CN105682580B - 电外科阴道切开装置 - Google Patents

Abstract

一种双极电外科阴道切开术装置，该双极电外科阴道切开术装置包括阴道切开术杯(10、10C)和组织收集袋(20、220)。阴道切开术杯(10、10C)包括靠近杯的边缘(30、55C)定位的第一电极(31、76B、76C)，该边缘构造为接触患者宫颈‑阴道接合处的内表面。组织收集袋(20、220)包括开口(50)和靠近开口定位的第二电极(51、251)。组织收集袋构造为围绕患者的子宫并且开口构造为配合在患者宫颈‑阴道接合处的外表面上。第一和第二电极之间的电势施加通过电外科能量穿过患者的布置于第一和第二电极之间的宫颈‑阴道接合处的组织来蒸发该组织。组织收集袋然后能够用于在将子宫粉碎于袋内之后从患者移除子宫。

Description

电外科阴道切开装置

技术领域

本公开涉及外科器械，以及特别地涉及用于腹腔镜全子宫切除术(TLH)过程中的电外科装置。

背景技术

用于从阴道切除患者子宫颈的电外科器械是已知的。这些器械通常执行各种功能：定位子宫用于切除、在组织切除期间维持腹腔积气、辅助医生在切除期间的可见性、以及从阴道切开和切除患者的子宫颈。公知的是提供具有电外科元件和子宫操纵器的阴道切开装置来辅助切开和定位子宫用于切除。

通常，切开和切除由单独电外科器械来执行。这通常通过套管针或其他类似装置经腹腔镜引入到腹腔内。

还公知的是由两种电外科器械执行切开和切除。尽管可经阴道引入一种电外科器械，但通常通过套管针或其他类似装置经腹腔镜引入到腹腔内至少一种其他电外科器械。

替代电外科器械，有时使用诸如剪刀的机械切割器械来形成切口。

一些已知的电外科器械使用阴道切开术杯来定位并操纵子宫以进行切除。这些能够采用许多形式，但通常具有前导缘，其在宫颈-阴道接合处或附近配合。阴道切开术杯有时也携带单极电外科切割器械，其附接至杯，或附接至位于患者子宫附近的另一设备。

存在单极装置用于执行切开以用于从阴道切断宫颈。这些配置中的第一个或“有源”电极执行切割，第二或“返回”电极置于身体上其他位置。

除了从阴道切除患者的宫颈以外，一旦切除，子宫必需从患者的盆腔移除。在TLH过程中，子宫通常经阴道移除。

发明内容

如上所提及的，用在TLH过程中的一些电外科装置使用单极电外科元件。单极电外科元件与远离切开部位一定距离放置的单独返回电极(例如，返回垫、接地片或中性电极)一起使用。由于返回电极和切开部位之间的距离，单极电外科元件通常呈现在切开部位的能量施加上的较差控制。特别地，单极电极输送较少的可控能量脉冲和/或较高的电压，其会导致手术部位的热量增加，并且可能损伤其他组织，诸如该部位附近的神经、输尿管或结肠组织。对于TLH过程来说特别的风险是从阴道切除宫颈期间阴道的缩短。这会例如由执行宫颈-阴道切开时切割装置处产生太多的热量引起。已知与切割期间产生太多热量有关的另一并发症是骨间裂隙。这发生于在该过程期间通过缝合线被聚集到一起以闭合阴道腔的所切开组织没能在达到缝合线吸收期之前融合时。这是由对组织的热损伤阻止了期望的愈合引起的。

双极电外科配置减少了与单极元件相关的风险，这是因为双极器械具有待切开组织和“返回”电极之间的较短距离。换言之，双极装置提供彼此靠近的两个(或多个)电极，并且在它们之间施加适于蒸发位于电极之间的组织的电势。这使得电外科切割能量能够更加精确地聚焦。这还允许使用较低的切割电压。

为了克服TLH过程所固有的困难，也就是说，切开难度、阴道断端处的热损伤、以及损伤其他器官、缩短患者阴道的风险或冒着未来骨间裂隙的风险，本发明的一个方面涉及双极电外科组件，其包括阴道切开术杯、组织收集袋、和两个电极，其中一个电极靠近阴道切开术杯的边缘定位，而第二个电极靠近组织收集袋的开口。阴道切开术杯的边缘配置为接触患者宫颈-阴道接合处的内表面，组织收集袋配置为围绕患者子宫，并且组织收集袋的开口配置为配合在患者宫颈-阴道接合处的外表面上。因为第一和第二电极将彼此靠近布置，所以该装置将作为双极电外科装置工作，以使得第一和第二电极之间的电势施加通过电外科能量穿过患者的布置于第一和第二电极之间的宫颈-阴道接合处的组织来蒸发该组织。

根据一些实施方式，第二电极完全围绕组织收集袋的开口。

根据一些实施方式，第一电极完全围绕阴道切开术杯的边缘。

如果提供其中第一电极完全围绕阴道切开术杯的边缘以及其中第二电极完全围绕组织收集袋的开口的布置，则在两个电极之间需要施加相对大的电势，这会是过度创伤的。可替代地，若电压不足，通过在每个电极的整个表面积上分散，所施加功率不足以完全蒸发足够的组织以完全分离子宫。因此优选地使得至少一个电极(通常与杯一起提供的电极)相对较小以使得它不完全地围绕宫颈-阴道接合处。在该情形中，较小的电极在电外科能量施加期间绕宫颈-阴道接合处移动以完全分离子宫。随着电极绕宫颈-阴道接合处移动(旋转)，该布置将电外科能量高度地聚焦在给定区域处(对应于小的电极)。

根据一些实施方式，该装置包括第一轴，其具有近端、远端和靠近第一轴远端的子宫操纵器，以及布置在第一轴上并具有近端和远端的第二轴，阴道切开术杯的近端附接至第二轴的远端，以使得阴道切开术杯随第二轴移动。在该布置中，第二轴绕第一轴可旋转从而引起第一电极绕宫颈-阴道接合处旋转。特别地，第一电极将靠近边缘的仅一部分(而不是围绕边缘)定位，从而使得第二轴和所附接的阴道切开术杯绕第一轴旋转以完全分离子宫。

根据一些实施方式，该装置包括第一电极所附接的主轴，并且该主轴可独立于阴道切开术杯绕第二轴的轴线旋转。

根据一些实施方式，该装置包括第二阴道切开术杯，其布置于具有第一电极的阴道切开术杯内，该阴道切开术杯和所附接的第一电极关于第二阴道切开术杯可旋转。第二阴道切开术杯因此在该过程期间将子宫保持在期望位置处。

附图说明

现在将参照附图详细地描述根据本发明各方面的电外科阴道切开术装置的各个例证性实施方式，其中：

图1是包括双极电外科阴道切开术装置的系统的立体图，其组合了阴道切开术杯、组织收集袋、和子宫操纵器，其中杯和袋联接至电外科能量发生器；

图2示出了就位用于切除的根据本发明实施方式的双极电外科阴道切开术装置，其组合了阴道切开术杯和组织收集袋；

图3示意了电外科器械的立体图，其组合了阴道切开术杯、子宫操纵器、和腹腔积气密封装置；

图4示意了一个实施方式中支承阴道切开术杯的的轴的立体图；

图5A和图5B示意了阴道切开术杯和关于杯移动的有源电极的立体图和俯视图；

图6示意了具有阴道气囊的第三轴，阴道气囊用作为腹腔积气密封装置；

图7示意了具有泡沫塞的第三轴，泡沫塞用作为腹腔积气密封装置；

图8示意了具有一组可延展盘的第三轴，可延展盘用作为腹腔积气密封装置；

图9示意了具有操纵器的第一轴，其具有扩大远侧部；

图10示意了阴道切开术杯的立体分解视图，其具有旋转外杯和固定内杯；以及

图11A-图11E示出了其中组织收集袋的一个实施方式可绕待切除的子宫布置的一种方式。

具体实施方式

下面在女性盆腔手术、以及特别是腹腔镜全子宫切除术(TLH)的背景下参照附图描述下面例证性实施方式。

图1是联接至电外科能量发生器200的双极电外科阴道切开术装置的立体图。双极电外科阴道切开术装置包括第一轴60，其用作为子宫操纵器并终止于扩大远侧部40。可旋转地附接至轴60的是阴道切开术杯10。阴道切开术杯10在其远端具有边缘30，并且在边缘30的至少一部分上具有第一电极31。在TLH过程中组织收集袋20与阴道切开术杯10一起使用。组织收集袋20在一端具有开口50。开口50的至少一部分包括第二电极51。在TLH过程期间，第一和第二电极31和51分别联接至电外科能量发生器(双极能量源)200的端子202和204。在至少两个电极之间生成电势以提供双极能量的电外科能量发生器是公知的，并因此这里不再进一步说明发生器200的细节。简单的说通过将电极31和51足够靠近彼此布置(也就是说，在宫颈-阴道接合处的相反表面上(内侧和外侧))，并在电极31和51之间施加合适的电势，电极之间的组织就会被蒸发。通过绕宫颈-阴道接合处的整个圆周施加该能量，子宫将被分离。

在图1中，第一电极31示出为完全围绕阴道切开术杯10的边缘30且第二电极51示出为完全围绕组织收集袋20的开口50。虽然该布置是可能的，但由于将需要在两个相对较大的环形电极31和51之间施加相对较大的电势，其会对患者过度创伤，因此这不是优选的。可替代地，若所施加电压不足，由于电压将施加在每个相对较大的环形电极31、51的整个表面上，因此所施加的电功率将不足以完全地蒸发足够组织以完全分离子宫。因此优选地使得至少一个电极(通常与杯一起提供的电极)相对地小以使得它不完全地围绕宫颈-阴道接合处。在该情形中，较小的电极在电外科能量施加期间绕宫颈-阴道接合处移动以完全分离子宫。随着电极绕宫颈-阴道接合处移动(旋转)，该布置将电外科能量高度地聚焦在给定区域处(对应于小的电极)。稍后将详细描述提供该电极布置的实施方式。

图2示出了双极电外科阴道切开术装置，其已经定位成执行子宫切除。子宫操纵器的轴60连同阴道切开术杯10通过阴道腔110经阴道插入。操纵轴60以使得扩大远侧部40定位在子宫130内，然后操纵以使得子宫130定位在医生期望的位置。通过操纵阴道切开术杯10自身单独的轴(将在下文描述)来定位阴道切开术杯10，以使得阴道切开术杯10的远侧边缘30位于患者的宫颈-阴道接合点115处。宫颈-阴道接合处115位于阴道壁100和子宫壁120汇合的位置。组织收集袋20经腹腔镜插入，并在如TLH过程中通常执行的那样分离和夹住输卵管122和126后，袋20定位以围绕子宫130，其中组织收集袋20的开口50对准阴道切开术杯10的边缘30。因而，阴道切开术杯10的边缘30接触患者宫颈-阴道接合点115的内表面，而组织收集袋20的开口50定位在患者宫颈-阴道接合点的外表面上并与之接触。

组织收集袋20的开口50通常具有约15cm-30cm的尺寸和/或能够是弹性的以使得绕宫颈-阴道接合点的外表面紧密地贴合。袋20的开口50处的电极51也能够是弹性的。更优选地，袋开口50和电极51是柔性的(而不一定是弹性的)并能够绕子宫像绳套一样拉紧。该布置与弹性开口/电极相比对于医生来说更加容易地置于子宫上，弹性开口/电极会难以置于子宫上。

图11A-图11E示出了其中具有大的、非弹性电极251和袋开口的组织收集袋220能够置于子宫120上并随后在切除子宫前绕子宫拉紧(或抓紧)的一种方式。如图11A所示，电极251是具有端272和274的线。袋220具有开口，其包括通道，形成电极251的线馈送通穿过该通道，类似于拉绳馈通穿过例如运动裤的裤腰的方式。位于开口内的线的一部分将用作为电极251。线的不用作为电极的那部分(包括端272和274的部分)可被绝缘体包覆并最初至少部分地布置在防护管260内，设置防护管260以使得该装置更加便于医生操纵。在图11A中，袋220绕线的形成电极251的那部分卷起以减小装置的整体尺寸用于保存。图11B示出了袋220已经从袋的保存状态展开(例如，铺开)后的袋220。图11C示出了袋220置于子宫120上。图11D示出了在袋220已经完全布置在子宫120上但袋的开口被拉紧前的袋220。如图11E中所示，在移除防护管260后，牵拉线的形成电极251的端272和274以绕子宫120拉紧袋220的开口。线能够系住或固定(例如，夹住)以保持袋开口和电极251被拉紧在子宫120上。然后能够如先前所述地通过在电极251和阴道切开术杯上的电极31之间施加电压发生子宫组织的蒸发。

在子宫已经分离后，将袋20通过用于插入袋20的切口移除可能是困难的。如果这样的话，则在仍位于患者体内时，组织切割装置能够例如通过开口50插入到袋20内，以切碎(粉碎)袋20内的组织，由此内装有粉碎的组织的袋20更容易穿过切口移除。

现在将结合图3-图10描述可用于本发明的阴道切开术杯设计的各个实施方式。

图3示意了电外科组件的立体图，其包括阴道切开术杯和子宫操纵器。电外科组件包括第一(或内)轴60、第二(或中间)轴70和第三(或外)轴90。第一轴60是子宫操纵器，具有靠近其近端的手柄15和扩大远侧部40。第一轴60通常是刚性的或半刚性的并由医生使用以一旦将远侧部40插入到子宫内时就定位子宫。第二轴70在其远端附近携带阴道切开术杯10，并在其近端附近携带控制器75。在电外科组件的例证性实施方式中，控制器75能够控制第二轴70在方向70B(纵向方向)上的插入和收缩以及绕阴道切开术杯10的第二轴70的轴线的旋转70A。第三轴90携带密封圈80用于维持腹腔积气。

图4示意了电外科组件的例证性实施方式的第二轴70的立体图。第二轴70在其近端处具有控制器75以操纵包括阴道切开术杯10的第二轴的旋转和插入及缩回。在根据图4的实施方式中，第一(有源)电极31是针型的，并且置于阴道切开术杯10的远侧边缘30上。针是导电的，但优选地在其最远端上具有的绝缘层。因此切割能量将从针电极31的位于针的远尖端近侧的基部施加。可替代地，整个针能够是裸露的导电构件。切割信号通过结合在第二轴70内的、诸如线的电导体供给至电极31。第二轴70的近端包括电连接，用于电极31的导体通过该电连接可附接至电源。

图5A示意了能够设置在第二轴70上的阴道切开术杯10的实施方式的立体图，图5B示意了其俯视图。该实施方式将第一(有源)电极31布置在主轴35的从阴道切开术杯10近端中的孔18伸出的细长部33的远端处。在使用该实施方式时，在切割能量供给至第一电极31时医生旋转主轴35以使得第一电极31通过绕第二轴的轴线旋转360°来执行并完成切口。

图6-8示意了在本发明的不同实施方式中可置于第三轴90上的、用于维持腹腔积气的不同密封。图6示意了其中第三轴90包括阴道球囊81作为密封的本发明的实施方式。该密封的实施方式的一个方面是阴道球囊能够基于医生期望的配置处于排气状态81A或完全充气状态81。在该实施方式的另一个方面，第三轴90可滑动地安装在第二轴上并能够在阴道球囊81充气之前定位。第三轴包括气体通道，通过该气体通道能够对球囊81充气和排气。

图7示意了其中第三轴90包括泡沫塞82作为密封的本发明的实施方式。在该实施方式的一个方面，第三轴90可滑动地安装在第二轴上并能够在手术期间定位。泡沫塞能够例如由闭孔泡沫制成，以形成不可透气的软质可延展塞，或形成开孔泡沫，其具有外皮以再次使得不可透气。泡沫塞的重要特性是容易偏转用于插入而不会组织损伤，并且易于布置而随后遵循阴道腔的内表面轮廓，以此方式从而产生期望的气密性或阻止气体泄漏。

图8示意了其中第三轴90包括可延展盘83的本发明的实施方式。该附图是示意性的且呈现包括三个盘83A、83B、和83C的构造。在该实施方式的一个方面，可延展盘构造为使得最小的盘83A处于最远端。各盘沿近侧方向尺寸增加，其中最近侧83C是最大的。盘的数量、位置、和尺寸可以随着特定患者或应用的需要而变化。盘83例如由软质可延展聚合材料或诸如不透气的LDPE或硅树脂的复合材料制成。可延展性对于便于插入阴道腔内是关键的，并限制了插入时和放置期间的任意组织损伤。

图9示意了第一轴60的实施方式。在该实施方式的一个方面，用于控制第一轴60的运动和方向的手柄15包括在第一轴60的近端附近。同样在该实施方式中，扩大远侧部40靠近第一轴60的远端定位。该实施方式的扩大远侧部40可穿过宫颈，并进入子宫以定位子宫。

图10示意了具有固定内杯19C和可旋转外杯10C的阴道切开术杯的实施方式。固定内杯19C在其近端具有孔58D，而可旋转外杯10C在其近端处具有孔径58F。在该实施方式中，固定内杯19C固定地附接至第二轴70。可旋转外杯10C可旋转地附接至第二轴70。第一电极能够具有两种形式中的一种。在第一形式中，第一电极能够是可旋转外杯10C的边缘55C的一部分76B。可替代地，第一电极能够是置于可旋转外杯10C的边缘55C上的针电极76C。该实施方式通过如下步骤来执行切开：旋转可旋转外杯10C，保持固定内杯19C处于固定位置，同时从沿可旋转外杯10C的边缘55C定位的第一电极76B或76C发射能量。

所示意的例证性实施方式旨在为示意性且非限制性的。可以在不偏离本发明的精神和范围的情况下做出各种变化。

Claims (9)

1.一种双极电外科阴道切开术装置，该双极电外科阴道切开术装置包括：

阴道切开术杯(10、10C)，该阴道切开术杯包括近端、远端、所述远端处的空心部、绕所述远端处的所述空心部的边缘(30、55C)、以及靠近所述边缘定位的第一电极(31、76B、76C)，所述边缘构造为接触患者的宫颈-阴道接合处的内表面；以及

组织收集袋(20、220)，该组织收集袋包括开口(50)和靠近所述开口定位的第二电极(51、251)，所述组织收集袋构造为围绕所述患者的子宫并且所述开口构造为配合在所述患者的宫颈-阴道接合处的外表面上；

其中，所述第一电极和所述第二电极之间的电势施加通过电外科能量穿过布置于所述第一电极和所述第二电极之间的所述患者的宫颈-阴道接合处的组织来蒸发该组织。

2.根据权利要求1所述的双极电外科阴道切开术装置，其中，所述第二电极(51、251)完全围绕所述组织收集袋的所述开口。

3.根据权利要求1或2所述的双极电外科阴道切开术装置，其中，所述第一电极(31)完全围绕所述阴道切开术杯的所述边缘。

4.根据权利要求1或2所述的双极电外科阴道切开术装置，该双极电外科阴道切开术装置还包括：

第一轴(60)，该第一轴具有近端、远端和靠近所述第一轴的所述远端的子宫操纵器(40)；以及

布置在所述第一轴上并具有近端和远端的第二轴(70)，所述阴道切开术杯的所述近端附接至所述第二轴的所述远端，以使得所述阴道切开术杯随所述第二轴移动。

5.根据权利要求4所述的双极电外科阴道切开术装置，其中，所述第二轴(70)能够绕所述第一轴(60)旋转。

6.根据权利要求5所述的双极电外科阴道切开术装置，其中，所述第一电极(31、76B、76C)靠近所述边缘的仅一部分定位，使得所述第二轴和所附接的阴道切开术杯必须绕所述第一轴旋转以完全分离所述子宫。

7.根据权利要求4所述的双极电外科阴道切开术装置，该双极电外科阴道切开术装置还包括所述第一电极(31)所附接的主轴(35)，该主轴能够绕所述阴道切开术杯的轴线旋转。

8.根据权利要求4所述的双极电外科阴道切开术装置，该双极电外科阴道切开术装置还包括所述第一电极(31)所附接的主轴(35)，该主轴能够独立于所述阴道切开术杯绕所述第二轴的轴线旋转。

9.根据权利要求1所述的双极电外科阴道切开术装置，该双极电外科阴道切开术装置还包括第二阴道切开术杯(19C)，该第二阴道切开术杯布置于所述阴道切开术杯(10C)内，所述阴道切开术杯(10C)和所附接的第一电极(76B、76C)能够相对于所述第二阴道切开术杯(19C)旋转。