CN105663693A - 一种治疗三叉神经痛的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子10-30份、苘麻子3-9份、柏子仁6-15份、海浮石5-10份、冬凌草20-40份、狗脊5-10份、丁公藤5-10份、黄精10-20份、乌蔹莓10-30份、翠云草15-25份、党参15-30克、火麻仁9-15份、地梢瓜10-20份、萆薢5-15份、白芷15-25份。本发明的中药制剂通过诸药配伍，共奏益气养血、疏风散寒、清热解表、通络止痛之功，对三叉神经痛的治疗具有疗效显著、起效快、适应症广、不易复发的优势，具有较好的临床应用前景。

Description

一种治疗三叉神经痛的中药制剂

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗三叉神经痛的中药制剂。

背景技术

三叉神经痛是指发生在面部三叉神经分布区域内的剧烈疼痛，痛如放电、刀割样的疼痛症状、常人难以忍受的神经性疾病。发病率高，年龄多在40岁以后，女多于男。疼痛发作绝大多数有明显的诱发因素，少数病例无诱发因素即可疼痛发作。三叉神经痛扳机点多发生在上、下唇，鼻翼，鼻唇沟，牙龈，颊部，口角，舌，眉，胡须等处。常见的诱发因素包括咀嚼运动、刷牙、洗脸、剃须、说话、打呵欠、面部机械刺激、张嘴、笑、舌头活动、进食、饮水、风、声、光刺激等都会导致阵痛，阵发性时的剧烈疼痛，历时数秒或数分钟，病程越长疼痛时间越长，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。西药治疗三叉神经痛一般有较好的止痛效果，但往往因为其具有较为严重的副作用，而使病人不能耐受，导致不能坚持治疗，而功亏一篑。

发明内容

根据现有技术的不足，本发明按照益气养血、疏风散寒、清热解表、通络止痛等治疗法则，提供了一种治疗三叉神经痛的中药制剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的

一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子10-30份、苘麻子3-9份、柏子仁6-15份、海浮石5-10份、冬凌草20-40份、狗脊5-10份、丁公藤5-10份、黄精10-20份、乌蔹莓10-30份、翠云草15-25份、党参15-30克、火麻仁9-15份、地梢瓜10-20份、萆薢5-15份、白芷15-25份。

优选的，一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子15-25份、苘麻子5-7份、柏子仁9-12份、海浮石6-8份、冬凌草25-35份、狗脊7-9份、丁公藤6-8份、黄精12-18份、乌蔹莓15-25份、翠云草18-22份、党参20-25克、火麻仁10-14份、地梢瓜12-18份、萆薢7-13份、白芷18-23份。

更优选的，一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子20份、苘麻子6份、柏子仁10份、海浮石7份、冬凌草30份、狗脊8份、丁公藤7份、黄精15份、乌蔹莓20份、翠云草20份、党参23克、火麻仁12份、地梢瓜15份、萆薢10份、白芷20份。

本发明中药制剂的制备方法如下：

（1）称取配方量的原料药加入砂锅中，加入冷水至没过药材并浸泡1小时，然后中火烧至沸腾后继续小火慢煎30分钟，过滤得1次滤液；

（2）再向砂锅中加入约800ml冷水，继续火烧至沸腾后，慢火煎煮20分钟后，过滤得2次滤液；

（3）将1次滤液和2次滤液合并，加热浓缩至400ml即可。

本发明药物的用法与用量：水煎口服，一日一剂，一方为一剂，一日两次，早晚饭后半小时各服用200ml。10天为1疗程，一般2-4个疗程即可治愈。

各原料药的药理如下：

冬葵子：味甘，性寒。利水，滑肠，下乳。治二便不通，淋病，水肿，妇女乳汁不行，乳房肿痛。

苘麻子：味苦，性平。归大肠、小肠、膀胱经。清热利湿，解毒，退翳。用于赤白痢疾，淋病涩痛，痈肿，目翳。

柏子仁：味甘，性平。具有养心安神、润肠通便的功效。治惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症。

海浮石：味咸，性寒。归肺、肾、肝、大肠经。清肺火，化老痰，软坚，通淋。治痰热喘嗽，老痰积块，瘿瘤，瘰疬，淋病，疝气，疮肿，目翳。清肺化痰，软坚散结。用于肺热咳嗽，痰稠色黄，咯血，支气管炎，淋巴结结核。

冬凌草：味苦、甘，性微寒。清热毒、活血止痛、抑菌、抗肿瘤作用。用于咽喉肿痛、扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤。

狗脊：味苦、甘，性温。归肝、肾经。质坚行散，降而能升。具有强腰膝，祛风湿，固肾气的功效。主治肾虚腰痛脊强，足膝软弱无力，风湿痹痛，遗尿，尿频，遗精，白带。

丁公藤：味辛，性温。归肝、脾、胃经。祛风除湿，消肿止痛。用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，坐骨神经痛，半身不遂，跌打肿痛。

黄精：具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。

乌蔹莓：味苦酸、性寒。归心、肝、胃三经。清热利湿，解毒消肿。痈肿，疔疮，痄腮，丹毒，风湿痛，黄疸，痢疾，尿血，白浊。咽喉肿痛、疖肿、痈疽、跌打损伤、毒蛇咬伤。

翠云草：味甘、淡，性凉。清热利湿，止血，止咳。用于急性黄疸型传染性肝炎，胆囊炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，风湿关节痛，肺结核咯血；外用治疖肿，烧烫伤，外伤出血，跌打损伤。

党参：味甘，性平。归脾、肺经。质润气和，具有健脾补肺，益气养血生津，主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄，口渴。

火麻仁：味甘，性平。归脾、胃、大肠经。益脾补虚，养阴润燥，通便。用于脚气肿痛，体虚早衰，心阴不足，心悸不安，血虚津伤，肠燥便秘。

地梢瓜：味甘，性平。益气，通乳。补肺气，清热降火，生津止渴，消炎止痛。

萆薢：味苦，性平。归肾、胃经。利湿去浊，祛风除痹。用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。

白芷：味辛，性温。归肺、脾、胃经。祛风，燥湿，消肿，止痛。用于头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。

本发明的有益效果是：中医认为三叉神经痛的病因可分为外感、内伤两大类，但是，无论何种原因引起的疼痛均多与火邪有关。正如《证治准强》中所言，“面痛皆属火盛”。外感所致常由风邪挟寒、挟火、挟痰杂而致病；内伤者多由阳明燥热、情志内伤所致。本发明的中药制剂通过诸药配伍，共奏益气养血、疏风散寒、清热解表、通络止痛之功，对三叉神经痛的治疗具有疗效显著、起效快、适应症广、不易复发的优势，具有较好的临床应用前景。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1

一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子10份、苘麻子9份、柏子仁15份、海浮石10份、冬凌草20份、狗脊10份、丁公藤10份、黄精10份、乌蔹莓30份、翠云草25份、党参15克、火麻仁9份、地梢瓜20份、萆薢5份、白芷25份。

本发明中药制剂的制备方法如下：

（1）称取配方量的原料药加入砂锅中，加入冷水至没过药材并浸泡1小时，然后中火烧至沸腾后继续小火慢煎30分钟，过滤得1次滤液；

（2）再向砂锅中加入约800ml冷水，继续火烧至沸腾后，慢火煎煮20分钟后，过滤得2次滤液；

（3）将1次滤液和2次滤液合并，加热浓缩至400ml即可。

本发明药物的用法与用量：水煎口服，一日一剂，一方为一剂，一日两次，早晚饭后半小时各服用200ml。

实施例2

一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子15份、苘麻子7份、柏子仁12份、海浮石8份、冬凌草25份、狗脊9份、丁公藤8份、黄精12份、乌蔹莓25份、翠云草22份、党参20克、火麻仁10份、地梢瓜18份、萆薢7份、白芷23份。

制备方法、用法与用量同实施例1。

实施例3

一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子20份、苘麻子6份、柏子仁10份、海浮石7份、冬凌草30份、狗脊8份、丁公藤7份、黄精15份、乌蔹莓20份、翠云草20份、党参23克、火麻仁12份、地梢瓜15份、萆薢10份、白芷20份。

制备方法、用法与用量同实施例1。

实施例4

一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子25份、苘麻子5份、柏子仁9份、海浮石6份、冬凌草35份、狗脊7份、丁公藤6份、黄精18份、乌蔹莓15份、翠云草18份、党参25克、火麻仁14份、地梢瓜12份、萆薢13份、白芷18份。

制备方法、用法与用量同实施例1。

实施例5

一种治疗三叉神经痛的中药制剂，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子30份、苘麻子3份、柏子仁6份、海浮石5份、冬凌草40份、狗脊5份、丁公藤5份、黄精20份、乌蔹莓10份、翠云草15份、党参30克、火麻仁15份、地梢瓜10份、萆薢15份、白芷15份。

制备方法、用法与用量同实施例1。

急性毒性试验

选择100只成年白鼠进行试验，随机分成实验组1-5，各组差别无无显著性差异，具有可比性。各组按照临床日用量的150倍分别给各组的20只白鼠大肠内投实施例1-5制备的中药制剂，观察7日。结果100只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。

慢性毒性试验

以实施例3制备的中药制剂味实验用药，取30只成熟的生命体征相同的家兔作为对象，雌雄参半，将其随机划分为5个组，1个空白组和3个试验组，将药物混入家兔的饲料中对4组试验组进行喂食。实验一组喂食临床日常剂量的3倍，试验二组喂食临床剂量的6倍，试验三组喂食临床剂量的18倍。用药进行30天，通过比较用药前、用药30天、以及停药30天后的家兔的行为、精神状态、粪便等变化，来进行药物的毒性检测。通过对试验组的家兔观察，喂药后的家兔，在行为、精神状态以及粪便等方面，与未投药的家兔，无任何区别。因此，该中药制剂可以长期服用，不具有蓄积毒性，不会在体内淤积毒素。

临床资料

一般资料

随机选择100例三叉神经痛患者，将其随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男20例，女30例；年龄30-62岁，平均(38.52±2.39)岁；均为单侧面痛；病程最长3年，最短1周，平均(2.19±0.36)年。对照组50例，男22例，女28例；年龄32-60岁，平均(39.93±1.79)岁；均为单侧面痛；病程最长4年，最短10d，平均(2.67±0.35)年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准

按照《中医内科学》(周仲瑛，湖南科学技术出版社，1989年)的记载：1、面部三叉神经分布区内出现短暂的、阵发的、反复发作的剧痛，并有触发点；2、间歇期正常；3、神经系统检查和实验室检查均无异常发现。

治疗方法

对照组：采用西药常规治疗，卡马西平(上海三维制药有限公司生产，0.1g/片)口服，每次0.2g，每日3次。10天为1个疗程，共观察3个疗程，随访1年。

治疗组：口服本发明制备的中药制剂，一方为一剂，一日一剂，一日两次，早晚饭后半小时各服用200ml。10天为1个疗程，共观察3个疗程，随访1年。

患者服药期间忌食辛辣食物。

疗效评定标准

治愈：头痛及伴随症状(恶心、呕吐、周身不适、情绪激动、失眠等)消失，各项实验室检查正常，半年内未见复发；

显效：头痛及伴随症状明显减轻，实验室检查明显改善，半年内复发次数显著减少；

有效：头痛及伴随症状减轻，实验室检查有所改善，半年内复发次数减少；

无效：头痛及伴随症状有所减轻或无变化，实验室检查无改善，半年内复发次数无明显减少。

治疗结果：两组疗效结果，见表1。

表1两组疗效结果

组别	N	治愈	显效	有效	无效	总有效率/%
							对照组	50	15	14	21	2	96.0
治疗组	50	10	13	23	4	92.0

从表1可以看出，口服本发明的中药制剂的治疗组的治愈和显效明显高于对照组，总有效率也高于对照组。

两组治疗结果应用SAS6.12软件进行数据的统计处理，结果表明两者差异无统计学意义（P>0.05）。

典型病例

病例1：李某，男，55岁，患三叉神经痛1年余，服用多种中药和西药均为治愈，经朋友介绍服用本发明的中药制剂5日，感觉各种症状减轻，继续服用3个疗程，痊愈。随访1无复发。

病例2：史某，女，38岁，左侧颜面三叉神经痛3年，期间疼痛逐渐加剧，次数增多，洗脸或说话时均可诱发，发作间隙则如常人一般。经多家医院诊治和多种药物治疗，均未取得明显效果，服用本发明的中药制剂4个疗程，自觉痊愈，停药。随访3年无复发。

病例3：王某，女，42岁，左侧头面痛2年，阵发作痛；屡用维生素、镇静镇痛药及封闭疗法，均不能缓解。服用本发明的中药制剂1个疗程，症状明显改善，继续服用3个疗程，痊愈。随访至今无复发。

Claims (3)

1.一种治疗三叉神经痛的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子10-30份、苘麻子3-9份、柏子仁6-15份、海浮石5-10份、冬凌草20-40份、狗脊5-10份、丁公藤5-10份、黄精10-20份、乌蔹莓10-30份、翠云草15-25份、党参15-30克、火麻仁9-15份、地梢瓜10-20份、萆薢5-15份、白芷15-25份。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子15-25份、苘麻子5-7份、柏子仁9-12份、海浮石6-8份、冬凌草25-35份、狗脊7-9份、丁公藤6-8份、黄精12-18份、乌蔹莓15-25份、翠云草18-22份、党参20-25克、火麻仁10-14份、地梢瓜12-18份、萆薢7-13份、白芷18-23份。

3.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成的：冬葵子20份、苘麻子6份、柏子仁10份、海浮石7份、冬凌草30份、狗脊8份、丁公藤7份、黄精15份、乌蔹莓20份、翠云草20份、党参23克、火麻仁12份、地梢瓜15份、萆薢10份、白芷20份。