CN105659071B - 用于快速测试的数字读取的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及利用摄像头成像的用于侧流快速测试的光度评估的装置。本发明的核心是包括集成在壳体的主体中的具有狭缝状开口的针孔的组件，其中根据衍射、成像范围和集成行为来优化成像，并且照明元件和所有组件布置在以合理的价格生产的壳体中，因此传统LFA快速测试的足够精确度的量化性对于测试用户成为可能。所述装置经由转发器借助于电磁波(RFID)自动且无接触地传输测试专用数据，并因此适用于各种测试和LFA的量化。

Description

用于快速测试的数字读取的装置

技术领域

本发明涉及用于快速测试的数字读取的装置，具体涉及测试条(所谓的侧流测定(LFA))的光度评估。这样的LFA越来越多地被用作快速测试，本发明因此可以用于诊断和生物分析。

背景技术

对于评估中的客观且决策安全的辅助装置(特别是对于用户自身通过直观使用/操作进行快速测试的测量装置，它们必须构造简单并且可以被添加到(例如药店里的)测试包)存在着不断增长的需求。这些装置应尽可能也适用于单次(所谓一次性)使用。在专业用途的装置中，基于摄像头的装置已证实了其精确度、再现性和机械稳健性上的优势。然而，迄今为止高技术工作量和成本使其在最终消费者领域中的使用变得更加困难。此外，专业装置要求用于测量的批次专用和测试专用的校准数据，到目前为止，这一点在价格优惠的系统中显得困难。

在生物分析中，免疫测定法是最常使用的方法之一，因为其允许具有低工作量、低成本和短时间的快速诊断预测、对紊乱的顺序控制、毒素检测或者体内药物监控。

LFA(测试条)基于这样的原理：在样品施加点处放入少量的待测样品流体使其接触被标记的抗体。如果所述样品流体中存在足量的被分析物，则该被分析物可以与标记抗体进行反应并且形成免疫复合物。在薄膜上，附加免疫成分已被固定在规定点处的一条线(测试线)上，其记录来自样品的游离的或复合的标记抗体并因此加强这些线上的光度可测量信号(金粒子的颜色)。虽然对于一些被分析物的解释(验孕)而言，无测量装置的测试带的定性陈述和视觉(主观)评估是足够的，但是对于其他被分析物而言，需要利用相匹配的测量装置进行客观且可再现的(或者，如可适用的话，定量的)信号评估。目前趋势为使用使陈述客观化的装置，即使在定性测试中也是如此。

这样的测试条安装在测试盒中(图10)。在诊断性快速测试的情况下，将样品流体(例如血液、尿液或唾液)施加到为此目的而提供的测试盒中的开口，测试条发生抗体反应，随后在测试盒的观察窗中两个测试条发生变色。测试线的变色给出关于被分析物的浓度的信息，控制线(C)显示测试的有效性。这样的快速测试越来越多地被用在人体诊断、食品分析(霉菌毒素)、药物分析以及过敏诊断中。

最初，针对简单的是/否答案而开发这些快速测试，例如验孕测试。随着技术进步的加快，这些测试被设计为越来越可量化，即，颜色变化的量与被分析物的浓度相关并因此允许关于事件严重性的陈述。起初，测试制造商将颜色表随附到测试包装中作为给消费者的评估辅助。基于这些彩色图形，测试用户应能够通过查看颜色强度而评估结果并因此确认结果。对于专业使用，开发出了用于这些测试的定量评估装置(所谓阅读器)。在这样的阅读器中，基于批次专用的校准曲线和测试专用的校准曲线进行评估，这些曲线已记录在器械中并且测量值与这些曲线以电子方式进行比较。但是由于复杂的技术问题以及需要的精确度，这样的装置对于最终消费者而言过于复杂。

作为规则，在药店里购买自测的最终用户仍然必须依靠附在销售包装中的颜色表。但是终端用户在亲自评估时经常感到不确定并且希望得到不含任何关于决定的不确定性的不含糊且清晰可读的陈述。在市场上，为最终用户设计的简化的装置仅面向选定测试的测试评估而存在，例如验孕测试或者美国的一些选定的测试。

所有评估装置的功能上的共同点是：测试条被照亮并且在限定的像素网格中对反射后的光进行光度评估。为此，在测试场中进行线状(一维)或区域(二维)扫描并且对每个像素(图像点)的光强度进行测量和数字地存储。根据测试线的反射信号的量，通过与存储在存储器中的校准曲线进行计算比较来确定和显示样品中的被分析物的浓度。

现有技术中已知的在实验室中使用的专业装置根据扫描器原理或摄像头原理进行工作。在扫描器原理中，传输单元和接收单元在很近的网格中(作为芯片)彼此相距很小的距离。在待描绘物体与传输及接收单元之间的相对移动中，进行光机处理，将所述物体按照限定的网格进行扫描并且以电子方式记录为图像。扫描器经常是机械敏感的，但是可以以优惠的价格大量获得。根据摄像头原理，通过光学装置，将物体以电子方式读取到具有大量接收像素(例如CCD矩阵或CCD线)的光接收器上，并对其进行评估。摄像头原理的好处在于其机械稳健性以及快速成像。在限定的频率处记录图像使得胶片记录成为可能。

另一方面，良好的摄像头系统很少以优惠的价格获得。对于基于廉价摄像头的评估系统，用户额外购买简单且廉价的网络摄像头并且用传统的操作系统处理图像。由于不可靠的白平衡以及复杂软件的敏感性(例如在Windows图像处理软件的使用中)，这些系统是不可靠的。

在欧洲专利申请第09820077.7-1524号“Device and Method for Evaluationand Assessment of a Test Strip”中，提出了一种解决方案，其中图像由微控制器直接从CCD矩阵读取。在摄像头的可视区域中，存在根据该发明的颜色稳定的校准规范，在每次装置启动时所述装置利用该校准规范进行校准。测试及批次专用数据已存储在匹配的SD卡上，条码扫描器检查测试盒背面上的测试身份并因此排除测试的混淆。

这些装置的缺点在于与之连接的高技术工作量。精确的记录要求高质量光学件、复杂CCD矩阵以及带有附加存储可能性的32位处理器。

存在解决最终客户的自测问题的以下技术方法，它们具有利用最低可能数量的光学组件进行评估这一相同的目标。

这些解决方法中的一组提出，如有可能，仅使用个别光电二极管进行评估。例如，在验孕测试中(美国专利5,622,871)，对控制线和测试线两者均用个别PIN光电二极管进行识别，以对测试场进行评估。在评估中，这些光电二极管不具有相对测量变量，而是提供简单的是/否答案。销售公司用1/4的女性在不用测量装置的评估中出错的事实做广告，而这些错误可以用电子显示来排除。

根据EP 2385369A1，已知一种测定阅读器，其在“Alverix”的名下销售并且仅设置有光源和光电二极管。该装置提供一种轴，测试盒插入该轴中用于测量。利用这种装置，通过将测试件插入至测量轴中的过程中的相对移动，在通过测试及控制线的直角处产生线状扫描。为此，仅仅利用一个照明元件(LED)和一个光电二极管，沿着该二极管通过测试盒的观察窗产生了一维扫描。这种解决方案的缺点是，不能指定本地信息，基于扫描仅能评估一个相对图像，即，可将多个最大值彼此关联地放置或者与基本图像关联地放置。另一重要缺点是，扫描和图像的精确度依赖于操作员的插入速度。如果高速插入测试件，则光电二极管必须非常快速地测量，这可能导致错误的测量。

市场上的所有免疫分析测试件具有不同的测试程序。这意味着颜色变化的程度作为被分析物浓度的函数可以是可再现的，而且遵循各种数学函数。作为规则，它们非常类似于Rodbard函数(被分析物越多，颜色变化或变色越强)。在所谓的竞争性测定中，变色是逆向的(变色随高浓度下降)。此外，函数的参数可以随不同批次变化。这意味着必须存在用于不同免疫测定的量化的测量装置以识别各测试，以及/或者必须增加测试专用校准数据。在市场上可获得的装置中，这通过手动输入或者通过扫描器或背面的条码来实现。

发明内容

发明的目的

本发明的目的是寻找一种测量及显示装置的技术方案和布置，所述测量和显示装置：

用作最终用户进行LFA快速测试的电光支持测量装置，利用摄像头系统的优点并且仍然能够以优惠的价格生产，仅包括少量的组件，

能够以优惠的价格生产，使得其能够被放入包装内给测试用户使用，

然而在很大程度上具有移动评估装置的功能，

可用于可预先确定的周期内的测试，

能够通过增加一个或多个具体信息来评估任意测试，

可配置用于各种应用，即，有各种曲线的各种测试，并因此

不仅适用于定性测试，还适用于免疫分析的量化。

利用基于摄像头的系统的优点意味着尽可能重复连续地生成测试条的一次性图像。必须使用充分照射待描绘对象的光源。在具有大量接收元件(像素)的接收器上实施成像。对图像的评估功能应与一个装置中的嵌入系统进行组合或者在测量之前直接添加到该装置。测量值应可存储并且应在如此要求时可被适配器读取。所述测量装置应简单地构造，使得其在可应用时能够随附在一次性使用的包装单元中。该测量装置应能够评估测试场中的任何数量的线并且还能评估位于彼此附近的多个测试场。

本发明的实质

本发明的核心在于：实现了作为自主工作的组件的简化摄像头(其被用户直观地放置于测试场之上)，提供客观的结果并且利用摄像头系统的优点。已发现简单的测量及显示装置能够在惯用的快速测试中实现接近专业阅读器的测量精确度和分辨率。

根据本发明的用于快速测试的数字测量的装置包括基本壳体、增加部分、光源、用于记录的光学组件(针孔缝隙)、作为接收元件的CCD线、电子电路(电路板)、显示组件、用于数据传输的电接口、无线缆/无接触数据传输系统、用于快速测试的支持装置、电流源以及操作元件(开关)。

根据本发明的装置的特征在于：

针孔或狭缝缝隙用作成像元件，不用附加的光学组件(透镜)，狭缝缝隙布置为平行于待检测线，

狭缝缝隙集成在基本壳体中用于重现，并且可以不用光学组件的附加定位，

通过借助电磁波的无线缆/无接触自动识别(所谓RFID：无线电频率识别)，在测试件与评估装置之间传输测试专用数据。为此，转发器位于测试件的背面或者测试件包装上，在转发器上记录了通过读取装置无线地获取的测试专用数据，测试结果可以存储在位于测试件中的转发器中。

一个优点是光源的波长可以适应于测试。

对能源的容纳空间(电池隔间)已设置在基本壳体(6)中。

内表面被设计为不旋光的。这通过使内表面无光泽来实现。设计不旋光的表面的另一可能性包括以不产生干扰反射的角度实施横向照明。

根据本发明的电光测量装置按照摄像头原理工作，在该电光测量装置中使用了优惠价格的CCD线，该电光测量装置包括用于评估的微控制器和用于照明的LED，其中所有元件布置在仅2个壳体的一个单元中，并且同时能够对测量顺序进行独立控制。

本发明的必要特征是将具有狭缝状开口的针孔缝隙用于测试条图案在线传感器上的重现，所谓的不定形光学。

针孔缝隙对成像是足够的。但是随着狭缝缝隙(其狭缝平行于测试条)的使用，图像在传感器上的亮度增加了5倍。由于狭缝缝隙，更大宽度的测试线投影到CCD线的像素上，增加了亮度和测量动态性和测量精确度。通过使用狭缝缝隙，实现了横跨测试条宽度的集成效果，并且降低了成像对测试线中的不均匀性的敏感度。

尽管使用了CCD线，但是测试条表面的整体内容中的信息内容可以通过狭缝缝隙读取和评估。

此外，电池、触发按钮和显示部已设置在该单元中。整个测量装置自主地工作。装置的底部包括开口，其直观地放置在用于测量过程的测量窗口上。测试盒和测量装置各自具有对应的几何结构，使每个用户可以直观地将测试件放置在正确的测量位置。测量由开关键触发。所测量的值仅在几秒后就进行显示。

壳体包括两个部分。在壳体的一个部分中，缝隙以及在可应用时的透镜布置在垂直于待测对象的光轴上。主透镜轴或缝隙与待测对象或CCD之间的距离可以被确定为能够保证测量窗口到CCD线的优化描绘。在该基本壳体中，存在取电池的室。此外，壳体包括获取照明的开口，其保证样品从该侧被照射。横向照明在这样的角度处进行，该角度使得来自测量样品表面的反射(例如使用受透明膜片或窗口保护的测试的情况)不会到达接收器。

基本壳体包括阻挡面，其上设有线路载体，优选地为电路板。电路板包括CCD传感器、微控制器、用于无线缆/无接触数据传输的传输/接收单元、以及在可应用时作为中央结构元件的插头。

所有的基本壳体被构造为能够通过注射成形技术大量制造。

根据本发明的装置的优点

优点产生于具有约40×40×40mm³的优选尺寸以及约80g的低重量的摄像头解决方案的实施。利用摄像头，可以在几分之一秒之内拍照。微控制器在短时间内从CCD单元(或矩阵)读取该像素信息。由于在短时间内拍摄大量的照片，与基于光机原理的一次性扫描相比可以实现更高的测量精度。此外，可以在测试进行期间获取图像序列，通过这种方式，可以按照测试中变色的已知序列对预期的最终结果进行预测。例如，如果完整的测试持续15分钟直至“完全进行”，可以在对图像序列进行评估仅几分钟后对预期的最终结果进行陈述。例如，如果在系统中要处理仅一条线(因此不需要处理很多值)，则测试动态性的使用就特别具有前景。

通过使用2个标准LED，实现了测试场的相对均匀的照明。

虽然不需使用附加的光学成像组成元件，而仅使用了在制造过程中固定在基本壳体中的具有狭缝状开口的针孔缝隙，但还是实现了高质量光学成像。由于平行于测试线的针孔缝隙的狭缝状开口，实现了集成效果，并且成像对于测试线内的不均匀性不太敏感。而典型的针孔缝隙会提供在图像水平的所有方向上均类似的成像行为，平行于测试条的分辨率由于狭缝状的实施例而降低，以产生要求的集成效果。狭缝缝隙的另一优点是到达传感器的有用信号的增加，由此同时改善了信噪比。

为了得到对最终用户价格合理的测量装置，可以在某些测试中免除批次相关校准。在测量装置的存储器中，由制造商存储了绝对图像作为比较值和判断阈值。根据本发明的装置的实施例还提供了对各种测试识别和配置的可能性，以及借助电磁波(优选地通过RFID手段)的批次专用测试数据的自动传输和无接触传输的可能性。为此，可以将转发器设置到测试件或者包装单元上，由装置中的电子设备通过电磁波将测试专用数据从该转发器自动地读取至装置中。

如果测试件已设有转发器，则可以通过测量装置对直接在测试件上确定的测试结果进行记录。

因为系统由微控制器控制，所以可存储测量值。由于简单的接口电缆，可以将测量值读取并传输至外部计算机。

附图说明

图1为测试盒。

图2为透视图中的测量装置。

图3为利用测量装置的测量过程以及测试盒的顶视图。

图4为具有弧形部分的盒和部分。

图5为具有三角引导轮廓的盒和部分。

图6和图6a为通过测量装置的部分。

图7为测量装置在顶视图中的部分。

图8为测试条的记录。

图9为条码的图像和灰阶扫描。

图10为LFA的示意性设置。

图11a和图11b为具有转发器的测试盒。

具体实施方式

下面结合附图更详细地解释本发明。

图1中示出了测试盒(1)。在测试盒中，设有吸收绒(absorbent fleece)的测试条。测试盒包括不少于两个开口。在用于插入测试样品的开口(2)中，施加测试流体(例如血液或唾液)。该流体穿过测试条扩散并且在观察开口(3)的方向上流动。在测试条上，垂直于流动方向，以条状线形式施加了试剂，在其中发生变色反应。测试线(4)(即“捕获线”)显示待检测被分析物的浓度，控制线(5)显示测试的有效性。

图2中，在透视图中示出电光测量装置。所述装置包括两个壳体部分：基本壳体(6)和增加部分(7)。基本壳体在其基底上具有凹槽(8)，其形状与测试盒的形状对应。凹槽的深度匹配测试盒的高度。在壳体的一侧，有进入电池隔间的开口，其被盖子(9)封闭。盖子具有对应于工具的沟槽(10)，可以用所述工具通过螺旋动作根据情况固定或移除盖子。

增加部分(7)的上侧包括用于显示部(11)、操作元件(按钮)(12)和迷你USB插头(13)的开口。

图3以透视方式示出了测量过程。测量装置放置于测试盒的观察开口上。在其中，测量装置的摄像头精确地位于观察开口之上。为了正确的定位，可以使用测试盒上的标记(14a和14b)或者测试盒与测量装置之间的相应的几何结构，例如测试盒上的挡块或铣槽。

图4为具有轮廓的测试盒的示例性示图，其中清楚地确定了测量装置的位置。测试盒具有弧形部分(15)。基底上的凹槽已被定形为使得测试盒只能插入于此确切位置处。由于该轮廓，测量装置可以直观地定位，其被确切地固定并且不可相对于测量场滑动。凹形部分也可以呈凸形，其结果是测试盒在中间部分更宽并且基底上的凹槽适应于此。

作为备选方案，如图5所示，测试盒也可以具有两个三角形侧翼，其与底部的定心轮廓对应。在定位时，测量装置在这里的平坦表面上并且测试盒被横向地按压至测量装置之下。这里，侧翼用于定心并且为用户指示测试被定位的方向。

图6示出了在彼此成直角地穿过测量装置的两个部分。光学成像轴(16)垂直于测量装置的底部(17)。在主体的中心处，设置有狭缝缝隙(19)，其可以在制造过程中(优选地在注射成形中)直接插入至壳体中，其结果是不需要附加地组装任何部件。狭缝缝隙包括漏斗状开口，在优选实施例中，该漏斗状开口具有对其最狭窄点处的成像优化的宽度和长度。漏斗的角度已被选择为使得成像的光不被遮挡。

基本壳体具有用作电池隔间(21)的凹槽。在其中，优选地插入了3个锂电池(22)并使其电接触。电池隔间用盖子(9)封闭。

在光学件之上，设置了电线载体(23)，优选地为电路板，其上设有接收元件(24)、CCD接收线(或矩阵)。在该电路板上，还设有未示出的元件，例如微控制器、用于接口电缆的插座、用于无线缆/无接触数据传输的传输/接收单元以及开关。该电路板还用于驱动具有铸造透镜盖的光源/LED(26)。

该光源的用于照明的光轴(25)倾斜并且设在基本部分中的壳体轮廓内，其结果是光锥优化地照射测试盒的观察开口(3)。光源/LED(26)的光轴及其相对光学成像轴(16)的倾斜角已被选取为使得所有反射均不能从观察窗口去往接收器。

电路板还包括导体，导体的布局被优选地设计使得其适合作为用于借助电磁波的自动及无接触测试识别(优选地，RFID：无线电频率识别)的传输/接收单元。导体的布局未在此示出。

在增加部分(7)的上侧，设有显示器(27)。显示器通过未在图中示出的电连接来驱动。

此外，信号发射器(29)可以设在基本主体的壳体凹槽(28)中的壳体中。

已经对以下进行确定以满足光学成像条件：测试盒的测量场中狭缝缝隙(19)或透镜与测试条上的待检测高度之间的距离；透镜的焦距或缝隙的直径；以及与接收元件的高度相距的距离。特别地，考虑到光强度、衍射和失真而对该缝隙进行优化。在优选实施例中，该缝隙具有0.2mm的宽度以及大于0.2mm的长度，在有利实施例中具有0.75mm的长度。

在测量装置的底部(17)的区域中，设置有柔性舌(18)，其尺寸被确定为使得其在接触测试盒时将测试盒推向对面的壁。这意味着测试盒始终推向固定的挡块。以这样的方式，可以排除尺度上的嵌入公差并且可以提高测量再现性。

图6a示出了备选的测量装置，其中针孔缝隙(19a)布置在单独的缝隙体(34)中。在具体实施例中，附加透镜(20)可以布置在缝隙体上。

图7示出了测量装置的顶视图，其中心部分通过缝隙的水平而到达测试件的水平。可以看到具有控制线(5)和测试线(4)的用于测试评估的观察开口(3)。此外，在观察开口(3)上的平行水平上示出了狭缝缝隙(19)。如果狭缝的较长侧尽可能平行于测试线和控制线，则狭缝状成像仅改善CCD上的评估信号。角度偏差应不大于5°v

图8示出了用根据本发明的这种布置进行记录的扫描：试验表明，利用根据本发明的设置的成像会实现能够被良好地评估的结果。扫描类似于“暗箱(Camera Obscura)”(即，具有作为成像元件的缝隙)的原理而获得。图9进一步示出了也可以根据相同的原理对条码进行评估。

测量顺序如下：

在前文提到的过程的模式中，用户将测量装置放置在测试盒上，以使得光学成像轴在测试盒的观察窗口之上的中心处。触发开关并因此开始测量过程，该过程由微控制器进行控制。作为开始，照明/LED通过脉冲供电，其照射具有待测量的测试线和控制线的测试场。漫反射的光穿过缝隙，并且在可应用时穿过透镜到达具有个别光敏元件的CCD上。微控制器读出图像信息，对其进行处理并显示。为此，对测量值与存储在微控制器中的值进行比较并输出。如可应用，测量过程的结束由声音报警器发出信号并且显示结果。测量值存储在存储器中。这些值可以被读出并通过专用数据线缆传输至外部计算机。

为了能够观察测量动态性，也就是说，在进行期间观察测试，测量过程可以以任意的频率重复。此外，多次测量可以减少或排除测量错误。

图8示出了用这样的不用透镜的光学成像记录的轮廓。来自测试线的信号(30)和来自控制线的信号(31)是清晰的。在图表中，将从CCD读出的灰阶图像描绘成图表，峰值高度(32a)显示测试线的灰阶并且峰值高度(32b)显示控制线的灰阶。测试线的灰阶可以与存储在装置中的校准图像进行比较并显示。这些图像可以通过评估逻辑与存储在存储器中的绝对图像或者与事先测量的比较值进行比较。也可以计算两条线的灰阶之比的结果。该配置可以在测量前(优选地通过RFID方式)直接加载。

图9中，示出了条码的图像和灰阶扫描。出乎预料地看到，最大值和最小值可以用测量装置及其摄像头清楚地识别。因此，可以用根据本发明的测量装置来识别条码。例如，如果测试件在背面具有用于识别的条码，则这是可检测的。此外，用于测试的校准数据可以通过条码进行加密。

图10示出了LFA的示意性设置。

图11a和图11b示出了实施例中的测试盒，其中设置有转发器。在图11a中，转发器(33)附接在背面上，在图11b中，转发器(33)集成在测试盒的上壳与下壳之间。转发器包括测试专用的校准与配置数据，其由装置电子件在测量开始前进行查询并且无线地传输。

在测量之后，获得的数据/结果可以存储在转发器中。这种类型的测试在这里进一步被称为“智能测试”。

“智能测试”为快速测试，其中插入了用于测试评估的必要数据，并且可以优选地(在这里)通过RFID芯片/RFID标签的方式对其进行访问以用于评估。借助于这种布置，可以避免待测量的测试件的错误数据会被用户放入读取装置的情况。

在评估之后将获得的数据/结果存储在RFID标签中是可以想象的。因此，例如，可以为进行治疗的医生或者用户的护理人提供数据用于以后的使用和记录。因此，用户可以独立地进行测试并且将所获得的供以后使用的纯粹的数据存档。

为了进一步使用数据，仅需要能够评估RFID标签的读取装置(例如，具有匹配的软件(应用)的智能手机)。

附图标记列表：

(1)测试盒

(2)用于插入测试样品的开口

(3)观察开口

(4)测试线(“捕获线”)

(5)控制线

(6)基本壳体

(7)增加部分

(8)凹槽

(9)盖子

(10)沟槽

(11)显示部

(12)操作元件(按钮)

(13)迷你USB插头(14a)和(14b)测试盒上的标记

(15)弧形部分

(16)光学成像轴

(17)测量装置的底部

(18)柔性舌

(19)狭缝缝隙

(19a)针孔缝隙

(20)附加透镜

(21)电池隔间

(22)3个锂电池

(23)电线载体，优选地是电路板

(24)接收元件，CCD接收单元

(25)用于照明的光轴

(26)光源/LED

(27)显示器

(28)基本主体的壳体凹槽

(29)信号发射器

(30)来自测试线的信号

(31)来自控制线的信号

(32a)峰值高度，灰阶测试线

(32b)峰值高度，灰阶控制线

(A)样品垫

(B)抗体垫

(C)控制线

(D)吸垫

(E)测试线

(F)硝化纤维素薄膜

(33)转发器

(34)缝隙体。

Claims (12)

1.一种用于快速测试件的数字评估的装置，包括基本壳体(6)、增加部分(7)、光源、用于光学成像的光学组件、具有作为接收元件(24)的CCD线的电路板(23)、显示组件(11)、用于数据传输的电接口、用于所述快速测试件的插入的开口、电流源和针对性地作为开关的操作元件(12)，其中，

所述用于光学成像的光学组件包括作为光学成像元件的狭缝缝隙，所述狭缝缝隙被布置为使得所述狭缝缝隙平行于所述快速测试件的设置在观察窗口中的控制线和测试线，并且其中所述狭缝缝隙集成在所述基本壳体(6)中，并且其中所述狭缝缝隙构造为当所述快速测试件的图案在所述CCD线上重现时，增加所述图案在所述CCD线上的亮度，

传输/接收单元存在于所述电路板上，用于借助电磁波进行测试信息的无接触加载和存储，

所述光源的光轴及其相对光学成像轴的倾斜角设置为使得所有反射均不能从所述观察窗口去往所述接收元件。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述狭缝缝隙具有0.1mm至0.5mm的宽度并且所述狭缝缝隙的长度比所述宽度长4倍。

3.根据权利要求1所述的装置，其中电子电路和天线已集成在所述电路板上，所述电路板能够通过电磁波的方式从所述快速测试件和包装上的转发器自动地且无接触地读取测试专用数据。

4.根据权利要求1所述的装置，其中测试结果存储在所述快速测试件的转发器中。

5.根据权利要求1所述的装置，其中通过集成在所述基本壳体(6)中的两个LED来实现所述光源。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述光源的波长能够适应于测试。

7.根据权利要求1所述的装置，其中用于能源供应的电池隔间(21)位于所述基本壳体(6)中。

8.根据权利要求1所述的装置，其中位于所述基本壳体(6)内部的各区域被设计为不旋光的。

9.根据权利要求5所述的装置，其中位于所述基本壳体(6)内部的各区域为无光泽的。

10.根据权利要求5所述的装置，其中以如下方式布置所述光源：产生横向光照并且该横向光照成一定角度以使得干扰反射不存在。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述基本壳体(6)具有用于防止所述快速测试件位移或变形的定位辅助件。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述基本壳体(6)包括柔性舌(18)，所述柔性舌将所述快速测试件对着壳体上的固定挡块按压。

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