JP2021533385A - ラテラルフローアッセイデバイスおよび使用方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、生体サンプルまたは工業用サンプルの検査に関する。検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを備える発現領域を有するラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、試験紙を保持するためのカセットと、カセットを取り外し可能に保持するようになっているキャリアと、試験紙を照明するためにカセットとキャリアの一方または組合せに動作可能に結合された少なくとも１つの照明ＬＥＤと、試験紙の発現領域の選択された部分から放出または反射された光をセンサに送るためにカセットとキャリアの一方または組合せの窓構造を備えるライトガイドであって、試験紙の発現領域の選択された部分における検査背景領域の割合に対する少なくとも１つの検査結果ラインの割合が最大にされるライトガイドとを備える電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置が、好ましい実施形態によって開示される。【選択図】図１４Ａ

Description

関連出願
[0001]本出願は、２０１８年７月２７日にＰｌａｎｅｔ Ｉｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ Ｐｔｙ Ｌｔｄの名義で出願され、「Ｌａｔｅｒａｌ Ｆｌｏｗ Ａｓｓａｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」という名称のオーストラリア仮出願第２０１８９０２７３３号の優先権を主張し、２０１８年１１月８日にＰｌａｎｅｔ Ｉｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ Ｐｔｙ Ｌｔｄの名義で出願された、「Ｌａｔｅｒａｌ Ｆｌｏｗ Ａｓｓａｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」という名称のオーストラリア仮出願第２０１８９０４２６１号、および２０１９年３月２８日にＰｌａｎｅｔ Ｉｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ Ｐｔｙ Ｌｔｄの名義で出願された、「Ｌａｔｅｒａｌ Ｆｌｏｗ Ａｓｓａｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」という名称の米国仮出願第６２／８２５４９２号の優先権を主張し、これらの出願の明細書は、参照によりその全体があらゆる目的のために本明細書に組み込まれる。

[0002]本出願は、生体サンプルまたは工業用サンプルを検査する分野に関する。本発明は、好ましい実施形態では、診断アッセイの分野に関し、詳細には医療診断アッセイまたは獣医診断アッセイの分野に関する。本発明は、特定の形態では、生体サンプル中のマーカーの存在を定性的に検出するかまたは生体サンプル中のマーカーを定量化することに関する。本発明は、別の形態では、ラテラルフローアッセイの結果を検出するための、カセットおよび読取り装置などのデバイスに関する。本発明は、他の形態では、サンプル中のマーカーの存在を定性的に検出するかまたはサンプル中のマーカーを定量化するプロセスの改良に関する。本発明の特定の態様は、家庭での検査、ポイントオブケア検査、または臨床検査用途用の診断アッセイとして使用するのに適している。

[0003]以下では、本発明について生体アッセイにおける本発明の有用な効果に関して説明すると好都合であるが、本発明がそのように限定されず、工業用サンプル中の薬品マーカーまたは生体マーカーについての検査などの他の用途を有してもよいことを諒解されたい。

[0004]本明細書における文献、デバイス、行為、または知見についてのあらゆる説明は、本発明の状況を説明するために含められることを諒解されたい。さらに、本明細書全体にわたる説明は、本発明者の認識および／または本発明者による関連技術の特定の問題の識別に起因して生じるものである。さらに、本明細書における文献、デバイス、行為、または知見などの内容についてのあらゆる説明は、本発明の状況を本発明者の知見および経験に関して説明するために含められており、したがって、あらゆるそのような説明は、いずれかの内容が、オーストラリアまたは他の場所において、本明細書における開示および特許請求の範囲の優先日またはそれよりも前に従来技術の基礎もしくは関連技術における一般常識の一部を形成することを認めることと見なされるべきではない。
ラテラルフローアッセイ

[0005]診断の重要な分野は、高速イムノ診断アッセイを使用して、疾病、状態、微生物、または薬剤についての検査など、被験者における診断および検査を高速に、正確に、かつ簡素に行うことである。そのようなアッセイの一般的な形態はラテラルフローイムノアッセイである。

[0006]ラテラルフローアッセイは、イムノアッセイベースの診断検査であり、様々な検査成分を付着させる試験紙またはポリマーカードの形に構成されることが多い。この技術は、多孔性紙、微細構造ポリマー、または焼結ポリマーなどの一連のキャピラリーベッドに基づき、これらの各々が毛細管現象を介した液体サンプルの毛細管流動を容易にする。様々なキャピラリーベッド上に試薬が乾燥形態で蓄積されることが多い。ラテラルフローアッセイは、サンドイッチアッセイまたは競合アッセイの形を取ることができ、またはより最近の例では、それらの組合せの形を取ることができる。

[0007]所定のアナライトまたはマーカーを含む可能性がある液体サンプルは、使用時に、試験紙上のサンプルパッド上に加えられる。サンプルパッドは、スポンジとして働き、余分なサンプル流体を保持する。サンプルの流体は次いで、一般にコンジュゲートパッドと呼ばれる隣接するパッドまで移動し、隣接するパッドには製造業者が事前に試薬を装填してあり、試薬は標識された試薬（コンジュゲート）を含むことが多い。代替として、試薬はサンプルパッド自体上に事前に装填されてもよく、またはサンプルパッド上に塗布する前にサンプルと混合されてもよい。試薬は、再水和されて、サンプル、および任意の所定のアナライトまたはマーカーがサンプル中に存在する場合にはアナライトまたはマーカーと相互作用する。再構成された試薬とサンプル流体は相互作用して、第３のキャピラリーベッド上に移動し、この第３のキャピラリーベッドは、多孔性ニトロセルロースであることが多く、捕捉試薬で処理されている。最後に、サンプル流体は最終多孔性材料に進入し、この材料は、一般に廃棄物パッドと呼ばれ、追加の毛細管現象を推進してサンプル流体に対してラテラルフロー検査を施すためのウィックとして働き、廃棄物容器としても働く。

[0008]サンドイッチタイプアッセイにおいて、サンプル流体は、試験紙に沿って引き上げられるときに、存在する所定のアナライトまたはマーカーのいずれかを、コロイド金、炭素、色標識されたナノ粒子、蛍光標識された微小粒子もしくは染料、または酵素などの標識と接合された抗体に付着するのを可能にする。標識されたアナライトは次いで、捕捉領域を越えて引き上げられ、材料マトリックスに付着している捕捉抗体に付着し、したがって、ある量の標識を堆積させる。したがって、アナライトは２つの抗体、すなわち、標識された抗体と捕捉抗体との間に「挟まれる」。

[0009]競合タイプアッセイでは、サンプル流体が試験紙に沿って引き込まれるときに、所定のアナライトまたはマーカーのいずれかが競合領域における競合結合に関与し、標識されたコンジュゲートの捕捉抗体への結合を抑制する。したがって、所定のアナライトまたはマーカーが存在すると、競合アッセイでは捕捉領域に標識が存在しなくなる（陽性検査結果）。

[0010]サンドイッチアッセイと競合アッセイの両方において、捕捉抗体は一般に、検査できるラインを形成する試験紙上に配置される。検査は、いくつかの検査デバイスについては直接裸眼で行われてもよく、またはたとえば、電子読取り装置が使用されるときには間接的に行われてもよい。捕捉抗体がない試験紙の領域は、試験紙の背景と見なされる。ラテラルフローアッセイは、コントロールゾーンまたはコントロールラインを備えることが多い。コントロールラインについては、標識されたコンジュゲート抗体に結合する抗体は試験紙上に配置されてラインを形成する。コントロールラインは、検査の試薬がコンジュゲートパッドから再水和し、試験紙内を流れたことを確認するために使用され、コントロールラインが発生しないか、または場合によっては、特定のしきい値を満たさない場合、試験は無効と見なされることがあり、検査を繰り返すべきであることをユーザに示す。

[0011]ラテラルフローアッセイ試験紙は一般に、使い捨てであり、比較的低コストであり、他の診断アッセイと比較して感度が低い。

[0012]ラテラルフロー試験紙は一般に、尿中の妊娠ホルモンヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）のレベルを検出する家庭用妊娠検査に使用される。近年は使い捨ての電子検査が使用されている。妊娠中の女性の血液および尿中のｈＣＧのレベルは、最初の３か月の間に急上昇し、数週間内に妊娠中の女性と妊娠していない女性にはｈＣＧレベルの顕著な差が生じる。したがって、検査時に大量のホルモンバイオマーカーが存在することは、バイオマーカー検出に必要な感度を比較的低くすることができることを意味する。わずかな濃度のバイオマーカーを検出する必要がある場合、ラテラルフローアッセイ試験紙の感度が不十分であると、弱く検出が困難な結果ラインが生じることがある。

[0013]過去にはラテラルフローアッセイ試験紙が電子読取り装置に使用されていたが、使用分野が限られている。さらに、使用される電子読取り装置の種類は、臨床または検査位置または環境に制限される電子ベンチ読取り装置であることが多い。これらのベンチ読取り装置は、大量の検査に使用することを目的としており、読取り装置の初期コストが高くなることがある。これらの読取り装置は、走査方法、写真−画像ベースまたは物理的なラスタスキャンを伴う検査技法を使用して、必要な精度、感度、およびダイナミックレンジを実現することが多い。

[0014]非常に低コストで使い捨ての電子ラテラルフロー読取り装置は、陽性条件と陰性条件がうまく分離されるかまたは区別可能であり、測定の不確かさが顕著であっても検査の効用が損なわれない定量的アッセイに制限されることが多い。これらの非常に低コストの電子読取り装置は一般に、ある領域にわたって積分される発光または反射を測定し、この領域は対象となる検査ラインまたはコントロールラインを含む。検査ラインまたはコントロールラインの強度のより厳密な測定が必要とされる場合、領域内のラインの位置および領域の面積に対するラインの面積がより重要になる。同様に、領域全体からの信号のサイズに対するラインからの信号の相対サイズを最大にすることが重要になり、したがって、対象となるラインからの信号に対して領域からの信号を縮小させると、システムの全体的な信号対雑音比が向上し、潜在的な感度が向上する。

[0015]したがって、電子読取り装置が確実で繰り返し精度が高く正確な結果をもたらすのを可能にするようにラテラルフローアッセイ試験紙結果ラインを提示するのを可能にするアッセイ方法およびデバイスが必要である。

[0016]低コストであり、好ましくは単回使用または小容量ベースの検査向けの使い捨てのアッセイデバイスを製造する必要がある。

[0017]従来、これらの要件の対処が検討されている。たとえば、米国特許出願第２００３／００１７６１５号（Ｓｉｄｗｅｌｌら）は、ラテラルフロー試験紙に染料を添加し、発現する結果ラインと背景との視覚的コントラストを高めることを教示している。たとえば、代表的なコロイド金ラテラルフロー試験紙は、白い背景に赤紫結果ラインを発現させる。背景が緑などのコントラスト色に染色した場合、有効視覚コントラストが高められる。このことは、試験紙結果を視覚的に評価する助けになるが、照明源に応じて電子読取り装置による評価を向上させないことがあり（緑色の照明源によって測定された緑色の背景は事実上、白い背景と同じである）、化学反応に影響を与え、それに伴って結果の精度に影響を与えることがある試験紙の化学的変化を必要とする。

[0018]米国特許第８４４５２９３号（Ｂａｂｕら）は、ラテラルフロー試験紙にクロマトグラフィ担体を添加することによって結合アナライトを最大にし非特異的結合を最小限に抑えることを教示している。担体は、背景領域内の非特異的結合を低減させ、それによって結果ラインのコントラストを高める。しかし、この場合、試験紙の化学的構造を変更する必要があり、追加的なコストが生じる。

[0019]ＷＯ２０１２／０９９８９７号（Ｓｙｍｂｏｌｉｃｓ，ＬＬＣ）は、二次元要素を使用するラテラルフローアッセイに関する。試薬は、従来のラインではなくラテラルフロー試験紙上に点として配置される。これによって、従来の結果ラインの代わりに任意の形状を印刷する能力が形成される。これらの形状は、試験の知覚されるコントラストを高め人的エラーまたは不明瞭さを低減させるために単語または形状の形で使用することができる。しかし、この新技術には、試験紙製造プロセスを変更する必要があり、追加の製造コストが生じる欠点がある。さらに、電子読取り装置に関して、コントラストは実際には高められないので、試験紙の可読性はそれほど向上しない。

[0020]米国特許第８４７５７３１号（Ａｂｒａｈａｍら）は、測定デバイスにおいて試験紙を正確に位置合わせするのを助けるための透明バリアインサートを有するラテラルフローアッセイ読取り装置に関する。しかし、この透明インサートは、定期的に洗浄する必要があり、または測定もしくは結果に影響を与える。さらに、インサートを挿入することおよび洗浄することは、複雑さを増し測定コストを増大させる余分なプロセスステップである。

[0021]米国特許第７３１５３７８号（Ｐｈｅｌａｎら）は、単一の光源からの反射を測定するように位置合わせされた複数の光検出器を有することを含むアッセイ読取りデバイス用の新規の光学的構成に関する。この構成は、複数の測定領域に必要な発光体の数が少なくなる利点を有するが、各測定領域に異なる量の光が到達する欠点も有する。必要とされる部品の数によってコストは低下するが、この場合、測定領域全体にわたって一定であった性能が犠牲になる。

[0022]米国特許出願第２０１５／０２２６７５２号（Ｎａｚａｒｅｔｈら）は、複数の光源が単一の測定領域を照明するように位置合わせされる電子アナライトアッセイ用のデバイスおよび方法に関する。この場合、各測定領域により多くの照明が与えられるが、これに伴って、各測定領域により多くの発光体が必要になる要件が生じる。したがって、測定可能な信号が増大するが、その犠牲として測定領域当たりの追加の部品のコストが生じる。

[0023]中国特許出願第ＣＮ１０４７３０２２９号（Ｗａｎｄｆｏ Ｂｉｏｔｅｃｈ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．）は、試験紙アッセイ検出用の電子読取り装置を開示している。記載された装置は、光検出器の形をした単一の対応する光学検出器を含む複数の光源のシステムにも関する。しかし、光検出器の数が１つに限られず、２つ以上であってもよく、複数の光検出器がより多くの反射信号を受け取り、試験結果の精度を向上させるのを助けることがあることに留意されたい。主として、この開示は、交差した第１の光セパレータと第２の光セパレータを有する試験紙であって、第２の光セパレータがＴ字形構成であり、第１のセパレータが光源セパレータと散乱防止セパレータとを備える試験紙を収容するためのカセットを備える電子検出デバイスを対象としている。複数の光源は、光源の位置における第１の光源セパレータによって２つのグループに分離される。試験紙の検出領域は、第２の散乱防止セパレータによる空白領域から分離される。光源は、第２のセパレータによって光検出器から分離される。第２の散乱防止セパレータは、第１の透過ギャップを形成するように光検出器には接触しない。第２のセパレータは、第２の透過ギャップを形成するように試験紙には接触せず、検出領域および空白領域から反射された光線は順次、第２の透過ギャップおよび第１の透過ギャップを貫通し、検出すべき光検出器に進入することができる。したがって、光電気検出デバイスは、光干渉を効果的に防止することができ、検出結果の精度が著しく向上されることがある。

[0024]米国特許第９２４３９９７号（Ｐｅｔｒｕｎｏら）は、測定領域の小区分の複数の測定を行うラテラルフローアッセイシステムおよび方法に関する。この走査構成は、関連する信号のみが分析され、すべての背景を破棄できるようにすることによって結果ラインの読取りを最適化する。しかし、この走査構成は、測定センサまたは可動部品のアレイを必要とし、それによって、走査デバイスの複雑さ、部品コスト、および組立てコストは、静的読取り装置よりもずっと高くなる。

[0025]ＷＯ２０１１／０４８３８１号（ＳＰＤ Ｓｗｉｓｓ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，ＧｍｂＨ）において指摘されたように、デジタル読取りデバイスへの傾向は、ユーザまたは医療専門家が必要とする結果の解釈の要素を除去することを目的とする。これらのデバイスは、ツーピースキットであってもよく、試験紙は検査スティックなどのある種のアッセイデバイスに組み込まれ、検査スティックは、光学素子または他の読取り素子を介してアッセイ結果をデジタルに読み取るために別個の読取り装置の、ＷＯ２０１１／０４８３８１号に記載されたようなキャビティ（「検査ベイ」）に挿入される。検査スティックは一般に、低コストの使い捨て要素であり、一方、読取り装置はより高度であり、再使用可能であってもよい。そのようなキットでは、一般に、試験紙の適切な領域を読取り要素に正しく位置合わせすることが重要である。特に、アッセイによって、読取り要素によって検出しなければならない１つもしくは複数の細い線が試験紙上に現れるか、または読取り要素によって検出しなければならない試験紙上の１つもしくは複数の細い線が変化するときに、精度を最大にするには、極めて高いレベルの配置精度が望ましい。したがって、キットは、未熟なユーザによって使用されるときでも毎回試験紙が正確に配置されるようにする要素を含むことが望ましい。したがって、ＷＯ２０１１／０４８３８１号は、検査デバイスの少なくとも一部を受け取るためのキャリッジと、キャリッジと協働するためのリセプタクルとを備える検査デバイス用の接続アセンブリを開示する。キャリッジは、リセプタクルに対して長手方向に移動可能であり、所定の「事前読取り」位置においてリセプタクルに係止可能である。ばね付きピンまたはその時点で知られている他の一般的な手段の形の非磁気係止手段について簡単に説明するが、この従来技術の開示は、アッセイデバイスを読取り装置上のキャビティ内において所定の読取り位置に係止するための磁気手段を備える読取り装置を対象としており、上記係止は、キャリッジの読取り装置上への直接的な係止であるかまたはキャリッジの読取り装置上への係止を介したものである。

[0026]ＷＯ２０１１／０４８３８１号のプリアンブルに記載された別の例では、ヨーロッパ特許第ＥＰ０８３３１４５号は、「ロックおよびキー」配置機能および複合スイッチ作動機構を開示しており、「ロックおよびキー」配置機能および複合スイッチ作動機構は、検査スティック上の対応する嵌め合い要素に係合する検査ベイの内側に設けられる。検査ベイは、２つのケース半部によって形成され、一方の半部は滑り可能であり、キャリッジとして作用して、ユーザによって線形挿入力を加えられたときにランナーおよび弾性バンドを利用して検査スティックをそっと所定の位置に案内する。キャリッジは、検査スティックが正しい距離だけ挿入されたときに他方のケース半部上の所定の位置に取り外し可能に嵌り、配置要素が係合される。この設計は、読取り装置が、妊娠検査または排卵検査などの、１回のみまたは限られた回数のみ使用される用途に好ましいと見なされる。デバイスの摩耗は重大な問題ではないが、所望の厳密な配置に関しては改良の余地がある。その理由は、わずかな製造上のばらつきによって問題が生じるからである。

[0027]従来技術の電子ラテラルフローアッセイ試験デバイスおよび読取り装置のさらなる例は以下のとおりである。

[0028]米国特許第９８０７５４３号（Ｚｉｎら）は、検査の開始を無線通信し、試験結果を無線通信しかつデータ転送するように構成された検査デバイスを開示している。この文献内で開示された発明は、特にデータ通信に関する、ハンドヘルド検査キットまたは携帯検査キットの有用性の拡張を対象としている。

[0029]米国特許出願第２０１６／０２０２１９０号（Ｈｅｉｎら）はラテラルフローアッセイ検査用の改良されたカメラ撮像技法を開示しており、この技法の目的は、試験結果を得る速度を高めることである。

[0030]米国特許出願第２０１０／０１７２８０２号（Ｓｈａｒｒｏｃｋら）は、ラテラルフローアッセイ試験紙上のアナライトの流量を検出することに部分的に基づいて試験結果を判定するためのデバイスを開示している。このデバイスは、存在するアナライトの量を示す信号を含む試験紙の第１および第２のゾーンから反射された光を検出するための光検出システムと、サンプルアナライトが第１のゾーンから第２のゾーンまで流れるのに必要な時間を示す結果を判定するためのプロセッサとを含む。

[0031]米国特許出願第２０１５／００９４２２７号（ＭｃＣａｒｔｈｙら）は、ｈＣＧ（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）、ＦＳＨ（卵胞刺激ホルモン）、およびプロゲステロン代謝産物の複合測定を使用することによって妊娠を検出するための改良されたアッセイを対象とする使い捨て妊娠検査デバイスを開示している。

[0032]米国特許出願第２０１６／０１３９１５６号（Ｌａｋｄａｗａｌａ）は、排卵および妊娠についての複数回使用ラテラルフローアッセイ試験紙読取り装置を開示している。この開示は主として、ラテラルフロー／色変化読取り装置と基本的な温度感知カセットとを含むそれぞれに異なる感知ヘッドを有するベース読取り装置の動作における融通性を対象としている。

[0033]米国特許出願第２０１２／００２１５３１号（Ｅｌｌｉｓら）は、妊娠検査についての受胎からの時間の長さの推定値を判定するための使い捨てラテラルフローアッセイ検査読取り装置を開示している。この検査読取り装置の開示は主として、拡張されたアナライト範囲にわたってｈＣＧのレベルを測定するための記憶されたアナライトしきい値とのアッセイの比較を対象としている。開示された読取り装置自体は、より低い濃度範囲におけるｈＣＧを測定するための検出ゾーンを有する第１のアッセイ流路と、より高い濃度範囲におけるｈＣＧを測定するための検出ゾーンを有する第２のアッセイ流路とを含む。アッセイデバイスは、共有基準ゾーンと共有コントロールゾーンとを含んでもよく、各流路は単一の検出ゾーンを備えてもよい。アッセイデバイスは、両方の検出ゾーンからの光を検出するための単一の光検出器と、それぞれ共有基準ゾーン、共有コントロールゾーン、および２つの検出ゾーンを照明するための４つの光源とをさらに含む。

[0034]米国特許出願第２０１２／００２１５３１号（Ｅｌｌｉｓら）は、自律式飲み込み可能カプセルの形をした患者の体に挿入するインビボイムノアッセイデバイスを開示しており、この場合、人体内腔物質のイムノアッセイ用のクロマトグラフィ試験紙が、クロマトグラフィ試験紙の特性を感知するためのセンサとともに設けられる。

[0035]米国特許第９４８８５８５号（Ｅｍｅｒｉｃら）は、複数回使用光学および電気化学アッセイ検査読取り装置を開示している。開示されたシステムは、同じデバイス上でラテラルフローと電気化学検査の両方を読み取るようになっている。検出については、カメラ読取り装置がラテラルフローアッセイ検査に利用される。

[0036]米国特許出願第２００９／０１５５９２１号（Ｌｕら）は、複数回使用ラテラルフローアッセイ検査読取り装置を開示している。この開示は主として、速度制御のためのダンパーを有するばね構成を使用して試験紙を測定センサを越えるように搬送または走査する走査方法を対象としている。

[0037]米国特許出願第２０１２／０３２１５１９号（Ｂｒｏｗｎ）も複数回使用ラテラルフローアッセイ検査読取り装置、より詳細にはアッセイ試験デバイス用の接続アセンブリを開示している。この開示は、磁石および他の機械的要素を使用して読取り装置内にカセットを正確に配置することを対象としている。接続アセンブリは、検査デバイスの少なくとも一部を受け取るためのキャリッジを備え、キャリッジと協働するためのリセプタクルとを備え、キャリッジは、リセプタクルに対して長手方向に移動可能であり、所定の位置においてリセプタクルに係止可能である。読取り装置は、アッセイ検査デバイスを読取り装置上の上記キャビティ内において所定の読取り位置に係止するための磁気手段を備える。係止は、直接的な係止またはキャリッジの読取り装置上への係止を介した係止のいずれかである。

[0038]背景技術についての上記の説明は、本発明の理解を容易にすることのみを目的としたものである。この説明は、参照される内容のいずれかが、出願の優先日時点での一般常識の一部であるかまたは一般常識の一部であったことを認めるものではない。

[0039]本明細書で説明する好ましい実施形態の目的は、ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置を提供することである。

[0040]本明細書で説明する実施形態の目的は、従来技術のシステムの上述の欠点のうちの少なくとも１つを解消もしくは軽減するか、または従来技術のシステムの有用な代替手段を提供することである。

[0041]実施形態の一態様では、本発明は、ラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、試験紙の発現領域を囲むための窓構造を備えるライトガイドを有し、発現領域が、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを含む部分を備え、窓構造の寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成される電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置を提供する。

[0042]窓構造は、試験紙の発現領域のそれぞれの部分を囲むための個々の窓を備え、それによって、窓構造によって囲まれる検査背景領域のいずれも最小限に抑えられることが好ましい。

[0043]好ましい実施形態では、試験紙は、試験紙背景を含み、窓構造は、試験紙背景を囲むための少なくとも１つの窓をさらに備える。

[0044]個々の窓によって囲まれる試験紙の発現領域のそれぞれの部分が、
検査ライン、
コントロールラインのうちの１つまたは複数を備えることが好ましい。

[0045]読取り装置は、
試験紙と、
検査測定構成要素を組み込んだＰＣＢと、
別個の要素としてのライトガイドとを含む読取り装置構成要素を単独でまたは互いに組み合わされて保持する少なくとも２つの部分を有してもよいハウジングを有する。

[0046]ライトガイドは、試験紙に近接して配設されてもよい。
[0047]実施形態では、電子読取り装置は、ラテラルフロー試験紙を含むようになっている取り外し可能に挿入可能なカセットを含む読取り装置構成要素を保持するようになっているキャリアをさらに備えてもよい。

[0048]本発明の好ましい実施形態では、ラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、試験紙の発現領域を囲むための窓構造を備えるライトガイドを有し、発現領域が、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインまたは結果ラインとを含む部分を備え、窓構造の寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成される電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置において、試験紙の発現領域のそれぞれの部分を囲むための個々の窓を備え、それによって、窓構造によって囲まれる検査背景領域のいずれも最小限に抑えられる窓構造を特徴とする電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置が提供される。

[0049]好ましい実施形態では、電子読取り装置は、キャリアを取り外し可能に受け取りキャリアに係合する単体ハウジングを備える。

[0050]ライトガイドの窓構造は、
キャリア、
カセットの一方または組合せによって形成されてもよい。

[0051]電子読取り装置は、
ラテラルフロー試験紙の発現領域の少なくとも１つの検査結果ラインおよび検査背景領域を照明するための照明源と、
少なくとも１つの検査結果ラインから受け取られた光を検出するための測定センサとをさらに備えてもよい。
[0052]それぞれの照明源は、それぞれの測定センサと対にされることが好ましい。

[0053]カセットは、
ラテラルフロー試験紙を受け取り、内部に収めるためのくぼみと、
試験紙の発現領域のそれぞれの部分を囲むための少なくとも２つ以上の窓であって、寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの結果ラインの割合を最大にするように構成される窓とを備えることが好ましい。
[0054]好ましい実施形態では、カセットの表面は、反射率が最低限の材料を備える。

[0055]実施形態の別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのくぼみと、
試験紙上の１つまたは複数の結果ラインまたは検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
試験紙上の１つまたは複数の結果ラインから反射された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備え、
試験紙上のラインを照明する間の温度の変化およびＬＥＤ供給電圧の変化を検出するために、各ＬＥＤ照明源に供給される電流が測定され、これらの変化を使用して、適用される補償が算出される電子読取り装置を提供する。

[0056]補償は、検査を開始する前に順電流を測定することによって算出され適用され、次いでサンプルが発現し、試験紙を測定する準備が整った後に再び算出され適用されることが好ましい。さらに、比としての順電流の差が、ソフトウェアルーチンにおいて算出され、検査が開始されてからサンプルの準備が整うまでの間に順電流に影響を及ぼす温度および電圧の効果を補償するために使用されてもよい。電子読取り装置は、少なくとも１つのＬＥＤに電力を供給するために使用される電圧源構成に動作可能に結合されてもよい。

[0057]実施形態のさらなる態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのカセットと、
ライトガイドに動作可能に結合されたＰＣＢであって、
試験紙上の検査ラインおよびコントロールラインならびに検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と
試験紙上のラインから受け取られた照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを含むＰＣＢとを備え、
読取り装置のカセットおよびＰＣＢのうちの１つまたは複数が読取り装置の単体ハウジングに係合するようになっている電子読取り装置を提供する。

[0058]実施形態の別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ試験紙の電子読取り装置用の装置であって、
ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのカセットと、
試験紙上の結果ラインおよび検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
試験紙上の結果ラインから受け取られた照明を感知するための照明センサとを備え、
カセットが、保持機構によって読取り装置内に取り外し可能に保持される装置を提供する。

[0059]好ましい実施形態では、保持機構は、読取り装置、カセット、およびカセットを読取り装置に係合するように収容するキャリアのうちの１つまたは読取り装置、カセット、およびキャリアの組合せの部品によって形成され、保持機構は、カセットおよびキャリアの一方または組合せの個々の窓を位置合わせするようになっており、位置合わせされた窓は、試験紙の発現領域のそれぞれの部分を囲む。

[0060]保持機構は、カセット上またはカセット内に存在するスナップ嵌め機構を備えてもよく、ならびに／または読取り装置は、
カセットを読取り装置内の所定の位置に保持するためのスナップフィンガと、
カセットを読取り装置から取り外すのを助ける付勢手段のうちの１つまたは複数を含み、
スナップフィンガと付勢手段は、カセットを読取り装置内に確実に正しく配置するように協働する。

[0061]スナップフィンガは、カセット上に存在し、付勢手段は、キャリアまたは読取り装置上に存在することが好ましい。

[0062]付勢手段は、測定に使用される読取り装置の電子構成要素に向かってカセットを押す板ばねを備えることが好ましい。

[0063]好ましい実施形態では、読取り装置は、複数回使用読取り装置にカセットが設置されていないときに汚染物質が複数回使用読取り装置のキャビティに進入するのを防止する自動閉鎖ドアを備える。ドアは、読取り装置内にカセットを位置合わせするように動作する。

[0064]本明細書で説明する保持機構は、ライトガイドに動作可能に結合される保持クリップをさらに備えてもよい。

[0065]位置合わせピンが、
読取り装置、
ライトガイド、
カセット、
キャリアのうちの１つまたは複数に係合するために設けられてもよい。

[0066]読取り装置は、
スライドオン機構、または
クリップオン機構の一方によってカセットとともに動作可能であることが好ましい。

[0067]実施形態の別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ用の電子読取り装置であって、
ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのくぼみと、
試験紙上の１つまたは複数の結果ラインまたは検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
試験紙上の１つまたは複数の結果ラインから受け取られた照明を感知するための少なくとも１つの照明センサと、
各ピンが読取り装置の２つ以上のＬＥＤに動作可能に結合された入出力（ＩＯ）ピンとを備える電子読取り装置を提供する。

[0068]チャーリープレクシングと多重化の組合せを使用して２つ以上のＬＥＤを制御してもよい。２つ以上のＬＥＤが５つのデジタル入出力ピンから制御されてもよい。好ましい実施形態では、一度に１つのＬＥＤのみが電力を供給される。

[0069]さらに、読取り装置は、ラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットの有無を検出するようになっていてもよい。さらに、読取り装置は、ＬＥＤおよびセンサおよび検出される１つまたは複数のしきい値信号を使用してラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットの有無を検出するようになっていてもよく、第１の測定信号は、カセットが存在することに対応し、第２の測定信号は、カセットが存在しないことに対応する。

[0070]実施形態の別の態様では、本発明は、本明細書で開示されるような電子読取り装置または本明細書で開示されるような装置を備えるラテラルフローアッセイ検査システムを提供する。

[0071]実施形態のさらに別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ試験紙の結果ラインを評価する方法であって、
本明細書で開示されるような電子読取り装置または本明細書で開示されるような装置にアッセイ試験紙を挿入するステップと、
電子読取り装置の照明源を起動し、アッセイ試験紙上の結果ラインから受け取られた照明を検出するステップとを含む方法を提供する。

[0072]実施形態のさらに別の態様では、本発明は、発現領域を有するラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、発現領域が、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを含む部分を備える電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置において、
試験紙を保持するためのカセットと、カセットを取り外し可能に保持するようになっているキャリアと、
試験紙を照明するためにカセットとキャリアの一方または組合せに動作可能に結合された少なくとも１つの照明ＬＥＤと、
少なくとも１つの照明ＬＥＤから放出された光を試験紙の発現領域の選択された部分に送るために窓構造を備えるライトガイドとを備え、
窓構造が、カセットとキャリアの間でライトガイドを分割するように、
カセットもしくはキャリアの一方、または
カセットとキャリアの組合せによって形成される電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置を提供する。

[0073]電子読取り装置は、窓構造の寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成されることによって、ライトガイドの窓構造が試験紙の発現領域を囲むことをさらに特徴としてもよい。

[0074]電子読取り装置は、窓構造が、試験紙の発現領域のそれぞれの部分を囲むための個々の窓を備え、それにより、窓構造によって囲まれる検査背景領域のいずれも最小限に抑えられることをさらに特徴としてもよい。

[0075]電子読取り装置の好ましい実施形態では、カセットの窓とキャリアの窓が直接接触するのを回避するために、浅いくぼみがカセットの窓とキャリアの窓との間に設けられる。

[0076]実施形態のさらに別の態様では、本発明は、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを備える発現領域を有するラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、
試験紙を保持するためのカセットと、カセットを取り外し可能に保持するようになっているキャリアと、
試験紙を照明するためにカセットとキャリアの一方または組合せに動作可能に結合された少なくとも１つの照明ＬＥＤと、
試験紙の発現領域の選択された部分から放出または反射された光をセンサに送るためにカセットとキャリアの一方または組合せの窓構造を備えるライトガイドであって、試験紙の発現領域の選択された部分における検査背景領域の割合に対する少なくとも１つの検査結果ラインの割合が最大にされるライトガイドとを備える電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置を提供する。

[0077]実施形態のさらに別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ電子読取り装置に適したカセットであって、
ラテラルフロー試験紙を受け取り、ならびに／または収めるためのくぼみと、
試験紙がくぼみ内に収められたときに試験紙の発現領域を囲むための少なくとも１つの窓であって、寸法が、窓で囲まれる発現領域の検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる発現領域の少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成される窓とを備え、
カセットの表面が、反射率が最低限の材料を備えるカセットを提供する。

[0078]実施形態のさらに別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
・ラテラルフローアッセイ試験紙、好ましくはラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットを受け取るための開口部と、
・試験紙上の発現領域の一部または試験紙背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
・試験紙上の発現領域の上記の部分から反射または放出された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備え、
・発現領域の上記の部分が、試験紙上の検査ラインまたはコントロールラインの一方であり、
試験紙上のラインを照明する間のＬＥＤダイ温度に起因する変化およびＬＥＤ供給電圧の変化を検出するために、各ＬＥＤ照明源に供給される電流が測定され、これらの変化を使用して、適用される補償が算出される電子読取り装置を提供する。

[0079]実施形態の別の態様では、本発明は、ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
・ラテラルフローアッセイ試験紙、好ましくはラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットを受け取るための開口部と、
・キャリア上に取り付けられたＰＣＢであって、
試験紙上の発現領域の一部または試験紙背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
試験紙上の発現領域の照明された部分から反射または放出された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備えるＰＣＢとを備え、
発現領域の照明された部分が、試験紙上の検査ラインまたはコントロールラインの一方であり、各照明源が１つの照明センサと対にされる電子読取り装置を提供する。

[0080]実施形態の別の態様は、ラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、試験紙の発現領域を囲むための少なくとも１つの窓構造を備えるライトガイドを有し、発現領域が、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを備え、窓構造の寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成される電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置を提供する。

[0081]別の実施形態は、読取り装置の単体ハウジングに係合するようになっている読取り装置のキャリアを提供し、キャリアは、本明細書で開示されるような窓構造を含む。

[0082]好ましい形態では、試験紙は、試験紙上の検査背景領域から結果ラインを分離するように試験紙の表面上に直接印刷されたマスキング要素を備える。その場合、試験紙は、直接読取り装置内に挿入されてもよく、または読取り装置内に配置されたカセットに挿入されてもよい。

[0083]代替として、試験紙は、カセットに挿入され、少なくとも１つの窓がカセット上に存在する。

[0084]試験結果は、検査中のサンプル中のバイオマーカーの有無によって判定される１つまたは複数の検査ライン、および／またはコントロールラインの有無から導出されてもよい。一般に、試験紙の発現領域は、少なくとも１つのサンプル検査ラインと少なくとも１つのコントロールラインとを備える。試験紙は、少なくとも１つの試験紙背景領域を備えてもよい。

[0085]カセットは、試験紙の発現領域の２つ以上の部分を囲むための少なくとも２つの窓を備えることが好ましい。カセットは、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、または７つの窓を備えてもよく、各窓は、試験紙の発現領域の別個の部分を囲む。同様に、カセットは、試験紙の２つ以上のそれぞれの発現領域を囲むための少なくとも２つの窓を備えてもよく、それによって複数の検査ラインを形成する。
[0086]カセット窓が試験紙の長さに沿って並べて配置されることが好ましい。

[0087]一実施形態では、カセットは、それぞれ１つまたは複数の検査結果ラインを別々に囲むための１つまたは複数の窓を備え、各窓の寸法は、窓で囲まれる検査背景の割合に対する窓で囲まれる検査結果ラインの割合を最大にするように構成される。さらに、カセットはまた、それぞれ１つまたは複数のコントロールラインを囲むための１つまたは複数の窓を備えてもよく、各窓の寸法は、窓で囲まれる検査背景の割合に対する窓で囲まれるコントロールラインの割合を最大にするように構成される。カセットはまた、試験紙の少なくとも１つの試験紙背景領域を囲むための少なくとも１つの窓を備えてもよい。

[0088]好ましい実施形態では、カセット窓の寸法は、窓の幅が、検査ラインまたはコントロールラインの幅に試験紙とカセットの一方または組合せの製造公差を加えた値に等しくなるように構成される。この場合、製造公差は、検査ライン幅の公差、試験紙上の検査ライン位置の公差、カセットくぼみ内の試験紙収納の公差、および窓幅の公差を含んでもよい。

[0089]電子読取り装置は、少なくとも１つのＬＥＤ照明源と少なくとも１つの照明センサとを備え、照明源と照明センサの各々が対にされることが好ましい。

[0090]読取り装置のキャリアは、読取り装置の単体ハウジングに係合するようになっていることが好ましい。従来技術の代表的なラテラルフロー読取り装置は、単体ハウジングではなく嵌め合わされた２つまたは４つの部分を備えるハウジングを含む。有利なことに、単体ハウジングは、部品在庫を減らし、複雑さを低減させ、組立て時間を短縮し、内部に保持されるＰＣＢおよびキャリアの機械的保護を実現する。さらに、単体ハウジングには継目がないので、読取り装置への外部周囲光の進入が低減し、照明センサの検出に対する悪影響が軽減される。

[0091]キャリアは、ＰＣＢ用の台を構成し、窓を備えることが好ましい。キャリア窓は、読取り装置にカセットが挿入されるときに単独で、またはカセット窓と組み合わされてライトガイドとして働くように構成され、それによって、キャリア窓およびカセット窓によって囲まれる発現領域の部分に制限され、対にされた照明ＬＥＤによって照明される試験紙から反射または放出された光のみが測定センサによって測定される。

[0092]キャリア窓がカセット窓に正しく位置合わせされると、試験紙の各領域を、照明することができ、照明ＬＥＤと測定センサの対によって測定可能である。基本的に、位置合わせされたキャリア窓とカセット窓がマスキング機能を実行する。本発明者は、キャリア窓とカセット窓との間のマスキング機能の分離または共有が、測定のために窓で囲まれる領域（照明される測定可能な領域）内における検査ラインおよびコントロールラインの配置の公差スタックを最小限に抑えるのを可能にすることを見出した。その結果、本発明者は、窓がカセットの一部であるときに、検査ラインおよびコントロールラインを別々のより小さい窓内に正確にかつ繰り返し配置できることを見出した。別々のより小さい窓によって、本発明者は、窓内に窓で囲まれる背景の割合に対する窓で囲まれる検査ラインまたはコントロールラインの割合を最大にするのが可能になった。さらに、ライトガイド機能を２つの部分に分離することによって、カセット窓のマスキング機能を試験紙表面のより近くに配置することができ、（セパレータを含む）キャリア窓をＰＣＢ表面に向かって拡張し、照明ＬＥＤを囲み測定センサから分離することができる。このことは公差スタックを低減させる。カセット窓は、縁部などの試験紙の領域が測定されるのを防止してもよい。この場合、カセット窓は、非一様で非特異的な結合部を含む試験紙の量の露光を最低限に抑えるように試験紙の各辺をマスクするように配置される。

[0093]キャリアとカセットとの間でライトガイド機能を分離することの別の利点は、（セパレータを含む）キャリア窓がＰＣＢ表面に向かって延びて照明ＬＥＤを囲み測定センサから分離することができ、一方、他のマスキング要素をカセット窓の一部としてラテラルフロー試験紙に近接させて配置するのを可能にすることである。キャリア窓は、試験紙上の互いに隣接する領域に到達し、ＬＥＤ／センサ対のセンサに反射する照明ＬＥＤからの光を低減させる働きをする。さらに、キャリア窓は、カセット窓およびカセット表面からの反射された光の照明および測定を最低限に抑え、干渉する信号ノイズを低減させるように設計される。本発明の好ましい実施形態は、窓用の外側フレームを試験紙の近くに配置し（カセット窓）、ＬＥＤおよびセンサの近くに二次フレームを配置する（キャリア窓）。

[0094]一実施形態では、各キャリア窓は、照明ＬＥＤからの光が測定センサに直接到達するのを防止するバリア（またはセパレータ）によって分離されたＬＥＤ窓とセンサ窓とを備え、試験紙から反射された光または放出された光を測定するのが可能になる。

[0095]本明細書で説明する実施形態のさらなる態様では、ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
・ラテラルフローアッセイ試験紙、好ましくはラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットを受け取るための開口部と、
・試験紙上の発現領域の一部を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
・試験紙上の発現領域の照明された部分から反射または放出された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備え、
・発現領域の照明された部分が、試験紙上の検査ライン、コントロールライン、または試験紙背景領域のうちの１つであり、
・カセットが、スナップ嵌め機構によって読取り装置内に取り外し可能に保持される電子読取り装置を提供する。

[0096]スナップ嵌め機構の要素は、カセットおよび／もしくは読取り装置上またはカセットおよび／もしくは読取り装置内に存在してもよく、このような要素が読取り装置内へのカセットの位置合わせを助けることによって、確実で正しい測定が行われる。

[0097]本明細書で説明する実施形態のさらに別の態様では、ラテラルフローアッセイ用の電子読取り装置であって、
・ラテラルフローアッセイ試験紙、好ましくはラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットを受け取るための開口部と、
・試験紙上の発現領域の一部を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
・試験紙上の発現領域の上記の部分から反射または放出された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備え、
・発現領域の上記の部分が、検査ラインまたはコントロールラインの一方であり、
・読取り装置が、それぞれの入出力ピンが読取り装置の２つ以上のＬＥＤに動作可能に結合される入出力（ＩＯ）ピンをさらに備える電子読取り装置が提供される。

[0098]本発明の実施形態の電子アーキテクチャは、通常、従来技術の低コストマイクロコントローラに設けられるよりも多くの測定位置およびユーザフィードバックＬＥＤを使用するのを可能にする。一般に、従来技術では、各入出力ピンが単一のＬＥＤを制御する。本発明の好ましい実施形態はその代わりに、チャーリープレクシングと多重化の組合せを使用して５つのデジタル入出力ピンから複数のＬＥＤ（たとえば、１２個のＬＥＤ、すなわち、６つのユーザフィードバックＬＥＤと６つの照明ＬＥＤ）を制御する。この構成は、一度に１つのＬＥＤしか電力を供給されない明白な欠点を有するが、バッテリから予測可能な低電流を引く利点を有する。以下では、ユーザフィードバックＬＥＤの高速切替えを使用して複数のＬＥＤの出現を同時にオンにすることができる。

[0099]読取り装置は、ユーザと通信するためのユーザフィードバックシステムを備える。ユーザフィードバックシステムを使用して読取り装置の状態（挿入されたカセット、進行中の検査、または完了した検査など）をユーザに通信することができ、検査結果および／または検査の妥当性を通信することができる。ユーザフィードバックシステムは複数のユーザフィードバックＬＥＤを備え、ＬＥＤは、ユーザに通信するためのインジケータとして使用されることが好ましい。代替として、ユーザフィードバックシステムは、結果を表示しならびに／または読取り装置の状態をユーザに通信するためのＬＣＤ画面を備えてもよい。

[0100]場合によっては、ユーザフィードバックシステムは、接続素子を備え、それによって、読取り装置は外部デバイスと通信することができる。外部デバイスは、読取り装置の状態を通信しならびに／または検査結果を通信するために使用することができるスマートフォンまたはコンピュータであってもよい。外部デバイスはまた、読取り装置によって通信される情報を処理し、データを解釈して検査結果を通信してもよい。接続素子は、ＷＩＦＩまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈなどの無線接続を含んでもよい。

[0101]さらに、ラテラルフローアッセイデバイスに複数のＬＥＤを組み込むと、カセット有無検出機能などの他の機能を含めることが可能になる。以下の機能は、ユーザフィードバックおよび検査測定用にすでに設けられているＬＥＤおよびセンサを使用して実施することができる。カセットが挿入されていないとき、ユーザフィードバックＬＥＤのうちの１つからの光が測定領域に到達し、測定センサのうちの１つまたは複数によって検出することができる。カセットが挿入されると、ユーザフィードバックＬＥＤの光がカセットによって遮断され、１つまたは複数の測定センサに到達しなくなる。このように、検査を行う前に必要な相互作用の数を減らすことによってユーザエクスペリエンスが向上する。このユーザフィードバックは、追加の構成要素なしにソフトウェアに実装される。

[0102]別の実施形態では、読取り装置は、常時開リセットスイッチを備え、スイッチは、読取り装置の内部に配置され、カセットが挿入されるかまたは取り外されたときに作動する。これによって、読取り装置は、ユーザがカセットを挿入するかまたは取り外すことによって相互作用するまで低電力状態になることができ、消費電力要件が低下する。これによって、読取り装置の寿命が延び、より低容量でより安価なバッテリを使用することができる。

[0103]読取り装置リセットスイッチとカセット検出機能の組合せをソフトウェアにおいて使用して、ユーザが何を意図しているかを判定することができる。たとえば、リセットスイッチがトグル式であり、カセットが検出された場合、ユーザがカセットを挿入しており、検査を開始するつもりである可能性が高い。代替シナリオでは、リセットスイッチがトグル式であり、カセットが検出されていない場合、ユーザがカセットを取り外したところである可能性が高く、読取り装置の電源がオンであれば、すでに完了した検査の結果を表示すること、または外部デバイスとの通信を維持することなどの機能を引き続き実行することができる。

[0104]さらなる実施形態では、本発明のラテラルフローアッセイ電子読取り装置の上述の実施形態が上述のカセットと組み合わされる。

[0105]スナップ嵌め機構は、カセット窓がキャリア窓に実質的に揃うように協働する、読取り装置キャリアに結合された付勢ばねと、カセット上のスナップフィンガとを備えることが実質的に好ましい。試験紙の結果ラインは、検査ラインおよび／またはコントロールラインにおける信号の照明および測定が最適化されるように実質的に揃えられたキャリア窓とカセット窓に対して心合わせされることが好ましい。読取り装置キャリアに結合された付勢ばねとカセット上のスナップフィンガは協働し、付勢手段が、カセットを開口部に向かって押し出し、カセット上のスナップフィンガは、カセットを読取り装置から出ないように停止する。保持機構は、カセットを読取り装置内の所定の位置に保持し、カセット要素と読取り装置要素を位置合わせする。これによって正しく確実な読取りが行われる。

[0106]カセットは、読取り装置内に取り外し可能に保持され、それによって、カセットのスナップフィンガを押下することができ、付勢手段はカセットを読取り装置開口部から解放するのを助ける。

[0107]カセットが読取り装置内に最適に配置されると、カセット窓が、照明ＬＥＤおよび測定センサを囲むキャリア窓に揃ってもよい。

[0108]本発明は、カセットと本発明の電子読取り装置とを備えるシステムをさらに提供する。

[0109]本発明はまた、ラテラルフローアッセイ試験紙の結果ラインを評価する方法であって、
（ｉ）アッセイ試験紙を含むカセットを本発明による読取り装置に挿入するステップと、
（ｉｉ）測定する必要のあるサンプルをカセット上に加えるステップと、
（ｉｉｉ）読取り装置の照明源を起動し、アッセイ試験紙から反射または放出された照明を検出するステップとを含む方法を提供する。

[0110]複数のカセットを読み取るために使用できる複数回使用読取り装置も開示される。一実施形態では、複数回使用読取り装置は、自立ユニットであり、複数回使用読取り装置にカセットが設置されていないときに汚染物質が複数回使用読取り装置のキャビティに進入するのを防止する読取り装置ドアを含む。開口部を通してカセットが挿入されると、読取り装置ドアがヒンジ上で旋回する。位置決めピン、位置合わせピン、保持クリップ、およびその他の機能などの位置合わせ機能を使用してカセットを読取り装置内に位置合わせして固定する。位置合わせ機能は、カセット上、読取り装置上、もしくは読取り装置とカセットの両方の組合せ上に存在することができ、またはカセット内、読取り装置内、もしくは読取り装置とカセットの両方の組合せ内に存在することもできる。

[0111]別の実施形態では、複数回使用読取り装置は、カセットを囲む読取り装置のクリップを介してカセット上に留められるか、または複数回使用読取り装置の各側面が、カセットの側面上の対応するくぼみ内に受け入れられる。

[0112]別の実施形態では、複数回使用読取り装置は、カセット上および／または読取り装置自体内に存在する１組のレールを介してカセット上に滑る。

[0113]好ましい形態の他の態様は、本明細書において開示され、ならびに／または本発明の説明の一部を形成する添付の特許請求の範囲に定義されている。

[0114]基本的に、本発明の実装形態は、アッセイ試験紙の発現領域内のラインの検出の感度のレベルを１つまたは複数の電子要素、機械要素、およびソフトウェア要素によって向上させることができることを認識することによって得られ、これらの要素は、単独で適切に機能するが、様々に組み合わせて使用されたときに著しく優れた結果をもたらす。

[0115]従来技術と比較して本発明によってもたらされる利点には以下のことが含まれる。
・読取り装置の性能を向上させ、試験紙の化学的構造の調整を不要にする。
・感度を向上させる。
・測定可能な検査結果の分解能を高めることによって背景ノイズを低減させる。
・電子読取り装置測定領域に対する結果ラインの位置合わせおよび配置を向上させる。
・カセットは使い捨てであり、製造コストおよび組立てコストが低い。
・読取り装置は、単回使用または小容量ベースの検査向けの基本的に使い捨ての読取り装置であり、製造コストおよび組立てコストが低い。
・読取り装置は、単純な構成であり、しかも非使用時にはエネルギー消費量を削減する。
・測定中の領域に直接結合されていない領域からの信号を低減させると、感度が向上する。
・結果ラインの位置合わせおよび配置を改善すると精度が向上する。
・測定領域間の分離を向上させると、単純な伸長が可能になり、追加の結果ラインがサポートされる。
・プロセッサ入出力リソースの使用を改善すると、単純で低コストの拡張が可能になり、追加の結果ラインがサポートされる。
・ＬＥＤの動作を駆動し補正するための低コストの技法が実現される。

[0116]本発明の実施形態の適用可能性のさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示すが、例示として与えられているに過ぎず、その理由として、当業者には、この詳細な説明から、本明細書の開示の趣旨および範囲内の様々な変更および修正が明らかになることを理解されたい。

[0117]当業者には、実施形態についての以下の説明を添付の図面と一緒に参照することによって、本発明の好ましい実施形態およびその他の実施形態のさらなる開示、目的、利点、および態様がよりよく理解されよう。図面は、例示として与えられているに過ぎず、したがって、本明細書の開示を限定しない。

[0118]従来技術の代表的なラテラルフロー試験紙を示す図である。 [0119]本発明の好ましい実施形態の分解図である。 本発明の好ましい実施形態の組立て図である。 [0120]本発明の一実施形態によるアッセイ試験紙を含む例示的なカセットを示し、複数の窓を備えるカセットを示す図である。 本発明の一実施形態によるアッセイ試験紙を含む例示的なカセットを示し、試験紙上に直接マスキング要素を含む単一のカセット窓を示す図である。 [0121]本発明の一実施形態による検査結果ラインに設定されたカセット窓を示す図である。 [0122]図５Ａは、本発明の実施形態によるカセット窓による試験紙の検査結果ラインの囲み状態を示し、受け入れられる囲み状態の検査結果ラインを示す図である。図５Ｂは、本発明の実施形態によるカセット窓による試験紙の検査結果ラインの囲み状態を示し、受け入れられる囲み状態の検査結果ラインを示す図である。図５Ｃは、本発明の実施形態によるカセット窓による試験紙の検査結果ラインの囲み状態を示し、受け入れられない囲み状態の検査結果ラインを示す図である。 [0123]本発明の一実施形態によるキャリア上に取り付けられたＰＣＢの側面断面図である。 [0124]図７Ａは、本発明の一実施形態によるキャリア上に取り付けられたＰＣＢを示すカセットの底面断面図である。図７Ｂは、キャリアの測定領域の詳細図である。 [0125]図８Ａは、キャリアの開口部に挿入されたカセットの上面図である。図８Ｂは、本発明の一実施形態による、試験紙が収められ、読取り装置キャリアに挿入された、図８Ａのカセットを示す断面図である。 [0126]本発明の一実施形態による読取り装置による黒色カセットおよび白色カセットの性能を比較する検査ライン強度に対する測定減衰のプロットである。 [0127]本発明の一実施形態による読取り装置に関連するカセットの動作を示す断面図であり、開かれたリセットスイッチを示す図である。 本発明の一実施形態による読取り装置に関連するカセットの動作を示す断面図であり、読取り装置からカセットを取り外すときに再び開かれたリセットスイッチを示す図である。 本発明の一実施形態による読取り装置に関連するカセットの動作を示す断面図であり、閉じられたリセットスイッチを示す図である。 [0128]本発明の好ましい実施形態によるＬＥＤの基本構成を示す概略電子回路図である。 [0129]本発明の好ましい実施形態による読取り装置において利用される利用可能な入出力ピンの数の関数として可変数の負荷についてのそれぞれチャーリープレクシング制御および多重化制御を示す図である。 [0130]図１３Ａは、キャリアに挿入されたカセットが存在することを検出した場合の本発明の読取り装置の別の実施形態を示す図である。図１３Ｂは、キャリアに挿入されたカセットがないことを検出した場合の本発明の読取り装置の別の実施形態を示す図である。 [0131]本発明の一実施形態による複数回使用読取り装置キャリア内に挿入されたカセットおよび試験紙の断面図であり、ライトガイド機能がキャリアとカセットとの間で分離されることを示す図である。 試験紙の発現領域の一部についての照明ＬＥＤと測定センサの対に関連付けられた照明経路を示す、図１４Ａの詳細断面図である。 図１４Ａの実施形態による照明された測定可能な試験紙のそれぞれの領域を示す図である。 [0132]試験紙が、そのようにカセットまたはキャリアを有さない読取り装置に含まれ、上部ハウジングおよび底部ハウジングがキャリアの機能を実行すると見なされてもよい本発明の好ましい実施形態の使い捨てバージョンの分解図である。 試験紙が、そのようにカセットまたはキャリアを有さない読取り装置に含まれ、上部ハウジングおよび底部ハウジングがキャリアの機能を実行すると見なされてもよい本発明の好ましい実施形態の使い捨てバージョンの組立て図である。 [0133]キャリアおよびカセットアセンブリ上にＬＥＤおよびセンサ位置を重ね合わせた状態を示す断面図である。 キャリアおよびカセットアセンブリ上にＬＥＤおよびセンサ位置を重ね合わせた状態を示す断面図である。 キャリアの内部のカセットの詳細図である。 キャリアのみの詳細図である。 [0134]キャリアに完全に挿入されたカセットおよびＰＣＢ上のリセットスイッチを示す３Ｄ断面図である。 キャリアに完全に挿入されたカセットおよびＰＣＢ上のリセットスイッチを示す３Ｄ断面図である。 [0135]カセット窓とキャリア窓の位置合わせを示すキャリアに挿入されたカセットの側面断面図である。 カセット窓とキャリア窓の位置合わせを示すキャリアに挿入されたカセットの側面断面図である。 [0136]カセットアセンブリとともに使用される複数回使用読取り装置の図である。 カセットアセンブリとともに使用される複数回使用読取り装置の断面図である。 カセットアセンブリとともに使用される複数回使用読取り装置の断面図である。 カセットアセンブリとともに使用される複数回使用読取り装置の断面図である。 [0137]図２０Ａは、複数回使用読取り装置を示す、閉位置にある読取り装置ドアの拡大図である。図２０Ｂは、複数回使用読取り装置を示す、開位置にある読取り装置ドアの拡大図である。 [0138]挿入されたカセットを有する複数回使用読取り装置の断面図である。 [0139]複数回使用読取り装置におけるカセットの断面図である。 複数回使用読取り装置におけるカセットの断面図である。 [0140]図２３Ａは、プリント回路板アセンブリの拡大図である。図２３Ｂは、プリント回路板アセンブリの拡大図である。 [0141]図２４Ａは、多重化されたＬＣＤ構成を駆動するための簡略化されたアーキテクチャを示す概略電子回路図である。図２４Ｂは、多重化されたＬＣＤ構成を駆動するための簡略化されたアーキテクチャを示す概略電子回路図である。 [0142]挿入されたカセットを有し、上部が取り外された複数回使用読取り装置の上面断面図である。 [0143]複数回使用読取り装置内のカセットの断面図である。 [0144]図２７Ａは、複数回使用読取り装置内に位置合わせされたカセットを収容する複数回使用読取り装置の断面図である。図２７Ｂは、複数回使用読取り装置内に位置合わせされたカセットを収容する複数回使用読取り装置の断面図である。 [0145]図２８Ａは、複数回使用読取り装置上の採血ユニットブロッカーを示す図である。図２８Ｂは、複数回使用読取り装置上の採血ユニットブロッカーを示す図である。 [0146]読取り装置が上を滑るカセットの図である。 読取り装置が上を滑るカセットの図である。 読取り装置が上を滑るカセットの図である。 読取り装置が上を滑るカセットの図である。 [0147]図３０Ａは、カセットに取り付けられたクリップオン複数回使用読取り装置の図である。図３０Ｂは、カセットに取り付けられたクリップオン複数回使用読取り装置の図である。 [0148]図３１Ａは、カセットに取り付けられたクリップオン複数回使用読取り装置の断面図である。[0149]図３１Ｂは、カセットに取り付けられたクリップオン複数回使用読取り装置の拡大図である。 [0150]図３２Ａはクリップオン複数回使用読取り装置を示す図である。 [0151]図３２Ｂはクリップオン複数回使用読取り装置の部分断面図である。 [0152]読取り装置カバーを有さないクリップオン複数回使用読取り装置の分解図である。

[0153]以下に、添付の図面に示される図参照番号についての構成要素リストを示す。

[0154]図１は、同じく本発明において使用されることがある従来技術の代表的なラテラルフロー試験紙１３を示す。ラテラルフローアッセイは、イムノアッセイベースの診断検査であり、様々な検査構成要素が取り付けられる試験紙１３またはカードの形に構成されることが多い。基本的に、ラテラルフローアッセイは、捕捉試薬を含む膜を通過する液体の毛細管流動に依存する。

[0155]図１の図は、生体サンプル１の液滴が矢印１の方向において、ポリマーバッキングカード１１の試験紙１３上の処理済みサンプルパッド２上に落下していることを示す。隣接するパッド（コンジュゲートパッド）４には、検出抗体に接合された金コロイドまたは蛍光標識された微小粒子などの標識された検出試薬（コンジュゲート）が浸されている。コンジュゲートは、再構成され、サンプル中にアナライトが存在する場合にはアナライトに結合する。コンジュゲートおよびサンプルは、矢印３の方向に流れてニトロセルロース膜９を通過し、捕捉抗体を通過し、捕捉抗体は最終的に、さらに図示のように、それぞれ「Ｔ」および「Ｃ」で示される検査ライン５およびコントロールライン７、ならびに試験紙背景と検査背景とを含むことがある背景領域６として発現することがあり、流れは最終的に廃棄物パッド１０の所で終わる。所定の時間の後、検査は完了したと見なされ、発現領域８が検査され、検査結果が判定される。

[0156]図２Ａおよび図２Ｂは、キャリア１７上に取り付けられたＰＣＢ１６と、バッテリ１９とを備え、これらが単体ハウジング２０内に密閉された本発明の好ましい実施形態のラテラルフローアッセイ電子読取り装置を示す。キャリア１７は、カセットアセンブリ１５を受け入れる開口部１８を含み、カセットアセンブリ１５は、カセット上部１２と、カセット底部１４と、ラテラルフロー試験紙１３とを備える。ＰＣＢ１６は、図２Ｂに示されているように、キャリアにおける穴または孔２１を通して見えるユーザフィードバックＬＥＤを保持する。

[0157]単体ハウジング２０は、部品在庫を減らし、複雑さを低減させ、組立て時間を短縮し、内部に保持されるＰＣＢ１６およびキャリア１７に対する機械的保護を実現する。さらに、単体ハウジング２０には継目がないので、読取り装置への外部周囲光の進入が低減する。単体ハウジング２０の別の利点は、側部継目がなく、同じく、洗浄液などの環境からの外部流体の進入が低減し、内部電子構成要素が保護されることである。

[0158]図３は、アッセイ試験紙１３を含むカセット１５の好ましい実施形態を示す。図３Ａは、カセットアセンブリ１５の特徴を示し、カセットアセンブリ１５は、サンプルポート２２と、スナップフィンガ２３と、この例では試験紙１３の発現領域８の分離部分またはマスキング部分用の複数の窓を有するカセット窓構造２４を備える視認領域２６とを備え、窓の寸法は、窓で囲まれる検査背景の割合に対する窓で囲まれる検査結果ライン５の割合を最大にするように構成される。カセットアセンブリ１５はまた、リセット作動くぼみ２７を含む。この場合も、図３Ａにおけるカセット窓構造２４の複数の窓が試験紙１３をマスクする働きをすることに留意されたい。図３Ｂは、視認領域２６が１つの大きい窓であるカセット窓構造２４を含み、発現領域８の各部が試験紙１３上に一体化されたマスキング要素２５によって囲まれ、それによって、マスキングが、検査背景の割合に対する結果ラインの割合を最大にするように構成される代替構成を示す。

[0159]１つの検査ライン５および１つのコントロールライン７を用いるシングルプレックスアッセイの場合、検査ライン用の１つの窓、コントロールライン７用の１つの窓、および試験紙背景用の少なくとも１つの窓の少なくとも３つの窓が必要とされる。試験紙背景測定用の２つの窓を含む４つの窓が検査感度を向上させることが好ましい。この好ましい構成では、第１および第３の窓の各々が試験紙背景較正測定用であり、第２の窓が検査ライン用であり、第４の窓がコントロールライン７用である。場合によっては、背景較正測定を第１の窓における単一の試験紙背景較正領域に低減させることができる。２つ以上の検査ラインを用いるマルチプレックスアッセイの場合、第２および第３の窓の各々が１つの検査ラインを囲み、２つの検査ラインにおいて各々の追加の検査ライン５についてさらなる追加の窓が設けられる。図３Ａに示されているような５つの窓２４を有するカセット１５では、検査ライン５の最大数は３であり、少なくとも１つの試験紙背景領域６が存在する必要があり、３つの検査ライン５および１つのコントロールライン７が存在してもよい。

[0160]図４は、カセットを試験紙１３の検査結果ライン５がカセット窓構造２４内に配置されるように構成するにはどうすればよいかを示す。カセットくぼみの複合公差２９は、試験紙と試験紙１３自体を収めるカセットくぼみの複合公差２９（結果ライン幅の公差、試験紙上の結果ラインの位置の公差、カセット内の位置の公差、窓サイズの公差、および安全係数を含む）は、各結果ラインの（流れ３の方向に平行な）全幅２８を確実にカセット窓３０の幅内に配置するのに十分な公差である。窓３１の高さは、非一様で非特異的な結合部が生じることが予期される左右縁部３３を除く試験紙幅３２に設定される。

[0161]図４の実施形態では、カセット窓２４の寸法は、窓の幅が、検査ラインまたはコントロールラインの幅に試験紙１３とカセット１５の一方または組合せの製造公差を加えた値に等しくなるように構成される。この場合、製造公差は、検査ライン幅２８の公差、試験紙１３上の検査ライン位置の公差、カセットくぼみ内の試験紙収納の公差、および窓幅３０の公差を含んでもよい。たとえば、１．５ｍｍ幅の検査ラインは、少なくとも１．５ｍｍ幅の窓によって囲まれ、この場合、窓の幅は１．５ｍｍに製造公差を加えた値である。この例では、制御される製造プロセスとの組合せにおいて、現実に予想される製造公差を考慮して窓幅は約２．５ｍｍであってもよい。使用時には、カセットは、電子読取り装置に取り外し可能に挿入され、電子読取り装置は、ラテラルフロー試験紙１３上の検査結果ライン５および検査背景領域６を照明するための照明源と、検査ライン５から反射または放出された光を検出するための測定センサ３７とを備える。

[0162]カセット１５は、試験紙１３の各結果ラインが別々のカセット窓２４内の検査用に配置または位置合わせされるように構成される。試験紙と試験紙自体を収めるカセットくぼみの公差は、各結果ラインの（流れ３の方向に平行な）全幅を確実にカセット窓２４内に配置するのに十分な公差であるべきである。これらの公差は公知であり厳密に制御されるので、各結果ラインを確実に別々の窓内に配置しつつ、窓をできるだけ小さいサイズにすることができる。これによって、結果ラインから測定された信号は、最大にされ、検査背景からの信号は最小限に抑えられる。カセットおよび試験紙の公差は、カセットおよび試験紙の公差がすべてそのワーストケース限界値であるときに確実に、ライン全体が窓内に残り、ＬＥＤおよびフォトダイオードのアクティブ表面積全体に対して可視になるように調整すべきである。カセット窓がカセットの長軸に沿ってキャリア窓４０に対してずれている場合、（キャリア窓は、このアラインメントエラーを考慮してカセット窓全体が「可視」になるようにカセット窓よりも十分大きくなるように設計されるので）アラインメントエラーに起因してラインを掩蔽するものは他にないので信号に対する影響はほとんどない。このアラインメント位置エラーは、カセット窓内のライン位置と同様に、小さい角度変化に起因して余弦誤差を生じさせる。

[0163]（流れに垂直な）カセット窓３１の高さは、試験紙の全幅よりも小さく、エッジアーチファクトから干渉を除く。ラテラルフロー試験紙１３の縁部は、結果的にアーチファクトを生じさせるアナライトおよび／または抗体の非一様で非特異的な結合部を有しやすく、それによって、検査ラインおよびコントロールラインから導出される全体的な信号にノイズが付加される。

[0164]カセット窓高さ３１は、測定用に露出される試験紙の量を最大にすることと、上述のエッジアーチファクトから干渉を除外することとのバランスを取るようなサイズにされる。カセット窓高さは、窓の高さが（流れに垂直な）試験紙幅から製造公差を引いた値以下になるような高さであることが好ましい。窓高さ用の製造公差は、試験紙幅、カセットくぼみ内の試験紙収納の公差、およびカセット窓の公差を含む。

[0165]好ましい実施形態では、試験紙縁部の約０．３５ｍｍ〜０．４０ｍｍが、試験紙の各辺においてカセット窓の各辺上のカセットハウジングによって覆われ、カセット窓は、試験紙がカセットのくぼみ内に収められたときに試験紙に対して心合わせされる。たとえば、カセット窓高さは、４ｍｍ幅の試験紙では約３．２５ｍｍ＋／−０．０５ｍｍである。６ｍｍ幅の試験紙では、カセット窓高さは約５．２５ｍｍ＋／−０．０５ｍｍであり、２ｍｍ幅の試験紙では、約１．２５ｍｍ＋／−０．０５ｍｍである。

[0166]図５は、カセット窓構造２４がどのように試験紙の結果ライン５を囲むようにされているかを示す。図５Ａは、理想的な状態でカセット窓２４内に心合わせされた結果ラインを示し、図５Ｂは、全幅がカセット窓２４内に配置された結果ライン５を示し、図５Ｃは、カセット窓２４に重なり、部分的にカセットハウジングによって掩蔽された結果ライン５を示す。窓２４内に配置された結果ライン５と検査背景領域６の割合は、図５Ａおよび図５Ｂでは等しいが図５Ｃでは等しくない。

[0167]図６は、キャリア１７上に取り付けられたＰＣＢ１６の側面断面図を示す。図７Ａは、底部から見たキャリア１７上に取り付けられたＰＣＢ１６の断面図を示し、図７Ｂは、照明ＬＥＤ３８からの光が直接測定センサ３７に到達するのを妨げる、試験紙上の流れ３の方向に平行な光およびセンサセパレータ要素４３を示すキャリア窓４０の詳細図である。この構成は、試験紙１３から反射または放出された光の測定を可能にする。流れ３の方向に垂直な互いに隣接するセンサセパレータ４４は、センサの周りの窓を囲み、互いに隣接する窓から反射または放出された光が測定センサに到達するのを妨げる。図７Ｂに示されたような一実施形態では、測定センサ３７とＬＥＤ３８の対のアクティブ領域は、ラテラルフロー試験紙１３上で別々に測定できる領域の数を最大にするように標準的なラテラルフロー試験紙寸法内で複数のセンサ３７（この例では６つのセンサ）に合うようにずらされる。別の実施形態では、光源３８とセンサ３７の対のアクティブ領域の中心は一様に位置合わせされ、各対は、位置合わせされたキャリア窓およびカセット窓内に心合わせされる。

[0168]図８Ａは、キャリア１７における開口部１８に挿入され、図８Ｂは、試験紙が読取り装置キャリアに挿入されたカセットの断面図である。

[0169]好ましい実施形態では、カセットは、スナップ嵌め機構によって読取り装置内に取り外し可能に保持される。スナップ嵌め機構の要素は、カセットおよび／または読取り装置上または内に存在してもよく、そのような要素によってカセットを読取り装置内に位置合わせするのを助けると、確実な正しい測定が行われる。

[0170]当業者には理解されるように、任意の適切なスナップ嵌め機構が使用されてもよく、そのようなスナップ嵌め機構は、環状スナップ嵌め構成、カンチレバースナップ嵌め構成、またはねじれスナップ嵌め構成を備えてもよい。カンチレバースナップ嵌め機構を使用することが好ましい。特に好ましい実施形態におけるスナップ嵌め機構は、カセットを読取り装置内に保持し位置合わせするためのスナップ嵌め保持機構および横方向付勢手段を備える。横方向付勢手段は、板ばねもしくはコイルばねなどの別々のばね要素であってももしくは一体的なばね要素であってもよいばね要素を備えてもよく、または代替として、読取り装置もしくはカセット構成要素の固有の構造コンプライアンスを、特にこれらの構成要素がポリマー材料で構成されるときに使用してもよい。好ましい実施形態では、スナップ嵌め機構は、カセットを最終的に読取り装置内に確実に正しく配置するように協働するキャリア上の横方向付勢手段とカセット上の各スナップフィンガ（または代替として、機械的に反転させて、カセット上の横方向付勢手段と読取り装置内のスナップフィンガ）とを備える。

[0171]横方向付勢手段とスナップフィンガは、横方向付勢手段がカセットを読取り装置の開口部に向かって押し出し、スナップフィンガがカセットを読取り装置内に保持するための保持機構として働くように協働することが好ましい。スナップ嵌め機構の各要素は一緒に、カセットを読取り装置内の読取り位置に保持する。カセットが読取り装置内に最適な状態で収められると、カセット窓は、照明ＬＥＤおよび測定センサを囲むキャリア窓に揃う。カセット窓とキャリア窓がずれると、ずれた窓が結果ラインを掩蔽し、最終的に測定性能を低下させるので、測定される信号に影響を及ぼす。スナップ嵌め機構は、カセット窓と読取り装置キャリア窓を位置合わせし、それによって、各検査結果ライン５の位置が位置合わせされたそれぞれの窓に心合わせされることが好ましい。カセットを読取り装置内にこのように位置合わせすると、確実な正しい測定が行われる。

[0172]カセット上の要素に係合する読取り装置上の保持クリップなどの他の保持機構を使用して、カセットを読取り装置内に位置合わせし保持することができる。位置合わせピンおよび関連する穴またはボスなどの追加の保持要素を使用して、読取り装置内にカセットを保持し、読取り装置内の位置合わせを固定することもできる。

[0173]特に好ましい実施形態では、読取り装置はまた、カセットを測定領域に向かって垂直に配置するための垂直付勢手段を備える。垂直付勢手段は、カセットを測定に使用される電子構成要素または読取り装置に向かって押す１つまたは複数の板ばねを備えることが好ましい。これによって、アッセイ試験紙と測定に使用される電子構成要素との間に一定の距離が維持され、したがって、確実な測定が維持される。光散乱に起因して、照明ＬＥＤによって放出された光のすべてが結果ラインに到達するとは限らず、検査ラインによって反射または放出された光のすべてが測定センサによって検出されるとは限らない。アッセイ試験紙と測定領域との間の距離が一定であるので、測定センサによって同じ割合の光が検出される。

[0174]垂直付勢手段は、測定に使用される２つの板ばねを備え、第１のばねが、カセットを測定に使用される電子構成要素に向かって押し、それによって、カセット窓とキャリア窓が接触し、第２の板ばねがカセットをＰＣＢに平行に維持することが好ましい。

[0175]カセット１５は、スナップフィンガ２３と付勢手段３５とを備えるスナップ嵌め機構によって読取り装置内に取り外し可能に保持されることが好ましい。カセット２３上のスナップフィンガおよび読取り装置キャリア１７上の付勢手段３５によって、カセット窓は確実に測定領域３９に対して正しく位置合わせされる。測定領域３９はキャリア窓４０を備え、キャリア窓４０は、試験紙の結果ライン５および７ならびに検査背景領域６を照明するための照明ＬＥＤ３８と、試験紙から反射または放出された光を検知するための電子測定センサ３７とを備える測定システム用のライトガイドとして働くバリア４３によって分割される。１つのＬＥＤが１つのセンサと対にされ、検査ライン５、コントロールライン７、または試験紙背景領域６などの発現領域８の一部を照明しその部分における信号を測定することが好ましい。追加のＬＥＤセンサ対を使用して試験紙の発現領域８の別の部分が測定される。カセットの視認領域２６内の窓２４は、キャリアの測定領域３９内の窓４０に心合わせされることが好ましい。

[0176]特に好ましい実施形態では、付勢手段は、カセット１５を測定に使用される電子構成要素に向かって押す板ばね３４である。図６は、カセットを読取り装置に対して垂直に位置合わせするのを助ける２つの板ばね３４を有する本発明による電子読取り装置のキャリア１７の特に好ましい実施形態の断面図である。この構成では、１つの板ばねがカセットを押し、それによって、キャリア１７とカセット１５が接触し、第２の板ばねがカセットをＰＣＢ１６に平行に維持する。板ばね３４は、挿入されたカセット内のアッセイ試験紙と測定に使用される読取り装置の電子構成要素との間に一定の距離を維持するのを助け、したがって、一定の測定深度を維持することによって測定変数を低減させる。試験紙と測定構成要素との間の距離は、照明領域と測定可能な領域の重なりを測定用に囲まれる領域上に配置するように最適化される。図１４Ａおよび図１４Ｂには、試験紙１３の発現領域８の一部についての照明ＬＥＤ３８と測定センサ３７対に関連付けられた照明経路を示すキャリア１７内のカセット１５の断面の詳細図が示されている。試験紙からＬＥＤ／センサまでの距離に関しては、逆二乗則が作用する。しかし、本発明者は、ＬＥＤ３８およびセンサ３７の「視野」が限られることと関連する形状に起因して、分離距離がさらに短くなると、実際には信号が増大せずに低減することを見出した。本発明者は、測定用に囲まれる領域４６は、試験紙からＰＣＢまでの距離が約２ｍｍから５ｍｍの間のときに最適であることを見出した。試験紙からＰＣＢまでの距離は約３ｍｍから４．５ｍｍであることが好ましい。試験紙からＰＣＢまでの距離は約４．１ｍｍから４．５ｍｍであることがより好ましい。

[0177]本発明者は、キャリア１７とカセット１５との間でライトガイド機能を分離することによって、ライトガイド機能を最適化できることを見出した。この構成では、キャリア窓４０（セパレータ４３を含む）は、ＰＣＢ１６表面に向かって延びて照明ＬＥＤ３８を囲んで測定センサ３７から分離し、一方、他のマスキング機能をラテラルフロー試験紙１３に近接させて複数のカセット窓２４として配置するのを可能にする。本発明者が、試験紙１３とカセット窓２４との間の距離を最短にするのを可能にする。機能上の理由で、試験紙１３の上面とカセット窓の底面との間の距離は空「隙」を含み、それによって、カセット窓２４が試験紙１３に直接接触することはない。その理由として、そのような接触は、試験紙１３に沿ってサンプル溶液の流れに干渉することがある。この距離は、「間隙」を表すので、試験紙１３の照明される部分を制限するかまたは照明される部分に対する制限を構成する働きをする陰影を形成する。このような陰影は、試験紙とカセット窓との間の距離と試験紙からＬＥＤ／センサ対までの距離との両方に依存する。陰影は、光路、キャリア窓４０、カセット窓２４、およびそれらの相対的位置の相互作用によって生じ、このことは図１４Ｂを参照すると明らかである。

[0178]カセットは、試験紙の各結果ラインが別々のカセット窓内に配置され、少なくとも１つの試験紙背景領域６が別々のカセット窓２４によって囲まれるように構成される。製造および組立てに関するカセット窓２４および試験紙の公差は、各結果ラインの（流れに平行な）全幅を確実に窓２４内に配置するのに十分な公差である。これらの公差は、公知であり厳密に制御されるので、窓２４は、各結果ラインの全幅を確実に別々の窓２４内に配置しつつ、窓をできるだけ小さいサイズにすることができる。これによって、図５のように、ラインから測定された信号は、最大にされ、検査背景からの信号は最小限に抑えられる。

[0179]従来技術のカセットは一般に、白色、またはピンク、明るい青色、もしくは明るい緑色などの明るい色であり、より暗い検査ラインとの視覚的コントラストをもたらす。しかし、直感には反するが、黒などの反射率が最低のカセット色を使用すると読取り装置コントラストが向上することが認識されている。反射率が最低のカセットは、カセットから測定センサ内により少ない光が反射されることを意味する。「反射率が最低の」という用語は、無反射であるか、または電子読取り装置内の照明源の波長を吸収する表面と色の任意の組合せを含むものである。このことは、周囲環境からの反射光を低減させるのを助け、反射光が近傍の測定領域に迷い込むのを妨げる。さらに、上記のことは、検査結果ライン５からの反射の検出を最大にし、背景領域信号ノイズを低減させることに寄与する。

[0180]図９は、黒色カセットおよび白色カセットと本発明の好ましい実施形態の読取り装置の性能を比較した測定された減衰と線強度のプロットである。黒色カセットおよび白色カセットを可変線強度を有する３つのラテラルフロー試験紙とともに試験した。各試験紙を５つの白色カセットおよび５つの黒色カセット内に配置し、本発明の読取り装置において測定した。平均すると、黒色カセット内の試験紙は、白色カセット内の同じ試験紙よりも減衰率が７５％高かった。

[0181]図示の試験結果は具体的には、比色読取り装置およびピーク波長が５７０ｎｍの照明ＬＥＤ３８を用いて得られた。黒色カセットを使用してすべての波長の反射を最低限に抑えたが、照明ＬＥＤの反射率が最低限に抑えられ、吸収が最大になる限り、代替カセット色を使用することができた。

[0182]同じ原則を蛍光読取り装置に適用することができ、その場合、カセット材料は、照明ＬＥＤの下で蛍光性を最低限に抑えることが知られている。

[0183]反射率または発光量が最低限の材料をカセットに使用すると、カセットによって反射または放出される光の量および測定センサに入射する光の量が少なくなる。このことは、周囲環境からの光の影響を軽減するのを助け、照明ＬＥＤからの光が近傍の測定領域に迷い込みセンサに再び入射するのを妨げる。言い換えれば、上記のことは、光がＬＥＤから試験紙の隣接する測定領域に迷い込み測定センサに再び入射するのを妨げる。隣接するチャネルセンサは通常、アクティブではなく、したがって、迷光を検出すべきではない。さらに、上記のことは、検査ラインからの反射の検出を最大にし、背景信号ノイズを低減させることに寄与する。

[0184]本発明者は、ＬＥＤ源の相対強度がその順方向電流に依存する場合があると認識している。好ましい実施形態では、電圧源構成を使用して照明ＬＥＤに電力が供給される。この電圧源構成に起因して、ＬＥＤの順方向電流は、半導体ダイの温度、ダイオード順方向電圧と、一般にバッテリによって供給される供給電圧の両方の影響を受ける。より複雑な電流源構成はこれらの問題を示さないが、電圧源構成は、複雑さを最低限に抑え、低コスト設計を維持することが好ましい。

[0185]ＬＥＤダイ温度および順方向電圧は、周囲温度、使用周波数、バッテリ電源などからの電流レベルに依存する。一般に、補償は、検査が開始する前に順方向電流を測定することによって算出されて適用され、次いで検査が開始した後に順方向電流を測定することによって算出されて適用される。検査が開始してからサンプルが発現するまでの間順方向電流に影響を与えるあらゆるダイ温度およびバッテリ電圧効果を補償するために、比としての順方向電流の差が、ソフトウェアルーチンにおける適切な計算またはアルゴリズムを介して使用されてもよい。補償を加えると、電子読取り装置の寿命全体にわたってアッセイ測定結果が一貫した結果になる。このプロセスの例は以下のとおりである。
（ｉ）ユーザによってカセットを挿入する。
（ｉｉ）照明ＬＥＤの順方向電流を測定し記録する。
（ｉｉｉ）空白試験紙を測定し記録する。
（ｉｖ）ユーザにサンプルを加えるよう指示する。
（ｖ）ユーザがサンプルを加える。
（ｖｉ）サンプルが検出され、読取り装置は、発現を生じさせるのに十分な所定の時間だけ待つ。
（ｖｉｉ）検査が完了した後、照明ＬＥＤの順方向電流を測定し記録する。
（ｖｉｉｉ）発現した試験紙を測定し結果を記録する。
（ｉｘ）記録された電流および結果測定値を使用して、補償された結果を算出する。
（ｘ）補償された結果をユーザに表示する。

[0186]図１０は、カセットが本発明の一実施形態の読取り装置に挿入され取り外されるときのリセットスイッチの動作を示し、カセットが読取り装置から取り外されるときにリセットスイッチが開かれ（図１０Ａ）、閉じられ（図１０Ｃ）、再び開かれる（図１０Ｂ）構成を示す断面図である。図１０は、カセット１５が本発明の読取り装置に挿入されるかまたは本発明の読取り装置から取り外されるときのリセットスイッチ３６の動作を示す。図１０Ａおよび図１０Ｃは、リセットスイッチ３６が開位置にある状態を示し、一方、図１０Ｂは、リセットスイッチ３６が閉位置にあることを示す。カセット１５が読取り装置の開口部に挿入されるかまたは開口部から取り外されるとき、常時開スイッチが作動し、読取り装置が起動するのを可能にする。これによって、読取り装置は使用されていないときは低電力モードに入ることができ、消費電力要件が低下する。このため、読取り装置の寿命が延びる。このことはまた、カセット作動スイッチを使用して読取り装置に電力を供給／停止するより単純な代替手段と比較して、カセットを取り外した後に読取り装置が電力を供給されたままになり、読取り装置は、カセットを取り外した後に引き続き、拡張ディスプレイ、通信などの機能を実行することができる利点を有する。また、より低い容量および対応するより安価なバッテリを使用することが可能になる。

[0187]図１１は、３つのピンで６つのＬＥＤを制御する読取り装置で使用されるＬＥＤについての本発明の好ましい実施形態による基本電子構成を示す概略回路図である。残りの６つのＬＥＤは、入出力ピン１〜３を使用するとともに、２つの新しいピンＩＯ４およびＩＯ５を追加するわずかに異なる構成を有する。図１１は、本発明の好ましい実施形態の電子アーキテクチャを示し、この電子アーキテクチャは、一般に、従来技術の低コストマイクロコントローラによって可能なよりも多くの測定位置およびユーザフィードバックＬＥＤを使用するのを可能にする。

[0188]一般に、従来技術のシステムでは、各入出力ピンは単一のＬＥＤを制御する。その代わりに、本発明は、チャーリープレクシングと多重化の組合せを使用して５つのデジタル入出力ピンから複数のＬＥＤ（たとえば、６つのユーザフィードバックＬＥＤおよび６つの照明ＬＥＤ）を制御する。チャーリープレクシングは、ＬＥＤの挙動と現代のマイクロコントローラピンのトライステート特性の組合せに依存する多重化技法である。入出力ピンは、高電圧（ソース電流）もしくは低電圧（シンク電流）、または高インピーダンスであってもよい。高電圧、低電圧、および高インピーダンスの間で切り替えられるピンの組合せを使用して必要なＬＥＤを選択的にオンにすることができる。重要な態様は、切替えが負荷の高電圧側と低電圧側の両方で生じ（通常、負荷は高電圧側と低電圧側のいずれかでのみ切り替えられ、両方で切り替えられることはない）、負荷の各側は正極性であってもまたは負極性であってもよい。

[0189]図１２は、利用可能なピンの数が増えるにつれてチャーリープレクシングおよび多重化がどのように非常に多数の負荷を制御するかを示す表である。チャーリープレクシングは、制御される負荷の数がｎ＊（ｎ−１）に等しくなるように極性の影響を受ける負荷（ＬＥＤなど）を制御するのを可能にする。この場合、ｎは入出力ピンの数である。これに対して、代表的な多重化構成は、（ｎ／２）^２個の制御される負荷をｎ個の入出力ピンによって制御するのを可能にする。

[0190]本発明の好ましい実施形態では、チャーリープレクシングは６つのユーザフィードバックＬＥＤを制御するために使用され、一方、残りの６つのＬＥＤは、多重化構成であり、入出力ピン１〜３を利用するとともに２つの新しいピンＩＯ４およびＩＯ５を追加する。これは、本明細書で説明するような電流測定および補償機能に対応するために実施される。

[0191]この構成は、一度に電力を供給できるＬＥＤが１つだけである欠点を有する。この制限は、バッテリから予測可能な低電流を引き込むことが望ましいことと一致する。このため、複数のＬＥＤを同時にオンにするのを回避することが好ましい。

[0192]さらに、このデバイスの設計およびアーキテクチャは、一度にオンにする必要があるＬＥＤが１つだけであるような設計およびアーキテクチャである。照明ＬＥＤは、一度に１つがオンにされ、ユーザフィードバックＬＥＤは、照明測定が行われていないときにのみオンにされる。測定ＬＥＤおよびユーザフィードバックＬＥＤの動作は、ユーザに複数のユーザフィードバックＬＥＤが同時にオンになっているように見えるか、またはユーザフィードバックＬＥＤが測定時にオンになっているように見えるが、１つのＬＥＤのみがオンになるように組み合わされてもよい。たとえば、２つのＬＥＤの両方がオンになるが、任意の一時点にオンになるＬＥＤは１つだけになるように２つのＬＥＤのオン／オフを高速に切り替えることが、両方のＬＥＤをオンにするよりも好ましい。このように、実際には一時点にオンに切り替えられるＬＥＤは１つだけであるときに複数のＬＥＤがオンであるように見えてもよい。

[0193]複数のＬＥＤは、カセット有無検出機能などの他の機能を含めることを可能にする。この機能は、すでにユーザフィードバックおよび検査照明用に設けられているＬＥＤおよびセンサを使用して実施されてもよい。このようにして、追加の構成要素なしにソフトウェアに実装されるような検査を実施する前の必要な相互作用の数を減らすことによってユーザ体験が改善される。

[0194]図１３は、カセット有無検出機能の好ましい一実施形態を示し、この場合、カセット１５が開口部に挿入される点に最も近いユーザフィードバックＬＥＤ２１がオンにされ、同じく試験紙を測定することを目的とする測定センサ３７によって測定される。読取り装置は、ユーザフィードバックＬＥＤからの光が遮断され、測定センサに到達しなくなるので、いつカセットが読取り装置に挿入されたかを検出することができる（図１３Ａ）。読取り装置はまた、ユーザフィードバックＬＥＤからの光がセンサに到達するのでカセットが挿入されていない状態を検出することができる（図１３Ｂ）。ソフトウェアにおけるしきい値を使用して、カセットの有無を判定することができ、この場合、低測定信号は、カセットが存在することを意味し、高測定信号は、カセットが存在しないことを意味する。読取り装置リセットスイッチとカセット検出機能の組合せをソフトウェアにおいて使用してユーザが何を意図しているかを判定することができる。たとえば、リセットスイッチが切り替えられ、カセットが検出される場合、ユーザがカセットを挿入し、検査を開始しようとしている可能性が高い。代替シナリオでは、リセットスイッチが切り替えられ、カセットが検出されない場合、ユーザがカセットを取り外した可能性が高く、電源をオンにされている読取り装置は引き続き、すでに完了した検査の結果を表示するか、または外部デバイスとの通信を維持することなどの機能を実行することができる。

[0195]図１４Ａは、読取り装置キャリア１７内部のカセットアセンブリ１５（カセット上部１２、カセット底部１４、および試験紙１３）の断面図、位置合わせされたカセット窓２４とキャリア窓４０の断面図を示し、分離されたライトガイド機能を示す。キャリアのライトガイド部は、上記および本明細書では「キャリア窓」と同義に使用されており、カセットのライトガイド部は、上記および本明細書では「カセット窓」と同義に使用されている。ライトガイドは、配置された試験紙の照明領域および／または測定可能領域を制限し、光の屈折および反射を低減させて信号対雑音比を高くする機能マスクである。ライトガイド構成要素は、光の屈折体または反射体ではなく主として吸収体として働くことが好ましい。したがって、好ましい実施形態では、マスク自体から反射された光はまた、異なる３次元構造ならびにカセット窓２４およびキャリア窓４０の位置によってマスクされる。照明ＬＥＤ３８との間の光の経路および測定センサ３７までの光の経路は、キャリア窓４０のセパレータ４３およびカセット上部１２およびカセット窓２４によって遮断されるように示されている。現実には光は複数の表面で跳ね返るので図１４Ａが基本的に簡略化された図であることに留意されたい。図示のようなセパレータ４３は、実際にはキャリア窓４０の一部であることに留意されたい（図１６Ｄ参照）。図１４Ｂは、どのように、照明ＬＥＤ３８との間の光の経路および測定センサ３７への光の経路が試験紙１３に行き当たり、３つの異なる領域、すなわち、光が試験紙１３に入射するが測定されない領域、測定陰影４５と、光が試験紙１３に到達し、センサによって測定可能である領域４６と、センサが測定可能である場合があるが光が到達しない領域、照明陰影４７に至るかを詳細に示す図である。この場合も、図１４Ｂには、簡略化された図が表されており、光路の外側には光がなく、光の１００％が光路内に含まれることを意味し、この場合、実際と同様に、光路および照明形状はより複雑である。図１４Ｃは、非一様で非特異的な結合部３３の領域を除く、試験紙１３において測定用に囲まれる領域４６が、どのようにライトガイド機能によって、カセット窓２４を介して照明され測定可能になるかを示す、試験紙１３の簡略化上面図である。

[0196]図１５Ａおよび図１５Ｂの図は、本発明の好ましい実施形態のラテラルフローアッセイ電子読取り装置の使い捨てバージョンを示し、ラテラルフローアッセイ電子読取り装置は、試験紙１３の上方のライトガイド５０上に、バッテリ１９を有するＰＣＢ１６を備え、これらの構成要素は２部品ハウジング（上部４８および底部４９）に密閉される。ＰＣＢ１６は、図１５Ｂに最もよく示されているように、ハウジングにおける穴または孔２１を通して見えるユーザフィードバックＬＥＤを保持する。別個のライトガイド５０が含まれており、本明細書で説明する他の実施形態の複数回使用読取り装置におけるキャリアの一部になっている。

[0197]図１６Ａおよび図１６Ｂは、キャリア１７およびカセットアセンブリ１５上のＬＥＤ３８およびセンサ３７の位置の重なりを示す断面図である。図１６Ｂでは、検査ライン５およびコントロールライン７が見える。図１６Ｃは、キャリア内部のカセットの詳細図であり、照明およびセンサセパレータ４３および隣接するセンサセパレータ４１によって分離された個々のキャリア窓４０をより明確に示す図である。検査ライン５およびコントロールライン７は、カセット窓２６によって囲まれ、カセット窓２６はさらに、キャリア窓４０によって囲まれる。図１６Ｄは、キャリア１７にカセット１５が挿入されていないキャリア窓４０の詳細図である。

[0198]図１７Ａおよび図１７Ｂは、キャリア１７に完全に挿入されたカセット１５およびＰＣＢ１６上のリセットスイッチを示す３Ｄ断面図である。これは図１０Ａの代替図である。

[0199]図１８Ａおよび図１８Ｂは、キャリア１７に挿入されたカセット１５の側面断面図であり、カセット窓２４２４とキャリア窓４０の位置合わせを示す。

[0200]図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃ、図１９Ｄ、図２０Ａ、図２０Ｂ、および図２１は電子複数回使用読取り装置を示す。複数回使用読取り装置５１は、結合された試験紙１３を有するカセット７１を受け取るためのキャビティ６３を画定する読取り装置上部５３および読取り装置底部５４を有する。キャビティ６３はさらに、読取り装置ドア５６によって画定される。読取り装置ドア５６は、キャリア１７のリップ接合部６７と相互作用する角度付きリップ６８を含んでもよい。

[0201]読取り装置上部５３は、バッテリ１９によって電力を供給され、キャリア１７に取り付けられたＰＣＢＡ７８によって制御されるユーザインターフェース５５を含む。キャリア１７は上部壁および側壁を備える。場合によっては、キャリアは底部をさらに備える。キャリア１７は、単独でライトガイド８８として働くかまたはカセット７１が読取り装置５１に挿入されたときにカセット窓２４と組み合わされてライトガイド８８（図２７Ａおよび図２７Ｂ参照）として働くように構成されたキャリア窓を含む。ユーザインターフェース５５は、試験紙１３上の検出された試薬の読取りを可能にする。少なくとも１つのエンドポスト６４がキャリア１７からキャビティ６３内に延びている。位置決めボス６２が読取り装置上部５３内のキャリア１７の下面から延びている。位置決めボス６２は、カセット７１の全高にわたって延びることが好ましい。

[0202]代替実施形態では、位置決めボス６２は、読取り装置底部５４またはキャリア１７の底部内面からキャビティ６３内に延びることができる。読取り装置上部５３は曲線状であることが好ましい。

[0203]読取り装置底部５４は、読取り装置ドア５６を収容するためのドア収容部６９まで延びる外側読取り装置ドック５７と、少なくとも１つの位置合わせくぼみ６１およびばねクリップ６０または板ばねを含む位置合わせ部７０とを有する。ばねクリップ６０は、カセット７１の底部とばねクリップ６０との間の摩擦を低減させるように曲線状であることが好ましい。ドア収容部６９および位置合わせ部７０はキャビティ６３内に位置する。読取り装置ドック５７は、読取り装置５１に挿入されたときにカセット７１を支持する長さを有することが好ましい。読取り装置底部５４は、表面上に水平に配置できるように平坦になっている。

[0204]平坦な読取り装置底部５４および曲線状の読取り装置上部５３を使用することの利点の１つは、読取り装置および関連するカセット７１を平坦な水平面上に配置することの助けになり、カセット７１の試験紙１３に対するアッセイを水平方向に実行することが可能になり、読取り装置５１による測定の間の温度変化を防止する。

[0205]読取り装置ドア５６は、読取り装置ドアソケット５９によって収容される読取り装置ドア５６の各側のドアピン５８によって、ドアを読取り装置５１に回転可能に取り付けるためのヒンジ機構を有する。代替実施形態では、ヒンジ機構にねじりばねを付加することができる。

[0206]読取り装置ドア５６は閉位置と開位置とを有する。開位置では、読取り装置ドア５６が回転し、それによって、読取り装置底部５４のドア収容部６９によって収容され、たとえば図２１に示されているように、読取り装置ドア５６の外面が、挿入されたカセット７１に隣接する。開位置では、ドアは、たとえば、垂直付勢ばねと同様に垂直付勢力をカセットに加えることによって、カセット７１を読取り装置５１内に位置合わせする働きをする。

[0207]読取り装置ドアは、閉位置にあるとき、照明源３８および測定センサ３７を含むバッテリ１９およびＰＣＢＡ７８などの内部電子機器をほこりおよびその他の汚染物質から保護し、ならびに読取り装置５１のキャビティ６３内の洗浄を妨げる。読取り装置５６は、読取り装置底部５４内に位置する１つまたは複数のばね６５によって閉位置の方へ付勢され、読取り装置５１内にカセット７１が存在しないときにドアが自動閉鎖するのを可能にすることが好ましい。１つまたは複数のばね６５は、読取り装置ドア５６の内部後面上の１つまたは複数のくぼみ（不図示）と相互作用することができる。ばね６５は、読取り装置ドア５６を閉位置に維持し、カセット７１を挿入して読取り装置ドア５６を開位置へ押すのを可能にするための反発力およびばね力をもたらすプラスチック、金属、または他の材料などの様々な材料で作ることができる。ばねは、板ばね、ねじりばね、またはその他のばねとすることができる。

[0208]読取り装置５１内の読取り装置ドア５６の角度は、読取り装置ドア５６が、読取り装置５１のキャビティ内のカセット７１のずれを生じさせずにカセット７１を挿入して読取り装置ドア５６を開位置へ押すのを可能にするような角度である。さらに、カセット７１が読取り装置ドア５６を開位置に押し込むと、読取り装置ドア５６を読取り装置底部５４内に格納することができ、カセット７１は読取り装置ドア５６上を滑り、リップ接合部６７と読取り装置底部５４との間を通過する。リップ接合部６７は、読取り装置上部５３またはキャリア１７の一部であってもよく、または読取り装置上部５３またはキャリア１７と一体であってもよい。読取り装置ドア５６の角度は、閉位置では、リップ接合部６７と読取り装置ドア５６との間の間隙が最小限に抑えられるような角度である。読取り装置５１内の読取り装置ドア５６の角度はまた、シールが不要になるような角度である。読取り装置ドア５６の角度は、キャリア１７のリップ接合部６７と相補的であり、読取り装置ドア５６のリップ６８とリップ接合部６７との嵌め合いを可能にして、液体、ほこり、または光が読取り装置５１内に進入するのを妨げる。

[0209]この実施形態には示されていないが、カセット７１および読取り装置５１にサイドレールを付加してカセット７１および読取り装置５１の位置合わせを向上させてもよい。

[0210]図２２Ａおよび図２２Ｂは、複数回使用読取り装置５１に挿入されたカセット７１の断面図を示す。カセット７１が挿入されたキャビティ６３内に突き出すカセット検出スイッチ７３がＰＣＢＡ７８にはんだ付けされている。

[0211]カセット７１が存在するかどうかを読取り装置５１が判定するのを可能にするために、カセット上部７７の上面は、各々がバンプ７５および隆起表面７４を含む２つの平行なチャネル７６を有する。代替実施形態では、バンプ７５および隆起表面７４を含む単一のチャネル７６が使用されてもよい。カセット７１が複数回使用読取り装置５１に進入する際、バンプ７５と隆起表面７４が、挿入および取り外し時にカセット検出スイッチ７３を交互に作動させ、解除し、作動させる。カセット７１を取り外すときは、カセット検出スイッチ７３が作動し解除される。カセット検出スイッチ７３を作動させると、複数回使用読取り装置５１が（低電力状態から）起動し、また、読取り装置５１内のカセット７１の検出が可能になり、次いでワークフローが始動される。カセット７１が進入するときに複数回使用読取り装置５１を作動させることができるので、読取り装置５１を低電力状態に維持し、読取り装置５１を使用しないときにバッテリを節約してバッテリ寿命を延ばすことができる。

[0212]ＡＣ結合回路はこのスイッチとマイクロコントローラ（ＭＣＵ）を相互作用させ、カセットが部分的に挿入された場合にＭＣＵがそのリセット（高電力）状態から抜け出させなくなるのを防止する。

[0213]図２３Ａおよび図２３ＢはＰＣＢＡ７８の拡大図を示す。ＰＣＢＡ７８の電子機器は低コストの組立てに配慮して設計されている。ＰＣＢＡ７８は、単一サイクルリフローはんだ付けのみによる２層回路基板である。バッテリ１９接続が基板の反対側で行われると仮定すると、カスタム正極バッテリ端子７９は、基板７８に挿入され、基板７８における残りの構成要素と同じ側にはんだ付けされるように設計される。単一の側のみにはんだ付けすることによって、影響を受けやすい光学系構成要素への複数回のはんだ付けサイクルに起因する熱損傷の可能性が回避される。

[0214]ＰＣＢＡ１６の底面側には、ＬＥＤ３８および測定センサ３７などの光学系構成要素８０があり、試験紙１３を読み取るために使用される。バッテリ１９および液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）（ユーザインターフェース）５５は、ＰＣＢＡ７８の上面側に位置する。

[0215]バッテリ１９とＰＣＢＡを相互作用させるために使用される方法は、追加のはんだサイクルを生じさせないことが好ましい。さらに、バッテリ端子はＰＣＢＡ７８に嵌ることが好ましい。端子７９のバッテリ１９に対する圧縮力およびバッテリ１９上の端子７９の表面積は、接続が確実になる圧縮力および表面積でなければならない。

[0216]図２４Ａおよび図２４Ｂは、多重化ＬＣＤ構成を駆動するための簡略化アーキテクチャを示す回路図を示す。この構成は、専用ハードウェアドライバなしで多重化ＬＣＤ駆動実装形態を実現する。この構成は、簡略化アーキテクチャが、ソフトウェアドライバおよび外部抵抗回路網（Ｒ８〜Ｒ１５）を使用して、ハードウェアドライバ周辺機器なしでマイクロコントローラから直接多重化ＬＣＤを駆動するのを可能にする。

[0217]定量的結果を表示するために、読取り装置５１にＬＣＤ（５５参照）が組み込まれている。このＬＣＤは多重化比が４である。専用ハードウェアドライバを付加する代わりに、多重化されたＬＣＤセグメントが、マイクロコントローラ（ＭＣＵ）によってソフトウェアドライバを使用して直接駆動される。ＭＣＵは、すでに読取り装置において他の機能に使用されており、したがって、追加の集積回路は必要とされない。この構成を使用することによって、システムにおける集積回路の数が少なくなり、かつ必要とされる基板表面積が狭くなり、より小さい基板設計および低コストのアーキテクチャを使用することが可能になる。

[0218]ＬＣＤセグメントをオンにするには、特定の二乗平均平方根しきい値電圧を有するＡＣ電圧をセグメントの電極に加えなければならない。セグメントごとのこの電圧レベルは、ＭＣＵによって、同相（セグメントオフ）または異相（セグメントオン）のいずれかである周期的方形波形の形で生成される。バイアス電圧レベルを設定するには外部抵抗ラダーが必要である。

[0219]図２５〜図２７Ｂは、複数回使用読取り装置内のカセット用の位置合わせおよび配置機構を示す。

[0220]複数回使用読取り装置５１がユーザによって取り扱われるときにカセット７１が移動しないようにするために、キャリア１７に取り付けられるかまたはキャリア１７の一部として形成される２つの保持クリップ７２が、カセット７１の端部、好ましくはカセット上部の所でランプ１０６に取り外し可能に係合する。保持クリップ７２は、チャネル７６に隣接する位置でカセット７１に係合する。カセット７１の端部の所で、ランプ８９が、カセット上部７７面に組み込まれており、保持クリップ７２を徐々に動くように妨害し、この後、保持クリップ７２は、カセット７１が読取り装置５１内に完全に挿入されたときに突然係合する。取り外しのために、保持クリップ７２の各々は、曲線状の面１０５を有し、したがって、カセット７１から徐々に取り外すことが可能になる。

[0221]２つの保持クリップ７２の各々は、カセット上部７７面の細いリブ８１に係合することが好ましい。保持クリップ７２は、カセット７１上の所定の位置に嵌り込むので、カセット７１が読取り装置５１内に完全に挿入されたときにユーザに触覚的なフィードバックを与えてもよい。

[0222]保持クリップ７２をライトガイド８８の一部とするかまたはライトガイド８８に取り付けることによって、保持クリップ７２、および同じ部分に存在する後述の配置および位置合わせ要素が公差スタックを低減させる。公差スタックがこのように低減すると、製造時に必要とされる公差の考慮が軽減される。

[0223]保持クリップ７２はまた、カセット７１を複数回使用読取り装置５１内に引き込み、カセットの位置合わせピン８２を読取り装置５１における位置合わせ穴９１のハードストップ９２に接触した状態に維持するために使用することができる。

[0224]位置合わせピン８２は、試験紙１３をカセット７１内に収容する試験紙プラットフォーム９０と一体に形成される。位置合わせピン８２は、カセット上部７７内を延び、ライトガイド８８の位置決めまたは位置合わせ穴９１に揃うとともに複数回使用読取り装置５１のＰＣＢＡ７９の位置合わせボス８７に揃うことができる。ライトガイド８８の位置合わせ穴９１は、位置合わせボス８７および位置合わせ穴９１内に収容された後位置合わせピン８２に係合するハードストップ９２を有する。ライトガイド８８の位置合わせ穴９１はまた、読取り装置の電子構成要素をライトガイド８８および試験紙１３に位置合わせするのを助ける。

[0225]位置合わせピン８２は、カセット７１ハウジングの一方の側にずらされており、それによって、試験紙プラットフォーム９０から試験紙１３に干渉せずにカセットハウジングの上部を通って延びることができる。

[0226]カセット７１が読取り装置５１に挿入されると、位置合わせピン８２と位置合わせ穴９１のハードストップ９２の相互作用によって、カセット７１はカセット７１の窓２４、キャリア１７、ＰＣＢＡおよび電子機器／光学系（不図示）、ならびに試験紙１３の位置合わせに正しい位置に停止する。リップ接合部６７のＵ字形くぼみ６６（図２０Ｂ）は、位置合わせピン８２が位置合わせ穴９１のハードストップ９２に至るまで読取り装置５１内を滑るのを可能にする。

[0227]代替実施形態では、複数の位置合わせピン８２を使用して水平回転（水平面に沿った左右の回転）を停止し、各構成要素の配置の公差を低減させることができる。一例では、２つの位置決めピンが、図１５Ａおよび図１６Ｃの使い捨て読取り装置に存在する位置決めピンおよびポストと同様にカセット７１上の窓２４の各側に１つずつ設けられる。

[0228]別の代替実施形態では、位置合わせピン８２は、読取り装置から延びてカセットにおけるくぼみと嵌め合ってもよい。この実施形態では、位置合わせピンが滑るレールがカセット上に存在する。

[0229]位置合わせピン８２がカセット７１を位置合わせ穴９１および位置合わせボス８７内の正しい位置に保持した状態で、カセット７１は依然として上下に移動することができる。垂直方向の位置合わせを実現するために、読取り装置５１の底部は、ばねクリップ６０などの組み込みばね要素を有し、カセット７１を常にライトガイド８８の底面上に押し付ける。さらに、カセット上部７７の細いリブ８１は、カセット７１の上面とライトガイド８８の底面との間の高さを設定する。これによって、窓２４を含むカセット上部７７の上面がわずかにくぼんでおり、それによって、読取り装置のカセット７１とキャリア１７との間で分割されるライトガイド８８が擦れ合うことはなくなる。カセット７１上の窓とキャリア窓４０が直接接触することはなくなる。カセット上部７７の上面は、キャリア１７との接触部を形成し、光の進入を遮断する。この浅いくぼみは、たとえば、図１４Ａにおいてキャリア１７とカセット上部１２の上面との間に示されている。窓２４を含むライトガイド８８が直接接触しないことは複数回使用読取り装置５１には重要である。その理由として、ライトガイド８８の窓２４が直接接触すると、経時的にカセット７１が読取り装置５１に挿入され取り外されるときにライトガイド８８が摩擦し摩耗する。

[0230]位置合わせピン８２および位置合わせボス８７は位置決めボス６２と協働してカセット７１の、水平面に沿って横方向への移動を低減させる。

[0231]上述の様々な位置合わせ要素は、読取り装置内の取り外し可能なカセットの確実な位置合わせおよび配置を実現する助けになる。読取り装置内にカセットを正しく位置合わせし配置すると、読取り結果のエラーが少なくなり、検査ごとのばらつきが改善され（読取り装置のＣＶが低減し）、読取り装置の感度が向上する。

[0232]図２８Ａおよび図２８Ｂは、カセットと併用される複数回使用読取り装置の採血ユニットブロッカーを示す。

[0233]複数回使用読取り装置５１はまた、一体採血ユニット（ＢＣＵ）ブロッカー９０を有することが好ましい。ブロッカー９０は、カセット７１が複数回使用読取り装置５１に挿入された後、カセット７１の採血ユニットアーム９１が軸９２の周りを回転するのを物理的に妨げる。ＢＣＵブロッカー９０は、読取り装置５１への光の進入を遮断するのを助けてもよい。

[0234]一実施形態では、カセットは、ＡｔｏｍｏＲａｐｉｄ（登録商標） Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｒａｐｉｄ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ Ｔｅｓｔ Ｐｌａｔｆｏｒｍｓ ｏｆ Ａｔｏｍｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓから市販されているＰａｓｃａｌ ＲＤＴ Ｐｌａｔｆｏｒｍであってもよい。したがって、複数回使用読取り装置５１を使用する場合、ユーザは、カセット７１を読取り装置５１に挿入する前に、カセット７１の採血ユニット８３を介して試験紙１３上にサンプルを付着させる必要がある。

[0235]複数回使用読取り装置５１において、特にカセット７１の採血チューブに近い領域は、視覚的に血液とのコントラストが高い色を有し（たとえば、白色）、平滑であることが好ましく、それにより、ユーザは迅速な目視検査によって血液が汚染されたかどうかを判定することができる。

[0236]図２９Ａ〜図２９Ｄは、スライドオン複数回使用読取り装置と併用されるカセットの図を示す。

[0237]読取りを行う前に、サンプルを、たとえば、ＢＣＵ８３によってカセット７１のサンプルポート８５内に収集し付着させ、ＢＣＵ８３を回転させることによって試験紙１３上に付着させる。これは、読取り装置９２が所定の位置に配置された後に行うことはできない。

[0238]このスライドオン複数回使用読取り装置９２は、カセット７１上に滑らせて、読取り装置９２の滑り要素をカセット底部９５における嵌め合いレールもしくは対応するレールまたは別の滑り要素と位置合わせすることによって試験紙の結果を読み取ることができる。レール９１は、カセット上部７７とカセット底部９５との間の割れ目に位置させてもよく、またはカセット７１上の別の場所に位置させてもよい。レールおよび滑り要素はまた、カセット７１と読取り装置９２との間の高精度の位置合わせを容易にする。

[0239]カセットが読取り装置９２内の所定の位置に配置されると、読取り装置９２のシュラウド９３が光を遮断するように形成される。

[0240]図３０Ａ〜図３３はクリップオン複数回使用読取り装置を示す。クリップオン複数回使用読取り装置９７は、読取り装置底部１０４に取り付けられた読取り装置上部９７を有する。読取り装置上部９７は、ユーザインターフェース５５を有する。読取り装置底部１０４は、プラスチック製ヒンジ１０２を介して取り付けられたクリップ９８を有する。位置合わせピン８２は読取り装置底部１０４から外側に延びている。クリップオン複数回使用読取り装置９７は、上面にバッテリ１９を有するＰＣＢＡ７９を含む。読取り装置底部１０４は、ライトガイド８８を含むキャリア１７を有する。

[0241]クリップオン複数回使用読取り装置９７は、カセット底部９５上のくぼみ９９によって収容される読取り装置９７のクリップ９８によってカセット７１上に取り付けることができる。くぼみ９９は窓２４に位置合わせされ、それによって、クリップオン複数回使用読取り装置９７がカセット７１上に取り付けられたときに読取り装置底部１０４のライトガイド８８が窓２４に位置合わせされる。位置合わせの助けとして、カセット上部７７上のくぼみ内に少なくとも１つの位置合わせピン８２が収容される。位置合わせピン８２のショルダ１００は、カセット７１と読取り装置９７との間の高さを設定する。

[0242]代替実施形態では、カセット窓２４がライトガイド８８（キャリア窓４０）と組み合わされてもよく、それによって、分割ライトガイドとして働く窓２４および４０の両方のセットがキャリア１７の一部として形成される。この構成では、カセット上部７７は単一の窓を備える。クリップオン読取り装置が、カセット上に滑るのではなく、カセットの上面から取り外されるとき、キャリアのライトガイド要素は、読取り装置から突き出ることができ、カセット窓の形状に嵌ることができる。突き出るライトガイドは、単一の構成要素内の分割ライトガイドが、ライトガイドの各要素を試験紙の表面に搬送し、かつ読取り装置電子機器（ＬＥＤおよび検出器）内に延びる利点を有する。この構成では、読取り装置が取り付けられていないとき、カセット上部７７から試験紙１３をはっきりと見ることができ、それによって、ユーザは読取り装置を使用せずに検査結果を視覚的に判定することができる。

[0243]クリップオン複数回使用読取り装置９７は、クリップ９８を握り、クリップ９８をヒンジ１０２上で旋回させることによってカセットから取り外すことができる。

[0244]本発明について特定の実施形態に関して説明したが、さらなる修正が可能であることが理解されよう。本出願は、概して本発明の原則に従い、本発明が関連する技術の範囲内の既知の慣行または慣例の範囲内であり、本明細書に記載された基本的な特徴に適用されることがあるような本開示からの逸脱を含む、本発明のあらゆる変形例、使用例、または適合例を対象とするものである。

[0245]本発明は、本発明の基本的な特徴の趣旨から逸脱せずにいくつかの形態で具現化されてもよいので、特別の定めのない限り上述の実施形態が本発明を限定するものではなく、むしろ添付の特許請求の範囲に定義された本発明の趣旨および範囲内で広義に解釈されるべきであることを理解されたい。上述の実施形態は、あらゆる点で例示的なものに過ぎず、制限的なものではないと見なされる。

[0246]様々な修正例および均等構成は、本発明および添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に含まれるものとする。したがって、特定の実施形態は、本発明の原則を実施する場合がある多くの方法を例示するものと理解されたい。以下の特許請求の範囲では、あらゆるミーンズプラスファンクション節は、定義された機能を実施するような構造および構造均等物だけでなく均等構造も対象とするものとする。たとえば、釘とねじは、釘が円筒状表面を使用して木材部品同士を固定し、一方、ねじがらせん表面を使用して木材部品同士を固定するという点で構造均等物ではない場合があるが、木材部品を締結する環境では、釘とねじは均等構造である。

以下の節Ｉ〜ＶＩＩは、本明細書を解釈するための手引きを構成する。
Ｉ．用語
[0247]それぞれに異なる工業部門およびそれぞれに異なる国が様々な用語を使用してラテラルフローアッセイ製品およびデバイスについて説明している。一般に使用されているいくつかの名称には、限定はしないが、ラテラルフロー検査（ＬＦＴ）、ラテラルフローデバイス（ＬＦＤ）、ラテラルフローアッセイ（ＬＦＡ）、ラテラルフローイムノアッセイ（ＬＦＩＡ）、ラテラルフローイムノクロマトグラフィックアッセイ、ディップスティック、ペンサイド検査、クイック試験、迅速検査、および試験紙が含まれる。したがって、本発明は、ラテラルフローアッセイの任意の特定の実施形態によって限定されない。

[0248]「センサ」という用語は、「測定センサ」または「照明センサ」という用語と同義と見なすべきである。

[0249]「結果ライン」または「検査結果ライン」という用語は、捕捉抗体が配置された試験紙の領域を意味する。これらの領域は一般に、検査ラインまたはコントロールラインとして発現する。

[0250]「検査背景」という用語は、結果ラインまたは検査ラインに近接するかまたは隣接する試験紙の領域であって、電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置によって検出される試験紙の領域に含まれることがある試験紙の領域を指す。

[0251]「試験紙背景」という用語は、捕捉抗体を含まない試験紙の領域であって、結果ラインを検出する際に電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置によって検出される試験紙の領域に含まれない試験紙の領域を指す。

[0252]「反射率が最低限の」という用語は、材料から反射または放出される光を最小限に抑えるために照明源波長に対して構成された材料の属性を意味する。

[0253]「視認領域」という用語は、カセット上の１つまたは複数の窓を意味する。
[0254]「測定領域」という用語は、読取り装置上の１つまたは複数の窓を意味する。
[0255]「発現領域」という用語は、検査ラインおよび／またはコントロールラインが発現する場合がある試験紙の領域を意味する。発現領域は、試験紙背景領域の一部またはすべてを形成する少なくとも１つの領域を含むこともできる。

[0256]「試験紙」という用語は、本明細書では、領域自体が検査ラインおよびコントロールライン、背景領域、および廃棄物パッドを含む検査ゾーンおよびコントロールゾーンを備えるゾーンを含んでもよい発現領域を有する、サンプルパッド、コンジュゲートパッド、キャピラリーベッドのうちの１つまたはそれらの組合せを備えてもよい、ラテラルフローアッセイ検査に利用される材料の試験紙を参照して使用される。この用語は、本明細書の説明の文脈において必要である場合、試験紙の発現領域の特定の参照に使用される。

[0257]「公差スタック」という用語は、当業者によって理解され、いくつかの別個の構成要素または関係の各々における不確かさに起因する寸法の誤りまたは不確かさの蓄積を指す。したがって、公差スタックは、寸法における不確かさ全体を構成する不確かさの和と見なされてもよい。

[0258]「生成物」という用語は、明示的に別段の定めがない限り、任意の機械、物質の製造および／または成分を意味する。

[0259]「プロセス」という用語は、明示的に別段の定めがない限り、任意のプロセス、アルゴリズム、方法などを意味する。

[0260]各プロセス（方法と呼ばれるか、アルゴリズムと呼ばれるか、またはその他の名称で呼ばれるかにかかわらず）は、固有に１つまたは複数のステップを含み、したがって、プロセスの「ステップ」のすべての参照は、「プロセス」という用語または同様の用語の単なる参照における固有の先行詞を有する。したがって、請求項におけるプロセスの「ステップ」に対する任意の参照は十分な先行詞を有する。

[0261]「発明」などの用語は、明示的に別段の定めがない限り、「本明細書で開示される１つまたは複数の発明」を意味する。
[0262]「実施形態」、「一実施形態」、「各実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」、「いくつかの実施形態」、「ある実施形態」、「別の実施形態」などの用語は、明示的に別段の定めのない限り、「開示された発明の１つまたは複数の（すべてではない）実施形態」を意味する。
[0263]本発明の「変形例」という用語は、明示的に別段の定めのない限り、本発明の実施形態を意味する。

[0264]実施形態について説明する際の「別の実施形態」の参照は、明示的に別段の定めのない限り、参照される実施形態が別の実施形態（たとえば、参照される実施形態よりも前に説明した実施形態）と相互に除外することを意味しない。

[0265]「含む」、「備える」、およびその変化形などの用語は、明示的に別段の定めのない限り、「含むが限定されない」を意味する。

[0266]「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という用語は、明示的に別段の定めのない限り、「１つまたは複数」を意味する。
[0267]「複数」という用語は、明示的に別段の定めのない限り、「２つ以上」を意味する。

[0268]「本明細書において」という用語は、明示的に別段の定めのない限り、「参照によって組み込まれる場合があるあらゆるものを含む本明細書において」を意味する。

[0269]「少なくとも１つ」という句は、そのような句が複数のもの（列挙されたものなど）を修飾するとき、明示的に別段の定めのない限り、それらのもののうちの１つまたは複数の任意の組合せを意味する。たとえば、「小型装置、自動車、および車輪のうちの少なくとも１つ」という句は、（ｉ）小型装置、（ｉｉ）自動車、（ｉｉｉ）車輪、（ｉｖ）小型装置および自動車、（ｖ）小型装置および車輪、（ｖｉ）自動車および車輪、または（ｖｉｉ）小型装置、自動車、および車輪のうちのいずれかを意味する。「少なくとも１つ」という句は、そのような句が複数のものを修飾するとき、複数のものの「各々の１つ」を意味しない。

[0270]「１」、「２」などの数字は、何かの数量（たとえば、１つの小型装置、２つの小型装置）を示すために序数として使用されるとき、その数字によって示される数量を意味するが、その数字によって示される数量以上を意味することはない。たとえば、「１つの小型装置」という句は「１つ以上の小型装置」を意味することはなく、したがって、「１つの小型装置」は、たとえば「２つの小型装置」を対象としない。

[0271]「基づいて」という句は、明示的に別段の定めのない限り、「のみに基づいて」を意味することはない。言い換えれば、「基づいて」という句は、「のみに基づいて」と「少なくとも〜に基づいて」の両方を表す。「少なくとも〜に基づいて」という句は「少なくとも〜に部分的に基づいて」という句と等価である。

[0272]「表す」などの用語は、明示的に別段の定めのない限り、排他的ではない。たとえば、「表す」という用語は、明示的に別段の定めのない限り、「のみを表す」を意味することはない。言い換えれば、「そのデータはクレジットカード番号を表す」という句は、「そのデータはクレジットカード番号のみを表す」と「そのデータはクレジットカード番号を表し、また他の何かを表す」の両方を表す。

[0273]「ｗｈｅｒｅｂｙ（によって）」という用語は、本明細書では、すでに明示的に記載された何かの対象となる結果、目的、または帰結のみを表す句またはその他の１組の語に先行するためのみに使用される。したがって、「ｗｈｅｒｅｂｙ」という用語が請求項内で使用されるとき、「ｗｈｅｒｅｂｙ」が修飾する句または他の語が、その請求項の特定のさらなる制限を確立することはなく、またはその請求項の意味もしくは範囲を他の点で制限することはない。

[0274]「ｅ．ｇ．（たとえば）」などの用語は、「たとえば」を意味し、したがって、その用語が説明する用語または句を制限することはない。たとえば、「そのコンピュータはインターネットを介してデータ（たとえば、命令、データ構造）を送る」という文において、「たとえば」という用語は、「命令」が、そのコンピュータがインターネットを介して送ることがある「データ」の例であることを説明し、また、「データ構造」が、そのコンピュータがインターネットを介して送ることがある「データ」の例であることを説明している。しかし、「命令」と「データ構造」はどちらも「データ」の例に過ぎず、「命令」および「データ構造」以外の他のものを「データ」とすることができる。

[0275]「ｉ．ｅ．（すなわち）」などの用語は、「すなわち」を意味し、したがって、その語が説明する用語または句を制限する。たとえば、「そのコンピュータはインターネットを介してデータ（すなわち、命令）を送る」という文において、「すなわち」という用語は、「命令」が、コンピュータがインターネットを介して送る「データ」であることを説明している。

[0276]任意の所与の数値範囲は、その範囲内の数の全部または一部を含むものとする。たとえば、「１〜１０」という範囲は、具体的には、１から１０の間の整数（たとえば、２、３、４、・・・、９）と整数以外の数（たとえば、１．１、１．２、・・・、１．９）とを含むと解釈されるものとする。

ＩＩ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ（決定する）
[0277]「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ（決定する）」という用語およびその文法上の変形（たとえば、価格を決定すること（ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ）、値を決定すること（ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）、ある基準を満たすオブジェクトを判定する（ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ））は、極めて広い意味で使用される。「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」という用語は、広範囲の動作を包含し、したがって、「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」は、計算する、算出する、処理する、導出する、調査する、探す（たとえば、テーブル、データベース、または別のデータ構造内を探す）、確認するなどを含む。さらに、「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」は、受け取る（たとえば、情報を受け取る）、アクセスする（たとえば、メモリ内のデータにアクセスする）などを含むことができる。さらに、「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」は、解決する、選択する、選ぶ、確立するなどを含むことができる。

[0278]「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」という用語は、確実性または絶対的な精度を意味せず、したがって、「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」は推定する、外挿する、予測する、推測するなどを含むことができる。

[0279]「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」という用語は、数学的な処理を実行しなければならないことを意味せず、計算による方法を使用しなければならないことを意味するものでも、アルゴリズムまたはプロセスが使用されることを意味するものでもない。

[0280]「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ」という用語は、任意の特定のデバイスを使用しなければならないことを意味しない。たとえば、コンピュータは必ずしも決定することなどを実行する必要はない。

ＩＩＩ．Ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ（指示）
[0281]「ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ（指示）」という用語は、極めて広い意味で使用される。「ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ」という用語は特に、符号、兆候、または他の何かの印を包含することがある。

[0282]「ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ」という用語は、任意の指示ならびに／あるいは主体、項目、実体、および／またはその他の対象および／もしくは考えを示すかまたはそれらに関連する他の情報を指すために使用されることがある。

[0283]本明細書では、「〜を示す情報」および「指示」という句は、関係する実体、主体、またはオブジェクトを表し、記述し、および／またはそれらに関連付けられた任意の情報を指すために使用されてもよい。

[0284]情報の指示はたとえば、記号、コード、参照、リンク、信号、識別子、および／もしくはそれらの任意の組合せならびに／またはその情報に関連する任意の他の情報表現を含んでもよい。

[0285]いくつかの実施形態では、情報の指示（または情報を示すもの）は、その情報自体および／またはその情報の任意の部分もしくは構成要素であってもよく、あるいはそれらを含んでもよい。いくつかの実施形態では、指示は、要求、要請、放送、ならびに／または任意の他の形態の情報収集および／もしくは伝播を含んでもよい。

ＩＶ．文の形態
[0286]第１の請求項の制限が１つのある要素ならびに複数のある要素を対象とし（たとえば、「ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｗｉｄｇｅｔ（少なくとも１つの小型装置）」などの制限が１つの小型装置ならびに複数の小型装置を対象とし）、第１の請求項に従属する第２の請求項において、第２の請求項が制限を指す定冠詞「ｔｈｅ」を使用する（たとえば、「ｔｈｅ ｗｉｄｇｅｔ」）場合、このことは、第１の請求項が１つの要素のみを対象とすることを意味せず、かつこのことは、第２の請求項が１つの要素のみを対象とすることを意味しない（たとえば、「ｔｈｅ ｗｉｄｇｅｔ」は１つの小型装置と複数の小型装置の両方を対象とすることができる）。

[0287]序数（「第１」、「第２」、「第３」など）が用語の前の形容詞として使用されるとき、その序数は、（明示的に別段の定めのない限り）特定の要素を、同じ用語または同様の用語によって表される別の要素からその特定の要素を区別するように示すために使用されているに過ぎない。たとえば、「第１の小型装置」は、たとえば「第２の小型装置」から区別するためにそのような名称を有するに過ぎない。したがって、「ｗｉｄｇｅｔ」という用語の前に「第１」および「第２」という序数を使用するだけでは、２つの小型装置間の他の関係は示されず、同様にいずれかの小型装置または両方の小型装置の他の特徴は示されない。たとえば、「ｗｉｄｇｅｔ」という用語の前に「第１」および「第２」という序数を使用するだけでは、（１）いずれかの小型装置の順序または位置が任意の他の小型装置の前または後であることは示されず、（２）いずれかの小型装置が任意の他の小型装置よりも時間的に前または後に生じるかまたは動作することは示されず、（３）いずれかの小型装置が重要度または品質などの点で任意の他の小型装置よりも上または下の順位を占めることは示されない。さらに、序数を使用するだけでは、その序数によって識別される要素の数値制限は定義されない。たとえば、「ｗｉｄｇｅｔ」という用語の前に「第１」および「第２」という序数を使用するだけでは、存在しなければならない小型装置が２つ以下であることは示されない。

[0288]本明細書で単一のデバイスまたは物品について説明するとき、説明する単一のデバイス／物品の代わりに複数のデバイス／物品が（協働するかどうかにかかわらず）使用されてもよい。したがって、あるデバイスが有するものとして説明する機能は代替として、複数のデバイス／物品が（協働するかどうかにかかわらず）有してもよい。

[0289]同様に、本明細書で複数のデバイスまたは物品について説明する場合（複数のデバイスまたは物品が協働するかどうかにかかわらず）、代替として、説明する複数のデバイスまたは物品の代わりに単一のデバイス／物品が使用されてもよい。たとえば、複数のコンピュータベースデバイスは、単一のコンピュータベースデバイスと置換されてもよい。したがって、複数のデバイスまたは物品が有するものとして説明する様々な機能は代替として、単一のデバイス／物品が有してもよい。

[0290]説明する単一のデバイスの機能および／または要素は代替として、説明するが、そのような機能／要素を有するものとして明示的に記載されることのない１つまたは複数の他のデバイスによって具現化されてもよい。したがって、他の実施形態はこの説明するデバイス自体を含む必要がなく、場合によっては、そのような他の実施形態において、そのような機能／要素を有する１つまたは複数の他のデバイスを含むことができる。

Ｖ．開示された例および用語は制限的なものではない。
[0291]本明細書における発明の名称も要約書も、いかなる点でも開示された発明の範囲を限定すると見なされるものではない。明細書における各節の表題および見出しは、説明の都合のみのために記載されており、いかなる点でも開示を限定すると見なされるべきではない。

[0292]本出願では多数の実施形態について説明したが、これらの実施形態は例示の目的でのみ提示されている。上述の実施形態は、いかなる点でも制限的なものではなく、かつ限定することを意図したものでもない。現在開示されている発明は、開示から容易に明らかになるように多数の実施形態に広く適用可能である。当業者には、開示された発明が、構造修正例、論理修正例、ソフトウェア修正例、および電気的修正例などの様々な修正例および変更例によって実施されてもよいことが認識されよう。開示された発明の特定の特徴について１つまたは複数の特定の実施形態および／または図面を参照して説明したが、明示的に別段の定めのない限り、そのような特徴が１つまたは複数の特定の実施形態またはそれらについて説明する際に参照する図面における使用に限定されないことを理解されたい。

[0293]本開示は、本発明のすべての実施形態の文字通りの説明ではない。さらに、本開示は、すべての実施形態に存在しなければならない本発明の特徴を列挙したものではない。

[0294]互いに通信するものとして説明したデバイスは、明示的に別段の定めのない限り、互いに連続的に通信する必要はない。逆に、そのようなデバイスは、必要または所望に応じて互いに送信を行うだけでよく、実際には大抵の場合データを交換しなくてもよい。たとえば、インターネットを介して別の機械と通信する機械は、長時間にわたって（たとえば、数週間連続して）他の機械に対してデータを送信しないことがある。さらに、互いに通信するデバイスは、直接通信してもよく、または１つまたは複数の媒介を介して間接的に通信してもよい。

[0295]いくつかの構成要素または要素を含む実施形態の説明は、そのような構成要素／要素のすべてまたは場合によってはいずれかが必要とされることを意味しない。逆に、本発明の広範囲の考えられる実施形態を示すために様々な任意の構成要素について説明する。明示的に別段の定めのない限り、必須または必要とされる構成要素／要素はない。

[0296]プロセスステップ、動作、アルゴリズムなどについて特定の順序で説明したが、そのようなプロセスは異なる順序で作用するように構成されてもよい。言い換えれば、明示的に説明する場合があるステップの任意のシーケンスまたは順序は必ずしも、ステップをその順序で実施することが必要であることを示すとは限らない。本明細書で説明するプロセスのステップは、任意の実際的な順序で実施されてもよい。さらに、いくつかのステップは、（たとえば、あるステップについて他のステップよりも後に説明していることに起因して）非同時に実施されると記載されているかまたそのことが意味されているにもかかわらず同時に実行されてもよい。さらに、図面に示されることによるプロセスの例示は、例示されたプロセスがそのプロセスの他の変形例および修正例を除外することを意味せず、例示されたプロセスまたはそのステップのいずれかが本発明に必要であることを意味せず、例示されたプロセスが好ましいことを意味しない。

[0297]プロセスについて複数のステップを含むものとして説明することがあるが、そのことが、ステップのすべてまたはいずれかが好ましいかまたは必須であるかまたは必要であることを意味しない。説明した発明の範囲内の様々な他の実施形態は、説明したステップのいくつかまたはすべてを省略した他のプロセスを含む。明示的に別段の定めのない限り、必須または必要とされるステップはない。

[0298]プロセスについて単独で説明するか、または他の生成物または方法を参照せずに説明することがあるが、一実施形態では、プロセスは他の生成物または方法と相互作用してもよい。たとえば、そのような相互作用は、あるビジネスモデルを別のビジネスモデルとリンクさせることを含んでもよい。そのような相互作用は、プロセスの融通性または望ましさを強化するために実現されてもよい。

[0299]生成物については複数の構成要素、態様、品質、特性、および／または特徴を含むものとして説明したが、そのことは、その複数のうちのいずれかまたはすべてが好ましいか、必須であるか、または必要であることを示すものではない。説明した発明の範囲内の様々な他の実施形態は、説明した複数のうちのいくつかまたはすべてを省略した他の生成物を含む。

[0300]要素が列挙されている場合（番号付けされているかどうかにかかわらず）、明示的に別段の定めのない限り、それらの要素のうちのいずれかまたはすべてが相互に排他的であることを意味しない。同様に、要素が列挙されている場合（番号付けされているかどうかにかかわらず）、明示的に別段の定めのない限り、それらの要素のうちのいずれかまたはすべてが任意の範疇について包括的であることを意味しない。たとえば、「コンピュータ、ラップトップ、ＰＤＡ」という列挙は、この３つの要素のうちのいずれかまたはすべてが相互に排他的であることを意味せず、かつこの３つの要素のうちのいずれかまたはすべてが任意の範疇について包括的であることを意味しない。

[0301]要素が列挙されている場合（番号付けされているかどうかにかかわらず）、それらの要素のうちのいずれかまたはすべてが互いに等価であるか、または容易に互いに置き換えられることを意味しない。

[0302]すべての実施形態は例示的であり、場合によって、本発明またはあらゆる実施形態が作製されるかまたは実施されたことを意味しない。

ＶＩ．コンピューティング
[0303]当業者には、本明細書で説明する様々なプロセスが、たとえば、適切にプログラムされた汎用コンピュータ、専用コンピュータ、およびコンピューティングデバイスによって実施されてもよいことが容易に明らかになろう。一般に、プロセッサ（たとえば、１つまたは複数のマイクロプロセッサ、１つまたは複数のマイクロコントローラ、１つまたは複数のデジタル信号プロセッサ）が（たとえば、メモリまたは同様のデバイスから）命令を受け取り、それらの命令を実行し、それにより、それらの命令によって定義された１つまたは複数のプロセスを実行する。

[0304]「プロセッサ」は、１つまたは複数のマイクロプロセッサ、中央演算処理装置（ＣＰＵ）、コンピューティングデバイス、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ、または同様のデバイスもしくはそれらの任意の組合せを意味する。

[0305]したがって、プロセスの説明は、そのプロセスを実行するための装置の説明と同様である。プロセスを実行する装置は、たとえば、プロセッサと、プロセスを実行するのに適切な入力デバイスおよび出力デバイスとを含むことができる。

[0306]さらに、そのような方法を実施するプログラム（ならびに他の種類のデータ）は、様々な媒体（たとえば、コンピュータ可読媒体）を使用していくつかの方法で記憶され送信されてもよい。いくつかの実施形態では、様々な実施形態のプロセスを実施することができるソフトウェア命令のうちのいくつかもしくはすべての代わりにまたはそれらと組み合わせて、ハードウェア組み込み回路またはカスタムハードウェアが使用されてもよい。したがって、ソフトウェアのみの代わりにハードウェアとソフトウェアの様々な組合せが使用されてもよい。

[0307]「コンピュータ可読媒体」という用語は、コンピュータ、プロセッサ、または同様のデバイスによって読み取られることがあるデータ（たとえば、命令、データ構造）の提供に関与する任意の媒体、複数の同じ媒体、またはそれぞれに異なる媒体の組合せを指す。そのような媒体は、限定はしないが、不揮発性媒体、揮発性媒体、および伝送媒体を含む多数の形をとってもよい。不揮発性媒体には、たとえば光ディスクまたは磁気ディスクおよびその他のパーシステントメモリが含まれる。揮発性媒体には、一般にメインメモリを構成するダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）が含まれる。伝送媒体には、同軸ケーブル、銅線、および光ファイバが含まれ、プロセッサに結合されたシステムバスを備えるワイヤを含む。伝送媒体は、音響波、光波、および無線周波数（ＲＦ）データ通信および赤外線（ＩＲ）データ通信時に発生するような電磁放射を含むかまたは搬送してもよい。コンピュータ可読媒体の一般的な形態にはたとえば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、任意の他の磁気媒体、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、任意の他の光媒体、パンチカード、紙テープ、孔パターンを有する任意の他の物理媒体、ＲＡＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ（登録商標）−ＥＥＰＲＯＭ、任意の他のメモリチップまたはカートリッジ、以下に説明するような搬送波、またはコンピュータが読み取ることのできる任意の他の媒体が含まれる。

[0308]様々な形態のコンピュータ可読媒体が、プロセッサへのデータ（たとえば、命令のシーケンス）の搬送に関与してもよい。たとえば、データは（ｉ）ＲＡＭからプロセッサに供給されてもよく、（ｉｉ）ワイヤレス伝送媒体を介して搬送されてもよく、（ｉｉｉ）Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（もしくはＩＥＥＥ８０２．３）、ＳＡＰ、ＡＴＰ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、およびＴＣＰ／ＩＰ、ＴＤＭＡ、ＣＤＭＡ、ならびに３Ｇなどの多数のフォーマット、標準、もしくはプロトコルに従ってフォーマットされならびに／または伝送されてもよく、ならびに／あるいは（ｉｖ）プライバシーを確保するかまたは当技術分野で公知の様々な方法のいずれかで詐欺を防止するために暗号化されてもよい。

[0309]したがって、プロセスの説明は、そのプロセスを実行するためのプログラムを記憶するコンピュータ可読媒体の説明と同様である。コンピュータ可読媒体は、方法を実行するのに適切なプログラム要素を（任意の適切なフォーマットで）記憶することができる。

[0310]プロセスにおける様々なステップの説明が、説明したステップのすべてが必要とされることを示さないのと同様に、装置の実施形態は、説明したプロセスの一部（必ずしもすべてとは限らない）を実行するように動作可能なコンピュータ／コンピューティングデバイスを含む。

[0311]同様に、プロセスにおける様々なステップの説明が、説明したステップのすべてが必要とされることを示さないのと同様に、プログラムまたはデータ構造を記憶するコンピュータ可読媒体の実施形態は、実行されたときに、説明したプロセスの一部（必ずしもすべてとは限らない）をプロセッサに実行させるプログラムを記憶するコンピュータ可読媒体を含む。

[0312]データベースについて説明する場合、当業者には、（ｉ）説明するデータベース構造の代替データベース構造が容易に使用される場合があり、（ｉｉ）データベース以外の他のメモリ構造が容易に使用される場合があることが理解されよう。本明細書で提示するあらゆるサンプルデータベースのあらゆる例示または説明は、情報の記憶された表現についての例示的な構成についての例示または説明である。たとえば、図面またはその他の箇所に示されている表によって示唆されるような構成以外の任意の数の他の構成が使用されてもよい。同様に、データベースのあらゆる例示されたエントリは、例示的な情報を表すに過ぎず、当業者には、エントリの数および内容が本明細書に記載された数および内容と異なってもよいことが理解されよう。さらに、データベースがテーブルとして示されているにもかかわらず、（リレーショナルデータベース、オブジェクトベースのモデル、および／または分散型データベースを含む）他のフォーマットを使用して、本明細書で説明するデータタイプを記憶し操作することができる。同様に、データベースのオブジェクトメソッドまたは挙動を使用して、本明細書で説明するような様々なプロセスを実施することができる。さらに、データベースは、公知のように、そのようなデータベース内のデータにアクセスするデバイスに対してローカルに記憶されてもよくまたはリモートに記憶されてもよい。

[0313]１つまたは複数のデバイスと（たとえば、通信ネットワークを介して）通信するコンピュータを含むネットワーク環境で働くように様々な実施形態を構成することができる。コンピュータは、デバイスと直接通信してもよく、または任意の有線媒体または無線媒体（たとえば、インターネット、ＬＡＮ、ＷＡＮまたはＥｔｈｅｒｎｅｔ、Ｔｏｋｅｎ Ｒｉｎｇ、電話回線、ケーブル回線、無線チャネル、光通信回線、商用オンラインサービスプロバイダ、電子掲示板システム、衛星通信リンク、上記のうちの任意の媒体の組合せ）を介して間接的にデバイスと通信してもよい。各デバイスはそれ自体が、コンピュータまたはコンピュータと通信するようになっているその他のコンピューティングデバイスを備える。任意の数および種類のデバイスがコンピュータと通信してもよい。

[0314]一実施形態では、サーバコンピュータまたは中央集権主体が必要でないかまたは望ましくない場合がある。たとえば、本発明は、一実施形態では、中央集権主体なしで１つまたは複数のデバイス上に実装されてもよい。そのような実施形態では、サーバコンピュータによって実行されるような本明細書で説明する任意の機能、またはサーバコンピュータ上に記憶されるようなデータは、その代わりに１つまたは複数のそのようなデバイスによって実行されるかまたは１つまたは複数のそのようなデバイス上に記憶されてもよい。

[0315]プロセスについて説明すると、一実施形態では、プロセスはユーザの介入なしに動作してもよい。別の実施形態では、プロセスは、人間の介入を含む（たとえば、あるステップが人間の助けを得ることによってまたは人間の助けを用いて実行される）。

[0316]「サーバ」、「セキュアサーバ」、または同様の用語が本明細書で使用される場合、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、通信システムにおいて使用されることがある通信デバイスについて説明し、通信デバイスを、本発明を任意の特定の通信デバイスタイプに限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。したがって、通信デバイスには、制限なしに、セキュアであるかどうかにかかわらず、ブリッジ、ルータ、ブリッジ−ルータ（ルータ）、スイッチ、ノード、またはその他の通信デバイスを含めてもよい。

[0317]本明細書において本発明の様々な態様を実証するためにフローチャートが使用される場合、フローチャートを、本発明を任意の特定の論理フローまたは論理実施形態に限定するものと解釈すべきではない。説明する論理は、全体的な結果を変更することなく、または場合によっては本発明の真の範囲から逸脱することなくそれぞれに異なる論理ブロック（たとえば、プログラム、モジュール、関数、またはサブルーチン）に区分されてもよい。全体的な結果を変更することなく、または場合によっては本発明の真の範囲から逸脱することなく、論理要素が追加され、修正され、省略され、異なる順序で実行され、または異なる論理構造（たとえば、論理ゲート、ルーピングプリミティブ、条件付き論理、および他の論理構造）を使用して実施されてもよいことが多い。

[0318]本発明の様々な実施形態は、プロセッサ（たとえば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ、または汎用コンピュータ）とともに使用されるコンピュータプログラム論理を含む多数の異なる形態で具現化されてもよく、その場合、任意の市販のプロセッサを使用して本発明の実施形態をシステムにおける単一のプロセッサ、プロセッサの直列セット、またはプロセッサの並列セットのいずれかとして実施してもよく、したがって、市販のプロセッサの例には、限定はしないが、Ｍｅｒｃｅｄ（登録商標）、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標）、Ｐｅｎｔｉｕｍ ＩＩ（登録商標）、Ｘｅｏｎ（登録商標）、Ｃｅｌｅｒｏｎ（登録商標）、Ｐｅｎｔｉｕｍ Ｐｒｏ（登録商標）、Ｅｆｆｉｃｅｏｎ（登録商標）、Ａｔｈｌｏｎ（登録商標）、ＡＭＤ（登録商標）など、プログラム可能な論理デバイス（たとえば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）もしくは他のＰＬＤ）とともに使用されるプログラム可能な論理、個別構成要素、集積回路（たとえば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ））、またはそれらの任意の組合せを含む任意の他の手段が含まれる。本発明の例示的な実施形態では、ユーザとサーバとの間の通信のほぼすべてが、コンピュータプログラム命令のセットとして実現され、コンピュータプログラム命令のセットは、コンピュータ実行可能形態に変換され、したがって、コンピュータ可読媒体に記憶され、オペレーティングシステムの制御下でマイクロプロセッサによって実行される。

[0319]本明細書で説明する機能のすべてまたは一部を実施するコンピュータプログラム論理は、ソースコード形態、コンピュータ実行可能形態、および様々な中間形態（たとえば、アセンブラ、コンパイラ、リンカ、またはロケータによって生成される形態）を含む様々な形態で具現化されてもよい。ソースコードは、任意の様々なプログラミング言語（たとえば、オブジェクトコード、アセンブリ言語、またはＦｏｒｔｒａｎ、Ｃ、Ｃ＋＋、ＪＡＶＡ（登録商標）、またはＨＴＭＬなどの高水準言語）で実施される一連のコンピュータプログラム命令を含んでもよい。さらに、本発明の実施形態を実施するために使用されてもよい数百の利用可能なコンピュータ言語があり、より一般的なコンピュータ言語としては、Ａｄａ、Ａｌｇｏｌ、ＡＰＬ、ａｗｋ、Ｂａｓｉｃ、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃｏｎｏｌ、Ｄｅｌｐｈｉ、Ｅｉｆｆｅｌ、Ｅｕｐｈｏｒｉａ、Ｆｏｒｔｈ、Ｆｏｒｔｒａｎ、ＨＴＭＬ、Ｉｃｏｎ、Ｊａｖａ、Ｊａｖａｓｃｒｉｐｔ、Ｌｉｓｐ、Ｌｏｇｏ、Ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａ、ＭａｔＬａｂ、Ｍｉｒａｎｄａ、Ｍｏｄｕｌａ−２、Ｏｂｅｒｏｎ、Ｐａｓｃａｌ、Ｐｅｒｌ、ＰＬ／Ｉ、Ｐｒｏｌｏｇ、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｒｅｘｘ、ＳＡＳ、Ｓｃｈｅｍｅ、ｓｅｄ、Ｓｉｍｕｌａ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｓｎｏｂｏｌ、ＳＱＬ、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｖｉｓｕａｌ Ｃ＋＋、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、およびＸＭＬがあり、様々なオペレーティングシステムまたは動作環境とともに使用される。ソースコードは、様々なデータ構造および通信メッセージを定義し使用してもよい。ソースコードは、（たとえば、インタプリタを介した）コンピュータ実行可能形態であってもよく、またはソースコードは、（たとえば、トランスレータ、アセンブラ、もしくはコンパイラを介して）コンピュータ実行可能形態に変換されてもよい。

[0320]コンピュータプログラムは、半導体メモリデバイス（たとえば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、もしくはフラッシュプログラマブルＲＡＭ）、磁気メモリデバイス（たとえば、ディスケットもしくは固定ディスク）、光学メモリデバイス（たとえば、ＣＤ−ＲＯＭもしくはＤＶＤ−ＲＯＭ）、ＰＣカード（たとえば、ＰＣＭＣＩＡカード）、またはその他のメモリデバイスなどの有形記憶媒体において永久的または一時的に任意の形態（たとえば、ソースコード形態、コンピュータ実行可能形態、または中間形態）で固定されてもよい。コンピュータプログラムは、いかなる点でも限定はしないが、アナログ技術、デジタル技術、光学技術、無線技術（たとえば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ネットワーキング技術、およびインターネットワーキング技術を含む様々な通信技術のうちのいずれかを使用してコンピュータに送信可能な信号において任意の形態で固定されてもよい。コンピュータプログラムは、添付の印刷された文書または電子ドキュメンテーション（たとえば、パッケージソフトウェア）を有する取り外し可能な記憶媒体として任意の形態で分配されるか、コンピュータシステムに（たとえば、システムＲＯＭまたは固定ディスク上に）プリロードされるか、またはサーバもしくは電子掲示板から通信システム（たとえば、インターネットまたはワールドワイドウェブ）を介して分配されてもよい。

[0321]本明細書で説明する機能のすべてまたは一部を実施するハードウェア論理（プログラム可能な論理デバイスとともに使用されるプログラム可能な論理を含む）は、従来のマニュアル方法を使用して設計されてもよく、またはコンピュータ支援設計（ＣＡＤ）、ハードウェア記述言語（たとえば、ＶＨＤＬもしくはＡＨＤＬ）、またはＰＬＤプログラミング言語（たとえば、ＰＡＬＡＳＭ、ＡＢＥＬ、もしくはＣＵＰＬ）などの様々なツールを使用して電子的に設計、キャプチャ、シミュレート、もしくは文書化されてもよい。ハードウェア論理は、本発明の実施形態を実施するための表示画面であって、セグメント化表示画面、アナログ表示画面、デジタル表示画面、ＣＲＴ、ＬＥＤ画面、プラズマ画面、液晶ダイオード画面などであってもよい表示画面に組み込まれてもよい。

[0322]プログラム可能な論理は、半導体メモリデバイス（たとえば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、もしくはフラッシュプログラマブルＲＡＭ）、磁気メモリデバイス（たとえば、ディスケットもしくは固定ディスク）、光学メモリデバイス（たとえば、ＣＤ−ＲＯＭもしくはＤＶＤ−ＲＯＭ）、またはその他のメモリデバイスなどの有形記憶媒体において永久的または一時的に固定されてもよい。プログラム可能な論理は、いかなる点でも限定はしないが、アナログ技術、デジタル技術、光学技術、無線技術（たとえば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ネットワーキング技術、およびインターネットワーキング技術を含む様々な通信技術のうちのいずれかを使用してコンピュータに送信可能な信号において任意の形態で固定されてもよい。プログラム可能な論理は、添付の印刷された文書または電子ドキュメンテーション（たとえば、パッケージソフトウェア）を有する取り外し可能な記憶媒体として分配されるか、コンピュータシステムに（たとえば、システムＲＯＭまたは固定ディスク上に）プリロードされるか、またはサーバもしくは電子掲示板から通信システム（たとえば、インターネットまたはワールドワイドウェブ）を介して分配されてもよい。

[0323]「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」および「ｉｎｃｌｕｄｅ／ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」は、本明細書では、前述の要素、整数、ステップ、または構成要素の存在を指定するために使用されるが、１つまたは複数の他の要素、整数、ステップ、構成要素、またはそれらのグループの存在または追加を除外することはない。したがって、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、説明および特許請求の範囲全体にわたって、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｅ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などの語は、排他的または網羅的な意味とは逆に包括的な意味、すなわち、「限定はしないが、含む」の意味で解釈すべきである。

Claims (50)

1. ラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、前記試験紙の発現領域を囲むための窓構造を備えるライトガイドを有し、前記発現領域は、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを含む部分を備え、前記窓構造の寸法は、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成される電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置。
2. 前記窓構造は、前記試験紙の前記発現領域のそれぞれの部分を囲むための個々の窓を備え、それによって、前記窓構造によって囲まれる前記検査背景領域のいずれも最小限に抑えられる、請求項１に記載の電子読取り装置。
3. 前記試験紙は、試験紙背景を含み、前記窓構造は、試験紙背景を囲むための少なくとも１つの窓をさらに備える、請求項１または２に記載の電子読取り装置。
4. 前記個々の窓によって囲まれる前記試験紙の前記発現領域の前記それぞれの部分が、
   検査ライン、
   コントロールラインのうちの１つまたは複数を備える、請求項２または３に記載の電子読取り装置。
5. 前記読取り装置は、
   前記試験紙と、
   検査測定構成要素を組み込んだＰＣＢと、
   別個の要素としての前記ライトガイドとを含む読取り装置構成要素を単独でまたは互いに組み合わされて保持する少なくとも２つの部分のハウジングを有する、請求項１、２、３、または４に記載の電子読取り装置。
6. 前記ライトガイドは、前記試験紙に近接して配設される、請求項４に記載の電子読取り装置。
7. 前記ラテラルフロー試験紙を含むようになっている取り外し可能に挿入可能なカセットを含む読取り装置構成要素を保持するようになっているキャリアをさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
8. 前記電子読取り装置は、前記キャリアを取り外し可能に受け取りキャリアに係合する単体ハウジングを備える、請求項７に記載の電子読取り装置。
9. 前記ライトガイドの前記窓構造は、
   前記キャリア、
   前記カセットの一方または組合せによって形成される、請求項７または８に記載の電子読取り装置。
10. 前記ラテラルフロー試験紙の前記発現領域の前記少なくとも１つの検査結果ラインおよび前記検査背景領域を照明するための照明源と、
    前記少なくとも１つの検査結果ラインから受け取られた光を検出するための測定センサとをさらに備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
11. それぞれの照明源は、それぞれの測定センサと対にされる、請求項１０に記載の電子読取り装置。
12. 前記カセットは、
    前記ラテラルフロー試験紙を受け取り、内部に収めるためのくぼみと、
    前記試験紙の前記発現領域のそれぞれの部分を囲むための少なくとも２つ以上の窓であって、寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる少なくとも１つの結果ラインの割合を最大にするように構成される窓とを備える、請求項７から１１のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
13. 前記カセットの表面は、反射率が最低限の材料を備える、請求項７から１２のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
14. ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
    ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのくぼみと、
    前記試験紙上の１つまたは複数の結果ラインまたは検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
    前記試験紙上の前記１つまたは複数の結果ラインから受け取られた照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備え、
    前記試験紙上の前記ラインを照明する間の温度の変化およびＬＥＤ供給電圧の変化を検出するために、各ＬＥＤ照明源に供給される電流が測定され、前記変化を使用して、適用される補償が算出される電子読取り装置。
15. 前記補償は、前記検査を開始する前に順電流を測定することによって算出され適用され、次いで前記サンプルが発現し、前記試験紙を測定する準備が整った後に再び算出され適用される、請求項１４に記載の電子読取り装置。
16. 比としての前記順電流の差が、ソフトウェアルーチンにおいて算出され、前記検査が開始されてから前記サンプルの準備が整うまでの間に前記順電流に影響を及ぼす温度および電圧の効果を補償するために使用される、請求項１５に記載の電子読取り装置。
17. 前記読取り装置は、前記ラテラルフローアッセイ試験紙を収めるカセットとともに動作可能である、請求項１４、１５、または１６に記載の電子読取り装置。
18. 前記少なくとも１つのＬＥＤに電力を供給するために使用される電圧源構成に動作可能に結合される、請求項１４から１７のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
19. ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
    前記ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのカセットと、
    ライトガイドに動作可能に結合されたＰＣＢであって、
    前記試験紙上の検査ラインおよびコントロールラインならびに検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と
    前記試験紙上の前記ラインから受け取られた照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを含むＰＣＢとを備え、
    前記読取り装置の前記カセットおよび前記ＰＣＢのうちの１つまたは複数が前記読取り装置の単体ハウジングに係合するようになっている電子読取り装置。
20. ラテラルフローアッセイ試験紙の電子読取り装置用の装置であって、
    ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのカセットと、
    前記試験紙上の結果ラインおよび検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
    前記試験紙上の前記結果ラインから受け取られた照明を感知するための照明センサとを備え、
    前記カセットは、保持機構によって前記読取り装置内に取り外し可能に保持される装置。
21. 前記保持機構は、前記読取り装置、前記カセット、および前記カセットを前記読取り装置に係合するように収容するキャリアのうちの１つまたは前記読取り装置、前記カセット、および前記キャリアの組合せの部品によって形成され、前記保持機構は、前記カセットおよび前記キャリアの一方または組合せの個々の窓を位置合わせするようになっており、前記位置合わせされた窓は、前記試験紙の発現領域のそれぞれの部分を囲む、請求項２０に記載の装置。
22. 前記保持機構は、前記カセット上または前記カセット内に存在するスナップ嵌め機構を備えてもよく、ならびに／または前記読取り装置は、
    前記カセットを前記読取り装置内の所定の位置に保持するためのスナップフィンガと、
    前記カセットを前記読取り装置から取り外すのを助ける付勢手段のうちの１つまたは複数を含み、
    前記スナップフィンガと前記付勢手段は、前記カセットを前記読取り装置内に確実に正しく配置するように協働する、請求項２０または２１に記載の装置。
23. 前記スナップフィンガは、前記カセット上に存在し、前記付勢手段は、前記キャリアまたは前記読取り装置上に存在する、請求項２２に記載の装置。
24. 前記付勢手段は、測定に使用される前記読取り装置の前記電子構成要素に向かって前記カセットを押す板ばねを備える、請求項２２または２３に記載の装置。
25. 前記読取り装置は、複数回使用されるようになっており、前記複数回使用読取り装置にカセットが設置されていないときに汚染物質が前記複数回使用読取り装置のキャビティに進入するのを防止する自動閉鎖ドアを備える、請求項２０から２４のいずれか一項に記載の装置。
26. 前記ドアは、前記読取り装置内に前記カセットを位置合わせするように動作する、請求項２５に記載の装置。
27. 前記保持機構は、前記ライトガイドに動作可能に結合される保持クリップをさらに備える、請求項１から４および請求項７から９のいずれか一項に付加されるときの、請求項２０から２６のいずれか一項に記載の装置。
28. 前記読取り装置、
    前記ライトガイド、
    前記カセット、
    前記キャリアのうちの１つまたは複数に係合するための位置合わせピンをさらに備える、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の装置。
29. 前記読取り装置は、
    スライドオン機構、または
    クリップオン機構の一方によってカセットとともに動作可能である、請求項２０から２８のいずれか一項に記載の装置。
30. ラテラルフローアッセイ用の電子読取り装置であって、
    ラテラルフローアッセイ試験紙を受け取り、内部に収めるためのくぼみと、
    前記試験紙上の１つまたは複数の結果ラインまたは検査背景領域を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
    前記試験紙上の前記１つまたは複数の結果ラインから受け取られた照明を感知するための少なくとも１つの照明センサと、
    各ピンが前記読取り装置の２つ以上のＬＥＤに動作可能に結合された入出力（ＩＯ）ピンとを備える電子読取り装置。
31. チャーリープレクシングと多重化の組合せを使用して前記ＬＥＤを制御する、請求項３０に記載の電子読取り装置。
32. ６つ以上のＬＥＤが５つのデジタル入出力ピンから制御される、請求項３１に記載の電子読取り装置。
33. 一度に１つのＬＥＤのみが電力を供給される、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
34. 前記読取り装置は、前記ラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットの有無を検出するようになっている、請求項３０から３３のいずれか一項に記載の電子読取り装置。
35. 前記読取り装置は、前記ＬＥＤおよびセンサおよび検出される１つまたは複数のしきい値信号を使用してラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットの有無を検出するようになっており、第１の測定信号は、カセットが存在することに対応し、第２の測定信号は、カセットが存在しないことに対応する、請求項３４に記載の電子読取り装置。
36. 請求項１から１９および請求項３０から３５のいずれか一項に記載の電子読取り装置または請求項２０から２９のいずれか一項に記載の装置を備えるラテラルフローアッセイ検査システム。
37. ラテラルフローアッセイ試験紙の結果ラインを評価する方法であって、
    請求項１から１９および請求項３０から３６のいずれか一項に記載の電子読取り装置または請求項２０から２９のいずれか一項に記載の装置に前記アッセイ試験紙を挿入するステップと、
    前記電子読取り装置の前記照明源を起動し、前記アッセイ試験紙上の結果ラインから受け取られた照明を検出するステップとを含む方法。
38. 発現領域を有するラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、前記発現領域が、検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを含む部分を備える電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置において、
    前記試験紙を保持するためのカセットと、前記カセットを取り外し可能に保持するようになっているキャリアと、
    前記試験紙を照明するために前記カセットと前記キャリアの一方または組合せに動作可能に結合された少なくとも１つの照明ＬＥＤと、
    前記少なくとも１つの照明ＬＥＤから放出された前記光を前記試験紙の前記発現領域の選択された部分に送るために窓構造を備えるライトガイドとを備え、
    前記窓構造は、前記カセットと前記キャリアの間で前記ライトガイドを分割するように、
    前記カセットもしくは前記キャリアの一方、または
    前記カセットと前記キャリアの組合せによって形成される電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置。
39. 前記窓構造の寸法が、窓で囲まれる検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる前記少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成されることによって、前記ライトガイドの前記窓構造が前記試験紙の前記発現領域を囲むことをさらに特徴とする、請求項３８に記載の電子読取り装置。
40. 前記窓構造が、前記試験紙の前記発現領域のそれぞれの部分を囲むための個々の窓を備え、それにより、前記窓構造によって囲まれる前記検査背景領域のいずれも最小限に抑えられることをさらに特徴とする、請求項３８または３９に記載の電子読取り装置。
41. 前記個々の窓によって囲まれる前記試験紙の前記発現領域の前記それぞれの部分が、
    検査ライン、
    コントロールラインのうちの１つまたは複数を備える、請求項４０に記載の電子読取り装置。
42. 前記カセットの窓と前記キャリアの窓が直接接触するのを回避するために、浅いくぼみが前記カセットの前記窓と前記キャリアの前記窓との間に設けられる、請求項４０または４１に記載の電子読取り装置。
43. 検査背景領域と少なくとも１つの検査結果ラインとを備える発現領域を有するラテラルフロー試験紙を読み取るための電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置であって、
    前記試験紙を保持するためのカセットと、前記カセットを取り外し可能に保持するようになっているキャリアと、
    前記試験紙を照明するために前記カセットと前記キャリアの一方または組合せに動作可能に結合された少なくとも１つの照明ＬＥＤと、
    前記試験紙の前記発現領域の選択された部分から放出または反射された光をセンサに送るために前記カセットと前記キャリアの一方または組合せの窓構造を備えるライトガイドであって、前記試験紙の前記発現領域の前記選択された部分における検査背景領域の割合に対する前記少なくとも１つの検査結果ラインの割合が最大にされるライトガイドとを備える電子ラテラルフローアッセイ検査読取り装置。
44. ラテラルフローアッセイ電子読取り装置に適したカセットであって、
    ラテラルフロー試験紙を受け取り、ならびに／または収めるためのくぼみと、
    前記試験紙が前記くぼみ内に収められたときに前記試験紙の発現領域を囲むための少なくとも１つの窓であって、寸法が、窓で囲まれる前記発現領域の検査背景領域の割合に対する窓で囲まれる前記発現領域の少なくとも１つの検査結果ラインの割合を最大にするように構成される窓とを備え、
    前記カセットの表面が、反射率が最低限の材料を備えるカセット。
45. ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
    ・前記ラテラルフローアッセイ試験紙、好ましくは前記ラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットを受け取るための開口部と、
    ・前記試験紙上の発現領域の一部を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
    ・前記試験紙上の前記発現領域の前記部分から反射または放出された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備え、
    ・前記発現領域の前記部分が、前記試験紙上の検査ライン、コントロールライン、または試験紙背景領域のうちの１つであり、
    前記試験紙上の前記ラインを照明する間のＬＥＤダイ温度に起因する変化およびＬＥＤ供給電圧の変化を検出するために、各ＬＥＤ照明源に供給される電流が測定され、前記変化を使用して、適用される補償が算出される電子読取り装置。
46. ラテラルフローアッセイ試験紙用の電子読取り装置であって、
    ・ラテラルフローアッセイ試験紙、好ましくは前記ラテラルフローアッセイ試験紙を含むカセットを受け取るための開口部と、
    ・キャリア上に取り付けられたＰＣＢであって、
    前記試験紙上の発現領域の一部を照明するための少なくとも１つのＬＥＤ照明源と、
    前記試験紙上の前記発現領域の前記照明された部分から反射または放出された照明を感知するための少なくとも１つの照明センサとを備えるＰＣＢとを備え、
    前記発現領域の前記照明された部分が、前記試験紙上の検査ライン、コントロールライン、または試験紙背景領域のうちの１つであり、各照明源が１つの照明センサと対にされる電子読取り装置。
47. 本明細書で開示されるデバイス、装置、または生成物。
48. 本明細書で開示される方法および／またはプロトコル。
49. 本明細書で開示される複数回使用読取り装置。
50. 本明細書で開示されるカセット。

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