CN105641661A - 一种用于治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：磨盘根、苘麻、斑鸠菊、球兰、狗牙贝、岩葱、老龙皮、黄菀、驱风通、衰草、胜红蓟、角蒿、武靴藤、蘘荷、虱草花和蜂胶；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有清热利湿、活血润肌、消肿止痒、止痛止血、排脓消炎的功效，对于因外耳道炎引起的耳廓痛、外耳道疼痛、外耳道狭窄、血性耳漏、耳前淋巴结肿大、易哭、挖耳出血、耳流脓、耳痒、双耳廓缺损等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于外耳道炎的临床治疗。

Description

一种用于治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

外耳道炎可分为两类，一类为局限性外耳道炎，又称外耳道疖；另一类为外耳道皮肤的弥漫性炎症，又称弥漫性外耳道炎。

弥漫性外耳道炎可分为急、慢性两类。急性者轻度表现为轻度耳痛，重者患耳剧痛，咀嚼时加重并可伴耳鸣和听力下降，可流出分泌物。慢性者耳发痒，少量渗出物。外耳道皮肤增厚、皲裂、脱屑，分泌物积存，甚至可造成外耳道狭窄。

急性外耳道炎如治疗不及时或不得当会转为慢性。一旦急性外耳道炎迁延为慢性外耳道炎，则耳部常有不适和痒感，并有少量分泌物，听力稍减退，外耳道皮肤充血或增厚，或覆有痂皮且痂皮上有少量脓液或碎屑、有时揭去痂皮可致出血，外耳鼓膜可浑浊、增厚，标志不清，或因鼓膜上皮受损，其表面有少量肉芽形成。外耳道炎可引起听力下降，产生传导性耳聋及耳鸣，由于外耳道炎分泌无刺激，屏间切迹或耳垂亦可受累。重者耳周淋巴结肿。外耳道炎易反复发作，其常见致病菌为金黄色葡萄球菌链球菌、绿脓杆菌和变形杆菌等。因此，当外耳道有不适(如灼热、疼痛)和痒感，并有少量分泌物时，应及时到医院求治，以免更大疾病的发生。

中药和食物一样是来源于大自然的矿物、植物、动物药，没有毒副作用，中药没有抗药性，可以持续运用直到根治疾病，因此，我们需要研发一种中药来治疗失眠。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗外耳道炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有清热利湿、活血润肌、消肿止痒、止痛止血、排脓消炎的功效，对于因外耳道炎引起的耳廓痛、外耳道疼痛、外耳道狭窄、血性耳漏、耳前淋巴结肿大、易哭、挖耳出血、耳流脓、耳痒、双耳廓缺损等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于外耳道炎的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗外耳道炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗外耳道炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将磨盘根、苘麻、斑鸠菊、狗牙贝、岩葱、老龙皮、黄菀、驱风通、蓑草、角蒿、武靴藤和虱草花放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)取球兰绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(3)将胜红蓟和蘘荷微波烘干，研末，过160目细粉，备用；

(4)取蜂胶浸入体积浓度为90％酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浸膏混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗外耳道炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

磨盘根：味甘、淡，性平；归肾、脾、肺、膀胱经。清热利湿，通窍活血。主肺燥咳嗽，胃痛，腹痛，泄泻，淋证，疝气，跌打损伤，耳鸣耳聋。《陆川本草》载：“利水，去膀胱湿热。治耳鸣，耳聋，消浊，痔疮。”

苘麻：味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。主痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载：“全草：解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。”

斑鸠菊：味甘、涩，性凉。清热解毒，生肌敛疮。主阑尾炎，疮疖，烫火伤。《云南药用植物名录》载：“用于阑尾炎、疮疖。叶：治疗烫火伤。”

球兰：味苦，性寒；小毒；归肺、心、肝经。清热化痰，消肿止痛，通经下乳。主流行性乙型脑炎，肺热咳嗽，痈肿，乳妇奶少，关节疼痛，睾丸炎，中耳炎，乳腺炎，瘰疬，产妇乳汁少，乳络不通。《福建民间草药》载：“祛风湿，清肝热，消痈肿。”

狗牙贝：味甘、微苦，性平。润肺止咳，祛痰，消炎，止血。治咳嗽，哮喘，肺炎，支气管炎，痈肿疮毒，外伤出血。

岩葱：味辛、微苦，性凉；归肾、膀胱经。清热解毒，散瘀止血。主支气管炎，肺炎，肝炎，尿路感染，中耳炎，疮痈，骨折，外伤出血。

老龙皮：味淡，微苦，性平；归脾、肾经。消食健脾，利水消肿，祛风止痒。主消化不良，小儿疳积，腹胀，水肿，皮肤瘙痒，无名肿毒。

黄菀：味苦、辛，性寒。清热解毒。主痢疾，肠炎，肝炎，结膜炎，中耳炎，痈疗毒。

驱风通：味辛、苦，性温。祛除风湿，消肿解毒，止痛止血。主风寒感冒，风湿痹痛，跌打骨折；外伤出血，烧烫伤，毒蛇咬伤。

衰草：味甘、淡，性凉。清热解毒，凉血散瘀。主感冒，小儿肺炎，肺痨咯血，衄血，尿血，经行不畅，热淋，乳腺炎，荨麻疹，外伤出血。

胜红蓟：味辛、微苦，性凉。清热解毒，止血，止痛。主感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，咯血，衄血，崩漏，脘腹痛疼痛，跌打损伤，外伤出血，痈肿疮毒，湿疹瘙痒。

角蒿：味苦、甘，性温。调经活血，祛风湿，消炎利耳，益脉。用于中耳炎，根用于虚弱，头晕，胸闷，腹胀，咳嗽，月经不调；叶用于咳嗽。《黑龙江常用中草药手册》载：“治干湿皮疹，阴道滴虫病，疥疮，齿龈腐烂及耳疮，烧灰涂擦。月经不调、风湿痹痛、筋骨疼痛，煎汤熏洗。”

武靴藤：味平，性苦；归心、肝、脾经。清热凉血，排脓消肿，止痛生肌。主风湿痹痛，咽喉肿痛，瘰疬，乳痈，疮疖，湿疹，无名肿毒，毒蛇咬伤。《常用中草药彩色图谱》载：“嫩枝叶，止痛，生肌，消肿。治枪弹伤。杀虱。”

蘘荷：味辛，性温；归肺、肝经。活血调经，祛谈止咳，解毒消肿。主月经不调，痛经，跌打损伤，咳嗽气喘，痈疽肿毒，瘰疬。《贵州民间方药集》载：“通经活血，又可镇咳祛痰。外用可拔毒，消疮肿。”

虱草花：味苦，性寒。清热除蒸，凉血解毒。主肺痨咳嗽，骨蒸劳热，痈疽肿毒，丹毒，风疹瘙痒。

蜂胶：味微甘，性平；归肝、脾经。润肤生肌，消炎止痛。主胃溃疡，口腔溃疡，宫颈糜烂，带状疱疹，牛皮屑，银屑病，皮肤裂痛，鸡眼，烧烫伤。江西《中草药学》载：“保护肉芽组织，利于伤口愈合，对皲裂亦有疗效。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有清热利湿、活血润肌、消肿止痒、止痛止血、排脓消炎的功效，对于因外耳道炎引起的耳廓痛、外耳道疼痛、外耳道狭窄、血性耳漏、耳前淋巴结肿大、易哭、挖耳出血、耳流脓、耳痒、双耳廓缺损等症状的改善及治疗具有显著效果，疗效短，见效快，安全方便，无毒副作用，可广泛应用于外耳道炎的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将磨盘根、苘麻、斑鸠菊、狗牙贝、岩葱、老龙皮、黄菀、驱风通、蓑草、角蒿、武靴藤和虱草花放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)取球兰绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(3)将胜红蓟和蘘荷微波烘干，研末，过160目细粉，备用；

(4)取蜂胶浸入体积浓度为90％酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和浸膏混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗外耳道炎的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，7天为一疗程，轻者3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗外耳道炎的中药制剂，选择我院或外院确诊的外耳道炎患者120例临床观察，病人随机分成两组，治疗组60例，其中男性30例，女性30例，年龄18-65岁，平均年龄39岁，病程5个月-10年；对照组60例，其中男性30例，女性30例，年龄20-62岁，平均年龄42岁，病程5个月-8年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，成人每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用阿莫西林，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：耳廓痛、外耳道疼痛、外耳道狭窄、血性耳漏、耳前淋巴结肿大、易哭、挖耳出血、耳流脓、耳痒、双耳廓缺损等外耳道炎症状痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈48例，有效8例，无效4例，治愈率为80％，总有效率93.3％。

对照组中治愈18例，有效20例，无效22例，治愈率为30％，总有效率63.3％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、代某，女，8岁，学生，河南平顶山人。患者同小伙伴互相嬉闹玩水，突感一股水直冲右耳，当时未在意，只是头朝下拍了拍耳朵。后用棉签掏耳朵，感右耳疼痛，遂来我院就诊，诊断为外耳道炎。给予服用本发明中药制剂，服用3个疗程后，疼痛消失，身体恢复正常，没有复发。

2、张某，女，20岁，学生，内蒙古赤峰人。患者2年前挖耳后感右耳内疼痛，遂来我院就诊，医师会诊诊断为外耳道炎。给予服用本发明中药制剂2个疗程，疼痛好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，疼痛消失，身体恢复正常，痊愈，至今未复发。

3、杜某，男，26岁，业务员，吉林白山人。患者出现右耳痛的症状，张口时疼痛加重，在多处医院治疗未见好转。后来我院治疗，经检查确诊为外耳道炎。服用本发明药物1个疗程后，身体状况好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，痊愈，未复发。

4、林某，男，32岁，外企员工，山东枣庄人。患者挖耳时，因用力过度出现出血的症状，未引起重视，后发现耳内有流脓伴疼痛的症状，遂来我院就诊，经检查确诊为耳道炎。给予服用本发明药物3个疗程后，上述症状完全消失，疼痛消失，痊愈，至今未复发。

5、韩某，男，40岁，门卫，江苏扬州人。患者因出现外耳道灼热、疼痛、发热等症状来我院就诊。经检查诊断为外耳道炎。给予服用本发明中药制剂1个疗程，疼痛好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，疼痛消失，身体恢复正常，痊愈，至今未复发。

6、杨某，女，26岁，会计，甘肃兰州人。患者因洗海澡时，被浪将海水打入耳内，造成感染，出现听力下降、耳痒等症状来我院进行检查，确诊为外耳道炎伴。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗外耳道炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

磨盘根68-90份苘麻65-85份斑鸠菊60-80份球兰50-74份

狗牙贝40-65份岩葱40-60份老龙皮40-60份黄菀35-55份

驱风通25-50份衰草25-40份胜红蓟25-40份角蒿20-35份

武靴藤18-35份蘘荷10-20份虱草花10-20份蜂胶5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗外耳道炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

磨盘根84份苘麻80份斑鸠菊75份球兰68份

狗牙贝59份岩葱55份老龙皮55份黄菀50份

驱风通44份衰草36份胜红蓟36份角蒿31份

武靴藤31份蘘荷17份虱草花17份蜂胶12份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗外耳道炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

磨盘根79份苘麻75份斑鸠菊70份球兰62份

狗牙贝53份岩葱50份老龙皮50份黄菀45份

驱风通38份衰草32份胜红蓟32份角蒿27份

武靴藤27份蘘荷15份虱草花15份蜂胶10份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗外耳道炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

磨盘根73份苘麻70份斑鸠菊65份球兰56份

狗牙贝47份岩葱45份老龙皮45份黄菀40份

驱风通32份衰草28份胜红蓟28份角蒿23份

武靴藤23份蘘荷12份虱草花12份蜂胶7份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗外耳道炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将磨盘根、苘麻、斑鸠菊、狗牙贝、岩葱、老龙皮、黄菀、驱风通、蓑草、角蒿、武靴藤和虱草花放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）取球兰绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（3）将胜红蓟和蘘荷微波烘干，研末，过160目细粉，备用；

（4）取蜂胶浸入体积浓度为90%酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

（5）将步骤（1）-步骤（4）制得的滤液、汁液、细粉和浸膏混合，制成片剂，即为所述的用于治疗外耳道炎的中药制剂。