CN105628911A

CN105628911A - 一种多项尿液分析试纸

Info

Publication number: CN105628911A
Application number: CN201511021919.XA
Authority: CN
Inventors: 刘丽蓉
Original assignee: DONGGUAN QINGMAITIAN DIGITAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: Haining hi tech Zone Science and Innovation Center Co., Ltd
Priority date: 2015-12-29
Filing date: 2015-12-29
Publication date: 2016-06-01
Anticipated expiration: 2035-12-29
Also published as: CN105628911B

Abstract

本发明公开了一种多项尿液分析试纸，它包括试纸条上的多个检测垫，所述检测垫下方依次设置有防洪流层和具有吸水功能的尿液输送层，所述防洪流层采用具有疏水功能的材料制成，在防洪流层上设置有多个尿液输送孔，所述多个尿液输送孔位于每个检测垫的正下方，在每个尿液输送孔中填充有具备吸水功能的输送垫。本发明结构简单，使用方便，可以自动实现尿液的吸收，有效防止残尿的产生，避免测试过程中污染尿液分析仪。

Description

一种多项尿液分析试纸

技术领域

本发明涉及医疗检测领域，更具体地，涉及一种多项尿液分析试纸。

背景技术

随着医疗器械的小型化，便携式尿液分析仪也进入了家庭，极大方便了病人的生活。市面上常见的便携式尿液分析仪包括外壳，所述外壳的外表面上设置有电源接口、电源按键和电源指示灯，所述外壳内部设置有主控板模块、光电检测模块、多波长LED灯组模块和尿液试纸匣模块。使用前需要先收集尿液，然后用滴管将尿液滴在尿液分析试纸上，或者将分析试纸上的检测垫整个浸入尿液中，接着将沾有尿液的分析试纸放入试纸托架中，再将试纸托架整体放入尿液试纸匣模块进行检测。然而，现有的试纸托架一般呈开放状态，沾有尿液的试纸在放入尿液试纸匣中时容易污染尿液试纸匣，因而在使用后必须对尿液分析仪以及试纸托架进行清洗，不然会对尿液分析仪造成污染，影响下次测量。此外，现有的尿液分析试纸浸液过程复杂，需要尿杯及滴管等多个辅助部件，一方面使尿液分析过程繁杂，携带和收纳极不方便，用户体验差，另一方面也增大了尿液分析仪的制造成本，废弃的尿杯和滴管还会对环境造成污染，必须妥善处理。由于尿液分析试纸上的检测垫易吸潮变质，因而对现有的尿液分析试纸还必须采用额外的密封包装袋，以防止分析试纸的变质。由此可见，结构简单、使用方便、制造成本低的尿液分析试纸是未来必然的发展方向。

发明的内容

本发明旨在提供一种多项尿液分析试纸，用于解决现有技术中尿液分析试纸易污染尿液分析仪，使用过程繁杂，需要尿杯、滴管、密封包装袋等多个辅助部件的技术问题。

为了达到上述技术目的，本发明采用如下技术方案。

一种多项尿液分析试纸，包括试纸条上的多个检测垫，所述检测垫下方依次设置有防洪流层和具有吸水功能的尿液输送层，所述防洪流层采用具有疏水功能的材料制成，在防洪流层上设置有多个尿液输送孔，所述多个尿液输送孔位于每个检测垫的正下方，在每个尿液输送孔中填充有具备吸水功能的输送垫。

作为本发明改进的技术方案，在所述尿液输送层的底面还设置有塑料衬片层，在所述检测垫上覆盖有透明的塑料膜。

作为本发明进一步改进的技术方案，所述塑料膜完全覆盖所述防洪流层，所述塑料膜与防洪流层热压密封闭合，所述塑料膜的尾端和两侧与所述塑料衬片层的尾端和两侧平齐，并通过热压密封闭合；所述塑料衬片层的前端向上弯折并热密封粘接到所述塑料膜表面。

作为本发明另一进一步改进的技术方案，所述塑料膜仅覆盖检测垫的部分，且所述塑料膜与防洪流层热压密封闭合，所述防洪流层的尾部和两侧与所述塑料衬片层的尾端和两侧平齐，并通过热压密封闭合；所述塑料衬片层的前端向上弯折并热密封粘接到所述防洪流层。

进一步地，所述塑料衬片层的前端长于所述尿液输送层的前端，所述尿液输送层的前端长于所述防洪流层，所述塑料衬片层长于所述尿液输送层的部分构成热密封粘接部。

优选地，所述热密封粘接部还包括自由端，所述自由端由塑料衬片层构成，方便人们撕拉所述塑料衬片层从而打开尿液分析试纸的吸尿始端。

作为本发明改进的技术方案，在所述试纸条上设置的检测垫依次为尿胆元检测垫、胆红素检测垫、酮体检测垫、肌酐检测垫、血检测垫、蛋白质检测垫、微量白蛋白检测垫、白细胞检测垫、亚硝酸盐检测垫、葡萄糖检测垫、比重检测垫、抗坏血酸检测垫、钙离子检测垫和pH检测垫。

作为本发明另一改进的技术方案，所述尿液输送层采用硝酸纤维素膜制成，所述输送垫采用滤纸制成。

作为本发明另一改进的技术方案，所述输送垫的尺寸大于等于所述检测垫的尺寸。

作为发明另一改进的技术方案，在所述试纸条上设置的检测垫依次为pH检测垫、白细胞检测垫、微量白蛋白检测垫、蛋白质检测垫、肌酐检测垫、葡萄糖检测垫、隐血检测垫、抗坏血酸检测垫、酮体检测垫、比重检测垫、胆红素检测垫、尿胆元检测垫、钙离子检测垫、亚硝酸盐检测垫。

进一步地，所述检测垫的制备方法为将滤纸浸入含有各种指示剂的溶液中，在30~50℃烘干而成，其中，所述pH检测垫的指示剂为甲基橙、酚酞或石蕊溶液，所述白细胞检测垫的指示剂为含有吲哚酚酯和重氮盐的溶液，所述微量白蛋白检测垫的指示剂为含有四溴酚蓝、柠檬酸钾酸性缓冲剂、脂肪族聚醚聚碳酸酯的四氢呋喃溶液，所述蛋白质检测垫的指示剂为含有四溴酚蓝、苹果酸缓冲液、乙醇和苄基三甲基溴化铵的溶液，所述肌酐检测垫的指示剂为含有2,6-二氯-4’-羟基-3’，3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、硼酸缓冲液、氯化铜和聚乙二醇的溶液，所述葡萄糖检测垫的指示剂为含有CuCl₂、2,2’-联吡啶、羟丙基纤维素和葡萄糖脱氢酶的溶液，所述隐血检测垫的指示剂为含有过氧化氢和3,3’，5,5’-四甲基联苯胺的溶液，所述抗坏血酸检测垫的指示剂为含有FeCl₃、邻二氮菲水溶液、六亚甲基四胺-HCl缓冲液和十六烷基溴化铵的溶液，所述酮体检测垫的指示剂为含有亚硝基铁氰化钠和氢氧化钠的溶液，所述比重检测垫的指示剂为含有三磷酸五钠、溴百里酚兰的pH值为7~9的溶液中，所述胆红素检测垫的指示剂为含有磷酸二苯酯的乙酸乙酯溶液，所述尿胆元检测垫的指示剂为含有4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液，所述钙离子检测垫的指示剂为含有邻甲酚酞络合剂、8-羟基喹啉、N-环己基-3-氨基丙磺酸的溶液，所述亚硝酸盐检测垫的指示剂为含有对氨基苯磺酸、醋酸、α-奈胺的溶液。

有益效果

本发明的多项尿液分析试纸，不需要使用滴管，可以直接从尿杯中吸入尿液，当尿液输送层吸附的尿液达到饱和状态时，就会停止尿液的吸入，防止残尿的产生，不会造成尿液飞溅；防洪流层可以有效避免尿液将一个检测垫的物质冲刷到下一个检测垫中，有效保证了尿液检测的准确性。塑料衬片层和透明塑料膜可以保证人手不与尿液直接接触，提高用户体验，采用热压密封技术，可以有效防止吸水垫吸收空气中的水分，防止检测垫变质。热密封粘接部的自由端方便人们掀起热密封粘接部，打开多项尿液分析试纸。此外，该多项尿液分析试纸，按照尿液与各物质的反应时间对检测垫的顺序进行了合理的设置，有效地减少尿液反应的等待时间，降低了因反应程度不一而导致的误差。综上所述，本发明的多项尿液分析试纸具有结构简单、使用方便，不会污染尿液分析仪等优点，且可以省去滴管、密封包装袋等辅助部件，极大地降低了使用成本。此外，本发明对试纸条上的检测垫进行了配方优化，使得检测结果更准确。

附图说明

图1为实施例1中的多项尿液分析试纸的结构分解图；

图2为实施例1中的多项尿液分析试纸的轴向结构剖视图；

图3为实施例2中的多项尿液分析试纸的结构分解图；

图4为实施例2中的多项尿液分析试纸的轴向结构剖视图。

具体实施方式

现结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。

实施例1

如图1和图2所示，本实施例中的尿液分析仪包括依次设置的塑料衬片层1、尿液输送层2、防洪流层3、输送垫5、检测垫6、透明塑料膜7。塑料衬片层1用于支撑整个试纸，尿液输送层2采用具有吸水功能的材料制成，优选采用硝酸纤维素膜制成。防洪流层3采用具有疏水功能的材料制成，在防洪流层3上设置有多个尿液输送孔4，在每个尿液输送孔4中填充有具备吸水功能的输送垫5。输送垫5优选采用毛细管传送性能好的滤纸制成。在每个输送垫5上方设置有检测垫6。所述检测垫6中包含有能够与尿液中的待分析物发生反应的物质。具体地，所述能够与尿液中的待分析物发生反应的物质涂覆在输送垫5上，所述检测垫6的尺寸小于等于所述输送垫5的尺寸。由于尿液中的待分析物与检测垫6上的物质发生反应的时间不同，因而在本实施例中对尿液分析试纸上的检测垫6进行了合理的设置，反应时间长的放在吸尿始端，反应时间短的放在吸尿末端，从而使得各个检测垫6完成反应的时间终点趋于一致，有效地减少尿液反应的等待时间，降低了因各个检测垫反应程度不一而导致的误差。所述检测垫6的排布顺序从吸尿始端至吸尿末端依次为pH检测垫、白细胞检测垫、微量白蛋白检测垫、蛋白质检测垫、肌酐检测垫、葡萄糖检测垫、隐血检测垫、抗坏血酸检测垫、酮体检测垫、比重检测垫、胆红素检测垫、尿胆元检测垫、钙离子检测垫、亚硝酸盐检测垫。其中，所述尿胆元检测垫的指示剂为含有0.05~0.5mol/L的4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液，优选为0.1mol/L的4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液，其与尿液发生反应后显红色，显色时间为15s；所述胆红素检测垫的指示剂为含有0.02~0.06g/mL磷酸二苯酯的乙酸乙酯溶液，优选为0.05g/mL，其与尿液的显色反应时间为10~20s，显紫红色；所述酮体检测垫的指示剂为含有4~6wt%的亚硝基铁氰化钠和8~12wt%氢氧化钠的溶液，优选为含有5wt%的亚硝基铁氰化钠和10wt%氢氧化钠的溶液，与尿液的显色反应时间为20~30s，显紫红色；所述肌酐检测垫的指示剂为含有1~3mmol/L的2,6-二氯-4’-羟基-3’，3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、0.3-0.6mol/L的硼酸缓冲液、0.4~0.6mol/L的氯化铜和0.05~0.5wt%的聚乙二醇的溶液，优选为含有含有2mmol/L的2,6-二氯-4’-羟基-3’，3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、0.5mol/L的硼酸缓冲液、0.5mol/L的氯化铜和0.1wt%的聚乙二醇的溶液，其与尿液的显色反应时间为30s~1min，显红色；所述隐血检测垫的指示剂为含有0.03~0.06mol/L的过氧化氢和0.03~0.06mol/L的3,3’，5,5’-四甲基联苯胺的溶液，优选为0.05mol/L的过氧化氢和0.05mol/L的3,3’，5,5’-四甲基联苯胺的溶液，其与尿液的显色时间为45s，显蓝色；所述蛋白质检测垫的指示剂为含有0.2~0.6nmol/L的四溴酚蓝、0.7~1mol/L的苹果酸缓冲液、25~32wt%的乙醇和0.1~0.3wt%的苄基三甲基溴化铵的溶液，优选为含有0.5nmol/L的四溴酚蓝、0.8mol/L的苹果酸缓冲液、30wt%乙醇和0.2wt%苄基三甲基溴化铵的溶液，其与尿液的显色反应时间为1min，检测垫的颜色由黄色变为蓝色；所述微量白蛋白检测垫的指示剂为含有0.3~0.5nmol/L的四溴酚蓝、0.2~0.4mol/L的柠檬酸钾酸性缓冲剂、0.1%~1%脂肪族聚醚聚碳酸酯的四氢呋喃溶液，其与尿液的显色反应时间为1min，检测垫的颜色为由黄色变为蓝色，但其对蓝色的反射率与所述蛋白质检测垫的反射率不同；所述白细胞检测垫的指示剂为含有0.03~0.05mol/L的吲哚酚酯和0.03~0.05mol/L的重氮盐的溶液，其与尿液的显色反应时间为1.5min，显紫色；所述亚硝酸盐检测垫的指示剂为含有6~10mg/mL的对氨基苯磺酸、3~6mol/L的醋酸、4~6mg/mL的α-奈胺的溶液，优选为含有8mg/mL的对氨基苯磺酸、5mol/L的醋酸、5mg/mL的α-奈胺的溶液，其与尿液的显色时间为5s，显红色；所述葡萄糖检测垫的指示剂为含有1~10wt%的摩尔比为1:2的CuCl₂和2,2’-联吡啶、0.5-5wt%的羟丙基纤维素和1000-5000μmol/mL的葡萄糖脱氢酶的溶液，其与尿液的显色时间为50s，由蓝色变为红褐色；所述比重检测垫的指示剂为含有50~70nmol/L的三磷酸五钠、0.1~0.2wt%的溴百里酚兰的pH值为7~9的溶液中，其与尿液的显色时间为30s，显蓝色；所述抗坏血酸检测垫的指示剂为含有100ug/mLFeCl₃、1.5g/L邻二氮菲水溶液，pH约为5.4的六亚甲基四胺-HCl缓冲液和0.1~0.2wt%十六烷基溴化铵的溶液，其与尿液的色时间为40s，显橘红色；所述钙离子检测垫的指示剂为含有4~6mg/mL邻甲酚酞络合剂、4~6mmol/L的8-羟基喹啉、2~4mmol/L的N-环己基-3-氨基丙磺酸的溶液，显色时间为15s，显紫红色；所述pH检测垫的指示剂为常见的pH指示剂，如甲基橙、酚酞或石蕊溶液。由于本实例中的尿液分析试纸含有吸水材料，因而容易吸收空气中的水分，使检测垫6上的物质发生变质，导致检测结果出现误差。以往的尿液分析试纸常被装在一个密封袋中，以实现尿液分析试纸与空气中的隔离。在本实施例中，塑料膜7完全覆盖所述防洪流层3，且塑料膜7与防洪流层3热压密封闭合。所述塑料膜7的尾端和两侧与所述塑料衬片层1的尾端和两侧平齐，并通过热压密封闭合。塑料衬片层1的前端长于尿液输送层2的前端，尿液输送层2的前端长于防洪流层3，所述塑料衬片层1的前端向上弯折并热密封粘接到所述塑料膜7表面，塑料衬片层1长于尿液输送层2的部分构成热密封粘接部11。尿液输送层2的前端长于防洪流层3主要是为了方便尿液的吸入，塑料衬片层1的前端长于尿液输送层2的前端主要是考虑塑料衬片层1需要留出向上弯折的部分。由于尿液分析试纸的四周都已被密封，因而该尿液分析试纸不需要额外的防潮包装袋。为了方便尿液分析试纸的吸尿始端的打开，在热密封粘接部11末端还设置有一个自由端12，所述自由端12为塑料衬片层1的延伸部，其不与塑料膜7表面接触。人手可以轻易的抓起该自由端12，向上撕拉，从而打开尿液分析试纸的吸尿始端。

实施例2

如图3和图4所示，本实施例中的多项尿液分析试纸与实施例1中的多项尿液分析试纸结构基本相同。唯一不同的是检测垫6上的塑料膜7仅覆盖检测垫6的部分，且塑料膜7与防洪流层3热压密封闭合。所述防洪流层3的尾部和两侧与所述塑料衬片层1的尾端和两侧平齐，并通过热压密封闭合；所述塑料衬片层1的前端向上弯折并热密封粘接到所述防洪流层3。采用这样的设置方式，可以有效减少塑料膜7的使用，进一步降低多项尿液分析试纸的制作成本。

实施例3

本实施例主要介绍该多项尿液分析试纸的使用方法。取出一片本发明的多项尿液分析试纸，抓起自由端12向上撕拉，打开尿液分析试纸的吸尿始端，然后将吸尿始端暴露出来的尿液输送层2插入尿液中，尿液自动吸入，并浸湿各个检测垫6。待尿液输送层2吸收饱和后，取出尿液分析试纸，待检测垫6中的物质完全反应后插入便携式尿液分析仪的尿液试纸匣模块，然后开始检测。检测完成后取出该多项尿液分析试纸，抛弃即可。由于该多项尿液分析试纸的上下表面覆盖有防水功能的塑料衬片层1和塑料膜7，且尿液输送层2能够保留尿液，因而在测试过程中不会有尿液的飞溅，可以有效防止测试过程中尿液分析仪的污染。

根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行适当的变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。例如应用于其它需要对测试试纸进行浸液操作的仪器。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。

Claims

1.一种多项尿液分析试纸，包括试纸条上的多个检测垫，其特征在于：所述检测垫下方依次设置有防洪流层和具有吸水功能的尿液输送层，所述防洪流层采用具有疏水功能的材料制成，在防洪流层上设置有多个尿液输送孔，所述多个尿液输送孔位于每个检测垫的正下方，在每个尿液输送孔中填充有具备吸水功能的输送垫。

2.根据权利要求1所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：在所述尿液输送层的底面还设置有塑料衬片层，在所述检测垫上覆盖有透明的塑料膜。

3.根据权利要求2所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述塑料膜完全覆盖所述防洪流层，所述塑料膜与防洪流层热压密封闭合，所述塑料膜的尾端和两侧与所述塑料衬片层的尾端和两侧平齐，并通过热压密封闭合；所述塑料衬片层的前端向上弯折并热密封粘接到所述塑料膜表面。

4.根据权利要求2所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述塑料膜仅覆盖检测垫的部分，且所述塑料膜与防洪流层热压密封闭合，所述防洪流层的尾部和两侧与所述塑料衬片层的尾端和两侧平齐，并通过热压密封闭合；所述塑料衬片层的前端向上弯折并热密封粘接到所述防洪流层。

5.根据权利要求3或4所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述塑料衬片层的前端长于所述尿液输送层的前端，所述尿液输送层的前端长于所述防洪流层，所述塑料衬片层长于所述尿液输送层的部分构成热密封粘接部。

6.根据权利要求5所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述热密封粘接部还包括自由端，所述自由端由塑料衬片层构成，方便人们撕拉所述塑料衬片层从而打开尿液分析试纸的前端。

7.根据权利要求1-4、6任一项所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述尿液输送层采用硝酸纤维素膜制成，所述输送垫采用滤纸制成。

8.根据权利要求1-4、6任一项所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述输送垫的尺寸大于等于所述检测垫的尺寸。

9.根据权利要求1-4、6任一项所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：在所述试纸条上设置的检测垫依次为pH检测垫、白细胞检测垫、微量白蛋白检测垫、蛋白质检测垫、肌酐检测垫、葡萄糖检测垫、隐血检测垫、抗坏血酸检测垫、酮体检测垫、比重检测垫、胆红素检测垫、尿胆元检测垫、钙离子检测垫、亚硝酸盐检测垫。

10.根据权利要求9所述的多项尿液分析试纸，其特征在于：所述检测垫的制备方法为将滤纸浸入含有各种指示剂的溶液中，在30~50℃烘干而成，其中，所述pH检测垫的指示剂为甲基橙、酚酞或石蕊溶液，所述白细胞检测垫的指示剂为含有吲哚酚酯和重氮盐的溶液，

所述微量白蛋白检测垫的指示剂为含有四溴酚蓝、柠檬酸钾酸性缓冲剂、脂肪族聚醚聚碳酸酯的四氢呋喃溶液，所述蛋白质检测垫的指示剂为含有四溴酚蓝、苹果酸缓冲液、乙醇和苄基三甲基溴化铵的溶液，所述肌酐检测垫的指示剂为含有2,6-二氯-4’-羟基-3’，3’’-二甲基品红酮-5,5’’-二羧酸二钠盐、硼酸缓冲液、氯化铜和聚乙二醇的溶液，所述葡萄糖检测垫的指示剂为含有CuCl₂、2,2’-联吡啶、羟丙基纤维素和葡萄糖脱氢酶的溶液，所述隐血检测垫的指示剂为含有过氧化氢和3,3’，5,5’-四甲基联苯胺的溶液，所述抗坏血酸检测垫的指示剂为含有FeCl₃、邻二氮菲水溶液、六亚甲基四胺-HCl缓冲液和十六烷基溴化铵的溶液，所述酮体检测垫的指示剂为含有亚硝基铁氰化钠和氢氧化钠的溶液，所述比重检测垫的指示剂为含有三磷酸五钠、溴百里酚兰的pH值为7~9的溶液中，所述胆红素检测垫的指示剂为含有磷酸二苯酯的乙酸乙酯溶液，所述尿胆元检测垫的指示剂为含有4-氟-3-硝基重氮苯盐的溶液，所述钙离子检测垫的指示剂为含有邻甲酚酞络合剂、8-羟基喹啉、N-环己基-3-氨基丙磺酸的溶液，所述亚硝酸盐检测垫的指示剂为含有对氨基苯磺酸、醋酸、α-奈胺的溶液。