CN105616921A - 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105616921A
CN105616921A CN201610040535.0A CN201610040535A CN105616921A CN 105616921 A CN105616921 A CN 105616921A CN 201610040535 A CN201610040535 A CN 201610040535A CN 105616921 A CN105616921 A CN 105616921A
Authority
CN
China
Prior art keywords
radix
chinese medicine
parts
medicine composition
standby
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610040535.0A
Other languages
English (en)
Inventor
张俊志
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201610040535.0A priority Critical patent/CN105616921A/zh
Publication of CN105616921A publication Critical patent/CN105616921A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/288—Taraxacum (dandelion)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/233—Bupleurum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/238—Saposhnikovia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/634—Forsythia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/744—Gardenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8966—Fritillaria, e.g. checker lily or mission bells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英400-500份、黄芩200-300份、防风500-800份、桔梗300-600份、柴胡200-300份、川贝母150-200份、栀子300-400份、连翘100-200份、甘草100-200份。该中药组合物具有清热解毒、祛风化痰止咳、散结化瘀，消肿止痛等作用，还能达到使用安全、服用剂量小、携带方便、起效快的要求。

Description

一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法。
背景技术
上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。其中包括鼻、咽、喉的感染，临床一般统称为上感。90％左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后。该病四季、任何年龄均可发病，通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原已存在或由外界侵入的病毒或/和细菌，迅速生长繁殖，导致感染。对人们的生活、学习和工作影响极大，主要表现为发热、头痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞流涕、喷嚏、全身酸痛和扁桃体肿大等症，该病预后良好，有自限性，一般5-7天痊愈。但如不及时处理，可能合并或继发多种严重感染，常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎，少数人可并发急性心肌炎、肾炎、风湿热等。中医治疗该病历史悠久，积累了丰富的临床经验，现代还发现了多种具有抗病毒、抗菌作用及改善患者局部和全身症状的中药及其复方，并相继研制出了一系列中成药，涉及片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、胶囊、注射液、冻干粉针等剂型，如银黄颗粒、板蓝根冲剂、银翘解毒片、双黄连口服液等，此类药虽然效果不错，但偏向于清热解毒，对祛风化痰止咳效果欠佳，且服药时间较长。西医以对症治疗为主，单独的细菌感染用抗生素，单独的病毒感染用阿昔洛韦、利巴韦林等药物，对细菌和病毒共同引起的感染尚无有效药物，且西药肝肾功能损伤较大，尤其是小孩更不宜使用。
本发明的目的是提供一种治疗上呼吸道感染的中药组合物。该中药组合物具有清热解毒、祛风化痰止咳、散结化瘀，消肿止痛等作用，还能达到使用安全、服用剂量小、携带方便、起效快的要求。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗上呼吸道感染的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗上呼吸道感染的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供上述中药组合物在制药领域的应用。
本发明提供一种治疗上呼吸道感染的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英400-500份、黄芩200-300份、防风500-800份、桔梗300-600份、柴胡200-300份、川贝母150-200份、栀子300-400份、连翘100-200份、甘草100-200份。
优选的，本发明提供的中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英420-480份、黄芩220-280份、防风520-750份、桔梗320-580，份、柴胡220-280份、川贝母160-180份、栀子320-380份、连翘120-180份、甘草120-180份。
进一步优选本发明提供中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英440-460份、黄芩240-260份、防风550-700份、桔梗350-500份、柴胡240-260份、川贝母165-170份、栀子340-360份、连翘140-160份、甘草140-160份。
进一步优选本发明的中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英450份、黄芩250份、防风600份、桔梗400份、柴胡250份、川贝母168份、栀子350份、连翘150份、甘草150份。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
本发明提供的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂
所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明提供了制备上述中药组合物的方法，该方法包括以下步骤：
将蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
本发明提供了制备上述中药组合物的方法，该方法包括以下步骤：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水1-3倍煎煮2-4次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取1-3次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
优选地，上述制备方法，包括以下步骤：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水2倍煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗上呼吸道感染所致的咳嗽、咯痰、咽痛、发热的药物中的应用。
本发明提供的治疗上呼吸道感染的中药组合物具有以下优点：
1、与现有技术相比：
本发明除具有清热解毒的作用外，还有祛风化痰止咳、散结化瘀，消肿止痛等作用；
2、本发明通过药效学试验资料显示所述的中药组合物对甲型和/或乙型流感病毒、肺炎球菌、肺炎杆菌具有显著的杀灭或抑制作用，并具有解热、抗炎、镇痛等作用，因此，上述药效学结果与本发明的中药组合物的功能主治基本相吻合，为进一步临床应用提供了药理学依据。
3、使用安全、服用剂量小、携带方便、起效快。
4、安全性分析及评价
本发明的中药组合物通过急性毒性试验，长期毒性试验结果显示：在本实验条件下无明显的毒性反应。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：蒲公英400份、黄芩200份、防风500份、桔梗300份、柴胡200份、川贝母150份、栀子300份、连翘100份、甘草100份。
制备方法：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水1倍煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取1次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊。
规格：每粒装0.45g。
实施例2
组方：蒲公英500份、黄芩300份、防风800份、桔梗600份、柴胡300份、川贝母200份、栀子400份、连翘200份、甘草200份。
制备方法：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水3倍煎煮4次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取3次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊。
规格：每粒装0.45g。
实施例3
组方：蒲公英420份、黄芩220份、防风520份、桔梗320份、柴胡220份、川贝母160份、栀子320份、连翘120份、甘草120份
制备方法：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水2倍煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
规格：每片0.45g。
实施例4
组方：蒲公英480份、黄芩280份、防风750份、桔梗580份、柴胡280份、川贝母180份、栀子380份、连翘180份、甘草180份。
制备方法：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水2倍煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
规格：每袋装0.45g。
实施例5
组方：蒲公英440份、黄芩240份、防风550份、桔梗350份、柴胡240份、川贝母165份、栀子340份、连翘140份、甘草140份。
制备方法：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水1倍煎煮2次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取1次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2倍的无菌水，混合均匀，过滤，加入占滤液1/8的阿斯巴甜，灌注，压盖，灭菌，得到本申请的口服液。
规格：每瓶5ml。
实施例6
组方：蒲公英460份、黄芩260份、防风700份、桔梗500份、柴胡260份、川贝母170份、栀子360份、连翘160份、甘草160份。
制备方法：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水2倍煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/16的糊精，混匀，制丸，干燥，得到本申请的微丸。
规格：每袋装3.00g。
实施例7
组方：蒲公英450份、黄芩250份、防风600份、桔梗400份、柴胡250份、川贝母168份、栀子350份、连翘150份、甘草150份。
制备方法
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水2倍煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/10的植物油混匀，得到本申请的软胶囊。
规格：每粒装0.45g。
以下内容为对上述实施例提供的治疗上呼吸道感染的组合物及对比例进行的药效和毒理试验研究：
1、实验材料
(1)药品：实验所用的本发明实施例1的中药组合物(高剂量组、中剂量组、低剂量组)；利巴韦林片，江西汇仁药业有限公司；双黄连口服液，河南太龙药业股份有限公司；阿司匹林，武汉顶辉化工有限公司；盐酸曲马多胶囊，德国格兰泰有限公司；扑热息痛，广州白云山星股份有限公司。
(2)病毒株：甲型流感病毒A/PR/8/34，乙型流感病毒B/京防98-76，中国预防医学科学院病毒所。
(3)细菌株：标准菌株：金黄色葡萄球菌(25923)，大肠杆菌(25922)，卫生部微生物鉴定所；表葡萄球菌、中葡萄球菌、溶葡萄球菌、产碱杆菌、奇变杆菌、不动杆菌、乙型链球菌、金黄色葡萄球菌(标准)、大肠杆菌(标准)、哈夫利亚杆菌、变形杆菌、板畸杆菌、枸橼酸肠杆菌、人葡萄球菌和肺炎双球菌，临床分离菌株。
(4)动物：KM种小白鼠，体重16～20g；SD大鼠，170～210g；家兔，2.1～2.3kg，雌雄各半，湖南中医学院提供。
(5)试剂：二甲苯，上海化学试剂采购供应站；冰醋酸，南京化学试剂厂；内毒素，美国Sigma公司；干酵母，湖北安琪酵母股份有限公司。
2、试验方法与结果
分别按照以下描述的内容进行试验。量反应数据以平均值±标准差表示，质反应数据以百分率表示，分别采用t检验、X2检验进行统计学处理。
(1)抗病毒作用
①对甲型或乙型流感病毒感染小鼠的保护作用
取KM种小鼠120只，随机分为6组，每组20只。首次给药后60min，除正常对照组外，其余各组小鼠在乙醚浅麻醉状态下，以血凝试验640以上的甲型或乙型流感病毒尿囊液给小鼠滴鼻感染，每鼠30μl(20个LD50攻击量)。各组按表1所示的剂量灌胃给药20ml/kg，每天1次，连续5天，正常对照组、模型组灌胃等体积蒸馏水。逐日观察动物感染及给药后的发病及死亡情况，记录14天内的死亡数。结果详见表1。
表1对甲型或乙型流感病毒感染小鼠的保护作用
注：与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
从表1可以看出，本发明中药组合物三个剂量均能不同程度地提高甲型和乙型流感病毒感染小鼠的存活率，延长甲型和乙型流感病毒感染小鼠的存活时间，其中，实施例1中剂量组和高剂量组的作用明显，与模型组比较，有显著性或极显著性差异(p＜0.05或p＜0.01)。
②对甲型或乙型流感病毒感染小鼠肺指数的影响取KM种小鼠60只，随机分为6组，每组10只。分组、造模及给药方法同上述①。末次给药后3h，各组小鼠称重，脱颈椎处死，解剖，观察肺部病变，取肺称重，计算肺指数[＝肺重(mg)/体重(g)]和肺指数抑制率[＝(模型组肺指数均值-治疗组肺指数均值)/模型组肺指数均值×100％]。结果详见表2。
表2对甲型或乙型流感病毒感染小鼠肺指数的影响
注：与正常组比较：△△p＜0.01，△△△p＜0.001；与模型组比较：
*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
从表2可以看出，模型组小鼠肺指数明显升高，与正常对照组比较，有极显著性或非常显著性差异(p＜0.01或p＜0.001)；本发明药物三个剂量均能不同程度地降低甲型和乙型流感病毒感染小鼠的肺指数，其中，实施例1中、高剂量的作用明显，与模型组比较，有显著性差异(p＜0.05)。
病理组织学检查结果表明，小鼠经甲型和乙型流感病毒滴鼻感染后，可发生明显的肺部炎性病变，主要表现为支气管炎和间质性肺炎。本发明药物三个剂量均可不同程度地逆转上述病变。
③小结
表1～2的实验结果表明，本发明药物组合物具有明显的抗病毒作用。
(2)抗菌作用
①对金黄色葡萄球菌或肺炎双球菌感染小鼠的保护作用
取KM种小鼠120只，随机分为6组，每组20只。各组按表4所示的剂量灌胃给药20ml/kg，每天1次，连续5天，正常对照组、模型组灌胃等体积蒸馏水。第3天给药后60min，除正常对照组外，腹腔注射金黄色葡萄球菌或肺炎双球菌培养液(含菌量为1个LD50)0.5ml/只。观察动物感染及给药后的发病及死亡情况，记录7天内的死亡数。结果详见表3。
表3对金黄色葡萄球菌或肺炎双球菌感染小鼠的保护作用
注：与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
从表3可以看出，本发明药物三个剂量均能不同程度地提高金黄色葡萄球菌或肺炎双球菌感染小鼠的存活率，延长金黄色葡萄球菌或肺炎双球菌感染小鼠的存活时间，其中，实施例1高剂量的作用明显，与模型组比较，有显著性差异(p＜0.05)。
②小结
表3的实验结果表明，本发明药物组合物具有一定的抗菌作用。
(3)抗炎作用
①对醋酸致小鼠毛细血管通透性增加的影响
取KM种小鼠50只，随机分为5组，每组10只。各组按表4所示的剂量灌胃给药20ml/kg，每天1次，连续3天，模型组灌胃等体积蒸馏水。末次给药后45min，尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g，随行腹腔注射0.6％醋酸0.1ml/10g，20min后，处死小鼠，打开腹腔，用5ml生理盐水反复冲洗腹腔三次，收集洗涤液，1000rpm离心5min，紫外分光光度计590nm处测定吸收度(OD值)。结果详见表4。
表4对醋酸致小鼠毛细血管通透性增加的影响
组别 剂量(g/kg) 吸收度(OD值)
模型 0.215±0.053
阿司匹林 0.6 0.135±0.047**
实施例1高剂量 9 0.137±0.045**
实施例1中剂量 5 0.148±0.076*
实施例1低剂量 2 0.177±0.082
注：与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
从表4可以看出，本发明药物三个剂量均能不同程度地降低醋酸引起的小鼠毛细血管通透性增加，其中实施例1中、高剂量的作用明显，与模型组比较，有显著性或极显著性差异(p＜0.05或p＜0.01)。
②对二甲苯致小鼠耳肿胀的抗炎作用
取KM种小鼠50只，随机分为5组，每组10只。各组按表5所示的剂量灌胃给药20ml/kg，每天1次，连续3天，模型组灌胃等体积蒸馏水。末次给药后45min，小鼠右耳两面涂二甲苯0.05ml/只，左耳不涂。45min后处死小鼠，分别在双耳相同部位打下圆片，称重，计算肿胀度(＝右耳重量-左耳重量)、肿胀抑制率[＝(模型组肿胀度均值-给药组肿胀度均值)/模型组肿胀度均值×100％]。结果详见表5。
表5对二甲苯致小鼠耳肿胀的抗炎作用
组别 剂量(g/kg) 耳廓肿胀度(mg) 肿胀抑制率(％)
模型 - 0.0181±0.0057 -
阿司匹林 0.6 0.0051±0.0039*** 61.82
实施例1高剂量 9 0.0096±0.0061** 59.96
实施例1中剂量 5 0.0114±0.0056* 42.02
实施例1低剂量 2 0.0165±0.0049 31.84
注：与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
从表5可以看出，本发明药物三个剂量均能不同程度地降低二甲苯引起的小鼠耳肿胀，其中，实施例1中、高剂量的作用明显，与模型组比较，有显著性或极显著性差异(p＜0.05或p＜0.01)。
③小结表4～5的实验结果表明，本发明药物组合物对化学物质刺激引起的炎症反应具有一定的对抗作用。
(4)镇痛作用
①对醋酸致小鼠疼痛的影响
取KM种小鼠50只，随机分为5组，每组10只。各组按表6所示的剂量灌胃给药20ml/kg，模型组灌胃等体积蒸馏水。给药后45min，腹腔注射0.6％醋酸溶液0.1ml/10g，观察注射后15min出现的扭体反应次数(腹部内凹、伸展后肢、臀部抬高)，计算镇痛百分率[＝(模型组扭体次数均值-给药组扭体次数均值)/模型组扭体次数均值×100％]。结果详见表7。
表6对醋酸致小鼠疼痛的影响
组别 剂量(g/kg) 扭体次数 镇痛百分率(％)
模型 - 35.1±6.9 -
盐酸曲马多 0.133 24.7±11.2* 38.18
实施例1高剂量 9 26.3±10.5 35.32
实施例1中剂量 5 28.3±9.6 28.21
实施例1低剂量 2 31.2±11.2 15.26
注：与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。
从表6可以看出，本发明药物组合物三个剂量均能不同程度地降低醋酸致痛小鼠的扭体次数。
②小结
表6的实验结果表明，本发明药物组合物对化学物质刺激有一定的镇痛作用。
(5)解热作用
挑选体温正常的大鼠50只(体温为36.6～38.3℃)，体重200-250g，随机分成5组，每组10只，每只大鼠背部皮下注射10％酵母1ml/100g，3小时后，每只大鼠分别给药本发明小剂量、中剂量、大剂量，阳性对照组口服0.5％扑热息痛1ml/100g(剂量相当于临床用量的10倍)，分别于给药后15min、0.5h、1h、2h、3h、4h测大鼠肛温，实验结果见表2：
表7：对酵母所致大鼠发热的影响(℃)
本发明药物组合物作用起效比较快，中、大剂量在15min就可以起效，而扑热息痛在1h才能起效，有显著性差异。
(6)安全性分析及评价
本品通过急性毒性试验，长期毒性试验结果显示：在本实验条件下无明显的毒性反应。
(7)药理毒理综合分析及评价
本品的药效学结果基本支持其功能主治，通过毒理学实验的研究结果证明无明显毒性反应，因此为进一步临床应用提供了药理学依据。
试验结论
药理试验证实，本发明所述的中药组合物对甲型和/或乙型流感病毒、肺炎球菌、肺炎杆菌具有显著的杀灭或抑制作用，并具有解热、抗炎、镇痛等作用。与现有市售制剂相比，本发明起效块，无毒副作用。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗上呼吸道感染的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英400-500份、黄芩200-300份、防风500-800份、桔梗300-600份、柴胡200-300份、川贝母150-200份、栀子300-400份、连翘100-200份、甘草100-200份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英420-480份、黄芩220-280份、防风520-750份、桔梗320-580份、柴胡220-280份、川贝母160-180份、栀子320-380份、连翘120-180份、甘草120-180份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英440-460份、黄芩240-260份、防风550-700份、桔梗350-500份、柴胡240-260份、川贝母165-170份、栀子340-360份、连翘140-160份、甘草140-160份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蒲公英450份、黄芩250份、防风600份、桔梗400份、柴胡250份、川贝母168份、栀子350份、连翘150份、甘草150份。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
7.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
将蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
8.一种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水1-3倍煎煮2-4次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取1-3次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
9.根据权利要求8所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取蒲公英、黄芩、防风、桔梗、柴胡、川贝母、栀子、连翘、甘草九味中药，备用；
2)川贝母粉碎成细粉，备用；
3)将蒲公英、防风、甘草加水2倍煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将黄芩、桔梗、柴胡、栀子、连翘加乙醇回流提取2次，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将步骤2)、3)、4)制备的细粉混合均匀，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
10.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗上呼吸道感染所致的咳嗽、咯痰、咽痛、发热的药物中的应用。
CN201610040535.0A 2016-01-20 2016-01-20 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法 Pending CN105616921A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610040535.0A CN105616921A (zh) 2016-01-20 2016-01-20 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610040535.0A CN105616921A (zh) 2016-01-20 2016-01-20 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105616921A true CN105616921A (zh) 2016-06-01

Family

ID=56032529

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610040535.0A Pending CN105616921A (zh) 2016-01-20 2016-01-20 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105616921A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106237023A (zh) * 2016-08-30 2016-12-21 林海燕 一种治疗胃炎的药物组合物及其制备方法
CN106728164A (zh) * 2017-02-15 2017-05-31 成都市飞龙水处理技术研究所青白江第分所 一种治疗上呼吸道感染及扁桃体炎的中药组合物
CN108743836A (zh) * 2018-08-27 2018-11-06 维康腾达生物科技有限公司 一种抗病毒中药组合物及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102940708A (zh) * 2012-12-12 2013-02-27 重庆邮电大学 一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片及其制备和质量检测方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102940708A (zh) * 2012-12-12 2013-02-27 重庆邮电大学 一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片及其制备和质量检测方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
柯源等: "《中国内科秘方全书》", 30 April 2003, 科学技术文献出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106237023A (zh) * 2016-08-30 2016-12-21 林海燕 一种治疗胃炎的药物组合物及其制备方法
CN106728164A (zh) * 2017-02-15 2017-05-31 成都市飞龙水处理技术研究所青白江第分所 一种治疗上呼吸道感染及扁桃体炎的中药组合物
CN108743836A (zh) * 2018-08-27 2018-11-06 维康腾达生物科技有限公司 一种抗病毒中药组合物及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112245543B (zh) 一种宣肺败毒的中药
CN111494469A (zh) 一种抗菌抗病毒药用组合物及其应用
CN103768308B (zh) 一种用于治疗上呼吸道感染的药物组合物及其制备方法
CN102961469B (zh) 一种治疗上呼吸道感染的中药分散片及其制备和检测方法
CN101564459A (zh) 一种中药组合物在制备治疗上呼吸道感染药物中的应用
CN105616921A (zh) 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法
CN102961470A (zh) 一种治疗上呼吸道感染的中药含片及其制备和质量检测方法
CN1943675A (zh) 清热化痰、止咳平喘的藏药药物组合物及其制备方法
CN101618146A (zh) 一种用于治疗上呼吸道感染的复方中药制剂及其制备方法
CN102940708A (zh) 一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片及其制备和质量检测方法
CN101564458A (zh) 一种中药组合物在制备治疗支气管炎药物中的应用
CN101007075A (zh) 禽用抗病毒药物及其制备方法
CN103816281B (zh) 一种预防和治疗风热感冒的中药组合物
CN105535406A (zh) 一种防治畜禽呼吸道疾病的中药组合物
US11744841B2 (en) Use of trezastilbenoside in manufacture of product for treating and/or preventing disease of respiratory system
WO2022148202A1 (zh) 一种中药组合物在制备抗sars病毒药物中的应用
CN102416066B (zh) 一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法
CN104546839A (zh) 喹诺里西丁生物碱的新用途
CN106266308A (zh) 一种治疗肺炎的药物组合物及其制备方法
CN105943540B (zh) 一种西米杜鹃醇的用途
CN106377537B (zh) 乙酰黄芪苷的应用
CN101683424B (zh) 一种中药组合物在制备治疗扁桃体炎药物中的应用
CN1876151A (zh) 一种治疗感冒的药物组合物及其制备方法和用途
CN106552148B (zh) 一种抗h7n9禽流感病毒的药物组合物
CN1231242C (zh) 一种治疗小儿病毒性肺炎的药物组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20160601

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication