CN105616884A - 一种治疗粉刺的膏剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种治疗粉刺的膏剂，由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松25～30份、维生素C1～5份、樟脑3～8份、薄荷醇3～8份、麦迪霉素3～8份、桑叶提取物5～15份、紫草提取物10～20份、芦荟提取物10～20份、金银花提取物3～8份、以及药学上可接受的辅料3～15份。本发明的治疗粉刺的膏剂具有解毒消炎、疏通皮脂腺导管等功效，缩短治疗时间，对粉刺有显著的治疗作用。

Description

一种治疗粉刺的膏剂及制备方法
技术领域
本发明涉及及中药应用领域，特别涉及一种治疗粉刺的膏剂。
背景技术
粉刺一般指痤疮，是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。
申请号为201310521850.1的中国发明专利公开了一种用于治疗粉刺的膏剂。以重量份计，由以下组分组成：寒石粉：8～15，樟脑：3～5，冰片：2～4，硫磺：4～8，杏仁：1～3，白介素：0.5～1，蓖麻油：10～20，当归：4～8，凡士林：30～60。该发明中质地稠厚的凡士林用量较大，易堵塞毛孔，加重病情。
发明内容
针对上述技术问题，本发明提供一种治疗粉刺的膏剂及制备方法，由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松25～30份、维生素C1～5份、樟脑3～8份、薄荷醇3～8份、麦迪霉素3～8份、桑叶提取物5～15份、紫草提取物10～20份、芦荟提取物10～20份、金银花提取物3～8份、以及药学上可接受的辅料3～15份。
进一步地，由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松26～29份、维生素C2～4份、樟脑4～7份、薄荷醇4～7份、麦迪霉素4～7份、桑叶提取物8～12份、紫草提取物12～18份、芦荟提取物12～18份、金银花提取物4～7份、以及药学上可接受的辅料6～12份。
具体地，由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松27份、维生素C3份、樟脑6份、薄荷醇5份、麦迪霉素5份、桑叶提取物10份、紫草提取物15份、芦荟提取物15份、金银花提取物5份、以及药学上可接受的辅料9份。
进一步地，所述药学上可接受的辅料为软膏剂基质与防腐剂，所述软膏剂基质与防腐剂的重量比为2:1。
具体地，所述软膏剂基质为白凡士林和单、双硬脂酸甘油酯，所述白凡士林和单、双硬脂酸甘油酯的重量比为1:1。
具体地，所述防腐剂为羟苯乙酯。
本发明的治疗粉刺的膏剂的制备方法包括以下步骤：
(1).按处方量，将樟脑与薄荷醇混合研磨成共熔物；
(2).将醋酸地塞米松、维生素C、与麦迪霉素分别研磨至可通过60目筛；
(3).将辅料加热至融化状态，搅拌下加入步骤(2)制得的醋酸地塞米松、麦迪霉素，以及桑叶提取物、紫草提取物、芦荟提取物与金银花提取物，搅拌均匀；
(4).将步骤(3)所得混合物降温至40～50℃时，加入维生素C与步骤(1)制得的共熔物，继续搅拌至均匀并冷却至室温，即得。
具体地，所述紫草提取物的制备方法为：将紫草洗净粉碎后，加入3倍紫草自身重量的体积百分比为70％的乙醇溶液中浸泡24h，然后以10倍紫草自身重量的、体积百分比为70％的乙醇溶液为渗漉液，以45～60滴/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，浓缩得稠膏，即得紫草提取物；
具体地，所述桑叶提取物的制备方法为：将桑叶洗净粉碎后，加入10倍桑叶自身重量的体积百分比为70％的乙醇溶液中，超声提取30min～1h，弃去不溶物，将提取液得稠膏，即得桑叶提取物；
具体地，所述金银花提取物的制备方法为：将金银花洗净粉碎后，加入7倍金银花自身重量的体积百分比为50％的乙醇溶液中，50℃下浸泡3h，然后回流提取2h，弃去不溶物，所得提取物浓缩得稠膏，即得金银花提取物。
具体地，所述芦荟提取物的制备方法为：将芦荟去皮，所得芦荟叶肉加入3倍自身重量的水中，5000～8000r/min离心提取2min，所得浆液即为芦荟提取物。
本发明的组分中：
醋酸地塞米松为肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。
维生素C可抑制色素的增加，使雀斑变淡，具有美白效果，可缩小毛孔，调整皮肤纹理的作用。
薄荷醇常被添加于皮肤等外用制剂中，发挥局部止痒、止痛、清凉及轻微局麻等作用。近年来，发现薄荷醇对多种药物的经皮渗透具有显著促进作用。由于皮肤角质层屏障的存在及药物自身的理化性质等原因，许多药物对皮肤的透过率很低，难以达到有效的治疗浓度。
樟脑通关窍；利滞气；辟秽浊；具有杀虫止痒；消肿止痛等作用。
麦迪霉素为大环内酯类抗生素，主要与细菌核糖体50s亚基结合抑制细菌蛋白质合成。本品对革兰阳性菌和支原体有很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎球菌、淋球菌等亦有抗菌作用。
桑叶具有美容功效：可美白、治色斑、亮泽肤色、保持弹性。桑叶富含黄酮、酚类、氨基酸、有机酸、胡萝卜素、维生素及多种人体必需的微量元素，这对改善和调节皮肤组织的新陈代谢，特别是抑制色素沉着的发生和发展均有积极作用。桑叶中的黄酮类化合物具有良好的抗自由基、抗氧化、抗衰老、降血脂、免疫调节等作用。
紫草属于清热凉血类中药，具有清热凉血，活血，解毒透疹等功效。可以用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。
芦荟能扩张血管，促进血液循环，有杀菌消炎，分解死亡感染的组织细胞，促进细胞增殖再生的功效。对挫伤，挤压伤，扭伤，爆震伤的治疗有显著疗效。
金银花具有解毒、消炎、杀毒、杀菌、利尿和止痒的作用。其中的绿原酸具有抗菌、抗病毒、保肝利胆之功效等。
凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料；化妆品乳膏、香脂化妆油等的配料等。
羟苯乙酯是用对羟基苯甲酸与乙醇酯化而得。是属于酯类，常用作食物、药物和化妆品的防腐剂。
单、双硬脂酸甘油酯具有良好的乳化、分散、消泡、起泡、抗淀粉老化及控制脂肪凝聚等作用。
本发明的治疗粉刺的膏剂外观细腻，气味清爽怡人，具有解毒消炎、疏通皮脂腺导管等功效，可以使皮脂腺导管中的油脂尽快排出，缩短治疗时间；并且具有很好的消退色素的作用，减淡痘印，使皮肤尽快恢复自然状态，对粉刺有显著的治疗作用。
为了更好地理解和实施，下面详细说明本发明。
具体实施方式
实施例1：紫草提取物的制备
将1kg紫草洗净粉碎后，加入3kg70％(V/V)的乙醇溶液中浸泡24h，然后以10kg70％(V/V)的乙醇溶液为渗漉液，以45滴/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，浓缩得稠膏，即得。
实施例2：紫草提取物的制备
将2kg紫草洗净粉碎后，加入6kg70％(V/V)的乙醇溶液中浸泡24h，然后以20kg70％(V/V)的乙醇溶液为渗漉液，以60滴/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，浓缩得稠膏，即得。
实施例3：桑叶提取物的制备
将1kg桑叶洗净粉碎后，加入10kg70％(V/V)的乙醇溶液中，50kHz超声提取30min，弃去不溶物，将提取液得稠膏，即得桑叶提取物。
实施例4：桑叶提取物的制备
将2kg桑叶洗净粉碎后，加入20kg70％(V/V)的乙醇溶液中，50kHz超声提取1h，弃去不溶物，将提取液得稠膏，即得桑叶提取物。
实施例5：金银花提取物的制备
将1kg金银花洗净粉碎后，加入7kg50％(V/V)的乙醇溶液中，50℃下浸泡3h，然后回流提取2h，弃去不溶物，所得提取物浓缩得稠膏，即得金银花提取物。
实施例6：芦荟提取物的制备
将芦荟去皮，得2kg芦荟叶肉，加入6kg水中，5000～8000r/min离心提取2min，所得浆液即为芦荟提取物。
实施例7～11：治疗粉刺的膏剂的制备
本发明的治疗粉刺的膏剂的制备方法包括以下步骤：
(1).按表1处方量，将樟脑与薄荷醇混合研磨成共熔物；
(2).将醋酸地塞米松、维生素C、与麦迪霉素分别研磨至可通过60目筛；
(3).将羟苯乙酯、白凡士林和单、双硬脂酸甘油酯加热至融化状态，搅拌下加入步骤(2)制得的醋酸地塞米松、麦迪霉素，以及实施例3～4制得的桑叶提取物、实施例1～2制得的紫草提取物、实施例6制得的芦荟提取物与实施例5制得的金银花提取物，搅拌均匀；其中单、双硬脂酸甘油酯为市售品，并符合GB1986-2007标准的产品。
(4).将步骤(3)所得混合物降温至40～50℃时，加入维生素C与步骤(1)制得的共熔物，继续搅拌至均匀并冷却至室温，即得。
<表1各组分以克数计>
实施例12：临床实验实施例
对120例粉刺患者进行临床观察治疗，平均分成5组，分别使用实施例7～11制得的治疗粉刺的膏剂。治疗方法为将患处清洗干净后，用本发明的药膏涂抹，每日至少一次，共使用2周，达到治愈后停药。疗效判定标准如下，临床结果如表2所示。可以得出，本发明的膏剂具有很好的治疗粉刺的效果。
治愈：症状全部消失；
显效：全部症状消除或主要症状消除；
有效：主要症状基本消失；
无效：与治疗前无变化。
<表2>
实施例13：典型病例
张先生：22岁，脸部长粉刺，暗疮，时间4年，使用其他药物效果不明显。经用本发明实施例7药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，7天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
万先生：21岁，脸部长粉刺，暗疮，时间3.5年，使用其他药物效果不明显。经用本发明实施例8药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，7天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
李先生：23岁，脸部长粉刺，暗疮，时间5年，使用其他药效果不明显。经用本发明实施例9药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，8天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
陈先生：24岁，脸部长粉刺，暗疮，时间5年，使用其他药效果不明显。经用本发明实施例10药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，8天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
陈小姐：21岁，脸部长粉刺，暗疮，时间2年，使用其他药效果不明显。经用本发明实施例11药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，7天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
邹小姐：22岁，脸部长粉刺，暗疮，时间2年，使用其他药效果不明显。经用本发明实施例9药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，7天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
杨小姐：20岁，脸部长粉刺，暗疮，时间3年，使用其他药效果不明显。经用本发明实施例9药膏，每天两次，早晚洗脸后使用，7天后，脸部粉刺，暗疮完全消除。
本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变形。

Claims (9)

1.一种治疗粉刺的膏剂，其特征在于由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松25～30份、维生素C1～5份、樟脑3～8份、薄荷醇3～8份、麦迪霉素3～8份、桑叶提取物5～15份、紫草提取物10～20份、芦荟提取物10～20份、金银花提取物3～8份、以及药学上可接受的辅料3～15份。
2.根据权利要求1所述的治疗粉刺的膏剂，其特征在于由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松26～29份、维生素C2～4份、樟脑4～7份、薄荷醇4～7份、麦迪霉素4～7份、桑叶提取物8～12份、紫草提取物12～18份、芦荟提取物12～18份、金银花提取物4～7份、以及药学上可接受的辅料6～12份。
3.根据权利要求2所述的治疗粉刺的膏剂，其特征在于由以下重量份的组分组成：醋酸地塞米松27份、维生素C3份、樟脑6份、薄荷醇5份、麦迪霉素5份、桑叶提取物10份、紫草提取物15份、芦荟提取物15份、金银花提取物5份、以及药学上可接受的辅料9份。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的治疗粉刺的膏剂，其特征在于：所述药学上可接受的辅料为软膏剂基质与防腐剂，所述软膏剂基质与防腐剂的重量比为2∶1。
5.根据权利要求4所述的治疗粉刺的膏剂，其特征在于：所述软膏剂基质为白凡士林和单、双硬脂酸甘油酯，所述白凡士林和单、双硬脂酸甘油酯的重量比为1∶1。
6.根据权利要求4所述的治疗粉刺的膏剂，其特征在于：所述防腐剂为羟苯乙酯。
7.一种治疗粉刺的膏剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1).按权利要求1～3任意一项所述处方量，将樟脑与薄荷醇混合研磨成共熔物；
(2).将醋酸地塞米松、维生素C、与麦迪霉素分别研磨至可通过60目筛；
(3).将辅料加热至融化状态，搅拌下加入步骤(2)制得的醋酸地塞米松、麦迪霉素，以及桑叶提取物、紫草提取物、芦荟提取物与金银花提取物，搅拌均匀；
(4).将步骤(3)所得混合物降温至40～50℃时，加入维生素C与步骤(1)制得的共熔物，继续搅拌至均匀并冷却至室温，即得。
8.根据权利要求7所述的治疗粉刺的膏剂的制备方法，其特征在于：
所述紫草提取物的制备方法为：将紫草洗净粉碎后，加入3倍紫草自身重量的体积百分比为70％的乙醇溶液中浸泡24h，然后以10倍紫草自身重量的、体积百分比为70％的乙醇溶液为渗漉液，以45～60滴/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，浓缩得稠膏，即得紫草提取物；
所述桑叶提取物的制备方法为：将桑叶洗净粉碎后，加入10倍桑叶自身重量的体积百分比为70％的乙醇溶液中，超声提取30min～1h，弃去不溶物，将提取液得稠膏，即得桑叶提取物；
所述金银花提取物的制备方法为：将金银花洗净粉碎后，加入7倍金银花自身重量的体积百分比为50％的乙醇溶液中，50℃下浸泡3h，然后回流提取2h，弃去不溶物，所得提取物浓缩得稠膏，即得金银花提取物。
9.根据权利要求7所述的治疗粉刺的膏剂的制备方法，其特征在于所述芦荟提取物的制备方法为：将芦荟去皮，所得芦荟叶肉加入3倍自身重量的水中，5000～8000r/min离心提取2min，所得浆液即为芦荟提取物。
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