CN100413513C - 一种治疗新生儿黄疸的药物及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗新生儿黄疸的药物及其使用方法，涉及中药领域。为解决现有技术在治疗新生儿黄疸方面风险高，副作用大的问题，提供一种安全、高效的治疗新生儿黄疸的药物，由下述重量百分比的原料制成：甜瓜蒂10-90%，鹅不食草10-90%；五倍子0-70%；冰片0-20%。本发明的使用方法为，将治疗新生儿黄疸的药物置入患儿鼻腔中。本发明采用的是一种安全高效的外用药物，避免了口服药物对脆弱的新生儿内脏的伤害；用药简单，以祖国医学理论为指导，通过药物之间的相互配合，起到了良好的作用，经过1000余例患儿试用，有效率达99.9%，鼻腔用药一次即痊愈，80%以上患儿一周之内胆红素即恢复到正常范围。

Description

一种治疗新生儿黄疸的药物及其使用方法

技术领域

一种治疗新生儿黄疸的药物及其使用方法，涉及中药领域。

背景技术

新生儿黄疸，又称新生儿高胆红素血症。是指新生儿全身皮肤、粘膜及巩膜出现黄色的症候。黄疸在新生儿期比其它任何年龄都常见。核黄疸(胆红素脑病)一般只见于新生儿，常导致死亡和严重后遗症。一般来讲，新生儿黄疸主要分为两种：

1、生理性黄疸：绝大多数新生儿在生后2-5天开始出现黄疸，足月儿在10天-14天消退，早产儿可延迟致3周-4周消退，虽有黄疸，但一般情况好。生理性黄疸属于正常生理现象，不需治疗。

2、病理性黄疸：任一下列情况均应考虑为病理性黄疸：黄疸出现过早(24小时内)；黄疸过重，手足心发黄，血清胆红素大于205微摩尔/升；黄疸退而复现或迅速加重，血清胆红素每日升高大于85.5微摩尔/升等；黄疸持续过久(足月儿长于2周，早产儿长于4周)；血清结合胆红素大于26微摩尔/升。

生理性黄疸属于正常生理现象。由于新生儿胆红素的代谢特点，约60％足月儿和80％以上的早产儿在出生后3-5天可出现黄疸，但一般情况良好，足月儿在14天内黄疸消退，早产儿可延迟到3-4周黄疸全部消退。

病理性黄疸则属于异常，一般与以下几种因素有关：①细菌感染和新生儿败血症以及病毒感染如甲肝病毒、乙肝病毒、巨细胞病毒等；②新生儿溶血病；③先天性胆道闭锁和胆总管囊肿；④母乳性黄疸，多于出生后4-7天出现黄疸，2-3周达高峰，在停止哺乳1-3天后胆红素即可下降，如3天无明显下降者可排除母乳性黄疸；⑤其他因素如遗传性疾病、药物性黄疸等。

当新生儿出现以下情况之一者应考虑为病理性黄疸；黄疸出现过早(于生后24小时出现)；黄疸程度重或进展快；黄疸持续时间长(足月儿超过2周，早产儿超过4周)；黄疸退而复现者。

任何原因引起的病理性黄疸都应找出原因进行治疗，尤其是1周内的早产儿和有严重缺氧、酸中毒、颅内病变、严重感染的患儿，必须尽早积极治疗，以免造成不良后果。

在治疗方面，主要采用找出病因采取相应治疗手段的方法来处理。一般疗法：

A、提早喂奶诱导建立正常肠道菌群，保持大便通畅，减少肠肝循环，不用对肝脏有损害及可能引起溶血的药物。

B、注意保暖，供给营养。

C、光照疗法是一种降低血清未结合胆红素的简单易行的方法。

D、采用清热利湿、活血化瘀、疏肝利胆、温中健脾和中西医结合等治疗，如陈瑞林认为本病病机为湿热滞留肝胆，肝气郁结，湿热蕴郁所致，自拟婴肝汤(茵陈、金钱草各10g，郁金、丹参、板蓝根、鸡骨草、白花蛇舌草各6g，焦三仙各12g，甘草3g)治疗新生儿肝炎综合征28例，取得良好效果。韦俊将肝炎综合征分为黄疸期与恢复期，其中湿热黄疸治用茵陈蒿汤，邪毒黄疸治用犀角散，瘀血黄疸治用茵陈蒿汤合桃红四物汤，脾湿黄疸治用茵陈理中汤，恢复期气血双虚则治用八珍汤。在辨证基础上加用西药抗生素，护肝药，总有效率达95％。”杨善存运用中西医结合疗法治疗新生儿肝炎综合征71例，中药治疗脾虚湿毒型用苇茎汤(苇茎、薏苡仁、桃仁、冬瓜仁各10g)、银花汤(金银花、金钱草、布渣叶各10g)配以茯苓15g，茵陈、白花蛇舌草各6g，鸡骨草、葫芦茶、夏枯草各10g，郁金3g等；脾肾亏虚型用四君子汤为主，配以谷芽15g，茵陈、丹皮、金银花、丹参、赤芍各6g，吉林参、五味子各3g，田七1S，首乌、乌豆衣各10g等。结果治愈15例，好转44例，未愈8例，死亡4例。时毓民等用茵陈蒿汤加味(茵陈12～15g，栀子、车前草各9g，金钱草15-30g，篇蓄15g，制大黄3-4.5g，生甘草3g)为基本方治疗新生儿肝炎综合征19例，与激素治疗的16例相对照，结果中药组治愈15例，好转3例，无效1例；激素组治愈8例，好转5例，无效3例，且中药组退黄较快。两组经远期随访，体重指标中药组较好，其余发育指标两组相似。时氏在研究中还发现，应用大黄片治疗婴儿肝炎综合征，黄疸的消退时间及临床疗效与利胆合剂(茵陈、生大黄、山栀子、赤芍、黄芩、茯苓)比较均无显著性差异。实验研究尚表明大黄片对异硫氰酸。萘酯(ANIT)黄疸动物模型的血清胆红素及SGPT升高有抑制作用，并有促进胆汁分泌的作用。

高胆红素血症何芳等报道用消胆退黄口服液(茵陈、栀子、黄柏、厚朴、紫草、青黛、泽兰、茜草、人工牛黄)治疗新生儿黄疸60例，总有效率达80％，血清胆红素降到正常所需时间较三黄合剂(黄连、黄柏、黄芩、栀子)组短。在有关药效学研究中，从利胆、保护红细胞膜、免疫学观察、肝损伤保护和抗炎作用等五个方面都证明其有明显效应。史兰英报道在西医常规治疗的基础上加用中药茵陈、连翘、栀子、赤芍、茯苓、金银花、黄柏、白茅根、熟大黄治疗新生儿高胆红素血症，疗效显著。

E、静脉应用白蛋白，严重者需要换血治疗。

现有技术中这些治疗方法有一定的效果，但是也各自存在着弊端：ABC三种方法保守安全，没有任何副作用，但是，正因为其保守，有可能造成病情的延误；新生儿的内脏器官并没有发育完全对于药物的接受能力非常有限，运用中西医结合的方法通过口服中药制剂治疗新生儿黄疸，还存在着一定的不安全性；至于静脉应用白蛋白，严重者需要换血治疗的方法，更是风险性大。

发明内容

本发明的一个目的是为解决上述现有技术在治疗新生儿黄疸方面风险高，副作用大的问题，提供一种安全、高效的治疗新生儿黄疸的药物。

本发明的一个目的是提供一种治疗新生儿黄疸的药物的使用方法。

为实现上述目的，本发明的一个技术方案提供了一种治疗新生儿黄疸的药物，主要由下述重量百分比的原料制成：甜瓜蒂10-90％，鹅不食草10-90％。

本发明一种治疗新生儿黄疸的药物的优选配方为：由下述重量百分比的原料制成：甜瓜蒂40-85％，鹅不食草15-60％。

一种治疗新生儿黄疸的药物，还包括下述重量百分比的原料：五倍子0-70％。

一种治疗新生儿黄疸的药物，还包括下述重量百分比的原料：冰片0-20％。

一种治疗新生儿黄疸的药物优选配方为：由下述重量百分比的原料制成：甜瓜蒂50-80％，鹅不食草18-35％，五倍子5-20％

一种治疗新生儿黄疸的药物优选配方为：由下述重量百分比的原料制成：甜瓜蒂55-75％，鹅不食草20-30％，五倍子10-15％，冰片1-5％。

一种治疗新生儿黄疸的药物优选配方为：由下述重量百分比的原料制成：甜瓜蒂60％，鹅不食草25％，五倍子12％，冰片3％。

本发明的另一个技术方案提供了一种治疗新生儿黄疸的药物的使用方法，该方法为，将治疗新生儿黄疸的药物置入患儿鼻腔中。

更具体地说，将治疗新生儿黄疸的药物制成鼻栓：将药物制成150目以下的细粉，喷涂或分散在鼻栓表面，或，将药物制成150目以下的细粉，喷涂或分散在织物或柔软的载体上，将织物或载体包裹在现有技术的鼻栓载体之上，制成药用鼻栓；使用时将鼻栓置于患儿鼻腔。

更具体地说，将治疗新生儿黄疸的药物制成鼻栓：将药物制成纳米级的细粉，喷涂或分散在鼻栓表面，或，将药物制成纳米级的细粉，喷涂或分散在织物或柔软的载体上，将织物或载体包裹在现有技术的鼻栓载体之上，制成药用鼻栓；使用时将鼻栓置于患儿鼻腔。

所述的载体为现有技术中的载体，如海绵、泡沫、纸、薄膜、棉花等。

所述织物为现有技术中的织物，如纱布、棉布、无纺布等。

甜瓜蒂：为甜瓜带有部分果皮的果梗，名，又名苦丁香。性味：苦寒。归经：阳明胃吐药。功能：能吐风热痰涎，上膈宿食。主治：(1)治风眩头痛，懊不眠，癫喉痹。(2)头目湿气，水肿黄疸，湿热诸病。

鹅不食草：为菊科植物鹅不食草的干燥全草。性味归经：辛，温。归肺、肝经。性状鉴别：本品缠结成团。须根纤细，淡黄色。茎细，多分枝；质脆，易折断，断面黄白色。叶小，近无柄；叶片多皱缩、破碎，完整者展平后呈匙形，表面灰绿色或棕褐色，边缘有3-5个锯齿。头状花序黄色或黄褐色。功能主治：通鼻窍，止咳，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。

五倍子，又名倍子、文蛤、虫瘿、百虫仓、百药煎等。是倍蚜科昆虫角倍蚜或倍蛋蚜寄生于漆树科、漆树属植物盐肤木、青麸杨、红麸杨等树上形成的虫瘿。五倍子味酸咸，性平。具敛肺、涩肠、止血、止汗、固精之功效。主治久咳、久泻、久痢、便血、脱肛、崩漏、水肿、自汗、盗汗、五痔、遗精、滑精、疥癣、疔疮等。外用治创伤出血、溃疡不敛等多种疾病。

冰片：又名：龙脑香、梅片、龙脑、片脑、等，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品；性味：辛苦，凉。功用主治：通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛。

有益效果

本发明的有益效果在于：

1.采用的是一种安全高效的外用药物，避免了药物对脆弱的新生儿内脏的伤害。

2.本品用药简单，以祖国医学理论为指导，通过药物之间的相互配合，起到了良好的作用，经过1000余例患儿试用，有效率达99.9％，鼻腔用药一次即痊愈，80％以上一周之内胆红素即恢复到正常范围。

典型病例：

病例一：

王梦佳，女，36天

症状：患儿全身皮肤呈现，有似橘子黄色，化验检查，总胆红素513。

治疗用药：本发明药物约0.1g纳入鼻腔。

治疗效果：用药一次痊愈，一个星期后正常。

治后随访：3个月后随访，未有复发；体征发育各系统检查一切均属正常范围。

病例二：

王志龙，男60天，

症状：患儿从出生皮肤发黄，2个月不愈，化验检查，总胆红素299。

治疗用药：方用：面约0.1g置于棉球上纳入鼻腔内。

治疗效果：鼻腔用药一次痊愈，一个星期后化验正常。

冶后随访：随访2年零10个月，不复发.无不良反应。病例三：

张亚泽，20天，

症状：全身皮肤黄色如橘.化验检查，总胆红素368。

治疗用药：方用：面约0.1g，制成鼻栓纳入鼻腔。

治疗效果：鼻腔用药一次痊愈10天后化验总胆红素正常范围。

治后随访：随访39个月化验总胆红素正常，无不良反应。

3.本发明一种治疗新生儿黄疸的药物制作方法简单，适合工业化生产；使用方便，不会给患儿造成痛苦。

4.现有技术中用兰光疗法治疗新生儿黄疸是一种比较简单、副作用低的方法，与本发明的药物相比，由于兰光疗法所需要的医疗复杂，治疗成本高，效果也不如本发明好；本发明药物在治疗新生儿黄疸方面更简便、安全、高效。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明，但这些实施例并不作为对本发明的限定。

实施例1

取甜瓜蒂0.68g，鹅不食草0.2g，五倍子0.1g，冰片0.02g，磨制成可过200目筛的粉末，将粉末喷涂在市售的一次性多用途鼻栓上即可。

实施例2

甜瓜蒂80kg，鹅不食草20kg，粉碎，用胶体磨磨制成纳米级的细粉，喷涂在无纺布上，将无纺布包裹在现有技术的鼻栓载体之上，制成药用鼻栓。

实施例3-18

按照实施例1所述的方法生产一种治疗新生儿黄疸的药物，所用原料如下表所示：

原料(kg)	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6	实施例7	实施例8	实施例9	实施例10
									甜瓜蒂	10	90	85	20	60	40	20	55
鹅不食草	90	10	15	10	20	60	40	25
									五倍子	0	0	0	70	0	0	20	10
冰片	0	0	0	0	20	0	20	10
									原料(kg)	实施例11	实施例12	实施例13	实施例14	实施例15	实施例16	实施例17	实施例18
甜瓜蒂	80	55	75	59	70	40	73	70
									鹅不食草	20	35	18	30	13	10	10	15
五倍子	0	8	7	10	12	46	15	12
									冰片	0	2	0	1	5	4	2	3

Claims (4)

1. 一种治疗新生儿黄疸的药物，其特征在于，主要由下述重量百分比的原料组成：甜瓜蒂55-75％，鹅不食草20-30％，五倍子10-15％，冰片1-5％。

2. 根据权利要求1所述治疗新生儿黄疸的药物，其特征在于，由下述重量百分比的原料组成：甜瓜蒂60％，鹅不食草25％，五倍子12％，冰片3％。

3. 根据权利要求1或2所述治疗新生儿黄疸的药物的制备方法：将药物制成150目以下的细粉，喷涂或分散在鼻栓表面，或，将药物制成150目以下的细粉，喷涂或分散在织物或柔软的载体上，将织物或载体包裹在现有技术的鼻栓载体之上，制成药用鼻栓。

4. 根据权利要求1或2所述治疗新生儿黄疸的药物的制备方法：将药物制成纳米级的细粉，喷涂或分散在鼻栓表面，或，将药物制成纳米级的细粉，喷涂或分散在织物或柔软的载体上，将织物或载体包裹在现有技术的鼻栓载体之上，制成药用鼻栓。