发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种可内置于心脏腔且不会破坏心脏结构的右心辅助装置。
为了实现上述目的,本发明实施方式采用如下技术方案:
提供一种右心辅助装置,包括:
第一管道,包括彼此连通的流入部和流出部,所述流入部的流入端面的中心垂线为第一垂线,所述流出部的流出端面的中心垂线为第二垂线,所述第一垂线与所述第二垂线相交且形成45°至100°的角;
叶片,转动连接至所述流出部的内部,用以推进所述第一管道内的流体从所述流出端面流出;及
驱动装置,所述驱动装置位于所述流出部的外部,所述流出部包括与所述流出端面相对设置的底壁,所述叶片与所述驱动装置分别位于所述底壁的两侧,所述驱动装置用以驱动所述叶片转动。
其中,所述流出部包括连接所述流入部的连接端面,在所述流出端面的垂直方向上,所述连接端面的长度为第一长度,所述流出部的长度为第二长度,所述第二长度大于等于二倍的所述第一长度。
其中,所述叶片在所述流出端面的垂直方向上的长度为第三长度,所述第三长度大于等于二倍的所述第一长度并且小于所述第二长度。
其中,所述叶片包括靠近所述底壁的第一端,所述第一端与所述底壁之间的距离为第四长度,所述第四长度小于等于所述第一长度。
其中,在所述流出端面的垂直方向上,所述流入部的长度为第五长度,所述第五长度大于所述第一长度。
其中,所述流入端面的外径长度为第一直径,所述流出端面的外径长度为第二直径,所述第一直径大于等于所述第二直径。
其中,所述右心辅助装置还包括第二管道,所述第二管道可拆连接至所述流出部。
其中,所述第二管道包括连接部,所述连接部可拆连接至所述流出部,所述连接部的材质采用硬质材料。
其中,所述流入部开设有旁通流入口,所述旁通流入口与所述流入部的流入端面间隔设置。
其中,所述流入部的靠向所述流入端面的一端设置有缝合环。
其中,所述第一管道的材质为钛金属。
其中,所述右心辅助装置还包括设置在所述流出部内的支撑架和转轴,所述支撑架固定在所述流出部的内壁,并且包括相对设置的第一支架和第二支架,所述叶片围绕所述转轴设置,所述转轴的轴线垂直于所述流出端面,所述转轴转动连接在所述第一支架与所述第二支架之间。
其中,所述驱动装置包括电机和控制器,所述电机用以驱动所述叶片转动,所述控制器电连接所述电机,用以调节所述电机的输出功率;
所述右心辅助装置还包括隔离壁,所述隔离壁固定至所述底壁背离所述流出端面的一侧,并与所述底壁共同形成隔离腔,所述电机位于所述隔离腔的内部。
其中,所述右心辅助装置还包括第一电池组件和第二电池组件;
所述第一电池组件电连接所述电机,用以为所述电机提供电能;
所述第二电池组件对所述第一电池组件进行无线充电。
其中,所述第一电池组件包括电连接的第一蓄电池和第一充电接口,所述第一蓄电池电连接所述电机;
所述第二电池组件包括电连接的第二蓄电池和第二充电接口,所述第二充电接口与所述第一充电接口之间无线连接,使所述第二蓄电池内的电能转移至所述第一蓄电池。
其中,所述右心辅助装置还包括传感装置和信号处理装置;
所述传感装置用以检测所述第一管道内的流体参数,并形成第一信号传送至所述信号处理装置;
所述信号处理装置用以接收、存储以及处理所述第一信号,并形成第二信号传送至所述控制器,使所述控制器调节所述电机的输出功率。
其中,所述信号处理装置包括芯片和处理器;
所述芯片传送原始数据至所述处理器;
所述处理器接收所述原始数据、形成反馈数据,并传送所述反馈信号至所述芯片;
所述处理器包括显示屏,所述显示屏用以显示所述原始数据和/或所述反馈数据。
相较于现有技术,本发明具有以下有益效果:
本发明所述右心辅助装置的所述第一管道形成类似“√”型的流道,由于“√”型的流道符合右心室的生理解剖结构,不会破坏右心室生理性曲线,因此在患者体内安装所述右心辅助装置时,可以将所述第一管道内置于患者的右心室内,并且所述流入端面连接心脏内三尖瓣环以实现所述第一管道的固定。同时,所述第一管道的所述流出端面连通患者的肺动脉。此时,所述驱动装置驱动所述叶片转动,患者的右心房内血液由所述流入端面流入所述第一管道,在所述叶片的推动和加压下,自所述流出端面流出所述第一管道并流进患者肺动脉。故,本实施例所述右心辅助装置能够为右心功能衰竭的患者提供一个替代的右心室,且包括有替代流道和驱动力,用以将体静脉回流入右心房的血加压泵入肺动脉。综上所述,本实施例所述右心辅助装置可以实现心脏腔内置入,其流道形状符合右心室生理解剖结构,不会破坏心脏结构。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
请一并参阅图1和图2,本发明实施例提供一种右心辅助装置,可适用于右心功能衰竭的患者。所述右心辅助装置包括第一管道1、叶片2以及驱动装置3。所述第一管道1包括彼此连通的流入部11和流出部12,所述流入部11的流入端面110的中心垂线为第一垂线111,所述流出部12的流出端面120的中心垂线为第二垂线121,所述第一垂线111与所述第二垂线121相交且形成角α,且满足45°≤α≤100°。所述叶片2转动连接至所述流出部12的内部,用以推进所述第一管道1内的流体从所述流出端面120流出。所述驱动装置3位于所述流出部的外部,所述流出部12包括与所述流出端面120相对设置的底壁122,所述叶片2与所述驱动装置3分别位于所述底壁122的两侧,所述驱动装置3用以驱动所述叶片2转动。
在本实施例中,所述右心辅助装置的所述第一管道1的两个端面的中心垂线(即所述第一垂线111与所述第二垂线121)之间形成45°至100°的角,也即所述第一管道1形成类似“√”型的流道。由于“√”型的流道符合右心室的生理解剖结构,不会破坏右心室生理性曲线,因此在患者体内安装所述右心辅助装置时,可以将所述第一管道1内置于患者的右心室内,并且所述流入端面110连接心脏内三尖瓣环以实现所述第一管道1的固定。同时,所述第一管道1的所述流出端面120连通患者的肺动脉。此时,所述驱动装置3驱动所述叶片2转动,患者的右心房内血液由所述流入端面110流入所述第一管道1,在所述叶片2的推动和加压下,自所述流出端面120流出所述第一管道1并流进患者肺动脉。故,本实施例所述右心辅助装置能够为右心功能衰竭的患者提供一个替代的右心室,且包括有替代流道和驱动力,用以将体静脉回流入右心房的血加压泵入肺动脉。综上所述,本实施例所述右心辅助装置可以实现心脏腔内置入,其流道形状符合右心室解剖结构,不会破坏心脏结构。
再者,本实施例中所述右心辅助装置的“√”型流道形状类似于健康心脏的右心室处的血液流动轨迹,最优的,所述右心辅助装置内的流动轨迹可以达到与健康心脏的右心室处的血液流动轨迹一致。此时,患者血液自右心房流出到流入肺动脉的流程最短、流动轨迹最接近健康心脏,因此所述叶片2仅需要对血液施加很小的推动力即可以推动其流动,所述驱动装置3的效率高、耗能小,从而也降低了所述右心辅助装置的能耗。
应当理解的,本实施例中,所述第一垂线111与所述第二垂线121之间相交且形成角α,因此所述第一管道1的所述流入部11和所述流出部12大致处于同一平面,体积小巧,容易置入右心室。同时,在现有技术中,血液在被离心泵加压的过程中,通常由垂直的中心流道冲向水平的边缘流道,流程长、血液在流动过程中不断换向且方向不共面,因此能量损耗极大,离心泵功耗大。而在本实施例中,患者血液在所述第一管道1内流动的过程中,血液的流动方向始终是处于相同平面的,且流动路径简短。因此相较于现有技术,本实施例所述右心辅助装置的所述第一管道1的形状使得所述驱动装置3的效率高、能耗小,也即降低了所述右心辅助装置的能耗。所述“中心垂线”是指位于指定平面中心且垂直于指定平面的线,例如所述第一垂线111是指位于所述流入端面110中心且垂直于所述流入端面110的线,所述第二垂线121是指位于所述流出端面120中心且垂直于所述流出端面120的线。
进一步地,请一并参阅图2和图8,所述α优选45°、60°(如图2所示)、75°、90°(如图8所示),特别是α=90°时,所述第一管道1内流体的阻力最小。
举例而言,请一并参阅图1至图3,所述第一管道1的所述流入部11包括邻近所述流入端面110的一小段圆管部分和连接至流出部12的扁管部分,流出部12呈圆管形状,也即所述第一管道1的管道形状自所述流入端面110至流出端面120呈现如下变化:圆管——扁管——圆管,且所述扁管的流通面积并不要求恒定不变,为了使所述第一管道1内的流体所受阻力最小,且不产生涡流区,上述管道的形状变化均为平缓过渡。所述流入部11的圆管部分是为方便所述流入端面110连接至三尖瓣环;所述流入部11的扁管部分是为了减小所述第一管道1在垂直于所述流出端面120的方向上的尺寸,也即减小所述第一管道1的体积,以为其他部件(例如驱动装置3)提供放置空间,使整个所述右心辅助装置的部件放置位置合理、紧凑,减小所述右心辅助装置的体积。当然,所述第一管道1的管道形状可以依据具体应用环境的需求进行设计和变换,并不限于上述实施例所描述的形状。
同时,请一并参阅图1和图2,在本实施例中,所述叶片2与所述驱动装置3分别设置在所述底壁122的两侧,也即所述底壁122完全分隔开所述驱动装置3与所述叶片2,所述驱动装置3无线驱动所述叶片2转动。在现有技术中,关于无线驱动已经有较多实施方式,例如电磁驱动等,本实施例参考可实现的无线驱动方式进行设计即可,此处不再累述。
进一步地,请一并参阅图1和图2,所述第一管道1的所述流出部12包括连接端面123,所述连接端面123连接所述流入部11。在所述流出端面120的垂直方向上,所述连接端面123的长度为第一长度L1,所述流出部12的长度为第二长度L2,所述第二长度L2大于等于二倍的所述第一长度L1,使得所述第一管道1内的流体在所述流出部12内被充分加压。应当理解的是,本发明实施例所述“连接端面123”可理解为所述流出部12的流入口所在的平面。在本发明描述中,将位于所述流入部11与所述流出部12的衔接区域的多个平面中的、流通面积最小的面定义为所述连接端面123。
进一步地,请一并参阅图1和图2,所述叶片2在所述流出端面120的垂直方向上的长度为第三长度L3,所述第三长度L3大于等于二倍的所述第一长度L1并且小于所述第二长度L2,使得所述叶片2具有足够长的推进区域。优选的,所述第三长度L3大于等于三分之二的所述第二长度L2,也即所述流出部12的长度仅需要略大于或者等于所述叶片2的长度即可。
进一步地,请一并参阅图1、图2和图4,所述叶片2包括靠近所述底壁122的第一端21,所述第一端21与所述底壁122之间的距离为第四长度L4,所述第四长度L4小于等于所述第一长度L1。也即所述第一端21距离所述底壁122的距离很小,从而能够降低所述驱动装置3的能耗,最佳的,所述驱动装置3与所述叶片2均紧靠所述底壁122设置。此时,所述第一管道1内的血液自所述流入部11直接进入所述叶片2的推进区域(叶片2旋转区域均为其推进区域),减少了所述流体的流程,降低了所述流体阻力,所述驱动装置3能耗降低,所述右心辅助装置的效率升高。
进一步地,请一并参阅图1和图2,所述流出端面120的垂直方向上,所述流入部11的长度为第五长度L5,所述第五长度L5大于所述第一长度L1。也即在垂直于所述流出端面120的方向上,所述第一管道1的尺寸有长——短——长的变化,所述流入部11与所述流出部12的衔接区形成了所述第一管道1的凹陷区,所述凹陷区用于容纳室上嵴结构,从而使所述第一管道1更加符合患者右心的生理解剖结构。再者,在如图1所示视图平面的垂直方向上,所述第一管道1的各个部分的尺寸一致,也即如图3所示结构。此时,血液自所述流入端面110流至所述连接端面123的过程中,流通面积减小、流速加快。
进一步地,请一并参阅图1和图2,所述流入端面110的外径长度为第一外径D1,所述流出端面120的外径长度为第二直径D2,所述第一直径D1大于等于所述第二直径D2,以使所述第一管道1能够顺利安装至患者的右心室内。
作为本发明的一种优选实施例,请一并参阅图1、图2以及图5,所述右心辅助装置还包括第二管道4,所述第二管道4可拆连接至所述流出部12,也即所述第二管道4的一端连接至所述流出端面120。在本实施例中,由于设置有所述第二管道4,因此可以使所述第二管道4的另一端穿过患者的肺动脉瓣环进入肺动脉,以使血液自所述第一管道1进入患者肺动脉。在本实施例中,所述流出部12的长度可以很短,所述流出端面120至肺动脉瓣环的距离由所述第二管道4补齐,使得所述右心辅助装置可以适用于多种不同的应用环境,提高了通用性。
在本实施例中,所述第二管道4的一端可拆连接至所述第一管道1的流出端面120,所述可拆连接是指用于连接的连接件可拆卸,常用的例如键连接、销连接、螺纹连接和卡箍连接等。举例而言,所述第二管道4包括连接部和流通部,所述连接部可拆连接至所述流出部12,所述连接部的材质采用硬质材料,以方便实现连接。如图5所示,所述流出部12的外壁邻近所述流出端面120的位置处(也即所述连接部)设置有凹槽1201,所述第二管道4的一端的内壁设置有凸起41,所述凸起41卡入所述凹槽1201形成连接件,并在所述连接件外套设紧固环42,使所述第二管道4固定至所述第一管道1。应当注意的是,所述流通部的流通面积并不是固定的,可以依据患者的身体情况进行灵活设计。例如,所述流通部的流通面积可以小于所述连接部的流通面积(也即小于所述流出部12的流通面积),所述流通部连接所述连接部的位置处设置有收敛结构。
进一步地,请一并参阅图1至图3,所述流入部11开设有旁通流入口112,所述旁通流入口112与所述流入部11的流入端面110间隔设置,也即所述旁通流入口112与所述流入端面110相互独立,以使所述旁通流入口112成为另一个所述流入部11的入口。当所述右心辅助装置置于所述右心室内时,所述右心室内的血液在负压的作用下,通过所述旁通流入口112流入所述流入部11,从而避免右心室内血液淤积而导致右心室膨胀。应当理解的,所述旁通流入口112可以设置有多个,且其位置可以依据患者的心脏情况进行调节。例如,所述旁通流入口112可以开设在所述流入部11远离所述流出部12的一面。
进一步地,请一并参阅图1至图3,所述流入部11的靠向所述流入端面110的一端(例如所述流入部11的圆管部分)设置有缝合环113,所述缝合环113的内圈缝合或者卡套在所述流入部11上,所述缝合环113的外圈用以缝合至心脏的三尖瓣环,从而使所述第一管道1的所述流入端面110固定至心脏。所述缝合环113采用具有生物相容性、不可吸收的编织材料,例如可用于缝合的涤纶。举例而言,请一并参阅图1至图3,所述流入部11的外壁靠近所述流入端面110的位置处设置有一凹陷区1130,所述缝合环113卡合在所述凹陷区1130内以实现与所述流入部11的固定。
进一步地,请参阅图1,为了使所述右心辅助装置内的流体沿最佳流动轨迹流动,设置所述第一管道1的材质均为硬质材料,也即所述第一管道1在所述流体的压力下不发生形变或者很微小的形变,从而使流体能够沿着预定的流道轨迹流动,以降低所述右心辅助装置的能耗。优选的,所述第一管道1可采用轻质钛金属,其强度大,密度小,硬度大,熔点高,抗腐蚀性很强。所述第二管道4的材质可以是柔性材质(例如人工血管),也可以是刚性材质(例如钛金属)。
进一步地,可以在所述第一管道1的表面进行涂层,所述涂层采用抗血栓物质,以减少血栓的形成。优选的,所述涂层可采用聚四氟乙烯涂层。
进一步地,请一并参阅图1、图2以及图6,所述右心辅助装置还包括设置在所述流出部12内的支撑架200和转轴20,所述支撑架200固定在所述流出部12的内壁,所述支撑架200包括相对设置的第一支架201和第二支架202,所述叶片2围绕所述转轴20设置,所述转轴20的轴线203垂直于所述流出端面120(优选的,所述轴线203与所述第二垂线121共线),所述转轴20卡设在所述第一支架201与所述第二支架202之间。
在本实施例中,所述转轴20的轴线203垂直于所述流出端面120,也即所述叶片2的推进力方向垂直于所述流出端面120,所述第一管道1内的流体在很小的叶片2的推进力下即能够顺利地自所述流出端面120喷射出,使得所述右心辅助装置能耗小、更节能。当然,可以对所述叶片2的形状进行合理设计,使其具有更大的推进力,同时减小血流对所述流出部12侧壁的冲击,以减小损耗。
本实施例中,请一并参阅图1、图6以及图7,所述第一支架201包括第一环部2011和第一辐条2012,所述第一辐条2012设置在所述第一环部2011的内圆的任一条直径的位置处,所述第一辐条2012的中部设置有第一凹槽2013;所述第二支架202包括第二环部2021和第二辐条2022,所述第二辐条2022设置在所述第二环部2021的内圆的任一条直径的位置处,所述第二辐条2022的中部设置有第二凹槽2023。所述转轴20的两端分别形成有第一凸起2031和第二凸起2032,所述第一凸起2031和所述第二凸起2032分别卡在所述第一凹槽2013和所述第二凹槽2023内。因此,所述转轴20卡设在所述第一支架201和所述第二支架202之间,避免了所述转轴20和所述叶片2来回摆动和上下位移。所述支撑架200还包括定位支架204,所述定位支架204连接所述第一支架201和所述第二支架202,用以固定所述第一支架201和所述第二支架202之间的间距。进一步地,所述第一凹槽2013与所述第二凹槽2023之间的最大间距(例如两个凹槽底部之间)大于所述转轴20的总长度,所述第一凹槽2013与所述第二凹槽2023之间的最小间距(例如两个凹槽的边缘之间)小于所述转轴20的总长度,从而使所述转轴2032具有微小的相对移动空间,使得所述转轴20和所述叶片2在转动或者运行过程中具有一定的自调节空间,有利于所述转轴20和所述叶片2根据所述第一管道1内流体的流动情况进行调整,具有缓冲和优化能力。
在本实施例中,所述叶片2及所述转轴20均采用硬质材料,优选轻质钛金属材料。所述转轴20中空设计以减轻质量,降低所述驱动装置3的能耗。
进一步地,请一并参阅图1和图4,所述右心辅助装置的所述驱动装置3包括电机5和控制器6,所述电机5用以驱动所述叶片2转动;所述控制器6电连接所述电机5,用以调节所述电机5的输出功率。在本实施例中,所述电机5与所述叶片2分别设置在所述底壁122的两侧,也即所述底壁122完全分隔开所述电机5与所述叶片2,所述电机5无线驱动所述叶片2转动。在现有技术中,关于无线驱动已经有较多实施方式,例如电磁驱动等,本实施例参考可实现的无线驱动方式进行设计即可,此处不再累述。应当注意的是,在本实施例中,所述电机5与所述叶片2之间的间距应该尽可能的小,以降低所述电机5的能耗。优选的,所述电机5与所述叶片2均紧靠所述底壁122设置。
进一步地,请一并参阅图1和图4,所述右心辅助装置还包括隔离壁51,所述隔离壁51固定至所述底壁122背离所述流出端面120的一侧,并与所述底壁122共同形成隔离腔50,所述电机5置于所述隔离腔50内。优选的,所述控制器6也置于所述隔离腔50内。所述隔离腔50为密封的腔室,当所述右心辅助装置安装至人体时,所述隔离壁51同样内置于右心室内,所述隔离壁51将所述电机5和所述控制器6与心脏内的血液相隔离,提高了所述右心辅助装置的生物相容性,同时保障了所述电机5与所述控制器6具有良好的使用环境、提高其使用寿命。应当注意的是,在本发明中,所述第一管道1与所述隔离壁51在设计时均采用圆弧或斜坡等过渡式的设计,避免使用直角或出现突兀的凸起部,以防止形成血栓。
进一步地,请一并参阅图1和图4,所述右心辅助装置还包括第一电池组件71和第二电池组件72。所述第一电池组件71电连接所述电机5,用以为所述电机5提供电能。所述第二电池组件72对所述第一电池组件71进行无线充电。
在本实施例中,所述第一电池组件71包括电连接的第一蓄电池711与第一充电接口712,所述第一蓄电池711电连接所述电机5。所述第二电池组件72包括电连接的第二蓄电池721和第二充电接口722。所述第一充电接口712与所述第二充电接口722之间无线连接,使所述第二蓄电池721内的电能转移至所述第一蓄电池711。
当所述右心辅助装置安装至人体时,所述第一电池组件71置于体内、所述第二电池组件72置于体外。所述第一电池组件71通过电线连接至电机5,所述第一电池组件71置于心脏外,埋设在皮下即可(腹部为佳)。所述第二电池组件72设置在一个腰带上,使用者佩戴腰带后,所述第二电池组件72正对所述第一电池组件71。所述第二电池组件72对所述第二电池组件72进行无线充电,所述无线充电参考可实现的无线充电方式即可。
进一步地,请一并参阅图1和图9,所述的右心辅助装置还包括传感装置100和信号处理装置101。所述传感装置100用以检测所述第一管道1(与所述第二管道4)内的流体参数,并形成第一信号S1传送至所述信号处理装置101。所述信号处理装置101用以接收、存储以及处理所述第一信号S1,并形成第二信号S2传送至所述控制器6,使所述控制器6调节所述电机5的输出功率。应当理解是的,本实施例所述流体参数包括但不限于压力、粘度、流速、温度、密度等。所述传感装置100可以依据需求,同时设置有多个传感器以检测多个不同的参数,或者在所述第一管道1(与所述第二管道4)的多个位置同时安装多个传感器以检测多个不同位置的同一个参数。进一步地,所述传感装置100也可以同时检测所述叶片2和/或所述电机5的工作参数,例如转速、功率等,同时传送相关数据至所述信号处理装置101,以获得更为理想的第二信号S2,从而提高所述电机5的工作效率、降低所述右心辅助装置的能耗。当然,所述传感装置100也可以依据具体需求检测其他参数。
进一步地,请一并参阅图1、图4和图9,所述右心辅助装置的所述信号处理装置101包括芯片81和处理器82。所述芯片81传送原始数据S3至所述处理器82。所述处理器82接收所述原始数据S3、形成反馈数据S4,并传送所述反馈数据S4至所述芯片81。所述处理器82包括显示屏821,所述显示屏821用以显示所述原始数据S3和/或所述反馈数据S4。
在本实施例中,所述芯片81和所述处理器82均具有信号处理能力,而所述处理器82更具有修改所述芯片81内部数据/程序的能力,以使所述信号处理装置101依据使用者的身体状态变化(静息或运动状态、血管阻力变化等)进行合理调整,使所述右心辅助装置符合患者实时的生理状态,同时还可延长电池续航时间、延长所述右心辅助装置的使用寿命等。同时,本实施例中所述显示屏821更是能够直观地表达出使用者的身体情况和所述右心辅助装置的工作状态,有助于诊断和治疗使用者。
当所述右心辅助装置安装至人体时,所述控制器6和所述芯片81置于体内。所述芯片81通过数据线连接至所述控制器6,所述第一芯片81置于心脏外,埋设在皮下即可(腹部为佳)。所述处理器82可以集成设置在设置有第二电池组件72的腰带上,使用者佩戴腰带后,所述处理器82正对所述芯片81。所述处理器82与所述芯片81双向无线传送数据。
同时,所述显示屏821可以设置在所述腰带的外表面,使用者可以直接观看所述显示屏821的显示图像。
以上对本发明实施例进行了详细介绍,本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想;同时,对于本领域的一般技术人员,依据本发明的思想,在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处,综上所述,本说明书内容不应理解为对本发明的限制。