CN105596670A - 东革阿里复方生物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种东革阿里复方生物制剂及制备方法，是由东革阿里超微浓缩液阿胶、当归、山药、韭菜仔、淫羊藿、枸杞、甘草、海狗肾、牡蛎、鹿茸、鹿鞭、紫河车等药物通过科学的制备工艺制成，本发明根据男性功能障碍的具体病症、体症、心理症状，从机体系统着手，对男性性功能障碍进行整体全面、综合协调性的治疗，具有临床疗效显著，毒副作用小，标本兼治等特点。

Description

东革阿里复方生物制剂及其制备方法

技术领域：

本发明公开了一种东革阿里复方生物制剂，同时还提供了其制备方法，保健食品技术领域。

背景技术：

东革阿里是生长在东南亚靠近赤道的原始热带雨林中潮湿砂质土壤里的一种野生灌木植物，成熟期一般为5年以上，其根部含有多种植物化学成份，它能促进睾酮的分泌。经研究检测证明：东革阿里还具有治疗高血压、糖尿病、肺结核的良好作用。具有抗氧化作用。同时对风湿症、痛风、艾滋病均有一定的防治作用。可见，东革阿里具有更加广泛深度的开发价值!因此，利用东革阿里作为主要材料的研发应用也都取得了一定的成果。尽管如此，研究认为：现在的技术产品，还没有使东革阿里的主要作用真正的全面的发挥出来。研究认为目前技术存在以下问题：

l、缺乏对材料的分类选择应用：

东革阿里分为：浅黄色、白色、淡紫红色三种；唯淡紫红色味甜不苦，其他都是苦的。具体成份相近，入经会有不同；因此，在技术开发使用中不能“一概而论”，要分类应用；

2、缺乏科学配伍性：

有很多利用东革阿里为主要材料开发的技术产品，应用于改善和提高性功能方面。然而，改善和提高性功能水平及根治性功能障碍，并不是单单的生殖系统和内分泌系统问题，而是涉及神经系统，循环系统、五脏六腑等均相关联。所以，解决、改善、提高性功能和治疗性功能障碍并不是单纯的提高睾酮数量、勃起、延时问题，而是在科学配伍的原则下，进行整体全面、综合协调的周身平衡调节，方可达到预期治疗效果；

3、缺乏科学性依据：

要全面深度的进行开发，就必需充分发挥东革阿里独特的自身特点，进行整体综合性利用，单一应用是不能充分发挥其作用的。如：对运动和性机能方面的技术，本身就是两个概念，运动机能是骨骼、肌肉系统问题，与性功能不是相涉及的两个理念，虽说东革阿里有这方面的成份作用，但不是主要作用，而性功能则是其主要作用。

因此，东革阿里充分发挥它在改善、提高、治疗性功能障碍时就要发挥其长处，配伍与互相激发活力的材料才能奏效。我们研究认为：东革阿里属无情之品，必需由有情之品的活力激发无情之品东革阿里的活性，东革阿里的特性才会真正的得到充分发挥利用。

本发明就是采用了具有科学根据的新理念，充分利用有情之品的活力激活无情之品的活性!充分，准确，全面的利用了东革阿里的全部优势，从而在改善、提高、治疗性功障碍、性功能低下、前列腺炎症，免疫功能低下、易疲劳、失眠等方面的疾病取得了良好效果。这就是本发明创造性特点和要预期达到的目的。

发明内容：

本发明提供了一种东革阿里复方生物制剂，在采用有情之品的活力激活无情之品潜在活性的新理念指导下，整体全面，综合协调的对改善，提高，治疗性功能障碍疾病方面取得了良好效果。

本发明公开了一种东革阿里复方生物制剂的制备方法，制备工艺简单，操作方便，适应于工业化生产。

本发明公开了一种东革阿里复方生物制剂，是由以下材料按重量份数比制成的：

东革阿里超微浓缩液：10~15、海狗肾：10~15、鹿鞭：5~10、牡蛎：5~10、阿胶：5~10、当归：5~10、鹿茸：5~10、山药：10~15、紫河车：10~15、韭菜子：5~10、淫羊藿：10~15、枸杞：10~15、甘草：5~10、Omegd-3：10~15、强力碱：0.5~1.0。

本发明的优选方为：

东革阿里超微浓缩液：15、海狗肾：15、鹿鞭：10、牡蛎：10、阿胶：10、当归：10、鹿茸：5~10、山药：15、紫河车：15、韭菜子：10、淫羊藿：15、枸杞：15、甘草：10、Omegd-3：15、强力碱：1.0。

本发明所述的一种东革阿里复方生物制剂的制备方法：包括以下步骤：

l、东革阿里超微浓缩液的制备：

将东革阿里进行超微粉碎至500目以上；加入4~6倍重量40~70度白酒，35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍物料液体过滤、去渣；过滤后的物料液体55~60℃温度下真空醇提，至总重量50％时停上醇提，收集醇提药液；将醇提药液65-70℃温度下真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

2、植物性材料浓缩液的制备：

按比例称取阿胶、当归、山药、韭菜仔、淫羊藿、枸杞、甘草一并粉碎成300目细粉，后加入4~6倍重量40~70度白酒混合均匀后35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍药液过滤、去渣；过滤后的药液55~60℃温度下真空提醇，至总重量50％时停止提醇；提醇药液65~70℃真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

3、生物性材料的制备：

取海狗肾、牡蛎、鹿茸、鹿鞭、紫河车去其杂质、用蒸馏水清洗干净、进行无尘风干粉碎300~400目细粉备用；

4、生物制剂的制备：

将步骤1）东革阿里浓缩液、步骤2）植物性材料浓缩液、步骤3）生物性材料药粉混合后再加入Omegd-3及强力碱，充分搅合20~40分钟，按照常规的保健品制备工艺加入赋形剂制成胶囊、片剂、粒丸等制剂。

【用法用量】口服；每日一次，每次400~500mg（保健量）。

治疗量：每日一次，每次二粒。(500mgx2)；每服三天，可停服一日。每三十天为一个疗程。前列腺患者最多三个疗程可治愈。性功能障碍、性功能低下3—5疗程可治愈。服量、服期均可遵医嘱。

【适用人群】性冷淡、性功能低下、性功能障碍(阳萎，早泄等)、前列腺炎、肥大、增生、免疫功能低下症表现：疲劳、易感冒、肌肉疲劳、失眠等。

医学研究表明：男性性功能障碍具体表现是：症状：阳萎、早泄。体症：不勃起，勃而不坚、坚而不挺、周身乏力、精神不振、失眠、免疫功能低下等。我们研究发现，除体症表现外，患有性功能障碍及性功能疾病方面的患者的心理也同样存在着障碍。心理状态是：有性欲要求，但是又惧怕性行为，深感心有余而力不足!这样的心理障碍，会加重病情。

性功能行为首先是欲望和行为的结合，即受神经系统指挥，产生欲望，此时周身各系统开始工作，内分泌系统分泌的性激素，作用于神经系统和性综，与此同时，循环系统，加快了血液流动，加速了血液循环使周身增加了热量，加速了对内分泌系统的营养供给，并对生殖系统的阴茎也加大了充血量，使海绵体得到了膨胀，使阴茎不断充血，这样，又反作到神经系统，性欲感增强，与性行为形成了同步。

产生性功能障碍的主要原因是：其一：内分泌失调；其二：生殖系统障碍；其三：阴虚所致，造精功能障碍或精子成活率低。内分泌失调、生殖系统障碍，精子成活和数量不足，不能满足性欲要求。所以，解决男性性功能障碍是个整体全面，综合协调的治疗过程。

功能障碍的症状表现是，不勃起或勃而不挺，挺而不坚。主要原因有二方面：其一：勃起障碍，其二是生精质量不好，数量不足!东革阿里含有丰富的雄性激素和增强分泌睾酮的作用，因此治疗了勃起障碍，可提高生精质量和增加了精子的数量。

尽管如此还没有从根本上解决问题，会出现血液循环不到位，海绵体充血不足问题。生殖系统障碍造成营养输送困难。

本发明根据男性功能障碍的具体病症、体症、心理症状，治疗男性性功能障碍必须从机体系统着手，进行整体全面、综合协调性的治疗。

本发明的药理药性分析：

东革阿里作为君药，入肾经，性凉、味苦；含有丰富的植物化学成份：生物碱类、原薯预皂、雄性激素DHEA、Probenecid、Auassinoid等植物化学成份，还含有一种抗氧化酶(Anti0xidant.enzyme)及含有65种化合物中有4种二萜类化学成份及人体所需的微量元素，可以促进人体更多的睾酮，增幅可达440％，具有强肾功效、作用，能够改善精子质量，提高数量，大小和移动速度。大量提高睾酮水平，起到了增强和滋补人体性腺机能作用。由于具有独特，强效的抗菌消炎作用于人体性缘。在加强了血液循环情况下，药力首先直达前列腺部位，实现对前列腺炎症状的治疗。本发明依据“善补阴者必先补阳；善补阳者必从补阴入手”的中医理论进行的组方。以海狗肾为臣药：味咸、性热、入：肾、肝经。壮阳滋阴：补肾、益肝、补血益气、强筋壮骨。命门经；对解决男性性功能减退有奇效。具滋阴补阳、养肝益肾奇效。由于性功能障碍的阳萎、早泄根本原因在于：阳虚和阴虚，有时还出现阴、阳两虚现象；其中，龟头敏度高是造成早泄的根本原因之一，也就是在功能性障碍时，由于勃起困难，使神经完全暴露在龟头上，所以造成了龟头敏度高，形成早泄!这也是阳痿患者早泄的原因之一。本发明组方中：东革阿里具有丰富的雄性激素的植物化学成份；促进人体产生更多的睾酮，起到强肾作用，同时可以解决性功能障碍的勃起问题从而产生强烈的性欲!配以海狗肾中的丰富的雄性激素甾酮类成份，性激素作用较强，既补阴、又补阳，并具有血管清道夫的作用。这是补阴的唯一保证。

海狗肾含有0megd3及三种不饱和脂肪酸，可以清除由生殖系统组成的，包括阴茎在内通道中的造成障碍的垃圾，血液充分进入海绵体，使阴茎勃起，而且坚挺，长时问不衰!从而解决了阳痿问题，又由于阴茎的澎涨，使龟头神经退为二线，其龟头就没那么敏感了，从而防止了早泄。0megd3对神经细胞和生殖细胞有修复或代谢作用，因此，传感神经又加强了欲念感，于此同时加强了血液循环，并且0megd3又保护了心脏，预防心梗的发生。

东革阿里是植物属无情之品，不是靠情欲传播后代的，其功能活性只有在海狗这样的生物有情之品的活性去激活东革阿里的潜能活性，才会充分的发挥作用!

东革阿里含雄性激素还可增强睾酮分泌；海狗肾清瘀通路，使血液循环畅通，其所含雄性激素既可滋阴又可壮阳。可治疗。肾阴亏，肾阳不足等虚症造成的各种症状。

治疗男性性功能障碍等性功能疾病，是要注意阴，阳平衡的，我们研究认为：阳即是自身脏腑的功能，阴则是由血液传送到细胞脏腑组织的营养物质。

其中Omegd-3不但可以清除血管内垃圾而且还是修复神经和生殖系统受损细胞的特效物质。同时可以预防心梗的发生。

牡蛎：咸、微寒。入肾、肝经。对各种滑脱之症，如遗精，滑精，尿频，遗尿等症具有良好的防、治效果。鹿鞭：性味：性温、味咸，入肾经、肝经、膀胱经；具有补肾、壮阳、益精作用。配合君药补阴阳、益精血之功，对治疗阳萎和性功能障碍，有明显疗效。阿胶：性平、味甘。有较强的抗疲劳作用，具有提高体质，强身健体，精力旺盛的良好作用。对老年体弱，久病体虚体质下降者有较好的治疗和预防作用。具有扩张血管作用，对血液粘稠度有明显的抑制作用，促进血液循环，改善微循环和心律不齐，对高血压有双向调节作用。淫羊藿：性温、味甘，入肝、肾经。改善和提高男性功能及治疗由男性功能障碍造成的阳萎早泄。可使精液分泌充足。精囊充满后刺激感觉神经，间接兴奋性欲改善和提高性功能。提高肾虚病人T细胞数量和网状内及系统吞噬功能，达到补肾虚的效果。保护心肌缺血，预防心梗的发生，可使脑血栓疾病的发病率降到最低。上述四者配合辅佐东革阿里与海狗肾作为臣药。阿胶，淫羊藿均属无情之品，鹿鞭，牡蛎均属有情之品，也就是说，无情之品，所具有功效是很难发挥出来的如：淫羊藿含有雄性激素作用，可以增强内分泌，但是没有牡蛎含有大量的锌，生精谈何易!所以，只有有情之品的活性去激活无情之品的活力，才会取得良好的效果。

当归：性温、味甘、苦，入肝、心脾经。功效作用：补血、活血、润燥滑肠。对肾脏具有保护作用。山药：味甘、性干，入肾、脾。功效作用：具有滋补细胞，强化内分泌，补益强壮，增强机体造血功能，提高抗病能力，健脾益胃。填精固肾，增强性功能：对阳萎早泄有较好的疗效，同时对中老年人由于肾虚引起的性功能下降也有较好的疗效。山药可以防止肝脏和肾脏中的结蒂组织萎缩。提升肝肾功能水平。紫河车：味甘、咸、性温。入肾、脾经；功效作用：激素样作用：胎盘具有分泌激素的生理机能，可以分泌性腺激素；提高免疫功能：具有显著提高外周血淋巴细胞的比率。并促进细胞增殖。盖气养血、补肾益精、抗痛、抗病毒作用。韭菜仔：味甘、性温、入肾经；温肾固精；主治：遗精、滑精、阳萎早泄、阳虚畏寒等症。鹿茸：味甘、咸、性温；强壮作用：提高机体工作能力，减轻疲劳，改善睡眠。抗氧化作用。具有强神和益智作用。具有治疗心律失常效果；可提高胸腺重量，对免疫细胞有增强作用。蛇床子：性温、味辛苦、入肝、肾经；性激素样作用：具有雄性激素样作用。具有治疗男性性功能减退，阳萎早泄，男女不孕不育症显著效果，同时，具有抗心律失常，补损瘀血，缩小便之功效。枸杞子：味甘、性平、入肺、脾、肾；具有对抗自由基生成作用，使肾组织内二醛水平下降，预防线粒体老化，从而修复了。肾功能，提高了肾功能。枸杞多糖具有增强非特异免疫能力，可提高吞噬细胞能力。枸杞同时还具有抗衰老、养肝、护肝、降血糖作用。鹿茸、山药、紫河车、蛇床子、枸杞子等五味中药材料的特点是营养成份丰富，是生精补髓，强壮健体的良好材料。善补阳者必从补阴开始，也就是说，阳不行，是阴不足所致，没有充足的营养成份，精、髓缺乏生成的原料，阳刚又从何而来。因此，补阴才可壮阳。以上七味材料不但具有丰富的营养成份，而且还具有激素样作用，温肾固精，修复肾脏受损的内外皮质，提高性功能水平。以上七味不可偏用，只有统一综合的，整体全面的配合君药材料，共同解决男性性功能障碍，性功能低下等难以治疗的男性疾病。鹿茸、山药、紫河东、蛇床子、枸杞子，韭菜仔，当归均作为辅佐君、臣药的上好佐剂。

甘草：性平味甘、入肺、脾、肾；甘草具有滋阴养血，益气复脉的功能，阴阳并调，主治：心血不足，心阴不振，并具有诸药相合，解药毒作用。五味子：味甘，酸，甘草苦咸，性平入五经。五味子主益气，补不足，强男子精，强阴，具有抗氧化作用，清除自由基。并具有增强肾上素皮质激素的免疫抑制作用。五味入五经可分别带组方中的诸药各自达到病灶。五味子的功能恰恰可作为本发明的使药。

强力硷（西地那非碱）：可以使神经细胞分泌一氧化氮（NO），经扩散作用透过海绵体血管平滑肌细胞，激活鸟苷酸环酶，鸟苷酸活化酶可催化GIP生成CGMP，CGMP信号传导的第二信使，可使阴茎平滑肌舒张，最终使阴茎勃起，还阳碱中的有效成分可促进CGMP的加速生成，使平滑肌中的CGMP增多，从而获得和维持勃起。无任何毒副作用，可作为本方的辅助材料。

本发明的临床效果如下：

一、诊断标准：

根据“现代中医诊断学”所载：男性性功能障碍，性功能低下疾病为临床诊断的标准。

肾虚症诊断的基本条件：膝软、听力下降、不孕不育、性机能失常(早泄、阳萎)(难勃起。滑精、性功能差)，并伴有尿频、尿急等症状。

二、纳入标准：

凡具有以上病症均可纳入临床。

三、服用方法、服量：

服用方法：口服，每日下午3：00-4：00温开水送服。

保健量：每日一次，每次一粒(500mg)。前列腺患者按保健量服用。

治疗量：每日一次，每次2粒(500mgx2)；每服三天，可停服一天(由于效力好，间断一日仍有效力)；每30天一个疗程。

四、功效判断标准：

根据诊断标准的所述体症表现：

服用1-3-5疗程后，一年内无复发症状属治愈；

服用1-3疗程后，有明显缓解或消除症状70％以上，属显效；

服用1-3疗程后，有缓解或消除症状50％以上，属有效；

服用1-3疗程后，无缓解或无症状消除表现为：无效。

五、临床结果

性功能障碍：95人，其中性功能障碍79人，其中50岁以下67人，50~80岁12人。

性功能低下：16人，其中55岁以下12人，50~80岁4人。凡性功能障碍者均伴有前列腺炎症，临床结果统计：

性功能障碍：79人，其中50岁以下67人，服用3．4疗程后，全部治愈。其中50~80岁12人，其中65岁以下9人，65岁以上3人均为有效。

性功能低下：16人，其中55岁以下，服用3疗程治愈，35岁以下，服用2疗程治愈。

以上，凡患有前列腺疾病者，前列腺类病全部消除。

本发明的积极效果体现在以下几个方面：

一、创造性的配伍新理念：

在研究中发现：植物性材料其后代的繁衍是靠外界媒质传播受孕，成熟的种子再由媒质传播出去，就这样一代一代的繁衍下去，称谓为无情之品!研究认为，无情之品仅是一种能源量，而缺乏生命的活力因素，所以，这种能源是要靠活力的激发才能充分得到发挥!本发明中，东革阿里是丰富内涵的无情之品，通过活力最强的海狗肾、牡蛎等与之可以科学配伍构成有情之品。

二、整体全面性：

治疗男性性功能障碍等疾病，不单单是解决勃起问题，也不单单解决某一个方面的问题，这样是不能奏效的，而且往往还会出现问题。

性功能方面的问题关键是障碍，排除生殖系统障碍是个整体全面的周身系统得到阴阳平衡问题，涉及的系统有分泌系统，泌尿系统、神经系统、骨骼系统、循环系统等。

只有整体、全面的周身系统调解、全面阴阳平衡，才能达到治疗目的，取得显著的治疗效果。

三、综合协调性

在治疗性功能障碍等方面的疾病和前列腺疾病的同时，必须对受损的组织细胞进行修复。特别是生殖系统、阴茎的平滑肌细胞及肾脏功能细胞都受到了不同程度的损害，为了保证治疗效果，必须在“清、补”的同时对系统细胞加以修复，综合性的治疗，协调性的调理才是治疗性功能障碍，性功能低下等方面及前列腺炎治疗，才是提高机体健康水平，增强机体免疫功能，强壮身体的唯一方法。

本发明的优越性还在于：组方不但本着利用有情之品活力激活无情之品活性的创造性机理原则，而且组方全面、科学、相互协调、互补。

通过以下动物实验证明本发明的医疗效果

1、本发明对雄鼠的跨骑频律影响

受试样品:实施例1~实施例3制备的药品。

阳性对照组:万艾可，每片2.5mg，以用0.5梭甲基纤维素水溶液配置成15mg%混悬液，临用时现配。

东革阿里对照组：北京奥内思泰生物技术有限公司生产。

选用有性经验的雄鼠体重（20g土2g）随机分为万艾可阳性、东革阿里对照组及实施例1~实施例3等五组，灌胃给药，给药量0.5g/kg，每日1次，连续10天之后观察各组雄鼠性欲的影响。试验结果显示:实施例1~实施例3组小鼠的跨骑频律相当于阳性对照组，证明本发明具有增强雄鼠性欲的作用；试验也表明实施例1~实施例3治疗组明显高于东革阿里对照组，表明本发明具有协调作用。具体实验结果见表1：

表1本发明对雄鼠的跨骑频律影响

组数	动物个数	跨骑频律
				阳性对照组	20	5.3 +/- 0.8
东革阿里对照组	20	4.8 +/- 0.7
				实施例1	20	5.3+/-1.2
实施例2	20	5.4 +/- 1.8
				实施例3	20	5.4 +/- 0.8

2、本发明对中年雄鼠性能力的作用

选用有性经验的雄鼠体重（20g土2g）随机分为普通碱盐组、东革阿里对照组及实施例1~实施例3等五组，控制组则每天喂食3ml/kg的普通碱盐；其它组灌胃给药，给药量0.5g/kg，每日1次，连续12天之后观察各组雄鼠性欲的影响。实验结果显示，东革阿里对照组及实施例1~实施例3的雄鼠在实验后做出正确选择的反应速度比率均有上升现象，并且实施例1~实施例3治疗组明显高于东革阿里对照组，表明本发明具有协调作用。然而，那些服用普通碱盐的中年雄鼠的性能力并没有增强，只有45-45%的雄鼠在实验期间能正确反应。

具体实施方式：

通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。

实施例1

l、东革阿里超微浓缩液的制备：

将东革阿里进行超微粉碎至500目以上；加入4~6倍重量40~70度白酒，35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍物料液体过滤、去渣；过滤后的物料液体55~60℃温度下真空醇提，至总重量50％时停上醇提，收集醇提药液；将提醇药液65-70℃温度下真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

2、植物性材料浓缩液的制备：

按比例称取阿胶10克、当归10克、山药15克、韭菜仔10克、淫羊藿15克、枸杞15克、甘草10克分别粉碎成300目细粉，后加入4~6倍重量40~70度白酒混合均匀后35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍药液过滤、去渣；过滤后的药液55~60℃温度下真空提醇，至总重量50％时停止提醇；提醇药液65~70℃真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

3、生物性材料的制备：

取海狗肾(全具)15克、牡蛎10克、鹿鞭10克、鹿茸10克、紫河车15克去其杂质、用蒸馏水清洗干净、进行无尘风干粉碎300~400目细粉备用；

4、生物制剂的制备：

将步骤1）东革阿里浓缩液15克、步骤2）植物性材料浓缩液、步骤3）生物性材料药粉混合后再加入15克Omegd-3及1.0克强力碱，充分搅合20~40分钟，按照常规的保健品制备工艺加入赋形剂制成胶囊、片剂、粒丸等制剂。

实施例2

l、东革阿里超微浓缩液的制备：

将东革阿里进行超微粉碎至500目以上；加入4~6倍重量40~70度白酒，35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍物料液体过滤、去渣；过滤后的物料液体55~60℃温度下真空醇提，至总重量50％时停上醇提，收集醇提药液；将提醇药液65-70℃温度下真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

2、植物性材料浓缩液的制备：

按比例称取阿胶8克、当归8克、山药8克、韭菜仔8克、淫羊藿12克、枸杞12克、甘草8克分别粉碎成300目细粉，后加入5倍重量60度白酒混合均匀后38℃常压搅匀浸渍80小时；将浸渍药液过滤、去渣；过滤后的药液55℃温度下真空提醇，至总重量50％时停止提醇；提醇药液65~70℃真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

3、生物性材料的制备：

取海狗肾(全具)12克、牡蛎8克、鹿鞭8克、鹿茸8克、紫河车12克去其杂质、用蒸馏水清洗干净、进行无尘风干粉碎300~400目细粉备用；

4、生物制剂的制备：

将步骤1）东革阿里浓缩液12克、步骤2）植物性材料浓缩液、步骤3）生物性材料药粉混合后再加入12克Omegd-3及0.8克强力碱，充分搅合20~40分钟，按照常规的保健品制备工艺加入赋形剂制成胶囊、片剂、粒丸等制剂。

实施例3

l、东革阿里超微浓缩液的制备：

将东革阿里进行超微粉碎至500目以上；加入4~6倍重量40~70度白酒，35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍物料液体过滤、去渣；过滤后的物料液体55~60℃温度下真空醇提，至总重量50％时停上醇提，收集醇提药液；将提醇药液65-70℃温度下真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

2、植物性材料浓缩液的制备：

按比例称取阿胶5克、当归5克、山药10克、韭菜仔5克、淫羊藿10克、枸杞10克、甘草5克分别粉碎成300目细粉，后加入4~6倍重量40~70度白酒混合均匀后35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍药液过滤、去渣；过滤后的药液55~60℃温度下真空提醇，至总重量50％时停止提醇；提醇药液65~70℃真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

3、生物性材料的制备：

取海狗肾(全具)10克、牡蛎5克、鹿鞭5克、鹿茸5克、紫河车10克去其杂质、用蒸馏水清洗干净、进行无尘风干粉碎300~400目细粉备用；

4、生物制剂的制备：

将步骤1）东革阿里浓缩液10克、步骤2）植物性材料浓缩液、步骤3）生物性材料药粉混合后再加入10克Omegd-3及0.5克强力碱，充分搅合20~40分钟，按照常规的保健品制备工艺加入赋形剂制成胶囊、片剂、粒丸等制剂。

临床实例：

病例1

某男，46岁，主诉：近二年以来，总满足不了妻子的要求，性欲很强，但勃起不坚，时间短，经常腰酸腿软，睡眠也不好。体力感到一天不如一天；查体：舌苔浅腻，眼睛干涩，脉沉细，血常规，尿检，维生素等，均无大碍，血脂偏高。缺钙，低于指标。诊：男性性功能萎缩。治疗：口服本发明实施例1制备的制剂，每日下午一次，每日二粒。效果：服用三个疗程己愈，完全康复，跟踪服务知：服药后三天就初见效果，现在，性能力很强，时间也长了。身体恢复的快，体力也加强了。一年后随访无复发迹象。

病例2

某男，60岁，主诉：夫妻生活不和谐，平时工作压力大，孩子大了，费用很高，生活压力也大，夫妻生活兴趣小，即便有兴趣也不大。表现，阳萎、早泄，时间短。浑身无力，精神不振。查体：膝，细软无力，舌色淡，查微量元素成分。观察：眼神无光，体乏力状。诊断：阴、阳双虚型。治疗：服本发明实施例2制备的制剂，每日一项，一次二粒。效果：服用3个疗程后，原症状己彻底改变，现体力增强，精神百倍。一年后随访：己完全恢复健康，无复发。夫妻生活和谐。

病例3

某男，48岁，主诉：混身乏力，经常失眠，房事无力，不挺，不坚，时问很短，大约有三年了，医院看了多次无效，暗中吃了很多“伟哥”，越吃能力越差，而且人体越来越差。查体：脉，无力，沉细，舌苔厚，淡。血常规、血脂高。诊断：气质性性功能障碍，阴虚。治疗：服实施例3制备的制剂，每日一次，每次一粒。效果：服药4个疗程彻底治愈。随访：一年后随访：身体强壮，功能正常，无再复发迹象。

Claims (3)

1.一种东革阿里复方生物制剂，是由以下材料按重量份数比制成的：

东革阿里超微浓缩液：10~15、海狗肾：10~15、鹿鞭：5~10、牡蛎：5~10、阿胶：5~10、当归：5~10、鹿茸：5~10、山药：10~15、紫河车：10~15、韭菜子：5~10、淫羊藿：10~15、枸杞：10~15、甘草：5~10、Omegd-3：10~15、强力碱：0.5~1.0。

2.权利要求1所述的一种东革阿里复方生物制剂，其优选方为：

东革阿里超微浓缩液：15、海狗肾：15、鹿鞭：10、牡蛎：10、阿胶：10、当归：10、鹿茸：5~10、山药：15、紫河车：15、韭菜子：10、淫羊藿：15、枸杞：15、甘草：10、Omegd-3：15、强力碱：1.0。

3.权利要求1或2所述的一种东革阿里复方生物制剂的制备方法：包括以下步骤：

l）东革阿里超微浓缩液的制备：

将东革阿里进行超微粉碎至500目以上；加入4~6倍重量40~70度白酒，35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍物料液体过滤、去渣；过滤后的物料液体55~60℃温度下真空醇提，至总重量50％时停上醇提，收集醇提药液；将醇提药液65-70℃温度下真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

2）植物性材料浓缩液的制备：

按比例称取阿胶、当归、山药、韭菜仔、淫羊藿、枸杞、甘草一并粉碎成300目细粉，后加入4~6倍重量40~70度白酒混合均匀后35~40℃常压搅匀浸渍72~96小时；将浸渍药液过滤、去渣；过滤后的药液55~60℃温度下真空提醇，至总重量50％时停止提醇；提醇药液65~70℃真空浓缩，至总重量70％时停止浓缩，冷却、收集浓缩药液备用；

3）生物性材料的制备：

取海狗肾、牡蛎、鹿茸、鹿鞭、紫河车去其杂质、用蒸馏水清洗干净、进行无尘风干粉碎300~400目细粉备用；

4）生物制剂的制备：

将步骤1）东革阿里浓缩液、步骤2）植物性材料浓缩液、步骤3）生物性材料药粉混合后再加入Omegd-3及强力碱，充分搅合20~40分钟，按照常规的保健品制备工艺加入赋形剂制成胶囊、片剂、粒丸等制剂。