CN105592810A

CN105592810A - 用于骨融合的引导系统与方法

Info

Publication number: CN105592810A
Application number: CN201480037788.1A
Authority: CN
Inventors: 莎伦·卡明斯; 黄健明
Original assignee: Wright Medical Technology Inc
Current assignee: Wright Medical Technology Inc
Priority date: 2014-09-11
Filing date: 2014-09-11
Publication date: 2016-05-18
Also published as: US20180055520A1; CA2887377C; EP3191000A1; US10470782B2; CA2887377A1; AU2014324172B2; US20160256175A1; BR112016024496A2; WO2016039756A1; JP2016538942A; US9814473B2; EP3191000A4

Abstract

本发明提供了一种装置，其包括内侧轨道，此内侧轨道具有通过内侧轨道以便容纳销钉、螺钉或线的多个开口。臂可枢转地安装到内侧轨道。臂在第一侧面上具有至少第一导轨。柱具有可滑动地安装到臂的第一导轨的连接件以便沿着第一导轨移动。引导件可滑动地安装为沿着柱移动。引导件具有通过其的至少一个开口以及用于与患者的骨接合的至少一个销钉。

Description

用于骨融合的引导系统与方法

技术领域

本申请大体上涉及医疗设备，并且更具体地说，涉及用于在关节固定术过程，诸如融合受损的、劣化、或者骨折的舟骨、股骨和/或跖骨中使用的系统和方法。

背景技术

关节固定术是用于在两个骨之间人工地引入关节成骨的外科手术。可以执行关节固定术以缓解不能通过诸如药物、夹板等更多的保守方法处理的关节中的疼痛。此疼痛的通常原因是破坏关节的骨折以及关节炎。可以执行关节固定术以便融合受损、恶化、或骨折的距骨、舟骨、骰骨与跖骨足部。可以使用关节固定术来治疗夏科氏中足畸形，包括骨切除和/或截骨术以减小畸形。

一个解决方案是使K线横跨多个关节驱入通过受影响的跖骨、股骨、舟骨、以及可能地距骨。

由于骨的几何形状，因此中足的骨折难以固定。对于具有差的质量、软骨(例如，夏科)的患者来说，此问题加重。难以使这些骨保持适当对准，以便执行固定。难以准确地钻孔，并且从跖骨延伸到距骨的手动钻孔通常不是直的。

用于中足与远端足部外部手术的改进方法是期望的。

发明内容

在一些实施方式中，装置包括内侧轨道，所述内侧轨道具有穿过其中的用于容纳销钉、螺钉或线的多个开口。臂枢转地安装到内侧轨道。臂在其第一侧面上具有至少第一导轨。柱具有滑动地安装到臂的第一导轨的连接件以便沿着轨道移动。引导件滑动地安装为沿着柱移动。引导件具有穿过其中的至少一个开口以及用于与患者的骨接合的至少一个销钉。

在一些实施方式中，方法包括：将具有穿过其中的多个开口的内侧轨道固定到患者的内侧柱以便容纳销钉、螺钉或线；使枢转地安装到内侧轨道的臂枢转，以使得臂在内侧轨道的外侧上延伸，所述臂在其第一侧面上具有至少第一导轨，使得在枢转以后，第一导轨面向臂的前面；使具有滑动地安装到臂的第一导轨的以便沿着轨道移动的连接件的柱滑动，直到此柱邻近待治疗的跖骨；以及使滑动地安装为沿着所述柱移动的引导件滑动，其中引导件具有一个销钉与穿过其中的至少一个开口，并且执行用于接合的滑动直到销钉与患者的骨的待治疗的跖骨接合。

附图说明

通过下面结合附图一起考虑的详细的描述，本公开的这些与其它特征和优点更完全地公开或变得明显，其中相同的附图标记表示相同的部件，并且此外其中：

图1是如从内侧足底视角看到的根据示例性实施方式的引导系统的等距图。

图2是图1的装置的背侧平面图。

图3是图1的装置的内侧正视图。

图4是图1的装置的后侧正视图。

图5是如从后侧-内侧视角所见的图1的臂的等距图。

图6是如从前侧-背侧视角所见的图1的柱的等距图。

图7是图6的柱的背侧平面图。

图8是图6的柱的侧面正视图。

图9是沿着图3的剖面线9-9所剖切的图3的内侧轨道的横截面视图。

图10是沿着图4的剖面线10-10所剖切的图4的臂的横截面视图。

图11是定位在患者的足部上的装置的内侧视图。

图12是图1的引导件的放大图。

图13是图11中示出的套管的等距图。

具体实施方式

旨在结合被认为是全部文字描述的一部分的附图领会对示例性实施方式的描述。在说明书中，相对术语，诸如“下端”、“上端”、“水平”、“竖直”、“上面”、“下面”、“上”、“下”、“顶部”、“底部”及其衍生词(“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如然后描述的或者如在讨论的附图中示出的方向。这些相关术语是为了描述的方便并且不需要沿着特定方向构造或操作此装置。除非另外明确地描述，关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地固定或附接到彼此。

这里描述了引导系统1200，用于方便将线1250、螺栓或梁(图11)从跖骨的远端引导到中足或后足的过程。引导系统1200允许钻取和/或植入螺栓/梁通过装置。

图1至图10示出了引导系统的示例性实施方式。图1至图4相应地是引导系统1200的等距、背侧、内侧、以及后侧视图。图1示出了如其将在距骨下面的足底有利点处呈现到使用者的装置。图5和图10示出了图1的臂。图6-图8示出了图1的柱1220。图9示出了内侧轨道1202。

引导系统1200包括内侧轨道1202，内侧轨道1202具有穿过其的多个开口1204a-1204c，以便容纳将引导系统1200固定为与患者足部适当对准的临时固定销钉1207、螺栓(未示出)、梁(未示出)、或线1250。臂1212枢转地安装到内侧轨道1202。臂1212具有在在其第一侧面上的至少第一导轨1215。具有连接件1221的柱1220可滑动地安装到臂1212的第一导轨1215以便沿着第一导轨1215移动。引导件1230可滑动地安装为沿着柱1220移动。引导件1230具有通过其中的至少一个开口1232以及用于与患者的骨(例如，跖骨)接合的至少一个销钉1234。

在一些实施方式中，内侧轨道1202包括可透射线材料，并且包括不透射线元件1210(在图9中可见)。例如，在一些实施方式中，内侧轨道1202由聚醚醚酮(PEEK)、另一种塑料、铝、或加强合成材料的碳纤维制成。在一些实施方式中，不透射线元件1210是细长金属销钉，此细长金属销钉具有小于内侧轨道1202的第二侧面与内侧轨道1202的同第一侧面相对的第三侧面之间的距离。不透射线元件1210可以沿着或平行于内侧轨道1202的纵轴插入到轴向通道1206中，其中纵轴穿过内侧轨道的几何中心。在一些实施方式中，不透射线元件1210定位在内侧轨道1202的多个孔1204b、1204c中的两个之间。

内侧轨道1202具有延伸通过其中的孔1205。孔1205沿着背侧-足底(横向)方向延伸并且穿过内侧轨道1202的中心轴。孔1205容纳旋钮1208的螺纹构件1209，以将臂1212锁定到内侧轨道1202。可以通过松开旋钮1208(及其螺纹构件1209)枢转臂1212，并且可以通过紧固旋钮1208将臂1212锁定在任意角度位置中。不透射线元件1210沿着纵向方向定位，使得其不延伸到孔1205中或者与螺纹构件1209不干扰。

在其它实施方式中，中心通道1206可以部分地延伸通过内侧轨道1202。例如，在不透射线元件1210定位在开口1204b与1204c之间的情况下，通道1206可以在开口1204b与同开口1204b相对的通道1206的端部之间延伸，或者通道1206可以从开口1204c延伸到与开口1204c相对的通道1206的端部。

在其它实施方式(未示出)中，不透射线元件1210可以沿着通道1206的长度定位在图9中示出的其它位置处。在一些实施方式中，不透射线元件1210几乎一直从开口1204b延伸到开口1204c，并且通道1206与孔1205布置为使得不透射线元件1210不与螺纹构件1209交叉。例如，不透射线元件1210可以短于图9中示出的，并且可以沿着通道1206定位在开口1204b与开口1204c之间的任何地方。尽管图9示出了单个不透射线元件1210，在其它实施方式中，可以将两个或多个短的不透射线元件插入到开口1204b与1204c之间的通道1206中。

图1至图5以及图10示出了臂1212。臂1212包括具有轨道1215与1216的内侧-外侧部分1214，以将柱1200与引导件1230配置到用于外科手术的适当位置。臂1212具有背侧偏离部分1213，其将臂1212的内侧-外侧部分1214升高到足部的背侧表面以上。臂1212具有在其第一侧面上的第一导轨1215。在一些实施方式中，臂1212具有在与臂1212的第一侧面相对的臂1212的第二侧面上的第二导轨1216，并且柱1220能够可滑动地安装到第一导轨1215或第二导轨1216。在一些实施方式中，第一导轨1215与第二导轨1216是T状的。在其它实施方式(未示出)中，第一导轨与第二导轨是燕尾状的。

在一些实施方式中使得两个轨道1215与1216、臂1212能够枢转大约180度或更多。枢转180度或更多的能力使得引导系统1200是能够将单个引导系统1200用于左足部或右足部的通用设备。图1-图4示出了定位为在患者的左足部上使用的臂1212。内侧轨道1202定位为固定到左足部的内侧柱，并且臂1212沿着侧向方向从内侧轨道1202延伸出。使用相同的引导系统来治疗右足部，松开旋钮1208，将臂1212枢转180度，以及紧固旋钮。在图4中的阴影中示出了此位置。

柱1220构造为交替地安装到第二导轨1216上并且大致平行于内侧轨道1202布置在与内侧轨道1202的第一侧面相对的内侧轨道1202的第二侧面上。将柱1220从第一导轨1215移除并且插入到第二导轨1216中，现在其将面向后侧方向，朝向距骨。

图1-图3与图6-图8示出了根据一些实施方式的柱1220的实例。内侧轨道到1202销定到内侧柱的骨。臂1212垂直于内侧轨道1202，并且柱1220垂直于臂1212。由此，柱1220构造为安装到第一导轨1215并且平行于内侧轨道1202布置在在内侧轨道1202的第一侧面上。由于引导系统1200的内侧轨道1202与内侧柱对准，那么柱1220将平行于第一跖骨以便正确固定待治疗的骨。为了简洁起见，柱1220通常在这里称为沿着前-后方向纵向地延伸，但是臂1212的定向垂直于跖骨，并且柱1220平行于跖骨。

在一些实施方式中，第一导轨1215是T状凹槽(在图10中最佳看到)或者燕尾状凹槽(未示出)，并且连接器1221是T状构件(在图6-图8中最佳看到)或者燕尾状构件(未示出)，其中连接件1221的形状与第一导轨的形状相应。这允许柱1220在内侧-外侧方向上沿着第一导轨1215滑动。在一些实施方式中，第一导轨1215与第二导轨1216遍及臂1212的内侧-外侧部分1214的长度延伸，并且在两个端部处打开。这允许将柱1220的连接件1221插入任一轨道1215、1216的任一端并且将柱1220的连接件1221从任一轨道1215、1216的任一端移除。在其它实施方式中，第一导轨1215和/或第二导轨1216仅在一端(例如，前端)处打开。

在一些实施方式中，柱1220具有螺纹端1223(图7中示出)，并且连接件1221具有通过其中的螺纹孔1225以便容纳柱1220的螺纹端1223。在一些实施方式中，螺纹端1223完全地延伸通过通道1225，使得当柱1220的螺纹端1223前进到抵靠第一导轨1215的后表面时，柱1220相对于第一导轨1215锁定在适当位置中。通过抵靠第一导轨1215的后表面的螺纹端1223的平坦表面的小的支承力足以防止在轨道内的任何内侧-外侧移动。

通常来说，在融合程序过程中柱1220未受到内侧-外侧力。由此，在另选实施方式中，在没有用于防止柱1220在轨道内的内侧-外侧移动的任何锁定机构的情况下，柱1220与连接件1221可以形成为单个整体构件。当外科医生将引导件1230的销钉1234按压到跖骨中时，在手术的持续期间引导件1230通过第一导轨1215将柱1220保持在期望的内侧-外侧位置中。

在其它实施方式(未示出)中，轨道1215、1216可以具有与示出的T状不同的形状，并且柱1220的连接件1221具有与轨道的形状相应的不同形状。

引导件1230压紧关节。引导件1230用作用于线1250、梁或螺栓的目标引导件，以提供对关节的对准与压紧，并且用作对准引导件以制备孔并且然后将线1250、梁或螺栓插入到内侧柱(或者待治疗的其它骨)中。引导件可滑动地安装到柱1220以便前后移动。引导件1230具有用于容纳套管1240的开口1232(图3)。套管1240可以构造为具有用于待使用的任何给定线1250、梁、螺栓或钻的适当的内部开口尺寸，从而通过将不同套管1240插入引导件1230的开口1232中使单个引导件1230可以适合多种线1250、梁(未示出)与螺栓(未示出)。在一些实施方式中，引导件1230构造为具有把手(未示出)，以便易于通过使用者抓握与操纵。

此装置还包括构造为可拆除地安装在引导件1230的开口1232(图12)中的套管1240(图13)。套管1240具有适于容纳通过其中的钻或线1250的纵向通道1242。例如，外科医生可以将K线1250插入通过套管1240的通道1242并且然后将钻插入通过套管1240的通道1242，以在K线1250上方钻动通过包括跖骨、骰骨、舟骨、以及可能地距骨的连续骨。套管1240可以设有用于纵向通道1242的多个尺寸。例如第一套管1240可以具有适于容纳K线1250的通道1242。第二套管1240可以具有适于容纳销钉(未示出)的通道1242。第三套管1240可以具有适于容纳钻或驱动件(未示出)的通道1242。第一套管、第二套管与第三套管可以都具有相同的外部形状与尺寸，仅通道1242改变。

在一些实施方式中，引导件1230的开口1232具有多个狭槽(图12)并且套管具有适于适配在狭槽1243的一个中的相应键1244(图13)。狭槽与键布置防止套管1240在开口1232内旋转。

在一些实施方式中，使用引导系统的方法包括通过将销钉1207、线、螺栓、梁插入通过开口1204a-1204c到骨中而将具有穿过其中的多个开口1204a-1204c的内侧轨道1202固定到患者的内侧柱。在一些实施方式中，内侧轨道1202包括可透射线材料，并且包括不透射线元件1210。外科医生通过荧光镜观察不透射线元件1210以对准平行于待治疗的跖骨的内侧轨道1202。

将临时固定销钉(未示出)驱动通过在期望位置处的开口1204a-1204c以将内侧轨道1202固定到足部。

旋钮1208松开，并且安装到内侧轨道1202的臂1212枢转，以使臂1212在内侧轨道1202的外侧上延伸。在枢转以后，内侧-外侧部分1214相对于内侧轨道1202在外侧定位，并且第一导轨1215(用于左足部手术)或者第二导轨1216(用于右足部手术)面向距骨，即面向臂1212的前侧。

在臂1212处于期望位置的情况下，张紧旋钮1208以固定臂1212。

外科医生沿着臂1212的第一导轨1215滑动柱1220直到柱邻近待治疗的跖骨。在一些实施方式中，使用者可以通过朝向轨道1215(1216)的后表面推进柱1220的螺纹端1223将柱1220锁定在适当位置中。

外科医生作出切口以暴露待治疗的跖骨的头部。

外科医生沿着柱1220滑动引导件1230，直到销钉1234与待治疗的跖骨接合。外科医生将引导件的销钉1234按压到跖骨中，如果柱不具有内侧-外侧锁定机构，那么这固定柱1220的内侧-外侧位置。外科医生可以利用螺母1241以将引导件1230的销钉1234驱动到骨中，并且将引导件1230保持在柱1220上的适当位置中。另选地，外科医生可以将引导件1230按压在适当位置中，并且之后推进螺母1241直到其达到引导件1230。

在定位引导件1230以后，使用者将套管1240插入到引导件中，套管1240适于容纳线1250、融合螺栓、融合梁或驱动件。融合螺栓(未示出)是大约70mm到大约180mm长的固态芯圆柱形植入件。融合梁(未示出)是大约80mm到大约180mm长的圆柱形植入件，具有筒状设计以方便将植入件布置在K线1250上方。在插入套管1240以后，外科医生钻取通过套管1240的开口，并且线1250、融合螺栓或融合梁通过引导件1230插入到跖骨中。

在一些实施方式中，外科医生将第一套管1240插入到引导件1230中并且将K线1250插入到骨中。在K线1250处于适当位置中的情况下，外科医生移除第一套管1240并且将较大套管(未示出)插入到引导件的开口1232中。套管允许外科医生在不改变引导件1230或柱1220的位置的情况下在线1250上方钻取，使得钻孔与原始线1250的位置对准。在一些实施方式中，插入步骤包括使线1250或钻经过骨直到线1250或钻达到患者的距骨。

如果还将治疗患者的其它足部，那么可以使用相同的引导系统1200。如果引导系统1200当前布置为在左足部上使用，并且被用于治疗右足部，那么臂1212枢转大约180度，使得在与臂1212的第一侧面相对的臂1212的第二侧面上的第二导轨1216面向臂1212的前面，并且柱1220安装到第二导轨1216。使用者沿着臂1212的第二导轨1216滑动柱1220直到柱1220邻近待治疗的第二跖骨，并且沿着柱1220滑动引导件1230直到销钉1234与待治疗的第二跖骨接合。

除了提供压紧与对准以外，钻用于准确孔制备，这里描述的引导系统腾出了外科医生的一只手。在整个钻孔过程中外科医生无需保持跖骨、头骨、舟骨和/或距骨。外科医生可以作出从跖骨到距骨的直线准确孔。外科医生可以在不重新定位引导系统的引导件1230的情况下插入K线1250并且在K线1250上方钻孔，以确保准确对准与钻孔。

尽管已经根据示例性实施方式描述了该主题，但是本发明不限于此。此外，所附权利要求应该广义地理解为包括本领域中的技术人员可以作出的其它变型与实施方式

Claims

1.一种装置，包括：

内侧轨道，其具有穿过其的用于容纳销钉、螺钉或线的多个开口；

臂，其枢转地安装到所述内侧轨道，所述臂具有在其第一侧面上的至少第一导轨；

柱，其具有滑动地安装到所述臂的所述第一导轨的连接件以便沿着所述第一导轨移动；以及

引导件，其滑动地安装为沿着所述柱移动，所述引导件具有通过其的至少一个开口以及用于与患者的骨接合的至少一个销钉。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述臂在与所述臂的所述第一侧面相对的所述臂的第二侧面上具有第二导轨，并且所述柱能够滑动地安装到所述第一导轨或所述第二导轨。

3.根据权利要求2所述的装置，其中：

所述臂能够枢转大约180度或者更多，

所述柱构造为安装到所述第一导轨并且大致平行于所述内侧轨道布置在所述内侧轨道的第一侧面上，并且

所述柱构造为安装到所述第二导轨并且大致平行于所述内侧轨道布置在与所述内侧轨道的所述第一侧面相对的所述内侧轨道的第二侧面上。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一导轨是T状或燕尾状凹槽，并且所述连接件是与所述第一导轨相应的T状或燕尾状构件。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述连接件具有穿过其的螺纹孔以便容纳所述柱的螺纹端，使得推进所述柱的所述螺纹端抵靠所述第一导轨的表面将所述柱相对于所述第一导轨锁定在适当位置中。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内侧轨道包括可透射线材料，并且其中包括不透射线元件。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述不透射线元件是细长金属销钉，所述细长金属销钉具有的直径小于所述内侧轨道的所述第一侧面与所述内侧轨道的同所述第一侧面相对的第二侧面之间的距离。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述不透射线元件定位在所述内侧轨道的多个孔中的两个孔之间。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述引导件具有开口，所述装置还包括构造为可拆卸地安装在所述引导件的所述开口中的套管，所述套管适于容纳穿过其的钻头或线。

10.一种方法，该方法包括：

将具有穿过其的多个开口的内侧轨道固定到患者的内侧柱；

使安装到所述内侧轨道的臂枢转，以使得所述臂在所述内侧轨道的外侧上延伸，所述臂在其第一侧面上具有至少第一导轨，使得在枢转以后，所述第一导轨面向所述臂的前面；

使安装到所述臂的所述第一导轨的柱滑动直到所述柱邻近跖骨；以及

使引导件沿着所述柱滑动，其中所述引导件具有至少一个销钉，并且执行所述滑动直到所述销钉与所述跖骨接合。

11.根据权利要求10所述的方法，还包括通过引导件将线或钻插入到跖骨中。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述插入步骤包括使所述线或钻通过骨直到所述线或钻达到患者的距骨。

13.根据权利要求10所述的方法，还包括：

将所述臂枢转大约180度，使得在与所述臂的所述第一侧面相对的所述臂的第二侧面上的第二导轨面向所述臂的所述前面；以及

将所述柱安装到所述第二导轨。

14.根据权利要求13所述的方法，还包括：

使所述柱沿着所述臂的所述第二导轨滑动直到所述柱邻近第二跖骨；以及

使所述引导件沿着所述柱滑动直到所述销钉与所述第二跖骨接合。

15.根据权利要求10所述的方法，其中，固定所述内侧轨道的所述步骤包括通过多个开口将多个销钉或线插入到患者的内侧柱的相应骨中。

16.根据权利要求10所述的方法，其中，所述柱具有连接件，所述连接件具有通过其的螺纹孔以容纳所述柱的螺纹端，还包括推进所述柱的所述螺纹端以抵靠所述第一导轨的表面，从而将所述柱相对于第一导轨锁定在适当位置中。

17.根据权利要求10所述的方法，其中，所述内侧轨道包括可透射线材料，并且其中包括不透射线元件，所述方法还包括通过荧光镜观察不透射线元件以使所述内侧轨道与所述内侧柱对准。

18.根据权利要求10所述的方法，还包括将套管插入到所述引导件中的开口中。

19.根据权利要求18所述的方法，还包括钻取用于销钉或线通过所述套管的开口。

20.根据权利要求18所述的方法，还包括将销钉或线插入通过所述套管。