CN105560997A - 一种治疗咽炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗咽炎的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,治疗咽炎疗效显著。

Description

一种治疗咽炎的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗咽炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
咽炎是咽部粘膜,粘膜下组织的炎症,常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同,分为急性咽炎,慢性咽炎两大类。其中,慢性咽炎是一种病程发展缓慢的慢性炎症,常与邻近器官或全身性疾病并存,如鼻窦炎、腺样体残留或潴留脓肿、咽囊炎等。急性咽炎是咽粘膜,并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症,常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸道感染之一部分。急性咽喉炎的主要症状是起病急,初起时咽部干燥,灼热,继而疼痛,吞咽唾液时咽痛往往比进食时更为明显,可伴发热,头痛,食欲不振和四肢酸痛,侵及喉部,可伴声嘶和咳嗽。慢性咽喉炎的主要症状是咽部不适,干、痒、胀,分泌物多而灼痛,易干恶,有异物感,咯之不出,吞之不下。以上症状尤其会在说话稍多、食用刺激性食物后、疲劳或天气变化时加重。
咽炎对身体的危害较大,可向周围发展,诱发喉炎、气管炎、支气管炎及肺炎;若致病菌及毒素侵入血液循环,则可引起全身并发症,如急性肾炎、脓毒血症、风湿病等。故发生急性咽炎后应及时抗菌药物治疗,避免转为慢性。
现在大多数咽炎患者以吃西药和用抗生素等方法来治疗,这些药虽然有一定的疗效,但仍不能令人满意。本发明的目的在于提供:一种疗程短、彻底治愈、费用低、病愈后不复发的一种治疗咽炎药物组合物,一次性彻底根除咽炎,可作为目前世界上最先进的咽炎药。
白茅根:本品为禾本科植物白茅ImperatacylindricaBeauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。春、秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根及膜质叶鞘,捆成小把。【性状】本品呈长圆柱形,长30~60cm,直径0.2~0.4cm。表面黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹,节明显,稍突起,节间长短不等,通常长1.5~3cm。体轻,质略脆,断面皮部白色,多有裂隙,放射状排列,中柱淡黄色,易与皮部剥离。无臭,味微甜。【性味】甘,寒。【归经】归肺、胃、膀胱经。【功能主治】凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。【摘录】《中国药典》。
水鬼蕉叶:为石蒜科植物水鬼蕉的叶,晒干,全年可采。【性味】辛,温。【功能主治】舒筋活血。【摘录】《*辞典》。
山豆根:本品为豆科植物越南槐SophoratonkinensisGapnep.的干燥根及根茎。秋季采挖,除去杂质,洗净,干燥。【性状】本品根茎呈不规则的结节状,顶端常残存茎基,其下着生根数条。根呈长圆柱形,常有分枝,长短不等,直径0.7~1.5cm。表面棕色至棕褐色,有不规则的纵皱纹及突起的横向皮孔。质坚硬,难折断,断面皮部浅棕色,木部淡黄色。有豆腥气,味极苦。【性味】苦,寒;有毒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热解毒,消肿利咽。用于火毒蕴结,咽喉肿痛,齿龈肿痛。【摘录】《中国药典》。
重楼:本品为百合科重楼属植物华重楼ParispolyphyllaSmithvar.chinenisi(Franch)Hara、云南重楼ParispolyphyllaSmithvar.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花ParispolyphyllaSmithvar,chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。秋季采挖,除去须根,洗净,晒干。【性状】本品呈结节状扁圆柱形,略弯曲,长5~12cm,直径1.0~4.5cm。表面黄棕色或灰棕色,外皮脱落处呈白色;密具层状凸起的粗环纹,一面结节明显,结节上具椭圆形凹陷茎痕,另一面有疏生的须根或疣状须根痕。顶端具鳞叶及茎的残基。质坚实,断面平坦,白色至浅棕色,粉性或角质。无臭,味微苦、麻。【性味】苦,微寒;有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。用于疔疮痈肿,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,惊风抽搐。【摘录】《中国药典》。
芦根:本品为禾本科植物芦苇PhragmitescommunisTrin.的新鲜或干燥根茎。全年均可采挖,除去芽、须根及膜状叶,鲜用或晒干。【性状】鲜芦根:呈长圆柱形,有的略扁,长短不一,直径1~2cm。表面黄白色,有光泽,外皮疏松可剥离,节呈环状,有残根及芽痕。体轻,质韧,不易折断。切断面黄白色,中空,壁厚1~2mm,有小孔排列成环。无臭,味甘。【性味】甘,寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热生津,除烦,止呕,利尿。用于热病烦渴,胃热呕哕,肺热咳嗽,肺痈吐脓,热淋涩痛。【摘录】《中国药典》。
猪苓:本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers.)Fries的干燥菌核。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。【性状】本品呈条形、类圆形或扁块状,有的有分枝,长5~25cm,直径2~6cm。表面黑色、灰黑色或棕黑色,皱缩或有瘤状突起。体轻,质硬,断面类白色或黄白色,略呈颗粒状。气微,味淡。【性味】甘、淡,平。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】利水渗湿。用于小便不利,水肿,泄泻,淋浊,带下。【摘录】《中国药典》。
蜂房:本品为胡蜂科昆虫果马蜂Polistesolivaceous(DeGeer)、日本长脚胡蜂PolistesjaponicusSaussure或异腹胡蜂ParapolybiavariaFabricius的巢。秋、冬二季采收,晒干,或略蒸,除去死蜂死蛹,晒干。【性状】本品呈圆盘状或不规则的扁块状,有的似莲房状,大小不一。表面灰白色或灰褐色。腹面有多数整齐的六角形房孔,孔径3~4mm或6~8mm;背面有1个或数个黑色短柄。体轻,质韧,略有弹性。气微,味辛淡。质酥脆或坚硬者不可供药用。【性味】甘,平。【归经】归胃经。【功能主治】祛风,功毒,杀虫,止痛。用于龋齿牙痛,疮疡肿毒,乳痈,瘰疬,皮肤顽癣,鹅掌风。【摘录】《中国药典》。
铁色箭:为石蒜科植物忽地笑的鳞茎。拉丁植物动物矿物名:Lycorisanrea(L′Herit.)Herb.[AmaryllisaureaL′Herit.],秋季将鳞茎挖出,选大者洗净,鲜用或晒干入药,小者做种。【性状】忽地笑多年生草本。鳞茎肥大,近卵形,直径约5cm,外被黑褐色鳞茎皮。秋季出叶,基生;叶片质厚,宽条形,长约60cm,最宽处达2.5cm,向基部渐狭,宽约1.7cm,先端渐尖,上面黄绿色,有光泽,下面灰绿色,中脉在上面凹下,在下面隆起。叶脉及叶片基部带紫红色。先花后叶;花茎高30-60cm,总苞片2枚,披针形,长约3.5cm,宽约8mm;伞形花序有花4-8朵,花较大,黄色或橙色,稍两侧对称;花被裂片6,倒被针形,长约6cm,宽约Icm,背面具淡绿色中助,强度反卷和皱缩;花被简长约1.2-l.5cm,具柄;雄蕊6,与花柱同伸出花被外,花丝黄色;花柱上部玫瑰红色,子房下位,3室。蒴果具3棱,室背开裂;种子少数,近球形,直径约7mm,黑色。花期8-9月,果期10月。【性味】辛;甘;微寒;有毒,【功能主治】润肺止咳;解毒消肿。主肺热咳嗽;或咳血;阴虚痨热;小便不利;痈肿疮毒;疔疮结核;烫火伤【摘录】《中华本草》。
葶苈子:本品为十字花科植物独行菜LepidiumapetalumWilld.或播娘蒿Descurainiasophia(L.)Webbexprantl的干燥成熟种子。前者习称“北葶苈子”,后者习称“南葶苈子”。夏季果实成熟时采割植株,晒干,搓出种子,除去杂质。【性状】北葶苈子:呈扁卵形,长1~1.5mm,宽0.5~1mm。表面棕色或红棕色,微有光泽,具纵沟2条,其中1条较明显。一端钝圆,另端尖而微凹,类白色,种脐位于凹入端。无臭,味微辛辣,黏性较强。【性味】辛、苦,大寒。【归经】归肺、膀胱经。【功能主治】泻肺平喘,行水消肿。用于痰涎壅肺,喘咳痰多,胸胁胀满,不得平卧,胸腹水肿,小便不利;肺原性心脏病水肿。【摘录】《中国药典》。
高车前苷:(Homoplantaginin):CAS号17680-84-1,分子式C22H22O11,分子量462.40。熔点256-258℃。【药理作用】治气管炎,镇咳,祛痰,平喘,镇咳,祛痰。【成分来源】唇形科植物荔枝草全草。
高车前苷(Homoplantaginin)。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效治疗咽炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
白茅根60-80重量份、水鬼蕉叶60-80重量份、山豆根10-30重量份、重楼60-80重量份、芦根10-30重量份、猪苓70-90重量份、蜂房70-90重量份、铁色箭10-20重量份、葶苈子10-20重量份、高车前苷4-6重量份。
优选的用于治疗咽炎的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
白茅根70重量份、水鬼蕉叶70重量份、山豆根20重量份、重楼70重量份、芦根20重量份、猪苓80重量份、蜂房80重量份、铁色箭15重量份、葶苈子15重量份、高车前苷5重量份。
一种治疗咽炎的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗咽炎的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗咽炎药物。
一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:白茅根60-80重量份、水鬼蕉叶60-80重量份、山豆根10-30重量份、重楼60-80重量份、芦根10-30重量份、猪苓70-90重量份、蜂房70-90重量份、铁色箭10-20重量份、葶苈子10-20重量份、高车前苷4-6重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
优选的一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:白茅根70重量份、水鬼蕉叶70重量份、山豆根20重量份、重楼70重量份、芦根20重量份、猪苓80重量份、蜂房80重量份、铁色箭15重量份、葶苈子15重量份、高车前苷5重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗咽炎药物。
具体实施方式
实施例1:治疗咽炎的药物组合物及其制备方法
治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:白茅根70重量份、水鬼蕉叶70重量份、山豆根20重量份、重楼70重量份、芦根20重量份、猪苓80重量份、蜂房80重量份、铁色箭15重量份、葶苈子15重量份、高车前苷5重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
实施例2:治疗咽炎的药物组合物及其制备方法
治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:白茅根60重量份、水鬼蕉叶80重量份、山豆根10重量份、重楼80重量份、芦根10重量份、猪苓90重量份、蜂房70重量份、铁色箭20重量份、葶苈子10重量份、高车前苷6重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
实施例3:治疗咽炎的药物组合物及其制备方法
治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:白茅根80重量份、水鬼蕉叶60重量份、山豆根30重量份、重楼60重量份、芦根30重量份、猪苓70重量份、蜂房90重量份、铁色箭10重量份、葶苈子20重量份、高车前苷4重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物70g,加入淀粉70g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素10g,硬脂酸镁1g,混匀,压制成1000片,即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物85g,加入淀粉65g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊1000粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇6000180g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物30g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为8℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为1.5cm,滴速以每分50滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实施例7:治疗咽炎的药物组合物
治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
山豆根110重量份、铁色箭50重量份、高车前苷6重量份。
实施例8:治疗咽炎的药物组合物
治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
山豆根40重量份、铁色箭120重量份、高车前苷2重量份。
实施例9:治疗咽炎的药物组合物
治疗咽炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
山豆根50重量份、铁色箭40重量份、高车前苷4重量份。
实验例1:治疗咽炎的试验研究
1资料与方法
1.1一般资料
选取2013年12月-2014年12月山东省中医院门诊咽炎患者100例,男性54例,女性46例,年龄15~72岁,平均年龄为(54.17±19.68)岁;病情轻型29例,中型57例,重型14例,平均病程(50.48±3.55)天。所有患者随机分为对照组与观察组各50例,观察组患者中,男性28例,女性22例,平均年龄为(54.15±19.66)岁,病情轻型15例,中型29例,重型6例,平均病程为(5.68±3.45)天。对照组患者中,男性26例,女性24例,平均年龄为(54.11±19.65)岁,病情轻型14例,中型28例,重型8例,平均病程为(50.33±3.65)天。两组患者年龄、性别、病程等资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
对照组单纯采用西药治疗:根据致病因素(病毒、细菌种类)不同给予不同的西药治疗,常用头孢、青霉素、红霉素及氨芐青霉素等。
观察组采用在对照组化疗的基础上加用药物组合物(实施例1药物组合物批号20130525),1.5g/次,2次/d,口服。
两组均以治疗21d为1个疗程。疗程结束后进行疗效评估,再制定进一步治疗方案。
1.3疗效判定标准
症状缓解并有较大程度的改善为有效,症状和体征消失为痊愈,症状无明显改变为无效。
1.4统计学处理
采用SPSS17.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
经治疗后,观察组显效35例,有效14例,无效1例,总有效率为98.0%;对照组显效22例,有效22例,无效6例,总有效率为88.0%,见表1。
表1两组患者疗效比较[n(%)]
组别 例数(n) 显效 有效 无效 总有效率(%)
观察组 50 35(70.0) 14(28.0) 1(2.0) 98.0
对照组 50 22(44.0) 22(44.0) 6(12.0) 88.0
两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),观察组临床疗效明显较对照组好。
实验例2:典型病例
庞XX,男,46岁,急性咽炎患者,主要症状是起病急,初起时咽部干燥,灼热;可伴发热,头痛,食欲不振;侵及喉部,可伴声嘶和咳嗽。2014年1月9日服用本发明上述实施例1制备药物组合物(批号20130525),每次1.5g,每天2次,连服3周后痊愈出院。
张XX,女,31岁,慢性咽炎患者,主要症状是咽部不适,干、痒,分泌物多而灼痛,易干恶,有异物感,咯之不出。在说话稍多、食用刺激性食物后、疲劳或天气变化时加重。2014年8月1日服用本发明上述实施例1制备药物组合物(批号20130525),每次1.5g,每天2次,连服4周后痊愈出院。

Claims (8)

1.一种治疗咽炎的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:白茅根60-80重量份、水鬼蕉叶60-80重量份、山豆根10-30重量份、重楼60-80重量份、芦根10-30重量份、猪苓70-90重量份、蜂房70-90重量份、铁色箭10-20重量份、葶苈子10-20重量份、高车前苷4-6重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗咽炎的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
白茅根70重量份、水鬼蕉叶70重量份、山豆根20重量份、重楼70重量份、芦根20重量份、猪苓80重量份、蜂房80重量份、铁色箭15重量份、葶苈子15重量份、高车前苷5重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗咽炎的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗咽炎的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗咽炎药物。
5.一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:白茅根60-80重量份、水鬼蕉叶60-80重量份、山豆根10-30重量份、重楼60-80重量份、芦根10-30重量份、猪苓70-90重量份、蜂房70-90重量份、铁色箭10-20重量份、葶苈子10-20重量份、高车前苷4-6重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:白茅根70重量份、水鬼蕉叶70重量份、山豆根20重量份、重楼70重量份、芦根20重量份、猪苓80重量份、蜂房80重量份、铁色箭15重量份、葶苈子15重量份、高车前苷5重量份;
制备方法:按原料药配比取白茅根、水鬼蕉叶、山豆根、重楼、芦根、猪苓、蜂房、铁色箭、葶苈子、高车前苷,混匀,用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂,在50℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为2.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的16倍,滤过,得药渣A和提取液,提取液回收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗咽炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗咽炎药物。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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