CN105559869A - 一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统 - Google Patents
一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统 Download PDFInfo
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Abstract
一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,包括椎弓根螺钉、纵连棒、穿刺锥、导针、扩张芯、置钉导向套筒、空心平突锉、空心丝攻、上钉器、持棒器、持紧螺塞器、改锥、撑开加压器和抗扭力套筒扳手,撑开加压器包括第一撑开加压臂、第二撑开加压臂、第一连接器、第二连接器和支撑棒,第一连接器和第二连接器连接于支撑棒上并可调节间距,第一撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第一连接器上,第二撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第二连接器上,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的一端均设有卡槽,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的另一端之间连接递进式施力机构。该系统操作灵活、简便、快捷,省力,能够分次逐渐撑开或加压,具有强力有效的撑开或加压作用。
Description
技术领域
本发明涉及骨科手术医疗器械领域,具体涉及一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统。
背景技术
脊柱后路椎弓根钉棒内固定技术是一种非常成熟的脊柱外科手术,已广泛应用于临床。目前传统方法是采用后路切开手术,该种方法需广泛剥离椎旁组织结构,容易引起椎旁肌肉损伤,缺血,失神经支配,肌肉坏死,疤痕形成,易遗留腰背疼痛,僵硬等后遗症,且该手术创伤大,出血多,住院时间长,增加了病人痛苦和经济负担。
近年来经皮微创椎弓根钉内固定技术已应用于临床,其创伤小,出血少,恢复快,住院时间短,并取得了一定临床效果。然而,目前临床应用经皮椎弓根钉棒系统没有强力的有效的撑开加压器械,现有撑开加压器械复位能力差,主要用于脊柱的原位固定,特别是对于需要复位的胸腰椎骨折手术,因缺乏强力有效撑开复位器械,复位效果不佳,虽能微创完成操作,但达不到开放手术效果。虽然国内也开发了一些器械,但绝大部分与国外器械相似,用于脊柱原位固定,对胸腰椎骨折复位的效果仍然不佳,达不到开放手术的效果,限制了胸腰椎骨折微创手术的发展。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足,提供一种操作灵活、简便、快捷,省力,能够分次逐渐撑开或加压,具有强力有效的撑开或加压作用的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:
一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,包括椎弓根螺钉、纵连棒、穿刺锥、导针、扩张芯、置钉导向套筒、空心平突锉、空心丝攻、上钉器、持棒器、持紧螺塞器、改锥、撑开加压器和抗扭力套筒扳手,撑开加压器包括第一撑开加压臂、第二撑开加压臂、第一连接器、第二连接器和支撑棒,第一连接器和第二连接器通过位移调节机构连接于支撑棒上并可沿支撑棒调节间距,第一撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第一连接器上,第二撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第二连接器上,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的铰接轴线均垂直于与支撑棒平行的同一平面,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的一端均设有用于卡住纵连棒的卡槽,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的另一端之间连接有用于拉紧或撑开第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的递进式施力机构。
优选的,所述位移调节机构包括设于第二连接器上的螺纹孔,支撑棒以可转动方式的安装于第一连接器上,支撑棒穿设于第二连接器的螺纹孔中并设有与螺纹孔配合的螺纹;支撑棒上还设有转动旋钮。
优选的,所述递进式施力机构包括第一调节螺母、第二调节螺母和铰接于第二撑开加压臂上的调节螺杆,第一撑开加压臂设有定位槽,调节螺杆卡入定位槽中,第一调节螺母和第二调节螺母配合安装于调节螺杆上并分设于定位槽的两侧。
优选的,所述第一调节螺母位于定位槽远离第二撑开加压臂的一侧,且第一调节螺母设有便于旋拧的旋拧部,调节螺杆上套设有位于第一调节螺母和第一撑开加压臂之间的垫片。
优选的,所述第一撑开加压臂上设有第一铰接通孔,第一连接器固接有第一连接螺杆,第一连接螺杆的一端与第一连接器固接,另一端穿过第一铰接通孔连接有第一锁紧螺母,第一连接螺杆设有与第一铰接通孔配合的第一光滑段;第二撑开加压臂上设有第二铰接通孔,第二连接器固接有第二连接螺杆,第二连接螺杆的一端与第二撑开加压臂固接,另一端穿过第二铰接通孔连接有第二锁紧螺母,第二连接螺杆设有与第二铰接通孔配合的第二光滑段。
优选的,所述第一撑开加压臂自第一铰接通孔到卡槽的一段为第一倾斜段,第二撑开加压臂自第二铰接通孔到卡槽的一段为第二倾斜段,通过改变第一连接螺杆穿过第一铰接通孔的方向和第二连接螺杆穿过第二铰接通孔的方向,第一倾斜段和第二倾斜段在相互逐渐靠近或者相互逐渐远离的两种安装方式之间转换。
优选的,所述椎弓根螺钉包括钉体、钉座、两条可折断长臂和螺塞,钉体与钉座连接,钉体为实心或空心,两条可折断长臂对立地固定连接于钉座上形成用于嵌入纵连棒的U形结构,螺塞用于拧入两条可折断长臂的U形结构中压紧纵连棒,两条可折断长臂的内表面具有内螺纹,螺塞的外表面具有与可折断长臂内表面内螺纹匹配的外螺纹,螺塞的一端具有持塞孔,两条可折断长臂远离钉座的尾部还设有用于对拧入螺塞起导向作用的光滑段。
优选的,所述椎弓根螺钉为固定轴椎弓根螺钉,钉体与钉座固定连接,钉体为实心或空心,空心钉体沿轴向具有导针通孔。
优选的,所述椎弓根螺钉为活动轴椎弓根螺钉,钉体固接有球头,球头与钉座活动连接,钉座中设有压在球头上的球头压垫,纵连棒嵌入两条可折断长臂的U形结构中并直接压在球头压垫上,钉体为实心或空心,空心钉体沿轴向具有导针通孔。
优选的,所述椎弓根螺钉的两条可折断长臂上靠近钉座的位置处均设有凹切迹。
优选的,所述扩张芯包括沿轴线上具有导针通孔的圆柱体,圆柱体的外径与椎弓根螺钉的钉座外径相同;圆柱体的一端呈圆锥形,另一端为手持部。
优选的,所述置钉导向套筒包括沿轴线上具有椎弓根螺钉通孔的圆筒体,圆筒体的一端为环形锯齿状,另一端固定连接有第一手持横柄,圆筒体的长度小于扩张芯的圆柱体的长度,圆筒体的长度大于椎弓根螺钉的钉体、钉座和可折断长臂的总长度。
优选的,所述的空心平突锉包括沿轴线上具有导针通孔的锉杆,锉杆的外径小于椎弓根螺钉的钉体外径,锉杆的一端固定连接有锉头,另一端固定连接第二手持横柄,锉头端面设有磨齿,周缘设有钻花样螺纹;所述空心丝攻包括沿轴线上具有导针通孔的丝攻杆,丝攻杆的外径与椎弓根螺钉的钉体外径相同,丝攻杆的一端固定连接有丝攻头,另一端固定连接第三手持横柄,丝攻头的外周设有与椎弓根螺钉钉体匹配的螺纹齿道。
优选的,所述持棒器包括空心导棒管和可插入空心导棒管中用于压紧纵连棒的压杆,空心导棒管的一端具有横形孔,横形孔用于插入纵连棒的连接头,空心导棒管的另一端膨大并设有螺纹孔,压杆的一端具有第五手持横柄,压杆上靠近第五手持横柄处膨大并设有与空心导棒管膨大处的螺纹孔匹配的外螺纹。
优选的,所述持紧螺塞器为圆棒,圆棒的一端对立设置有两个弹片,另一端设有第六手持柄;两个对立设置的弹片形成的形状与持塞孔的形状匹配,两个弹片用于插入持塞孔中持起螺塞。
优选的,所述改锥包括扳手杆和固定连接于扳手杆一端的第七手持横柄,扳手杆的另一端可插入螺塞的持塞孔中转动螺塞。
优选的,所述抗旋扳手包括抗旋手柄和抗旋套筒,抗旋套筒为可套设于椎弓根螺钉外围的圆筒体,抗旋套筒一端设有用于卡住纵连棒的两个对称的倒U槽,抗旋手柄固接于抗旋套筒的另一端并与抗旋套筒垂直。
优选的,所述穿刺锥包括穿刺套管和穿刺锥针,穿刺套管为空心管,穿刺套管的前端为锥形,穿刺套管的后端设有膨大的手握部,手握部内空心扩大并设有内螺纹,穿刺锥针为针状,穿刺锥针的前端为锥形,穿刺锥针的尾端膨大并设有外螺纹,穿刺锥针插入穿刺套管中,当穿刺锥针尾端的外螺纹与穿刺套管后端的内螺纹匹配吻合后穿刺锥针前端的锥形尖露出穿刺套管前端并与穿刺套管前端的锥形吻合,穿刺套管表面有刻度;所述的导针为针状,用于经穿刺套管插入椎弓根入口中确定置钉位置,导针表面有刻度。
优选的,所述上钉器包括撑杆、固接于撑杆一端的塞头和固接于撑杆另一端的第四手持横柄,撑杆上套设有可转动的锁臂管,锁臂管靠近塞头的一端外表面具有与可折断长臂内表面内螺纹匹配的外螺纹,锁臂管的另一端固定连接有用于转动锁臂管的旋转帽,锁臂管上套设有螺钉导向环和旋转手柄,螺钉导向环位于靠近塞头一侧,旋转手柄位于靠近第四手持横柄一侧,螺钉导向环的外径与椎弓根螺钉的钉座外径相同,锁臂管上还设有通过旋拧抵紧或松开撑杆的止转螺钉,所述上钉器还具有导丝通孔,导丝通孔沿撑杆轴向贯穿塞头、撑杆和第四手持横柄。
优选的,所述塞头上还设有凸起,凸起用于插入活动轴椎弓根螺钉的球头中拧紧活动轴椎弓根螺钉的钉体,所述导丝通孔贯通所述凸起。
优选的,所述导丝为细长的丝,其直径小于等于导针直径,长度大于导针的长度。
优选的,还包括用于牵开微创切口组织的切口组织牵开器,切口组织牵开器包括手柄和用于贴合椎弓根螺钉的可折断长臂外表面插入微创切口的弧形拉板,手柄的一端设有两个间隔布置的弹性连接臂,两个弹性连接臂之间形成一U型槽,弧形拉板固接有弯折的连接杆,连接杆具有铰接部,铰接部插设于U型槽中并通过螺栓组件以可锁紧方式与两个弹性连接臂铰接。
优选的,所述铰接部形成有以铰接轴为转动轴的齿轮,U型槽中设有滑动设置的齿板,手柄与齿板之间设有弹性推动齿板与齿轮啮合的压紧弹簧。
优选的,所述U型槽的底部设有沉孔,压紧弹簧装设于沉孔中,压紧弹簧的两端分别与沉孔的底壁和齿板相抵。
优选的,所述手柄连接有用于贴在皮肤表面防止切口组织牵开器侧倒的平衡板,所述平衡板上设有具有弹性卡槽的卡持部件,所述手柄卡设于弹性卡槽中。
优选的,还包括折钉尾钳和折棒器。
与现有技术相比,本发明的优点在于:本发明的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其中所采用的撑开加压器的第一撑开加压臂和第二撑开加压臂能分别独立经置钉的微创皮肤小切口灵活地插入进行撑开加压操作,其操作灵活、简便、快捷,省力,具有强力有效的撑开或加压作用,完全达到目前开放手术效果,甚至超过开放手术效果,尤其使经皮微创椎弓根内固定系统治疗胸腰椎骨折达到并超过开放手术的疗效;并且,其递进式施力机构能够提供更大的力,大大增强了撑开或加压作用,还能够实现分次逐渐撑开或加压。采用本发明的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统能够精确完成实心或空心椎弓根钉置钉,充分发挥二者的优点,具有创伤小、出血少、恢复快、操作简单灵活的优点。
附图说明
图1为撑开加压器的主视结构示意图。
图2为撑开加压器的侧视结构示意图。
图3为撑开加压器的立体结构示意图。
图4为固定轴椎弓根螺钉的结构示意图。
图5为活动轴椎弓根螺钉的结构示意图。
图6为活动轴椎弓根螺钉的钉体和球头结构的示意图。
图7为活动轴椎弓根螺钉的螺塞的结构示意图。
图8为活动轴椎弓根螺钉的球头压垫的结构示意图。
图9为纵连棒的结构示意图。
图10为穿刺锥的结构示意图。
图11为穿刺锥的剖视结构示意图。
图12为导针的结构示意图。
图13为扩张芯的立体结构示意图。
图14为扩张芯的剖视结构示意图。
图15为置钉导向套筒的结构示意图。
图16为空心平突锉的结构示意图。
图17为空心丝攻的结构示意图。
图18为不具有凸起的空心上钉器的结构示意图。
图19为具有凸起的空心上钉器的结构示意图。
图20为导丝的结构示意图。
图21为持棒器的结构示意图。
图22为持棒器的剖视结构示意图。
图23为持紧螺塞器的结构示意图。
图24为改锥的结构示意图。
图25为抗扭力套筒扳手的结构示意图。
图26为切口组织牵开器的主视结构示意图。
图27为切口组织牵开器的俯视结构示意图。
图28为折钉尾钳的结构示意图。
图例说明:
1、椎弓根螺钉;10、钉体;11、钉座;12、可折断长臂;13、螺塞;14、U形结构;15、球头;16、球头压垫;17、持塞孔;18、凹切迹;2、纵连棒;20、棒体;21、连接头;3、穿刺锥;31、穿刺套管;32、穿刺锥针;33、手握部;4、导针;5、扩张芯;51、圆柱体;6、置钉导向套筒;61、圆筒体;62、第一手持横柄;7、上钉器;71、撑杆;72、塞头;73、第四手持横柄;74、锁臂管;75、旋转帽;76、螺钉导向环;77、旋转手柄;78、止转螺钉;79、凸起;8、改锥;81、扳手杆;82、第七手持横柄;83、多边形凸起;9、导丝;100、空心平突锉;101、锉杆;102、第二手持横柄;103、锉头;200、空心丝攻;201、丝攻杆;202、第三手持横柄;203、丝攻头;300、持紧螺塞器;301、第六手持柄;302、弹片;400、持棒器;401、压杆;402、杆体;403、第二膨大处;404、第五手持横柄;405、空心导棒管;406、管体;407、第一膨大处;408、横形孔;500、抗扭力套筒扳手;501、抗旋套筒;502、抗旋手柄;503、倒U槽;600、撑开加压器;601、第一撑开加压臂;6011、定位槽;602、第二撑开加压臂;6021、第一连接耳部;6022、第二连接耳部;603、第一连接器;604、第二连接器;605、支撑棒;6051、转动旋钮;606、卡槽;607、第一调节螺母;6071、旋拧部;608、第二调节螺母;609、调节螺杆;610、垫片;611、第一锁紧螺母;612、第二锁紧螺母;700、切口组织牵开器;701、手柄;702、弧形拉板;703、弹性连接臂;704、连接杆;705、螺栓组件;706、齿轮;707、齿板;708、压紧弹簧;800、折钉尾钳。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。
本实施例的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,包括椎弓根螺钉1、纵连棒2、穿刺锥3、导针4、扩张芯5、置钉导向套筒6、空心平突锉100、空心丝攻200、上钉器7、持棒器400、持紧螺塞器300、改锥8、撑开加压器600和抗扭力套筒扳手500,如图1至图3所示,撑开加压器600包括第一撑开加压臂601、第二撑开加压臂602、第一连接器603、第二连接器604和支撑棒605,第一连接器603和第二连接器604通过位移调节机构连接于支撑棒605上并可沿支撑棒605调节间距,第一撑开加压臂601以可拆卸方式铰接于第一连接器603上,第二撑开加压臂602以可拆卸方式铰接于第二连接器604上,第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602的铰接轴线均垂直于与支撑棒605平行的同一平面,第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602的一端均设有用于卡住纵连棒2的卡槽606,第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602的另一端之间连接有用于拉紧或撑开第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602的递进式施力机构。
本实施例中,位移调节机构包括设于第二连接器604上的螺纹孔,支撑棒605以可转动方式的安装于第一连接器603上,支撑棒605穿设于第二连接器604的螺纹孔中并设有与螺纹孔配合的螺纹;支撑棒605上还设有转动旋钮6051,通过旋拧支撑棒605,可使支撑棒605转动,进而调节第一连接器603和第二连接器604之间的间距,也即调节第一撑开加压臂601与第二撑开加压臂602之间的间距,实现撑开或加压。支撑棒605以可转动方式的安装于第一连接器603上具体可以是,支撑棒605穿设于设在第一连接器603上的转动配合通孔中,支撑棒605上于转动配合通孔的两端分别固接有阻挡块,通过两端阻挡块的作用使支撑棒605与第一连接器603仅能相对转动而不能轴向移动,这样在旋转支撑棒605时可迫使第二连接器604沿支撑棒605靠近或远离第一连接器603。
递进式施力机构包括第一调节螺母607、第二调节螺母608和铰接于第二撑开加压臂602上的调节螺杆609,第一撑开加压臂601设有定位槽6011,调节螺杆609卡入定位槽6011中,第一调节螺母607和第二调节螺母608配合安装于调节螺杆609上并分设于定位槽6011的两侧。通过旋拧第一调节螺母607和第二调节螺母608可迫使第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602绕各自的铰接轴线摆动,进而实现两者设有卡槽606的端部相互远离或靠近,以进行撑开或加压,相比于通过直接转动支撑棒605来调节两个卡槽606之间间距的方式,该递进式施力机构能够提供更大的力,大大增强了撑开或加压作用,且递进式施力机构采用螺纹式推进结构,能够实现分次逐渐撑开或加压。在实际操作过程中,可先调节位移调节机构进行初步撑开或加压,再通过递进式施力机构提供更大的力进一步撑开或加压。
本实施例中,第一调节螺母607位于定位槽6011远离第二撑开加压臂602的一侧,且第一调节螺母607设有便于旋拧的旋拧部6071,调节螺杆609上套设有位于第一调节螺母607和第一撑开加压臂601之间的垫片610,在第一调节螺母607推动第一撑开加压臂601时,该垫片610能够改善第一撑开加压臂601的受力均匀性。此外,第二调节螺母608也可设置旋拧部6071。
本实施例中,第一撑开加压臂601上设有第一铰接通孔,第一连接器603固接有第一连接螺杆,第一连接螺杆的一端与第一连接器603固接,另一端穿过第一铰接通孔连接有第一锁紧螺母611,第一锁紧螺母611与第一连接器603配合夹持第一撑开加压臂601,第一连接螺杆设有与第一铰接通孔配合的第一光滑段;第二撑开加压臂602上设有第二铰接通孔,第二连接器604固接有第二连接螺杆,第二连接螺杆的一端与第二撑开加压臂602固接,另一端穿过第二铰接通孔连接有第二锁紧螺母612,第二锁紧螺母612与第二连接器604配合夹持第二撑开加压臂602,第二连接螺杆设有与第二铰接通孔配合的第二光滑段。第一撑开加压臂601与第一连接器603、第二撑开加压臂602与第二连接器604的上述安装方式具有结构简单、便于快速拆装的优点。
本实施例中,第一撑开加压臂601自第一铰接通孔到卡槽606的一段为第一倾斜段,第二撑开加压臂602自第二铰接通孔到卡槽606的一段为第二倾斜段,通过改变第一连接螺杆穿过第一铰接通孔的方向和第二连接螺杆穿过第二铰接通孔的方向,第一倾斜段和第二倾斜段在相互逐渐靠近或者相互逐渐远离的两种安装方式之间转换,在采用第一倾斜段和第二倾斜段相互逐渐靠近的安装方式时,将第一倾斜段和第二倾斜段的端部与两个椎弓根螺钉1的外侧接触进行加压,能够达到最佳的加压效果,在采用第一倾斜段和第二倾斜段相互逐渐远离的安装方式时,将第一倾斜段和第二倾斜段的端部与两个椎弓根螺钉1的内侧接触进行撑开,能够达到最佳的撑开效果。
此外,还可在第二撑开加压臂602的两侧分别设置第一连接耳部6021和第二连接耳部6022,各连接耳部设有铰接通孔,在前述两种安装方式下,调节螺杆609通过螺栓分别对应铰接在两侧连接耳部的铰接通孔中。当采用第一倾斜段和第二倾斜段相互逐渐远离的安装方式时(两倾斜段呈“八”字形),调节螺杆609铰接在第一连接耳部6021上,第一调节螺母607和垫片610安装在定位槽6011远离第二撑开加压臂602的一侧,旋拧第一调节螺母607迫使第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602的手持端(与卡槽606相对的一端)相互靠近,第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602设有卡槽606的一端则相互远离,达到撑开作用;当采用第一倾斜段和第二倾斜段相互逐渐靠近的安装方式时(两倾斜段呈倒“八”字形),调节螺杆609铰接在第二连接耳部6022上,第一调节螺母607和垫片610安装在定位槽6011靠近第二撑开加压臂602的一侧,旋拧第一调节螺母607迫使第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602的手持端(与卡槽606相对的一端)相互远离,第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602设有卡槽606的一端则相互靠近,达到加压作用。
在进行撑开或加压操作时,椎弓根螺钉1和纵连棒2完成置入后,将第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602独立灵活的经微创皮肤小切口插入,使卡槽606卡套于纵连棒2上,再安装第一连接器603、第二连接器604和支撑棒605并将调节螺杆609卡在定位槽6011中组合成微创撑开加压器600。当使第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602位于两个椎弓根螺钉1之间时,通过调节增大第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602之间的间距,可推动两个椎弓根螺钉1相互远离,从而进行撑开操作;当使第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602分别位于两个椎弓根螺钉1的外侧时,通过调节减小第一撑开加压臂601和第二撑开加压臂602之间的间距,可推动两个椎弓根螺钉1相互靠近,从而进行加压操作。
该微创撑开加压器600具有以下优点:
1、撑开加压器600的两个撑开加压臂可分别独立的经微创小切口插入骑跨在总纵连接棒上,操作简单、快捷。
2、支撑棒605通过两连接器连接两个撑开加压臂,支撑棒605起支点作用,可调节两笔之间的跨度(宽度),目前用于开放手术的撑开钳只有一个支点,不能调节,撑开跨度有限,需要借助其他辅助工具,通过旋转支撑棒605达到使两臂前端的倒U型卡槽606靠紧椎弓根钉,使后续撑开更精确,能准确把握撑开的高度和力度。
3、支撑棒605位于臂上的部位不同,使撑开的杠杆作用力不同,省力程度也不同,一般位于靠近倒U型卡槽606一端的四分之一的位置处,撑开力增强3倍。
4、在撑开或加压时,撑开或加压力是连续性的增加,而开放手术的撑开钳撑开力是跳跃阶梯式的增加,跳一格约5毫米,不能精确控制。
5、当调节螺杆609上调节螺母加压移动1毫米时,两臂的倒U型卡槽606撑开0.33毫米,撑开高度精确到0.33毫米,实现准确控制撑开的高度和力度。
6、可逐渐分次进行分开或加压操作,当调节螺杆609上调节螺母一定距离后,即撑开一定高度后,通过X射线透视,若撑开的高度不够,即椎体复位不够,可再次旋转调节螺杆609上调节螺母,进一步撑开,可反复多次逐渐撑开,撑开高度精确到0.33毫米,最终达到撑开复位后的要求即解剖复位,目前开放手术的撑开钳只能是一次撑开,与操作者的力量相关,操作者力量大则撑开高度高,反之则撑开高度低。
7、与开放手术的撑开钳相比,本发明的微创撑开加压器操作简单、灵活,力度大,省力,精确度高,控制度高,复位率高。从采用该微创撑开加压器完成的518例胸腰椎骨折手术的数据分析来看,解剖复位率达95%以上,特别是锥管内骨块复位率高达91%以上。
综上所述,该微创撑开加压器600操作灵活、简便、快捷、省力,具有强力有效的撑开或加压作用,精确度高,控制度高,节约手术时间,减少患者痛苦,使微创手术也能达到等同于开放手术中直视下的撑开或加压效果,甚至其效果好于开放手术,由于解决了撑开或加压、复位达到预期效果的技术问题,使经皮微创椎弓根内固定系统治疗胸腰椎骨折的治疗效果达到并超过开放手术的疗效,并具有创伤小、出血少、恢复快的优点。
本实施例中,椎弓根螺钉1包括钉体10、钉座11、两条可折断长臂12和螺塞13,钉体10与钉座11连接,两条可折断长臂12对立地固定连接于钉座11上形成U形结构14,U形结构14中用于嵌入纵连棒2,螺塞13用于拧入两条可折断长臂12的U形结构14中压紧纵连棒2。钉体10为实心或空心,空心钉体10沿轴向具有导针4通孔,钉体10上设有螺纹。
两条可折断长臂12的内表面具有内螺纹,如图7所示,螺塞13的外表面具有与可折断长臂12内表面内螺纹匹配的外螺纹,螺塞13的一端具有持塞孔17,两条可折断长臂12远离钉座11的尾部还设有光滑段,当螺塞13沿可折断长臂12之间插入时,光滑段对螺塞13起导向作用。
椎弓根螺钉1可根据需要设置成固定轴椎弓根螺钉1和/或活动轴椎弓根螺钉1,钉体10为实心或空心,空心钉体10沿轴向具有导针4通孔。例如,固定轴椎弓根螺钉1的结构如图4所示,由于钉体10与钉座11固定连接,使得钉体10不能相对钉座11运动,因此形成固定轴椎弓根螺钉1。钉座11为短圆柱形,两条可折断长臂12与钉座11固定连接。
活动轴椎弓根螺钉1的结构如图5所示,钉座11为空心结构,内置有球头15和球头压垫16。其中钉体10与球头15固定连接,球头压垫16位于钉座11的中空结构内,并压在球头15上。球头压垫16也为中空结构,如图8所示,使得纵连棒2可嵌入U形结构14中并压在球头压垫16上。球头15上有多边形凹槽,如图6所示。球头15与钉座11之间活动连接。在U形结构14中纵连棒2的压力作用下,钉体10和钉座11的位置被固定。活动轴椎弓根螺钉1中由于球头15与钉座11活动连接,使得钉体10在各个方向有一定活动度,利于三节椎体以上的固定。
与普通固定轴椎弓根螺钉1相比,固定轴和活动轴椎弓根螺钉1有短圆柱形钉座11,可折断长臂12尾端的光滑段对螺塞13起导向作用,便于拧入螺塞13;同时钉座11对椎弓根螺钉1在置钉导向套筒6内的滑动时起方向控制作用;钉体10为实心或空心,钉体10实心较空心作用力强,空心钉体10可沿导丝9拧入,置钉准确率高。
优选情况下,为更好的折断椎弓根螺钉1的长臂,椎弓根螺钉1的两条可折断长臂12上靠近钉座11的一端处设有凹切迹18。凹切迹18处较破弱,可将可折断长臂12在此处折断。
本实施例中,纵连棒2的结构如图9所示,包括棒体20和位于棒体20两端的连接头21。棒体20呈圆柱形,连接头21为多边形,凸出棒体20的两端。连接头21的尺寸小于棒体20的尺寸。棒体20可嵌入椎弓根螺钉1的U形结构14中,从而形成钉棒固定结构。纵连棒2可根据实际需要剪裁成所需长度,或者弯曲成所需弧度,被剪裁后的纵连棒2必须保留一端的连接头21,用于插入持棒器400的横形孔408中。
本实施例中,穿刺锥3和导针4用于确定置钉位置。如图10和图11所示,穿刺定位的穿刺锥3包括穿刺套管31和穿刺锥针32。穿刺套管31为空心管,前端为锥形,后端设有膨大的手握部33,手握部33内空心扩大并设有内螺纹,穿刺锥针32为针状,穿刺锥针32的前端也为锥形,穿刺锥针32的尾端膨大并设有外螺纹,穿刺锥针32插入穿刺套管31中,当穿刺锥针32尾端的外螺纹与穿刺套管31后端的内螺纹匹配吻合后穿刺锥针32前端的锥形尖露出穿刺套管31前端并与穿刺套管31前端的锥形吻合。穿刺套管31表面有刻度,可测定穿刺锥3的插入深度。
如图12所示,导针4为针状,用于从穿刺套管31中拔出穿刺锥针32后再插入,确定置钉位置。导针4的表面有刻度。导针4从穿刺套管31中插入至椎体中部后,拔出穿刺套管31,留置导针4。
本实施例中,扩张芯5包括沿轴线上具有导针4通孔的圆柱体51,如图13和图14所示。圆柱体51的外径与椎弓根螺钉1的钉座11外径相同。圆柱体51的一端呈圆锥形,另一端为手持部。扩张芯5沿导针4旋入,一次性扩张肌肉通道,头端抵达椎弓根入口骨面。由于微创切口1.5cm已切开皮肤,深筋膜,因此扩张芯5很容易扩张开肌间隙,与传统逐级扩张相比,操作简单,快捷省时。
本实施例中,置钉导向套筒6包括沿轴线上具有椎弓根螺钉1通孔的圆筒体61,如图15所示。圆筒体61的一端为环形锯齿状,另一端固定连接有第一手持横柄62,扩张芯5沿导针4插入,再置钉导向套筒6沿扩张芯5插入,因此圆筒体61的内径与扩张芯5的外径、以及与椎弓根螺钉1钉座11的外径三者相等。
圆筒体61的长度比扩张芯5的长度短,置钉导向套筒6沿扩张芯5插入,扩张芯5的尾端手持部露出置钉导向套筒6的尾部外,操作者手握置钉导向套筒6的第一手持横柄62并下滑使置钉导向套筒6的环形锯齿尖刺在椎板、关节突骨面,压紧置钉导向套筒6的第一手持横柄62,以保持置钉导向套筒6的环形锯齿不移动,然后拔出扩张芯5,保留置钉导向套筒6和导针4,此时导针4入骨点处于置钉导向套筒6的环形锯齿中心点。圆筒体61的长度大于椎弓根螺钉1的钉体10、钉座11和可折断长臂12的总长度。因此,当椎弓根螺钉1插入置钉导向套筒6中,椎弓根螺钉1的钉体10尖恰好平齐置钉导向套筒6的环形锯齿时,椎弓根螺钉1的两条可折断长臂12没入圆筒体61。
用穿刺锥3将导针4换成导丝9,空心椎弓根螺钉1可沿导丝9经置钉导向套筒6插入并拧入椎体。实心椎弓根螺钉1沿置钉导向套筒6同轴插入时,也可实现准确定位,解决了现有技术中只能空心螺钉中插入导针4才能准确定位的技术问题。因此通用准确完成实心和空心椎弓根螺钉1置钉。
开放手术中发现,由于关节突凹凸不平,有时椎弓根螺钉1钉体10尖端难以插入小的椎弓根入口,拧钉时皮质容易蹦裂、移位。本发明的空心平突锉100用于锉平导针4入骨口的骨皮质,并钻入椎弓根内几毫米,制造有大小有深度的椎弓根骨性入口。
如图16所示,空心平突锉100为T形结构,包括沿轴线上具有导针4通孔的锉杆101,锉杆101的一端固定连接有锉头103,另一端固定连接第二手持横柄102。锉头103端面设有磨齿,周缘设有钻花样齿轮螺纹。空心平突锉100沿导针4插入椎弓根入口,因此空心平突锉100内径稍大于导针4,其锉杆101的外径小于椎弓根螺钉1钉体10的外径。
本实施例中,空心丝攻200用于对置钉位置进行攻丝,方便椎弓根螺钉1的置入。如图17所示,空心丝攻200为T形结构,包括沿轴线上具有导针4通孔的丝攻杆201,丝攻杆201的一端固定连接有丝攻头203,另一端固定连接第三手持横柄202。丝攻头203的外周设有与椎弓根螺钉1钉体10匹配的螺纹齿道。空心丝攻200沿导针4插入椎弓根入口,因此空心丝攻200的内径稍大于导针4,其丝攻杆201的外径与椎弓根螺钉1钉体10的外径相同。丝攻头203的螺纹齿道与椎弓根螺钉1钉体10的螺纹相吻合。空心丝攻200沿导针4对椎弓根椎体部进行攻丝,对于具有自攻能力的椎弓根螺钉1则无需采用空心丝攻200进行攻丝。
本实施例中,空心上钉器7的结构如图18所示,包括撑杆71和分别位于撑杆71两端的塞头72和第四手持横柄73。撑杆71上套设有可转动的锁臂管74,锁臂管74靠近塞头72的一端外表面具有与可折断长臂12内表面内螺纹匹配的外螺纹,锁臂管74的另一端固定连接有旋转帽75,用于转动锁臂管74,旋转帽75上有锁紧螺帽。当锁臂管74旋转到位锁紧椎弓根螺钉1时,锁紧螺帽锁住旋转帽75,防止锁臂管74退出,锁臂管74上套设有螺钉导向环76和旋转手柄77,其中,螺钉导向环76位于靠近塞头72一侧,旋转手柄77位于靠近第四手持横柄73一侧。螺钉导向环76和旋转手柄77套在锁臂管74上,可各自独立旋转。此外,锁臂管74上还设有通过旋拧抵紧或松开撑杆71的止转螺钉78,上钉器7还具有导丝9通孔,导丝9通孔沿撑杆71轴向贯穿塞头72、撑杆71和第四手持横柄73。
塞头72直接插在椎弓根螺钉1的U形结构14底部,转动旋转帽75使锁臂管74的外螺纹与椎弓根螺钉1可折断长臂12内表面的内螺纹咬合紧,从而将椎弓根螺钉1固定在空心上钉器7上。螺钉导向环76的外径与椎弓根螺钉1钉座11外径以及置钉导向套筒6的内径相等。当与空心上钉器7连接的椎弓根螺钉1沿置钉导向套筒6插入时,螺钉导向环76也进入置钉导向套筒6中,并与置钉导向套筒6的内壁吻合。因此,在置钉导向套筒6的中前端有椎弓根螺钉1的钉座11,后端有螺钉导向环76,使得椎弓根螺钉1在置钉导向套筒6中滑行时确保钉体10的尖端对准置钉导向套筒6的中心点位置,从而保证实心椎弓根螺钉1的钉体10的尖端准确插入椎弓根骨性入口。置钉导向套筒6的环形锯齿刺在椎板、关节突皮质骨上,保持中心点位置不转动,当钉体10的尖端插入椎弓根骨性入口后,置钉导向套筒6可随上钉器7方向改变,使椎弓根螺钉1朝向更确切的方向拧入,类似于开放置钉。
当椎弓根螺钉1为活动轴椎弓根螺钉1时,由于钉座11与钉体10为活动连接,因采用塞头72无法完成活动轴椎弓根螺钉1的上钉操作。因此,上钉器7还具有另一种优选实施方式,如图19所示,所述上钉器7的塞头72上还设有凸起79,用于插入活动轴椎弓根螺钉1的球头15的凹槽中,直接拧活动轴椎弓根螺钉1的钉体10,同时,上述导丝9通孔贯通凸起79。
本实施例中,如图20所示,导丝9为细长的丝,其直径小于等于导针4直径,长度大于导针4的长度。
本实施例中,如图21和图22所示,持棒器400包括空心导棒管405和可插入空心导棒管405中用于压紧纵连棒2的压杆401。空心导棒管405包括管体406,管体406的一端具有横形孔408,横形孔408用于插入纵连棒2的连接头21。空心导棒管405的另一端膨大形成第一膨大处407,第一膨大处407设有螺纹孔。压杆401包括杆体402,杆体402的一端具有第五手持横柄404,压杆401上靠近第五手持横柄404处膨大形成第二膨大处403,第二膨大处403外表面具有与空心导棒管405第一膨大处407内螺纹匹配的外螺纹;空心导棒管405第一膨大处407的内径与压杆401第二膨大处403的外径相同。
空心导棒管405为扁圆柱形,即包括两个平面和两个弧形面,如图22所示。横形孔408穿过两弧形面,与空心导棒管405的轴线通孔垂直并相通。纵连棒2可插入横形孔408中与持棒器400连接,纵连棒2的两边缘与空心导棒管405的两个平面齐平,即空心导棒管405的两个平面的间距与纵连棒2的外径相等。
当压杆401插入空心导棒管405中,旋转压杆401的第五手持横柄404,内外螺纹咬合,压杆401向空心导棒管405的一端推进、压紧纵连棒2的连接头21,实现持棒器400与纵连棒2连接。取另一根直纵连棒2嵌入升出皮肤外的同一侧各椎弓根螺钉1的U形结构14中,使同一侧各椎弓根螺钉1的U形结构14方向在同一直线上。此时将与持棒器400连接的纵连棒2另一端垂直置入椎弓根螺钉1的U形结构14槽底中,将纵连棒2沿椎板面准确插入纵向排列的多个椎弓根螺钉1的U形结构14中,顺利完成置棒过程。特别需要说明的是:当持棒器400与纵连棒2一端连接,另一端垂直置入椎弓根螺钉1的U形结构14槽底中,将纵连棒2从垂直位变成水平位并沿椎板面插入纵向排列的多个椎弓根螺钉1的U形结构14中的过程中,持棒器400嵌合于可折断长臂12的U形结构14中,此时同侧各椎弓根螺钉1的可折断长臂12的U形结构14、纵连棒2以及持棒器400三者在同一纵向平面上,持棒器400在该平面上沿U形结构14可摆动,使纵连棒2的前端能在该平面上上下移动,使置棒灵活、快捷、准确。
本实施例中,持紧螺塞器300可保证椎弓根螺钉1的准确和快速拧入,持紧螺塞器300为圆棒,结构如图23所示,圆棒的一端对立设置有两个弹片302,另一端设有第六手持柄301。两个对立设置的弹片302形成的形状与持塞孔17的形状匹配,两个弹片302用于插入持塞孔17中持起螺塞13。为方便弹片302持起螺塞13,两弹片302构成的多边形的外径稍大于持塞孔17的内径,利用两弹片302之间的弹性力,持起螺塞13,并准确拧入椎弓根螺钉1的U形结构14中。
本实施例中,如图24所示,改锥8包括扳手杆81和固定连接于扳手杆81一端的第七手持横柄82,扳手杆81的另一端可插入螺塞13的持塞孔17中转动螺塞13压紧纵连棒2。具体地,扳手杆81的另一端具有多边形凸起83,多边形凸起83的形状与持塞孔17的形状匹配,因此该多边形凸起83可插入螺塞13的持塞孔17中,旋转第七手持横柄82,将螺塞13沿椎弓根螺钉1的两个可折断长臂12间旋入,压紧纵连棒2。
本实施例中,抗扭力套筒扳手500能够防止改锥8在拧紧螺塞13过程中带动椎弓根螺钉1,导致椎弓根螺钉1松动,如图25所示,抗扭力套筒扳手500包括L形固定连接的抗旋手柄502和抗旋套筒501。抗旋套筒501为中空结构,用于套设于椎弓根螺钉1外围,因此抗旋套筒501的内径稍大于椎弓根螺钉1钉座11的外径。抗旋套筒501远离抗旋手柄502的一端设有对称性的倒U槽503,用于卡住纵连棒2。用扩张芯5经微创切口插入,扩张芯5前端锥形部分置入椎弓根螺钉1的两可折断长臂12间,抗扭力套筒扳手500沿扩张芯5插入,套住椎弓根螺钉1的两可折断长臂12滑入,倒U槽503卡住纵连棒2;当改锥8拧紧螺塞13压紧纵连棒2时,抗扭力套筒扳手500进行对抗,防止椎弓根螺钉1随改锥8而松动。与传统的抗压力套筒扳手相比,本发明的抗扭力套筒扳手500的抗旋套筒501中央通孔,完全满足椎弓根螺钉1的可折断长臂12插入其中;而传统抗压力套筒扳手,头端通孔大,长度有限,尾端通孔小只满足紧螺塞扳手的插入,因此头端通孔可套入普通椎弓根螺钉1,而不能套入长臂椎弓根螺钉1。
本实施例中,还包括用于牵开微创切口组织的切口组织牵开器700,如图26和图27所示,切口组织牵开器700包括手柄701和用于贴合椎弓根螺钉1的可折断长臂12外表面插入微创切口的弧形拉板702,手柄701的一端设有两个间隔布置的弹性连接臂703,两个弹性连接臂703之间形成一U型槽,弧形拉板702固接有弯折的连接杆704,连接杆704具有铰接部,铰接部插设于U型槽中并通过螺栓组件705以可锁紧方式与两个弹性连接臂703铰接。具体是,两个弹性连接臂703上设有同轴的通孔,铰接部上也设有通孔,螺栓组件705穿设于两个弹性连接臂703和铰接部的通孔中,螺栓组件705处于拧松状态时,弧形拉板702可绕铰接轴转动,进而调节与手柄701之间的角度,角度调整好后拧紧螺栓组件705即可使两个弹性连接臂703夹紧连接杆704的铰接部,使弧形拉板702和手柄701之间的角度固定。使用时,弧形拉板702沿椎弓根螺钉1的可折断长臂12外表面插入微创切口即可将切口组织牵开。
本实施例中,铰接部形成有以铰接轴为转动轴的齿轮706,U型槽中设有滑动设置的齿板707,手柄701与齿板707之间设有弹性推动齿板707与齿轮706啮合的压紧弹簧708。具体的,U型槽的底部设有沉孔,压紧弹簧708装设于沉孔中,压紧弹簧708的两端分别与沉孔的底壁和齿板707相抵。
进一步的,手柄701还可连接有用于贴在皮肤表面防止切口组织牵开器700侧倒的平衡板,平衡板上设有具有弹性卡槽的卡持部件,手柄701卡设于弹性卡槽中,手柄701和平衡板可以快速方便的进行拆装。通过设置平衡板,可以大大提高切口组织牵开器700使用时的稳定性。
本实施例中,弧形拉板702的宽度大于椎弓根螺钉1可折断长臂12的宽度,弧形拉板702的长度可以具有多种,以适应人体不同情况。连接杆704垂直于弧形拉板702。
本实施例中,还包括折钉尾钳800和折棒器,折钉尾钳800如图28所示,其结构与普通的尖嘴钳相同,在两个手柄之间设有使两个手柄撑开的弹性片。
本实施例的切口组织牵开器700中,弧形拉板702与手柄701既可以固定为某一角度,还能根据需要改变角度并随机固定成某角度。在其插入微创切口将切口组织牵开后,其弧形拉板702与切口内壁贴合而手柄701与体表贴合,并在完成上述贴合后由固定部件固定成该角度,提供直观的切口通道,手术人员能够在直视下经微创切口准确完成置棒、上螺塞、置撑开器、置抗扭力扳手及折断钉尾翼等微创操作,能够大大提高手术的准确性和便捷性。该切口组织牵开器700的结构简单、易于制作、制作成本低、调节方便。
本发明的通用经皮微创椎弓根钉棒内固定系统中,椎弓根螺钉1、纵连棒2优选采用医用钛合金加工制成,其它部件优选采用医用不锈钢材料加工制成,便于反复消毒,延长使用寿命。其中,各部件的手持横柄、手柄可选用高质量木质材料制成。
以胸腰椎椎体骨折为例,本发明的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统的工作过程如下:
1、麻醉成功后,患者取俯卧位,腹部悬空。
2、C臂X光机透视定位:用多根克氏针或网格正位透视体表定位,标记伤椎及上下椎的椎弓根体表投影,用穿刺锥3于椎弓根体表投影外缘旁开经皮穿入,针尖达椎弓根骨性投影“眼睛”外上缘2点或10点处穿破皮质层,缓慢钻入达椎体中部,拔出穿刺锥针32,经穿刺套管31插入导针4达椎体中部,拔出穿刺套管31,保留导针4,同法于其他椎弓根内经皮插入导针4,正侧位透视确认导针4位置恰当。
3、以导针4为中心做1.5厘米的纵向皮肤切口,并切开深筋膜,用扩张芯5沿导针4插入通道抵触骨皮质,置钉导向套筒6沿扩张芯5插入,操作者手持第一手持横柄62压紧,使置钉导向套筒6前端的环形锯齿尖刺入椎板、关节突的表面皮质,固定置钉导向套筒6保持位置不移动,拔出扩张芯5,保留置钉导向套筒6和导针4。
4、用空心平突锉100沿导针4插入,磨平导针4入口骨皮质,并钻入少许深度,拔出空心平突锉100,用空心丝攻200沿导针4对椎弓根钉道进行攻丝,拔出导针4。
5、空心上钉器7与椎弓根螺钉1连接后,沿置钉导向套筒6插入,钉体10的尖端准确插入椎弓根入口,旋转空心上钉器7,拧入椎弓根螺钉1。同样方法置入其余椎弓根螺钉1,必要时伤椎可置入单侧或双侧螺钉。
另一方法置空心椎弓根螺钉1是,用穿刺锥3的穿刺套管31沿导针4插入椎体内,拔出导针4保留穿刺套管31,将导丝9沿穿刺套管31孔插入椎体,拔出穿刺套管31,保留导丝9,空心椎弓根螺钉1与空心上钉器7连接后沿导丝9插入,并拧入空心椎弓根螺钉1至椎体内。
6、用切口组织牵开器700牵开微创切口皮肤软组织,显露椎弓根螺钉1的两个可折断长臂12及U形结构14。
7、直视下进行椎弓根螺钉1的U形结构14位置的校正使同一侧各椎弓根螺钉1的U形结构14位于同一直线,并测量纵连棒2的长度。
8、选合适长度的纵连棒2,用弯棒器预弯,将纵连棒2与持棒器400相连接,必须使纵连棒2和持棒器400处于同一平面,直视下通过上位置钉的小切口,将纵连棒2的远端垂直插到椎弓根螺钉1的U形结构14底部,由于持棒器400的宽度和U形结构14的内空宽度相等,将纵连棒2从垂直位变成水平位并沿椎板面插向下位椎弓根螺钉1的U形结构14中,此过程中,持棒器400嵌合于上位椎弓根螺钉1的可折断长臂12的U形结构14中,同侧各椎弓根螺钉1的可折断长臂12的U形结构14、纵连棒2及持棒器400三者在同一纵向平面上,在直视下,推进纵连棒2插到下位椎弓根螺钉1的U形结构14中,将持棒器400稍退出U形结构14,调整预弯纵连棒2的正确弧度朝向;采用持紧螺塞器300将螺塞13拧入下位椎弓根螺钉1的U形结构14内,然后采用抗扭力套筒扳手500和改锥8,抗扭力套筒扳手500在扩张芯5引导下插入,拧紧下位螺塞13并压紧纵连棒2,退出持棒器400,同法安装对侧的纵连棒2;采用撑开加压器600,经上下置钉皮肤小切口分别置入两撑开加压臂,组合撑开加压器600,进行分步撑开复位,然后拧紧上位螺塞13压紧纵连棒2。同样方法对另一侧进行撑开复位。
9、采用对抗折臂器对抗折断椎弓根螺钉1的两条可折断长臂12,并取出。
10、冲洗小切口,全层间断缝合深筋膜、皮下组织及皮肤,手术完成。
本发明的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,通用完成实心和空心椎弓根钉微创内固定,解决了目前胸腰椎微创椎弓根钉棒内固定系统存在的器械设计繁琐,操作复杂,缺少有效撑开或加压工具及实心椎弓根螺钉1微创置钉难的问题,该器械具有结构合理,操作简单,置钉准确,置棒快捷,有效撑开加压等优点,能达到开放手术效果。
具体包括以下优点:
1、由于将穿刺锥针32的前端设置为锥形,使其具有自锥能力,且由于穿刺套管31为空心管,其前端形成齿尖,既起锯齿作用又起固定作用,在操作时当穿刺锥针32进入皮质骨之后,退出穿刺锥针32,穿刺套管31齿尖刺入皮质骨使其不易位移,确保导针4的插入。穿刺锥3穿刺时,穿刺锥3中穿刺锥针32和穿刺套管31均有锥进骨质中的作用,而现有技术中的穿刺套针,由于其穿刺套筒前端为圆形,不是锥形,其自身没有锥破皮质能力,只有穿刺针有锥进骨质中的作用,仅靠穿刺针锥孔,但穿刺针直径比穿刺套管小,穿刺针锥孔后穿刺套管圆头进入费力困难,特别是较硬的皮质骨,所以其作用仅限于用来穿刺插入导针。在实际操作中,当穿刺针刺破皮质后退出时,穿刺套管容易位移,会导致插导针时位置容易发生变化;本发明的穿刺锥3还具有二个作用:其一调整导针4方向,操作中当导针4插入后X线透视发现导针4入点正确而方向不正确时,用穿刺锥3的穿刺套管31经导针4插入,其锯齿锥入骨皮质少许并刺入骨质,导针4退出于骨面,但并不完全从穿刺套管31内退出,调整穿刺套管31方向,再回插该导针4,完成了导针4方向的调整。其二转换导丝9作用,导针4位置准确后,由于导针4较粗,一般空心椎弓根通孔较细,所以要转换成细长的导丝9。再用穿刺套管31沿导针4插入,其锯齿锥进骨质内并固定,抽出导针4,再将导丝9沿穿刺套管31插入骨质中原导针4的孔道中,再将空心椎弓根钉和空心上钉器7沿导丝9拧入,保证了导针4换导丝9而位置不变。
2、扩张芯5和置钉导向套筒6结构和使用方法均与现有技术中的经皮微创椎弓根钉棒内固定系统中所用扩张芯5和置钉导向套筒6不同。结构不同:现有技术中的扩张芯设置有手柄,而本发明的扩张芯5无需设置手柄且长度比置钉导向套筒6长,长出部分即成为手持部,现有技术中的置钉导向套筒设置有与置钉导向套筒横柄平行的两个U形槽,而现置钉导向套筒6无需设置两个U形槽,手柄与套筒入口相平。
使用方法不同:现有技术中的使用方法是,扩张芯沿导针插入扩开软组织通道后退出,置钉导向套筒再沿扩张芯插入套合使扩张芯横柄嵌入置钉导向套筒的U形槽中,组合成一体,再经扩张芯通孔沿导针插入,扩张芯抵触骨面后,下压置钉导向套筒手柄,使其继续下插入,其齿尖刺到骨面,再上拉横柄拔出扩张芯。本发明的使用方法是:扩张芯5沿导针4插入扩开软组织,抵触到骨面后,置钉导向套筒6直接沿扩张芯5插入,其齿尖刺到骨面,握住扩张芯5手持部拔出扩张芯5。显然,与现有技术中的使用方法相比,具有操作简便、快捷的优点。与现有技术中其它套筒类装置相比,套筒前端设置的齿,除可以起到在置空心钉过程中阻隔并保护软组织的作用外该齿尖刺在皮质上,还可确保置钉导向套筒6远端无移位,确保导针4进入点位于中心位置,当空心钉经置钉导向套筒6插入时,确保钉尖进入导针4入点。
3、上钉器7与现有技术中的经皮微创椎弓根钉棒内固定系统中的上钉器结构和作用都不相同。现有技术中的上钉器的撑杆为实心,只能置实心椎弓根钉,旋转帽上无锁紧螺帽,拧椎弓根钉时容易退出,松动。本发明中的上钉器7的撑杆71为空心,既可置空心钉也可置实心钉,旋转帽75上有锁紧螺帽,锁紧螺帽锁紧旋转帽75同时锁紧了锁臂管74,拧椎弓根钉时不退出,无松动,操作安全稳定。
以完成的518例胸腰椎骨折微创手术的数据分析来看,其中置钉共3115枚,准确率达98.3%,且与现有开放手术相比具有手术时间短、出血少、住院时间短等优点,具体对比数据如下:
手术时间:开放手术为60~180分钟,平均91分钟;采用本发明的微创手术为30~70分钟,平均52分钟。
出血量:开放手术为100~600ml,平均260ml;采用本发明的微创手术为15~30ml,平均25ml。
住院时间:开放手术为15~21天,平均14天;采用本发明的微创手术为6~14天,平均9天。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例。对于本技术领域的技术人员来说,在不脱离本发明技术构思前提下所得到的改进和变换也应视为本发明的保护范围。
Claims (19)
1.一种通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,包括椎弓根螺钉、纵连棒、穿刺锥、导针、扩张芯、置钉导向套筒、空心平突锉、空心丝攻、上钉器、持棒器、持紧螺塞器、改锥、撑开加压器和抗扭力套筒扳手,其特征在于:撑开加压器包括第一撑开加压臂、第二撑开加压臂、第一连接器、第二连接器和支撑棒,第一连接器和第二连接器通过位移调节机构连接于支撑棒上并可沿支撑棒调节间距,第一撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第一连接器上,第二撑开加压臂以可拆卸方式铰接于第二连接器上,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的铰接轴线均垂直于与支撑棒平行的同一平面,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的一端均设有用于卡住纵连棒的卡槽,第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的另一端之间连接有用于拉紧或撑开第一撑开加压臂和第二撑开加压臂的递进式施力机构。
2.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述位移调节机构包括设于第二连接器上的螺纹孔,支撑棒以可转动方式的安装于第一连接器上,支撑棒穿设于第二连接器的螺纹孔中并设有与螺纹孔配合的螺纹;支撑棒上还设有转动旋钮。
3.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述递进式施力机构包括第一调节螺母、第二调节螺母和铰接于第二撑开加压臂上的调节螺杆,第一撑开加压臂设有定位槽,调节螺杆卡入定位槽中,第一调节螺母和第二调节螺母配合安装于调节螺杆上并分设于定位槽的两侧。
4.根据权利要求3所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述第一调节螺母位于定位槽远离第二撑开加压臂的一侧,且第一调节螺母设有便于旋拧的旋拧部,调节螺杆上套设有位于第一调节螺母和第一撑开加压臂之间的垫片。
5.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述第一撑开加压臂上设有第一铰接通孔,第一连接器固接有第一连接螺杆,第一连接螺杆的一端与第一连接器固接,另一端穿过第一铰接通孔连接有第一锁紧螺母,第一连接螺杆设有与第一铰接通孔配合的第一光滑段;第二撑开加压臂上设有第二铰接通孔,第二连接器固接有第二连接螺杆,第二连接螺杆的一端与第二撑开加压臂固接,另一端穿过第二铰接通孔连接有第二锁紧螺母,第二连接螺杆设有与第二铰接通孔配合的第二光滑段。
6.根据权利要求5所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述第一撑开加压臂自第一铰接通孔到卡槽的一段为第一倾斜段,第二撑开加压臂自第二铰接通孔到卡槽的一段为第二倾斜段,通过改变第一连接螺杆穿过第一铰接通孔的方向和第二连接螺杆穿过第二铰接通孔的方向,第一倾斜段和第二倾斜段在相互逐渐靠近或者相互逐渐远离的两种安装方式之间转换。
7.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述椎弓根螺钉包括钉体、钉座、两条可折断长臂和螺塞,钉体与钉座连接,钉体为实心或空心,两条可折断长臂对立地固定连接于钉座上形成用于嵌入纵连棒的U形结构,螺塞用于拧入两条可折断长臂的U形结构中压紧纵连棒,两条可折断长臂的内表面具有内螺纹,螺塞的外表面具有与可折断长臂内表面内螺纹匹配的外螺纹,螺塞的一端具有持塞孔,两条可折断长臂远离钉座的尾部还设有用于对拧入螺塞起导向作用的光滑段。
8.根据权利要求7所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述椎弓根螺钉为固定轴椎弓根螺钉,钉体与钉座固定连接,钉体为实心或空心,空心钉体沿轴向具有导针通孔。
9.根据权利要求7所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述椎弓根螺钉为活动轴椎弓根螺钉,钉体固接有球头,球头与钉座活动连接,钉座中设有压在球头上的球头压垫,纵连棒嵌入两条可折断长臂的U形结构中并直接压在球头压垫上,钉体为实心或空心,空心钉体沿轴向具有导针通孔。
10.根据权利要求7所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述椎弓根螺钉的两条可折断长臂上靠近钉座的位置处均设有凹切迹;所述扩张芯包括沿轴线上具有导针通孔的圆柱体,圆柱体的外径与椎弓根螺钉的钉座外径相同;圆柱体的一端呈圆锥形,另一端为手持部;所述置钉导向套筒包括沿轴线上具有椎弓根螺钉通孔的圆筒体,圆筒体的一端为环形锯齿状,另一端固定连接有第一手持横柄,圆筒体的长度小于扩张芯的圆柱体的长度,圆筒体的长度大于椎弓根螺钉的钉体、钉座和可折断长臂的总长度;所述的空心平突锉包括沿轴线上具有导针通孔的锉杆,锉杆的外径小于椎弓根螺钉的钉体外径,锉杆的一端固定连接有锉头,另一端固定连接第二手持横柄,锉头端面设有磨齿,周缘设有钻花样螺纹;所述空心丝攻包括沿轴线上具有导针通孔的丝攻杆,丝攻杆的外径与椎弓根螺钉的钉体外径相同,丝攻杆的一端固定连接有丝攻头,另一端固定连接第三手持横柄,丝攻头的外周设有与椎弓根螺钉钉体匹配的螺纹齿道;所述持棒器包括空心导棒管和可插入空心导棒管中用于压紧纵连棒的压杆,空心导棒管的一端具有横形孔,横形孔用于插入纵连棒的连接头,空心导棒管的另一端膨大并设有螺纹孔,压杆的一端具有第五手持横柄,压杆上靠近第五手持横柄处膨大并设有与空心导棒管膨大处的螺纹孔匹配的外螺纹;所述持紧螺塞器为圆棒,圆棒的一端对立设置有两个弹片,另一端设有第六手持柄;两个对立设置的弹片形成的形状与持塞孔的形状匹配,两个弹片用于插入持塞孔中持起螺塞;所述改锥包括扳手杆和固定连接于扳手杆一端的第七手持横柄,扳手杆的另一端可插入螺塞的持塞孔中转动螺塞;所述抗旋扳手包括抗旋手柄和抗旋套筒,抗旋套筒为可套设于椎弓根螺钉外围的圆筒体,抗旋套筒一端设有用于卡住纵连棒的两个对称的倒U槽,抗旋手柄固接于抗旋套筒的另一端并与抗旋套筒垂直。
11.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述穿刺锥包括穿刺套管和穿刺锥针,穿刺套管为空心管,穿刺套管的前端为锥形,穿刺套管的后端设有膨大的手握部,手握部内空心扩大并设有内螺纹,穿刺锥针为针状,穿刺锥针的前端为锥形,穿刺锥针的尾端膨大并设有外螺纹,穿刺锥针插入穿刺套管中,当穿刺锥针尾端的外螺纹与穿刺套管后端的内螺纹匹配吻合后穿刺锥针前端的锥形尖露出穿刺套管前端并与穿刺套管前端的锥形吻合,穿刺套管表面有刻度;所述的导针为针状,用于经穿刺套管插入椎弓根入口中确定置钉位置,导针表面有刻度。
12.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述上钉器包括撑杆、固接于撑杆一端的塞头和固接于撑杆另一端的第四手持横柄,撑杆上套设有可转动的锁臂管,锁臂管靠近塞头的一端外表面具有与可折断长臂内表面内螺纹匹配的外螺纹,锁臂管的另一端固定连接有用于转动锁臂管的旋转帽,锁臂管上套设有螺钉导向环和旋转手柄,螺钉导向环位于靠近塞头一侧,旋转手柄位于靠近第四手持横柄一侧,螺钉导向环的外径与椎弓根螺钉的钉座外径相同,锁臂管上还设有通过旋拧抵紧或松开撑杆的止转螺钉,所述上钉器还具有导丝通孔,导丝通孔沿撑杆轴向贯穿塞头、撑杆和第四手持横柄。
13.根据权利要求12所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述塞头上还设有凸起,凸起用于插入活动轴椎弓根螺钉的球头中拧紧活动轴椎弓根螺钉的钉体,所述导丝通孔贯通所述凸起。
14.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述导丝为细长的丝,其直径小于等于导针直径,长度大于导针的长度。
15.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:还包括用于牵开微创切口组织的切口组织牵开器,切口组织牵开器包括手柄和用于贴合椎弓根螺钉的可折断长臂外表面插入微创切口的弧形拉板,手柄的一端设有两个间隔布置的弹性连接臂,两个弹性连接臂之间形成一U型槽,弧形拉板固接有弯折的连接杆,连接杆具有铰接部,铰接部插设于U型槽中并通过螺栓组件以可锁紧方式与两个弹性连接臂铰接。
16.根据权利要求15所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述铰接部形成有以铰接轴为转动轴的齿轮,U型槽中设有滑动设置的齿板,手柄与齿板之间设有弹性推动齿板与齿轮啮合的压紧弹簧。
17.根据权利要求16所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述U型槽的底部设有沉孔,压紧弹簧装设于沉孔中,压紧弹簧的两端分别与沉孔的底壁和齿板相抵。
18.根据权利要求15所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:所述手柄连接有用于贴在皮肤表面防止切口组织牵开器侧倒的平衡板,所述平衡板上设有具有弹性卡槽的卡持部件,所述手柄卡设于弹性卡槽中。
19.根据权利要求1所述的通用经皮椎弓根钉棒内固定系统,其特征在于:还包括折钉尾钳和折棒器。
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