CN105555321A - 利用湿润二氧化氯气体的灭菌装置以及灭菌方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其中包括：处理室，具备灭菌室；二氧化氯气体发生部，从稳定性二氧化氯产生润湿二氧化氯气体；光离子化检测部，用于检测处理室内的二氧化氯气体的浓度；电子控制部，用于控制灭菌工作工序；二氧化氯气体吸附去除部，结束灭菌工作工序后去除残留在处理室内的二氧化氯气体；操作面板，由输入部及显示部构成，输入部用于输入灭菌工作条件，显示部用于显示灭菌工作状态；以及打印机，用于输出灭菌工作内容，根据本发明，在二氧化氯气体发生部向稳定性二氧化氯照射最大峰值波长253.7nm、辐射功率1.2至11mW/cm2的紫外线产生湿度为65％至95％的润湿二氧化氯气体，将灭菌对象物在润湿二氧化氯气体暴露规定时间来杀灭芽孢。

Description

利用湿润二氧化氯气体的灭菌装置以及灭菌方法
技术领域
本发明涉及一种气体灭菌装置以及灭菌方法，更详细而言，涉及一种在灭菌装置内的灭菌室里放入医疗用或手术器械等的灭菌对象物之后，在常温及常压下从稳定性二氧化氯气体产生具有一定的湿度的湿润二氧化氯气体(WetgaseousChlorineDioxide)来简单且迅速地去除包含在灭菌对象物里的细菌或真菌等微生物的利用湿润二氧化氯气体的灭菌装置及灭菌方法。
背景技术
一般，微生物灭菌常用的方法有高压蒸汽灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、高频灭菌法、气体灭菌法以及过滤灭菌法的6种方法。其中，气体灭菌法是利用灭菌用气体来杀灭微生物的方法，用于灭菌的气体有环氧乙烷气体(EthyleneOxide；C2H4O)、甲醛气体(Formaldehyde；HCHO)、过氧化氢气体(HydrogenPeroxide；H2O2)、二氧化氯(ChlorineDioxide；ClO2)等。
上述气体根据其种类、灭菌时的温度、湿度、气体浓度及灭菌时间分别不同，也有对人体造成不好影响的气体，因此，彻底要注意使用环境及残留的气体浓度，气体法也有无法定量测定或推测灭菌后微生物的死灭的情况。
尤其，被指定为灭菌用气体的二氧化氯是沸点11℃，在常温下保持气态的具有很强的氧化能力的黄绿色气体，空气中存在10％以上时，有爆炸性质，因此如环氧乙烷气体不能保管在容器内，所以，至今几乎不能作为利用气体灭菌法的二氧化氯灭菌机使用。
最近，二氧化氯的气态二氧化氯被常用化，也作为灭菌气体得到认可，在病毒、细菌、真菌等广泛的领域利用具有灭菌功效的二氧化氯气体进行灭菌消毒，曾发表过利用此灭菌消毒功效对应流感病毒、水果、蔬菜类、及家畜传染病的研究结果，直接适用于工业领域中，但在进行灭菌工作时，需要真空操作及加热操作，因此存在使用及工作繁杂的问题。
作为使用二氧化氯的灭菌装置及方法的现有技术，提出过大韩民国授权专利第10-1131607号(公告日2012.3.30)公开的“可连续动作的利用二氧化氯的低温灭菌消毒器以及利用该灭菌消毒器的灭菌方法”，此发明是以电解亚氯酸钠(NaClO2)的方式产生二氧化氯气体，然后利用气水分离膜将二氧化氯气体储藏在预处理室，然后，将储藏在预处理室的二氧化氯气体传送至实际进行灭菌操作的主处理室的技术。但所述现有技术存在主处理室内需保持高真空状态，同时，控制及操作7个阀门的复杂的工序，但没有公开将预处理室及主处理室内的二氧化氯气体的浓度控制在规定范围的方法，因此，存在实际使用于灭菌操作时，因二氧化氯浓度的偏差难以正确地设定灭菌时间的问题，而且，不能向灭菌器的处理室送入适当的湿度来保持湿度，所以，不能杀灭以孢子状态存在的芽孢(spore)。
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明是为解决所述问题而提出的，其目的在于，提供一种无需真空操作，也不必进行将处理室的内部保持相对湿度的前处理工序，也能在常压、常温下实时生成二氧化氯气体中包含一定的水分的润湿二氧化氯气体，来杀灭灭菌对象物中的芽孢，并能在短时间内去除润湿二氧化氯的灭菌装置。
本发明的目的在于，提供一种利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，所述装置在处理室内部可填充二氧化氯气体，并将浓度调整至最高1000ppm，不需要真空或加压工序，将灭菌对象物在润湿二氧化氯气体的浓度80至120ppm下暴露20至120分钟，则130分钟内完成灭菌工作，不仅简化灭菌装置，还能迅速执行灭菌工作。
本发明利用电子控制系统自动调整及控制润湿二氧化氯气体的浓度和灭菌环境及灭菌工作的工序，通过灭菌工作的规格化及自动化，提高灭菌装置的可靠性及效率性。
本发明提供利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，所述装置在常温、常压环境下单独消毒未包装的医疗器械及手术器械，而且，能消毒对高温、高压、湿气脆弱的由金属及高分子材料而成的医疗器械类、吸收性多孔质材料而成的医疗产品(纤维、织造布、纸及纸板、海绵等)以及用泰维克包装的灭菌对象物的医疗器械及手术器械。
(二)技术方案
为达成所述目的，本发明提供利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其为利用二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，包括：处理室2，具备灭菌室1；二氧化氯气体发生部3，从稳定性二氧化氯产生润湿二氧化氯气体；光离子化检测部4，用于检测处理室内的二氧化氯气体的浓度；电子控制部5，用于控制灭菌工作工序；二氧化氯气体吸附去除部6，结束灭菌工作工序后去除残留在处理室内的二氧化氯气体；操作面板7，由输入部及显示部构成，输入部用于输入灭菌工作条件，显示部用于显示灭菌工作状态；以及打印机8，用于输出灭菌工作内容。
所述二氧化氯气体发生部3具备二氧化氯、稳定性二氧化氯及紫外线灯3a，二氧化氯由熔融状态、半固态物状态或固态物状态存在，水分含量为70％至98％，浓度为0.1％至15％(1000ppm至15000ppm)，使得通过光化学反应产生相对湿度65％至95％的润湿二氧氯气体，稳定性二氧化氯由赋形剂即琼脂而成，从所述紫外线灯向所述稳定性二氧化氯照射规定量的紫外线来产生润湿二氧化氯气体，所述紫外线灯形成为最大峰值波长253.7nm，紫外线辐射功率容量1.2至11mW/cm2。
所述光离子化检测部4利用光离子化检测传感器检测浓度，并将检测的测量值传送至电子控制部5，所述光离子化检测传感器捕获使在处理室内生成的润湿二氧化氯气体中离子化的二氧化氯气体的电子。
所述电子控制部5，将在操作面板设定的灭菌工作条件和从所述光离子化检测传感器输入得到的润湿二氧化氯气体的浓度检测值变换为电信号表示，以此控制二氧化氯气体的浓度，并控制门锁定装置，使得在结束灭菌工作后，仅在完全去除处理室内的二氧化氯气体后才能打开及关闭门，从而在操作面板上显示灭菌工作过程中发生的数值及图表，并利用打印机8自动输出灭菌工作内容。
二氧化氯气体吸附去除部6具备过滤器，在所述过滤器的内部装有粒径为0.01至0.1μm的活性炭、粒径为0.5至2mm的沸石以及五水合硫代硫酸钠，使得在结束灭菌工作后完全去除处理室内残留的润湿二氧化氯气体，结束灭菌工作后，利用过滤风扇循环处理室内部的润湿二氧化氯气体，并将二氧化氯气体附着在过滤器去除。
利用所述润湿二氧化氯气体的灭菌装置，在常温及常压环境下消灭包括未包装的医疗器械、高温、高压及多湿环境下脆弱的由金属及高分子材料而成的医疗器械类、吸收性多孔质医疗产品以及用泰维克包装的医疗器械的灭菌对象物的芽孢。
所述操作面板7由触摸屏面板形成，具备输入灭菌工作条件的输入部分与显示灭菌工作状态的显示部分，所述输入部分，具备：开始/停止按钮7a，用于控制灭菌装置的开始与停止；灭菌进行时间设定部7b，用于设定灭菌进行时间；润湿二氧化氯气体浓度设定部7c，用于设定润湿二氧化氯气体浓度的上限及下限；以及循环风扇风量调整按钮7d，调整设置在灭菌室内部的循环风扇的风量来调整润湿二氧化氯气体的浓度，所述显示部分，具备：门状态显示部7e，用于显示灭菌装置的门的开闭状态；通信状态显示部7f，用于显示操作面板7与电子控制部5之间的通信连接状态；药剂剩余量显示部7g，用于显示药剂(稳定性二氧化氯)的剩余量；风量显示部7h，用于显示灭菌室内部循环风扇的风量；润湿二氧化氯气体状态显示部7i，用于显示润湿二氧化氯气体的温度、湿度及浓度；灭菌时间显示部7j，用于显示现在时间、灭菌开始时间及灭菌结束时间；以及图表画面7k，根据灭菌装置的运行时间，用图表实时显示润湿二氧化氯气体的温度、湿度、浓度。
在所述操作面板7上根据灭菌工作进行状态分别显示标识画面、运行画面、开闭门画面、药剂剩余量显示画面、去除气体画面以及运行结束画面。
本发明提供利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法，在二氧化氯气体发生部3向稳定性二氧化氯照射最大峰值波长253.7nm，辐射功率1.2至11mW/cm2的紫外线来产生湿度65％至95％的润湿二氧化氯气体，然后将灭菌对象物暴露在所述润湿二氧化氯气体规定时间而杀灭芽孢。
利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法，包括：在灭菌装置的操作面板7设定灭菌时间、灭菌浓度、循环风扇的风量的灭菌工作条件设定步骤(S1)；在设置在所述操作面板7的运行/停止按钮10a上选择运行按钮的运行选择步骤(S2)；从药剂剩余量显示部10e确认药剂的剩余量的药剂剩余量确认步骤(S3)；确认灭菌装置门的开闭状态而关闭门的关闭门的步骤(S4)；关门锁住的同时开启紫外线灯的开启紫外线灯的步骤(S5)；开启灭菌室内部的循环风扇，在灭菌室内循环润湿二氧化氯气体的润湿二氧化氯气体循环步骤(S6)；收集润湿二氧化氯气体的温度、湿度、浓度及灭菌工作进行时间数据的数据收集步骤(S7)；确认灭菌工作进行时间结束的步骤(S8)；关闭紫外线灯的紫外线灯关闭步骤(S9)；驱动用于过滤润湿二氧化氯气体的过滤风扇的开启过滤风扇的步骤(S10)；直到润湿二氧化氯气体的浓度成为0ppm为止驱动循环风扇和过滤风扇的去除润湿二氧化氯气体的步骤(S11)；当润湿二氧化氯气体的浓度成为0ppm时，停止循环风扇及过滤风扇，并解除门锁状态的解除门锁步骤(S12)；通过打印机印刷灭菌进行内容的灭菌进行内容印刷步骤(S13)；以及从灭菌室取出灭菌产品，然后为了进行灭菌工作而等候的灭菌工作等候步骤(S14)。
(三)有益效果
根据本发明具有以下效果。
根据本发明的润湿二氧化氯气体灭菌装置使用低温灭菌法，是唯一的无需真空操作，也不需要用于保持处理室内部的相对湿度的其他的前处理工序，也能在常温下实时生成二氧化氯气体中包含65％至95％的水分的润湿二氧化氯气体，来杀灭灭菌对象物中的芽孢，并能在短时间内去除润湿二氧化氯的灭菌装置。
本发明中，在处理室内部可填充二氧化氯气体，并将浓度调整至最高1000ppm，不需要真空或加压工序，将灭菌对象物在润湿二氧化氯气体的浓度80至120ppm下暴露20至120分钟，则130分钟内完成灭菌工作，不仅简化灭菌装置，还能迅速执行灭菌工作。
本发明利用电子控制系统自动调整及控制润湿二氧化氯气体的浓度和灭菌环境及灭菌工作的工序，通过灭菌装置的规格化及自动化，提高灭菌装置的可靠性及效率性。
本发明构成为结束灭菌工作后，完全去除处理室内的二氧化氯气体才能打开及关闭门，从而确保使用者的安全，并通过用数值及图表显示使使用者能用眼睛观察灭菌工作的全般过程，然后利用打印机打印灭菌工作结果，由此能用眼睛确认灭菌工作过程。
本发明在常温、常压环境下单独消毒未包装的医疗器械及手术器械，而且，能消毒对高温、高压、湿气脆弱的由金属及高分子材料而成的医疗器械类、吸收性多孔质材料而成的医疗产品(纤维、织造布、纸及纸板、海绵等)以及用泰维克包装的灭菌对象物的医疗器械及手术器械。
附图说明
图1是示出利用根据本发明的润湿二氧化氯气体的灭菌装置的外形的图。
图2是利用根据本发明的润湿二氧化氯气体的灭菌装置的主要构成的概念图。
图3是示出在利用根据本发明的润湿二氧化氯气体的灭菌装置的操作面板上设置的输入部及显示部的图。
图4是示出在利用根据本发明的润湿二氧化氯气体的灭菌装置的操作面板上显示的画面的图。
图5是示出利用根据本发明的润湿二氧化氯气体的二氧化氯气体的灭菌工作过程的图。
图6是以图表表示根据本发明的润湿二氧化氯气体灭菌装置的灭菌工作实施例的按运行时间变化的处理室内部的相对湿度的图。
图7是拍摄根据本发明的润湿二氧化氯气体灭菌装置灭菌工作时使用的培养液与灭菌及未杀菌培养液的颜色的照片。
具体实施方式
参照附图详细说明根据本发明的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置及灭菌方法。
如图1,2所示，利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，包括：处理室2，具备灭菌室1；二氧化氯气体发生部3，从稳定性二氧化氯产生润湿二氧化氯气体；光离子化检测部4，用于检测处理室内的二氧化氯气体的浓度；电子控制部5，用于控制灭菌工作工序；二氧化氯气体吸附去除部6，结束灭菌工作工序后去除残留在处理室内的二氧化氯气体；操作面板7，由输入部及显示部构成，输入部用于输入灭菌工作条件，显示部用于显示灭菌工作状态；以及打印机8，用于输出灭菌工作内容。
所述处理室2形成为通常的实验仪器形态，使得灭菌室的内部不需要造成加热或加压或真空等特定环境，在常温及常压下使用二氧化氯气体进行灭菌工作，灭菌室的内部与空间及处理室的外形呈六面体结构，通过门2a打开及关闭灭菌室1，在门的规定部分形成透明窗来透视灭菌室的内部，并通过脚轮容易移动整个处理室2。
所述二氧化氯气体发生部3是对二氧化氯照射规定量的紫外线，通过光化学反应产生二氧化氯气体的装置，在没有隔壁的状态下紧贴在灭菌室而成并以规定容量分离的区域放入稳定性二氧化氯(水溶液，半固态物，固态物)，从紫外线灯3a照射规定量的紫外线，通过光化学反应产生润湿二氧化氯气体，并通过循环风机3b循环。
所述二氧化氯由熔融状态、半固态物状态或固态物状态存在，使得产生能杀灭细菌的芽孢的相对湿度65％至95％的润湿二氧氯气体，所述二氧化氯的水分含量为70％至98％，浓度为0.1％至15％(1000ppm至15000ppm)，剩余使用由琼脂等赋形剂而成的稳定性二氧化氯。所述稳定性二氧化氯位于设置在处理室内部的二氧化氯气体发生部3的放药台3c。
当所述稳定性二氧化氯的水分含量低于70％时，在二氧化氯气体发生部产生的润湿二氧化氯气体的相对湿度低于65％，浓度低于0.1时，处理室内的润湿二氧化氯气体的浓度达不到60ppm以上，从而，不能到达能杀灭灭菌对象物的芽孢的范围，而发生非灭菌状态。因此，优选使用水分含量70％至98％，浓度0.1％至15％(1000ppm至150000ppm)的稳定性二氧化氯。
而且，所述润湿二氧化氯气体的二氧化氯气体的浓度优选保持400ppm至1000ppm的状态，因此，对稳定性二氧化氯产生光化学反应的紫外线是最大峰值波长为253.7nm的短波长区域，具备辐射功率为1.2至11mW/cm2的紫外线灯3a来向稳定性二氧化氯照射紫外线。
所述紫外线的最大峰值波长低于253.7nm，辐射功率低于1.2mW/cm2时，在稳定性二氧化氯产生的二氧化氯气体的浓度低于400ppm，若最大峰值波长超过25.37nm，辐射功率超过11mW/cm2，则二氧化氯气体的浓度超过1000ppm，无法杀灭灭菌对象物的芽孢，所以照射最大峰值波长253.7nm、辐射功率1.2至11mW/cm2的紫外线。
所述光离子化检测部4使用光离子化检测传感器，所述光离子化检测传感器为了检测在处理室内产生的润湿二氧化氯气体中的二氧化氯气体的浓度，将润湿二氧化氯气体中的二氧化氯的电子离子化捕获，然后将在所述光离子化检测传感器检测出的检测值传送至电子控制部5。
所述电子控制部5是控制灭菌工作工序的装置，使用者将在所述操作面板设定的灭菌工作条件的灭菌执行时间、二氧化氯的浓度的上限及下限值以及从所述光离子化检测传感器输入得到的润湿二氧化氯气体的浓度检测值变换为电信号表示灭菌时间，控制二氧化氯气体的浓度，结束灭菌工作后，需要在完全去除处理室内的二氧化氯气体后才能打开及关闭门，从而控制锁定装置来确保使用者的安全，并用数值及图表显示在操作面板7上，以便在灭菌工作时能用眼睛观察工作过程的全般事项，并利用打印机8自动打印出灭菌工作内容。
所述二氧化氯气体吸附去除部6是结束灭菌工作后去除残留在处理室内的润湿二氧化氯气体的二氧化氯气体吸附去除部，具备过滤器6a，在所述过滤器的内部装有粒径为0.01至0.1μm的活性炭、粒径为0.5至2mm的沸石以及五水合硫代硫酸钠(Sodiumthiosulfate5H2O)，结束灭菌工作后，利用过滤风扇6b连续循环处理室内部的润湿二氧化氯气体，将二氧化氯气体附着在过滤器6a的多孔后去除。
所述活性炭的粒径小于0.01μm，沸石的粒径小于0.5mm时，润湿二氧化氯气体中的水分积累在活性炭与沸石的颗粒之间，在吸附二氧化氯气体之前颗粒之间被堵住，活性炭的粒径大于0.1μm，沸石的粒径大于2mm时，包含在润湿二氧化氯气体的二氧化氯气体照样通过颗粒之间而不能实现吸附去除，因此优选采用粒径0.01至0.1μm的活性炭，粒径0.5至2mm的沸石。
如图3所示，所述操作面板7由触摸屏面板形成，包括输入灭菌工作条件的输入部分及显示灭菌工作状态的显示部分。
所述输入部分，具备：开始/停止按钮7a，用于控制灭菌装置的开始与停止；灭菌进行时间设定部7b，用于设定灭菌进行时间；润湿二氧化氯气体浓度设定部7c，用于设定润湿二氧化氯气体浓度的上限及下限；以及循环风扇风量调整按钮7d，调整设置在灭菌室内部的循环风扇的风量来调整润湿二氧化氯气体的浓度。
所述显示部分，具备：门状态显示部7e，用于显示门的开闭状态；通信状态显示部7f，用于显示操作面板7与电子控制部5之间的通信连接状态；药剂剩余量显示部7g，用于显示药剂(稳定性二氧化氯)的剩余量；风量显示部7h，用于显示灭菌室内部循环风扇的风量；润湿二氧化氯气体状态显示部7i，用于显示润湿二氧化氯气体的温度、湿度及浓度；灭菌时间显示部7j，用于显示目前时间、灭菌开始时间及灭菌结束时间；以及图表画面7k，根据灭菌装置的运行时间，用图表实时显示润湿二氧化氯气体的温度、湿度、浓度。
在所述操作面板7上显示的画面上根据灭菌工作进行状态自动显示标识画面、运行画面、门开闭画面、药剂剩余量显示画面、去除气体画面以及运行结束画面。
所述标识画面(省略图示)上显示开启灭菌装置时使用者任意指定的标识，如图4a所示，在所述运行画面显示能输入灭菌工作条件的首页，如图4b所示，在按压运行开始按钮时产生警报声的同时，在所述门开闭画面上显示门状态检查信息，如图4c所示，在所述门开闭门画面以后，在所述药剂剩余量显示画面产生警报声的同时显示药剂剩余量信息，如图4d所示，在灭菌室内去除润湿二氧化氯气体的期间，在所述气体去除画面上显示润湿二氧化氯气体的去除状态的信息，如图4e所示，在所述运行结束画面显示运行结束信息，打开灭菌装置的门，取出灭菌对象物，运行结束画面便消失。在运行结束画面具备能输出灭菌结果的按钮。
利用所述润湿二氧化氯气体的灭菌装置具有如上所述的结构，由此，在常温及常压环境下消灭包括未包装的医疗器械、高温、高压及多湿环境下脆弱的由金属及高分子材料而成的医疗器械类、吸收性多孔质医疗产品以及用泰维克包装的医疗器械的灭菌对象物的芽孢。
根据本发明的利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法是，在利用二氧化氯气体的灭菌工作方法时在二氧化氯气体发生部3向稳定性二氧化氯照射最大峰值波长253.7nm，辐射功率1.2至11mW/cm2的紫外线来产生湿度65％至95％的润湿二氧化氯气体，然后将灭菌对象物暴露在所述润湿二氧化氯气体规定时间而杀灭芽孢的方法。
更具体而言，如图5所示，利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法，包括：在灭菌装置的操作面板7设定灭菌时间、灭菌浓度、循环风扇的风量的灭菌工作条件设定步骤(S1)；在设置在所述操作面板7的运行/停止按钮7a中选择运行按钮的运行选择步骤(S2)；从药剂剩余量显示部7e确认药剂的剩余量的药剂剩余量确认步骤(S3)；确认灭菌装置门2a的开闭状态而关闭门的门关闭步骤(S4)；关门锁住的同时开启紫外线灯3a的紫外线灯开启步骤(S5)；开启灭菌室1内部的循环风扇3b，在灭菌室内循环润湿二氧化氯气体的润湿二氧化氯气体循环步骤(S6)；收集润湿二氧化氯气体的温度、湿度、浓度及灭菌工作进行时间数据的数据收集步骤(S7)；确认灭菌工作进行时间结束的步骤(S8)；关闭紫外线灯的紫外线灯关闭步骤(S9)；驱动用于过滤润湿二氧化氯气体的过滤风扇6b的开启过滤风扇的步骤(S10)；直到润湿二氧化氯气体的浓度成为0ppm为止，驱动循环风扇3b和过滤风扇6b的去除润湿二氧化氯气体的步骤(S11)；当润湿二氧化氯气体的浓度成为0ppm时，停止循环风扇及过滤风扇，并解除门锁状态的解除门锁步骤(S12)；通过打印机8打印灭菌工作进行内容的灭菌工作进行内容打印步骤(S13)；以及从灭菌室取出灭菌产品，然后为了进行灭菌工作而等候的灭菌工作等候步骤(S14)。
接着，说明根据利用本发明的润湿二氧化氯气体的灭菌装置及灭菌方法实施灭菌对象物的灭菌工作的具体实施例。
首先，用于测量灭菌结果的生物指标(biologicalindicator)采用MesaLabs公司制造的名称Bacillusatrophaeus9372，菌株数为2.5x106Spore/Unit(＝2,500,000Spore/Unit)，有效期间为2013.11.14，尺寸为6mmx19mm的产品，测量了灭菌结果。
所述生物标识意味着，在MesaLabs公司的TSB培养液(TrypticaseSoyBrothMedia)放入经灭菌工作的载体，在36至38℃下培养48小时，此时，若TSB培养液变为黄色，则判断为Bacillusatrophaeus9372增值而灭菌失败，但若TSB培养液保持原来的颜色即橘黄色，则判断为完全灭菌。
如图7的照片所示，所述TSB培养液中，①“未使用培养液”是市售的橘红色培养液，设置在灭菌处理室内的生物指标(BI)的灭菌工作失败时，颜色变成黄色，②如未灭菌的BI培养液变色，而设置在灭菌处理室内的生物指标BI的灭菌工作成功时，保持原来的橘黄色，因此，③如被灭菌的BI培养液，可用眼睛确认。
在本发明的润湿二氧化氯气体灭菌装置的处理室的内部设置2层托盘，在托盘的上端及下端的前后左右中央的10个地方分别放入生物指标(BI)，然后，如下面表1的实验例，实施例1至实施例10中按时间、浓度，分别不同地设定二氧化氯的浓度和稳定性二氧化氯的形态以及水分含量进行实验的结果，证明了本发明所要达成的医疗用二氧化氯气体灭菌装置的灭菌效果。
表1
实验例 二氧化氯浓度 稳定性二氧化氯形态 水分含量
实施例1 5％(50,000ppm) 水溶液(Solution) 97.5％
实施例2 4％(40,000ppm) 水溶液(Solution) 96.5％
实施例3 3％(30,000ppm) 水溶液(Solution) 95.5％
实施例4 2％(20,000ppm) 水溶液(Solution) 94.5％
实施例5 1％(10,000ppm) 水溶液(Solution) 93.5％
实施例6 1％(10,000ppm) 半固态物(Gel) 95.5％
实施例7 2％(20,000ppm) 半固态物(Gel) 94.5％
实施例8 3％(30,000ppm) 半固态物(Gel) 93.5％
实施例9 3％(30,000ppm) 半固态物(Gel) 93.5％
实施例10 3％(30,000ppm) 半固态物(Gel) 93.5％
比较例1 3％(30,000ppm) 固态物(Powder) 4.3％
比较例2 11.6％(116,000ppm) 固态物(Powder) 1.1％
所述实施例1至10以及比较例1，2中使用的二氧化氯气体灭菌装置中，灭菌处理室的容量为87.36升、高度为400mm、宽为520mm、深度为420mm，二氧化氯气体发生部在无其他的隔壁的状态下紧贴于灭菌室的容量为1升的分离区域放入稳定性二氧化氯(水溶液、半固态物、固态物)，利用辐射功率1.2至11mW/cm2的紫外线灯照射波长253.7nm的紫外线产生光化学反应来产生润湿二氧化氯气体。
并且，二氧化氯气体浓度测量仪是用于测量处理室内的二氧化氯气体的浓度的光离子检测部传感器，使用检测范围为0至1000ppm的传感器，电子控制部连续接收用所述二氧化氯气体浓度测量仪测量的灭菌室内部的二氧化氯气体的浓度，同时启动或停止二氧化氯气体发生部来使与预先设定的浓度的偏差保持在±10ppm内，从而能有效控制所设定灭菌室内部的二氧化氯气体的浓度，所述电子控制部由操作面板和打印机构成，操作面板是显示时间、浓度、温度、湿度及内部循环风扇的动作的触摸屏方式，打印机用印刷物打印出整个灭菌工作过程。
实施例1至实施例10中使用的稳定性二氧化氯通过美国InternationalDioxcideInc.公司生产的“AnthiumDioxcide”5％溶液制造的1％(10,000ppm),2％(20,000ppm),3％(30,000ppm),4％(40,000ppm),原液5％(50,000ppm)的稳定性二氧化氯水溶液以及1％(10,000ppm),2％(20,000ppm),3％(30,000ppm)的稳定性二氧化氯凝胶，“AnthiumDioxcide”5％溶液中，水成分占94％以上，用“AnthiumDioxcide”5％溶液制造半固态物时，也作为胶凝剂添加1至3％的琼脂(Agar)和0.1至2％的琼脂胶(Agarose)，由于半固态物的含水量为90至93％，因此二氧化氯气体通过光化学反应一起排放“AnthiumDioxcide水溶液”或，“AnthiumDioxcide半固态物”含有的水分，使润湿二氧化氯气体扩散在处理室的内部。
比较例1，为了制造干燥的二氧化氯气体，粉碎德国的EngelhardCoporation公司生产的Aseptrol片剂(Tablet)S10-Tab(含有15％ClO2)，然后混合7g的Aseptrol片剂和2g的0.5％柠檬酸溶液使用。图6是实验例的实施例1至10，比较例1，2中根据运行时间表示处理室内部的相对湿度的图表。
实施例1，实施例2，实施例3，实施例4，实施例5使用了稳定性二氧化氯水溶液，实施例6，实施例7，实施例8，实施例9，实施例10使用稳定性二氧化氯半固态物，由于水溶液与半固态物本身的含水量为93.5％至97.5％，因此含有通过光化学反应产生的二氧化氯气体和水分以润湿二氧化氯气体的状态排放，并均匀地扩散至灭菌处理室的内部，从而贯穿渗透至设置在处理室内部的上端及下端托盘上面的前后左右中央10个地方的生物指标(BI)，以65％以上的湿度激活存在于指标卡的2.5x106个Bacillusatrophaeus9372芽孢(Spore)，然后利用二氧化氯气体完全杀灭成功地完成灭菌工作。
实施例1至10的实验结果为如下。
[实施例1]
上端前面部
表2
[实施例2]
上端后面部
表3
[实施例3]
上端中央部
表4
[实施例4]
上端左侧部
表5
[实施例5]
上端右侧部
表6
[实施例6]
下端前面部
表7
[实施例7]
下端后面部
表8
[实施例8]
下端中央部
表9
[实施例9]
下端左侧部
表10
[实施例10]
下端右侧部
表11
比较例1使用二氧化氯的浓度与实施例3、实施例8、实施例9及实施例10相同的3％(30000ppm)的稳定性二氧化氯，比较例2中的二氧化氯浓度为11.6％(116000ppm)是实施例3、实施例8、实施例9、实施例10的3.8倍，尽管浓度非常高，但处理室内部的相对湿度分别为52％RH、47％RH，相对湿度65％RH以下的干燥二氧化氯气体不能杀灭芽孢，而不能进行灭菌工作。比较例1，2的实验结果为如下。
[比较例1]
表12
[比较例2]
表13
如此，利用本发明的润湿二氧化氯的灭菌装置，在常温及常压下能简单且迅速杀灭灭菌对象物中的病毒、细菌、真菌、芽孢等，与利用现有的灭菌气体的气体灭菌消毒器相比，不受使用条件或灭菌对象物的材料、温度、压力等的限制，能简单且方便地进行灭菌工作，并能确认到出色的作用效果。
以上，虽说明了本发明的优选一实施例，但本发明并不局限于实施例，应理解可包含具有与其均等关系的手段的所有灭菌装置及方法。

Claims (12)

1.利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其为利用二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，包括：
处理室(2)，具备灭菌室(1)；
二氧化氯气体发生部(3)，从稳定性二氧化氯产生润湿二氧化氯气体；
光离子化检测部(4)，用于检测处理室内的二氧化氯气体的浓度；
电子控制部(5)，用于控制灭菌工作工序；
二氧化氯气体吸附去除部(6)，结束灭菌工作工序后去除残留在处理室内的二氧化氯气体；
操作面板(7)，由输入部及显示部构成，输入部用于输入灭菌工作条件，显示部用于显示灭菌工作状态；以及
打印机(8)，用于输出灭菌工作内容。
2.根据权利要求1所述的利用润湿二氧化氯提起的灭菌装置，其特征在于，所述二氧化氯气体发生部(3)具备二氧化氯、稳定性二氧化氯及紫外线灯(3a)，二氧化氯由熔融状态、半固态物状态或固态物状态存在，水分含量为70％至98％，浓度为0.1％至15％(1000ppm至15000ppm)，使得通过光化学反应产生相对湿度65％至95％的润湿二氧氯气体，稳定性二氧化氯由赋形剂即琼脂而成，
从所述紫外线灯向所述稳定性二氧化氯照射规定量的紫外线来产生润湿二氧化氯气体。
3.根据权利要求2所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，所述紫外线灯形成为最大峰值波长253.7nm，紫外线辐射功率容量1.2至11mW/cm2。
4.根据权利要求3所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，所述光离子化检测部(4)利用光离子化检测传感器检测浓度，并将检测的测量值传送至电子控制部(5)，所述光离子化检测传感器捕获使在处理室内生成的润湿二氧化氯气体中离子化的二氧化氯气体的电子。
5.根据权利要求4所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，所述电子控制部(5)，将在操作面板设定的灭菌工作条件和从所述光离子化检测传感器输入得到的润湿二氧化氯气体的浓度检测值变换为电信号表示，以此控制二氧化氯气体的浓度，并控制门锁定装置，使得在结束灭菌工作后，仅在完全去除处理室内的二氧化氯气体后才能打开及关闭门，从而在操作面板上显示灭菌工作过程中发生的数值及图表，并利用打印机(8)自动输出灭菌工作内容。
6.根据权利要求5所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，二氧化氯气体吸附去除部(6)具备过滤器，在所述过滤器的内部装有粒径为0.01至0.1μm的活性炭、粒径为0.5至2mm的沸石以及五水合硫代硫酸钠，使得在结束灭菌工作后完全去除处理室内残留的润湿二氧化氯气体，
结束灭菌工作后，利用过滤风扇连续循环处理室内部的润湿二氧化氯气体，并将二氧化氯气体附着在过滤器去除。
7.根据权利要求6所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，利用所述润湿二氧化氯气体的灭菌装置，在常温及常压环境下消灭包括未包装的医疗器械、高温、高压及多湿环境下脆弱的由金属及高分子材料而成的医疗器械类、吸收性多孔质医疗产品以及用泰维克包装的医疗器械的灭菌对象物的芽孢。
8.根据权利要求5所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，所述操作面板(7)由触摸屏面板形成，具备输入灭菌工作条件的输入部分与显示灭菌工作状态的显示部分。
9.根据权利要求8所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，所述输入部分，具备：
开始/停止按钮(7a)，用于控制灭菌装置的开始与停止；
灭菌进行时间设定部(7b)，用于设定灭菌进行时间；
润湿二氧化氯气体浓度设定部(7c)，用于设定润湿二氧化氯气体浓度的上限及下限；以及
循环风扇风量调整按钮(7d)，调整设置在灭菌室内部的循环风扇的风量来调整润湿二氧化氯气体的浓度，
所述显示部分，具备：
门状态显示部(7e)，用于显示灭菌装置的门的开闭状态；
通信状态显示部(7f)，用于显示操作面板(7)与电子控制部(5)之间的通信连接状态；
药剂剩余量显示部(7g)，用于显示药剂(稳定性二氧化氯)的剩余量；
风量显示部(7h)，用于显示灭菌室内部循环风扇的风量；
润湿二氧化氯气体状态显示部(7i)，用于显示润湿二氧化氯气体的温度、湿度及浓度；
灭菌时间显示部(7j)，用于显示现在时间、灭菌开始时间及灭菌结束时间；以及
图表画面(7k)，根据灭菌装置的运行时间，用图表实时显示润湿二氧化氯气体的温度、湿度、浓度。
10.根据权利要求8所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌装置，其特征在于，在所述操作面板(7)上根据灭菌工作进行状态分别显示标识画面、运行画面、开闭门画面、药剂剩余量显示画面、去除气体画面以及运行结束画面。
11.一种利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法，在二氧化氯气体发生部(3)向稳定性二氧化氯照射最大峰值波长253.7nm，辐射功率1.2至11mW/cm2的紫外线来产生湿度65％至95％的润湿二氧化氯气体，然后将灭菌对象物暴露在所述润湿二氧化氯气体规定时间而杀灭芽孢。
12.根据权利要求10所述的利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法，其特征在于，利用润湿二氧化氯气体的灭菌方法，包括：
在灭菌装置的操作面板设定灭菌时间、二氧化氯气体的浓度、循环风扇的风量的灭菌工作条件设定步骤(S1)；
在设置在所述操作面板(7)的运行/停止按钮上选择运行按钮的运行选择步骤(S2)；
从药剂剩余量显示部确认药剂的剩余量的药剂剩余量确认步骤(S3)；
确认灭菌装置门的开闭状态而关闭门的关闭门的步骤(S4)；
关门锁住的同时开启紫外线灯的开启紫外线灯的步骤(S5)；
开启灭菌室内部的循环风扇，在灭菌室内循环润湿二氧化氯气体的润湿二氧化氯气体循环步骤(S6)；
收集润湿二氧化氯气体的温度、湿度、浓度及灭菌工作进行时间数据的数据收集步骤(S7)；
确认灭菌工作进行时间结束的步骤(S8)；
关闭紫外线灯的紫外线灯关闭步骤(S9)；
驱动用于过滤润湿二氧化氯气体的过滤风扇的开启过滤风扇的步骤(S10)；
直到润湿二氧化氯气体的浓度成为0ppm为止驱动循环风扇和过滤风扇的去除润湿二氧化氯气体的步骤(S11)；
当润湿二氧化氯气体的浓度成为0ppm时，停止循环风扇及过滤风扇，并解除门锁状态的解除门锁步骤(S12)；
通过打印机印刷灭菌工作进行内容的灭菌工作进行内容印刷步骤(S13)；以及
从灭菌室取出灭菌产品，然后为了进行灭菌工作而等候的灭菌工作等候步骤(S14)。
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