CN105555210A - 具有可操纵元件的凝块去除装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于从血管中去除凝块的凝块去除装置和方法，其中所述凝块去除装置包括一轴和长形的凝块接合元件，所述凝块接合元件具有连接到所述轴的一端和远离连接到所述轴的那一端的远端，并且其中所述轴和长形的凝块接合元件具有主纵轴。此外，所述远端可包括在所述远端处形成弯曲接触表面的端部形成物，并且所述端部形成物可向所述主纵轴的一侧移位。

Description

具有可操纵元件的凝块去除装置

相关申请的交叉引用

本申请是题为“DeviceandMethodInvolvingStabilizationDuringClotRemoval(涉及凝块去除期间的稳定的装置和方法)”、并于2011年10月24日提交的美国专利申请13/279,898的部分继续申请，美国专利申请13/279,898是题为“EmbolectomyDevice(取栓装置)”、并于2011年2月16日提交的美国专利申请13/059,319的部分继续申请，美国专利申请13/059,319基于美国法典第35卷371节于2009年8月30日提交的PCT/IL09/00834，根据美国法典第35卷119-120节要求于2008年12月2日提交的美国临时申请61/119,369和于2008年8月29日提交的美国临时申请61/093,173的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开的实施方式总体涉及用于治疗脉管内的闭塞的装置和方法。更具体地，除其它事项外，本公开的实施方式涉及用于去除血管中发现的凝块(例如，栓子和凝块)的装置和方法。

背景技术

血凝块(例如，栓子和凝块)是可以形成在哺乳动物血管中的堵塞的例子。当它限制血液流动时，个体血管中的凝块可能变得危险，从而将所述个体置于医疗创伤的风险，诸如中风或心脏病。因此，可能有必要去除寄于血管内的凝块。

各种装置和程序已被用于从血管中去除凝块。例如，在其远侧末端上具有球囊的导管可以插入血管中，并通过凝块，然后使球囊膨胀。然后，球囊可以从血管抽出，以去除凝块。

凝块去除装置的另一个例子是在其远端处包含螺旋部分的导管。具有螺旋部分的导管可以被递送到血管内的凝块部位，然后螺旋部分可以用于切入凝块中。因此，螺旋部分可以在从血管抽出凝块之前抓握至凝块的内部部分。

凝块去除装置存在的一个风险在于，一块凝块在去除过程中可能会打破，推进穿过血管，并造成外伤性损伤。这可能由于各种原因而发生。例如，如果凝块去除装置在部署之前穿过凝块，则部署前的活动可扰乱凝块，导致各块打破。此外，在未涉及的远侧区域中部署装置的风险增加。

发明内容

本公开的实施方式提供了用于从血管中去除凝块的装置和方法。

与本公开一致的一个实施方式涉及一种凝块去除装置，并且包括一轴和长形的凝块接合元件，所述凝块接合元件具有连接到所述轴的一端，并且具有远离连接到所述轴的那一端的远端，其中所述轴和长形的凝块接合元件具有主纵轴。与本公开一致的是，所述远端可包括在所述远端处形成弯曲接触表面的端部形成物，并且所述端部形成物可向所述主纵轴的一侧移位。

在某些实施方式中，所述接合元件可包括线圈，和/或所述接合元件的尺寸可确定为在去除护套时能在捕获元件内移动。在另一方面中，所述接合元件的尺寸可确定为在去除护套时能在捕获元件内旋转。

在某些实施方式中，所述端部形成物可包括所述接合元件的弯曲部分。所述弯曲部分可具有J形。在另一实施方式中，所述弯曲部分或J形可具有两个弯曲部，其中所述两个弯曲部由基本直部分离。

在某些实施方式中，所述端部形成物替代地或另外包括位于所述远端处的加大尺寸的末端，诸如球状形成物。

在与本公开一致的另一实施方式中，该实施方式涉及一种从血管中去除凝块的方法。所述方法可包括：将凝块去除装置部署到血管中，其中所述凝块去除装置包括一轴和长形的凝块接合元件，所述凝块接合元件具有连接到所述轴的一端，并且具有远离连接到所述轴的那一端的远端，并且其中所述轴和长形的凝块接合元件具有主纵轴。所述方法可进一步包括：在血管中将所述装置推进到多个血管的交界处；使所述轴和接合元件围绕所述主纵轴旋转，使得端部面向选定的血管；沿着所述选定的血管推进所述装置以接合凝块；以及从血管抽出所述装置。

本公开的其它方面将部分地阐述于随后的描述中，并且将根据该描述部分地容易确定，或者可通过本公开的实践而得知。

应该理解的是，前述一般性描述和以下详细描述都只是示例性和解释性的，并不限制所要求保护的本发明。

并入说明书中并与构成本说明书的一部分的附图示出了本公开的几个实施方式，并与描述一起用于解释本公开的原理。

附图说明

图1A是与本公开的实施方式一致的用于从血管去除凝块的医疗装置的截面图。

图1B和图1C是图1A的医疗装置处于膨胀构造的截面图；

图2是图1A的医疗装置的凝块捕获元件和凝块接合元件的立体图；

图3A至图3B分别是与本公开的另一实施方式一致的凝块捕获元件处于收缩构造和膨胀构造的立体图；

图4A至图4B是与本公开的另外实施方式一致的凝块捕获元件的立体图；

图5是供图1A的医疗装置使用的常规锁定机构的立体图；

图6A至图6B是示出使用图1A的医疗装置从主体部去除凝块的方法的步骤的主体部的截面图；

图7A至图7B是图6A至图6B的主体部的截面图，示出了在使用图1A的医疗装置从主体部去除凝块的方法期间的凝块接合元件的运动；

图7C至图7D是图6A至图6B的主体部的截面图，示出了使用图1A的医疗装置从主体部去除凝块的步骤；

图8是图6A至图6B的主体部的截面图，示出了在使用图1A的医疗装置从主体部去除凝块的方法期间作用于凝块上的力；以及

图9至图11、图12A和图12B是具有端部形成物的接合元件的实施方式的视图。

图13A至图13D是示出使用图11的医疗装置从主体部去除凝块的方法的步骤的主体部的截面图。

具体实施方式

现在将详细地参考本公开的在附图中示出其示例的示例性实施方式。只要可能，相同的附图标记将在整个附图中被用来指代相同或相似的部分。

本公开的实施方式总体涉及用于治疗身体中的闭塞的医疗装置和方法。更具体地，本公开的实施方式涉及用于去除凝块(包括但不限于来自血管的栓子和血栓)的装置和方法。然而，应当强调的是，本公开的实施方式也可在期望去除堵塞或异物的其它医疗过程中使用。

根据本公开的实施方式，可以提供一种包括可膨胀凝块接合元件的凝块去除装置。可膨胀凝块接合元件可以是当部署在血管中时可夹紧、抓握、外接或保持和/或取回的血液凝块或其它障碍物的任何结构。

图1A结合示例性凝块去除装置100示出了凝块接合元件102的一个例子。出于本公开的目的，“近侧/近端”是指在使用过程中更靠近装置操作者的那一端，并且“远侧/远端”是指在使用过程中更远离装置操作者的那一端。

如图1B所示，在一个实施方式中，凝块接合元件102可包括具有一个或多个绕组108的线圈。绕组108可相对于血管1002的纵轴1006(图7A)倾斜。绕组108的角度范围可以从大约0度到大约180度，并且更优选从大约90度到大约180度。

多个绕组108可进一步形成一螺旋构造，由此，多个绕组108共享基本恒定的间距P和/或基本恒定的半径R，如图7A的基准线所示。因而，在旋转过程中，具有相同半径和间距的相邻绕组将遵循基本相同的旋转路径。替代地，一个或多个绕组108可包括变化的间距和/或变化的半径。一个或多个绕组108可以是任何形状和/或构造，使得它们可被构造成围绕寄于血管内的凝块旋转，以抓握凝块的外周的至少一部分，并且从血管分离凝块(图6B)。例如，一个或多个绕组108可卷绕成任何合适的形状，包括但不限于圆形和椭圆形。一个或多个绕组108也可以是连续的材料件。连续的材料件可具有任何合适的横截面形状，包括但不限于圆形、椭圆形、多边形，或具有能够被缠绕的任何其它形状。

一个或多个绕组108可进一步包括可能基本平坦或圆整的无创底部凝块接触表面。一个或多个绕组108的凝块接触表面可减轻凝块1000在接触时破裂成多个块的倾向。此外，一个或多个绕组108的底部凝块接触表面可被纹理化，以增强对凝块1000的夹紧。一个或多个绕组108的顶部外表面也可以是无创表面。一个或多个绕组108的无创顶部外表面可减轻对一个或多个绕组108可能在凝块部位处接触的组织的损伤。绕组108还可包括在其顶部表面和/或底部表面上的涂层。该涂层可包括但不限于润滑剂和/或麻醉剂。

凝块接合元件102可进一步是被构造成自膨胀和收缩的弹簧状构件。膨胀和收缩能够沿纵向和/或径向方向。因此，凝块接合元件102可包括收缩构造(图1A)和膨胀构造(图1B)。当护套118基本围绕凝块接合元件102的外表面时，可保持收缩构造。当护套118从凝块接合元件102的外表面的至少一部分去除时，可实现膨胀构造(将在下面进一步详细地讨论护套118)。

凝块接合元件102可被构造成膨胀到血管1002(图7A)的大致内径。膨胀到血管1002的大致内径可导致(但不一定会导致)凝块接合元件102在血管1002的壁1004上施加力。如果力施加在血管壁1004上，则该力可导致凝块1000从血管1002的壁1004分离。所得到的分离可能是有益的，因为在许多情况下，凝块1000可寄于血管1002中。因此，凝块1000从血管的壁1004分离可减少从血管1002进一步去除凝块1000所需的力的量，并且减轻凝块1000在从血管1002去除期间破裂成多个碎块的倾向。

轴116可从凝块接合元件102的近端延伸。轴116可以是被构造成控制凝块接合元件102的旋转运动和纵向移动的长形构件。例如，如图7A所示，轴116在由箭头1010所示的方向上的运动可导致凝块接合元件102沿箭头1010'的方向的运动。此外，轴116在箭头1012的方向上的旋转可导致凝块接合元件102沿箭头1012'的方向的旋转运动。

轴116可具有任何形状和/或构造，只要轴116可被构造成旋转并推进凝块接合元件102即可。此外，轴116可具有任何合适的横截面形状，只要轴116可被构造成旋转即可(图7A)。

虽然前述实施方式呈现作为卷绕结构的凝块接合元件102的例子，但是在更广泛的意义上，凝块接合元件可具有任何形状和/或构造，只要它能够抓住凝块并从血管去除凝块即可。此外，凝块接合元件可以是任何尺寸，使得其能够穿越血管的内腔。

凝块接合元件可由具有足够的柔性和/或刚性以穿越血管的内腔的任何合适的生物相容性材料构成。生物相容性材料可包括但不限于：合成塑料、不锈钢、膨体聚四氟乙烯、聚四氟乙烯，金属聚合物复合材料以及镍、钛、镍-钛、铜-钴、铬和铁的金属合金。

在本公开的更广实施方式中，凝块接合元件可包括能够与凝块或其它障碍物接合的任何结构或机构。例如，凝块接合元件可包括一个或多个钩、镊子、可膨胀笼、可膨胀球囊，或用于导致机械结构与凝块或障碍物连接的热或化学机构。

根据本公开的至少一些实施方式，可提供可膨胀的凝块捕获元件。可膨胀凝块接合元件可以是当部署在血管中时能够捕获到已由凝块接合元件接合的凝块的任何结构。

与本公开的示例性实施方式一致的是，图1示出了示例性的凝块捕获元件104。凝块捕获元件104可被构建成当部署在血管中时使凝块接合元件102能在其中移动。例如，如将要在后面更详细描述的，当去除护套118时，凝块接合元件102可被构造成旋转、膨胀和/或在凝块捕获元件104内纵向地滑动。

如图1C所示，凝块捕获元件104可包括但不限于具有近端104a和远端104b的导管。近端104a和远端104b可分别包括位于其中的开口112。位于近端104a和远端104b处的开口112可与凝块捕获元件104中的中央内腔110(图1A)连通。位于凝块捕获元件104中的中央内腔110可允许凝块接合元件102以及在医疗过程中可能有帮助的其它部件(包括但不限于可选的导线120、真空源、照明和/或成像装置和用于抓握凝块的工具)的插入。

凝块捕获元件104可进一步被构造成膨胀和收缩。因此，凝块捕获元件104可被构造成响应于相对于周围护套118的运动以弹簧状的方式在收缩构造(图1A)和膨胀构造(图1B)之间过渡。类似于凝块接合元件102，凝块捕获元件104可被构造成膨胀到与凝块部位处的血管1002的内径大致相同的大小。凝块捕获元件104膨胀到血管1002的内径以及在凝块部位处向血管壁1004上施加力可有助于从血管1002的壁1004分离凝块1000。分离可导致从血管1002去除凝块1000所需要的力减少。分离也可有助于减轻凝块1000在从血管1002去除凝块1000期间破裂成多个块的倾向。

凝块捕获元件104可以是使之可穿越血管的内腔的任何形状和/或构造。在一个实施方式中，凝块捕获元件104可以是具有恒定直径的中空管。替代地，凝块捕获元件104的直径可以沿着其长度变化。例如，如图2所示，凝块捕获元件104的直径可以在近端104a处逐渐变细，使得近端104a可被构造成连接到控制轴114的远端(控制轴114将在下面进一步详细讨论)。

凝块捕获元件104可由具有足够的柔性和/或刚性以穿越血管的内腔的任何已知合适的生物相容性材料构成。凝块捕获元件104的生物相容性材料可进一步包括能够使凝块捕获元件104以先前讨论的方式膨胀和收缩的性质。因此，生物相容性材料可包括但不限于：合成塑料、硅橡胶弹性体、热塑性弹性体、镍-钛、不锈钢、膨体聚四氟乙烯、聚四氟乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、金属聚合物复合材料和金属合金。

凝块捕获元件104可包括单一生物相容性材料或多种生物相容性材料的组合。在一个实施方式中，凝块捕获元件104可包括多种生物相容性材料，使得生物相容性材料的类型和性质可根据生物相容性材料在凝块捕获元件104上的位置而变化。例如，凝块捕获元件104的远端104b可包括具有弹簧类性质的材料。这样的生物相容性材料可包括但不限于：聚氨酯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯、镍钛诺和THV。

可期望使凝块捕获元件104的近端104a包括比远端104b更硬的生物相容性材料。凝块捕获元件104的近端104a的生物相容性材料可具有任何合适的刚性程度，只要凝块捕获元件104可被构造成穿越血管的内腔即可。因此，凝块捕获元件104的近端104a的生物相容性材料可包括但不限于：聚酰亚胺、聚酰胺、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚砜、上述材料的共聚物和共混物或混合物。

凝块捕获元件104可以是由连续的材料件形成的整体结构。替代地，如图2所示，凝块捕获元件104可包括多个部件106。例如，在一个实施方式中，多个部件106可包括为形成网状结构而交织的多个编织辫子(图2)。多个编织辫子106可经由任何已知的方式彼此连接。替代地，网状结构可采取网的形式，并且多个编织辫子106可彼此交叉而无需连接，由此，多个编织辫子106可被构造成相对于彼此移动。另外，多个编织辫子106可包括多个线材。所述线材可交叉并弯曲而形成网状结构，使得凝块捕获元件104的近端104a和远端104b可能没有线材的开口端(图2)。不存在开口端可减少对血管的创伤。在其它实施方式中，可使用自由开口端。在这些实施方式的一些实施方式中，开口端可略微向内弯曲，或者可以是其它物理结构，以尽量减少对血管的创伤。

当在凝块捕获元件104中采用网状结构时，该网可以以类似于中国式手指网套的方式构建，使得纵向缩回力导致柱形结构径向收缩。

因而，无论可采用其它结构，本公开的一个实施方式可包括管状凝块捕获元件，其中所述凝块捕获元件被构造成部署在血管中以围绕凝块，所述凝块捕获元件具有位于其中的开口，所述开口被构造成接收并引导凝块接合元件，所述凝块捕获元件被构造成在缩回时径向收缩，使得当所述凝块捕获元件围绕凝块并且在血管的纵向方向上缩回时，所述凝块捕获元件被构造成对所述凝块施加径向向内的压缩力。

因而，例如，本公开的一个实施方式可以简单地是图2的捕获元件104的结构，其具有由网格106形成的管形，在近端104a处具有开口112，用于接收并引导轴116。由于它的网状结构，在缩回时，捕获元件104径向向内收缩。

网状结构可以是网，或者它可被编织。所述网本身可包括多个交叉辫子，使得该交叉辫子能相对于彼此移动。所述网可包括多个线材，其中捕获元件的近端和远端中的一个或多个可能没有线材的开口端(例如，参见图2的捕获元件104的远端，其中没有线材的裸露自由端)。

图3A至图3B和图4A至图4B示出了网状结构的替代物，其可包括任何合适的自膨胀结构。例如，合适的自膨胀结构可包括但不限于：圆形线圈、扁平带状线圈、多个可膨胀环(图3A至图3B)和/或支架状结构(图4A至图4B)。自膨胀结构可被进一步支撑在材料306(例如，聚合物)的多个层之间，可为凝块捕获元件104提供适当的结构。

凝块捕获元件104可进一步包括无创外表面，以在凝块部位处进行部署时限制组织损伤。凝块捕获元件104还可包括在其外表面和/或内表面上的涂层。该涂层可包括麻醉剂和/或润滑剂，其有助于部署凝块捕获元件104和凝块接合元件102，和/或可有助于凝块接合元件102在凝块捕获元件104内的运动。

如上所述，凝块捕获元件104的近端104a可连接到控制轴114(例如，参见图2)。控制轴114可以是构造成将凝块捕获元件104拉入收缩构造的长形构件。控制轴114的长形构件可以是具有实壁结构、编织壁结构、缠绕壁结构的中空管，防管(hypo-tube)，即为方便弯曲而去除一部分的实壁结构。中空管可在每端处具有开口，使得控制轴114可与凝块捕获元件104的中央内腔110连通(图1)。控制轴114由此可允许包括但不限于导线120的工具和用于与凝块1000接合的器械穿过。控制轴114可进一步允许凝块接合元件102的轴116穿过，例如图2所示。替代地，控制轴114可以是实心结构，并且轴116可定位成邻近轴114，而不是延伸通过它。

轴116的直径可小于控制轴114的直径，这允许凝块接合元件102沿着凝块捕获元件104的纵轴移动。轴116还可包括摩擦最小化的外表面。例如，轴116的外表面可以是平滑的，和/或可包括光滑涂层，使得轴116可在控制轴114内相对容易地滑动。轴116可进一步包括位于其中的内腔。内腔可与凝块捕获元件104连通。当凝块去除装置100被递送到凝块部位时，该内腔还可与血管1002中的内腔1008连通。因此，内腔可允许在凝块去除过程中有用的工具插入，所述工具包括但不限于导线120、抽吸装置、照明装置、成像装置和/或适于抓握凝块的器械。

控制轴114可包括尺寸被设计成接收轴116的直径，以通过轴116的移动而允许凝块接合元件102在凝块捕获元件104内移动。轴116的长度可比控制轴114的长度更长(图2)，使得控制轴114可至少部分地围绕轴116，这可允许装置操作者控制凝块接合元件102的纵向移动和旋转运动。控制轴114可进一步被构造成将凝块接合元件102的轴116的一部分保持为与血管壁1004处于非接触关系，并且可被构造成将凝块接合元件102维持在相对于凝块部位处的凝块1000的期望位置。因此，当凝块接合元件102位于凝块捕获元件104内时，控制轴114可充当凝块接合元件102的稳定器。例如，控制轴114的直径可大到足以允许轴116的纵向移动和旋转运动，但小到足以防止轴116且由此防止凝块接合元件102实质上偏离相对于凝块1000的预定位置。因而，控制轴的一个功能可以是使轴116在血管内居中，使得当使接合元件102旋转时，该旋转发生在血管的大致纵向方向上。

当不存在控制轴114或除了它时，由于捕获元件104的逐渐变细，或者通过使用未示出的间隔件，可发生使接合元件在血管内居中，以使轴116在血管内居中。在这方面，本公开的另一实施方式可包括一种凝块去除装置，其具有：轴；位于所述轴的端部上的凝块接合元件，所述凝块接合元件和所述轴被构造成部署在血管中；以及稳定器，所述稳定器被构造成至少部分地围绕所述轴并使所述轴的一部分维持为与血管壁处于非接触关系。

例如，如图2中描绘的，可通过将控制轴114居中地互连至捕获元件104而将轴116维持为与血管壁处于非接触关系。因而，当轴116进入由捕获元件104所限定的内腔时，轴116可在朝向血管中心的方向上被偏置。这又可有助于以如下方式维持接合元件：当旋转时，其可趋于在血管的纵向方向上旋转而不是基本横向于纵向方向。这仅仅是稳定器结构的一个例子。可保持接合元件的轴远离血管壁的任何结构也被认为由该实施方式所涵盖。

控制轴114还可被构造成将凝块捕获元件104从膨胀构造过渡到至少部分收缩的构造。例如，控制轴114在图2箭头115所示的方向上的运动可导致将力施加到凝块接合元件104的近端104A。施加到凝块捕获元件104的近端104a的力也可沿着由箭头115所示的方向，这可能由此导致凝块捕获元件104的收缩。

在缩回期间，凝块捕获元件104可收缩，当凝块1000和/或凝块接合元件102位于凝块捕获元件的中央内腔110内时，将力1016、1018(图8)施加在凝块1000和/或凝块接合元件102上。力1016、1018可在从血管1002去除凝块1000期间将凝块1000维持在凝块捕获元件104的中央内腔110内，并且可减轻凝块1000破裂成多个块的倾向。然后，凝块可从血管中取回，凝块仅保持在捕获元件和接合元件内，如图7A和图7B所示。替代地，对于小到足以装到护套118内的凝块，该凝块可在从血管中取出之前被拉入到护套118中，如图7C和图7D所示。以这种方式，护套118可在凝块上施加进一步的保持力。

根据至少一些实施方式，可提供护套，使之围绕并压缩所述捕获元件和所述接合元件。所述护套是可移除的，从而使所述捕获元件在部署有所述护套的血管中膨胀，并且使所述接合元件在所述捕获元件内膨胀。护套可以是能够保持凝块接合元件和凝块捕获元件中的一个或多个的任何结构，同时能够充分地弯曲以便将所述元件中的一个或多个部署在血管中。

与本公开的至少一些示例性实施方式一致的是，图1示出了示例性护套118。凝块接合元件102和凝块捕获元件104可被递送到护套118内的凝块部位。护套118可以是具有被构造成围绕凝块接合元件102和凝块捕获元件104(图1A)的中央内腔的中空管状结构。护套118可进一步被构造成随着凝块接合元件102和凝块捕获元件104沿通向凝块部位的递送路径行进时保护保护凝块接合元件102和凝块捕获元件104。因此，护套118可由任何合适的生物相容性材料制成，并具有任何合适的形状和/或构造，只要护套118可被构造成穿越患者的脉管，同时在递送至凝块部位以及从凝块部位中去除时维持凝块接合元件102和凝块捕获元件104处于其各自的收缩构造中即可。此外，在从凝块部位去除凝块接合元件102和凝块捕获元件104时，护套也可被构造成将凝块维持在其中央内腔内(图7D)。

另外，护套118可被构造成允许凝块捕获元件104和凝块接合元件102的受控膨胀。例如，如先前所讨论的，凝块捕获元件104和凝块接合元件102可被构造成在去除护套118时膨胀。护套118可在远离凝块捕获元件104的远端104b的方向上被缩回。因此，能够以可控制凝块捕获元件104和凝块接合的膨胀速率的速率去除护套118。此外，护套118可被缩回一定距离，该距离可控制凝块捕获元件104和凝块接合元件102的暴露和膨胀的量(图1B)。替代地，护套118可以是基本固定的，并且凝块捕获元件104和凝块接合元件102可被推进，从而导致这些元件的膨胀。

根据本公开的另一实施方式，可提供具有第一内径的管状凝块捕获元件和具有第二外径的凝块接合元件，其中第一直径和第二直径被选择为允许所述凝块接合元件在所述管状凝块捕获元件内旋转。

仅通过举例的方式，并且如图2以及其它附图所示，凝块捕获元件104的内径可具有足够大的尺寸，使得凝块接合元件102能够在其中旋转。取决于最终商业设计，这可以为操作者提供用接合元件102包围凝块的自由，同时该凝块被吸入到捕获元件104中。或者它可以为操作者提供一旦它位于捕获元件104内就转动凝块的能力。这样，元件102、104的尺寸可以使得凝块接合元件102的外表面区域可接触凝块捕获元件104的内表面区域。

在操作凝块去除装置100期间，装置操作者可能会发现它在防止凝块接合元件102相对于凝块捕获元件104移动方面很有用。例如，在将凝块去除装置100递送到凝块部位期间，和/或在从患者去除凝块1000期间，这可能是期望的。因此，图5示出的锁定机构150可供凝块去除装置100使用，用于将凝块接合元件102的轴116选择性地锁定在相对于凝块捕获元件104的控制轴114的固定位置。当锁定机构150在一个方向上旋转时，可能发生锁定；并且当沿相反方向旋转时，可能发生释放。锁定机构可以是任何合适的装置，其选择性地防止了凝块接合元件和凝块捕获元件之间的相对运动。锁定机构的例子可包括但不限于：卡锁、旋转锁和过盈配合。例如，在一个实施方式中，锁定机构可以是转矩器150。类似的或不同的锁定机构可被用于控制护套118和捕获元件104之间的相对运动。

凝块去除装置100还可包括这样的部件，该部件可允许装置操作者知晓凝块去除装置100在其向凝块部位行进期间的位置。位置部件可包括但不限于：不透射线标记、传感器和/或成像装置。例如，在一个实施方式中，凝块捕获元件104的远端104b可包括不透射线标记(未示出)。

现在转到图6A至图6B、图7A至图7D和图8，示出了使用图1A所示的凝块去除装置100从血管中去除凝块的过程。凝块去除装置100可被递送到血管1002内的凝块部位。凝块去除装置100的递送可包括输送护套118，护套118可基本上围绕凝块接合元件102和凝块捕获元件104，在患者的脉管内到达靠近凝块1000的位置。装置操作者可在导线120上插入凝块去除装置100，以保证凝块去除装置100沿通向凝块部位的正确路径行进。在护套118内递送期间，凝块接合元件102可基本上由凝块捕获元件104围绕，如图1A所示。替代地，凝块接合元件102可位于凝块捕获元件104的外侧，并且可在此过程稍后的时间点抓握凝块1000之后被拉入凝块捕获元件102中。

如前面所讨论的，随着凝块去除装置100接近凝块部位，装置操作者可经由传感器、不透射线标记和/或成像装置来监视凝块去除装置100的位置。一旦凝块去除装置100已经到达凝块部位，装置操作者就可从凝块去除装置100去除导线120。装置操作者可缩回护套118(或推进接合元件)，足以使得接合元件102可旋转。替代地，可去除护套118的整体。当从凝块接合元件102断开护套118时，凝块接合元件102然后可径向膨胀并能在凝块捕获元件104内移动(例如，纵向移动和旋转运动)。凝块接合元件102和凝块捕获元件104均可采取类似弹簧的方式自膨胀。凝块捕获元件104可膨胀到血管1002的内径的近似大小。如先前所讨论的，凝块捕获元件104的膨胀可引发凝块1000从血管壁1004的分离。

装置操作者可在箭头1010的方向上将凝块接合元件102的轴116移向凝块1000并且在箭头1012的方向上使轴116旋转，这可导致凝块接合元件102与凝块1000接合。轴116的纵向移动可导致凝块接合元件102在箭头1010'的方向上的纵向移动，并且轴116的旋转运动可导致凝块接合元件102在箭头1012'的方向上的旋转运动。凝块接合元件102可沿着血管的纵轴1006移向凝块1000。在凝块接合元件102的最远端到达凝块1000时，同时轴116的纵向旋转运动可导致凝块接合元件102包围凝块1000。如果凝块捕获元件102的绕组108具有基本恒定的间距和基本恒定的半径，则当卷绕捕获元件102时，绕组可沿单个路径行进，尽量减少对凝块的创伤，并且由此最小化凝块将破裂的风险。由于凝块接合元件102包围凝块1000，所以凝块接合元件102可位于凝块1000和凝块捕获元件之间。在使用中的一些情况下，凝块接合元件102的旋转可导致阿基米德螺旋效果，将凝块进一步拉入接合元件102，而不需要大幅推进接合元件。不论是否发生，阿基米德效果的范围可根据凝块的具体性质和它连接到血管壁1004的范围而变化。

由凝块接合元件102包围凝块1000可导致凝块接合元件102的额外膨胀。如先前所讨论的，凝块接合元件102的径向膨胀可导致凝块接合元件102的外表面将力施加到血管1002的壁1004上，这可进一步帮助从血管壁1004分离凝块1000。所述分离可有助于减少从血管1002去除凝块1000所需的力。所述分离也可有助于减轻在从血管1002去除凝块的过程中凝块1000破裂成多个块的倾向。

装置操作者可用凝块接合装置包围凝块1000，使得装置操作者能够将凝块接合元件102和凝块1000一起拉入凝块捕获元件104。因此，装置操作者可沿箭头1014的方向移动轴116，使得被凝块接合元件102包围的凝块1000可被拉动而通过开口112并被拉入凝块捕获元件104的中央内腔110内。

随着装置操作者沿箭头1014的方向将凝块1000和凝块接合元件102拉入凝块捕获元件104的中央内腔110内，装置操作者也可沿箭头115的方向拉动凝块捕获元件104的控制轴114。这种拉动可导致凝块捕获元件104将径向收缩力1016和纵向剪切力1018施加至凝块1000和凝块接合元件102。这些施加的力可帮助装置操作者将凝块1000维持在凝块捕获元件104内并且从血管1002中去除凝块1000，而不会使凝块1000破裂成多个块。如果凝块不破，则捕获元件104可以防止各个块在血液中变松散。

如图7D所示，同时拉动凝块捕获元件104和被凝块接合元件102包围的凝块1000可导致将上述部件沿箭头1020的方向被抽回到护套118中。将凝块接合元件102和凝块捕获元件104抽回到护套118中可导致凝块接合元件102和凝块捕获元件104从膨胀构造(图7C)过渡到收缩构造(图7D)。然后，装置操作者可沿着血管1002的纵轴1006从患者的脉管去除凝块去除装置100。

替代地，凝块可在没有将捕获元件和接合元件拉回到护套中的情况下从脉管去除。相反，随着凝块可在捕获元件内被捕集，在缩回时施加的径向力可足以将凝块压缩在捕获元件内，使得该结构可采取大致膨胀的形式缩回。

装置操作者可根据需要改变从血管1002去除凝块1000的方法。例如，在定位凝块接合元件102以包围凝块1000之前，装置操作者可插入器械穿过凝块捕获元件104的中央内腔，这对清理出凝块部位可以是必要的。另外，去除凝块1000可能伴随着合适的工具抓握凝块1000和/或将凝块1000维持在凝块捕获元件104内。例如，装置操作者可在凝块去除装置100的近端处采用抽吸装置。该抽吸装置可进一步帮助：将凝块1000拉入凝块捕获元件104中，并且随着凝块1000被抽出患者的脉管之外将凝块104保持在凝块捕获元件104内。

根据本公开的另一实施方式，从血管中去除凝块的方法可包括：将管状的凝块捕获元件部署在血管中，所述凝块捕获元件具有位于其中用于接收并引导凝块接合元件的开口；用所述凝块捕获元件围绕凝块；以及在血管的纵向方向上缩回所述凝块捕获元件，使得所述凝块捕获元件径向收缩，在所述凝块上施加径向向内的压缩力。本公开的该实施方式可用上述任何的凝块捕获元件(包括凝块捕获元件104)实施。

根据本公开的又一实施方式，从血管中去除凝块的方法可包括：将具有第一直径的管状凝块捕获元件递送到凝块部位；以及将具有第二外径的凝块接合元件递送到所述凝块部位，其中，所述第一直径和第二直径被选择为使得所述凝块接合元件在所述管状凝块捕获元件内旋转。如之前结合图2所述，例如，当凝块捕获元件104被递送到凝块部位、凝块接合元件102被递送到凝块部位时，并且当这两个元件的直径允许接合元件在捕获元件内旋转时，可实现这样的方法。

虽然捕获元件和接合元件可被部署在一起，例如部署在同一护套中，但是本公开在其最广泛意义上并不一定如此要求。例如，可首先递送接合元件，可随后递送捕获元件。而且，接合元件旋转时的尺寸可被确定为接触捕获元件的内壁，或者接合元件的尺寸可被确定为避免接触。

根据本公开的又一实施方式，用于从血管中去除凝块的方法可包括：将凝块接合元件部署在血管中，所述凝块接合元件可位于轴的端部上；以及用稳定器至少部分地围绕所述轴，以将所述轴的一部分维持为与血管壁处于非接触关系。该方法可以用或不用凝块捕获元件(诸如结构104)来实施，并且不考虑任何特定的稳定结构。正如前面指出的，根据设计选择，本公开的一些实施方式可能受益于当接合元件102在血管内居中时接合元件102的旋转。这可最大限度地减少施加在血管壁上的压力，而最大化接合元件102在血管纵向方向上的运动以包围凝块。通过稳定，朝着血管的中心，使接合元件(例如，102)旋转的轴(例如，轴116)的纵向运动可最大化。因而，通过利用在邻近轴116和绕组108交叉点的位置处大体维持它靠近血管中心的任何结构来围绕轴116，可实现稳定。

图9至图12示出了其它实施方式。已经观察到，凝块在血管分叉(交接)处趋于被捕集。血管的交接处之后的直径可小于父血管的交接处之前的直径，其结果是凝块可限于这些位置。在图9至图12的实施方式中，采取线圈200形式的接合元件被连接到轴202。线圈200可基本类似于相对于上述实施方式描述的线圈。在这里所示的实施方式中，线圈200的远端204可具有端部形成物206，该端部形成物206被移位到线圈200和轴202的主轴220的一侧。图10示出了在线圈200的远端204中由至少两条曲线(208和209)形成的端部形成物206的两个实施方式，其中两条曲线208和209均呈现出在0度与小于或等于90度之间的总角度偏差。在一个实施方式中，远端204呈现出第一曲线208(从主轴220)和第二曲线209(从第二轴222)。这样做的效果是，线圈的极端终端点呈现出相对于主轴220介于90度与180度之间的角度偏差，并且线圈的前沿部分210(即，当该装置被推进到凝块时将接触血管的壁的部分)是弯曲的，并且不太可能导致血管损伤。在图10的其它实施方式中，远端204具有由基本直部分离的两条曲线212、214。也就是说，存在来自主轴220的第一曲线212和来自第二轴222的第二曲线214，并且这两个部分之间是基本直部。也可使用其它的弯曲形式和曲线的组合。在图11的实施方式中，远端204设置有采取球状形成物的形式的加大尺寸的端部216，它位于线圈200的一侧。虽然在本实施方式中，线圈未被弯曲(即，与主轴220没有整体偏差)，但是加大尺寸的端部216也可供诸如图9所示的弯曲的远端204使用。加大尺寸的端部216可涂覆有减小摩擦材料，诸如聚四氟乙烯。图12A和图12B的实施方式类似于图11的实施方式，除了远端244可包括靠近加大尺寸的端部216的线圈的间距P和半径的明显变化。

通过从主纵轴220移位远端204和远端244，将不对称性引入可用于在装置被推进通过血管时操纵所述装置的系统构造中。通过使所述装置绕主轴旋转，所述远端可放置在期望的方向上，使得推进所述装置进一步导致所述装置在期望的方向上被偏转。例如，当所述装置到达血管中的交接处时，旋转所述装置允许所述远端指向期望的血管分支。推进所述装置进一步导致所述远端进入期望的血管中，并且所述装置可被进一步推进以接触所述凝块。所述装置的其它方面(诸如凝块捕获元件的构造)可以如上文所述。

在其它实施方式中，图13A至图13D示出了具有成角度的末端403的线圈400，并且示出了使用线圈400从血管1002中去除凝块1000的过程。如这些图所示，导管500可被递送到血管1002内的凝块部位。导管500的递送可包括将患者脉管内的导管500插入到靠近凝块1000的位置。在一些实施方式中，线圈400可在将导管500递送到凝块1000期间被定位在导管500的内腔(未示出)内。在其它实施方式中，在导管500已被定位成邻近凝块1000之后，线圈400可插入到导管500的内腔中。

在将导管500递送到邻近凝块部位的位置之后，装置操作者可将线圈400从导管500部署到血管1002中。线圈400的成角度的末端403可绕主轴旋转(由图13B中的箭头所示)，使得成角度的末端403(在线圈400的远端处)可沿期望的方向取向。如上所述，具有成角度的末端403的线圈400可被构造成使得沿着血管1002进一步推进线圈400可导致线圈400的成角度的末端403在期望的方向上偏转。例如，当装置到达血管1002中的交接处时，线圈400可被旋转以允许成角度的末端403朝向期望的血管分支取向。线圈400的进一步推进可导致线圈400的成角度的末端403接触凝块1000。

除了使用线圈400，装置操作者可在导管500的近端处采用抽吸装置，以将抽吸施加到导管500的远端。例如，所述抽吸装置可以是联接到导管500的近端的泵或注射器。可在此过程之前或之后或在整个过程期间间歇地施加抽吸，以维持凝块1000的完整性并协助操作者将凝块1000拉回到导管500中。

在某些实施方式中，可在部署线圈400之前施加抽吸。在这些实施方式中，可施加抽吸以将凝块1000拉入导管500中。然后，线圈400可部署在导管500内，以接触凝块1000，并且在从患者的脉管中抽出导管500时将凝块1000保持在导管500内。

考虑到本文公开的本发明的说明书和实践，本公开的其它实施方式对本领域技术人员而言将是显而易见的。说明书和实施方式意在被认为仅是示例性的，真正的范围由随附权利要求书指出。

Claims (10)

1.一种凝块去除装置，所述凝块去除装置包括：

轴；和

长形的凝块接合元件，所述长形的凝块接合元件具有连接到所述轴的一端，并且具有远离连接到所述轴的那一端的远端；

所述轴和所述长形的凝块接合元件具有主纵轴；

其中，所述远端包括在所述远端处形成弯曲接触表面的端部形成物；并且

其中，所述端部形成物被向所述主纵轴的一侧移位。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述接合元件包括线圈。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述端部形成物包括所述接合元件的弯曲部分。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述弯曲部分为J形。

5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述弯曲部分具有两个弯曲部。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述端部形成物包括位于所述远端处的加大尺寸的末端。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述加大尺寸的末端包括球状形成物。

8.根据权利要求6所述的装置，其中，靠近所述加大尺寸的末端的所述接合元件呈现出间距的实质变化。

9.根据权利要求6所述的装置，其中，靠近所述尺寸加大的末端的所述接合元件呈现出半径的实质变化。

10.一种从血管中去除凝块的方法，所述方法包括以下步骤：

将根据权利要求1的凝块去除装置部署到血管中；

将所述装置在血管中推进到多个血管的交接处；

使所述轴和接合元件绕所述主纵轴旋转，使得所述端部面向选定的血管；

沿着所述选定的血管推进所述装置以接合凝块；以及

从所述血管抽出所述装置。