CN105555208B - 血流暂时阻断装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血流暂时阻断装置，它是用来暂时阻断一个个体的特定区域的血流。此血流暂时阻断装置包含限制件、螺丝以及束带。所述的限制件，包含柱状体及接合部。所述柱状体具有开放端、封闭端、横向贯穿通道，且至少一部分所述的柱状体内部设有螺纹。所述接合部固接于柱状体的封闭端外部。所述束带可由弹性材料制成，且一端与接合部相连接，另一端(即，束带的自由端)则可绕过个体的特定区域后，再穿过横向贯穿通道从而形成环以套住个体的特定区域。所述螺丝，具有螺头与螺杆，是可由柱状体开放端被拧入限制件，从而与柱状体内部螺纹相啮合，且使螺杆底部抵靠着该环从而固定其位置，以达成限制该个体特定区域的血流的目的。

Description

血流暂时阻断装置

技术领域

本发明涉及一种血流暂时阻断装置，且特别是涉及一种用以暂时阻断一个个体体内特定区域的血流的血流暂时阻断装置。

背景技术

在外科手术的过程中，外科医师需要谨慎控制病人的出血量，因此，演化出多种止血法，其中又以普林格尔止血法(Pringle maneuver)最为普遍。普林格尔止血法常被应用于腹腔手术中，例如肝脏手术，一般传统的操作方式需先将门管三联(Portal triad)区分出来后，再以止血钳夹住从而限制肝动脉及肝门静脉的血流，此外，为了防止肝脏缺血时间过长，造成肝脏功能受损，手术过程需要适时地放开血流限制的区域，使血流再度循环至脏器中。然而，重复止血的步骤繁琐且耗时，因为每次再次止血的过程，都需要重新区分门管三联进而限制血流。

现今传统的外科手术方法已渐渐地被腹腔镜手术取代，成为目前手术的主流趋势，其主要的优点为手术伤口较小，可降低病人感染的风险，并缩短病人的恢复期；再者，相较于传统手术，腹腔镜手术可以更清楚地看见腹腔内的许多死角，例如，右后肝叶及左肝深部。操作腹腔镜手术，除了需要好的视野之外，还需要适当的操作孔洞，用以置入摄影镜头和相关的手术器械。故，在腹腔镜有限的操作空间下，操作孔洞的设置以及置入的设备与器械，皆会直接影响手术的流畅程度。

因此，当传统的普林格尔止血法应用到腹腔镜手术时，会造成许多限制，举例而言，为了置入止血钳，需要在患者腹部多设置一个操作孔，如此一来就会增加患者腹腔壁伤口；再者，腹腔镜的手术空间有限，若以传统普林格尔止血法进行手术，常会造成手术空间障碍；另外，因手术的过程需要间歇性止血直到完成手术，若将上述传统繁琐且耗时的止血方法应用在腹腔镜手术中，将更加不方便。

有鉴于此，此领域急需一种改良的血流暂时阻断装置，以便在目前腹腔外科手术中用以改善或帮助限制脏器血流。

发明内容

本说明书的内容旨在提供本发明内容的简化摘要，以使阅读者对本发明内容具备基本的理解。此说明书内容并非本发明内容的完整概述，且其用意并非在指出本发明实施例的重要/关键组件或界定本发明的范围。

本公开内容的一个方面涉及一种血流暂时阻断装置，它是用以暂时阻断一个个体的特定区域的血流。本发明内容的血流暂时阻断装置具有限制件、螺丝以及束带。所述限制件具有柱状体及接合部。所述柱状体具有开放端、封闭端及贯穿该柱状体的横向贯穿通道，且至少一部分柱状体内部设有螺纹；而接合部固接于柱状体的封闭端外部。所述束带，以弹性材料制成比较好，一端可与该接合部相连接，另一端(即，所述束带的自由端)则可绕过个体的特定区域后，再穿过横向贯穿通道而形成环，以套住并被束紧从而限制该个体的该特定区域的血流。所述螺丝，具有螺头与螺杆，可通过让螺丝的螺杆与该限制件柱状体内表面上螺纹相啮合，从而将螺丝拧入限制件，并与束带相抵而束紧所述环，因而能达到限制该个体的该特定区域的血流的目的。

依据本发明内容的某些实施方式，设于该限制件柱状体封闭端外表面的接合部，其至少一部分外表面上设有螺纹。依据特定的实施方式，该包含柱状体及接合部的限制件是由一体成型的部件制成。

依据本发明内容的其它实施方式，此所述的血流暂时阻断装置还可包含螺帽，用以与接合部螺纹连接，以使该束带与该接合部间的连接更为紧密。

本发明内容的另一方面涉及一种用以固定束带以限制一个个体的特定区域的血流的医疗用固定组件。此医疗用固定组件包含限制件与螺丝。所述限制件，包含柱状体及接合部。所述柱状体具有开放端、封闭端及贯穿柱状体的横向贯穿通道，且至少一部分柱状体内部设有螺纹；而接合部固接于柱状体的封闭端外部。所述螺丝，具有螺头与螺杆，可从该柱状体开放端被拧入该限制件与该柱状体内部螺纹相啮合，并使得该螺杆可抵靠着由该束带的自由端绕过所述个体的特定区域后，再穿过该横向贯穿通道而形成的环从而束紧所述环，因而可达到限制该个体特定区域的血流的目的。

在某些实施方式中，设于所述限制件封闭端外表面的接合部，其至少一部分的外表面上设有螺纹。在此状况下，所述医疗固定组件还可包含螺帽，用以与该接合部螺纹连接，以使所述束带与接合部间的连接更为紧密。依据本发明内容的特定实施方式，所述包含有柱状体与接合部的限制件，是由一体成形的部件制成。

本发明内容的另外一个方面涉及限制一个个体的特定区域内血流的方法。此方法包含以下步骤：将束带的一端与本发明内容的医疗用固定组件的限制件的接合部相连接；接着，将束带的自由端绕过个体的特定区域后，再穿过所述横向贯穿通道而形成环，以套住所述个体的该特定区域；以及，凭借让所述螺丝的螺杆与限制件的柱状体内表面螺纹相啮合，从而将螺丝拧入柱状体以束紧所述环，进而限制个体特定区域的血流。

在本发明内容的实施方式中，所述方法还可包含在形成所述环以限制特定区域的血流之前，让所述束带的自由端穿过螺帽，再将所述螺帽与限制件的接合部啮合，以使该束带与该接合部间的连接更紧密。

依据本发明某些实施方式，所述个体的特定区域是器官或血管。

在参阅下文实施方式后，比较熟悉本发明所属技术领域的人员应当可以轻易了解本发明的基本精神及其它发明目的，以及本发明所采用的技术手段与实施方法。

附图说明

附图应视为本发明说明书的一部分，用以阐述本发明各种形式的实施例的系统、方法及其它实施方式。为了让本发明上述与其它目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附图式说明如下：

图1为依据本发明实施方式的医疗用固定组件100的示意图；

图2A为图1所示的限制件120的结构示意图；

图2B为图1所示的螺丝110的结构示意图；

图3为依据本发明实施方式的血流暂时阻断装置350的示意图；

图4为依据本发明另一实施方式的血流暂时阻断装置450的示意图；以及

图5为图4所示螺帽140的结构示意图；

图6为图3所示的血流暂时阻断装置350的作用示意图。

具体实施方式

为了使本说明书内容的叙述更加详尽与完备，下文针对了本发明的实施方式与具体实施例提出了说明性的描述；但这并非实施或运用本发明具体实施例的唯一形式。实施方式中涵盖了多个具体实施例的特征以及用以建构与操作这些具体实施例的方法步骤与其顺序。然而，也可以利用其它具体实施例来达到相同或均等的功能与步骤顺序。

虽然用来界定本发明较广范围的数值范围与参数界是约略的数值，此处已尽可能精确地呈现具体实施例中的相关数值。然而，任何数值本质上不可避免地含有因个别测试方法所致的标准偏差。在此处，「约」通常是指实际数值在一特定数值或范围的正负10％、5％、1％或0.5％之内。或者是，「约」一词代表实际数值落在平均值的可接受标准误差之内，视本发明所属技术领域中具有一般知识的人考虑而定。除了实验例之外，或除非另有明确的说明，应当可以理解为此处所用的所有范围、数量、数值与百分比(例如用以描述材料用量、时间长短、温度、操作条件、数量比例及其它相似者)均经过了「约」的修饰。因此，除非另有相反的说明，本说明书与附随申请专利范围所揭示的数值参数皆为约略的数值，且可以视需求而进行变动。至少应将这些数值参数理解为所指出的有效位数与套用一般进位法所得到的数值。

除非本说明书另有定义，此处所用的科学与技术词汇的含义与比较熟悉本发明所属技术领域中的知识的人所理解与惯用的意义相同。此外，在不和上下文冲突的情形下，本说明书所用的单数名词涵盖该名词的复数型；而所用的为复数名词时也涵盖该名词的单数型。

本发明的目的在于提供一种医疗用固定组件，其适用于外科手术领域，特别是应用于普林格尔止血法，用来限制个体中特定区域内的血流。本发明医疗用固定组件不仅简化了普林格尔止血法繁复的步骤，且更可以依据使用者实际使用的需求，控制血液限制的量。

图1为依据本发明的实施方式的医疗用固定组件100。如图所示，本发明的医疗用固定组件100包含螺丝110和限制件120，现分别叙述如下。

请同时参照图1及图2A。如图1所示，限制件120由柱状体122及接合部126组成，其中所述柱状体122具有开放端121、封闭端123及横向贯穿通道124，该贯穿通道124设于靠近该柱状体122封闭端123处且贯穿该柱状体122，并且，至少一部分靠近该开放端121的该柱状体122内表面上设有螺纹S；至于接合部126，则是固接于柱状体122的封闭端123的外表面。

所述限制件120的柱状体122的高度H约为10-30毫米，例如约10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30毫米；较佳约为12-25毫米，如约12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25毫米；更佳约为15-17毫米，例如约为15、16或17毫米。此外，柱状体122具有外直径D1及内直径D2，其中该外直径D1约为8-25毫米，举例而言，约8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25毫米；较佳约为10-20毫米，举例而言，约10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20毫米；更佳约为11-13毫米，举例而言，约11、12或13毫米；而内直径D2约为5-15毫米，举例而言，约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15毫米；较佳约为5-10毫米，举例而言，约5、6、7、8、9或10毫米；更佳约为5-7毫米，举例而言，约5、6或7毫米。

所述接合部126具有上端及下端，其中接合部126的下端逐渐尖细成为一接头127，用以与一限制血流用束带相接，且于接合部126的上端外部(即靠近柱状体122的封闭端123表面处)可非必要地设有螺纹。在所示实例中，接头127呈锥状，于外表面可非必要的呈连续波浪状设计，以提升束带与所述接头127啮合的紧密度。此外，接头127最宽处的直径D3约为2-8毫米，举例而言，约2、3、4、5、6、7或8毫米；较佳约为3-6毫米，举例而言，约3、4、5或6毫米；更佳约为4-5毫米，举例而言，约4或5毫米。此外，设于限制件120的柱状体122内部的横向贯穿通道124，是靠近柱状体122的封闭端123处，且其通道大小须足以让束带通过；具体而言，此柱状体122的横向贯穿通道124的直径D4约为3-10毫米，例如约3、4、5、6、7、8、9或10毫米；较佳约为3-8毫米，例如约3、4、5、6、7或8毫米；更佳约为4-6毫米，例如约4、5或6毫米。

请同时参见图1及图2B所述螺丝110，具有螺头112与螺杆114，是用来与限制件120的柱状体122螺纹连接。该螺头112表面可额外设有凹槽或孔，用以搭配适合的工具使用，从而将螺丝110拧入限制件120的柱状体122内部。

举例而言，所述螺头112上设有一字(slot)、十字(cross)、四方型(square)或六角形凹槽(hexagon)，可搭配相对应这些凹槽的工具使用(如，扳手)。此外，所述螺丝110的螺杆114下端为扁平状，当螺丝110被拧入限制件120而与柱状体122内表面螺纹相啮合时可抵住穿过柱状体122横向贯穿通道124内的束带。所述螺丝110的长度L约为15-40毫米，例如约15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40毫米；较佳约为18-25毫米，例如约18、19、20、21、22、23、24或25毫米；更佳约为19-21毫米，例如约19、20或21毫米。依据本发明的实施方式，所述医疗用固定组件100包含该柱状体122与接合部126的限制件120可以是一体成形的部件(article)。

本发明的另一目的在于提供一种血流暂时阻断装置，且特别是一种可搭配普林格尔止血法从而在活体内使用的血流暂时阻断装置。相较于熟知的血流暂时阻断装置，本发明的血流暂时阻断装置操作更为简便，可快速进行止血，因而可简化目前外科手术中繁复的止血过程。另一方面，本发明的血流暂时阻断装置可以实时地调整特定区域血流限制的程度；再者，本发明的血流暂时阻断装置的另一优点为体积小，可以在腹腔镜下操作，且不需要在个体身上设置额外供腹腔镜操作的孔洞，也不会造成手术空间的障碍，因而可提升手术效率，降低病人在手术中所承受的痛苦。

图3为依据本发明实施方式的血流暂时阻断装置350的示意图。如图3所示，本发明血流暂时阻断装置350除了包含图1所示的医疗用固定组件100外，更包含一束带130。原则上，此血流暂时阻断装置350的限制件120与螺丝110的特征与前述图1所示相同，在此不再赘述。束带130的一端可与该接合部126相连接，另一端(即，自由端)可穿过所述横向贯穿通道124而形成环。束带130的长度，可根据使用者实际使用的状况而调整并选择适当的长度进行操作。具体而言，束带130的长度约为5-20厘米，例如约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20厘米；较佳约为8-16厘米，例如约8、9、10、11、12、13、14、15或16厘米；更佳约为10-15厘米，例如约10、11、12、13、14或15厘米。此外，在可任选的实施方式中，束带130可以是管状，较佳是以具有弹性的材料制成。举例而言，所述束带130可由医疗用塑化材料制成，包含但不限于：硅质材料、聚丙烯(Polypropylene)或聚氯乙酰(Polyvinylchloride)。

请再次参照图3，有关本发明血流暂时阻断装置350的组装方式。首先，将束带130的一端套在该限制件120的接头127上与接合部126结合，再将束带130另一端(即，自由端)穿过限制件120的横向贯穿通道124形成环，它可以被束紧从而限制目标区域的血流程度。接着，让螺丝110与限制件120的柱状体122内表面螺纹相啮合，而将螺丝110拧入限制件120的柱状体122内部，令螺丝110的螺杆114的扁平下端抵住置留在横向贯穿通道124内的束带130部分从而固定该环。除此之外，若需要进一步调整环的大小可以通过松开螺丝110，依据实际使用的状况调整该环的大小后，再将螺丝110旋紧固定。

图4为依据本发明的另一实施方式所示的血流暂时阻断装置450的示意图。在此实施方式中，本发明血流暂时阻断装置450的组件与配置方式上与图3相同，包含医疗用固定组件100’、束带130以及螺帽140，以确保束带和限制件间稳固连接。再者，在此所述的限制件120’与图1所述的限制件120不同在于接合部126’的上端增设了外螺纹S，且接合部126’的下端逐渐尖细成为接头127。

请同时参照图5，图中所示为适合本发明使用的螺帽140结构。所示螺帽140内部的一部分设有螺纹S，其可与接合部126’的上端螺纹连接。依据实施方式，该螺帽140的孔洞需要足以让束带130通过，并将其稳定的固定在限制件120’的接合部126’上。具体而言，所述螺帽140的上端具有外直径D5与内直径D6，其中该外直径D5约为6-20毫米，举例而言，约6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20毫米；较佳约为8-15毫米，举例而言，约8、9、10、11、12、13、14或15毫米；更佳约为9-12毫米，举例而言，约9、10、11或12毫米；而内直径D6约为4-11毫米，举例而言，约4、5、6、7、8、9、10或11毫米；较佳约为6-9毫米，举例而言，约6、7、8或9毫米；更佳约为7或8毫米。相对地，所述螺帽140的下端也具有外直径D7与内直径D8，其中该外直径D7约为5-14毫米，举例而言，约5、6、7、8、9、10、11、12、13或14毫米；较佳约为7-12毫米，举例而言，约7、8、9、10、11或12毫米；更佳约为9或10毫米，；而内直径D8约为3-7毫米，举例而言，约3、4、5、6或7毫米；较佳约为4-6毫米，举例而言，约4、5或6毫米；更佳约为5毫米。

请参见图4，本实施方式的血流暂时阻断装置450的组合方式如下。首先，将螺帽140穿过所述束带130后，将束带130的一端套至接头127，再将螺帽140与接合部126’藉由螺帽140与接合部126’上的螺纹螺纹连接。接着将束带130的另一端(即，自由端)穿过限制件120’的横向贯穿通道124形成环。再让螺丝110与限制件120’的柱状体122内表面螺纹相啮合，而将螺丝110拧入限制件120’的柱状体122内部，以螺丝110的螺杆114的扁平下端抵住置留在横向贯穿通道124内的束带130部分从而固定环的结构。除此之外，若需要进一步调整环的大小或拆卸本发明的血流暂时阻断装置，可通过松开螺丝110使束带130可以活动后，重新调整该环的大小，或直接将束带130抽离横向贯穿通道124。需知，在本发明任一实施方式中，在此所述的血流暂时阻断装置，其中该柱状体与接合部可以是一体成形的部件。

本发明的另一目的在于提供一种的血流限制方法，用以限制一个个体的特定区域的血流。本发明所揭示的血流限制方法，可应用于一般外科手术中的腹腔镜手术，且相较于熟知技术，本发明的血流限制方法简单快速且可调整血流的限制程度，并且本发明的血流限制方法可在同一特定区域实时进行间接性血流限制。

具体而言，本发明的血流限制方法包含下列步骤：首先，将束带的一端与本发明医疗用固定组件的限制件的接合部相接；接着，将束带的自由端绕过目标的区域后，再穿过柱状体的横向贯穿通道而形成环以套住目标的区域；最后，藉由让所述螺丝的螺杆与限制件的柱状体内表面螺纹相啮合而将螺丝拧入所述柱状体以束紧该环，进而限制所述个体目标区域的血流。在可任选的实施方式中，所述的特定区域可以是脏器(如，肝脏)、血管或其组合。

请同时参照图3及图6，依据本发明实施方式，可将本发明的血流暂时阻断装置应用在外科手术中，例如肝脏切除手术中的普林格尔止血法上，以限制肝脏的血流。首先，将束带130的一端套至限制件120的接合部126的接头127上，令其与接合部126紧密接合。接着，将束带130的另一端(即，自由端)绕过门管三联后，再穿过该横向贯穿通道124而形成环，从而套住该门管三联；拉紧束带130使该环紧束在门管三联上；最后，通过让螺丝110的螺杆114与限制件120的柱状体122内表面螺纹S相啮合而将螺丝110拧入该柱状体122从而束紧该环，进而达到限制肝脏血流的目的。然而，在手术的过程中，为了避免肝脏缺血时间过长，需适时的使血流再灌流至肝脏中，故可以松开螺丝110使束带130所形成的环可以活动，再重新调整长度扩大环。当肝脏血液再灌流完成后，再次调整束带130位置使环紧束在门管三联上，再以螺丝110固定，进行再次限制肝脏血流。在手术的过程中，操作者可以反复地以上述方式，实时的进行间歇性血流限制，即以暂时性阻断血流的方式，直到手术完成。

虽然上文实施方式中揭露了本发明的具体实施例，然而其并非用来限定本发明，比较熟悉本发明所属技术领域知识的人，在不悖离本发明的原理与精神的情形下，应当可以对其进行各种更动与修饰，因此本发明的保护范围当以权利要求书中所界定的权利范围为准。

Claims (10)

1.一种用以限制一个个体的特定区域血流的血流暂时阻断装置，包含：

限制件，其包含

柱状体，其具有开放端、封闭端以及横向贯穿通道，且至少一部分该柱状体内表面上设有螺纹；

接合部，设于该柱状体封闭端外表面上；

螺丝，具有螺头与螺杆；以及

管状束带，一端可与该接合部套接，另一自由端则可绕过该个体的该特定区域后，穿过该横向贯穿通道，从而形成环，以便被束紧后可限制该个体的该特定区域的血流；

其中，凭借让该螺丝的螺杆与该限制件柱状体内表面上螺纹相啮合，而从该柱状体开放端将该螺丝拧入该限制件柱状体内，并与该束带相抵，从而束紧并固定该环，因而能限制该个体的该特定区域的血流，另藉由调整该螺丝，实时地调整该特定区域血流限制的程度。

2.如权利要求1所述的血流暂时阻断装置，其中至少一部分该接合部的外表面设有螺纹。

3.如权利要求2所述的血流暂时阻断装置，更包含螺帽，用以让该束带的自由端穿过后而与该接合部螺纹连接。

4.如权利要求1所述的血流暂时阻断装置，其中包含该柱状体与该接合部的限制件是一体成形的部件。

5.如权利要求1所述的血流暂时阻断装置，其中该束带是由弹性材料制成。

6.一种用以固定管状束带以限制一个个体的特定区域的血流的医疗用固定组件，包含：

限制件，其包含

柱状体，其具有开放端、封闭端以及横向贯穿通道，且至少一部分该柱状体内表面上设有螺纹；

接合部，位于该柱状体封闭端外表面上；以及

螺丝，具有螺头与螺杆；

其中该接合部是与该束带的一端套接，另一自由端则可绕过该个体的特定区域后穿过该横向贯穿通道从而形成环，它可被束紧并通过让该螺丝的螺杆与该限制件的柱状体内表面上螺纹相啮合，从而将该螺丝从该柱状体开放端拧入该限制件的柱状体中，并与该束带相抵而束紧该环，另藉由调整该螺丝，实时地调整该特定区域血流限制的程度。

7.如权利要求6所述的医疗用固定组件，其中至少一部分该接合部的外表面设有螺纹。

8.如权利要求7所述的医疗用固定组件，更包含螺帽，用以让该束带的自由端穿过后与该接合部螺纹连接。

9.如权利要求6所述的医疗用固定组件，其中该柱状体与该接合部为一体成形的部件。

10.如权利要求6所述的医疗用固定组件，其中该束带是由弹性材料制成。