CN105535335A - 一种治疗下肢溃疡膏药 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，特别是一种治疗下肢溃疡膏药。它是由白芷，穿山甲，金银花，半枝莲，当归，生地，透骨草，防风，五倍子，连翘，僵？蚕，桃仁，桂枝，皂角刺，川牛膝，艾叶，荜拨，柴胡，乳香，没药，轻粉，血竭，樟脑，冰片，麝香，广丹，香油制成。本发明遵循祖国医学“化腐生肌，煨脓长肉”的理论，利用中草药外敷患处，使药效直接作用于局部，调节患处氧张力和血管生成，有利于坏死组织与纤维蛋白溶解，促进多种生长因子释放，进而达到减轻疼痛、加速疮面愈合的目的，临床试验证明疗效显著，且经济实用、无副作用，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗下肢溃疡膏药

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是一种治疗下肢溃疡膏药。

背景技术

早在《皇帝内经痈疽篇》即有：“发手足趾名曰脱疽，其状赤黑，死不治，不赤黑不死。不衰，急斩之，不则死矣”的记载。至南北朝《刘涓子鬼遗方》将之更名为“脱疽”。在所有的下肢溃疡中，静脉性疾病导致的溃疡所占比例为90%以上，其余不足10%者为动脉性疾病、血栓闭塞性脉管炎、淋巴阻塞以及神经性疾病、新陈代谢失调、血液系统紊乱和脂膜炎等所致。可见，下肢溃疡主要由周围血管疾病所致，它可大致分为以下两类：一为瘀血性溃疡，即静脉性溃疡，主因下肢静脉血液瘀积而致；一为缺血性溃疡，也可称为动脉性溃疡，主因下肢动脉供血不足所致，血栓闭塞性脉管炎导致的溃疡也归于此类。以上两类溃疡也可相互夹杂、同时并见。

膜功能不全、下肢深静脉血栓形成后综合征等。这种溃疡多发生于小腿下1/3的内侧或外侧，以内侧较为多见，且多伴有周围组织肿胀、色素沉着等。局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡。溃疡大小不等，呈发白或暗红色，表面或附有黄色脓苔，脓水秽臭难闻。病久溃疡边缘变厚高起，四周皮色黯黑，漫肿或伴有湿疹。收口后易反复发作。

有些长年不愈的溃疡可出现“癌变”。此类溃疡形成的机理，目前认为是下肢静脉瓣膜损害后均出现下肢静脉高压，继而使皮下毛细血管周围的纤维蛋白沉积，形成氧和其它营养物质的弥散屏障，这是静脉性溃疡的主要病理基础；同时血液纤溶活性降低也使得清除纤维蛋白的能力减退，在二者共同作用下，皮肤营养状况不断恶化，最终形成溃疡。也把这种溃疡称为静脉瘀滞性溃疡。西医治疗方法主要有植皮术、溃疡周围浅静脉和交通支静脉结扎术、大隐静脉高位结扎加曲张静脉切除术以及深静脉瓣膜重建术等。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够根治下肢溃疡而且见效快、疗程短、治愈率高的膏药及其制备方法。

为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案。膏药是由以下重量份配比的原料制成：

白芷30—50份，穿山甲10—20份，金银花10—23份，半枝莲7—13份，当归15—25份，生地15—25份，透骨草12—23份，防风8—22份，五倍子12—22份，连翘15—25份，僵蚕5—15份，桃仁14—26份，桂枝15—25份，皂角刺21—35份，川牛膝15—25份，艾叶15—25份，荜拨15—25份，柴胡20—30份，乳香20—30份，没药20—30份，轻粉20—30份，血竭6—22份，樟脑10—20份，冰片10—20份，麝香2—6份，广丹500-800份，香油1500—2200份。

祖国传统医学认为下肢溃疡属于“臁疮”范畴，其病理为人体久站或过度负重而导致小腿筋脉横解、青筋暴露、脉络失畅、影响局部气血的运行，进而瘀停脉络、肌肤失养；复因湿热下注，或因皮肤受损破伤、虫咬、湿疮染毒等而诱发。故治疗当以解毒消肿、提脓去腐为主，以抗炎消肿、养血生肌为辅，以达气血得疏，瘀滞得通，毒气得解，腐肉得脱，疼痛得减。

方解：

白芷：祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。

山甲：通经下乳，消肿排脓，搜风通络。

金银花：金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。^[

半枝莲：具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。

生地：味甘，寒。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。

透骨草：祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。

防风：解表祛风，胜湿，止痉。

五倍子：其性寒，味酸、涩，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮等功效，主治肺虚久咳、久泻久痢、便血痔血、痈肿疮毒、皮肤湿烂等症。^[

连翘：清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。

僵蚕：祛风定惊，化痰散结，用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒。

桃仁：活血祛瘀，润肠通便。主治经闭，痛经，产后瘀痛，癥瘕积聚，跌打损伤，肺痈，肠痈，肠燥便秘。

桂枝：发汗解表，温经止痛，助阳化气。

皂角刺：消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓化不溃；外治疥癣麻风。

土元：破瘀血，续筋骨。

川牛膝：具有祛风、利湿、通经、活血等功效。

荜拨：为镇痛健胃要药，味辛性热，无毒。用于胃寒引起的腹痛、呕吐、腹泻、冠心病心绞痛、神经性头痛及牙痛等。

艾叶：散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。

柴胡：味苦，性微寒。归肝、胆经。醋炙能缓和升散之性，增强疏肝止痛作用，适用于肝郁气滞的胁痛、腹痛及月经不调。

乳香：治风水毒肿，下气益精，治肾气止霍乱，定诸经之疼，活血定痛伸筋。

没药：破血止痛，散血消肿，定痛生肌。

血竭：散淤止血止痛，止血生肌，活血。

轻粉：外治用于疥疮，顽癣，臁疮，梅毒，疮疡，湿疹；

樟脑：具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效，主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛等症状。

麝香：开窍，通经络，消肿止痛。主治惊痈昏迷、中风痰厥、寒邪腹泻、痈疽肿毒、跌打损伤等症。

冰片：清热通窍，消肿止痛。

广丹：止痛生肌，镇心安神，除热下气，金疮血溢。

芝麻油：下三焦热毒，通大小肠、消臃肿、生肌长肉止痛。治痈疽热病、肠内结热、身面疮疥、打扑伤肿。

具体实施方式：

按下列比例称取原料

白芷30—50份，穿山甲10—20份，金银花10—23份，半枝莲7—13份，当归15—25份，生地15—25份，透骨草12—23份，防风8—22份，五倍子12—22份，连翘15—25份，僵蚕5—15份，桃仁14—26份，桂枝15—25份，皂角刺21—35份，川牛膝15—25份，艾叶15—25份，荜拨15—25份，柴胡20—30份，乳香20—30份，没药20—30份，轻粉20—30份，血竭6—22份，樟脑10—20份，冰片10—20份，麝香2—6份，广丹500-800份，香油1500—2200份。

本发明治疗下肢溃疡膏药的制备方法：

1）、按组方配比称取药材备用；

2）、将麝香、乳香、没药、血竭、冰片、樟脑、穿山甲、轻粉8味药材分别粉碎过120筛，混合均匀制成混合粉A备用；

3）、将除麝香、乳香、没药、血竭、冰片、樟脑、穿山甲、轻粉8味中药以外的中药碎断，入铁锅用芝麻油浸泡5—7日，文火煎炼，煎炸至焦黄色时去渣得药油；

4）、继续加热药油至冒白烟，“滴水成珠”后端锅离火；

5）、取黄丹入油收膏，用桃木棒搅匀，然后再加入混合药粉A搅拌均匀后油膏倒入清水中去火毒5—7天，每天换水一次；

6）、药膏热熔，均匀摊在剪好的布块上即可，每贴重20克。

下肢溃疡是外科常见病、多发病，特别是慢性下肢溃疡更属于疑难病症，这种溃疡长期不能愈合、或愈合后仍反复发作，严重影响人们的正常生活和工作，有些溃疡甚至会“癌变”或需要“截肢”。该病属于祖国医学的“臁疮”范畴，近年来，我们遵循祖国医学“化腐生肌，煨脓长肉”的理论，利用中草药外敷患处，使药效直接作用于局部，调节患处氧张力和血管生成，有利于坏死组织与纤维蛋白溶解，促进多种生长因子释放，进而达到减轻疼痛、加速疮面愈合的目的，临床试验证明疗效显著，且经济实用、无副作用，值得临床推广和应用。

本发明的膏药使用方法是：先将患部用无菌水或温开水、淡盐水洗干净，并用白酒或药酒洗拭，再将膏药用火或者红外线灯泡、煤气火源等烤软后贴在患部，每贴可敷5--7天为一疗程，一般患者用此膏药3--4疗程，即可康复。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了60例下肢溃疡患者进行临床试验，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男16例，女14例，年龄45-77岁，平均64.1岁，病程平均35.1±4.6天，溃疡面积平均4.8±2.1cm2。对照组30例，男女各15例，年龄46-79岁，平均65.0岁，病程平均36.3±4.5天，溃疡面积平均5.1±3.1cm2.两组患者发病年龄、性别、病情、病程等方面，经统计学比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组：使用本发明膏药。先将患部用无菌水或温开水、淡盐水洗干净，并用白酒或药酒洗拭，再将膏药用火或者红外线灯泡、煤气火源等烤软后贴在患部，每贴可敷5天为一疗程，

对照组：用贝复剂(重组牛碱性成纤维细胞生长因子，珠海亿胜生物制药有限公司生产，批准文号：国药准字S20040001)，清洗创面同治疗组，将药液直接喷于创面，使用剂量每次150IU/cm2，干净敷料包扎，5天为一个疗程。两组均治疗4个疗程后判定疗效。

疗效标准：

治愈：溃疡创面完全愈合；

显效：溃疡创面面积缩小75％以上；

有效：溃疡创面面积缩小25％-75％；

无效：溃疡创面面积缩小不足25％，甚至扩大。

疗效结果：

1.临床疗效比较：

治疗后，治疗组治愈20例，显效6例，有效3例，无效1例，治愈率为66.7％，有效率达96.7％；对照组治愈11例，显效8例，有效4例，无效7例，治愈率为36.7％，总有效率为76.7％；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组，两组结果相比P＜0.05，差异有统计学意义。

详细结果见表1

2.两组创面愈合指标所需时间比较：

观察两组患者，治疗组患者大部分在用药1-2天后创面周边开始出现上皮生长，并逐渐向中心延伸连接成片，平均每日生长速速3-4mm，肉芽组织生长多在用药4-5天左右，色泽新鲜红润，逐渐填满创面，溃疡多在11-14天愈合。对照组患者创面生长、肉芽组织生长明显滞后，且愈合较慢，两组相比差异具有显著性(P＜0.05)。

详细结果见表2

表2：两组创面愈合指标所需时间比较表：

组别	例数	上皮生长速度（mm/d）	肉芽组织生长状况	愈合平均时间（d）
					治疗组	30	3-4	出现早、色泽红润、新鲜	10-15
对照组	30	0.8-2	出现晚、色泽苍白、无光泽	18-20

3.不良反应比较

治疗前两组患者三大常规及肝肾功能无异常，治疗2个疗程后，治疗组与对照组均未出现明显不良反应。

结果表明，本发明药物是一种较好的治疗下肢溃疡的外用膏药，其直接作用于局部，组方合理，具有疗效确切、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。

Claims (2)

1.一种治疗下肢溃疡膏药，其特征在于是它由以下重量份配比的原料制成：

白芷30—50份，穿山甲10—20份，金银花10—23份，半枝莲7—13份，当归15—25份，生地15—25份，透骨草12—23份，防风8—22份，五倍子12—22份，连翘15—25份，僵蚕5—15份，桃仁14—26份，桂枝15—25份，皂角刺21—35份，川牛膝15—25份，艾叶15—25份，荜拨15—25份，柴胡20—30份，乳香20—30份，没药20—30份，轻粉20—30份，血竭6—22份，樟脑10—20份，冰片10—20份，麝香2—6份，广丹500-800份，香油1500—2200份。

2.一种用于权利要求1所述治疗下肢溃疡膏药的制备方法，其特征在于：

1）、按组方配比称取药材备用；

2）、将麝香、乳香、没药、血竭、冰片、樟脑、穿山甲、轻粉8味药材分别粉碎过120筛，混合均匀制成混合粉A备用；

3）、将除麝香、乳香、没药、血竭、冰片、樟脑、穿山甲、轻粉8味中药以外的中药碎断，入铁锅用芝麻油浸泡5—7日，文火煎炼，煎炸至焦黄色时去渣得药油；

4）、继续加热药油至冒白烟，“滴水成珠”后端锅离火；

5）、取黄丹入油收膏，用桃木棒搅匀，然后再加入混合药粉A搅拌均匀后油膏倒入清水中去火毒5—7天，每天换水一次；

6）、药膏热熔，均匀摊在剪好的布块上即可，每贴重20克。