CN105475588A

CN105475588A - 包括包衣酸的压制片

Info

Publication number: CN105475588A
Application number: CN201410539509.3A
Authority: CN
Inventors: 邱蓉; 王庆利
Original assignee: Roquette Freres SA
Current assignee: Roquette Freres SA
Priority date: 2014-10-13
Filing date: 2014-10-13
Publication date: 2016-04-13

Abstract

本发明涉及处于压制片形式的糖果产品，这些压制片包括一种多元醇、一种包衣酸、一种调味剂、一种滑润剂。本发明还涉及一种包衣酸在用于制备压制片的组合物中用以减少所述组合物对压片机的粘附以及改善所述片剂的稳定性、货架期的用途。

Description

包括包衣酸的压制片

技术领域

本发明涉及食物产品，更确切地说涉及糖果产品领域。本发明涉及一种压制片，该压制片包括一种多元醇、一种包衣酸、一种调味剂、一种滑润剂。本发明还涉及一种包衣酸在用于制备压制片的组合物中用以减少所述组合物对压片机的粘附以及改善所述片剂的稳定性、货架期的用途。

发明背景

针对处于压制片形式的糖果产品存在一个巨大的市场。归因于酸味，包括酸的压制片特别被消费者所亲睐。

通过向由两个冲头和一个冲模形成的一个腔体中引入一种处于粉末和/或颗粒形式的固体组合物，并且用大力将冲头压在一起，用压片机获得压制片。压制后，在下冲上施加力，以便使其上升并使片剂脱模。

与片剂组合物中酸的存在相关的一个问题在于所述酸粘附压片机的冲头和冲模，从而在片剂的表面和侧面上形成可见缺损，并且压制后还需要在下冲施加相当量的力以使片剂自压片机脱模。

一种用于阻止固体组合物粘附压片机的冲头和冲模的途径是在组合物中引入一种润滑剂，例如硬脂酸镁。然而，当组合物包括酸时，这一技术不足以阻止组合物粘附压片机。

另一种用于阻止固体组合物粘附压片机的途径是在与组合物接触的冲头和冲模的表面上喷雾一种润滑剂。然而，以均匀且稳定的方式施用滑润剂是困难的。并且，这一方法昂贵且耗时。

像这样，对于阻止包括酸的组合物粘附压片机的冲头和冲模存在需要。

本申请人已经发现可以通过用包衣酸替代常规的非包衣酸来满足这一需要。

本申请人还已经发现在用于制备压制片的组合物中使用包衣酸还可以改善所述片剂的稳定性。

发明概述

本发明的第一目的是一种压制片，该压制片包括：

-一种多元醇；

-一种包衣酸；

-一种调味剂；以及

-一种润滑剂；

其中该片剂基本不含任何非包衣酸。

本发明的另一目的是包衣酸在用于制备压制片的组合物中用以减少所述组合物对压片机的粘附的用途。

本发明的一个另外的目的是包衣酸在用于制备压制片的组合物中用以改善压制片的稳定性的用途。

详细说明

压制片

根据本发明的压制片基本不含任何非包衣酸。

“基本不含非包衣酸”意指该压制片包括按该压制片的重量计的按重量计少于0.2％，优选按重量计少于0.1％，更优选按重量计少于0.05％的游离羧酸。

根据本发明的压制片包括一种多元醇。被引入在片剂中的多元醇可以是一种糖醇。适合的多元醇的实例包括山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇、氢化异麦芽酮糖及其混合物。

根据一个实施例，基于压制片的重量，多元醇在压制片中的量可以按重量计从70％至98％，优选按重量计75％至95％，更优选按重量计80％至90％。

根据本发明的压制片包括一种包衣酸。被引入在片剂中的包衣酸包括一种在壳内胶囊化的酸。

该酸可以是在食物产品中常规使用的任何酸。根据一个实施例，该酸可以选自柠檬酸、苹果酸、富马酸、抗坏血酸、酒石酸及其混合物。优选地，该酸是柠檬酸。

基于包衣酸的重量，胶囊化于壳中的酸的量可以按重量计从40％至80％，优选按重量计50％至70％，更优选按重量计55％至65％。

胶囊化该酸的壳可以包括一种选自食用脂肪、碳水化合物、环糊精、柠檬酸钠及其混合物的材料。

根据一个实施例，胶囊化该酸的壳包括一种选自以下各项的脂肪：蜡、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯、脂肪酸酯、磷脂、植物油、部分氢化植物油及其混合物。

在本发明的背景下可用的蜡是动物、植物、矿物或合成源的蜡。此类蜡的实例包括但不限于聚乙烯蜡、石蜡、微晶蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡及其混合物。

在本发明的背景下可以使用的甘油单酯、甘油二酯和甘油三脂分别是甘油的单-、二-或三-脂肪酸酯。

在本发明的片剂中可以使用的脂肪酸酯是脂肪酸的烷基酯。

在本发明的背景下可用的脂肪酸是具有8至26个碳原子的饱和或不饱和羧酸。脂肪酸的实例包括但不限于肉豆蔻脑酸、棕榈油酸、芥子酸(sapienicacid)、油酸、反油酸、异油酸、亚油酸、亚麻酸、α-亚麻酸、花生四烯酸、二十碳五烯酸、芥酸、二十二碳六烯酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、二十二烷酸、二十四烷酸、蜡酸及其混合物。

在本发明的背景下可用的植物油的实例包括但不限于油菜籽油、椰子油、巴巴苏油、玉米油、橄榄油、花生油、芝麻油、大豆油、菜籽油、棕榈油、向日葵油、红花油、棉籽油及其混合物。

根据另一个实施例，胶囊化该酸的壳包括一种选自以下各项的碳水化合物：葡萄糖、果糖、麦芽糖、乳糖及其混合物。

基于包衣酸的重量，胶囊化该酸的材料的量可以按重量计从20％至60％，优选按重量计30％至50％，更优选按重量计35％至45％。

基于压制片的重量，本发明的压制片中的包衣酸的量可以按重量计从2％至30％，优选按重量计5％至25％，更优选按重量计10％至20％。

根据本发明的压制片包括一种调味剂。被引入在片剂中的调味剂可以是在食物产品中常规使用的任何天然或合成源的调味剂。具体地，该调味剂可以是一种水果调味剂，例如苹果、樱桃、覆盆子、草莓、橘子、香蕉、柠檬、酸橙、葡萄、西瓜及其混合物。该调味剂能以固体或液体形式添加，优选以液体形式。

基于压制片的重量，调味剂在压制片中的量可以按重量计从0.01％至3％，优选按重量计0.1％至2％，更优选按重量计0.5％至1.5％。

根据本发明的压制片包括一种润滑剂。被引入在片剂中的滑润剂可以是在压制片中常规使用的任何滑润剂，例如像淀粉、卵磷脂、单-、二-、或三硬酯酸酯。这些中最常见的润滑剂是硬脂酸镁、硬脂酸钙和/或硬脂酸。还可以在本发明中使用糖酯(蔗糖的脂肪酸酯)。

基于压制片的重量，滑润剂在压制片中的量可以按重量计从0.1％至3％，优选按重量计0.2％至2％，更优选按重量计0.5％至1.5％。

本发明的压制片还可以包括另外的成分，例如冷却剂、着色剂、高强度甜味剂、粘合剂、填充剂、防腐剂或维生素。

可以通过混合多元醇、包衣酸、调味剂以及润滑剂并且将所得混合物在压片机中压制来制备本发明的压制片。

根据本发明的片剂具有一个光滑表面，该光滑表面不具有可见缺损。

根据本发明的片剂比其中的包衣酸被非包衣酸替代的对应的片剂有利地更不吸湿。

包衣酸在压制片中的用途

本发明还披露了压制片组合物中的包衣酸用于促进压片工艺的用途，其中固体组合物在压片机上被压制为片剂。在用于制备压制片的组合物中使用包衣酸减少所述组合物对压片机的粘附。

在本发明中，使用包衣酸替代被引入在压制片组合物中的所有非包衣酸。

在压制片组合物中使用包衣酸有利地减少具有可见缺损(例如附着和拾取缺损)和粗糙表面的片剂的数目。根据一个实施例，在压制片组合物中使用包衣酸使得在至少两倍或甚至三倍更长的过程中操作产生压制片的压片机成为可能，与使用非包衣酸相比，没有观察到任何缺损的压制片。

在压制片组合物中使用包衣酸有利地形成比具有非包衣酸的对应的片剂更不吸湿的片剂。

在压制片组合物中使用包衣酸使得改善压制片的稳定性成为可能。

根据一个实施例，与具有非包衣酸的压制片相比，在压制片组合物中使用包衣酸使得显著地增加货架期(特别是在潮湿气氛下)成为可能。具体地，本发明的压制片的吸水性是具有非包衣酸的压制片的吸水性的至少两倍少。

现在将通过以下实例更加详细地描述本发明，出于纯粹地说明性目的给出这些实例并且并不旨在以任何方式限制本发明的范围。

图

图1是一个曲线图，示出了使用示例制方(formula)I-V制备的片剂自压片机脱模所需的脱模力的随时间的演变。

图2是一个曲线图，示出了用示例制方I-V制备的压制片的吸水性的随时间的演变。

实例

材料

多元醇：

山梨糖醇：NeosorbP60W(罗凯特公司(Roquette))

柠檬酸的来源：

A：非包衣柠檬酸(耐金公司(Naijin))

B：葡萄糖-包衣的柠檬酸：柠檬酸DC(永本兹劳尔公司(Jungbunzlauer))

C：柠檬酸盐-包衣的柠檬酸：CITROCOATNF5000(永本兹劳尔公司)

D：脂肪-包衣酸：CoatcitricA4000TP(永本兹劳尔公司)

E：脂肪-包衣酸：柠檬酸MC80-R(NOF集团)

配方

压片条件

-使用TurbulaT2F振荡混合器将除硬脂酸镁以外的所有成分混合10min。

-添加硬脂酸镁并且将该混合物再掺混5分钟。

-将该混合物在配备有10mm凹形冲头的Korsch压片机上压制成片剂，压片机速度是30rpm，使用6kN的压制力。

-这些所得片剂具有10mm的直径，500+/-5mg的重量，为曲率半径为13mm的凸面的圆柱形状，并且在硬度计(索铌格博士费马传测片仪8M(Dr.SchleunigerPharmatrontablettester8M))上测量展示出大约210至230牛顿的硬度。

-条件：40％±3％相对湿度。

结果

冲头

-在120min压片后，当使用非包衣酸(制方I)时，在冲头的表面上观察到存在残余物。

-当使用包衣柠檬酸(制方II至V)时，未注意到残余物。

片剂外观

-在40min压片后，当使用非包衣酸(制方I)时，获得的片剂的侧面是粗糙的并且展现出可见缺损。

-在120min压片后，当使用非包衣酸(制方I)时，获得的片剂的表面展现出可见缺损。

-当使用包衣柠檬酸(制方II-V)时，未观察到缺损。

柠檬酸的来源	片剂侧面(0-120min)	片剂表面(0-120min)
			A	来自40min的粗糙和缺损	来自120min的缺损
B	光滑	光滑
			C	光滑	光滑
D	光滑	光滑

E

光滑

脱模力

-片剂的最初脱模力是大约250N。

-在120min压片后，具有非包衣柠檬酸(制方I)的片剂的脱模力增加到650N，从而反映组合物对压片机的进行性粘附(图1)。

-在120min压片后，具有包衣柠檬酸(制方II，III，IV和V)的片剂的脱模力保持在大约250N(图1)。使用包衣柠檬酸未出现粘附。

这些结果显示在压制片组合物中使用包衣酸使得在40分钟，优选60分钟，更优选120分钟过程中操作产生压制片的压片机成为可能，而没有观察到任何缺损的压制片。

吸湿性

在20℃和70％相对湿度下，从第1天至第12天测量用制方I-V获得的片剂的吸水性百分比(图2)。具有非包衣柠檬酸(制方I)的片剂是非常吸湿的。在12天后，具有柠檬酸-包衣酸(制方III)和葡萄糖-包衣酸(制方II)的片剂展现出类似的吸水性百分比。具有脂肪-包衣酸(IV)或(V)的片剂具有最低的吸湿性。

Claims

1.压制片，包括：

一种多元醇；

一种包衣酸；

一种调味剂；以及

一种润滑剂；

其中该片剂基本不含任何非包衣酸。

2.根据权利要求1所述的压制片，其中该多元醇选自山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇、氢化异麦芽酮糖及其混合物。

3.根据权利要求1或2所述的压制片，其中被包衣的酸选自柠檬酸、苹果酸、富马酸、抗坏血酸、酒石酸及其混合物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的压制片，其中该酸被一种选自以下各项的材料包衣：食用脂肪、碳水化合物、环糊精、柠檬酸钠及其混合物。

5.根据权利要求4所述的压制片，其中所述材料是一种选自以下各项的脂肪：蜡、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯、脂肪酸酯、植物油、部分氢化植物油、氢化植物油及其混合物。

6.根据权利要求4所述的压制片，其中所述材料是一种选自以下各项的碳水化合物：葡萄糖、果糖、麦芽糖、乳糖及其混合物。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的压制片，其中基于该包衣酸的重量，该包衣材料是按重量计20％至60％，优选按重量计30％至50％，更优选按重量计35％至45％。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的压制片，其中基于该压制片的重量，包衣酸的量是按重量计从2％至30％，优选按重量计5％至25％，更优选按重量计10％至20％。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的压制片，其中基于该压制片的重量，多元醇的量是按重量计从70％至98％，优选按重量计75％至95％，更优选按重量计80％至90％。

10.一种包衣酸在用于制备压制片的组合物中用以减少所述组合物对压片机的粘附的用途。

11.一种包衣酸在用于制备压制片的组合物中用以改善所述组合物的货架期的用途。