CN105473174A - 用于可收缩针头组件的保持器和注射器 - Google Patents

Abstract

一种用于可收缩式注射器1000的针头组件200的保持器220，可收缩式注射器1000包括活塞组件400和具有安装构件110的圆管100。所述针头组件200包括可收缩针头210、针头插座230和保持器220。可收缩针头210可与所述活塞组件400接合以促进其收缩。针头插座230可安装到圆管100的所述安装构件110。保持器220包括主体225和从所述主体225向远端延伸的至少一个保持构件221。所述保持构件221包括向内突起的侧突224，以接合所述可收缩针头210并由此防止所述可收缩针头210在收缩之前意外地向近端移动。一种可收缩针头组件200包括保持器220，并且可收缩式注射器包括具有保持器220的可收缩针头组件200。一种注射器套件90包括可收缩式注射器、多个可收缩针头组件200和药瓶适配器2000。

Description

用于可收缩针头组件的保持器和注射器

技术领域

本发明涉及注射器。更具体地，本发明涉及用于可收缩式注射器的可更换可收缩针头的保持器。

背景技术

使用者相继共用未经合适消毒的注射器是传播人类免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎的主要途径，其传播对患者有严重后果并且社会支持患者和为患者提供医疗救助的成本高昂。对于为受感染者注射药物和疫苗的保健专业人员，出现其他问题，其中意外被用过的注射器的针头刺伤可导致感染。

应对此问题，已经研制了提供针头护套机构或针头收缩机构以防止再次使用和/或被针刺伤的注射器。但是，许多这类可收缩式注射器具有高度专用的可收缩针头组件，所述组件不能更换已经弯曲或起毛刺的针头或者不容许使用者选择合适的针头尺寸。额外的复杂情况是难以确保，在注射之前刺穿皮肤时可收缩针头不会意外地向近端移动(即，收缩)至圆管中，同时在完成注射之后不会抵抗收缩。难以设计实现此平衡效果的保持系统，尤其是当商业上可行的可收缩式注射器必须同时满足有利益竞争的制造成本和可靠性时。对于具有可更换可收缩针头组件的可收缩式注射器，这些问题更加显著。

发明内容

因此，本发明至少部分地总体涉及一种用于可收缩式注射器的针头组件的改进的保持器。更具体地，保持器适合用于可更换可收缩针头组件。

本发明还总体涉及一种改进的针头保持和/或收缩机构，其包括可收缩针头组件的相应元件和/或能够结合和收缩可收缩针头的活塞。

在第一方面，本发明提供一种用于可收缩式注射器的针头组件的保持器，所述可收缩式注射器包括活塞组件和具有安装构件的圆管。所述针头组件包括可收缩针头、针头插座和保持器。可收缩针头可与所述活塞组件接合以促进其收缩。针头插座可安装到圆管的所述安装构件。保持器包括主体和从所述主体向远端延伸的至少一个保持构件，以接合所述可收缩针头并由此防止所述可收缩针头意外地向近端移动。

在第二方面，本发明提供一种用于可收缩式注射器的针头组件，所述注射器包括活塞和具有安装构件的圆管。所述针头组件包括可与活塞接合的针头、可安装到所述圆管的安装构件上的针头插座以及保持器。所述保持器包括主体和从所述主体向远端延伸或突起的一个或多个保持构件，以与所述可收缩针头接合，并由此防止所述可收缩针头意外地向近端移动。

在第三方面，本发明提供一种包括针头组件、活塞和具有安装构件的圆管的可收缩式注射器。所述针头组件包括可与活塞接合的可收缩针头、可安装到所述圆管的安装构件上的针头插座以及保持器。所述保持器包括主体和从所述主体向远端突起的一个或多个保持构件，以与所述可收缩针头接合，并由此防止所述可收缩针头意外地向近端移动。

在一个实施例中，保持器可包括具有圆周肩部的主体，一个或多个保持构件从所述圆周肩部突起或延伸。每个保持构件包括具有至少一个尖端的至少一个叉状部和至少一个侧突。所述至少一个尖端和/或至少一个侧突可促进与针头组件的一个或多个其他部件和/或针头密封件的接合，如下文将更详细地描述的。

在一个实施例中，针头组件是可收缩针头组件。根据本实施例，针头组件(和针头插座)可以可拆卸地安装到安装构件。通常，安装构件和针头插座包括互补配合构件。

在一个实施例中，安装构件还包括可被针头插座的凹配件接纳的凸配件(反之亦然)。优选地，安装构件包括螺纹，在使用时，所述螺纹可被针头插座的互补螺纹接纳(反之亦然)。在特定实施例中，安装构件可利用将被针头插座的相应螺纹和凹配件接纳的螺纹和凸配件。此配置可类似于被称作鲁尔连接(更具体地，鲁尔锁连接)的配置。

优选地，圆管包括释放构件。

在一个实施例中，圆管还包括套箍。

优选地，套箍包括释放构件。

合适地，可收缩式注射器还包括针头密封件。通常，针头密封件被安装或放置为至少部分地位于圆管和/或安装构件内。合适地，保持器的主体包括能够与针头密封件接合的部分。因此，针头密封件可以是针头组件的部件，在至少一个实施例中，用于安装到圆管。

在一个实施例中，活塞包括：偏置元件；可释放地连接到控制杆的活塞构件；活塞外壳；以及被安装到活塞构件上的活塞密封件；其中，所述活塞构件、控制杆和活塞外壳协作，以使偏置元件在收缩之前保持处于最初的激发状态。

合适地，活塞包括能够与可收缩针头接合的针头接合部分，以促进可收缩针头的收缩。

优选地，活塞被不布置为使得，在按压活塞以传送可收缩式注射器的流体内容物结束时，控制杆与活塞外壳断开接合，以促进从偏置元件释放能量，由此收缩控制杆和活塞构件以及耦接到其上的可收缩针头。

合适地，偏置构件是能够以可释放形式存储能量的任何装置，诸如弹簧(例如，线圈弹簧、片簧等)、橡筋等。

优选地，偏置元件是弹簧。

可收缩式注射器还可包括一个或多个锁定系统，用以最小化或防止再次使用可收缩式注射器。在一个实施例中，活塞外壳包括在收缩结束时能够与圆管或被安装到圆管上的套箍形成锁定系统的一个或多个锁定元件。

在第四方面，本发明提供一种可收缩式注射器套件，其包括圆管、活塞和根据第二方面的多个可收缩针头组件。

在可收缩式注射器套件的一个实施例中，多个针头组件包括0.5英寸针头、1.0英寸针头和1.5英寸针头，但本发明的针头组件和套件可采用和包括一系列针头长度和规格。

在特定实施例中，可收缩式注射器套件还包括药瓶适配器。在一个特定形式中，药瓶适配器包括具有基底的外壳、从基底延伸或突起的适配器套管以及能够与药瓶的流体内容物和可收缩式注射器的圆管流体连通的连接器，适配器外壳还包括包括使用者不会意外被适配器套管刺伤的护罩，所述护罩包括与药瓶封闭结构接合的一个或多个臂。护罩还可包括容许药瓶适配器与任何各种不同尺寸的药瓶封闭结构接合的一个或多个弯曲臂。在使用时，药瓶适配器促进流体在药瓶和可收缩式注射器圆管之间传送或输送，由此容许包含在注射器圆管内或药瓶内的粉末状的、变干的、干燥的、脱水的固态物质进行流体重构。药瓶适配器还可包括可安装到或被安装到连接器的与适配器套管流体连通的导管尖端，所述导管尖端防止在流体输送期间意外的致动注射器收缩机构。

优选地，药瓶适配器还包括可安装到或被安装到连接器的与适配器套管流体连通的导管尖端。在使用时，所述导管尖端防止在流体输送期间意外的致动注射器收缩机构。

在第五方面，本发明提供一种组装可收缩式注射器的方法，其包括步骤将第二方面的可收缩针头组件可拆卸地安装到可收缩式注射器的圆管。

优选地，所述方法包括步骤在将可收缩针头组件可拆卸地安装到圆管之前从所述圆管的安装构件移除塞。

在一个实施例中，所述方法包括步骤将可收缩针头组件的针头插座经螺纹安装到圆管的安装构件。

贯穿本说明书，除非另有说明，否则“包括”是包含性地而非排他性地使用，从而所述整体或一组整体可包括一个或多个其他的未陈述的整体或多组整体。

附图说明

在此参照以下附图描述非限制性实施例，在附图中：

图1是根据本发明的教导的可收缩针头注射器套件的等距视图。

图2是图1的套件的注射器和药瓶适配器的分解等距视图。

图3是根据本发明的教导的可收缩式注射器的一个实施例的剖视图。

图4是根据本发明的教导的注射器的圆管组件的分解等距视图。

图5是根据本发明的教导的可收缩针头组件和针头帽的分解等距视图。

图6A是根据本发明的教导的可收缩针头和模塑针头的局部剖视图。

图6B是图6A的可收缩针头和模塑针头的局部剖视图。

图7A是根据本发明的教导的保持器的剖视图。

图7B是根据本发明的教导的保持器的替代性实施例的剖视图。

图8A是根据本发明的教导的针头插座的剖视图。

图8B是针头插座的剖视图。

图9A是根据本发明的教导安装有塞的圆管的实施例的片段局部剖视图。

图9B是在安装在圆管中之前可收缩针头组件的实施例的剖视图，所述圆管在片段剖视图中示出。

图10A是根据本发明的教导耦接到圆管中的针头密封件的可收缩针头组件的实施例的片段剖视图。

图10B是图10A的实施例的片段剖视图。

图11是配给之后可收缩针头马上收缩之前图3的可收缩式注射器的剖视图。

图12是示出可收缩针头收缩之后图11的可收缩式注射器的剖视图。

图13是根据本发明的教导的圆锥形或锥形螺纹鲁尔适配器的实施例的片段剖视图。

图14是根据本发明的教导的经由药瓶适配器与药瓶耦接并流体连通的可收缩式注射器的片段剖视图。

具体实施方式

参照图1和2，图示了注射器套件90，其包括注射器1000、一组可收缩针头组件200和药瓶适配器2000。可收缩针头组件200被包含在相应的针头帽201内，之后用合适的盖202密封针头帽210，以便保持可收缩针头组件200的无菌性质。盖202可以具有任何合适的设计，诸如，例如，可移除膜。本领域技术人员应该理解，可提供类似的帽和盖装置或其他结构来确保药瓶适配器2000无菌。

图1还图示了药瓶3000。注射器1000应该包含需要重构或与这类药瓶3000中包含的另一种成分混合的药剂，药瓶适配器2000可与注射器1000和药瓶3000一起使用，如下面将更详细地解释的。在重构或混合之后，药瓶适配器2000和药瓶3000可与注射器1000分离，并且具有期望针头尺寸的可收缩针头组件200可附接到注射器1000，以便向患者给药。

图2-4图示了根据本发明教导的注射器1000的实施例。注射器1000包括具有安装构件110(可收缩针头组件200可耦接到其上)的圆管100、针头密封件300和活塞组件400，活塞组件400可在圆管100内沿轴向滑动移动。为了本发明的目标，术语“远端”将涉及注射器1000及注射器的部件的朝向可收缩针头组件200的方向或端部。相反，为了本发明的目标，术语“近端”将涉及注射器1000及注射器的部件的朝向接纳活塞组件400的圆管100的端部的方向或端部。

参照图4，圆管100是具有内壁102的细长管状结构。套箍105位于圆管100的近端104处。套箍105包括释放构件106，其重要性将在下文解释。安装构件110位于圆管100的远端101处。安装构件110通常胶合或以其他方式牢固地固定到圆管100。

针头密封件300位于圆管100的安装构件110和内壁102中至少一个内。如在图9A-10B的放大图中可更清楚地看到的，针头密封件300包括具有保持缘311的主体310、针头孔口320和密封地倚靠圆管100的内壁102的外周密封缘330。保持缘311沿安装构件110的凹陷元件114与座113接合。针头密封件300可额外设置有与安装构件110的凹陷元件114的近端表面115接合的外周接合表面314。针头密封件300额外包括内密封肋312，其突起到针头密封件300的针头孔口320中，以在组装时密封针头主体212的外周密封表面215。

内壁102与针头密封件300一起限定圆管100内的流体腔103。如图2和4所示，可设置接合并封闭安装构件110的安装构件帽或塞500，以便当活塞组件400位于圆管100内时密封圆管100内的流体腔103并保持其无菌，如下所述。安装构件帽或塞500可拆卸地耦接到安装构件110，并且包括用于保持流体腔103的内容物和/或无菌性的密封结构。在图4所示的实施例中，安装构件帽或塞500包括位于安装构件110的内部内的部分501、位于针头孔口320内并密封针头密封件300的一个或多个密封环502、以及可被使用者抓握以从安装构件110拆下安装构件帽或塞500的突起部分503。在使用时，拆下安装构件帽或塞500，以将可拆卸针头组件200耦接到安装构件110，或与药瓶适配器2000接合，如下文更详细地解释的。

再次参照图3，活塞组件400包括活塞杆410、活塞外壳420、控制杆440和耦接到活塞杆410的活塞密封件430。活塞密封件430可以由任何合适的材料构成，并且可滑动且密封地被放置在组装的注射器1000中的圆管100内。活塞杆410和活塞密封件430通常包括互补接合结构。例如，在所示实施例中，活塞杆410包括与活塞密封件430的互补“凹”活塞连接器432螺纹接合的“凸”密封连接器412。技术人员应该明白此方位可逆转。实际上，可使用其他类型的连接(即，除螺纹连接之外)。还考虑活塞密封件430可与活塞杆410一体形成。

活塞外壳420是在其近端处具有裙部421的大体圆柱形。活塞外壳420还包括，在本例子中，在其近端处在裙部421内部的内耳425。

控制杆440和活塞杆410至少部分地位于活塞外壳420内。控制杆440包括悬臂444和支撑可由使用者操作的致动按钮443的轴442。

控制杆440在其远端处经由可释放连接件441可释放地耦接到活塞杆410。为了促进配给注射器1000内的药物之后的收缩操作，活塞杆410和控制杆440的可释放连接件441使偏置元件450处于激发位置。在本实施例中，偏置元件450是弹簧。因此，为了本发明的目标，术语“偏置元件”和“弹簧”将都与附图标记450一起使用。在收缩之前，控制杆440的臂444上的脊445可释放地接合活塞外壳420的裙部421内的内耳425，以使弹簧450保持处于最初的压缩状态。以此方式，弹簧450被压缩在活塞外壳420的内肩423和活塞控制杆440的环形棱突411之间。在此背景下，“最初压缩”表示在使用可收缩式注射器1000之前弹簧450处于压缩(即，激发)状态。

现在转向图5，以分解形式图示了可收缩针头组件200。可收缩针头组件200包括可收缩针头210、保持器220和针头插座230。可收缩针头210被接纳在针头保持器220和针头插座230内，针头保持器220类似地至少部分地被接纳在针头插座230内。

图6A和6B更详细地图示了可收缩针头210，其图示了彼此成90°截取的可收缩针头210的剖面。可收缩针头210包括具有流体可穿过的中空内部的套管211和支撑套管211的针头主体212。针头主体212通常是模塑的聚合物结构，有时被称作覆针模具(needle-over-mold)，其中套管211位于内部通道2111内。所示的可收缩针头210一般是WO2013/067588中描述的那类。在本实施例中，针头主体212是细长结构，并且套管211从其远端2121延伸。孔口或窗口214与针头主体212的近端2122分隔开，相对于套管211的纵向轴线沿横向延伸通过针头主体212。窗口214提供套管211的中空内部2111和当被组装到圆管100时圆管100的流体腔103之间的流体连通，以允许配给药剂。虽然示出套管211的近端略微延伸进入窗口214，但应该明白，套管211的近端可替代性地被放置在与窗口214间隔开的针头主体212的内部通道2123内，或被放置成与窗口214基本齐平，只要仍经由窗口214与套管211的中空内部2111建立流体连通。本领域技术人员应该明白，窗口214可促进流体内容物进入套管211的近端，由此最小化未能进入套管211的流体内容物的损耗。此外，通过将套管211的近端放置在对于使用者来说可见度降低的注射器1000的远端位置，使用者不那么倾向于坚持尝试移除通常聚集在套管211的近端处的气泡，尤其是当这种动作不可能移除气泡时，而是浪费注射器1000的流体内容物。

针头主体212额外包括在组装和操作期间与其他结构接合的各种结构和表面。例如，一个或多个外周凸缘216可与可收缩针头210的远端分隔开，呈现分别与保持器220和针头插座230接合的邻接表面2161和2162。类似地，外周密封表面215可被设置为与窗口214相邻或在远端分隔开，以便密封针头密封件300。针头主体212额外在其近端呈现扩大的耦接构件213。耦接构件213被裁制和放置为，使得它可在配给来自注射器1000的药剂之后与活塞密封件430的互补配合部分431接合。活塞密封件430的互补配合部分431与针头主体212的耦接构件213的配合可以是例如卡锁关系，以使得可收缩针头210能够随着活塞杆410的收缩而收缩，如下文将更详细地描述的。

现在参照图7A，图示了保持器220的放大剖视图。保持器220通常包括具有圆周肩部228和颈部226的主体225，颈部226呈现通道227，通过所述通道227可接纳可收缩针头210。为了使可收缩针头210可拆卸地在可收缩针头组件200内保持就位，至少一个保持构件221从主体225向远端延伸。保持构件221包括叉状部222，叉状部222从主体225悬伸出并包括远端放置尖端223。远端放置尖端223连同圆周肩部228可用于将保持器220和可收缩针头210组装到针头插座230。保持构件221额外呈现朝向通过保持器220的通道227放置的侧突224。在组装时，当可收缩针头210被组装到保持器220中时，侧突224位于针头主体212的圆周凸缘216下面。侧突224的下沿可以是圆形的或倾斜的，以促进沿轴向将可收缩针头210组装通过并进入保持器220。保持构件221(包括侧突224)有弹性，并且屈曲以容许外周凸缘216通过保持构件221。

在图7A所示的实施例中，提供了单个保持构件221。但是，在图5和7B所示的替代性实施例中，提供一对保持构件221A、221B。对于图7A的实施例，保持构件221A、221B包括叉状部222A、222B，所述叉状部从主体225悬伸出并包括各自的远端放置尖端223A、223B。保持构件221A、221B额外呈现朝向通过保持器220的通道227放置的侧突224A、224B。在组装时，当可收缩针头210被组装到保持器220中时，侧突224A、224B位于针头主体212的圆周凸缘216下面。侧突224A、224B的下沿中的一个或多个可以是圆形的或倾斜的，以促进沿轴向将可收缩针头210组装通过并进入保持器220。保持构件221A、221B(包括侧突224A、224B)有弹性，并且屈曲以容许外周凸缘216通过保持构件221A、221B。

本领域技术人员应该明白，保持构件221、221A、221B的数量、位置和尺寸理想地基于保留和收缩所需的或需要克服的力来选择，并且还可能受例如针头长度和/或规格影响。应该注意，图7A和7B使用相同的附图标记，除了提供一对保持构件时的“A”、“B”后缀。因此，虽然贯穿本发明使用的附图标记可不包括这些后缀，但是应该理解，附图标记等价地应用于包括一个、两个或更多个保持构件221的保持器220。

图8A和8B图示了针头插座230，其图示了彼此成90°截取的针头插座230的剖面。针头插座230包括裙部232从其下垂的主体234，裙部232终止于基底233。在组装可收缩针头组件200时，延伸通过主体234的内部通道235接纳可收缩针头210。外周凸缘236从针头插座230的主体234或裙部232中的至少一个延伸，并且主体234可包括凹陷237。凹陷237可以是环形连续或不连续结构。

在此参照图5和9B，在组装可收缩针头组件200时，可收缩针头210被插入保持器220中，保持器220的保持构件221屈曲以容许可收缩针头210的外周凸缘216经过侧突224。应该明白，保持构件221的弹性足以基本上返回它们的最初位置，并且侧突224现在位于可收缩针头210的外周凸缘216下面。可收缩针头210和保持器220的子组合件被插入针头插座230中，其中，针头主体212的朝向其远端2121的部分位于针头插座230的内部通道235内，例如，如图9B所示。保持器220被部分地容纳在针头插座230的内侧。在已组装状态，保持构件221的远端放置尖端223基本上位于针头插座230的主体234下面、凹陷237内；保持器220的圆周肩部228位于针头插座230的裙部232的近端表面下面。当被进一步组装到注射器1000中时，如图10A和10B所示，保持器220的颈部226被容纳在针头密封件300内，并且保持器220的圆周肩部228置于针头插座230的基底233和针头密封件300的保持缘311之间。应该明白，图10A和10B图示彼此成90°截取的注射器1000的远端的剖面，并且与可收缩针头组件200附接在一起。

针头插座230可耦接到安装构件110，以将可收缩针头组件200可拆卸地耦接到圆管100。在所示实施例中，针头插座230还包括与安装构件110的耦接结构112互补的耦接结构231。在所示实施例中，针头插座230的耦接结构231是具有螺纹的“凸”部，其与安装构件110上的“凹”螺纹形式的互补耦接结构112接合，但针头插座230和安装构件110可通过任何合适的耦接结构耦接在一起。例如，可收缩针头组件200可以经螺纹被安装到圆管，其中，针头插座230的耦接结构231可以是“凹”螺纹，其与安装构件110上的“凸”螺纹形式的互补耦接结构112接合。替代性地，耦接结构231可包括外周肋，所述外周肋与安装构件110中外周凹陷形式的耦接结构112接合，以提供咬合配合。

通过另一例子，可提供所谓的鲁尔耦接，例如，如图13所示。在本实施例中，鲁尔底座750包括螺纹710和圆锥形或锥形凸配件720以及针头通道730。利用鲁尔底座750的凸配件720和鲁尔适配器700的相应凹配件740之间的接合以及相应的螺纹710之间的相关接合，鲁尔适配器700经螺纹被安装到与圆管100配合的鲁尔底座750上。术语“凸配件”和“凹配件”可以可互换地用于描述相应的零件，并且因此，凸或凹方面可在各个部件之间互换。此配置可类似于被称作鲁尔连接(更具体地，鲁尔锁连接)的配置。

在将可收缩针头组件200与注射器1000组装在一起时，如图10A和10B所示，可收缩针头210的扩大的耦接构件213被插入通过针头密封件300的针头孔口320，从而使得可收缩针头210的窗口214位于圆管100的内部内，打开从圆管内部至套管211的内部通道2111的通道。此外，可收缩针头210的外周密封表面215靠着并密封针头密封件300的针头孔口320的内密封肋312，以密封流体腔103的远端。

如上文解释的，当可收缩针头组件200与注射器1000组装在一起时，保持构件221定向为向远端突起，其中尖端223被针头插座230中的凹陷237接纳。侧突224倚靠针头主体212中邻接结构216的邻接表面2161，以防止可收缩针头210意外地或不期望地向近端移动。邻接结构216还倚靠针头插座230，这防止可收缩针头210意外地或不期望地向远端移动。此保持功能可抵抗很大的力，但容许可收缩针头210的弹簧驱动式收缩，如下文将更详细地描述的。

现在参照图9A，为了使药剂保持处于圆管100内，可在附接可收缩针头组件200之前，将塞500密封地放置在圆管100的远端101中，即，安装构件110的远端内。应该注意，塞500的本实施例与图4所示的实施例稍微不同。本领域技术人员应该注意到，本实施例的帽或塞500包括接合并密封针头密封件300的针头孔口320的乳头状突起520，保持圆管100的内容物和/或内部处于无菌环境中。至于可收缩针头组件200的耦接，塞500可以通过任何合适的耦接结构可拆卸地耦接到安装构件110。但是应该明白，所述耦接结构优选与针头插座230和安装构件110之间的协作结构231、112相同或类似。例如，在所示实施例中，塞500包括与安装构件耦接结构112的下凹螺纹接合的外周螺纹510。如上文参照针头插座230和安装构件110描述的，可提供替代的耦接结构，诸如与内部凹陷(未示出)接合的外周脊。在使用时，使用者如箭头所示地分开帽或塞500，并移除帽或塞500。

根据本发明的一个方面，在注射器1000的一些用途中，圆管100可被设置为预填充有流体内容物或脱水的、变干的、干燥的、粉末状的或其他可重构的固态物质。在圆管100预填充有流体内容物的实施例中，移除帽或塞500，如图9A中的箭头所示，并且之后经由与安装构件110的互补耦接结构112接合的针头插座230的耦接结构231安装可收缩针头组件200，如图9B及图10A和10B所示。可清除空气，并且一旦可收缩针头组件200已经耦接到圆管100就可通过套管211输送流体内容物。

但是，在注射器1000的圆管100被提供以脱水的、变干的、干燥的、粉末状的或其他可重构的固态物质的实施例中，必须通过向固态物质中添加流体来重构所示固态物质。为了促进这种重构，药瓶适配器2000可与注射器1000和包含用于重构的流体的药瓶3000一起使用。为了这种解释，药瓶3000包括具有卷边金属帽3300的封闭结构3100，卷边金属帽3300挡住密封药瓶3000的橡胶密封件3200。

图14图示了示例性药瓶适配器2000连同注射器1000和药瓶3000。在本实施例中，药瓶适配器2000包括具有药瓶接合基底2110和注射器接合连接器2120的适配器外壳2100。

药瓶接合基底2110包括被放置为并适于接合药瓶3000的卷边金属帽3300的多个弯曲臂2140A、2140B。弯曲臂2140A、2140B可适于与各种不同的药瓶封闭结构中的任何结构咬合接合。药瓶接合基底2110还设置有适配器套管2300。适配器套管2300从外壳2100的药瓶接合基底2110突起，以提供适于刺穿药瓶3000的橡胶密封件3200的尖锐远端尖端2310。为了将适配器2000耦接到药瓶3000，可将适配器2000的药瓶接合基底2110移动到与药瓶3000相邻的位置。然后，适配器套管2300的远端尖端2310可前进，以刺穿药瓶3000的橡胶密封件3200，其中弯曲臂2140A、2140B包围并接合药瓶封闭结构3100。为了进一步保护使用者，使其不被适配器套管2300的远端尖端2310意外刺伤，弯曲臂2140A、2140B可包括大体围绕适配器套管2300延伸的护罩2200。

注射器接合连接器2120包括适于与注射器1000的安装构件110的一个或多个表面邻接的至少一个邻接表面2130、2135。所示实施例包括适于被放置在安装构件110内的通道结构2130和适于被放置在安装构件110的远端表面附近的邻接凸缘2135。

药瓶适配器2000的注射器接合连接器2120还包括近端放置连接器2400，近端放置连接器2400包括经由对齐的孔眼2320和2510与适配器套管2300流体连通的导管尖端2500。在从安装构件110移开帽或塞500之后，导管尖端2500被插入针头密封件300的针头孔口320中，以在可收缩式注射器1000的流体腔103和药瓶3000之间建立流体连通。为了提供牢固的耦接，邻接表面2130、2135与安装构件110邻接。在药瓶适配器2000相对于注射器1000就位时，针头密封件300的内密封肋312密封导管尖端2500，以经由适配器套管2300和导管尖端2500的对齐孔眼2320、2510在注射器1000的流体腔103和药瓶3000之间提供无菌流体连接。连接器2400和导管2500可被裁制和放置为，活塞密封件430前进到连接器2400和导管2500将不会导致意外致动收缩结构，如下所述。

本领域技术人员应该明白，药瓶适配器2000可简化并提高与此重构步骤相关的可靠性。可通过任何合适的布置保持药瓶适配器2000处于无菌环境，确保重构和药物配给的无菌性。例如，药瓶适配器2000可设置有与上述针头帽201和盖202类似的容器。

在重构之后，可从药瓶3000移开药瓶适配器2000，并将可收缩针头组件200放置在注射器1000上，以便从注射器1000配给药剂。因此，对于流体药剂，可在移开帽或塞500之后或重构之后，将可收缩针头组件200耦接到注射器1000，例如，如参照药瓶适配器2000的使用解释的。对此，使用者可选择通常以套件90的方式提供的任何不同尺寸或规格的可收缩针头，套件90也可包括上述药瓶适配器2000。

如进一步参照下面的活塞操作应该明白的，当可收缩针头组件200与注射器1000组装在一起时，导管尖端2500可通过防止将活塞组件400按压至臂444与释放构件106接合的位置防止意外致动活塞组件400。如果发生这种意外接合，则将容许活塞杆410和活塞外壳420提前断开接合，以释放压缩的弹簧450。

为了从注射器1000输送药物，活塞组件400适于朝向圆管100的远端101沿轴向移动。PCT申请WO2011/057335中更详细地描述了此输送方法的操作，其通过引用合并于此。在按压活塞组件400结束或快结束时，活塞密封件430的互补配合部分431接纳并卡锁接合针头主体212的耦接构件213。这实际上将可收缩针头210耦接到活塞杆410，如图11和图12所示。还应该明白，虽然本实施例描述了耦接构件213和互补配合部分431之间的凸-凹接合，但相反的布置也可考虑。

在输送药剂之后，活塞密封件430和针头密封件300的可压缩性质允许活塞组件400继续沿轴向移动。活塞外壳420朝向圆管100的远端101的这种移动继续，直到套箍105的释放构件106倚靠控制杆440的臂444并沿横向移动控制杆440的臂444(沿箭头方向)，从而使得脊445与活塞外壳420的裙部421内的内耳425断开接合。这致使从活塞外壳420释放控制杆440，容许最初压缩的弹簧450扩张以去激发并用力倚靠控制杆440的环形棱突411，将控制杆440和连接的活塞杆410从图11所示的位置收缩至图12所示的位置。活塞杆410的收缩发生于，足够的力从保持器220推开可收缩针头组件200的针头主体212，由此收缩活塞杆410，可收缩针头210和控制杆440可释放地连接到活塞杆410。针头密封件300、针头插座230和保持器220在圆管100的远端101处保持静止。

可以注意到，从保持器220推开可收缩针头210基本是沿轴向的，并且从保持器220断开针头主体212不涉及扭转、旋转或其他扭力。此外，不需要“次级”元件，诸如用于从保持器220断开针头主体212的推出器，由此在制造简易和成本方面以及操作可靠性方面提供更简化的保持结构。

通过使用者对控制杆440的致动按钮443的释放压力(诸如，经由拇指压力)控制收缩率。在按压活塞组件400以完成注射注射器1000的流体内容物结束时，活塞外壳420可在圆管100的近端104处被锁定到套箍105，由此防止活塞外壳420退出圆管100，如图12所示，并且如WO2011/057335中所描述的。这也有助于从活塞杆410容易地移开控制杆440，断开可释放连接件441。可释放连接件441可类似于控制杆和活塞构件之间的易破连接结构，如同样在WO2011/057335中描述的，或者可释放连接件441可以是控制杆440和活塞杆410之间的可释放的“球窝”类型的连接结构。一旦从活塞杆410移开，控制杆440就可作为“清洁”废物被丢弃，留下注射器1000与活塞外壳420和活塞杆410仍位于圆管100内，以便实现更小型的医疗废物处理。

鉴于以上，应该明白，本发明提供相对简单、坚固且价格低廉的注射器，可以在使用者提供少量帮助或不提供帮助的情况下自动地破坏所述注射器，由此防止或至少最小化再次使用注射器或针头刺伤使用者的可能性。更具体地，本文公开的保持器实现了提供充足的保持功能以防止可收缩针头意外地向近端和远端移动，但在适当的时刻不阻止针头的弹簧驱动收缩的“平衡效果”。

此外，可收缩针头组件容许使用者选择合适规格尺寸或针头长度的针头和/或更换变弯或起毛刺的针头。本文描述的可收缩式注射器的另一个优点是，在收缩时它可容纳并完全封装长达3英寸，更优选地长达1.5英寸(～3.8cm)，的不同长度的针头，由此为使用者提供很大的灵活性。

贯穿说明书，目的是描述本发明的优选实施例，但不将本发明限制于任何一个实施例或一组特定的特征。在不脱离本发明的情况下，可对所描述和阐述的实施例进行各种改变和修改。

在本说明书中涉及的每个专利和科学文件的公开内容、计算机程序和算法都通过引用完整地合并于此。

本文引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利都通过引用合并于此，引用的程度等同于每个参考文献单独专门地被指示通过引用合并，并且在本文中陈述全部内容。

在描述本发明时(尤其是描述下述权利要求时)，用语“一个”和“至少一个”及类似的表达的使用应该被解释为涵盖单数和复数两者，除非本文另有说明或上下文显然矛盾。在一列一个或多个项目后面使用的术语“至少一个”(例如，“A和B中的至少一个”)应该被解释为表示从所列项目中选择的一个(A或B)或所列项目中两个或更多个的任意组合(A和B)，除非本文另有说明或上下文显然矛盾。用语“包括”、“具有”和“包含”应该被解释为开放式用语(即，表示“包括但不限于”)，除非另有提示。本文对数值范围的叙述仅意图用作单独涉及落在所述范围内的每个单独数值的节略方法，除非本文另有说明，并且每个单独数值合并在说明书中，如同它在本文中被单独叙述。可按任何合适的顺序执行本文描述的所有方法，除非本文另有说明或上下文显然矛盾。对本文提供的任何和全部例子或示例性语言(例如“诸如”)的使用仅意图更好地阐释本发明，而不限制本发明的范围，除非另有声明。说明书中的任何语言都不应该被解释为暗示任何未要求权利的元件是实践本发明所必须的。

本文描述了本发明的优选实施例，包括发明人已知的执行本发明的最佳方式。通过阅读以上描述，对于本领域普通技术人员来说，那些优选实施例的变形会变得显然。发明人预期技术人员适当地采用这类变形，并且发明人意图以与本文具体描述的不同的方式实践本发明。因此，本发明包括所附权利要求中叙述的对主题的所有修改和等价描述，这是适用法律所允许的。此外，本发明包括上述元件的所有可能变形的任意组合，除非本文另有说明或上下文显然矛盾。

Claims (29)

1.一种用于可收缩式注射器1000的针头组件200的保持器220，所述可收缩式注射器1000包括活塞组件400和具有安装构件110的圆管100，所述针头组件200包括能够与所述活塞组件400接合以促进其收缩的可收缩针头210、能够安装到圆管100的所述安装构件110的针头插座230以及所述保持器220，所述保持器220包括：主体225和从所述主体225向远端延伸的至少一个保持构件221，所述至少一个保持构件221包括向内突起的侧突224，以接合所述可收缩针头210并由此防止所述可收缩针头210在收缩之前意外地向近端移动。

2.如权利要求1所述的保持器220，其中，所述主体225还包括向外突起的圆周肩部228，所述至少一个保持构件221从所述圆周肩部228延伸。

3.如权利要求1所述的保持器220，还包括适于接纳所述可收缩针头210的中心通道227。

4.如权利要求1所述的保持器220，其中，所述至少一个保持构件221包括叉状部222，所述侧突224从所述叉状部222突起。

5.如权利要求4所述的保持器220，其中，所述叉状部222中的至少一个或所述侧突224有弹性。

6.如权利要求1所述的保持器220，包括至少两个保持构件221A、221B。

7.如权利要求1所述的保持器220，其中，每个保持构件221A、221B包括具有至少一个尖端223A、223B的至少一个叉状部和至少一个侧突224A、224B。

8.如权利要求7所述的保持器220，其中，所述至少一个尖端和/或至少一个侧突适于与所述针头插座和所述可收缩针头中的至少一个接合。

9.一种用于可收缩式注射器1000的可收缩针头组件200，所述可收缩式注射器1000包括活塞组件400和具有安装构件110的圆管100，所述可收缩针头组件200包括：能够与所述活塞组件400接合的可收缩针头210；能够被安装到所述圆管100的安装构件110的针头插座230；如权利要求1-8之一所述的保持器220，所述至少一个保持构件221与所述可收缩针头210接合并由此防止所述可收缩针头210意外地向近端移动。

10.如权利要求9所述的可收缩针头组件200，其中，所述针头插座230包括鲁尔底座。

11.如权利要求10所述的可收缩针头组件200，其中，所述鲁尔底座包括圆锥形或锥形鲁尔构件。

12.如权利要求9所述的可收缩针头组件200，其中，所述保持器220的主体225包括向外突起的圆周肩部228，并且所述针头插座230包括向近端突起的裙部232，所述向外突起的圆周肩部228位于所述向近端突起的裙部下面。

13.如权利要求9所述的可收缩针头组件200，其中，所述可收缩针头210至少部分地位于所述保持器220和所述针头插座230内，并且所述保持器220至少部分地位于所述针头插座230内。

14.如权利要求13所述的可收缩针头组件200，其中，所述针头插座230包括具有带螺纹的外周表面的向近端突起的裙部232。

15.如权利要求9所述的可收缩针头组件200，其中，所述可收缩针头210的近端包括与所述活塞组件400的活塞密封件430互补的耦接构件213。

16.如权利要求9所述的可收缩针头组件200，其中，每个保持构件221A、221B包括具有至少一个尖端223A、223B的至少一个叉状部和至少一个侧突224A、224B，并且所述针头插座230包括至少一个凹陷237，所述至少一个尖端223A、223B位于所述至少一个凹陷237内。

17.一种可收缩式注射器，包括如权利要求9所述的可收缩针头组件200、活塞组件400和在远端101处具有安装构件110的圆管100，所述活塞组件400被放置为至少部分地位于所述圆管100内并且能够从所述圆管100的近端104被致动，所述可收缩针头组件200耦接到所述安装构件110。

18.如权利要求17所述的可收缩式注射器，其中，所述针头插座230和所述安装构件110包括互补安装结构。

19.如权利要求17所述的可收缩式注射器，其中，所述保持器220的主体225包括向外突起的圆周肩部228，并且所述针头插座230包括向近端突起的裙部232，所述向外突起的圆周肩部228位于所述向近端突起的裙部232和所述安装构件110的远端之间。

20.如权利要求17所述的可收缩式注射器，其中，所述可收缩针头210至少部分地位于所述保持器220和所述针头插座230内，并且所述保持器220至少部分地位于所述针头插座230内。

21.如权利要求17所述的可收缩式注射器，其中，所述活塞组件400包括活塞密封件430、能够从所述圆管100的近端104被致动的致动按钮443以及被激发的偏置元件450，所述活塞密封件430和所述可收缩针头210的近端包括互补耦接结构，其中，当所述致动按钮443被按压时，所述可收缩针头210与所述活塞密封件430接合，并且当所述偏置元件450被去激发时，所述可收缩针头210收缩。

22.如权利要求17所述的可收缩式注射器，其中，每个保持构件221A、221B包括具有至少一个尖端223A、223B的至少一个叉状部和至少一个侧突224A、224B，并且所述针头插座230包括至少一个凹陷237，所述至少一个尖端223A、223B位于所述至少一个凹陷237内。

23.一种可收缩式注射器套件90，包括圆管100、活塞组件400和权利要求9-16之一所述的多个可收缩针头组件200。

24.如权利要求23所述的可收缩式注射器套件90，还包括药瓶适配器2000。

25.如权利要求24所述的可收缩式注射器套件90，其中，所述药瓶适配器2000包括具有基底2110的外壳2100、从所述基底2110延伸或突起的适配器套管2300和能够与所述药瓶3000的流体内容物和所述可收缩式注射器的圆管100流体连通的连接器2120，所述适配器外壳2100还包括护罩2200，以保护使用者不会被所述适配器套管2300意外刺伤，所述护罩2200包括与药瓶封闭结构3100接合的一个或多个臂2140A、2140B。

26.如权利要求25所述的可收缩式注射器套件90，其中，所述护罩还包括容许所述药瓶适配器与任何各种不同尺寸的药瓶封闭结构接合的一个或多个弯曲臂。

27.如权利要求23所述的套件90，其中，所述药瓶适配器2000还包括能够安装到或被安装到所述连接器2120上的与所述适配器套管2300流体连通的导管尖端2500，所述导管尖端2500防止在流体传送期间意外致动注射器收缩机构。

28.一种操作可收缩式注射器的方法，包括步骤：将如权利要求9-16之一所述的可收缩针头组件200可拆卸地安装到可收缩式注射器的圆管100。

29.如权利要求28所述的方法，还包括：将药瓶适配器2000耦接到所述可收缩式注射器的安装构件110和药瓶3000，重构所述可收缩式注射器的内容物，从所述安装构件110断开所述药瓶适配器2000，以及之后将所述可收缩针头组件200安装到所述可收缩式注射器。