KR20160040613A - 철회식 바늘 조립체 및 주사기용 리테이너 - Google Patents

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KR20160040613A
KR20160040613A KR1020167005083A KR20167005083A KR20160040613A KR 20160040613 A KR20160040613 A KR 20160040613A KR 1020167005083 A KR1020167005083 A KR 1020167005083A KR 20167005083 A KR20167005083 A KR 20167005083A KR 20160040613 A KR20160040613 A KR 20160040613A
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syringe
retainer
assembly
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KR1020167005083A
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제프리 엠 존슨
케빈 보켈만
조티 굽타
브랜든 제이 맥키
Original Assignee
유니트랙트 시린지 피티와이 엘티디
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Abstract

플런저 조립체(400) 및 장착 부재(110)를 갖는 배럴(100)을 구비하는 철회식 주사기(1000)의 바늘 조립체(200)용 리테이너(220)에 관한 것이다. 바늘 조립체(200)는 철회식 바늘(210), 바늘 허브(230), 및 리테이너(220)를 구비한다. 철회식 바늘(210)은 플런저 조립체(400)의 철회를 촉진하기 위해 플런저 조립체(400)에 의해 결합될 수 있다. 바늘 허브(230)는 배럴(100)의 장착 부재(110)에 장착될 수 있다. 리테이너(220)는 보디(225) 및 보디(225)로부터 원위로 연장되는 하나 이상의 유지 부재(221)를 구비한다. 유지 부재(221)는 철회식 바늘(210)과 결합하여 상기 철회식 바늘(210)의 철회 이전의 우발적 근위 이동을 방지하기 위한 내측으로 돌출하는 측방 돌기(224)를 구비한다. 철회식 바늘 조립체(200)는 리테이너(220)를 구비하며, 철회식 주사기는 리테이너(220)를 구비하는 철회식 바늘 조립체(200)를 구비한다. 주사기 키트(90)는 철회식 주사기, 복수의 철회식 바늘 조립체(200), 및 약병 어댑터(2000)를 구비한다.

Description

철회식 바늘 조립체 및 주사기용 리테이너{RETAINER FOR RETRACTABLE NEEDLE ASSEMBLIES AND SYRINGES}
본 발명은 주사기에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 철회식 주사기의 교체형 철회식 바늘용 리테이너에 관한 것이다.
연속적인 사용자 사이에서 주사기를 적절한 살균 없이 공유하는 관행은 HIV(Human Immunodeficiency Virus: 인간 면역결핍 바이러스) 및 간염의 전염과, 그에 이어지는 환자에게의 심각한 영향, 및 환자에게 의료 치료를 지원 및 제공하기 위한 사회적 고비용의 주요 원인이다. 감염된 개인들에에게 약물과 백신을 투여하는 의료 종사자에게 추가 문제가 제기되며, 사용된 주사기에 의한 우발적 바늘 찔림 부상은 감염을 초래할 수 있다.
이 문제에 응답하여, 재사용 및/또는 바늘 찔림 부상을 방지하기 위해 바늘 씌우개(sheathing) 기구 또는 바늘 철회 기구를 제공하는 주사기가 개발되었다. 그러나, 많은 이러한 철회식 주사기는 구부러지거나 버 발생된(burred) 바늘을 교체할 수 없거나 사용자가 적절한 바늘 사이즈를 선택할 수 없는 고도로 특수한 철회식 바늘 조립체를 갖는다. 추가적인 골칫거리는 철회식 바늘이 주입 전에 피부를 천자할 때와 같은 때에 우발적으로 배럴 내로 근위 이동(즉, 철회)되지 않고 주입 완료 후에는 철회에 저항하지 않도록 보장하기가 어렵다는 것이다. 이 균형잡힌 작동을 달성하는 유지 시스템은, 특히 종종 이해가 상충하는 제조 비용과 신뢰성이 상업적으로 실현가능한 철회식 주사기에서 모두 충족되어야 하는 경우에 설계하기 어려울 수 있다. 이들 문제는 교체형 철회식 바늘 조립체를 구비하는 철회식 주사기와 관련하여 훨씬 더 두드러질 수 있다.
본 발명은 따라서, 적어도 부분적으로, 대체로 철회식 주사기의 바늘 조립체용 개선된 리테이너에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 이 리테이너는 교체형 철회식 바늘 조립체 용으로 적합하다.
본 발명은 또한, 대체로 철회식 바늘 조립체의 각각의 요소들 및/또는 철회식 바늘을 결합 및 철회시킬 수 있는 플런저를 포함하는 개선된 바늘 유지 및/또는 철회 기구에 관한 것이다.
제 1 양태에서, 본 발명은 플런저 조립체 및 장착 부재를 갖는 배럴을 구비하는 철회식 주사기의 바늘 조립체용 리테이너를 제공한다. 바늘 조립체는 철회식 바늘, 바늘 허브, 및 리테이너를 구비한다. 철회식 바늘은 플런저 조립체의 철회를 촉진하기 위해 플런저 조립체에 의해 결합될 수 있다. 바늘 허브는 배럴의 장착 부재에 장착될 수 있다. 리테이너는 보디, 및 철회식 바늘과 결합하여 철회식 바늘의 우발적 근위 이동을 방지하기 위해 보디로부터 원위로 연장되는 하나 이상의 유지 부재를 구비한다.
제 2 양태에서, 본 발명은 플런저 및 장착 부재를 갖는 배럴을 구비하는 철회식 주사기용 바늘 조립체를 제공한다. 바늘 조립체는 플런저에 의해 결합될 수 있는 바늘, 배럴의 장착 부재에 장착될 수 있는 바늘 허브, 및 리테이너를 구비한다. 리테이너는 보디, 및 철회식 바늘과 결합하여 철회식 바늘의 우발적 근위 이동을 방지하기 위해 보디로부터 원위로 연장 또는 돌출되는 하나 이상의 유지 부재를 구비한다.
제 3 양태에서, 본 발명은 바늘 조립체, 플런저, 및 장착 부재를 갖는 배럴을 구비하는 철회식 주사기를 제공한다. 바늘 조립체는 플런저에 의해 결합될 수 있는 철회식 바늘, 배럴의 장착 부재에 장착될 수 있는 바늘 허브, 및 리테이너를 구비한다. 리테이너는 보디, 및 철회식 바늘과 결합하여 철회식 바늘의 우발적 근위 이동을 방지하기 위해 보디로부터 원위로 돌출하는 하나 이상의 유지 부재를 구비한다.
일 실시예에서, 리테이너는 하나 이상의 유지 부재가 그로부터 돌출 또는 연장되는 원주 숄더를 갖는 보디를 구비할 수 있다. 각각의 유지 부재는 하나 이상의 선단과 하나 이상의 측방 돌기를 갖는 하나 이상의 프롱(prong)을 구비할 수 있다. 하나 이상의 선단 및/또는 하나 이상의 측방 돌기는, 이후 보다 상세히 설명하듯이, 바늘 조립체의 하나 이상의 기타 부품 및/또는 바늘 시일과의 결합을 촉진할 수 있다.
일 실시예에서, 바늘 조립체는 철회식 바늘 조립체이다. 이 실시예에 따르면, 바늘 조립체(및 바늘 허브)는 장착 부재에 착탈 가능하게 장착될 수 있다. 통상적으로, 장착 부재와 바늘 허브는 상보적 교합 부재를 구비한다.
일 실시예에서, 장착 부재는 바늘 허브의 암형 이음쇠(fitment)에 의해 수용될 수 있는 수형 이음쇠를 추가로 구비할 수 있다(또는 반대의 경우도 마찬가지). 바람직하게, 장착 부재는 사용 시에 바늘 허브의 상보적 나사산에 의해 수용될 수 있는 나사산을 구비한다(또는 반대의 경우도 마찬가지). 특정 실시예에서, 장착 부재는 바늘 허브의 대응 나사산 및 암형 이음쇠에 의해 수용될 나사산 및 수형 이음쇠를 사용할 수 있다. 이 구조는 루어 연결, 또는 보다 구체적으로 루어 로크(luer lock) 연결로 알려진 것과 유사할 수 있다.
바람직하게, 배럴은 해제 부재를 구비한다.
일 실시예에서, 배럴은 칼라를 추가로 구비한다.
바람직하게, 칼라는 해제 부재를 구비한다.
적합하게, 철회식 주사기는 바늘 시일을 추가로 구비한다. 통상적으로, 바늘 시일은 배럴 및/또는 장착 부재 내에 적어도 부분적으로 장착 또는 배치된다. 적합하게, 리테이너의 보디는 바늘 시일과 결합할 수 있는 부분을 구비한다. 따라서, 바늘 시일은 적어도 하나의 실시예에서, 배럴에 장착하기 위한 바늘 조립체의 부품일 수 있다.
일 실시예에서, 플런저는 가압(biasing) 요소; 제어 막대에 해제 가능하게 연결되는 플런저 부재; 플런저 하우징; 및 상기 플런저 부재에 장착되는 플런저 시일을 구비하며; 상기 플런저 부재, 제어 막대 및 플런저 하우징은 가압 요소를 철회 전에 초기 여기 상태로 유지하도록 협력한다.
적합하게, 플런저는 철회식 바늘의 철회를 촉진하기 위해 철회식 바늘과 결합할 수 있는 바늘-결합 부분을 구비한다.
바람직하게, 플런저는, 철회식 주사기의 유체 내용물을 송달하기 위한 플런저 눌림의 종료 시에 제어 막대가 가압 요소로부터의 에너지 방출을 촉진하기 위해 플런저 하우징으로부터 결합해제되어 제어 막대 및 플런저 부재를 그것에 결합된 철회식 바늘과 함께 철회시키도록 구성된다.
적합하게, 가압 부재는 에너지를 스프링(예를 들면, 코일 스프링, 판 스프링 등) 탄성 등과 같이 방출 가능한 형태로 저장할 수 있는 임의의 장치이다.
바람직하게, 가압 요소는 스프링이다.
철회식 주사기는 철회식 주사기의 재사용을 최소화 또는 방지하기 위해 하나 이상의 로킹 시스템을 추가로 구비할 수 있다. 일 실시예에서, 플런저 하우징은 철회 종료 시에 배럴 또는 배럴에 장착되는 칼라와 함께 로킹 시스템을 형성할 수 있는 하나 이상의 로크 요소를 구비한다.
제 4 양태에서, 본 발명은 배럴, 플런저 및 제 2 양태에 따른 복수의 철회식 바늘 조립체를 구비하는 철회식 주사기 키트를 제공한다.
철회식 주사기 키트의 일 실시예에서, 상기 복수의 바늘 조립체는 0.5 인치(1.27 cm) 바늘, 1.0 인치(2.54 cm) 바늘, 및 1.5 인치(3.81 cm) 바늘을 구비하지만, 본 발명의 바늘 조립체 및 키트에는 광범위한 바늘 길이와 게이지가 사용되고 포함될 수 있다.
특정 실시예에서, 철회식 주사기 키트는 약병 어댑터를 추가로 구비한다. 하나의 특정한 형태에서, 약병 어댑터는 베이스를 갖는 하우징, 상기 베이스로부터 연장 또는 돌출되는 어댑터 캐뉼러, 및 상기 철회식 주사기의 배럴 및 약병의 유체 내용물과 유체 연통할 수 있는 커넥터를 구비하고, 상기 어댑터 하우징은 사용자를 상기 어댑터 캐뉼러에 의한 우발적 바늘-찔림 부상으로부터 보호하기 위해 슈라우드(shroud)를 추가로 구비하며, 상기 슈라우드는 약병 마개와 결합하는 하나 이상의 아암을 구비한다. 상기 슈라우드는 약병 어댑터가 다양한 상이한 크기의 약병 마개 중 임의의 것과 결합할 수 있게 하는 하나 이상의 굴곡 아암을 추가로 구비할 수 있다. 사용 시에, 약병 어댑터는 약병과 철회식 주사기 배럴 사이의 유체 전달 또는 송달을 촉진하여 주사기 배럴 내에 또는 약병 내에 담긴 분말형, 드라이, 건조 또는 탈수된 고체 물질의 유체 재구성을 가능하게 한다. 약병 어댑터는 어댑터 캐뉼러와 유체 연통 상태로 커넥터에 장착될 수 있거나 장착되는 도관 선단을 추가로 구비할 수 있으며, 상기 도관 선단은 유체 전달 중에 주사기 철회 기구의 우발적 작동을 방지한다.
바람직하게, 약병 어댑터는 어댑터 캐뉼러와 유체 연통 상태로 커넥터에 장착될 수 있거나 장착되는 도관 선단을 추가로 구비한다. 사용 시에, 도관 선단은 유체 전달 중에 주사기 철회 기구의 우발적 작동을 방지한다.
제 5 양태에서, 본 발명은 제 2 양태의 철회식 바늘 조립체를 철회식 주사기의 배럴에 착탈 가능하게 장착하는 단계를 포함하는 철회식 주사기 조립 방법을 제공한다.
바람직하게, 상기 방법은 철회식 바늘 조립체를 배럴에 착탈 가능하게 장착하기 전에 배럴의 장착 부재로부터 플러그를 제거하는 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 방법은 철회식 바늘 조립체의 바늘 허브를 배럴의 장착 부재에 나사식으로 장착하는 단계를 포함한다.
본 명세서 전체에 걸쳐서, 달리 언급하지 않는 한, "포함", "포함한다", "포함하는"은 배타적이기 보다는 포괄적으로 사용되며, 따라서 언급되는 정수 또는 정수 그룹은 하나 이상의 다른 언급되지 않은 정수 또는 정수 그룹을 포함할 수 있다.
여기에서는 비제한적 실시예가 하기 도면을 참조하여 설명된다.
도 1은 본 발명의 교시에 따른 철회식 바늘 주사기 키트의 등각도이다.
도 2는 도 1의 키트의 주사기 및 약병 어댑터의 분해 등각도이다.
도 3은 본 발명의 교시에 따른 철회식 주사기의 실시예의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 교시에 따른 주사기의 배럴 조립체의 분해 등각도이다.
도 5는 본 발명의 교시에 따른 철회식 바늘 조립체 및 바늘 캡의 분해 등각도이다.
도 6a는 본 발명의 교시에 따른 철회식 바늘 및 바늘-오버-몰드(needle-over-mold)의 부분 단면도이다.
도 6b는 도 6a의 철회식 바늘 및 바늘-오버-몰드의 부분 단면도이다.
도 7a는 본 발명의 교시에 따른 리테이너의 단면도이다.
도 7b는 본 발명의 교시에 따른 리테이너의 대체 실시예의 단면도이다.
도 8a는 본 발명의 교시에 따른 바늘 허브의 단면도이다.
도 8b는 바늘 허브의 단면도이다.
도 9a는 본 발명의 교시에 따라 플러그가 장착되는 배럴의 일 실시예의 부분 단면도이다.
도 9b는 배럴에 장착되기 전의 철회식 바늘 조립체의 일 실시예의 단면도이며, 배럴은 부분 단면 도시되어 있다.
도 10a는 본 발명의 교시에 따라 배럴 내의 바늘 시일에 결합되는 철회식 바늘 조립체의 일 실시예의 부분 단면도이다.
도 10b는 도 10a의 실시예의 부분 단면도이다.
도 11은 투여 이후 및 철회식 바늘의 철회 직전의 도 3의 철회식 주사기의 단면도이다.
도 12는 철회식 바늘의 철회 이후의 도 11의 철회식 주사기를 도시하는 단면도이다.
도 13은 본 발명의 교시에 따른 원추형 또는 테이퍼진, 나사형 루어 어댑터의 일 실시예의 부분 단면도이다.
도 14는 본 발명의 교시에 따른 약병 어댑터에 의해 약병에 결합되고 그와 유체 연통되는 철회식 주사기의 부분 단면도이다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 주사기(1000), 철회식 바늘 조립체(200)의 선택, 및 약병 어댑터(2000)를 구비하는 주사기 키트(90)가 도시되어 있다. 철회식 바늘 조립체(200)는 각각의 바늘 캡(201) 내에 수용되며, 바늘 캡은 이후 철회식 바늘 조립체(200)의 살균 속성을 유지하기 위해 적절한 커버(202)로 밀봉된다. 커버(202)는 예를 들어 착탈식 필름과 같은 임의의 적절한 설계의 것일 수 있다. 통상의 기술자는 약병 어댑터(2000)의 살균성을 보장하기 위해 유사한 캡과 커버 수단 또는 기타 구조물이 제공될 수 있음을 알 것이다.
도 1에는 약병(3000)도 도시되어 있다. 이러한 약병(3000)에 담긴 다른 성분과의 재구성 또는 혼합을 요하는 약물이 주사기(1000)에 담겨있으면, 약병 어댑터(2000)는 이하에서 보다 상세히 설명하듯이 주사기(1000) 및 약병(3000)과 함께 사용될 수 있다. 재구성 또는 혼합 이후에, 약병 어댑터(2000)와 약병(3000)은 주사기(1000)로부터 분리될 수 있으며, 환자에게의 투여를 위해서 소정 바늘 크기를 갖는 철회식 바늘 조립체(200)가 주사기(1000)에 부착될 수 있다.
본 발명의 교시에 따른 주사기(1000)의 실시예가 도 2 내지 도 4에 도시되어 있다. 주사기(1000)는 철회식 바늘 조립체(200)가 결합될 수 있는 장착 부재(110)를 갖는 배럴(100), 바늘 시일(300) 및 상기 배럴(100) 내에서 슬라이드 가능하게 축방향으로 이동할 수 있는 플런저 조립체(400)를 구비한다. 본 설명을 위해서, 용어 "원위"는 철회식 바늘 조립체(200)를 향하는 주사기(1000) 및 주사기 부품의 방향 또는 단부를 지칭할 것이다. 역으로, 본 설명을 위해서, 용어 "근위"는 플런저 조립체(400)를 수용하는 배럴(100)의 단부를 향하는 주사기(1000) 및 주사기 부품의 방향 또는 단부를 지칭할 것이다.
도 4를 참조하면, 배럴(100)은 내벽(102)을 갖는 세장형 튜브 구조물이다. 배럴(100)의 근위 단부(104)에는 칼라(105)가 배치된다. 칼라(105)는 해제 부재(106)를 구비하며, 이것의 중요성은 나중에 설명할 것이다. 장착 부재(110)는 배럴(100)의 원위 단부(101)에 배치된다. 장착 부재(110)는 통상적으로 배럴(100)에 접착되거나 단단히 부착된다.
바늘 시일(300)은 배럴(100)의 장착 부재(110)와 내벽(102) 중 적어도 하나 내에 배치된다. 도 9a 내지 도 10b의 확대도에서 보다 명확히 알 수 있듯이, 바늘 시일(300)은 유지 림(311)을 갖는 보디(310), 바늘 개구(320), 및 배럴(100)의 내벽(102)에 대해 밀봉 지지되는 주위 밀봉 림(330)을 구비한다. 유지 림(311)은 장착 부재(110)의 오목한 요소(114)를 따라서 시트(113)와 결합한다. 바늘 시일(300)은 장착 부재(110)의 오목한 요소(114)의 근위면(115)과 결합하는 주위 결합면(314)을 추가로 구비할 수 있다. 바늘 시일(300)은 조립 시에 바늘 보디(212)의 주위 밀봉면(215)에 대해 밀봉하기 위해 바늘 시일(300)의 바늘 개구(320) 내로 돌출하는 내부 밀봉 리브(312)를 추가로 구비한다.
내벽(102)은 바늘 시일(300)과 함께 배럴(100) 내에 유체 챔버(103)를 형성한다. 도 2 및 도 4에 도시하듯이, 장착 부재(110)와 결합하여 이를 폐쇄시키는 장착 부재 캡 또는 플러그(500)가 제공될 수 있으며 이는 후술하듯이 플런저 조립체(400)가 배럴(100) 내에 배치될 때 배럴(100) 내의 유체 챔버(103)의 살균성을 밀봉 유지하기 위한 것이다. 장착 부재 캡 또는 플러그(500)는 장착 부재(110)에 착탈 가능하게 결합되며, 유체 챔버(103)의 내용물 및/또는 살균성을 유지하기 위한 밀봉 구조물을 구비한다. 도 4에 도시된 실시예에서, 장착 부재 캡 또는 플러그(500)는 장착 부재(110)의 내부에 배치되는 부분(501), 바늘 개구(320) 내에 배치되어 바늘 시일(300)에 대해 밀봉하는 하나 이상의 밀봉 링(502), 및 장착 부재(110)로부터 장착 부재 캡 또는 플러그(500)를 제거하기 위해 사용자가 파지할 수 있는 돌출 부분(503)을 구비한다. 사용 시에, 장착 부재 캡 또는 플러그(500)는 착탈식 바늘 조립체(200)를 장착 부재(110)에 결합시키거나 이후 보다 상세히 설명하듯이 약병 어댑터(2000)와 결합하기 위해 제거된다.
다시 도 3으로 돌아가서, 플런저 조립체(400)는 플런저 막대(410), 플런저 하우징(420), 제어 막대(440) 및 상기 플런저 막대(410)에 결합되는 플런저 시일(430)을 구비한다. 플런저 시일(430)은 임의의 적절한 재료의 것일 수 있으며, 조립된 주사기(1000)에서 배럴(100) 내에 슬라이딩 가능하게 밀봉 배치된다. 플런저 막대(410)와 플런저 시일(430)은 통상적으로 상보적 결합 구조물을 구비한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 플런저 막대(410)는 플런저 시일(430)의 상보적 "암형" 플런저 커넥터(432)와 나사 결합하는 "수형" 시일 커넥터(412)를 구비한다. 통상의 기술자는 이 배향이 역전될 수도 있음을 알 것이다. 실제로, 다른 형태의 연결(즉, 나사 결합 이외의)이 사용될 수도 있다. 플런저 시일(430)이 플런저 막대(410)와 일체로 형성될 수 있음도 고려된다.
플런저 하우징(420)은 대체로 원통형이며 그 근위 단부에는 스커트(421)가 구비된다. 플런저 하우징(420)은 또한 그 근위 단부에 내부 탭(425)을 구비하며 이는 스커트(421) 내부에 제공된다.
제어 막대(440)와 플런저 막대(410)는 플런저 하우징(420) 내부에 적어도 부분적으로 배치된다. 제어 막대(440)는 편지지(cantilevered) 아암(444) 및 샤프트(442)를 구비하며, 샤프트는 사용자에 의해 조작될 수 있는 작동 버튼(443)을 지지한다.
제어 막대(440)는 해제 가능한 연결체(441)에 의해 그 원위 단부에서 플런저 막대(410)에 해제 가능하게 결합된다. 주사기(1000)내 약물의 투여에 이어지는 철회 동작을 촉진하기 위해, 플런저 막대(410) 및 제어 막대(440)의 해제 가능한 연결체(441)는 가압 요소(450)를 여기 위치에 배치시킨다. 이 실시예에서, 가압 요소(450)는 스프링이다. 따라서, 본 설명을 위해서, 용어 "가압 요소"와 "스프링"은 모두 참조 부호 450으로 지칭될 것이다. 철회 이전에, 제어 막대(440)의 아암(444) 상의 리지(445)는 스프링(450)을 초기 압축 상태로 유지시키기 위해 플런저 하우징(420)의 스커트(421) 내부의 내부 탭(425)과 해제 가능하게 결합된다. 이런 식으로, 스프링(450)은 플런저 하우징(420)의 내부 숄더(423)와 플런저 제어 막대(440)의 환형 레지(ledge)(411) 사이에서 압축된다. 이와 관련하여, "초기 압축"은 스프링(450)이 철회식 주사기(1000)의 사용 전에 압축된(즉, 여기된) 상태에 있음을 의미한다.
이제 도 5를 참조하면, 철회식 바늘 조립체(200)가 분해된 형태로 도시되어 있다. 철회식 바늘 조립체(200)는 철회식 바늘(210), 리테이너(220) 및 바늘 허브(230)를 구비한다. 철회식 바늘(210)은 바늘 리테이너(220)와 바늘 허브(230) 내에 수용되며, 바늘 리테이너(220)는 마찬가지로 바늘 허브(230) 내에 적어도 부분적으로 수용된다.
철회식 바늘(210)은 도 6a 및 도 6b에 보다 상세히 도시되어 있으며, 이들 도면은 상호 90°에서 취한 철회식 바늘(210)의 단면을 도시한다. 철회식 바늘(210)은 유체가 이를 통해서 통과할 수 있는 중공 내부를 갖는 캐뉼러(211), 및 상기 캐뉼러(211)를 지지하는 바늘 보디(212)를 구비한다. 바늘 보디(212)는 통상 캐뉼러(211)가 내부 채널(2111) 내에 배치되는 성형 폴리머(molded polymeric) 구조물이며, 이 구조물은 바늘-오버-몰드로 지칭되기도 한다. 도시된 철회식 바늘(210)은 대체로 WO 2013/067588호에 기재된 형태의 것이다. 본 실시예에서, 바늘 보디(212)는 그 원위 단부(2121)로부터 캐뉼러(211)가 연장되는 세장형 구조물이다. 바늘 보디(212)의 근위 단부(2122)로부터 이격되는 개구 또는 창(214)은 캐뉼러(211)의 종축에 대해 횡방향으로 바늘 보디(212)를 통해서 연장된다. 창(214)은 약물의 투여를 허용하기 위해 캐뉼러(211)의 중공 내부(2111)와 [배럴(100)에 조립되었을 때] 배럴(100)의 유체 챔버(103) 사이에 유체 연통을 제공한다. 캐뉼러(211)의 근위 단부가 창(214) 내로 약간 연장되는 것으로 도시되어 있지만, 캐뉼러(211)의 근위 단부는, 창(214)에 의해 캐뉼러(211)의 중공 내부(2111)와의 유체 연통이 여전히 성립되는 한, 번갈아서 창(214)으로부터 이격된 바늘 보디(212)의 내부 채널(2123) 내에 배치되거나 또는 창(214)과 반드시 동일 평면에 배치될 수 있음을 알 것이다. 통상의 기술자는 창(214)이 캐뉼러(211)의 근위 단부에 대한 유체 내용물의 접근을 개선할 수 있고, 따라서 캐뉼러(211)에 대한 진입 실패로 인한 유체 내용물의 낭비를 최소화할 수 있음을 알 것이다. 또한, 사용자의 시인성 감소와 더불어 캐뉼러(211)의 근위 단부를 주사기(1000) 내의 원위 위치에 위치시킴으로써, 사용자는, 특히 이러한 활동이 기포를 제거할 것 같지 않고 오히려 주사기(1000)의 유체 내용물을 낭비할 때 통상적으로 캐뉼러(211)의 근위 단부에 수집되는 기포를 제거하기 위한 시도를 계속하는 경향이 감소된다.
바늘 보디(212)는 또한 조립 및 작동 중에 다른 구조물과 결합하는 다양한 구조물 및 표면을 구비한다. 예를 들어, 하나 이상의 주위 플랜지(216)가 철회식 바늘(210)의 원위 단부로부터 이격될 수 있으며, 이는 리테이너(220) 및 바늘 허브(230)와 각각 결합하는 충합면(2161, 2162)을 제공한다. 마찬가지로, 주위 밀봉면(215)이 바늘 시일(300)에 의한 밀봉을 위해 창(214)에 인접하여 제공되거나 창에서 멀리 이격될 수 있다. 바늘 보디(212)는 또한 그 근위 단부에 확대 결합 부재(213)를 구비한다. 결합 부재(213)는 주사기(1000)로부터의 약물 투여 이후 플런저 시일(430)의 상보적 교합 부분(431)에 의해 결합될 수 있도록 크기형성 및 배치된다. 플런저 시일(430)의 상보적 교합 부분(431)과 바늘 보디(212)의 결합 부재(213)의 교합은 예를 들어 이하에서 보다 상세히 설명될 플런저 막대(410)의 철회에 따른 철회식 바늘(210)의 철회를 가능하게 하기 위한 스냅-로크(snap-lock) 관계일 수 있다.
이제 도 7a를 참조하면, 리테이너(220)의 확대 단면도가 도시되어 있다. 리테이너(220)는 일반적으로, 원주 숄더(228)를 갖는 보디(225) 및 철회식 바늘(210)이 이를 통해서 수용될 수 있는 통로(227)를 제공하는 네크(226)를 구비한다. 철회식 바늘(210)을 철회식 바늘 조립체(200) 내의 적소에 착탈 가능하게 유지시키기 위해, 하나 이상의 유지 부재(221)가 보디(225)로부터 멀리 연장된다. 유지 부재(221)는 보디(225)로부터 편지지되는 프롱(222)을 구비하며, 원위 배치된 선단(223)을 구비한다. 바늘 허브(230)에 대한 리테이너(220) 및 철회식 바늘(210)의 조립 시에는 원위 배치된 선단(223)이 원주 숄더(228)와 함께 사용될 수 있다. 유지 부재(221)는 또한, 리테이너(220)를 통해서 통로(227) 쪽에 배치되는 측방 돌기(224)를 구비한다. 조립 시에, 측방 돌기(224)는 철회식 바늘(210)이 리테이너(220) 내에 조립될 때 바늘 보디(212)의 주위 플랜지(216)에 인접하여 배치된다. 측방 돌기(224)의 하부 에지는 리테이너(220) 내에서의 이를 통한 철회식 바늘(210)의 축방향 조립을 촉진하기 위해 라운딩 또는 모떼기될 수 있다. 측방 돌기(224)를 구비하는 유지 부재(221)는 주위 플랜지(216)가 유지 부재(221)를 통과할 수 있도록 탄성적이고 가요적이다.
도 7a에 도시된 실시예에서는, 단일의 유지 부재(221)가 제공된다. 그러나 도 5 및 도 7b에 도시된 실시예에서는, 한 쌍의 유지 부재(221A, 221B)가 제공된다. 도 7a의 실시예에서와 같이, 유지 부재(221A, 221B)는, 보디(225)로부터 편지지되고 각각의 원위 배치된 선단(223A, 223B)을 구비하는 프롱(222A, 222B)을 구비한다. 유지 부재(221A, 221B)는 또한, 리테이너(220)를 통해서 통로(227) 쪽에 배치되는 측방 돌기(224A, 224B)를 구비한다. 조립 시에, 측방 돌기(224A, 224B)는 철회식 바늘(210)이 리테이너(220) 내에 조립될 때 바늘 보디(212)의 주위 플랜지(216)에 인접하여 배치된다. 측방 돌기(224A, 224B)의 하부 에지의 하나 이상은 리테이너(220) 내에서의 이를 통한 철회식 바늘(210)의 축방향 조립을 촉진하기 위해 라운딩 또는 모떼기될 수 있다. 측방 돌기(224A, 224B)를 구비하는 유지 부재(221A, 221B)는 주위 플랜지(216)가 유지 부재(221A, 221B)를 통과할 수 있도록 탄성적이고 가요적이다.
통상의 기술자는 유지 부재(221, 221A, 221B)의 개수, 위치 및 치수가 유지 및 철회를 위해 요구되거나 극복해야 할 힘에 기초하여 이상적으로 선택되고 또한 예를 들어 바늘 길이 및/또는 게이지에 의해 영향받을 수 있음을 알 것이다. 도 7a 및 도 7b의 실시예와 관련해서는, 한 쌍의 유지 부재가 제공되는 경우에 접미사 "A"와 "B"가 붙는 것을 제외하고 동일한 참조 부호가 사용됨을 알 것이다. 따라서, 본 명세서 전체에 걸쳐서 사용되는 참조 부호가 이들 접미사를 포함하지 않을 수도 있지만, 이 참조 부호는 한 개, 두 개 또는 그 이상의 유지 부재(221)를 구비하는 리테이너(220)에 대해 동일하게 적용됨을 알아야 한다.
바늘 허브(230)는 도 8a 및 도 8b에 도시되어 있으며, 이들 도면은 상호 90°에서 취한 바늘 허브(230)의 단면을 도시한다. 바늘 허브(230)는 스커트(232)가 그로부터 현수되는 보디(234)를 구비하며, 상기 스커트(232)는 베이스(233)에서 종료된다. 보디(234)를 통해서 연장되는 내부 채널(235)은 철회식 바늘 조립체(200)의 조립 시에 철회식 바늘(210)을 수용한다. 바늘 허브(230)의 보디(234) 또는 스커트(232) 중 적어도 하나로부터 주위 플랜지(236)가 연장되며, 보디(234)는 리세스(237)를 구비할 수 있다. 리세스(237)는 환형으로 연속적이거나 불연속적일 수 있다.
다시 도 5 및 도 9b를 참조하면, 철회식 바늘 조립체(200)의 조립 시에, 철회식 바늘(210)은 리테이너(220) 내에 삽입되며, 리테이너(220)의 유지 부재(221)는 철회식 바늘(210)의 주위 플랜지(216)가 측방 돌기(224)를 통과할 수 있도록 굴곡된다. 유지 부재(221)는 측방 돌기(224)가 이제 철회식 바늘(210)의 주위 플랜지(216) 아래에 위치하는 사실상 그 원 위치로 돌아가기에 충분히 탄성적임을 알 것이다. 철회식 바늘(210)과 리테이너(220)의 소조립체는 예를 들어 도 9b에 도시하듯이 바늘 보디(212)의 그 원위 단부(2121)를 향하는 부분이 바늘 허브(230)의 내부 채널(235) 내에 배치되는 상태에서 바늘 허브(230) 내에 삽입된다. 리테이너(220)는 바늘 허브(230)의 내부에 부분적으로 수용된다. 조립된 상태에서, 유지 부재(221)의 원위 배치된 선단(223)은 리세스(237) 내에서 바늘 허브(230)의 보디(234)의 실질적으로 아래에 배치되며; 리테이너(220)의 원주 숄더(228)는 바늘 허브(230)의 스커트(232)의 근위면 아래에 배치된다. 도 10a 및 도 10b에 도시하듯이 주사기(1000) 내로 더 조립될 때, 리테이너(220)의 네크(226)는 바늘 시일(300) 내에 수용되고 리테이너(220)의 원주 숄더(228)는 바늘 허브(230)의 베이스(233)와 바늘 시일(300)의 유지 림(311) 사이에 착좌한다. 도 10a 및 도 10b는 철회식 바늘 조립체(200)와 함께 부착된 상태에서 주사기(1000)의 원위 단부의 상호 90°에서 취한 단면을 도시함을 알 것이다.
바늘 허브(230)는 철회식 바늘 조립체(200)를 배럴(100)에 착탈 가능하게 결합시키기 위해 장착 부재(110)에 결합될 수 있다. 도시된 실시예에서, 바늘 허브(230)는 장착 부재(110)의 결합 구조물(112)에 상보적인 결합 구조물(231)을 추가로 구비한다. 도시된 실시예에서, 바늘 허브(230)의 결합 구조물(231)은 장착 부재(110) 상의 "암형" 나사산 형태의 상보적 결합 구조물(112)과 결합하는 "수형" 나사산 부분이지만, 바늘 허브(230)와 장착 부재(110)는 임의의 적절한 결합 구조물에 의해 함께 결합될 수 있다. 예를 들어, 철회식 바늘 조립체(200)는 배럴에 나사식으로 장착될 수 있으며, 바늘 허브(230)의 결합 구조물(231)은 장착 부재(110) 상의 "수형" 나사산 형태의 상보적 결합 구조물(112)과 결합하는 "암형" 나사산일 수 있다. 대안적으로, 결합 구조물(231)은 스냅 끼움을 제공하기 위해 장착 부재(110) 내의 주위 리세스 형태의 결합 구조물(112)과 결합하는 주위 리브를 구비할 수 있다.
추가 예에 의하면, 예를 들어 도 13에 도시하듯이 소위 루어 결합이 제공될 수 있다. 이 실시예에서, 루어 마운트(750)는 나사산(710)과 원추형 또는 테이퍼진 수형 이음쇠(720), 및 바늘 채널(730)을 포함한다. 루어 어댑터(700)는 루어 마운트(750)의 수형 이음쇠(720)와 루어 어댑터(700)의 대응 암형 이음쇠(740) 사이의 결합, 및 대응 나사산(710) 사이의 관련 결합에 의해, 배럴(100)에 끼워진 루어 마운트(750)에 나사식으로 장착된다. 용어 "수형 이음쇠" 및 "암형 이음쇠"는 대응 부분들을 기술하기 위해 호환적으로 사용될 수 있으며, 따라서 수형 또는 암형 양태는 각각의 부품 사이에서 호환될 수 있다. 이 구성은 루어 연결 또는 보다 구체적으로 루어 로크 연결로 알려진 것과 유사할 수 있다.
철회식 바늘 조립체(200)와 주사기(1000)의 조립 시에, 도 10a 및 도 10b에 도시하듯이, 철회식 바늘(210)의 확대 결합 부재(213)는 철회식 바늘(210)의 창(214)이 배럴(100)의 내부 안에 배치되도록 바늘 시일(300)의 바늘 개구(320)를 통해서 삽입되어, 배럴 내부로부터 캐뉼러(211)의 내부 채널(2111)로의 통로를 개방한다. 또한, 철회식 바늘(210)의 주위 밀봉면(215)은 유체 챔버(103)의 원위 단부를 밀봉하도록 바늘 시일(300)의 바늘 개구(320)의 내부 밀봉 리브(312)에 대해 배치되어 이를 밀봉한다.
전술했듯이, 철회식 바늘 조립체(200)가 주사기(1000)와 조립될 때, 유지 부재(221)는 팁(223)이 바늘 허브(230) 내의 리세스(237)에 의해 수용되는 상태에서 원위로 돌출하도록 배향된다. 측방 돌기(224)는 철회식 바늘(210)의 우발적 또는 원치않는 근위 이동을 방지하기 위해 바늘 보디(212) 내의 충합부(216)의 충합면(2161)에 대해 얹혀진다. 충합부(216) 또한 바늘 허브(230)에 대해 얹혀지며, 이는 철회식 바늘(210)의 우발적 또는 원치않는 원위 이동을 방지한다. 이 유지 기능은 상당한 힘을 견딜 수 있지만, 그럼에도 불구하고 이하에서 보다 상세히 설명될 철회식 바늘(210)의 스프링-구동 철회를 가능하게 할 수 있다.
이제 도 9a로 돌아가면, 배럴(100) 내의 약물을 유지하기 위해, 철회식 바늘 조립체(200)의 부착 이전에 플러그(500)가 배럴(100)의 원위 단부(101)에, 즉 장착 부재(110)의 원위 단부 내에 밀봉식으로 배치될 수 있다. 플러그(500)의 이 실시예는 도 4에 도시된 실시예와 다소 상이한 것을 알 것이다. 통상의 기술자는 본 실시예의 캡 또는 플러그(500)가 바늘 시일(300)의 바늘 개구(320)와 결합하고 이를 밀봉하여 배럴(100)의 내용물 및/또는 내부를 살균 환경으로 유지하는 니플(520)을 구비하는 것을 알 것이다. 철회식 바늘 조립체(200)의 결합과 마찬가지로, 플러그(500)는 임의의 적절한 결합 구조물에 의해 장착 부재(110)에 착탈 가능하게 결합될 수 있다. 그러나, 결합 구조물은 바람직하게 바늘 허브(230)와 장착 부재(110) 사이의 협력 구조물(231, 112)과 동일하거나 유사할 것임을 알 것이다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 플러그(500)는 장착 부재 결합 구조물(112)의 오목한 나사산과 결합하는 주위 나사산(510)을 구비한다. 바늘 허브(230) 및 장착 부재(110)와 관련하여 전술했듯이, 내부 리세스(도시되지 않음)와 결합하는 주위 리지와 같은 대체 결합 구조물이 제공될 수도 있다. 사용 시에, 캡 또는 플러그(500)는 화살표로 도시하듯이 결합해제되고 사용자에 의해 제거된다.
본 발명의 양태에 따르면, 주사기(1000)의 일부 사용에 있어서, 배럴(100)은 유체 내용물로 예비충전되거나 또는 탈수, 드라잉, 건조, 분말화되거나 기타 재구성 가능한 고체 물질로 예비충전되어 제공될 수 있다. 배럴(100)이 유체 내용물로 예비충전되는 실시예에서, 캡 또는 플러그(500)는 도 9a에서 화살표로 도시하듯이 제거되며, 이후 철회식 바늘 조립체(200)는 도 9b와 도 10a 및 도 10b에 도시하듯이 장착 부재(110)의 상보적 결합 구조물(112)과 결합하는 바늘 허브(230)의 결합 구조물(231)에 의해 장착된다. 철회식 바늘 조립체(200)가 배럴(100)에 결합되면 공기가 제거될 수 있고 유체 내용물은 캐뉼러(211)를 통해서 송달될 수 있다.
그러나 주사기(1000)의 배럴(100)에 탈수, 드라잉, 건조, 분말화되거나 기타 재구성 가능한 고체 물질이 제공되는 실시예에서, 고체 물질은 이 고체 물질에 유체를 추가함으로써 재구성되어야 한다. 이 재구성을 촉진하기 위해, 약병 어댑터(200)는 주사기(1000) 및 재구성용 유체를 수용하는 약병(3000)과 함께 사용될 수 있다. 이 설명을 위해서, 약병(3000)은 약병(3000)을 밀봉하는 고무 시일(3200)을 유지하는 압착 금속 캡(3300)을 갖는 마개(3100)를 구비한다.
예시적인 약병 어댑터(2000)가 주사기(1000) 및 약병(3000)과 함께 도 14에 도시되어 있다. 이 실시예에서, 약병 어댑터(2000)는 약병-결합 베이스(2110)를 갖는 어댑터 하우징(2100), 및 주사기-결합 커넥터(2120)를 포함한다.
약병-결합 베이스(2110)는 약병(3000)의 압착 금속 캡(3300)과 결합하도록 배치 및 구성되는 복수의 굴곡 아암(2140A, 2140B)을 구비한다. 굴곡 아암(2140A, 2140B)은 다양한 상이한 약병 마개 중 임의의 것과 스냅 결합하도록 구성될 수 있다. 약병-결합 베이스(2110)는 어댑터 캐뉼러(2300)를 추가로 구비한다. 어댑터 캐뉼러(2300)는 약병(3000)의 고무 시일(3200)을 관통하도록 구성된 날카로운 원위 선단(2310)을 제공하기 위해 하우징(2100)의 약병-결합 베이스(2110)로부터 돌출한다. 어댑터(2000)를 약병(3000)에 결합시키기 위해, 어댑터(2000)의 약병-결합 베이스(2110)는 약병(3000)에 인접한 위치로 이동될 수 있다. 어댑터 캐뉼러(2300)의 원위 선단(2310)은 이후 약병(3000)의 고무 시일(3200)을 관통하도록 전진될 수 있으며, 굴곡 아암(2140A, 2140B)은 약병 마개(3100)를 둘러싸고 그와 결합한다. 사용자를 어댑터 캐뉼러(2300)의 원위 선단(2310)에 의한 우발적 바늘-찔림 부상으로부터 더 보호하기 위해, 굴곡 아암(2140A, 2140B)은 어댑터 캐뉼러(2300)를 실질적으로 둘러싸도록 연장되는 슈라우드(2200)를 구비할 수 있다.
주사기-결합 커넥터(2120)는 주사기(1000)의 장착 부재(110)의 하나 이상의 표면과 충합하도록 구성된 하나 이상의 충합면(2130, 2135)을 구비한다. 도시된 실시예는 장착 부재(110) 내에 배치되도록 구성되는 채널 구조물(2130), 및 장착 부재(110)의 원위면에 인접하여 배치되도록 구성된 충합 플랜지(2135)를 구비한다.
약병 어댑터(2000)의 주사기-결합 커넥터(2120)는 정렬된 보어(2320, 2510)에 의해 어댑터 캐뉼러(2300)와 유체 연통하는 도관 선단(2500)을 구비하는 근위 배치된 커넥터(2400)를 추가로 구비한다. 장착 부재(110)로부터 캡 또는 플러그(500)가 제거된 후, 도관 선단(2500)은 철회식 주사기(1000)의 유체 챔버(103)와 약병(3000) 사이에 유체 연통을 확립하기 위해 바늘 시일(300)의 바늘 개구(320) 내에 삽입된다. 확실한 결합을 제공하기 위해, 충합면(2130, 2135)은 장착 부재(110)와 충합하게 된다. 약병 어댑터(2000)가 주사기(1000)와 함께 적소에 위치한 상태에서, 바늘 시일(300)의 내부 밀봉 리브(312)는 어댑터 캐뉼러(2300)와 도관 선단(2500)의 정렬된 보어(2320, 2510)에 의해 주사기(1000)의 유체 챔버(103)와 약병(3000) 사이에 살균 유체 연결을 제공하기 위해 도관 선단(2500)에 대해 밀봉한다. 커넥터(2400)와 도관(2500)은 플런저 시일(430)을 커넥터(2400) 및 도관(2500) 쪽으로 전진시키는 것이 후술되는 철회 기구의 우발적인 작동을 초래하지 않도록 크기형성 및 배치될 수 있다.
통상의 기술자는 개시된 약병 어댑터(2000)가 이 재구성 단계와 연관된 신뢰도를 단순화 및 개선시킬 수 있음을 알 것이다. 약병 어댑터(2000)는 재구성 및 약물 투여의 살균성을 보장하는 임의의 적절한 수단에 의해 살균 환경에서 유지될 수 있다. 예를 들어, 약병 어댑터(2000)는 전술한 바늘 캡(201) 및 커버(202)와 유사한 용기를 구비할 수 있다.
재구성 이후에, 약병 어댑터(2000)는 약병(3000)으로부터 제거될 수 있으며, 철회식 바늘 조립체(200)는 주사기(1000)로부터의 약물 투여를 위해 주사기(1000) 상에 배치될 수 있다. 따라서, 철회식 바늘 조립체(200)는 액체 약물의 경우에 캡 또는 플러그(500)의 제거 직후에 또는 예를 들어 약병 어댑터(2000)의 사용에 관하여 설명한 재구성 이후에 주사기(1000)에 결합될 수 있다. 이 시점에서, 사용자는 전술한 약병 어댑터(2000)를 구비할 수도 있는 키트(90)에 의해 통상적으로 제공되는, 다양한 상이한 크기 또는 게이지 철회식 바늘 중 임의의 것을 선택할 수 있다.
하기의 플런저의 작동을 추가로 참조하여 알게 되듯이, 철회식 바늘 조립체(200)가 주사기(1000)와 조립되면, 도관 선단(2500)은 아암(444)이 해제 부재(106)에 의해 결합되는 지점까지 플런저 조립체(400)가 눌리는 것을 방지함으로써 플런저 조립체(400)의 우발적 작동을 방지할 수 있다. 이 결합이 우발적으로 발생하면, 이것은 플런저 막대(410) 및 플런저 하우징(420)이 조기에 결합해제되어 압축 스프링(450)을 해방시킬 수 있게 할 것이다.
주사기(1000)로부터 약물을 송달하기 위해, 플런저 조립체(400)는 배럴(100)의 원위 단부(101)를 향해서 축방향으로 이동되도록 구성된다. 이 송달 방법의 작동은 본 명세서에 참조로 원용되는 PCT 출원 WO2011/057335호에 보다 상세히 기재되어 있다. 플런저 조립체(400) 눌림의 종료 시에 또는 종료에 임박하여, 플런저 시일(430)의 상보적 교합 부분(431)은 바늘 보디(212)의 결합 부재(213)를 수용하고 그와 스냅-로크 결합한다. 이것은 도 11 및 도 12에 도시하듯이 철회식 바늘(210)을 플런저 막대(410)에 효과적으로 결합시킨다. 본 실시예는 결합 부재(213)와 상보적 교합 부분(431) 사이의 암수 결합을 설명하지만 역 구조 또한 고려된다는 것도 알 것이다.
약물 송달 이후, 플런저 시일(430) 및 바늘 시일(300)의 압축 가능한 속성은 플런저 조립체(400)의 지속적인 축방향 이동을 허용한다. 배럴(100)의 원위 단부(101)를 향한 플런저 하우징(420)의 이러한 이동은 칼라(105)의 해제 부재(106)가 제어 막대(440)의 아암(444)에 얹혀져서 이 아암을 (화살표 방향으로) 측방 이동시킬 때까지 계속되며, 따라서 리지(445)는 플런저 하우징(420)의 스커트(421) 내부의 내부 탭(425)과의 결합에서 벗어나도록 이동한다. 이는 플런저 하우징(420)으로부터 제어 막대(440)의 해제를 촉발하여, 초기에 압축된 스프링(450)이 여기해제되도록 팽창되어 제어 막대(440)의 환형 레지(411)에 강제로 얹혀지게 할 수 있고, 제어 막대(440) 및 연결된 플런저 막대(410)를 도 11에 도시된 위치에서 도 12에 도시된 위치로 철회시킨다. 플런저 막대(410)의 철회는 철회식 바늘 조립체(200)의 바늘 보디(212)를 리테이너(220)로부터 제거시켜 플런저 막대(410), 철회식 바늘(210), 및 플런저 막대(410)에 해제 가능하게 연결된 제어 막대(440)를 철회시키기에 충분한 힘에 의해 발생한다. 바늘 시일(300), 바늘 허브(230) 및 리테이너(220)는 배럴(100)의 원위 단부(101)에서 정지 상태로 유지된다.
리테이너(220)로부터 철회식 바늘(210)의 축출은 실질적으로 축방향이고 리테이너(220)로부터 바늘 보디(212)를 결합해제하기 위해 어떠한 트위스트, 회전 또는 기타 비틀림 힘(들)도 수반하지 않음을 알아야 한다. 또한, 리테이너(220)로부터 바늘 보디(212)를 결합해제시키도록 작용하는 이젝터와 같은 "이차" 요소가 전혀 요구되지 않으며, 따라서 제조의 용이성 및 비용의 측면에서 또한 작동 신뢰성의 측면에서 모두 더 간단한 유지 기구를 제공한다.
철회 속도는 제어 막대(440)의 작동 버튼(443)에 대한 압력의 사용자 완화 압력에 의해(엄지 압력 등에 의해) 제어된다. 주사기(1000)의 유체 내용물의 주입을 완료하기 위한 플런저 조립체(400) 눌림의 종료 시에, 플런저 하우징(420)은 배럴(100)의 근위 단부(104)에서 칼라(105)에 로크될 수 있으며, 따라서 도 12에 도시하듯이 또한 WO2011/057335호에 기재되어 있듯이 배럴(100)로부터 플런저 하우징(420)의 철회를 방지할 수 있다. 이것은 또한 해제 가능한 연결(441)을 단절시키는 플런저 막대(410)로부터의 제어 막대(440) 제거의 용이성을 촉진한다. 해제 가능한 연결(441)은 마찬가지로 WO2011/057335호에 기재되어 있는 제어 막대와 플런저 부재 사이의 깨지기 쉬운 연결과 유사할 수 있거나, 해제 가능한 연결(441)은 제어 막대(440)와 플런저 막대(410) 사이의 해제 가능한 "소켓내 볼(ball in socket)" 타입 연결일 수 있다. 플런저 막대(410)로부터 제거되면, 제어 막대(440)는 이후 "깨끗한" 폐기물로서 버려질 수 있으며, 주사기(1000)는 보다 콤팩트한 의료 폐기물 처분을 위해서 플런저 하우징(420) 및 플런저 막대(410)와 함께 배럴(100) 내부에 남아있게 된다.
이상의 내용을 감안할 때, 본 발명은 사용자의 도움이 거의 또는 전혀 없이 자동적으로 불능화됨으로써 주사기의 재사용 또는 사용자의 바늘-찔림 부상 가능성을 방지하거나 적어도 최소화하는 비교적 간단하고 튼튼하며 저렴한 주사기를 제공함을 알 것이다. 보다 구체적으로, 본 명세서에 개시된 리테이너는 철회식 바늘의 우발적인 근위 및 원위 이동을 방지하기 위해 충분한 유지 기능을 제공하는 한편으로 적절한 시기에 바늘의 스프링-구동 철회를 방지하지 않는 "균형적 작동"을 달성한다.
또한, 철회식 바늘 조립체는 사용자가 적절한 크기의 게이지 또는 바늘 길이의 바늘을 선택할 수 있게 하고 및/또는 구부러지거나 버 발생되는 바늘을 교체할 수 있게 한다. 본 명세서에 기재된 철회식 주사기의 다른 장점은 이 주사기가 3 인치(7.62 cm) 길이까지, 보다 바람직하게 1.5 인치(∼3.8 cm)까지 다양한 길이의 바늘을 철회시에 수용하여 완전히 봉입시킴으로써 사용자에게 큰 유연성을 제공할 수 있다는 점이다.
본 명세서 내내, 그 목적은 본 발명을 어느 하나의 실시예 또는 여러 특징의 특정한 집합으로 한정하지 않으면서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하는 것이다. 설명되고 도시된 실시예에 대해 본 발명의 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있다.
본 명세서에서 언급되는 각각의 특허와 과학 문헌, 컴퓨터 프로그램 및 알고리즘은 그 전체가 본 명세서에 원용된다.
본 명세서에서 거론되는 공보, 특허출원 및 특허를 포함하는 모든 참조문헌은 각각의 참조문헌이 개별적으로 및 구체적으로 원용된다고 언급되고 그 전체가 본 명세서에 제시된 경우 동일한 정도로 원용된다.
본 발명의 설명과 관련하여(특히 하기 청구범위와 관련하여) 관사, 정관사 및 "적어도 하나" 용어의 사용은 본 명세서에서 달리 언급되거나 문맥상 명백히 모순되지 않는 한 단수와 복수를 모두 커버하는 것으로 간주되어야 한다. "적어도 하나" 용어의 사용에 이어지는 하나 이상의 항목 리스트(예를 들면, "A와 B 중 적어도 하나")는 본 명세서에서 달리 언급되거나 문맥상 명백히 모순되지 않는 한 열거된 항목 중에 선택되는 하나의 항목(A 또는 B)을 의미하거나 열거된 항목 중 두 개 이상의 임의의 조합(A 및 B)을 의미하는 것으로 간주되어야 한다. 용어 "포함하는", "갖는", "구비하는" 및 "수용하는"은 달리 언급되지 않는 한 개방형 용어로서(즉 "구비하지만 그것에 한정되지 않음"을 의미) 간주되어야 한다. 본 명세서에 수치 범위의 기재는 본 명세서에서 달리 언급되지 않는 한 그 범위 내에 포함되는 각각의 개별 수치를 개별적으로 지칭하는 간단한 방법으로서 작용하도록 의도될 뿐이며, 각각의 개별 수치는 그것이 개별적으로 언급되는 것처럼 명세서에 포함된다. 본 명세서에 기재된 모든 방법은 본 명세서에서 달리 언급되거나 문맥상 명백히 모순되지 않는 한 임의의 적절한 순서로 수행될 수 있다. 본 명세서에 제공되는 임의의 또한 모든 예 또는 예시적 언어(예를 들면, "등")의 사용은 단지 본 발명을 보다 양호하게 조명하도록 의도된 것이며, 달리 요구되지 않는 한 발명의 범위에 대해 제한을 가하지 않는다. 명세서 내의 어떠한 언어도 발명의 실시에 필수적인 임의의 청구되지 않은 요소를 나타내는 것으로 간주되지 않아야 한다.
발명자에게 알려진 발명의 실시를 위한 최선의 모드를 포함하는 본 발명의 바람직한 실시예가 명세서에 기재되어 있다. 이들 바람직한 실시예의 변형은 상기 설명을 숙독한 통상의 기술자에게 자명해질 수 있다. 본 발명자는 숙련자가 이러한 변형을 적절하게 채택할 것으로 기대하며, 본 발명자는 발명이 본 명세서에 구체적으로 설명된 것과 달리 실시될 것을 의도한다. 따라서, 본 발명은 적용법이 허용하는 청구범위 요지의 모든 수정예 및 균등예를 포함한다. 더욱이, 본 명세서에서 달리 언급되거나 문맥상 명백히 모순되지 않는 한, 그 모든 가능한 변형예에서의 전술한 요소들의 일체의 조합이 본 발명에 의해 망라된다.

Claims (29)

  1. 장착 부재(110)를 갖는 배럴(100) 및 플런저 조립체(400)를 포함하는 철회식 주사기(1000)의 바늘 조립체(200)용 리테이너(220)에 있어서,
    상기 바늘 조립체(200)는 상기 플런저 조립체(400)의 철회를 촉진하기 위해 플런저 조립체(400)에 의해 결합될 수 있는 철회식 바늘(210), 배럴(100)의 장착 부재(110)에 장착될 수 있는 바늘 허브(230), 및 상기 리테이너(220)를 포함하며, 상기 리테이너(220)는 보디(225)와 보디(225)로부터 원위로 연장되는 하나 이상의 유지 부재(221)를 포함하고, 상기 하나 이상의 유지 부재(221)는 철회식 바늘(210)과 결합하여 상기 철회식 바늘(210)의 철회 이전의 우발적 근위 이동을 방지하기 위한 내측으로 돌출하는 측방 돌기(224)를 포함하는
    리테이너.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 보디(225)는 외측으로 돌출하는 원주 숄더(228)를 추가로 포함하며, 상기 하나 이상의 유지 부재(221)는 원주 숄더(228)로부터 연장되는
    리테이너.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 철회식 바늘(210)을 수용하도록 구성된 중심 통로(227)를 추가로 포함하는
    리테이너.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 유지 부재(221)는 프롱(prong)(222)을 포함하며, 상기 측방 돌기(224)는 프롱(222)으로부터 돌출하는
    리테이너.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 프롱(222) 또는 상기 측방 돌기(224) 중 적어도 하나는 탄성적인
    리테이너.
  6. 제 1 항에 있어서,
    두 개 이상의 유지 부재(221A, 221B)를 포함하는
    리테이너.
  7. 제 1 항에 있어서,
    각각의 유지 부재(221A, 221B)는 하나 이상의 선단(tip)(223A, 223B)과 하나 이상의 측방 돌기(224A, 224B)를 갖는 하나 이상의 프롱을 포함하는
    리테이너.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 선단 및/또는 하나 이상의 측방 돌기는 바늘 허브와 철회식 바늘 중 적어도 하나와 결합하도록 구성되는
    리테이너.
  9. 장착 부재(110)를 갖는 배럴(100) 및 플런저 조립체(400)를 포함하는 철회식 주사기(1000)용 철회식 바늘 조립체(200)에 있어서,
    상기 철회식 바늘 조립체(200)는 상기 플런저 조립체(400)에 의해 결합될 수 있는 철회식 바늘(210); 상기 배럴(100)의 장착 부재(110)에 장착될 수 있는 바늘 허브(230); 및 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 따른 리테이너(220)를 포함하며,
    상기 하나 이상의 유지 부재(221)는 철회식 바늘(210)과 결합하여 상기 철회식 바늘(210)의 우발적 근위 이동을 방지하는
    철회식 바늘 조립체.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 바늘 허브(230)는 루어 마운트(luer mount)를 포함하는
    철회식 바늘 조립체.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 루어 마운트는 원추형 또는 테이퍼진 루어를 포함하는
    철회식 바늘 조립체.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 리테이너(220)의 보디(225)는 외측으로 돌출하는 원주 숄더(228)를 포함하고, 상기 바늘 허브(230)는 근위 돌출 스커트(232)를 포함하며, 상기 외측으로 돌출하는 원주 숄더(228)는 상기 근위 돌출 스커트 아래에 배치되는
    철회식 바늘 조립체.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 철회식 바늘(210)은 리테이너(220) 및 바늘 허브(230) 내에 적어도 부분적으로 배치되며, 상기 리테이너(220)는 바늘 허브(230) 내에 적어도 부분적으로 배치되는
    철회식 바늘 조립체.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 바늘 허브(230)는 나사 가공된 주위면을 갖는 근위 돌출 스커트(232)를 포함하는
    철회식 바늘 조립체.
  15. 제 9 항에 있어서,
    상기 철회식 바늘(210)의 근위 단부는 플런저 조립체(400)의 플런저 시일(430)에 상보적인 결합 부재(213)를 포함하는
    철회식 바늘 조립체.
  16. 제 9 항에 있어서,
    각각의 유지 부재(221A, 221B)는 하나 이상의 선단(223A, 223B)과 하나 이상의 측방 돌기(224A, 224B)를 갖는 하나 이상의 프롱을 포함하고, 상기 바늘 허브(230)는 하나 이상의 리세스(237)를 포함하며, 상기 하나 이상의 선단(223A, 223B)은 하나 이상의 리세스(237) 내에 배치되는
    철회식 바늘 조립체.
  17. 철회식 주사기에 있어서,
    제 9 항에 따른 철회식 바늘 조립체(200), 플런저 조립체(400), 및 원위 단부(101)에 장착 부재(110)를 갖는 배럴(100)을 포함하고,
    상기 플런저 조립체(400)는 배럴(100) 내에 적어도 부분적으로 배치되고 배럴(100)의 근위 단부(104)로부터 작동 가능하며, 상기 철회식 바늘 조립체(200)는 장착 부재(110)에 결합되는
    철회식 주사기.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 바늘 허브(230)와 상기 장착 부재(110)는 상보적 장착 구조물을 포함하는
    철회식 주사기.
  19. 제 17 항에 있어서,
    상기 리테이너(220)의 보디(225)는 외측으로 돌출하는 원주 숄더(228)를 포함하고, 상기 바늘 허브(230)는 근위 돌출 스커트(232)를 포함하며, 상기 외측으로 돌출하는 원주 숄더(228)는 근위 돌출 스커트(232)와 장착 부재(110)의 원위 단부 사이에 배치되는
    철회식 주사기.
  20. 제 17 항에 있어서,
    상기 철회식 바늘(210)은 리테이너(220) 및 바늘 허브(230) 내에 적어도 부분적으로 배치되며, 상기 리테이너(220)는 바늘 허브(230) 내에 적어도 부분적으로 배치되는
    철회식 주사기.
  21. 제 17 항에 있어서,
    상기 플런저 조립체(400)는 플런저 시일(430), 상기 배럴(100)의 근위 단부(104)로부터 작동 가능한 작동 버튼(443), 및 여기 가압 요소(energized biasing element)(450)를 포함하고, 상기 플런저 시일(430)과 상기 철회식 바늘(210)의 근위 단부는 상보적 결합 구조물을 포함함으로써, 상기 철회식 바늘(210)은 작동 버튼(443)이 눌려질 때 플런저 시일(430)에 의해 결합되고, 상기 철회식 바늘(210)은 가압 요소(450)가 여기해제될 때 철회되는
    철회식 주사기.
  22. 제 17 항에 있어서,
    각각의 유지 부재(221A, 221B)는 하나 이상의 선단(223A, 223B)과 하나 이상의 측방 돌기(224A, 224B)를 갖는 하나 이상의 프롱을 포함하고, 상기 바늘 허브(230)는 하나 이상의 리세스(237)를 포함하며, 상기 하나 이상의 선단(223A, 223B)은 하나 이상의 리세스(237) 내에 배치되는
    철회식 주사기.
  23. 철회식 주사기 키트(90)에 있어서,
    배럴(100), 플런저 조립체(400), 및 제 9 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 따른 복수의 철회식 바늘 조립체(200)를 포함하는
    철회식 주사기 키트.
  24. 제 23 항에 있어서,
    약병 어댑터(2000)를 추가로 포함하는
    철회식 주사기 키트.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 약병 어댑터(2000)는 베이스(2110)를 갖는 하우징(2100), 상기 베이스(2110)로부터 연장 또는 돌출되는 어댑터 캐뉼러(adapter cannular)(2300), 및 상기 철회식 주사기의 배럴(100) 및 약병(3000)의 유체 내용물과 유체 연통할 수 있는 커넥터(2120)를 포함하고, 상기 어댑터 하우징(2100)은 사용자를 상기 어댑터 캐뉼러(2300)에 의한 우발적 바늘-찔림 부상으로부터 보호하기 위해 슈라우드(shroud)(2200)를 추가로 포함하며, 상기 슈라우드(2200)는 약병 마개(3100)와 결합하는 하나 이상의 아암(2140A, 2140B)을 포함하는
    철회식 주사기 키트.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 슈라우드는 약병 어댑터가 다양한 서로 다른 크기의 약병 마개 중 임의의 것과 결합할 수 있게 하는 하나 이상의 굴곡 아암(flexion arm)을 추가로 포함하는
    철회식 주사기 키트.
  27. 제 23 항에 있어서,
    상기 약병 어댑터(2000)는 어댑터 캐뉼러(2300)와 유체 연통 상태로 커넥터(2120)에 장착될 수 있거나 장착되는 도관 선단(2500)을 추가로 포함하며, 상기 도관 선단(2500)은 유체 전달 중에 주사기 철회 기구의 우발적 작동을 방지하는
    철회식 주사기 키트.
  28. 철회식 주사기를 작동하는 방법에 있어서,
    제 9 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 따른 철회식 바늘 조립체(200)를 철회식 주사기의 배럴(100)에 착탈 가능하게 장착하는 단계를 포함하는
    철회식 주사기 작동 방법.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 철회식 주사기의 장착 부재(110) 및 약병(3000)에 약병 어댑터(2000)를 결합하는 단계,
    상기 철회식 주사기의 내용물을 재구성하는 단계,
    상기 약병 어댑터(2000)를 장착 부재(110)로부터 결합해제하는 단계, 및
    그 후에 상기 철회식 바늘 조립체(200)를 철회식 주사기에 장착하는 단계를 추가로 포함하는
    철회식 주사기 작동 방법.
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