CN105457142A - 导丝 - Google Patents

Abstract

本发明目的在于提供一种导丝，能够将顶端固着部容易地固着在螺旋体的顶端，并且顶端固着部难以从螺旋体的顶端脱落。在导丝(1)中，由于在螺旋体(20)的顶端设有固定部(60)和间隙部(70)两者，因此能够降低构成螺旋体(20)的多根线材(30)解散的风险，并且，即使在将容易流动(浸润性好)的钎料、焊料应用于顶端固着部(40)的情况下，也能够降低顶端固着部(40)沿多根线材(30)的表面流入后端侧的风险。另外，由于顶端固着部(40)填入间隙部(70)，因此能够增强顶端固着部(40)的抗拉强度，即使在外力施加于螺旋体(20)的顶端的情况下，也能够降低顶端固着部(40)从螺旋体(20)的顶端脱落的风险。

Description

导丝

技术领域

本发明涉及一种导丝，为了治疗或检查而插入血管或消化器官。

背景技术

若血管、胆管、胰管等处形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动将会变差。以往，广泛实施如下治疗：将导丝插入狭窄部或闭塞部，然后，以跟随于导丝的球囊导管使狭窄部或闭塞部扩张，由此使血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动性变好。

作为将球囊导管引导至狭窄部或闭塞部的导丝，提出了各种方案。例如，下述示出的专利文献1中公开了一种导丝，包括：芯轴；螺旋体，其覆盖芯轴的顶端部，由一根线材卷绕而成；顶端固着部，其将芯轴的顶端与螺旋体的顶端固着；专利文献2中公开了一种导丝，包括：芯轴；螺旋体，其覆盖芯轴的顶端部，由多根线材螺旋状地卷绕而成；顶端固着部，其将芯轴的顶端与螺旋体的顶端固着。

然而，关于这样的导丝，在螺旋体的顶端，构成螺旋体的多根线材并未互相焊接。因此，以顶端固着部使芯轴的顶端与螺旋体的顶端固着时，存在顶端固着部沿多根线材的全部表面流入后端侧而难以控制顶端固着部的长度的问题，或者存在构成螺旋体的多根线材解散而顶端固着部难以固着在螺旋体顶端的问题。

另外，虽然并非导丝，但如下的导管也为人所知(例如，参照下述专利文献3)：将由多根线材螺旋状地卷绕而成的螺旋体的端部与由第一线材和第二线材呈网格状地编织而成的编织体的端部通过焊接方式相连接。专利文献3示出的导管，为了提高螺旋体与编织体的连接性，使构成螺旋体的多根线材互相熔融而将线材彼此固定。

若将专利文献3公开的螺旋体应用于上述导丝，虽然能够防止顶端固着部沿多根线材流入后端侧，并且容易将顶端固着部固着在螺旋体的顶端，但反之，由于顶端固着部仅固着在螺旋体的顶端的端面(换言之，顶端固着部完全不沿多根线材流入后端侧)，因此顶端固着部的抗拉强度变弱，存在顶端固着部从螺旋体的顶端脱落的风险。

现有技术文献

专利文献1：日本专利第4354523号；

专利文献2：日本特开2008-155052号公报；

专利文献3：日本特开2012-192177号公报。

发明内容

本发明是鉴于上述情况所作出的，旨在提供一种导丝，在螺旋体的顶端设置固定部和间隙部两者，并且使顶端固着部填入间隙部，由此能够容易将顶端固着部固着在螺旋体的顶端，并且，顶端固着部难以从螺旋体的顶端脱落。

通过以下列举的手段解决上述问题。

本发明的第1方式提供一种导丝，其特征在于，具有：芯轴；螺旋体，其覆盖所述芯轴的顶端部，由多根线材螺旋状地卷绕而成；顶端固着部，其将所述芯轴的顶端与所述螺旋体的顶端固着；其中，所述螺旋体的顶端在横截面视图上具有：所述多根线材互相固定而成的固定部以及所述多根线材未被互相固定而所述多根线材之间具有间隙的间隙部；所述顶端固着部填入所述间隙部。

本发明的第2方式为，根据第1方式记载的导丝，其特征在于，所述螺旋体由绞线螺旋状地多束卷绕而成，其中，该绞线由所述多根线材绞合而成；关于所述螺旋体的所述顶端，在横截面视图上，所述多束绞线被所述固定部互相固定，所述间隙部形成在所述多束绞线中的至少一束绞线的内部。

本发明的第3方式为，根据第1方式或第2方式记载的导丝，其特征在于，所述螺旋体的顶端部向某弯曲方向弯曲；所述固定部在与所述螺旋体的所述弯曲方向相反的方向；所述间隙部在与所述螺旋体的所述弯曲方向相同的方向。

关于本发明的第1方式的导丝，在螺旋体的顶端，在横截面视图中，设有多根线材互相固定而成的固定部以及多根线材未被互相固定而在多根线材之间具有间隙的间隙部，顶端固着部填入间隙部。由于在螺旋体的顶端设有固定部和间隙部两者，因此能够降低构成螺旋体的多根线材解散的风险，并且，即使在将容易流动(浸润性良好)的钎料或金属焊料应用于顶端固着部的情况下，也能够降低顶端固着部沿多根线材的全部表面流入后端侧的风险。另外，顶端固着部填入间隙部，因此能够增强顶端固着部的抗拉强度，即使在外力施加于螺旋体的顶端的情况下，也能够降低顶端固着部从螺旋体的顶端脱落的风险。

关于本发明的第2方式的导丝，螺旋体由绞线螺旋状地多束卷绕而成，其中，该绞线由多根线材绞合而成，多束绞线被固定部互相固定，间隙部形成在多束绞线中的至少一束绞线的内部。由于螺旋体由多束绞线形成，因此有自由度而柔性高，但与由单根或多根线材螺旋状地卷绕而成的螺旋体相比，构成螺旋体的多束绞线容易解散。然而，关于第2方式的导丝，由于绞线被固定部互相固定，即使在螺旋体由多束绞线形成的情况下，螺旋体的顶端也难以解散，并且由于顶端固着部填入在绞线的内部形成的间隙部，因此在手术师将导丝压入狭窄部或闭塞部时，即使在螺旋体的顶端与狭窄部或闭塞部强烈摩擦的情况下，也能够降低顶端固着部从螺旋体剥落的风险。其结果为，能够进一步降低顶端固着部从螺旋体的顶端脱落的风险。

关于本发明的第3方式的导丝，螺旋体的顶端部向某个方向弯曲，固定部在与螺旋体的弯曲方向相反的方向，间隙部在与螺旋体的弯曲方向相同的方向。因此构成为，顶端固着部易于填入在与螺旋体的弯曲方向相同的方向形成的间隙部，而难以填入在与螺旋体的弯曲方向相反的方向形成的固定部。由此，在导丝插入血管或消化器官时，在易于与血管壁或消化器官壁接触的、与螺旋体的弯曲方向相反的方向(换言之，螺旋体的外周侧)，顶端固着部不流入后端侧，而在难以与血管壁或消化器官壁接触的、与螺旋体的弯曲方向相同的方向(换言之，螺旋体的内周侧)，顶端固着部流入后端侧。其结果为，由于与外周侧相比，顶端固着部优先填入内周侧，因此在将导丝插入血管或消化器官时，能够降低螺旋体的外周侧损伤血管壁或消化器官壁的风险。

附图说明

图1为表示第一实施方式的导丝的整体的图；

图2为表示图1的A-A横截面的图；

图3为仅示出在图1示出的导丝中的螺旋体的立体图的图。

图4为表示第二实施方式的导丝的整体的图；

图5为表示图4的B-B横截面的图；

图6为仅示出在图4示出的导丝中的螺旋体的立体图的图。

图7为表示图5的变形例的图；

图8为表示第三实施方式的导丝的整体的图；

图9为表示图8的C-C横截面的图；

图10为表示第四实施方式的导丝的整体的图；

图11为表示图10的D-D横截面视图的图。

附图标记说明：

1、1a、1b、1c：导丝；10：芯轴；20、20a、20b、20c、20d：螺旋体；30：线材；32、32a、32b、32c：绞线；34、134：第一直线部；36、136：第二直线部；36a、136a：外周侧；36b、136b：内周侧；38、138：弯曲部；40：顶端固着部；50：后端固着部；60、60a、60b、60c、60d：间隙部；70、70a、70b、70c、70d：固定部。

具体实施方式

首先，参照图1～图3，对第一实施方式的导丝1进行说明。此外，在图1及图3中，左侧为插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧为医师等手术师操作的后端侧(近位侧、基端侧)。此外，图2为表示图1的A-A横截面的图。

首先，如图1所示，导丝1具备：芯轴10；螺旋体20，其覆盖芯轴10的顶端部，由多根线材30螺旋状地卷绕而成；顶端固着部40，其将芯轴10的顶端与螺旋体20的顶端固着。螺旋体20的后端被后端固着部50固着在芯轴10上。

如图2所示，螺旋体20由八根线材30形成。螺旋体20例如能够通过以下方式形成：使八根线材30以互相接触的方式在型芯上紧密地绞合，而后，通过公知的热处理方法除去残余应力，拔出型芯从而形成螺旋体20。此外，构成螺旋体20的线材30的根数为多根即可，并不限定于八根。

关于螺旋体20的顶端，在横截面视图上，设有多根线材30互相固定而成的固定部70以及多根线材30不互相固定而在多根线材30之间具有间隙的间隙部60(参照图2)。在第一实施方式中，通过激光加工、放电加工使多根线材30熔融以形成固定部70，但并不限定于此，也可通过将其他材料固着在多根线材30之间的间隙以形成固定部70。

图3为仅螺旋体20的立体图。关于第一实施方式的导丝1，在具有固定部70和间隙部60两者的螺旋体20的顶端固着形成顶端固着部40，因此顶端固着部40在间隙部60中沿多根线材30的表面流入后端侧，另一方面，由于在固定部70中多根线材30之间不存在间隙，因此顶端固着部40几乎不流入后端侧。因此，如图3所示，顶端固着部40仅填入间隙部60。

像这样地，关于第一实施方式的导丝1，在螺旋体20的顶端设有固定部70和间隙部60两者。因此，利用固定部70，能够降低构成螺旋体20的多根线材30解散的风险，并且，即使在将容易流动(浸润性良好)的钎料、金属焊料用于顶端固着部40的情况下，也能够降低顶端固着部40沿全部多根线材30的表面流入后端侧的风险。另外，由于顶端固着部40填入间隙部60，因此能够增强顶端固着部40的抗拉强度，即使在外力施加于螺旋体20的顶端的情况下，也能够降低顶端固着部40从螺旋体20的顶端脱落的风险。

此外，第一实施方式中，如图2所示，在螺旋体20的顶端设置两个间隙部60和六个固定部70，但并不限定于此。例如，也可在螺旋体20的顶端设置三个间隙部60和五个固定部70。另外，也可在螺旋体20的顶端设置相同个数的间隙部60和固定部70，还可设置为间隙部60的个数多于固定部70的个数。

接着，对构成第一实施方式的导丝1的各元件的材料进行说明，但并不特别限定。

芯轴10，可由不锈钢(SUS304、SUS316等)或镍钛合金等超弹性合金形成。

螺旋体20可由具有放射线不透过性的多根线材30形成。例如，可举例如下：金、铂、钨以及由这些元素组成的合金等。通过用放射线不透过性的线材30形成螺旋体20，手术师能够在放射线透视画面下掌握螺旋体20的位置。

顶端固着部40及后端固着部50，可由钎料(铝合金钎料、银钎料、金钎料等)、金属焊料(金锡合金、银锡合金等)形成。

接着，参照图4～图7，对第二实施方式的导丝1a进行说明。此外，图4及图6，与图1及图3同样地，左侧表示插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧表示医师等手术师操作的后端侧(近位侧，基端侧)。此外，图5为表示图4的B-B横截面的图。

若仅对与图1～图3示出的导丝1的不同点进行说明，则如图4及图5所示，在导丝1a中，螺旋体20a由八束绞线32螺旋状地卷绕而成，绞线32由七根线材30绞合而成。关于螺旋体20a的顶端，在横截面视图上，设有由绞线32互相固定而成的固定部70a以及在绞线32之间具有间隙的间隙部60a，其中，绞线32由七根线材30绞合而成。

此外，构成螺旋体20a的绞线32的束数为多束即可，并不限定于八束。同样地，构成绞线32的线材30的根数为多根即可，并不限定于七根。

图6为仅螺旋体20a的立体图。关于第二实施方式的导丝1a，在具有固定部70a和间隙部60a两者的螺旋体20a的顶端固着形成顶端固着部40，因此顶端固着部40在间隙部60a中沿由多根线材30构成的绞线32的表面流入后端侧，另一方面，由于在固定部70a中多束绞线32之间不存在间隙，因此顶端固着部40几乎不流入后端侧。因此，如图6所示，顶端固着部40仅填入间隙部60a。

像这样地，关于第二实施方式的导丝1a，与导丝1同样地，在螺旋体20a的顶端设有固定部70a和间隙部60a两者。因此，利用固定部70a能够降低构成螺旋体20a的多束绞线32解散的风险，并且即使在将容易流动(浸润性良好)的钎料或金属焊料用于顶端固着部40的情况下，也能够降低顶端固着部40沿全部多束绞线32的表面流入后端侧的风险。另外，由于顶端固着部40填入间隙部60a，因此能够增强顶端固着部40的抗拉强度，即使在外力施加于螺旋体20a的顶端的情况下，也能够降低顶端固着部40从螺旋体20a的顶端脱落的风险。

另外，图7为表示图5的变形例的图。在图5中，关于螺旋体20a的顶端，在邻接的绞线32之间设有两个间隙部60a，而在图7中，关于螺旋体20b的顶端，一束绞线32a的内部设有六个间隙部60b。更具体而言，在图7中，关于螺旋体20b的顶端，在横截面视图上，设有由绞线32a互相固定而成的八个固定部70b以及在八束绞线32a的内部分别设有的六个间隙部60b，其中，绞线32a由七根线材30绞合而成。

螺旋体20b由八束绞线32a形成，因此有自由度而柔性高，另一方面，与导丝1的螺旋体20相比，构成螺旋体20b的八束绞线32a容易解散。然而，如图7所示，由于八束绞线32a全部利用八个固定部70b互相固定，因此即使在螺旋体20b由绞线32a形成的情况下，也能够降低螺旋体20b的顶端解散的风险，并且，由于顶端固着部40填入在绞线32a内部形成的间隙部60b(换言之，顶端固着部40并不沿绞线32a的表面流入后端侧)，因此在手术师将导丝1a压入狭窄部或闭塞部时，即使在螺旋体20b的顶端与狭窄部或闭塞部强烈摩擦的情况下，也能够降低填入间隙部60b的顶端固着部40从螺旋体20b剥落的风险。其结果为，能够进一步降低顶端固着部40从螺旋体20b的顶端脱落的风险。

此外，构成螺旋体20b的绞线32a的束数为多束即可，并不限定于八束。同样地，构成绞线32a的线材30的根数为多根即可，并不限定于七根。

另外，在图7中，间隙部60b分别设置在八束绞线32a的内部，但并不限定于此。例如，如后所述，也可为如下构造：间隙部60b设置在三束绞线32b内部，而未设置在其余五束绞线32c内部(参照图11)。另外，在图7中，一束绞线32a的内部设有六个间隙部60b，但并不限定于此。例如，在一束绞线32a的内部也可仅设有一个间隙部60b。

因此，螺旋体20b由绞线32a螺旋状地多束卷绕而形成，多束绞线32a被固定部70b互相固定，其中，绞线32a由多根线材30绞合而成，并且间隙部60b形成在多束绞线32a中的至少一束绞线32a的内部的某处即可。

接着，参照图8及图9，对第三实施方式的导丝1b进行说明。此外，图8与图1同样地，左侧表示插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧表示由医师等手术师操作的后端侧(近位侧、基端侧)。此外，图9为表示图8的C-C横截面的图。

若仅对与图1～图3中示出的导丝1的不同点进行说明，则如图8所示，在导丝1b中，螺旋体20c具备：第一直线部34；位于第一直线部34的顶端侧且向X方向弯曲的弯曲部38；以及位于弯曲部38和顶端固着部40之间的第二直线部36。

如图9所示，关于螺旋体20c的顶端，在横截面视图上，设有多根线材30互相固定而成的固定部70c以及多根线材30未被互相固定而在多根线材30之间具有间隙的间隙部60c。此时，固定部70c配置在与螺旋体20c的弯曲部38的弯曲方向(X方向)相反的方向，间隙部60c配置在与螺旋体20c的弯曲部38的弯曲方向(X方向)相同的方向。

在导丝1b中构成为，顶端固着部40易于填入在与螺旋体20c的弯曲部38的弯曲方向(X方向)相同的方向形成的间隙部60。另一方面，顶端固着部40难以填入在与螺旋体20c的弯曲部38的弯曲方向(X方向)相反的方向形成的固定部70。因此，在易于接触血管壁或消化器官壁的第二直线部36的外周侧36a，顶端固着部40并不沿多根线材30的表面流入后端侧，而在难以接触血管壁或消化器官壁的第二直线部36的内周侧36b，顶端固着部40沿多根线材30的表面流入后端侧。像这样地，在导丝1b中，与第二直线部36的外周侧36a相比，顶端固着部40优先填入内周侧36b，因此，螺旋体20c的第二直线部36的外周侧36a能够构成为，难以因顶端固着部40而僵硬化。其结果为，当将导丝1b插入血管或消化器官时，能够降低螺旋体20c的第二直线部36的外周侧36a损伤血管壁或消化器官壁的风险。

此外，在第三实施方式中，如图9所示，在螺旋体20c的顶端设有两个间隙部60c和六个固定部70c，但并不限定于此。例如也可以是，在螺旋体20c的顶端设置三个间隙部60c和五个固定部70c。另外也可以是，在螺旋体20c的顶端设置相同个数的间隙部60c和固定部70c。

接着，参照图10及图11，对第四实施方式的导丝1c进行说明。此外，图10与图4同样地，左侧表示插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧表示由医师等手术师操作的后端侧(近位侧、基端侧)。此外，图11为表示图10的D-D横截面的图。

若仅对与图4～图7中示出的导丝1a的不同点进行说明，则如图10所示，在导丝1c中，螺旋体20d具备：第一直线部134；位于第一直线部134的顶端侧且向X方向弯曲的弯曲部138；以及位于弯曲部138和顶端固着部40之间的第二直线部136。

如图11所示，螺旋体20d由八束绞线32b、32c螺旋状地卷绕而形成，绞线32b、32c由七根线材30绞合而成。关于螺旋体20d顶端，在横截面视图上，设有由绞线32b、32c互相固定而成的八个固定部70d以及在八束绞线32b、32c中的三束绞线32b的内部分别形成的六个间隙部60d，其中，绞线32b、32c由七根线材30绞合而成。另一方面，八束绞线32b，32c中的五束绞线32c的内部并未设有间隙部60d。

此时，固定部70d配置在与螺旋体20d的弯曲部138的弯曲方向(X方向)相反的方向，间隙部60d配置在与螺旋体30d的弯曲部138的弯曲方向(X方向)相同的方向。

在导丝1中，顶端固着部40易于填入在与螺旋体20d的弯曲部138的弯曲方向(X方向)相同的方向形成的间隙部60d；另一方面，顶端固着部40难以填入在与螺旋体20d的弯曲部138的弯曲方向(X方向)相反的方向形成的固定部70d。因此，在易于接触血管壁或消化器官壁的第二直线部136的外周侧136a，顶端固着部40并不流入多束绞线32c的内部；另一方面，在难以接触血管壁或消化器官壁的第二直线部136的内周侧136b，顶端固着部40流入多根绞线32b的内部。像这样地，在导丝1c中，与第二直线部136的外周侧136a相比，顶端固着部40优先填入内周侧136b，因此螺旋体20d的第二直线部136的外周侧136a能够构成为难以因顶端固着部40而僵硬化。其结果为，在导丝1c插入血管或消化器官时，能够降低螺旋体20d的第二直线部136的外周侧136a损伤血管壁或消化器官壁的风险。

此外，在第四实施方式中，如图11所示，在螺旋体20d的顶端，间隙部60d分别设置在八束绞线32b、32c中的三束绞线32b的内部，但并不限定于此。例如，也可使之成为如下结构：间隙部60d仅设置在八束绞线32b、32c中的一束绞线32b的内部，而未设置在其余的七束绞线32c的内部。另外，在图11中，三束绞线32b的内部分别设有六个间隙部60d，但并不限定于此。例如也可以是，在三束绞线32b的内部分别设置一个间隙部60d。因此，只要使间隙部60d形成在多束绞线32b、32c中的至少一束绞线32b的内部的某处即可。

此外，构成螺旋体20d的绞线32b、32c的束数只要为多束即可，并不限定于八束。同样地，构成绞线32b、32c的线材30的根数只要为多根即可，并不限定于七根。

此外，在上述中说明的导丝1、1a、1b、1c、1d中，在将顶端固着部40固着在螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端之前，也可通过研磨螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端，增加固定部70、70a、70b、70c、70d与顶端固着部40的接触面积以提高顶端固着部40的抗拉强度。由此，即使在外力施加于螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端的情况下，也能够进一步降低顶端固着部40从螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端脱落的风险。

如上所述，关于导丝1、1a、1b、1c、1d，在螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端设有固定部70、70a、70b、70c、70d和间隙部60、60a、60b、60c、60d两者。因此，能够降低构成螺旋体20、20a、20b、20c、20d的多根线材30或多束绞线32、32a、32b、32c解散的风险，并且即使在将容易流动(浸润性良好)的钎料、金属焊料应用于顶端固着部40的情况下，也能够降低顶端固着部40沿多根线材30或绞线32、32a、32b、32c的表面或内部流入后端侧的风险。此外，由于顶端固着部40填入间隙部60、60a、60b、60c、60d，因此能够增强顶端固着部40的抗拉强度，即使在外力施加于螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端的情况下，也能够降低顶端固着部40从螺旋体20、20a、20b、20c、20d的顶端脱落的风险。

Claims (3)

1.一种导丝，其特征在于，具备：

芯轴；

螺旋体，其覆盖所述芯轴的顶端部，由多根线材螺旋状地卷绕而成；

顶端固着部，其将所述芯轴的顶端与所述螺旋体的顶端固着；

其中，所述螺旋体的所述顶端在横截面视图上具有：所述多根线材互相固定而成的固定部以及所述多根线材未被互相固定而所述多根线材之间具有间隙的间隙部；

所述顶端固着部填入所述间隙部。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，

所述螺旋体由绞线螺旋状地多束卷绕而成，其中，该绞线由所述多根线材绞合而成；

关于所述螺旋体的所述顶端，在横截面视图上，多束所述绞线被所述固定部互相固定，所述间隙部形成在多束所述绞线中的至少一束绞线的内部。

3.根据权利要求1或2所述的导丝，其特征在于，

所述螺旋体的顶端部向某弯曲方向弯曲；

所述固定部在与所述螺旋体的所述弯曲方向相反的方向；

所述间隙部在与所述螺旋体的所述弯曲方向相同的方向。