CN105434723A - 一种中药组合提取物及其在制备治疗手足口病药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合提取物及其在制备治疗手足口病药物中的应用，该中药组合提取物由铁包金、茵陈、金果榄、垂盆草、天花粉和藏红花制备而成，将原料清洗晾干，粉碎后混合，加水浸泡，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用乙醇加热回流提取，浓缩后滤过，药液通大孔吸附树脂，再用乙醇溶液洗脱，浓缩去除乙醇，得本发明中药组合提取物。本发明提供中药配方科学，无毒副作用，对手足口病的治疗效果好，能有效治疗儿童手足口病，减轻儿童的痛苦，而且药材成本低。
Description
技术领域
本发明涉及中药制备技术领域，具体是一种中药组合提取物及其在制备治疗手足口病药物中的应用。
背景技术
手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病，多发生于学龄前儿童，尤以3岁以下年龄组发病率最高。临床表现一般起病较急，发病初多伴类似感冒症状或消化道症状，相继在口腔咽峡粘膜出现散在疱疹，手、足、臀部或在肛周出现斑丘疹、疱疹。少数病例可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等。其多由肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A组16型(CoxA16)感染引起，致死原因主要为脑干脑炎及神经源性肺水肿。
对于手足口病的治疗，目前西医尚无特效抗病毒药物，因此以支持疗法和对症治疗为主，强调①注意隔离，避免交叉感染，适当休息，清淡饮食，做好口腔和皮肤护理；②对发热、呕吐、腹泻等给予相应对症处理；③可适当选用利巴韦林等抗病毒药物。这些方法并不能从根本上解决问题，以至病情反复发作，远期疗效不佳。而中医临床上采用中医药辨证治疗，可明显减轻症状、体征，缩短病程，减少并发症，治疗本病具有一定的优势。
手足口病在古代无明确记载。但是古代医籍中有关“湿温”、“疮疹’等的大量论述，对认识本病有一定借鉴价值。现代中医研究认为，引起小儿手足口病病因主要包括外因和内因两个方面。外因责之于感受手足口病时邪；内因责之于小儿脏腑娇嫩，卫外功能不足。时邪疫毒由口鼻或皮毛而入，致肺失通调，脾失健运，水湿内停，与毒相搏，外透肌肤，上熏口咽而发病。以中医学认识为基础，为手足口病提出简单易行、安全有效、家长与患儿易于接受的治疗方案，是十分有必要的。而目前市场上现有的治疗儿童手足口病的中药，对手足口病的治疗时间长，而且治疗效果不理想，因此需要研究出一种新的针对儿童手足口病的中药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合提取物及其在制备治疗手足口病药物中的应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种中药组合提取物，由以下重量份的原料制备而成：铁包金13～17份，茵陈9～11份，金果榄8～10份，垂盆草12～16份，天花粉8～12份，藏红花10～14份。
一种所述的中药组合提取物的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将各原料分别进行清洗，并于自然环境下晾干，使得各原料的含水量保持在10～12％，按照配比分别进行称取，分别用粉碎机粉碎成30～60目的药材，然后混合均匀；
(2)在上述混合的药材中加入原料10～12倍的水浸泡6～8h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间3～4h，提取次数3～4次，收集挥发油，得提取物A；
(3)将步骤(2)得到的提取物A用体积浓度为90～95％的乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为2～3次，每次提取时间为2～3h，每次溶剂用量为原料总重量的6～8倍，滤过，得提取物B；
(4)将步骤(3)得到的提取物B浓缩至相对密度d＝1.10～1.25，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂，再用浓度70～75％的乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩去除乙醇，得本发明中药组合提取物。
一种所述的中药组合提取物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗手足口病药物中的应用。
作为本发明进一步方案：所述治疗手足口病药物制成液体制剂，且液体制剂中该中药组合提取物的质量含量为30～40％。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供中药配方科学，无毒副作用，对手足口病的治疗效果好，能有效治疗儿童手足口病，减轻儿童的痛苦，而且药材成本低。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
中药组合提取物，由以下重量份的原料制备而成：铁包金13份，茵陈11份，金果榄8份，垂盆草16份，天花粉8份，藏红花14份。
上述中药组合提取物的制备步骤如下：
(1)将各原料分别进行清洗，并于自然环境下晾干，使得各原料的含水量保持在10～12％，按照配比分别进行称取，分别用粉碎机粉碎成50目的药材，然后混合均匀；
(2)在上述混合的药材中加入原料10倍的水浸泡8h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间4h，提取次数3次，收集挥发油，得提取物A；
(3)将步骤(2)得到的提取物A用体积浓度为95％的乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为2次，每次提取时间为3h，每次溶剂用量为原料总重量的6倍，滤过，得提取物B；
(4)将步骤(3)得到的提取物B浓缩至相对密度d＝1.10～1.25，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂，再用浓度75％的乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩去除乙醇，得本发明中药组合提取物。
实施例2
中药组合提取物，由以下重量份的原料制备而成：铁包金15份，茵陈10份，金果榄9份，垂盆草14份，天花粉10份，藏红花12份。
上述中药组合提取物的制备步骤如下：
(1)将各原料分别进行清洗，并于自然环境下晾干，使得各原料的含水量保持在10～12％，按照配比分别进行称取，分别用粉碎机粉碎成50目的药材，然后混合均匀；
(2)在上述混合的药材中加入原料11倍的水浸泡7h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间3.5h，提取次数4次，收集挥发油，得提取物A；
(3)将步骤(2)得到的提取物A用体积浓度为95％的乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为2.5h，每次溶剂用量为原料总重量的7倍，滤过，得提取物B；
(4)将步骤(3)得到的提取物B浓缩至相对密度d＝1.10～1.25，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂，再用浓度75％的乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩去除乙醇，得本发明中药组合提取物。
实施例3
中药组合提取物，由以下重量份的原料制备而成：铁包金17份，茵陈9份，金果榄10份，垂盆草12份，天花粉12份，藏红花10份。
上述中药组合提取物的制备步骤如下：
(1)将各原料分别进行清洗，并于自然环境下晾干，使得各原料的含水量保持在10～12％，按照配比分别进行称取，分别用粉碎机粉碎成50目的药材，然后混合均匀；
(2)在上述混合的药材中加入原料12倍的水浸泡8h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间4h，提取次数3～次，收集挥发油，得提取物A；
(3)将步骤(2)得到的提取物A用体积浓度为95％的乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为3次，每次提取时间为3h，每次溶剂用量为原料总重量的8倍，滤过，得提取物B；
(4)将步骤(3)得到的提取物B浓缩至相对密度d＝1.10～1.25，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂，再用浓度75％的乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩去除乙醇，得本发明中药组合提取物。
实验例本发明中药组合提取物的疗效
1.资料与方法
1.1一般资料
本组手足口病患儿共100例，均符合中华人民共和国卫生部2010年制定的《手足口病诊疗指南》中的诊断标准。将100例患儿分为治疗组50例和对照组50例。其中治疗组男31例，女19例；患儿年龄在10月龄至10岁之间，平均年龄2.8岁；病程5.1±1.2天。对照组男29例，女性21例；患儿年龄在9月龄至11岁之间，平均年龄2.7岁；病程4.9±1.1天。两组患儿在性别、年龄、病程的差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
1.2观察指标
1.2.1症状体征量化标准
结合手足口病主要证候表现拟定症状体征量化标准，具体见表1。
表1症状体征量化标准
1.2.2皮疹、口腔疤疹情况
每天观察并记录患儿皮疹、口腔疤疹情况，记录消退时间和治愈时间。
1.3治疗方法
治疗组使用实施例2中制备的本发明中药组合物，取5ml，稀释2倍，饮用，2次/日，以5天为一个疗程，连续治疗2个疗程。
对照组使用普通口服液，3次/日，以5天为一个疗程，连续治疗2个疗程。
1.4疗效标准
根据治疗前和治疗后两次评分分值计算疗效指数(N)和有效率。
治愈:临床症状、体征消失或基本消失，N≥95％；
显效:临床症状、体征明显改善，N＞70％，＜95％；
有效:临床症状、体征均有好转，N＞30％，＜70％；
无效:临床症状、体征无明显改善或甚加重，N＜30％；
其中，
疗效指数(N)＝(治疗前分值一治疗后分值)/治疗前分值×100％
有效率＝(治愈+显效+有效)例数/总例数×100％
1.5统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行统计学处理。计量资料以王均表示，并进行正态性分布及方差齐性检验，采用七检验；计数资料比较采用X2检验。以p＜0.05认为差异有统计学意义。
2结果
2.1症状体征量化评分
两组患儿治疗前后症状体征量化评分分值变化的比较见表2。由表2可以看出，两组患儿治疗前分值的差异无统计学意义(p＞0.05)。而治疗10天后，两组的分值均下降，差异具有统计学意义(p＜0.05)，且治疗组较对照组下降更明显，组间差异具有统计学意义(p＜0.05)。
表2症状体征量化评分分值变化的比较
| 组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 治疗组 | 50 | 5.23±0.65 | 1.21±0.42** |
| 对照组 | 50 | 4.84±0.62 | 2.25±0.51* |
注:与治疗前比较，*p＜0.05；与对照组比较，**p＜0.05
2.2皮疹、口腔疱疹消退时间和治愈时间
两组患儿皮疹、口腔疱疹消退时间和治愈时间的比较见表3。表3显示，两组患儿治疗后皮疹、口腔疱疹消退时间和痊愈时间的差异均有统计学意义(p＜0.05)。
表3症状体征量化评分分值变化的比较(天)
| 组别 | 例数 | 皮疹、口腔疱疹消退时间 | 治愈时间 |
| 治疗组 | 50 | 4.65±0.15* | 6.20±0.15** |
| 对照组 | 50 | 6.89±0.35 | 9.20±0.12* |
注:与对照组比较，*p＜0.05
2.3临床疗效
两组患儿临床疗效的比较见表4。表4显示，两组患儿临床疗效的差异有统计学意义(p＜0.05)，治疗组症状好转优于对照组，表明本发明的药物组合物的临床疗效优于普通口服液。
表4两组临床疗效的比较
| 组别 | 例数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率/％ |
| 治疗组 | 50 | 30 | 15 | 4 | 1 | 98.0 |
| 对照组 | 50 | 20 | 10 | 10 | 10 | 90.0 |
注:与对照组比较，*p＜0.05。
典型病例
典型病例1：代某，女，3岁，面部、腋窝及大腿内侧皮肤上有小疤疹，咽干咽痛，还轻微的咳嗽，经诊断为手足口病，服用本发明的中药，使用三天，症状消失，一个疗程后，痊愈。
典型案例2：马某，男，5岁，全身难受，咽痛厉害，手脚出现疱疹，疹痒明显，疱疹己经化脓，并伴有灼热感，诊断为手足口病，服用本发明的中药，服用三天，症状消失，继续服用三天后，痊愈。
典型病例3：钱某，男，8岁，入夏时突然出现急性起病，发热严重，并出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围有炎性红晕，疱液体较少，还伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状，服用本发明中药，服用五天后，症状消失，继续服用三天，痊愈，停药后无复发。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
Claims (4)
1.一种中药组合提取物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：铁包金13～17份，茵陈9～11份，金果榄8～10份，垂盆草12～16份，天花粉8～12份，藏红花10～14份。
2.一种如权利要求1所述的中药组合提取物的制备方法，其特征在于，具体制备步骤如下：
(1)将各原料分别进行清洗，并于自然环境下晾干，使得各原料的含水量保持在10～12％，按照配比分别进行称取，分别用粉碎机粉碎成30～60目的药材，然后混合均匀；
(2)在上述混合的药材中加入原料10～12倍的水浸泡6～8h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间3～4h，提取次数3～4次，收集挥发油，得提取物A；
(3)将步骤(2)得到的提取物A用体积浓度为90～95％的乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为2～3次，每次提取时间为2～3h，每次溶剂用量为原料总重量的6～8倍，滤过，得提取物B；
(4)将步骤(3)得到的提取物B浓缩至相对密度d＝1.10～1.25，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂，再用浓度70～75％的乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩去除乙醇，得本发明中药组合提取物。
3.一种如权利要求1所述的中药组合提取物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗手足口病药物中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述治疗手足口病药物制成液体制剂，且液体制剂中该中药组合提取物的质量含量为30～40％。
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| CN201610042201.7A CN105434723A (zh) | 2016-01-22 | 2016-01-22 | 一种中药组合提取物及其在制备治疗手足口病药物中的应用 |
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| CN103007085A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-03 | 张明 | 一种治疗手足口病的中药组合物 |
| CN105641048A (zh) * | 2016-01-22 | 2016-06-08 | 宋亚 | 一种治疗儿童手足口病的中药及其制备方法 |
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