CN105407939B - 用于监控体外血液循环的方法和装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种体外血液处理装置,所述体外血液处理装置具有液体系统I和用于输送液体系统中的液体的泵(6),其中所述泵是非止流泵。此外,本发明还涉及一种用于关掉体外血液处理装置的液体系统中的非止流泵或减小体外血液处理装置的液体系统中的非止流泵的转速的方法。根据本发明的装置和根据本发明的方法的特征在于,在减小泵(6)的转速之前或在关掉泵(6)之前,首先中断至输入管线中以及离开输出管线(7)的液体流动,以及在中断液体流动之后经过了预定的时间间隔之后,减小泵(6)的转速或者关掉泵。即使在没有止流泵(6)的情况下,在时间上延迟关掉泵(6)也阻止了液体、尤其是血液回流至动脉血管。然而通过在时间上延迟关掉泵(6)或减小泵(6)的转速在液体系统I中产生了过压。因此,根据本发明的血液处理装置和根据本发明的方法规定了对策,以便在闭锁机构打开时阻止由于过压导致的不受控的液体流动。
Description
技术领域
本发明涉及一种体外血液处理装置,所述体外血液处理装置具有液体系统和用于输送液体系统中的液体的泵,其中所述泵是非止流泵。此外,本发明还涉及一种用于关掉体外血液处理装置的液体系统中的非止流泵或减小体外血液处理装置的液体系统中的非止流泵的转速的方法。
背景技术
已知了多种用于体外血液处理的方法,例如血液透析,血液过滤以及两种方法的组合,所述组合称为血液透析过滤。体外血液处理装置具有血液处理单元,所述血液处理单元通过半渗透膜分为血液腔和透析液腔。在血液处理中,患者的血液在体外血液循环中流经透析器的血液腔,而透析液在透析液系统中流经透析器的透析液腔。体外血液循环和透析液系统随后统称为体外血液处理装置的液体系统。
为了在液体系统中输送液体,在体外血液处理装置中通常使用蠕动泵,其中至少一个锁紧件沿着用作泵房的弹性软管线运动。因此这些泵也称为止流软管泵。最常用的止流软管泵是滚子泵,软管线的一部段插入该滚子泵中。
然而还已知了一种体外血液处理装置,其中使用了非止流泵,例如离心泵或叶轮泵来取代蠕动泵,所述非止流泵不具有用来止流所述软管线的锁紧件。
在实践中,关掉在体外血液处理装置的液体系统中的止流泵或减小该泵的转速被证明是不困难的,这是因为由于锁紧件的存在而不存在液体回流的危险。但在非止流泵的情况下,却存在液体、尤其是患者的血液在关掉泵或减小泵的转速时反向于输送方向流动的危险。
发明内容
本发明的目的在于,提供一种体外血液处理装置,其中避免了液体系统中液体的不受控的流动。
此外,本发明的目的在于,提供一种用于关掉非止流泵或减小非止流泵的转速的方法,借助于所述方法可以避免体外血液处理装置的液体系统中不受控的液体流动。
根据本发明,该目的通过独立权利要求所述的特征实现。从属权利要求是本发明的有利的实施方案。
在体外血液处理装置的液体系统中设置了用于输送液体的非止流泵,所述液体系统可以是体外血液循环或血液处理装置的透析液系统。在体外血液循环中,应该在停止非止流泵或减小非止流泵的转速时通过血液输入管线避免患者血液的回流。在透析液系统中,在关掉透析液泵或减小透析液泵的转速时,尤其在使用用于平衡的流动传感器时,避免透析液的不受控的回流会是有利的。
根据本发明的装置和根据本发明的方法的特征在于,在减小转速之前或在关掉泵之前,首先中断至输入管线中以及离开输出管线的液体流动,以及在中断液体流动之后经过了预定的时间间隔之后,减小泵的转速或者关掉泵。即使在没有止流泵的情况下,在时间上延迟关掉泵也阻止了液体、尤其是血液回流至动脉血管。然而通过在时间上延迟关掉泵或减小泵的转速在液体系统中产生了过压。因此,根据本发明的血液处理装置和根据本发明的方法规定了对策,以便在闭锁机构打开时防止由于过压导致的不受控的液体流动。
根据本发明的血液处理装置具有用于闭锁输入管线的第一闭锁机构以及用于闭锁输出管线的第二闭锁机构以及用于操控第一和第二闭锁机构的控制单元以及非止流泵。控制单元如此构造,使得在减小泵的转速或关掉泵之前关闭第一和第二闭锁机构,以及在第一和第二闭锁机构关闭之后经过了预定的时间间隔之后减小泵的转速或关掉泵。
预定的时间间隔(在经过了所述预定的时间间隔之后减小泵的转速或关掉泵)可以是固定的、预定的时间间隔,所述时间间隔例如存储在控制单元的存储器中。例如,在关闭两个闭锁机构之后,能够以0.5至2秒、优选0.5至1.5秒的延时以时间延迟的方式停止所述泵。
然而本发明的优选实施方案并未规定,在固定的、预定的时间间隔之后减小泵的转速或停止泵,而是在一时间点减小泵的转速或在一时间点关掉泵,在所述时间点,管线中液体的流量小于预定的极限值。该极限值可以是大于或等于零的值。极限值优选略大于或等于零,从而当管线中的流量接近零点或为零时关掉所述泵。在实践中,当流量接近零点时关掉血液泵就够了。
当泵布置在输入管线中时,测量输入管线中的流量。为此,根据本发明的装置具有用于测量输入管线中的流量的设备。在第一和第二闭锁机构打开之前,对受控的液体流动来说需要减小已经在液体系统中建立的过压。为此,根据本发明的装置和根据本发明的方法规定了不同的对策。
在优选的实施方案中,血液处理装置具有用于减小液体系统中的过压的设备,其中如此构造控制单元,使得在减小转速之后或关掉泵之后,在打开第一和第二闭锁机构之前操纵用于减小过压的设备,从而减小液体系统中的过压。在减小过压之后,闭锁机构可以同时或相继打开,且不存在不受控的液体流动的危险。
所述设备的优选实施方案规定了,通过排气阀减小过压,所述排气阀由控制单元操纵。排气阀优选设置在空气分离器、尤其是滴滤室上,所述滴滤室通常布置在体外血液循环的血液输出管线中。
在备选实施方案中,通过透析器的半渗透膜进行压力减小。因为已知的血液处理装置通常具有超滤设备,所以有利地如此进行压力减小,即控制单元操控超滤设备,使得在闭锁机构打开之前液体(超滤液)从液体系统抽走。
为了避免不受控的回流,另一个优选的实施方案规定了,首先在第一时间点打开输出管线中的第二闭锁机构,以及在随后的第二时间点才打开输入管线中的第一闭锁机构。在体外血液循环中,通过在动脉闭锁机构之前打开静脉闭锁机构可靠地避免了血液回流至动脉血管中。
在另一个优选的实施方案中,如此避免不受控的液体流动,即在打开闭锁机构之前,在液体系统中建立负压。为此,在打开闭锁机构之前接通非止流泵。泵优选利用预定的转速工作,从而建立预定的负压。可以借助于已知的本身存在于已知的血液处理装置的液体系统中的压力传感器监控负压。
可以在取消液体流动的中断之前,单个地或以任意组合方式执行用于减小液体系统中的过压的各个方法步骤。
附图说明
下面参照附图具体阐释本发明的各种实施例。
附图示出:
图1以简化示意图示出体外血液处理装置的主要组件;
图2以简化示意图示出血液处理装置的备选实施方案;
图3示出在同时关掉非止流泵和关闭闭锁机构时体外血液循环中的压力和流量,以及
图4示出在按照根据本发明的方法关掉非止流泵和关闭闭锁机构时体外血液循环中的压力和流量。
具体实施方式
血液处理装置,尤其是血液(透析)过滤装置具有透析器1作为血液处理单元,所述透析器由半渗透膜2分成了血液流经的血液腔3和透析液流经的透析液腔4。动脉血液输入管线5通至血液腔3的入口,血液泵6连接到动脉血液输入管线中,而静脉血液输出管线7从血液腔3的出口引出。血液输出管线7具有:第一部段7A,其通至空气分离器8、尤其是滴滤室的入口8A,以及第二部段7B,其从空气分离器8的出口8B引出。为了连接至患者,在血液输入和输出管线5、7上存在未示出的动脉或静脉套管。
在血液输入管线5中,在血液泵6上游连接了第一闭锁机构9,以及在血液输出管线7中在空气分离器8下游连接了第二闭锁机构10。第一和第二闭锁机构9、10可以是可电磁操纵或气动操纵的管线夹。
血液输入和输出管线5、7和血液腔3一起形成了血液处理装置的体外血液循环I。下面描述血液处理装置的透析液系统II。
透析液系统II具有透析液输入管线11,其从透析液源12通至透析器1的透析液腔4,并且该透析液系统具有透析液输出管线13,其从透析器1的透析液腔4接出并通至出口14。
平衡设备15的腔室15A连接到透析液输入管线11中,而平衡设备15的另一个腔室15B连接到透析液输出管线13中以平衡新鲜透析液和用过的透析液。在透析液输出管线13的管线部段11A中,透析液泵16位于平衡设备15的上游。
为了通过透析器1的半渗透膜2从血液抽取液体(超滤液),血液处理装置具有超滤设备17。超滤设备17具有从平衡设备15的上游的透析液输出管线13分支的且直接通至出口14的液体管线18,超滤液泵19位于所述液体管线18中。
此外,血液处理装置具有中央控制单元20。血液泵6、透析液泵16和超滤液泵19以及第一和第二闭锁机构9、10通过控制线路6'、16'、19'、9'、10'与中央控制单元20连接,从而控制单元20以预定的转速运行所述泵并可以打开或关闭第一和第二闭锁机构9、10。
此外,为了测量体外血液循环I中的压力,血液处理装置具有压力测量设备21,所述压力测量设备具有:第一传感器21A,用于测量血液泵6上游血液输入管线5中的动脉压力part;第二传感器21B,用于测量血液泵6下游和透析器1上游的血液输入管线5中的压力pper;以及第三传感器21C,用于测量空气分离器8下游血液输出管线7中的静脉压力pven,所述第一、第二和第三传感器通过信号线路21A'、21B'、21'与压力测量设备21连接。压力测量设备21通过数据线路21'把压力信号发送至中央控制单元20。
为了测量血液的流量Qb,血液处理装置具有流量测量设备23,所述流量测量设备具有在血液输入管线5中处于血液泵6上游的传感器23A,所述传感器通过信号线路23A'与流量测量设备连接。流量测量设备23通过数据线路23'与中央控制单元20连接。
血液处理装置还可以具有另外的组件,然而为了更清楚简明,所述组件并未示出。然而对执行根据本发明的方法来说,血液处理装置并不需要具有所有上述传感器。
如此构造中央控制单元20,使得如此操控血液处理装置的各个组件,即执行实施根据本发明的方法所必需的步骤。控制单元20为此可以具有数据处理单元(微型处理器),在所述数据处理单元上运行数据处理程序(软件)。
血液泵6是非止流血液泵,其不具有用于闭锁软管线的锁紧件。非止流泵例如可以是离心泵或叶轮泵。
图2示出血液处理装置的备选实施方案,其与图1的实施例的区别仅在于,通过调节布置在透析液输出管线13中的透析液泵16和布置在透析液输入管线11中的、通过控制线路26'与中央控制单元20连接的透析液泵26的输送速率来实现新鲜透析液和用过的透析液的平衡。通过调节两个泵16、26的不同的输送速率可以从透析液系统抽走预定量的透析液(超滤)。在备选实施方案中,未设置单独的超滤泵。也没有设置平衡腔室。备选实施方案的超滤设备17'包括布置在透析液输出管线13中的透析液泵16和布置在透析液输入管线11中的透析液泵26。彼此对应的部件在图1和2中具有相同的附图标记。
血液处理装置的控制规定了用于关掉血液泵6和用于减小其转速的控制模式。在实验中证明了,在同时关闭第一和第二闭锁机构9、10以及停止血液泵6时,即使在关掉血液泵6时也关闭了动脉闭锁机构9,血液仍通过动脉血液输入管线5回流至患者。图3示出了当同时关闭第一和第二闭锁机构9、10以及停止血液泵6时,体外血液循环中的压力关系。图3中,利用第一传感器21A在血液泵6上游测得的动脉压力称为part,利用第二传感器21B测得的压力称为pper以及利用第三传感器21C测得的静脉压力称为pven。在图3中,利用传感器23A在血液泵6上游在血液输入管线5中测得的血液流量称为Qb。
在实验中证明,第一和第二闭锁机构9、10消耗一定的时间,以便夹止软管线,因此管线中的压力并不突然减小。在管线夹闭合期间出现血液输入管线5中的血液沿朝患者的方向回流。在测量时,回流速率为约150ml/min,这大致对应于沿另一方向至透析器1的流动速率的一半。
下面具体描述,根据本发明的血液处理装置的中央控制单元20如何在用于停止血液泵6或减小其转速的控制模式中操控血液处理装置的各个组件,以阻止至患者的不受控的回流。
首先,控制单元20在时间点t1同时关闭第一和第二闭锁机构9、10。在预定的时间间隔Δt之后在时间点t2,控制单元20停止血液泵6或减小其转速。时间延迟地停止血液泵6或减小其转速导致了,在体外血液循环I中建立了过压,从而不会发生至患者的回流。在该实施例中,时间间隔Δt是固定的、预定的时间间隔。用于停止泵6的时间延迟例如可以是存储在控制单元的存储器中的值。
图4示出在按照根据本发明的方法停止血液泵6和关闭闭锁机构9、10时的压力和流量关系。示出了在体外血液循环I中建立了过压。动脉血液流量Qb从约250ml/min降低至零,而血液循环I中的压力part、pper、pven增大至约300mbar。出现了血液流量减小至零,且未发生回流。在图4中示出的实施例中,在闭锁机构9、10关闭之后,血液泵6停止了约1.2秒。
本发明的实施方案规定了,在固定的、预定的时间间隔Δt之后不停止血液泵6,而是在血液流量Qb接近零点或为零的时间点t3停止所述血液泵6。在该实施方案中,控制单元20接收了由流量测量设备23测得的测量信号,其中控制单元把测得的血液流量Qb与预定的极限值比较,所述极限值比零大了某一确定的、优选极小的值,或者等于零。当流量Qb在时间点t3等于极限值时,控制单元20停止血液泵6或者减小其转速。
当在重新接通血液泵6或增大转速的情况下需要阻止不受控的血液流动时,需要减小血液循环I中的过压。为了减小过压设置了设备24,所述设备可以包括不同的组件,所述组件本身已经存在于血液处理装置中。
在一实施方案中,为了减小过压,在打开第一和第二闭锁机构9、10之前,控制单元20使超滤设备17的超滤泵19运行预定的时间间隔,从而通过透析器1的半渗透膜2减小过压(图1)。在另一个实施方案中,在打开闭锁机构9、10之前为了减小过压,在空气分离器8上设置排气阀25,所述排气阀通过控制线路25'与控制单元20连接。控制单元20首先使排气阀25打开预定的时间间隔Δt,并随后才打开第一和第二闭锁机构9、10。
在图2的备选实施方案中,对布置在透析液输出管线13中的透析液泵16和布置在透析液输入管线11中的透析液泵26来说,为了减小过压,控制单元20设定不同的输送速率,其中布置在透析液输出管线中的透析液泵16以比布置在透析液输入管线11中的透析液泵26更大的输送速率(转速)运行,从而从液体系统中抽出液体(超滤液)。
在另一个实施方案中,为了减小过压,在打开第一和第二闭锁机构9、10之前,控制单元20使血液泵6运行了预定的时间间隔Δt。血液泵6优选以预定的转速n一直运行,直到在所述泵的上游在动脉血液输入管线5中出现预定的负压part。利用压力测量设备21的传感器21B监控所述负压,其中控制单元20接收由压力测量设备测得的压力信号,以及在达到所需的负压之后打开第一和第二闭锁机构。在血液系统I中建立负压可以作为附加措施与其它方法有利地组合。
在另一个实施方案中,控制单元20在第一时间点t1首先打开静脉血液输出管线7中的第二闭锁机构10,并且在预定的时间间隔Δt之后的时间点t2才打开动脉血液输入管线5中的第一闭锁机构。由此血液可以仅通过静脉管线5流入患者,而不通过动脉管线7返流至患者。
Claims (21)
1.一种体外血液处理装置,具有:
液体系统(I),所述液体系统具有通至血液处理单元(1)的输入管线(5)以及从血液处理单元接出的输出管线(7),其中所述血液处理单元(1)通过半渗透膜(2)分为血液腔(3)和透析液腔(4),
在液体系统(I)的输入或输出管线(5、7)中的用于输送液体的泵(6),其中所述泵是非止流泵,
用于闭锁输入管线(5)的第一闭锁机构(9)和用于闭锁输出管线(7)的第二闭锁机构(10),以及
用于操控第一和第二闭锁机构(9、10)和非止流泵(6)的控制单元(20),
其特征在于,
如此构造控制单元(20),使得在减小非止流泵的转速或关掉非止流泵之前,关闭所述第一和第二闭锁机构(9、10)并且在关闭第一和第二闭锁机构之后经过了预定的时间间隔之后减小所述非止流泵(6)的转速或者关掉所述非止流泵。
2.根据权利要求1所述的血液处理装置,其特征在于,所述液体系统是血液处理装置的体外血液循环(I),其中输入管线(5)与血液腔(3)的入口连接且输出管线(7)与血液腔(3)的出口连接且所述非止流泵(6)布置在输入管线(5)中。
3.根据权利要求1或2所述的血液处理装置,其特征在于,设置了用于测量通过输入管线(5)的流量的设备(23),以及如此构造控制单元(20),使得在一时间点减小所述非止流泵(6)的转速或在一时间点关掉所述非止流泵,在所述时间点,在输入管线(5)中测得的流量小于或等于预定的极限值。
4.根据权利要求1或2所述的血液处理装置,其特征在于,设置了用于减小液体系统(I)中的过压的设备(24),其中如此构造控制单元(20),使得在减小非止流泵(6)的转速之后或关掉非止流泵(6)之后,在打开第一和第二闭锁机构(9、10)之前操纵用于减小过压的设备(24),从而减小液体系统(I)中的过压。
5.根据权利要求4所述的血液处理装置,其特征在于,用于减小过压的设备(24)具有能由控制单元(20)操纵的排气阀(25)。
6.根据权利要求5所述的血液处理装置,其特征在于,在输出管线(7)中布置了空气分离器(8),其中排气阀(25)设置在空气分离器上。
7.根据权利要求4所述的血液处理装置,其特征在于,血液处理装置具有超滤设备(17),所述超滤设备具有能由控制单元(20)操纵的超滤泵(19),其中用于减小过压的设备(24)包括超滤设备(17)的超滤泵(19),或者
血液处理装置具有超滤设备(17'),该超滤设备具有布置在透析液输出管线(13)中的透析液泵(16)和布置在透析液输入管线(11)中的、能由控制单元(20)操纵的透析液泵(26),其中用于减小过压的设备(24)包括布置在透析液输出管线(13)中的透析液泵(16)和布置在透析液输入管线(11)中的透析液泵(26)。
8.根据权利要求1或2所述的血液处理装置,其特征在于,如此构造控制单元(20),使得在减小转速或关掉非止流泵(6)之后,以及在增大所述非止流泵的转速或接通所述非止流泵之前,在第一时间点打开输出管线(7)中的第二闭锁机构(10),且在随后的第二时间点打开输入管线(7)中的第一闭锁机构(9)。
9.根据权利要求1或2所述的血液处理装置,其特征在于,如此构造控制单元(20),使得在减小非止流泵(6)的转速之后或关掉非止流泵(6)之后,在打开第一和第二闭锁机构(9、10)之前接通所述非止流泵或增大所述非止流泵的转速。
10.根据权利要求9所述的血液处理装置,其特征在于,如此构造控制单元(20),使得所述非止流泵以一转速运行,从而在输入管线(5)中建立预定的负压。
11.根据权利要求3所述的血液处理装置,其特征在于,所述预定的极限值为零。
12.一种用于关掉体外血液处理装置的液体系统中的非止流泵或减小体外血液处理装置的液体系统中的非止流泵的转速的方法,其中液体系统具有通至血液处理单元的输入管线以及从血液处理单元接出的输出管线,并且所述血液处理单元通过半渗透膜分为血液腔和透析液腔,
其特征在于,
在减小非止流泵的转速或关掉非止流泵之前,中断流至输入管线中以及离开输出管线的液体流动,以及在中断流至输入管线中以及离开输出管线的液体流动之后经过了预定的时间间隔后,减小非止流泵的转速或者关掉非止流泵。
13.根据权利要求12所述的方法,其特征在于,所述液体系统是血液处理装置的体外血液循环,其中输入管线与血液腔的入口连接且输出管线与血液腔的出口连接且所述非止流泵布置在输入管线中。
14.根据权利要求12或13所述的方法,其特征在于,在一时间点减小非止流泵的转速或在一时间点关掉所述非止流泵,在所述时间点,在输入管线中测得的流量小于或等于预定的极限值。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述预定的极限值为零。
16.根据权利要求12或13所述的方法,其特征在于,在减小非止流泵的转速之后或关掉非止流泵之后,在打开第一和第二闭锁机构之前减小液体系统中的过压。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,为了减小过压,操纵设置在体外循环中的排气阀。
18.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,
血液处理装置具有超滤设备(17),所述超滤设备具有能由控制单元(20)操纵的超滤泵(19),其中为了减小过压,操纵超滤设备的超滤泵(19),或者
血液处理装置具有超滤设备(17'),该超滤设备具有布置在透析液输出管线(13)中的透析液泵(16)和布置在透析液输入管线(11)中的透析液泵(26),其中,为了减小过压,布置在透析液输出管线中的透析液泵(16)和布置在透析液输入管线中的透析液泵(26)以不同的输送速率运行。
19.根据权利要求12或13所述的方法,其特征在于,在减小非止流泵的转速之后或关掉非止流泵之后,在第一时间点取消对离开输出管线的液体流动的中断,以及在随后的第二时间点在接通所述非止流泵或增大所述非止流泵的转速之前取消对流至输入管线中的液体流动的中断。
20.根据权利要求12或13所述的方法,其特征在于,在减小非止流泵的转速之后或关掉非止流泵之后,在取消对流至输入管线中的液体流动的中断和离开输出管线的液体流动的中断之前,增大所述非止流泵的转速或接通所述非止流泵。
21.根据权利要求20所述的方法,其特征在于,所述非止流泵以一预定的转速运行,从而在输入管线中建立预定的负压。
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