CN105392510B - 带有可移除一次性容器用于药物给送和训练的药物给送和模拟系统 - Google Patents

带有可移除一次性容器用于药物给送和训练的药物给送和模拟系统 Download PDF

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Abstract

本发明的实施例包括一个给使用者提供具有特定顺序的步骤性指令的药物装置。所述装置包括一个装置罩用来接纳一个容器,所述装置罩包括一个控制界面,所述控制界面包括至少一个响应部件对使用者的输入进行反应,一个推进机械装置用来与所述容器相互作用,一个信号输出元件与所述装置罩相连,以及与所述装置罩相连的电路用来控制向使用者按特定顺序提供步骤性的指令。所述容器包括一个第一室用来容纳药物,一个第二室,和一个注射部件,其中所述第一和第二室可以相对于彼此进行移动。所述容器进一步包括一个注射部件,所述注射部件可以缩入第二室以防止与所述注射部件的不小心接触。

Description

带有可移除一次性容器用于药物给送和训练的药物给送和模 拟系统
相关申请的交叉参考
本申请根据美国法典第35篇第119条(35USC 119)要求2013年3月15日提交的美国临时专利申请第61/788,033号的优先权并包含该申请的内容作为参照,并且本申请是2014年9月4日提交的美国非临时专利申请第14/017,933号和2014年3月13日提交的美国非临时专利申请第14/208,357号的继续。
背景技术
以手动的一次性注射器为基础的装置从19世纪中期以来就已经存在。这些装置被设计成具有一个单一目的,即通过固定在注射器装置上的中空针头进行皮下注射。这些注射器是简单的医疗系统,无法完成更为高级的液体流动或将先进的数码技术融入其中。自动注射或“自来水笔”装置作为在家庭自行进行单一剂量或多剂量注射最近越来越流行。这些自动注射装置首要地被设计成完成两个基本目的:为非住院患者进行药物给送提供方便性和自动化。这些装置是典型的弹簧加载机械装置,能够推进一个活塞或橡皮塞子将药物通过中空的针头送入患者的组织。自动注射装置无法对药物是否确实被送入患者体内或者对药物是否被送入正确的位置进行调节。大部分自动注射装置无法在其中加入先进的数码技术。
自动注射装置的一个显著的局限性是无法从装置收集并向其他资源传递数码信息。多个不同种类的病患和疾病需要可注射的药物。多种可注射药物需要患者自己注射。使用带有针头的装置进行药物的自我注射具有某些弊端。患者通常由于一些顾虑而不愿意进行自我注射,比如害怕或担心不能接收完整剂量的药物、用针头向自己注射时所带来的痛苦、不小心将针头扎入身体、以及恰当地握住剂量机械装置进行自我注射的困难,等等。自动注射装置例行地被用来作为对某些药物进行自我注射的方法。无论患者是首次进行自我注射还是以前进行过自我注射,这些自动注射装置的大小和运行方式都会经常使患者不知所措。这些与现有的自我注射装置(尤其是自动注射装置)相联系的害怕和担心可能导致不完整的给药剂量、不能对药物剂量的任何一部分进行给送、或者意外地将该装置的针头扎入身体,而这在某些情况下,如果针头已经被污染,可能导致不希望看到的疾病传播。
在一些情况下,在自动注射完成后,被污染的针头缩回自动注射装置或者被针头保护装置或针头套所包裹,并且整个自动注射器被丢弃。因此,大部分现有的自动注射器都是一次性使用的自动注射器。这些一次性使用的自动注射器造价昂贵,是一种经济上的浪费。另一方面,一些注射器需要使用者在注射完成后重新装上针头,这样可以使一次性针头被取下然后丢弃。这些注射器在重新更换针头过程中具有使使用者可能被针头扎到的危险。
另一个有关注射器(尤其是自动注射器)的担心是具有很少或没有医疗知识或经验的使用者使用这种注射器给自己或他人进行注射。对自己或他人实施医疗治疗或实验具有一定的冒险,并经常在实施这种治疗或实验的人身上造成一种焦虑。在医疗领域中,在向所需患者给送药物之前,特别是在自己进行药物给送的情况下,练习各种医疗技术,包括药物给送,特别是与注射和其他侵入性药物给送方法相关的药物给送,被证明是有益的。训练装置有助于减少与自我实施药物治疗相关的焦虑,同时可以提高给患者提供治疗的效率和准确性。医疗设备能够使人害怕使用;例如,这种与为自己进行注射相关的恐惧可以是很折磨人的。这种恐惧在具有很少或没有自我给药经验的人身上会有所增加。因此,帮助训练个人进行自我注射或自我给药有利于减少或预防这种与药物给送相关的焦虑。
因此,需要一种注射器能够安全有效地被不具备医疗经验的患者使用,来进行准备和进行自我药物注射。
另外,一个与药物给送装置十分接近的、用作训练目的的装置可以被用来进行模拟注射,这将是十分有益的。
发明概述
在一个实施例中,提供了一个训练容器装置,使用一个特定的顺序按步骤提供给使用者使用该装置的指令。训练容器装置包括一个第一室,和一个第二室,其中第一室可以相对于第二室进行移动。该训练容器装置进一步包括一个注射模拟部件与第一室的一个下端部分相连,其中当第一室沿第一方向相对于第二室移动时,注射部件从第二室穿过一个位于第二室下端部分的第一污染物障碍弹出。当第一室沿第二方向相对于第二室进行移动时,注射部件缩入第二室以防止与注射部件的不小心接触。所述训练容器装置进一步包括一个活塞部件与第一室相连,所述活塞部件具有一个推进部件来模拟从第一室进行药物给送,一个控制界面与所述装置相连,所述控制界面包括至少一个响应部件来对使用者的输入进行反应,一个信号输出元件与所述装置相连;以及与所述装置相连的电路用来控制向使用者以特定的顺序提供步骤性指令。
在另一个实施例中,一个药物装置向使用者以特定的顺序提供步骤性的使用该装置的指令。该装置包括一个装置罩用来接纳一个容器,所述装置罩包括一个控制界面,所述控制界面具有至少一个响应部件对使用者的输入进行反应,一个信号输出元件与所述装置罩相连,以及与所述装置罩相连的电路用来控制向使用者以特定顺序提供步骤性指令。在一个进一步的实施例中,所述容器包括一个第一室,和一个第二室,其中第一室可以相对于第二室进行移动,以及一个活塞部件与第一室相连,所述活塞部件可相对于第一室进行移动,并且所述活塞部件具有一个推进部件来执行活塞在相对于第一室沿一个第一方向的移动。
在一个进一步的实施例中,提供了一个用来在使用前存储药物的容器。所述容器包括一个第一室用来容纳药物,一个第二室,其中第一室可以相对于第二室进行移动,和一个注射部件与第一室的一个下端部分连接。所述容器进一步包括当第一室相对于第二室沿第一方向移动来给送药物时,注射部件从第二室延伸出来,穿过一个位于第二室下端部分的第一污染物障碍,并且当第一室相对于第二室沿第二方向移动时,注射部件缩入第二室以防止与注射部件的不小心接触。
在一个更进一步实施例中,提供了一个药物给送或注射模拟系统。所述药物给送或注射模拟系统包括一个容器,该容器具有一个第一室和一个第二室,其中第一室可以相对于第二室进行移动,一个注射部件或注射模拟部件与第一室的一个下端部分相连,其中当第一室相对于第二室沿第一方向移动时,注射部件或注射模拟部件从第二室延伸出来,穿过一个位于第二室下端部分的第一污染物障碍。所述容器进一步包括当第一室相对于第二室沿第二方向移动时,注射部件或注射模拟部件缩入第二室以防止与注射部件或注射模拟部件的不小心接触,以及一个推进机械装置与所述容器相连,其中推进机械装置驱动第一室的运动。
附图说明
图1A显示了一个容器的实施例的横切面图。
图1B显示了一个容器的实施例的放大图。
图2A显示了一个药物装置的实施例的前侧视图。
图2B显示了一个药物装置的实施例的横切面图。
图3A-3D显示了所述药物给送系统的一个实施例的使用步骤。
图4显示了一个装置罩实施例的横切图。
图5A显示了一个根据另一个实施例的容器的横切面图。
图5B-5G显示了所述药物给送系统的一个实施例的使用步骤。
图6显示了一个注射模拟部件实施例的横切面图。
图7A-7B显示了一个注射模拟部件的另一个实施例的横切面图。
图8显示了一个注射模拟部件的再一个实施例的横切面图。
图9A-9B显示了一个注射模拟部件的另一个实施例的横切面图。
图10A-10H显示了一个筒形凸轮推进机械装置的实施例的横切面图,该装置与具有一个装置罩的多用途药物装置一起使用。
图11提供了一个图10A-10H所示实施例的凸轮槽的凸轮廓线的示意图。
图12A-12E显示了用于给药训练装置的筒形凸轮推进机械装置的一个进一步实施例的横切面图。
图13显示了图12A-12E所示实施例的凸轮槽的凸轮廓线的示意图。
图14A-14D显示了用于单剂量药物装置的筒形凸轮推进机械装置的另一实施例的横切面图。
图15显示了图14A-14D所示实施例的凸轮槽的凸轮廓线的示意图。
图16A显示了具有一个分度凸轮的推进机械装置的一个药物给送或注射模拟系统的一个实施例的俯视图,并显示了使用该系统的第一步骤。
图16B显示了图16A中所显示的具有一个分度凸轮的推进机械装置的一个药物给送或注射模拟系统的一个实施例的俯视图,并显示了使用该系统的第二步骤。
图16B’显示了图16B所示的药物给送或注射模拟系统的实施例的侧视图。
图16C显示了图16A中所显示的具有一个分度凸轮的推进机械装置的一个药物给送或注射模拟系统的一个实施例的俯视图,并显示了使用该系统的第三步骤。
图16C’显示了图16C所示的药物给送或注射模拟系统的实施例的侧视图。
图16D显示了图16A中所显示的具有一个分度凸轮的推进机械装置的一个药物给送或注射模拟系统的一个实施例的俯视图,并显示了使用该系统的第四步骤。
图16D’显示了图16D所示的药物给送或注射模拟系统的实施例的侧视图。
发明详述
为了更好的理解本发明的原则和运行,以下参照附图中所展示的实施例,并将使用特定的语言对这些实施例进行描述。然而需要理解的是这并不意味着对本发明范围的任何限定,对所展示的装置的变化和进一步改动、以及对其中所展示的发明的原则的进一步应用的考虑对本发明所属相关领域的技术人员来说都是正常的。
定义:
例如,本文所使用的“预先设定值”包括但不局限于与涉及所述装置的使用或运行的事件相关的一个数值或一个数值范围。这些数值可以包括但不局限于在一个特别示例所期望或不期望的临界值、最高限值、基线值或范围值。预先设定值的示例包括但不局限于预先设定的方向值、预先设定的时间值、或者预先设定的接触值,以及其他本文所描述的预先设定值是指被用于作为与,例如被所述给药训练装置的一个传感器所检测到的一个数值、信号、或指示,相关的参考值的数值。预先设定值可以包括一个最优值,或一个次优值,或者在两者之间的任意值。
在一个示范例中,一个预先设定的垂直度值可以包括一个在所述装置和装置目标区域之间的90度角,另外一个预先设定的垂直度值可以包括一个在所述装置和装置目标区域之间的10度角。无论在其中哪一个预先设定值、或在两者之间的任一数值,一个信号输出元件均可以被启动。所述信号输出元件因此可以是例如一个错误信息或是一个祝贺信息。
本文中使用的“条件”一词包括但不局限于一个使用者的输入、所述装置的一个状态、任何被所述装置感知的事物、正确或不正确的步骤性行动、对所述装置的超时使用,等等。
本文中使用的“错误条件”一词包括但不局限于属于使用者使用所述装置时犯错误的情况,这种错误可以是所述装置和使用者之间的错误位置或接触,或者这种错误是一个违反规程的步骤、一个超出预先设定值或未达到预先设定值的步骤(例如在步骤中间或各步骤之间的不应有的停顿、或者完成一个步骤或各步骤之间的衔接所需时间的不足)。“错误条件”还可以包括所述装置本身的错误,包括低动力或没有动力,或者无法按设计方式运行。
本文中使用的“相连接”或“连接”一词包括但不局限于直接或间接地附着于、接近于、与之接触、部分或完全地附着于、和/或与之十分靠近。本文中使用的“与......共同”一词包括但不局限于同步或接近同步时间,所述阶段还可以包括输出的时机,即一个输出直接跟随另一个输出。本文中使用的“值”一词可以指一个具体数值或一个数值范围。
发明人发现,现有技术在几个方面可以得到改进。发明人发现现有技术的注射装置和注射器缺少一些安全和方便的特点。虽然现有的一些安全注射器带有一种缩入机械装置,使得注射器在使用后,针头能够缩入注射器的某种室内,但注射器仍然需要在注射前从针头上取下保护帽。这就提供了所不希望的针头扎入身体的机会。这些现有技术的注射器还使得在注射进使用者的皮肤之前针头受到污染。现有技术另一个缺乏效率的方面包括当自动注射器被用来进行注射时,注射管在一次性使用后即被丢弃。从经济角度看,在一次注射后即丢弃自动注射器并不高效。因此,发明人在此介绍一种容纳药物的容器,能够解决现有技术中存在的许多问题。
在一个实施例中,题述发明包括一个容器,该容器包括一个针头,其中所述容器被设置为能够被接纳在一个注射装置中,并且可以被设置为在其中容纳药物。所述包含药物的容器包括一个针头和一个安全保护装置和/或包装,使得针头在其中得到保护并保持无菌状态,直至针头被插入一个实施例中的注射装置。当容器被插入注射装置时,安全保护装置被移除和/或包装被打开,以使针头被放置在注射装置之内为使用者用来注射。所述包含药物的容器中的药物被注射完后,针头自动缩入所述包含药物的容器,这样在一个实施例中使用者不会接触到针头。然后,在一个实施例中,含有针头的空容器可以被从注射装置上取下或弹射出来,然后被处理掉,留下注射装置能够准备好接纳另一个包含药物的容器以进行下一次注射。
在另一个实施例中,将容器放入注射装置时使包围在针头部分的无菌包装自动打开和/或去除安全保护装置,从而使针头准备好进行注射。因此,针头和药物均保持无菌状态,直至在给患者进行注射前将容器插入注射装置。
在一个特别的实施例中,容器的针头一端具有一个封口,用来保护容器和针头在使用前的无菌状态。在注射过程中,针头刺穿封口并穿过容器的密封部分从注射装置的最近端伸出到达患者需要注射的部位。
针头的注射完成后,针头缩入容器,使得容器能够被安全地从装置室中移除,然后被处理掉。针头缩入容器预防了在将容器从装置室移除然后放入专门收纳使用过的针头等锐器的容器中这一操作过程中出现不希望的和偶然的患者被针头刺到的情况。另外,为了符合有关针头安全和针头妥善处理的规定,针头缩入可以预防其对他人构成危险,这是因为针头一旦缩入容器内就再不能被取出。
在另一个实施例中,容器可以是一个训练用(或注射模拟用)容器,其用注射模拟部件代替了注射针头。训练用容器可以被放置在注射装置中来帮助使用者学习如何正确使用该装置。训练用容器可以被用标签标注为训练用容器,并且可以在容器的一部分包含独特的识别信息,用来表明这是一个不包含药物的容器或是一个训练用容器。当训练用容器被放置在一个罩内被使用时(对此以下将进行更为详尽的描述),该罩可以包括一个信息辨认读出器用来辨认该容器是一个训练用容器。在一个实施例中,该罩可以是一个装置罩。
在另一个实施例中提供了一个药物给送系统。所述药物给送系统包括装置罩,该装置罩包括一个推进机械装置和一个用来接纳容器的收容器。所述推进机械装置被用来与容器相互作用。所述容器用来存储药物以备使用,该容器包括一个包含药物的第一室,一个第二室,其中第一室可以相对于第二室移动,以及一个与第一室的一个下端部分相连的注射部件。所述容器进一步包括,当推进机械装置与容器互相作用使第一室相对于第二室沿第一方向移动时,注射部件从第二室弹射出、穿过第一污染物障碍,活塞相对于第一室沿第一方向移动来向注射部件给送药物,并且第一室相对于第二室沿第二方向移动,使得注射部件缩入第二室,以防止与注射部件的不小心接触。所述容器可以在使用后从装置罩移除然后被丢弃。在本发明描述的某些实施例中,所述装置罩可以是再使用的,同时容器可以在使用后移除并被丢弃。在其他一些实施例中,所述系统可以是一个一次性使用的系统,其中的装置罩以及在某些情况下的容器在使用后被丢弃。因此,在某些一次性使用的实施例中,在装置罩被处理掉之前可以不从装置罩移除容器。
在一个进一步的实施例中,推进部件挤压活塞将药物在注射部件穿过第一污染物障碍后通过注射部件进行给送。
在一个进一步的实施例中,注射部件穿过第一污染物障碍,同时活塞部件被挤压,从而将药物通过注射部件给送。在一个特别的实施例中,第一污染物障碍是一层薄膜。
在一个进一步的实施例中,一个第一弹簧与注射部件相连,使得当第一室相对于第二室沿第一方向移动时,第一弹簧被加载,并且当药物从注射部件给送时,第一弹簧被松开,注射部件缩入第二室。在一个更进一步的实施例中,一个第二污染物障碍位于第二室的上端部分和第一室的下端部分之间,用来防止污染物进入第二室。在一个进一步的实施例中,一个第三污染物障碍位于活塞和第一室之间,用来防止污染物进入第一室和/或药物中。污染物障碍的范例包括但不局限于本领域技术人员所知晓的用来防止不需要的污染物进入装置的薄膜材料、或薄膜、或其他材料或元件。作为非限定性的范例,O形薄膜或污染物障碍可被用于第二和第三污染物障碍的位置。作为另一个非限定性的范例,薄膜可以在第一污染物障碍的位置被用作污染物障碍。
在一个实施例中,所述容器可以通过向下挤压塞子进行手动推进。可替换的,在一个非限定性范例中,所述容器可以通过一个推进机械装置进行推进,其中所述推进机械装置在一个非限定性示例中可以是象分度凸轮那样可旋转的,可以通过一个张力弹簧或马达、汽油、或压缩的空气、以及其他本领域技术人员所知晓的启动方式被手动启动。任何其他本领域技术人员所知晓的用于对所述容器进行启动或推进以进行给药的方式也被本发明所接受。
在一个进一步的实施例中的药物给送系统,其中第一室包括至少一个第一突出部件与推进机械装置互相作用,以使第一室相对于第二室移动,从而当推进机械装置被启动时,使注射部件穿过第一污染物障碍。
在另一个实施例中的药物给送系统,其中当推进机械装置被启动时,推进机械装置与第一室的一部分相互作用,以使第一室相对于第二室沿第一方向移动,这样使第一弹簧加载,同时注射部件穿过第一污染物障碍。
所述推进机械装置可以被以各种方式启动,例如,通过挤压一个推进部件,通过旋转一个开关或者通过与药物给送系统的一部分相接触,或者例如通过将容器插入装置罩中。
在另一个药物给送系统的实施例中,一个第一弹簧位于第一室的下端部分和第二室的下端部分之间,并且一个第二弹簧位于活塞和推进部件之间。在一个进一步的实施例中,所述第二弹簧具有比所述第一弹簧更大的阻力,使得通过启动推进部件,第一弹簧先于第二弹簧被压缩,并且在药物从注射部件给送之前,注射部件穿过第二室的污染物障碍。针对使用所述系统进行药物给送时需要不同的力来进行注射或模拟注射,该系统可以有所变化。例如,可能需要一个力使针头刺穿使用者的皮肤,也可能需要另一个力来将药物从药物给送系统驱赶/给送至使用者。本发明可以有所变化用来补偿这些不同的力。在一个非限制性的实施例中,具有不同阻力的弹簧可以被使用。
在所述药物给送系统的一个实施例中,推进机械装置可以是一个可旋转部件。在一个实施例中,所述可旋转部件可以包括一个第一螺纹部分和一个第二螺纹部分。所述第二螺纹部分可以与一个选择性的容器突起部件相互作用,使得当推进机械装置沿第一方向旋转时,第二螺纹部分使突起部件沿第一方向相对于第二室进行移动,这样使得弹簧被挤压,同时注射部件可以通过第一污染物障碍伸出。在一个进一步的实施例中,所述推进机械装置的第一螺纹部分可以与活塞部件的上端互相作用,使得推进机械装置沿第一方向旋转,第一螺纹部分使活塞部件沿第一方向相对于第一室移动来通过注射部件给送药物。本领域的技术人员根据本发明教授的内容将会明白,第一螺纹部分可以与第一室的顶端部分或第一室的其他部分相连接,来使第一室沿第一方向相对于第二室进行移动。
在另一个实施例中,旋转部件的第一螺纹部分与活塞部件的上端部分相接触,使得活塞部件沿第一方向相对于第一室进行移动,然后第二螺纹部分与突出部件相接触,使第一室沿第一方向相对于第二室进行移动,从而通过注射部件驱赶或给送药物。
在一个进一步的实施例中,旋转部件的第二螺纹部分包括一个开口,所述突出部件通过这个开口被放开,使得第一室沿第二方向相对于第二室进行移动,使注射部件缩入第二室来防止与注射部件的不小心接触。旋转部件可以通过一个马达或一个张力弹簧进行旋转,或者在一些实施例中用手进行旋转,或者是两者相结合的方式进行旋转,或者是以任何本领域技术人员所知晓的其他旋转部件的旋转方式进行旋转。
在一个实施例中,容器包括一个独特的信息识别装置对其中所容纳的药物进行识别,该信息识别装置可以通过一个识别读出器进行读取。在某些实施例中,装置罩可以包括一个识别读出器和/或推进机械装置可以包括一个识别读出器。容器信息元件和容器信息元件读出器可以相互作用,使通过读出器识别出的信息被提供给使用者。信息可以通过一个显示器、或其他视觉通讯装置提供给使用者,或者通过听觉提供给使用者。信息还可以进一步通过气味或振动、或任何其他本领域所知的传达方式进行提供。例如,信息可以通过条形码、或通过容器上的一个特别形状提供,能够被读出器读取以识别有关容器中所含药物的特殊信息。所述信息可以包括药物的名称和效力、到期日、剂量、生产商的名称、批号、正确处理说明(例如,储存温度条件)、及其他信息。
容器信息元件可以进一步被设计成识别和记录有关该容器和其中所存药物的特别信息,比如,容器在生产商送货过程中所应保持的温度。该系统可以通过容器的一个模块记录一个日志,对容器和药物的变化温度进行记录,这样使用者能够在使用药物前辨别该容器是否曾经被保持在一个合适的温度。为了这一目的和其他目的,容器可包括一个电源,例如一个电池。因此,没有被在合适温度进行存储/处理的药物可以被丢弃。在一个非限制性示例中,当容器信息元件读出器对容器信息元件进行识别的情况下,例如,识别出容器中包含的是过期的药物,则安全机械装置将阻止推进机械装置的启动,因此就防止了过期药物被注射给使用者。
在另一个实施例中的药物给送系统,其中推进部件或推进机械装置与活塞相互作用,使得第一室沿第一方向相对于第二室移动,这样当推进部件被启动时,注射部件穿过第一污染物障碍。在之后的一个进一步实施例中,推进部件与活塞相互作用使得活塞沿第一方向相对于第一室移动来向注射部件给送药物,并且第一室相对于第二室沿第二方向移动,使得注射部件缩入第二室以防止与注射部件的不小心接触。在一个实施例中,当所述推进部件或推进机械装置被启动时,在活塞相对于第一室沿第一方向移动来向注射部件和注射对象给送药物之前,第一室相对于第二室沿第一方向移动,使注射部件穿过第一污染物障碍弹出。
在一个进一步的实施例中,如上所描述,推进机械装置可以是一个旋转部件,在一个非限制性示例中,该旋转部件是一个分度凸轮。所述旋转部件包括一个第一螺纹部分,第一螺纹部分与活塞部件的上端部分相互作用使得当推进机械装置沿第一方向旋转时,第一螺纹部分使第一室相对于第二室沿第一方向移动,这样使弹簧被压缩,同时注射部件可以通过第一污染物障碍延伸出。在之后的一个进一步实施例中,推进机械装置与活塞元件相互作用使得活塞元件相对于第一室沿第一方向移动,以使得将药物通过注射部件进行驱赶,同时第一室相对于第二室沿第二方向移动,这样使注射部件可以缩入第二室以防止与注射部件的不小心接触。在一个实施例中,当推进机械装置被启动时,在活塞元件相对于第一室沿第一方向移动来将药物驱赶至注射部件和注射对象之前,第一室相对于第二室沿第一方向移动将注射部件延伸穿过第一污染物障碍。在一个实施例中,这一情况可以出现在只有一个与活塞元件相互作用的第一螺纹部分。在一个进一步的实施例中,第一螺纹部分包括一个开口,所述突出部件通过这个开口被放开,由此弹簧可以被松开,使得第一室沿第二方向相对于第二室进行移动,同时注射部件缩入第二室。
系统以此方式运行,部分是由于第一室相对于第二室移动与注射部件通过第一污染物障碍弹出之间的阻力,和活塞相对于第一室移动驱赶药物通过注射部件之间的阻力的不同。由于系统将采用阻力较小的路径,所以第一种情况在第二种情况之前发生。由此,与前者移动相关的阻力小于与后者移动相关的阻力。
推进机械装置可以通过一个张力弹簧或一个马达、或两种的结合来启动。本领域的技术人员将懂得其他力和装置可以通过激活本文所描述的装置的元件用来启动推进机械装置。本领域的技术人员将懂得其他力和装置可以按照本发明描述的方式通过挤压装置元件来使旋转部件旋转。
在一个进一步的实施例中揭示了一个药物给送和模拟系统,该系统包括一个容器,容器包括一个第一室、一个第二室,其中第一室可以相对于第二室移动,而且一个注射部件或一个注射模拟系统可以与第一室的下端部分连接。当第一室相对于第二室沿第一方向移动,注射部件或注射模拟系统从第二室延伸出来,穿过位于第二室下端部分的第一污染物障碍,同时当第一室相对于第二室沿第二方向移动时,注射部件或注射模拟系统可以缩入第二室来防止与注射部件或注射模拟部件的不小心接触。药物给送和模拟系统进一步包括一个推进机械装置与容器相连,其中推进机械装置驱动第一室和/或第二室的移动。在一个进一步的实施例中,推进机械装置包括一个马达。在非限制性范例中,推进机械装置可以包括一个马达、一个分度凸轮、一个活塞元件,或任何手动或电动启动的推进机械装置。
在一个进一步的实施例中的药物给送和模拟系统,其中第一污染物障碍是薄膜。在一个实施例中,容器包含有药物。在进一步的实施例中,一个塞子可以与第一室连接,塞子可以相对于第一室移动,由此,当第一室相对于第二室沿第一方向移动、然后塞子相对于第一室沿第一方向移动时,药物可以被驱赶通过注射部件。模拟部件可以包括一个注射模拟部件,例如本文描述的一个针头模拟器。
在一个进一步的实施例中,推进机械装置可以是一个马达,用来驱动塞子的移动。在另一个实施例中,药物给送和模拟系统进一步包括在第二室上端部分和第一室下端部分之间的一个第二污染物障碍,用来防止污染物进入第二室。在一个进一步的实施例中,一个第三污染物障碍可以位于塞子和第一室之间,用来防止污染物进入第一室和/或药物,可替换的,所述塞子包括一个第三污染物障碍或者塞子可以与第三污染物障碍相连。在另一个实施例中,一个柄可以与塞子相连。
在一个进一步的实施例中,所述系统包括一个装置罩,具有一个收容器用来接纳容器。在一个再一步的实施例中,推进机械装置位于所述装置罩内。
在另一个实施例中,一个药物装置被设置为通过特定顺序为使用者提供如何使用该装置的步骤性指令。所述装置包括一个装置罩用来接纳一个容器,所述装置罩具有一个控制界面,控制界面具有至少一个响应部件对使用者的输入进行反应,一个推进部件和/或推进机械装置与容器相互作用,一个信号输出元件与装置罩相连,以及与装置罩相连的电路用来控制向使用者以特定的顺序提供步骤性指令。
在一个进一步的实施例中,容器包括一个第一室和一个第二室,一个位于第一室下端部分和第二室下端部分之间的弹簧,其中第一室可以相对于第二室移动,以及一个与第一室连接的活塞元件。所述活塞元件可以相对于第一室移动,其中所述推进部件或推进机械装置与容器相互作用来使第一室相对于第二室沿第一方向移动,同时活塞相对于第一室沿第一方向移动。在一个进一步的实施例中,药物装置包括一个训练模式和/或一个药物给送模式。在一些实施例中,一个开关或按钮可以被用来从训练模式转换到药物给送模式,或者反之亦然。可替换的,在一个实施例中,将训练用容器插入装置罩可以自动选择装置的训练模式。而且,在某些实施例中,将装有药物的容器插入可以自动开启装置的药物给送模式。
在一个非限制性范例中,步骤性指令通过信号输出元件以声音的形式提供给使用者。这些指令可以是以任何语言录制的来提供口头指令。可替换的,这些指令可以通过一系列声音或嘟嘟声或其他可听到的形式提供给使用者。在其他实施例中,这些指令可以通过一个或一系列该系统的振动、或者一种气味或味道、或者该系统或装置罩的温度变化来提供。可替换的,这些指令可以通过视觉来提供,由此可提供文本指令、或者图片的或录像型的指令。各种灯光也可以被用来向使用者指示所述的步骤性指令,通过一系列室的被照亮部分来指示该系统可以使用的步骤,或者任何其他本领域技术人员所知晓的闪亮信号形式。在一个实施例中,这些声音、视觉向导、振动、味道或气味中的任何一种可以通过信号输出元件来提供。
在一个实施例中的所述药物装置,其中容器包括一个与第一室的下端部分相连的注射部件,并且其中第一室包含药物,这样,在第一室沿第一方向相对于第二室移动、将注射部件通过位于第二室的下端部分的第一污染物障碍弹射,然后推进部件的启动迫使活塞相对于第一室沿第一方向移动,来向注射部件给送药物,并且第一弹簧被加载。在一个进一步的实施例中,第一室相对于第二室沿第二方向移动,使得第一弹簧被松开同时注射部件缩入第二室,以防止与注射部件的不小心接触。
在注射完成并且注射部件缩入第二室之后,使用过的容器可以被从装置罩移除并被丢弃。一个包含相同或不同药物的新容器、或者一个训练用容器可以被插入进装置罩中的位置。
在另一个实施例中,容器包括一个与第一室下端部分相连的注射模拟部件,其中在第一室沿第一方向相对于第二室移动来将注射模拟部件从第二室弹射出后,活塞相对于第一室沿第一方向移动,来模拟从第一室进行药物给送,同时压载位于第一室下端部分和第二室下端部分之间的第一弹簧。所述注射模拟部件被设置成可以模拟在使用时的注射体验而无需刺破使用者的皮肤。在一个实施例中,推进部件的启动迫使活塞沿第一方向相对于第一室进行移动。
所述注射模拟部件可以包括一个带有不尖锐顶端的探头、或本领域知晓的其他类似物品,用来模仿在一个训练/模拟期间使用注射部件(一个例子是针头)进行注射时的声音、外观、和/或感觉,同时无需刺破使用者的皮肤。本领域的技术人员将会认识到所述注射模拟部件可以用任何本领域所知晓的材料制成,用来提供弯曲性和拉伸模量,同时保持硬度和稳定性,以提供一种模拟的注射感觉,而无需刺穿使用者的皮肤。所述注射模拟部件为使用者提供一种皮肤注射的感知,同时模仿或模拟一个真实的注射,其中注射模拟部件如本发明所描述的注射部件一样被启动和收缩,然而,注射(即,刺破皮肤)并不真正进行。
在一个进一步的实施例中,推进部件的启动迫使活塞沿第一方向相对于第一室移动。在一个再一步的实施例中,一个第一污染物障碍位于第二室的下端部分,并且其中当所述注射模拟部件从第二室弹射出时,注射模拟部件穿过第一污染物障碍。在一个进一步的实施例中,第一弹簧被松开,使得第一室沿第二方向相对于第二室移动,从而将注射模拟部件缩入第二室,以防止与注射模拟部件的不小心接触。在另一个实施例中,当推进部件被启动时,所述注射模拟部件被设置成从位于第二室下端部分的薄膜穿过并延伸,迫使注射模拟部件穿过开口,这样使注射模拟部件模拟一个注射部件的力量和运动,而无需刺入使用者或者向使用者给送药物。
在试图模拟一个真正的药物给送或注射装置时,所述装置需要使用者使用一定的力量来启动装置。多种力量可以被该装置模拟,比如在注射器或自动注射器中必须使用的用来迫使针头刺穿皮肤的力(例如,手动、加载弹簧、电动马达、气动筒、超声波)。在另一个示例中,可以需要一个不同的力来从药物给送装置向使用者驱散药物。药物装置可以以不同方式补偿这些不同的力,以便对被模拟的真正的药物给送装置的力进行复制。额外的力,比如用来推动液体通过药物给送装置的针头的力(手动、加载弹簧、电动马达、气动筒、超声波),也可以被药物装置进行模拟,以减轻使用者在使用药物给送装置时的焦虑。
包括药物给送模拟机械装置的所述药物装置向使用者提供了触觉的、视觉的、和听觉的刺激,其中在训练过程中,这些触觉的、视觉的、味觉的、嗅觉的、或听觉的反馈,或者它们的组合,按照模拟真正的给送装置的方式被设计为同步的。这种同步刺激对使用者学习体会多种感觉具有显著促进作用。
在对所述装置进行推进之后,可能需要对装置进行重新设置。在一个示例中,这可以通过手动或机械来完成,通过将装置上带有弹射出的药物模拟部件的部分在一个平面上进行挤压,直至弹射出的部件被重新插入装置罩中。以下还将对其他进行重新设置的机械方法进行讨论。
在一些实施例中,用给装置接通电源来开启或启动对使用者的步骤性指令。然而,这些指令可以由任何本领域所知晓的合适的方法进行开启或启动。而在另一个实施例中,所述步骤性指令可以通过移动装置来进行开启,通过一个在装置上或与装置相连接的传感器进行识别。在另一个实施例中,使用者通过装置的响应部件进行的输入可以开启或启动上述指令。装置可以包括一个安全机械装置以防止对推进部件的不小心启动。安全机械装置可以包括一个手动的具有打开和锁住功能的安全锁,一个在装置上的按钮用来锁住和/或打开装置,装置容器内的锁装置用来防止对装置的不小心推进,除非容器被放置在罩内或者手动锁住,或任何其他本领域知晓的安全机械装置用来防止对推进部件的不小心推进。
药物装置可以进一步包括至少一个响应部件来对使用者的输入进行反应。响应部件可以包括一个虚拟或非虚拟的按钮、一个开关、一个触摸传感器、一个切换键、一个热或触觉敏感反应传感器,或者它们的组合,或者任何本领域已知的其他类似装置。所述响应部件可以是装置的控制界面的一部分。可替换的,或者除了被放置在装置上的情况,至少一个响应部件可以与装置相连。控制界面可以被用来产生用户指令,并且位于装置内或与装置相连的电路与控制界面相联系。电路可以是以中央处理器为基础的电路,其中被设置成通过控制界面接收来自使用者的输入,其中以中央处理器为基础的电路包括一个音频信号处理器,被设置成当使用者在药物给送或模拟/训练过程中使用药物装置时向使用者提供音频信号来指令使用者,其中音频由位于控制界面上的响应部件通过使用者的输入来控制。
在另一个实施例中,药物给送装置和/或装置罩包括一个传感器用来检测装置的一个条件。传感器可以位于装置上或与装置相连。在一个进一步的实施例中,来自信号输出元件的装置的输出被启动,来回应一个被检测状况的预先设定值。在一个实施例中,传感器是一个方向传感器,用来检测装置的一个方向。在一个进一步实施例中,如果被检测到的装置的方向符合一个预先设定的方向,则信号输出元件被启动,。某些药品可能需要某些给送模式或敷用模式。根据所施加的药物或给送装置的类型,方向传感器可以被用来为装置识别一个合适的方向。
在一个进一步的实施例中,传感器是一个接触式传感器,用来检测装置和使用者之间的接触。在一个更进一步的实施例中,如果检测到的装置的接触达到一个预先设定值时,信号输出元件被开启。接触式传感器可以用来检测装置和使用者之间的一个接触或一个不完全接触,其中如果装置的接触达到一个预先设定值时,或者在其他范例中,如果装置的接触没有达到一个预先设定值时,信号输出元件被开启。所述预先设定值可以被设置为装置和使用者身体用来进行药物给送的部分之间的100%的接触,或者接触值可以被设定为在90-99%之间、或者在80-88%之间的接触,这样使用者能够得知装置和使用者之间已达到足够的接触来使装置进行恰当的药物给送。另外,或者可替换的,在一些情况下,传感器可以位于装置的一部分之上,在给送药物时与使用者的表面相接触,因此当有了足够的接触时,接触式传感器可以向使用者发出警示。接触式传感器还可以在与使用者表面未达到足够的接触时向使用者发出警示。
在另一个实施例中,传感器是一个垂直度传感器,用来检测装置相对于使用者表面的垂直度。在另一个实施例中,如果被检测出的垂直度达到一个预先设定值时,信号输出元件被开启。垂直度传感器可以感知在进行药物给送时装置的长向轴和使用者表面之间所构成的角度。预先设定的垂直度值考虑了进行药物给送的使用者和装置之间的最佳角度或角度范围。这一数值可以基于所给送药物的类型而有所变化。在一些情况下,装置和使用者皮肤表面之间成直角是最佳的垂直度值。但是在其他情况下,预先设定的垂直度值可以在10度至45度角之间,或者在50度至90度角之间。包括了使用装置上的灯光的垂直度传感器可以被用来在使用前将装置相对于使用者之间进行合适的调整。
在另一个实施例中,传感器被用来检测在药物给送和/或模拟过程中装置的直线性。如以上一个示范例中所描述的,垂直度即直线性。在另一个实施例中,如果被检测出的装置的直线性达到一个预先设定的直线值时,信号输出元件被开启。
在另一个实施例中,传感器用来检测用来进行药物给送模拟的装置的位置。在一个进一步的实施例中,如果被检测到的装置的位置达到一个预先设定的位置值时,信号输出元件被开启。在另一个实施例中,传感器用来检测进行药物给送模拟装置的位置;如果被检测到的装置的位置达到一个预先设定的位置值时,信号输出元件被开启。药物给送的位置对于药物来讲很重要,因为在使用者身体上的给药位置必须从一个位置旋转至另一个位置。很多时候,所推荐的对身体给药的方式要求给药位置的旋转。例如,第一次给药时可能在胳膊上,而下一次给药时可能是在大腿区域,这样在使用者身上给药的位置是旋转的。给药位置的移动可以在一定程度上防止任何一个位置在治疗过程中被过度使用、变得敏感、淤青、或被损伤。
所述药物装置的其他传感器包括近距离传感器、阻力传感器、以及触觉传感器、温度传感器、直线传感器、加速计传感器、陀螺仪传感器、以及垂直灯光传感器、或任何其他适合于训练和/或药物给送过程中检测一个或多个与装置相关的条件和帮助使用者正确使用的传感器。
在另一个实施例中,来自信号输出元件的装置的一个输出被开启,以响应在步骤性指令的特定顺序中发生的一个预先设定的消耗时间值。在一个实施例中,所述预先设定的消耗时间段包括在步骤性指令的各步骤之间的一个停顿。在另一个实施例中,当使用者在预先设定的时间段内执行特定顺序的一个或多个步骤时,来自信号输出元件的装置的输出被开启。
在一个进一步的实施例中,被检测到的条件是一个错误条件。在一个进一步的实施例中,错误条件是装置按照错误的顺序使用。在更进一步的实施例中,错误条件是在使用装置时未能完成一个步骤。在更进一步的实施例中,错误条件是使用者在使用装置时未能在预先设定的时间段内执行一个或多个特定顺序的指令。
在另一个实施例中,所述药物装置可以包括一个存储模块。在一个实施例中,存储模块可以包括有关装置使用者的一个条件的信息。在一个进一步的实施例中,存储模块可以被移除。在一个进一步的实施例中,存储模块包括不同语言的文稿用来通过训练步骤为使用者提供指导。
在另一个实施例中的药物装置中,其中的信号输出包括音频输出,其中所述音频输出可以以一种或多种语言提供。在一个进一步的实施例中,装置包括一个指示器用来传达关于装置的一个条件的信息。例如,在一个实施例中,所述指示器可以指示出一个训练或药物给送过程已完成。在很多使用注射装置的情况下,在注射完成后,注射部件必须在使用者的皮肤上保持一段时间。此处的指示器可以向使用者指示出这一段使注射部件保持在皮肤上的时间已经过去,同时注射部件缩入装置内。在一些情况下,这一时间段被称为“停留期间”。否则,注射部件可以只是向使用者指示整个过程已经完成和注射部件已经缩入。另外,指示器可以提供一个注射(药物给送)或训练中所剩余时间的倒记时。
在另一个实施例中,控制界面包括一个显示器来向使用者提供信息。装置的控制界面可以为使用者提供改变装置的音频输出的语言的能力。音频输出可用来与使用者进行沟通的语言包括但不局限于,英语、西班牙语、法语、阿拉伯语、葡萄牙语、俄语、汉语、和日语。本领域的技术人员应当知晓任何语言都可以通过装置的音频输出来提供。
在另一个实施例中,信号输出元件产生一个包括至少一个灯光或屏幕显示、或者它们的组合的视觉输出。在另一个实施例中,装置的信号输出元件产生一个音频输出,其中音频输出包括一个或一系列声音。
在另一个实施例中,药物装置可以与一个外部资源相连接或相关联,使得信息能够向装置和/或从装置被传播。在一个实施例中,向装置和/或从装置传播的信息包括至少一个计算机可读文件。信息可以包括使用者对装置的使用,如日期、时间和频率信息。信息可以包括使用者使用该装置的效率,或者有关使用者或装置的错误的信息。这些信息中的一部分可以提供给装置使用者的医生、或者装置使用者的父母或法定监护人、或配偶、或其他家庭成员。这些信息可以被传送给一个制造商来提供与装置和与其相关问题有关的相关信息。
在另一个实施例中,向装置和/或从装置传播的信息包括一个计算机可读文件。这些文件可以包括录像,包括但不局限于培训录像。其他可以向装置和/或从装置传播的信息包括与使用者使用该装置的执行情况有关的信息、与装置的使用和装置自身的运行有关的数据趋势、软件信息、更新软件、语言软件信息、以及任何其他对装置的使用和/或运行有益的信息。向装置和/或从装置进行的信息或数据传播可以通过一个电线连接或无线连接进行,并且信息可以向和/或从一个网络、计算机、系统进行传播,或者向和/或从另一个装置进行传播。在一个进一步的实施例中,药物装置包括一个程序代码模块,其中所述程序代码模块记录装置的一个条件。
在一个实施例中,被装置检测的条件是一个使用者输入。在另一个实施例中,所述条件是装置的一个状态。在一个进一步的实施例中,所述条件包括被装置所感知的一个输入。在另一个实施例中,所述条件包括装置使用者的正确或不正确的步骤性行动。在一个进一步的实施例中,所述条件包括装置的使用、装置的一个状态、被装置所感知的任何事物、装置的超时使用、使用者输入。被检测到的条件可能是一个错误条件。在一个进一步的实施例中,所述错误条件是以不正确的顺序使用该装置。在更进一步的实施例中,所述错误条件是在装置的使用中未能完成一个步骤。在更加进一步的实施例中,所述错误条件是使用者未能使用装置在预先设定的时间段按照特定顺序执行一个或多个步骤。
在所述装置的进一步实施例中,当使用者到达一个步骤时,而此时使用者在之前的训练中犯了一个错误,装置的一个输出被启动来向使用者警示在之前步骤中的错误。这样可以通过强调当前步骤的指令帮助使用者通过之前出现错误的当前步骤,从而防止在当前步骤再发生错误。强调的形式可以是通过增加音频输出的音量、重复的指令或在当前步骤以较缓慢的频率提供指令,其中音频输出包括指令、改变输出的特点,无论其是闪光灯闪光频率的变化、或是灯光的颜色变化、或是提供一种不同的音响声音,如哔哔声、音乐旋律、或一种不同的警报声,输出进一步可以包括装置的振动或其他本领域已知的对使用者的类似警告。
在一个实施例中,药物装置包括一个安全机械装置来防止对推进部件的不小心推进。所述安全机械装置可以包括一个手动上锁和解锁的安全锁、一个装置上的按钮用来给装置上锁和/或把装置解锁、装置的容器中的锁部件用来防止装置的不小心推进,除非装置被放置于一个罩内或者经手动解锁,或者任何其他本领域已知的用来防止推进部件的不小心推进的安全机械装置。
在一个实施例中,所述程序代码模块可以是装置的一部分,与装置相连、与装置进行通讯联系、或者与装置同步。例如,当使用者没有在正规的基础上(正规基础可以通过一个预先决定、预先设定的时间段来识别)使用药物给送训练装置时,装置将记录装置的使用,并且可以被设置成向使用者或者外部人员(例如医生)警告所被记录的使用。警告可以指出装置所记录的训练或模拟的量,或者该装置被使用的准确率或非准确率。可以被装置记录的使用者遵守规则的示例包括对装置的正确和不正确的使用。程序编码模块可以被用来向使用者或外部人员(例如医生)指示使用者是否在正确和准确地使用该装置。
另外,或可替换的,所述程序代码模块可以向使用者提供与他或她使用该装置相关的信息,包括所完成的训练或模拟的量,以及所记录的有关训练或真实的药物给送的质量的反馈。所述程序代码模块还可以向装置的使用者提供在药物给送或模拟的步骤中改进的范围,或者可以向使用者提供有关使用者遵守步骤或装置的使用的积极反馈。所述程序代码模块可以包括一个记录或统计分析特征,并且可以向装置和从装置下载和/或转移记录。这一程序代码模块可以对该装置的研发起到帮助作用。使用程序代码模块对装置的各种特征和使用进行记录和跟踪可以使研发人员很快决定装置在哪些领域可以进行改进。所述程序代码模块还包括将记录的数据、以及装置和/或使用者操作的数据趋势结果、使用者和装置在训练和/或模拟过程中的效率制成图表的功能。作为所述程序代码模块的一部分,如果被模块接收和分析的数据超出范围或有超出范围的趋势(范围是预先设定的),则诸如对装置的使用者或对另一个人进行报警或指示(视觉、听觉、触觉等等)的特点可以被启动。
本领域的技术人员应当懂得,本发明的某些示例可以作为一个具有处理模块、和/或具有至少一个程序代码模块的计算机程序产品的一个装置或系统来体现。据此,本发明可以以全部硬件的形式作为实施例,或者以组合了软件和硬件某些方面的形式作为实施例,通常称为“固件(Firmware)”。如在本文中使用的,固件包括一个嵌入在一个硬件装置(例如一个微控制器)中的计算机程序模块。固件还可以在闪存被提供,或作为一个能够被使用者上传到已存在的硬件上的二进制映像文件被提供。正如其名字所体现的,固件是介于硬件和软件之间。像软件一样,固件是一个计算机程序,由一个微处理器或一个微控制器来执行,但是固件还与一个硬件紧密相连,并且在硬件之外便意义不大。
“微处理器”一词可以包括一个单一处理装置或多个处理装置。这种处理装置可以是一个微控制器、数码信号处理器、微型计算机、中央处理器(CPU)、现场可编程门阵列(FPGA)、可编程逻辑装置、状态机、逻辑电路、模拟电路、数码电路、和/或任何根据操作指令操控信号(模拟和/或数码)的装置。微处理器可以与一个存储器或一个存储模块进行操作性地耦合或与之结合成一体。存储器或存储模块可以是一个单一存储器或多个存储器。这种存储器可以是一个只读存储器、随机存取存储器、易失性存储器、非易失性存储器、静电存储器、动态存储器、闪存存储器、和/或任何存储数码信息的装置。本文中使用的计算机是一个包括至少一个处理模块、并且可选择的具有至少一个存储器的装置。
在其他电子元件中,装置的电路可以至少部分包括微处理器、用来启动音频和视频输出的信号输出元件。这些元件可以通过导电体进行操作性地耦合,但在其他实施例中,这些元件可以在非实体连接的情况下被操作性地耦合。例如,在一些实施例中,这些包括在电路系统中的元件的至少一部分可以被进行电感耦合。在其他实施例中,这些包括在电路系统中的元件的至少一部分可以被进行场耦合。
装置的电路可以包括一个软性印刷电路来与其中所包含的元件进行电子耦合。所述电路可以相对于装置的罩以任何合适的方式进行放置,或者可以与装置的罩相连。例如,在一些实施例中,电路可以被与模拟药物给送培训装置结合在一起。所述电路可以被包含在罩内,并且/或者部分或全部可以在与药物给送培训装置的进程同时被组装,另外可替换的,所述电路可以被提供在装置的罩的外围部分。
在另一个实施例中揭示了一个嵌入在一个药物给送训练装置中的非暂时计算机可读媒体。所述非暂时计算机可读媒体存储指令,这些指令由微处理器或另一个处理装置来执行,以使处理装置通过药物给送装置中的信号输出元件输出音频,以响应一个在药物给送训练装置的控制界面的响应部件的启动,来指引使用者通过步骤性指令对药物给送装置进行操作,从而响应使用者输入并指令使用者对装置的推进装置进行推进,来模拟一个真实的药物给送,从而对装置的推进部件的推进进行响应。
本发明的一些实施例是关于一个计算机存储产品,该产品具有带指令的计算机可读媒体或计算机代码用来进行各种计算机实施的操作。所述媒体和计算机代码可以是那些为了本发明的目的而特殊设计和制造的媒体和计算机代码,或者可以是那些对在计算机软件领域中的技术人员所熟知和可获取的媒体和计算机代码。计算机可读媒体的示例包括但不局限于:磁性存储媒体,如硬光盘、软盘、和磁带;光学存储媒体,如光盘/数码录像光盘(CD/DVD)、只读光盘(CD-ROM)、和全息装置;磁光存储媒体,如光磁软盘;载波信号;和被特别设置用来存储和执行程序代码的硬件装置,如专用集成电路(ASIC)、可编程逻辑装置(PLD)、以及只读存储器(ROM)和随机存取存储器(RAM)。计算机代码的示例包括但不局限于微代码或微指令、例如由电脑编译程序产生的机器指令、以及包含更高级别指令的文件,这些指令由一个使用解释器模式的计算机来执行。例如,本发明的一个实施例可以通过使用Java语言、C++语言、或其他面向对象编程语言和开发工具。计算机代码的其他示例包括但不局限于控制信号、加密代码、和压缩码。
数据存储模块可以包括一个存储媒介元件,例如,但不局限于,一个电子、磁、光学、电磁、红外线、或半导体系统、装置、器件、或传播媒介。计算机可读媒介的更具体的例子(一个非完全列举的清单)将包括以下:便携式计算机磁盘、随机存取存储器、只读存储器、可擦可编程式只读存储器(EPROM或闪存存储器)、光学纤维、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、数码录像光盘(DVD)、或其他电子存储媒介。
用来对本发明的某些实施例进行操作的计算机程序代码模块可以用面向对象的、程序的、和/或解释模式的编程语言进行书写,这些编程语言包括但不局限于,Java、Smalltalk、Perl、Python、Ruby、Lisp、PHP、“C”、FORTRAN、Assembly、或C++语言。程序代码模块可以全部在装置上执行、部分在装置上执行作为独立的软件包、部分在装置上同时部分在一个远程计算机或装置上执行、或者全部在远程计算机或装置上执行。在后者的情况下,远程计算机或装置可以与使用者的装置通过一个局域网(LAN)或一个广域网(WAN)相连接,或者与一个外部的计算机相连接(例如,使用互联网服务提供商通过互联网)。
在一个实施例中,药物装置可进一步包括一个训练模式和/或一个给送模式,这样使用者可以在装置的使用模式中进行转换。装置可以既作为训练使用又可以向使用者进行药物给送。在训练模式时使用一个带有模拟注射部件的训练用容器装置。在给送模式时使用一个带有注射部件(例如针头)的容器装置。装置可以被设置成使用者必须选择一种期望的模式来使用。在另一个实施例中,装置可以认知位于装置室内的容器装置,并且根据装置室内所接纳的容器来自动检测是否所期望的是训练模式或者给送模式。本文对所述的装置和系统按照多次使用的装置和系统进行描述;但是,它们亦可以用作一次性使用的、可被丢弃的系统和装置。
在一个进一步的实施例中,容器包括有一个容器信息元件,其中容器信息元件包括容器中所含药物的信息。这种信息包括例如,药物名称、到期日、生产商名称和信息、药物的效力、剂量、批号、包装号、存储条件、使用指南、品牌/通用名称信息、以及其他与该药物相关的信息。在一个进一步的实施例中,可重复使用的元件包括一个容器信息元件读出器,其中所述容器信息元件读出器可以读出在容器信息元件上或容器信息元件内的信息。在一个进一步的实施例中,在容器信息元件读出器所读出的信息的基础上,输出元件向使用者提供输出。
在另一个实施例中,至少一个开关位于装置罩内,这样当容器被接纳进装置罩时,所述至少一个开关被开启。在一个进一步的实施例中,所述至少一个开关的开启给药物装置接通电源。在一个更进一步的实施例中,通过从装置室移除容器来关闭所述至少一个开关使药物装置停止接通电源。在另一个进一步的实施例中,所述至少一个开关的开启向使用者启动了药物装置的步骤性指令,并且/或者停止从药物装置向使用者提供步骤性指令。
在一些实施例中,本文中所提供的装置与一个记忆存储模块相连,记忆存储模块可以是可移除的或者是不可移除的。这一模块所包含的记忆包括各种语言的音频、有关装置的更新信息、有关各种医疗条件和药物的信息包括使用、存储、及任何其他与之相关的重要信息。所述存储模块可进一步包括一个脚本用来指导使用者通过药物给送模拟/训练的各个步骤。所述脚本可以用以上描述的任何语言来提供。
在一些实施例中,所述装置可以进一步包括一个皮肤类型测量装置或模块用来检测使用者的皮肤的类型,如在艾尔斯(Ales)等发明人的美国专利申请公布号US 2008/0265170A1中所描述的,或者在本领域所知晓的任何其他类型的皮肤类型测量装置或模块。所述装置还可以检测身体上不同部位的皮肤之间的不同、不同年龄群、种族、性别等之间的皮肤的不同,来帮助使用者决定药物给送的一个位置。在一些实施例中,所述装置可以记录和通知使用者最后一次给送药物的位置,并且将使用者引导至身体上的下一个给药的位置;这一信息可以以循环的方式提供。另外所述装置可以指令使用者以最佳方法来敷用或注射特别的药物(皮下、肌肉等),或者指令使用者其身上的理想位置(臀部、胳膊、大腿等)来敷用或注射药物。
在一些实施例中,所述系统和装置可进一步包括一个提醒特征用来提醒使用者通过启动一个信号输出来使用该装置。所述提醒装置可以通过装置的输出信号被开启,并且如上所述可以是听觉的、视觉的、触觉的或者在本文中其他实施例中所描述的任何其他类型的输出,以及本领域技术人员所知晓的任何其他输出。装置的提醒特征还可以提醒使用者与医生的下一次预约,或者与另一个健康护理职业人员的预约。
在另一个实施例中,所述药物给送系统可以包括一个上锁机械装置位于靠近第一室和/或第二室,当上锁机械装置被开启时,可以防止活塞沿第一方向相对于第一室的移动,以及防止第一室沿第一方向相对于第二室的移动。在一个进一步的实施例中,容器插入装置罩的接收容器即关闭了上锁机械装置。在另一个实施例中,将容器从装置罩的接收容器中移除即开启了位于靠近第二室的上锁机械装置,这样来防止第一室沿第一方向相对于第二室、以及/或者第二室沿第二方向相对于第一室的移动。所述上锁机械装置在所述系统和装置中可以被设置成,在药物给送之前或模拟给送之前,第一室和第二室不能够相对彼此进行移动,并且活塞不能相对于第一室移动,而且在药物给送之后或模拟给送之后,第一室和第二室不能相对彼此进行移动,但是活塞可以自由移动。
说明性实施例
参照附图,图1A提供了一个容器11的实施例的横切面图,容器11包括一个第一室10,一个第二室12,一个注射部件16和一个第一弹簧30,第一弹簧30位于所述第一室的一个下端部分18和所述第二室的一个下端部分22之间。容器11进一步包括一个第一污染物障碍26,位于所述第二室的一个下端部分22。一个活塞零件28与第一室10相连。在一个实施例中,如图1A-1B所示,活塞零件28可以包括一个塞子28B和一个柄28A。一个第三污染物障碍36位于活塞零件28和第一室10之间,防止污染物进入第一室10与第一室10中所包含的药物14相接触。一个第二污染物障碍34位于第二室12和第一室10之间,以防止污染物进入第二室接触第二室的一个内部部分和注射部件16。在一个实施例中,注射部件16可以是,例如,一个针头。图1B提供了图1A所描述的容器11实施例的分解图。在图1B中,第二污染物障碍34被体现为一个O型密封圈,但是也可以使用不同类型的污染物障碍或密封圈。该实施例只是用来做示范而不具有限定作用。图1A-1B中有一个突出部件40,突出部件40可以用来与推进机械装置91相互作用,推进机械装置91,这将在以下进行更具体的描述。根据本发明所教授的内容,本领域的技术人员将明显认识到,取决于所实施的推进的类型,所述突出部件40是一个选择性特征,而并非用于容器11的运行。
图2A提供了一个药物装置300的一个实施例的主视图。一个装置罩13a被提供用来容纳药物装置300的各种零件。在图2A所示的实施例中,装置罩13a可以被重新使用,但也可以是一个一次性使用的罩。图2A中所示的药物装置300的实施例中的装置罩13a包括各种零件,如一个推进部件38、一个安全机械装置86、一个指示器80、一个控制界面56,控制界面56包括一个显示器82和响应部件58。装置罩13a进一步包括多个传感器,例如,一个方向传感器62,一个或多个接触传感器64,一个垂直度传感器66,直线性传感器70或者位置传感器72。如以上所描述的,药物装置300进一步包括一个音频输出78与装置300相连接,一个注射部件16或者注射模拟部件54,一个存储模块74,电路76,一个微处理器68,和程序代码模块84。
图2B提供了一个图2A中所示的药物装置300的一个实施例的横切面图,但容器11可以被看到在装置罩13a内。一个识别信息读出器50和一个独特的识别信息48并排放置。在图2B中,容器11的第一室10和第二室12以及活塞28位于药物装置300的装置罩13a中。
图3A-3D显示了使用者使用药物给送系统103的一个实施例的步骤。图3A显示了装置罩13a具有推进部件38,一个与推进部件38相连的第二弹簧32,第二弹簧32与活塞28的第一部分相连。在图3A中容器11被显示为具有第二和第三污染物障碍。第三污染物障碍36位于活塞28和第一室10之间,并且第二污染物障碍被显示为位于第一室10和第二室12之间。在一个示例中,位于第一室18下端部分和第二室22下端部分之间的第一弹簧30是一个线形弹簧。在一个实施例中,第二弹簧32也是一个线形弹簧。如图3B所示,当推进部件38被启动时,随着第一室10沿第一方向相对于第二室12进行移动时,第一弹簧30被压缩或加载,由此注射部件16穿过第一污染物障碍26进入或刺入给送装置使用者的皮肤。在一个实施例中,第一弹簧30将先于第二弹簧32被加载或被压缩,因为第一弹簧30的阻力小于第二弹簧32的阻力。在大部分情况下,针头插入使用者的皮肤所需要的力小于将药物通过针头送入使用者皮肤的力。因此,系统将采用阻力最小的路径,而第一弹簧30将先于第二弹簧32被加载或压缩。在一个训练装置或训练针筒中,其中注射模拟部件54代替注射部件16,当推进部件38被启动时,注射模拟部件54从第一污染物障碍26伸出并接触到使用者的皮肤。
在图3C中,第二弹簧32压缩活塞28将包含在第一室10中的药物通过注射部件16送出进入使用者的皮肤。当注射完成时,如图3D所示,第一弹簧30被松开,第一室沿第二方向相对于第二室12移动,并且注射部件16缩进第二室12中,从而防止了使用者不小心接触到注射部件16将自己刺伤。在容器11可以被移除和被丢弃的实施例中,容器11此时可以被从装置罩13a中移走并被安全地处理掉。
图4显示了根据本发明一个实施例300的一个装置罩13。装置罩13被设置成收纳一个容器11。容器11可以被螺丝固定进图4所显示实施例中的装置罩中;然而,本领域的技术人员将会懂得可以使用任何本领域已知的固定方法将容器11与室13相连接。图5A提供了一个容器11的实施例,可以具有一个安全帽88,使得在运输时防止容器11及其包含物(即药物14)损坏或污染。在一个实施例中(图5B-5C),在将容器11与装置罩13进行连接前,安全帽88被从容器11上拧下(图5A)并且容器被拧入装置罩13的底部。同样,如上所述,在一个实施例中,装置罩13不需要是可以重复使用的,而可以是一个一次性使用的罩。
在图5D中,推进部件38被启动(例如通过向容器11挤压推进部件38),加载第一弹簧30。在图5D中,第二弹簧32被加载,活塞28沿第一方向相对于第一室10移动从而将药物14从第一室10驱赶出去并将药物14送入注射部件16。在注射完成后(图5F),第一弹簧30松开并且第一室10沿第二方向相对于第二室12移动,使得注射部件16缩入第二室12。然后容器11可以如图5G所显示那样被从装置罩13取下并被丢弃。当容器11被从罩13取下后,上锁机械装置被重新启动来防止第一室10沿第一方向相对于第二室12移动,这样使使用者受到保护,避免在使用后对容器11进行处理时不小心被注射部件16刺伤。
本发明还提供了各种推进机械装置可以被用来移动装置的零件。虽然附图中的一些凸轮廓线是单凸轮廓线,但多凸轮廓线可以用在筒形凸轮上来作用于装置的各种零部件,本文对单凸轮廓线和多凸轮廓线均有所论述。在以下推进机械装置的示例中对筒形凸轮进行了进一步的描述。旋转部件,如在图16A-D中有详尽描述的分度凸轮,也同样是可以用来使装置的零件彼此相对移动的、从而启动装置的运行的推进机械装置的范例。
本发明还提供了注射模拟部件54的各种范例。本领域技术人员将会懂得本文中所描述的注射模拟部件可以与药物装置的容器的各种实施例一起使用,包括一次性使用和多次使用的实施例,以及与各种非容器药物装置的实施例使用,如本文中所描述的训练实施例。注射模拟部件的一个实施例在图6的横切面图中显示为一个柔韧的注射模拟部件54a。在非限定的实施例中,柔韧注射模拟部件的范例包括以如树脂般具有高弹性记忆的材料(如单纤维丝)制成的注射模拟部件。柔韧注射模拟部件54a被制成当与物体(如患者的皮肤)接触时可以弯曲、收缩、或变形,并且当被从物体或患者的皮肤移开时会恢复其原始的形状和/或位置。
图7A-7B显示了一个在一个延伸的、开启的位置的可收缩的注射模拟部件54b的横切面图,其中注射模拟部件54b被压缩至图7A所显示的开启位置。图7B显示了注射模拟部件在一个缩回的位置。图7A显示了一个弹簧55在一个被加载的状态,其中注射模拟部件54b从容器11中被挤压出来。弹簧55是一个张力弹簧,在图7A中显示处于压缩位置,在图7B中显示处于延伸位置。可收缩的注射模拟部件54b使得患者可以进行注射而不需在此过程中刺破他或她的皮肤,并由此使注射模拟部件对注射的方式和感觉进行模拟。当注射模拟部件54b与患者的皮肤相接触时,注射模拟部件54b将缩入容器11。当从皮肤上移开时,张力弹簧被压缩,注射模拟部件54b重新从针管内伸出。使注射模拟部件刺穿皮肤所需的力要远远大于加载弹簧的力。由于推进机械装置寻求阻力最小的路径,所以注射模拟部件54b将会回缩而不会刺入皮肤。
图8显示了一个具有一个室的注射模拟部件54c,其中注射模拟部件54c的室被作为一个附加的安全部件。在一个非限定性实施例中,图8中显示的注射模拟部件54c具有一个有弹性的、透明的罩。使用这种注射模拟部件54c,患者可以观察到注射模拟部件54c的特性,而不会冒险被针头刺到而受到伤害。
图9A-9B提供了另一个范例的注射模拟部件54d,其中注射模拟部件从一个第一位置(图9B)被挤压至第二位置(图9A),其中在第一位置注射模拟部件54d缩进容器11,而在第二位置注射模拟部件54d从容器11中弹出。在一个实施例中,一个弹簧57可被用来进行如图9A-9B所示的注射模拟部件54d的移动。在图9A-9B显示的实施例中,注射模拟部件54d带有一个有弹性的、透明的罩。
图10A-10H显示了一个筒形凸轮推进机械装置90,图10A显示了该装置的横切面图,用来与一个多次使用的注射装置共同使用,其中包含药物的容器11在注射前与注射装置的罩13相连接。如图10B所示,容器11可以包括一个安全罩15,在与罩13相连接之前,安全罩15可以被从容器11取下,其中罩包括筒形凸轮推进机械装置90。如图10C所示,容器11可以在其一部分上包括一系列突起,并且注射装置可以在其一部分上包括一系列补充性的突起,这样使容器11可以在注射前与注射装置相连。筒形凸轮推进机械装置90包括一个筒92,一个凸轮槽98,和一个筒形推进部件96,在一个非限定性范例中,筒形推进部件96可以被设置成一个推进按钮。一个弹簧启动部件112和一个活塞114与筒92相连。活塞114被设置成与容器11的塞子28相连。一个锯齿机械装置97可以被启动用来加载张力弹簧100。罩13可以包括一个凸轮针94,用来与筒92上的凸轮槽98咬合。在一个可替换的实施例中,筒92可以包括凸轮针94并且外罩13可以包括凸轮槽98。如图10A和图10C-10H所示,凸轮针94被设置成与筒92上的凸轮槽98咬合,并且在凸轮槽98内移动。
一旦容器11与装置罩13相连接,筒形推进部件96即被启动,使得当筒92在罩13内旋转时,凸轮针94在凸轮槽98廓线内移动,导致筒92相对于罩13的一个线性位移。这样,轴向移动被转换成线性移动。在一个实施例中,筒92的纵向轴与罩13的纵向轴是共线的。线性移动相对于罩13和筒92的轴来说是纵向的。一个第一筒形凸轮弹簧100和一个第二筒形凸轮弹簧110与筒形凸轮机械装置90相连接,在非限定性实施例中,其中第一筒形凸轮弹簧100是一个张力弹簧,并且第二筒形凸轮弹簧110是一个压缩弹簧,并且第二筒形凸轮弹簧110与弹簧咬合部件112相连接。在筒形凸轮推进机械装置90的推动作用下,旋转移动被转换成线性移动,并且第一室10被沿第一方向相对于第二室12进行移动,从而将注射部件16从容器11中弹射出去,然后塞子相对于第一室10移动从而通过注射部件16给送药物14。当注射完成后,容器11可以被从罩13上取下并丢弃。
筒形凸轮推进机械装置90允许不同速度的线性移动,同时旋转移动可以以恒定的速度进行。这一特性源自于凸轮槽98的凸轮廓线的形状。这要求在整个注射循环中对线性移动的精确速度控制(时机)。通过建立一个无限循环凸轮廓线,筒形凸轮推进机械装置90允许起始位置与终点位置相同。在一个实施例中,这一特性对于一个重复使用的装置来说是需要的。在非限定性实施例中,筒形凸轮推进机械装置90可以被多种类型的动力赋予能量,包括电马达和张力弹簧。筒形凸轮在许多条件下提供一个可靠的推进机械装置。筒形凸轮推进机械装置90还可以容易地建立失败模式测试协议,同时提供一个只需要很少部件的简单和低成本的推进机械装置。由于这些推进机械装置被包含在一个医疗装置中,所以它们必须十分可靠。筒形凸轮推进机械装置90可以以不同的速度启动,并且以不同的速度进行注射和加速推进。例如,在一个实施例中要求针头快速插入皮肤,但要求塞子更为缓慢地穿过第一室,从而最大限度减少痛苦并达到治疗效果。另外,对于自动注射器的实施例而言,循环通过多个阶段。对于一个可重复使用的装置来说,当注射完成时,所述循环必须重新被设置到其初始状态。在循环的结尾必须有一种方式从循环的起点重新开始。所述推进机械装置,特别是本文所描述的筒形凸轮推进机械装置90,为完成这些操作提供了一个新的途径。
图11提供了一个示意图,显示了筒形凸轮推进机械装置90的一个实施例中凸轮槽98的一个凸轮廓线。例如,图11中的凸轮廓线可以与多次使用的注射装置一起使用。凸轮廓线允许注射的每一个阶段以及注射循环的重置。由于凸轮廓线按圆周的方向围绕着装置的筒92,图11的示意图只是凸轮廓线的一个代表。
随着筒92的旋转,凸轮针94跟随凸轮槽98穿过并经过随后的注射阶段。阶段A是开始和终止位置,在这里筒92处于静止状态,张力弹簧100(在一个实施例中)被加载。这一阶段在图10D中被显示。在图11的阶段B,由于直线垂直的槽部分,在压缩弹簧110的帮助下,筒92具有一个突然的下降,并且容器11的第一室10移入第二室12。这导致注射部件16刺穿第二室12的薄膜,使得注射部件16从容器11中弹射出,并且能够被插入患者(这一阶段在图10E中被显示)。
阶段C显示了在此阶段注射部件16处在被弹射出的位置。这一凸轮槽98部分使活塞114缓慢移动进入第一室10并且与塞子28连接,由此驱赶药物14通过注射部件16(这一阶段在图10F中被显示)。
在阶段D,当药物14被驱赶通过注射部件16后,经常需要注射部件16在患者的皮肤组织中(例如,皮下组织)停留一段时间(例如,4-10秒)。这是凸轮廓线的平直的部分,也被称作“停留阶段”。在一个实施例中,尽管筒92继续旋转,但注射部件16没有运动(这一阶段在图10F中被显示)。
在阶段E,当药物从第一室10被全部驱赶出时,针筒和注射部件16在这一阶段从患者处缩入第二室12(这一阶段在10G中被显示)。在阶段F,活塞114从第一室10移出。由于在第一室内的塞子28与容器11一起被丢弃,这一步骤只在全部零件需要重新设置的训练装置实施例中才需要。
在阶段F之后,凸轮针94无间隙地移入阶段A的起始/结束位置,并在那里停止。在此时,在张力弹簧100被重新加载之后(图10H),装置就准备好被重新使用。
图12A-12E和图13显示了在一个训练装置中使用的筒形凸轮推进机械装置90。图12中的训练注射装置的凸轮槽98的凸轮廓线与图11中的基本相同。图12A-12E中的训练装置包括一个注射模拟部件54,代替了图9A-9H中的注射部件16,并且活塞114’与之前实施例中的活塞114具有不同的形态,代替了之前实施例中的活塞114。在图12A-12E中,罩13内提供了一个一次性使用的训练用容器11’,来代替容器11。如附图中显示,训练用容器中可以不包括任何药物。注射模拟部件54可以包括各种在此讨论的实施例。在一个实施例中,对筒形凸轮推进机械装置90的重新设置可以重新设置装置的训练功能方面。
图13显示阶段A作为起始和结束位置,在一个实施例中,此时筒90处于静止状态并且张力弹簧100被加载。这一阶段亦在图11A中被显示。
在阶段B,在一个实施例中,由于直线垂直的槽部分,在压缩弹簧110的帮助下,筒90具有一个突然的下降。这一阶段在图12B中被显示。在阶段C,注射模拟部件54处在被弹射出的位置。这一凸轮槽部分使活塞114’缓慢移动进入针筒或容器11’。这一阶段在图12C中被显示。在阶段D,如前所述,在实际注射过程中经常需要注射部件与患者的皮肤保持一段时间的接触(例如,4-10秒)。这是所显示的凸轮廓线的平直的部分,也被称作“停留阶段”。尽管筒90继续旋转,但没有注射模拟部件54的直线运动。这一阶段在图12C中被显示。在阶段E,在停留阶段后(活塞114’全部在针筒或容器11’中),在一个实施例中,带有注射模拟部件54的针筒或容器11’在此阶段从皮肤缩回进装置的罩中。这一阶段在12D中被显示。在阶段F,活塞114’被从针筒或容器11’移除。在阶段F之后,凸轮针94无间隙地移入阶段A的起始/结束位置,并在那里停止。在此时,在一个实施例中,在张力弹簧100被重新压载之后,装置就准备好下一个训练循环。
在另一个进一步的实施例中,图14A-14D和图15显示了筒形凸轮推进机械装置90与一个单剂量注射装置的使用。在图14A-14D显示的实施例中不需要棘轮机械装置,这是因为在一个实施例中,张力弹簧100将被预先加载。如在已描述的实施例中,一个张力弹簧100可以被用来启动筒92的轴向旋转,并且一个压缩弹簧110可以促进容器11”的加速,容器11”包括注射部件16位于装置罩13’,药物14,其中容器11”与活塞114”相连,活塞114”在其末端具有一个塞子28’,塞子28’与容器11”中的药物14进行液体相连。
图15显示了图14A-14D中所示实施例中的凸轮槽98的凸轮廓线的一个实施例。阶段A显示了注射的开始位置,在此位置筒92处于静止状态并且张力弹簧100在该实施例中被加载。这一阶段在14A中被显示。在阶段B,在一个实施例中,在凸轮槽98的直线垂直槽部分,在压缩弹簧110的帮助下,筒92具有一个突然的下降。注射部件16刺入患者皮肤(即,进入皮下组织)。这一阶段在图14B中被显示。在阶段C,注射部件16在患者的皮肤中,并且这一凸轮槽部分使活塞114”缓慢移动进入针筒或容器11”,从而驱赶药物14通过注射部件16。这一阶段在图14C中被显示。
如在阶段D所显示的,经常需要注射部件16在患者身上停留一段时间(例如,4-10秒)。这体现在凸轮廓线的平直的部分,也被称作“停留阶段”。尽管筒92继续旋转,但没有注射部件16的直线运动。这一阶段在图14C中被显示。在阶段E,在停留阶段后(活塞全部在针筒中),带有活塞的针筒缩回,同时注射部件从患者身上移开。这一阶段在14D中被显示。在阶段E之后,筒92停止,并且在此时,装置可以被丢弃。
图16A-16D显示了所述装置和系统的一个实施例,其中推进机械装置91是一个旋转部件。在一个非限定性范例中,所述旋转部件可以是一个分度凸轮。在一个实施例中,推进机械装置91包括一个第一螺纹部分46和一个第二螺纹部分44,被用来与容器11的各种零件相契合并且使其运动,从而完成注射或模拟注射。在附图中,可旋转的推进机械装置91包括两个螺纹部分;然而,本领域的技术人员将会懂得具有一个螺纹部分或者两个以上螺纹部分的旋转推进装置91可以完成同样的技术效果。在本发明所示的附图中,在一个实施例中,旋转部件与一个马达154相连,来为旋转部件或推进机械装置91提供动力,或启动旋转部件或推进机械装置91。
图16A提供了一个旋转推进机械装置91和一个处于第一位置的容器11的顶端视图。如图16B和16B’所示,当旋转推进机械装置91被启动时,旋转推进机械装置91沿第一方向旋转,使得与在容器11的第一室10上的突出部件40互相作用的第二螺纹部分44沿第一方向相对于第二室12移动,从而加载弹簧30并将注射部件16延伸通过第一污染物障碍26。如图16C和16C’所示,当旋转推进机械装置91继续沿第一方向旋转时,一个第一螺纹部分46与活塞零件28相接触,并且通过旋转推进机械装置91的继续旋转,活塞零件28沿第一方向相对于第一室10进行移动,将药物14通过注射部件16给送进入使用者的皮肤。图16C-16D显示了在第二螺纹部分44的一个开口52,通过开口52突出部件40被松开从而松开弹簧30,使得第一室10沿第二方向相对于第二室12移动,从而将注射部件16缩入第二室12。在一个实施例中,从图16A-16D’可以看到,独特的识别信息48位于容器11上,并且如图16C’-16D’所示,识别信息读出器50位于推进机械装置91上。
应当注意,为了更加全面地描述本发明所属的技术,所有专利、专利申请、专利出版物、技术出版物、科学出版物,以及其他本文所引用的参考资料都通过引用的方式被包含在本发明中。
对理解本发明的重要一点是应当注意到,除非在本文中特别定义,所有本文所使用的技术和科学词汇都具有与本领域技术人员所通常理解的相同的含义。除非另行说明,本发明所使用的技术也是本领域技术人员所知晓的。为了更加清楚地促进对本发明所揭示的内容和权利要求的理解,本文在开始部分提供了词汇定义。
虽然在现有背景下,本发明显示和描述了多个实施例,但这些实施例只是作为范例,而非具有限定性。对于本领域的技术人员来说,在没有实质性地背离本发明的情况下,可以实施多种演变、变化和替代方式。例如,本发明不应被限制为揭示最佳模式,因为其他应用同样可以从本发明教授的内容中获益。而且,在权利要求中,任何“方法+功能”和“步骤+功能”条款被分别用来覆盖本文描述的用来执行所述功能的结构和行动,且不仅结构性相同或行为相同,而且分别是相同结构或相同行动。据此,根据相关法律的解释,所有这些改变被用来包括在本发明权利要求中所限定的范围内。
虽然本发明显示和描述了一个或多个实施例,但这些实施例只是作为范例。在没有实质性地背离本发明情况下,可以实施多种演变、变化和替代方式。据此,本发明只是由权利要求的精神和范围所限定。在不与本发明教授的内容相违背的前提下,本发明所引用的所有参考技术所教授的内容全部包括在本发明中。

Claims (74)

1.一个以特定顺序为使用者提供使用该装置的步骤性指令的药物装置,包括:
一个可重复使用的装置罩,所述装置罩包括一个用来接纳一个容器的接纳箱,所述装置罩包括一个控制界面,控制界面包括至少一个响应部件对使用者的输入进行反应;
一个容器,可以被接纳在所述接纳箱内也可以被从中移除,所述容器包括一个第一室和一个第二室,一个第一弹簧位于所述第一室的一个低端部分和所述第二室的一个低端部分之间,其中所述第一室可以相对于所述第二室移动,和一个与所述第一室相连的活塞元件,所述活塞元件可以相对于所述第一室移动,所述容器包含一个位于所述第二室的一个低端部分的第一污染物障碍和一个位于所述第二室的一个高端部分和所述第一室的一个低端部分之间的第二污染物障碍,这样所述第一污染物障碍和所述第二污染物障碍防止污染物进入所述第二室;
一个推进部件用来与所述容器相互作用;
一个注射部件与所述第一室的一个低端部分相连;
一个信号输出元件与所述装置罩相连接;和
与装置罩相连接的电路,用来控制向使用者提供特定顺序的步骤性指令;
其中在所述第一室沿一个第一方向相对于所述第二室移动使所述注射部件弹射穿过所述第一污染物障碍之后,所述推进部件的启动迫使所述活塞沿一个第一方向相对于所述第一室移动,并且加载所述第一弹簧。
2.如权利要求1所述的药物装置,其包括一个训练模式和/或一个药物给送模式。
3.如权利要求1所述的药物装置,其中所述第一室包括一个药物,使得推进部件的启动在所述药物通过所述注射部件被给送之前将所述注射部件弹出。
4.如权利要求1所述的药物装置,其中第一室相对于第二室沿第二方向移动,这样使第一弹簧松开,同时注射部件缩入第二室以防止与注射部件的不小心接触。
5.如权利要求1所述的药物装置,其中所述容器包括一个与第一室低端部分相连的注射模拟部件,其中在第一室相对于第二室沿第一方向移动使注射模拟部件从第二室弹射出之后,所述活塞相对于第一室沿第一方向移动来模拟从第一室进行药物给送,同时加载第一弹簧。
6.如权利要求5所述的药物装置,其中推进部件的启动迫使活塞相对于第一室沿第一方向移动。
7.如权利要求5所述的药物装置,其中当注射模拟部件从第二室弹射出时,所述注射模拟部件穿过第一污染物障碍。
8.如权利要求5所述的药物装置,其中所述第一弹簧松开使得第一室相对于第二室沿第二方向移动,将注射模拟部件缩入第二室以防止与注射模拟部件的不小心接触。
9.如权利要求1所述的药物装置,其中所述装置罩包括一个传感器用来检测所述装置的条件。
10.如权利要求9所述的药物装置,其中来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动,用来回应一个用来检测一个条件的预先设定值。
11.如权利要求9所述的药物装置,其中所述传感器是一个方向传感器,用来检测该装置的一个方向。
12.如权利要求11所述的药物装置,其中如果被检测到的该装置的方向符合一个预先设定的方向,则来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动。
13.如权利要求9所述的药物装置,其中所述传感器是一个接触传感器,用来检测所述装置和使用者之间的一个接触。
14.如权利要求13所述的药物装置,其中如果被检测到的该装置的接触符合一个预先设定的接触值,则来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动。
15.如权利要求9所述的药物装置,其中所述传感器是一个垂直度传感器,用来检测该装置相对于使用者的一个平面的垂直度。
16.如权利要求15所述的药物装置,其中如果被检测到的该装置的垂直度符合一个预先设定的垂直度值,则来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动。
17.如权利要求9所述的药物装置,其中所述传感器用来检测在药物装置的使用中所述装置的直线性。
18.如权利要求17所述的药物装置,其中如果被检测到的该装置的直线性符合一个预先设定的直线性值,则来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动。
19.如权利要求9所述的药物装置,其中所述传感器用来检测所述装置的一个位置。
20.如权利要求19所述的药物装置,其中如果被检测到的该装置的位置符合一个预先设定的位置值,则来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动。
21.如权利要求1所述的药物装置,其中来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动,来回应一个在步骤性指令的特定顺序中所消耗的时间的预先设定值。
22.如权利要求21所述的药物装置,其中所述预先设定的消耗时间值包括步骤性指令的每两个步骤之间的一个停顿。
23.如权利要求1所述的药物装置,其中当使用者在预先设定的时间段内执行一个或多个特定顺序的指令时,来自信号输出元件的一个该装置的输出被启动。
24.如权利要求1所述的药物装置,其进一步包括一个微处理器。
25.如权利要求1所述的药物装置,其中所述装置包括一个存储模块。
26.如权利要求25所述的药物装置,其中所述存储模块包括与使用者和/或所述装置的一个条件有关的信息。
27.如权利要求25所述的药物装置,其中所述存储模块是可移动的。
28.如权利要求1所述的药物装置,其中所述信号输出包括一个音频输出,其中所述音频输出可以使用一种或多种语言。
29.如权利要求25所述的药物装置,其中所述存储模块包括不同语言的文本用来指导使用者通过训练的所有步骤。
30.如权利要求1所述的药物装置,其进一步包括一个指示器,用来传达有关该装置的一个条件的信息。
31.如权利要求30所述的药物装置,其中所述指示器指示一个训练阶段已完成。
32.如权利要求1所述的药物装置,其中所述控制界面包括一个向使用者提供信息的显示器。
33.如权利要求1所述的药物装置,其中所述信号输出元件产生一个视觉输出包括至少一个灯光或屏幕显示,或者两者的结合。
34.如权利要求1所述的药物装置,其中所述装置的信号输出元件产生一个音频输出,其中所述音频输出包括一个或一系列声音。
35.如权利要求1所述的药物装置,其中所述装置与一个外部源相连接,使得信息可以从该装置和/或向该装置传播。
36.如权利要求35所述的药物装置,其中所述从该装置和/或向该装置传播的信息包含至少一个计算机可读文件。
37.如权利要求1所述的药物装置,其进一步包括一个程序代码模块,其中所述程序代码模块记录该装置的一个条件。
38.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件是一个使用者的输入。
39.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件是该装置的一个状态。
40.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件包括该装置所感应到的一个输入和/或一个条件。
41.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件包括至少一个使用者根据该装置提供的步骤性指令所执行的正确步骤。
42.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件包括至少一个使用者根据该装置提供的步骤性指令所执行的不正确步骤。
43.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件包括该装置的使用。
44.如权利要求1所述的药物装置,其进一步包括一个安全机械装置用来防止对推进部件的不小心推进。
45.如权利要求37所述的药物装置,其中所述的条件是一个错误条件。
46.如权利要求45所述的药物装置,其中所述的错误条件是按照不正确的顺序使用该装置。
47.如权利要求45所述的药物装置,其中所述的错误条件是在该装置的使用中无法完成一个步骤。
48.如权利要求45所述的药物装置,其中所述的错误条件是使用者在一个预先设定的时间段内无法使用该装置按照特定顺序来执行一个或多个步骤。
49.如权利要求1所述的药物装置,其中所述容器包括一个容器信息元件,其中所述容器信息元件包括有关容器中所含药物的信息。
50.如权利要求49所述的药物装置,其中所述装置罩包括一个容器信息元件读出器,其中所述容器信息元件读出器可以读出包含在容器信息元件中的信息。
51.如权利要求50所述的药物装置,其中所述信号输出元件在容器信息元件读出器所读出的信息的基础上向使用者提供一个输出。
52.如权利要求1所述的药物装置,其中至少一个开关被放置在所述装置罩内,使得当所述容器被接纳进所述装置罩内时,所述至少一个开关被开启。
53.如权利要求52所述的药物装置,其中当所述至少一个开关被开启时,所述药物装置被接通电源。
54.如权利要求52所述的药物装置,其中将所述容器从装置罩移开将关闭所述至少一个开关,同时所述药物装置被切断电源。
55.如权利要求52所述的药物装置,其中开启所述至少一个开关将启动所述药物装置向使用者的步骤性指令。
56.如权利要求1所述的药物装置,其中一个第二弹簧位于推进部件和活塞之间,其中所述第二弹簧比所述第一弹簧阻力更大,这样使第一弹簧先于第二弹簧被加载,其中当所述推进部件被启动时,第一弹簧被加载,同时所述注射部件被弹射穿过第二室,然后所述活塞被挤压,同时药物通过注射部件被给送。
57.如权利要求56所述的药物装置,其中所述第一弹簧被松开,同时所述注射部件缩入第二室。
58.如权利要求57所述的药物装置,其中所述容器被从所述装置罩拆下。
59.如权利要求1所述的药物装置,其中一个上锁机械装置位于靠近第一室和/或第二室的位置,这样当所述上锁机械装置被开启时可以防止所述活塞沿第一方向相对于第一室的移动、以及防止所述第一室沿第一方向相对于第二室的移动。
60.如权利要求59所述的药物装置,其中将所述容器插入所述装置罩使所述上锁机械装置关闭。
61.如权利要求60所述的药物装置,其中将所述容器从所述装置罩拆下开启位于第二室附件的所述上锁机械装置,用来防止第一室沿第一方向相对于第二室的移动和/或第二室沿第二方向相对于第一室的移动。
62.如权利要求1所述的药物装置,其中所述推进部件与所述活塞相互作用,使得第一室沿第一方向相对于第二室移动,使当所述推进部件被启动时,所述注射部件穿过一个第一污染物障碍。
63.如权利要求62所述的药物装置,其进一步包括其中所述活塞沿第一方向相对于第一室移动,将药物送入所述注射部件,并且第一室相对于第二室沿第二方向移动,使所述注射部件缩入第二室以防止与所述注射部件的不小心接触。
64.一个用来存储药物并防止污染物进入药物的容器,包括:
一个第一室,用来容纳药物;
一个第二室,其中所述第一室可以相对于所述第二室移动;和
一个注射部件,与所述第一室的一个低端部分相连接;
一个第一污染物障碍位于所述第二室的一个低端部分;
位于所述第二室的一个高端部分和所述第一室的所述低端部分之间的一个第二污染物障碍,这样所述第一污染物障碍和所述第二污染物障碍防止污染物进入所述第二室;
一个弹簧位于所述第一室和所述第二室之间,这样当所述第一室相对于所述第二室沿第一方向移动而给送药物时,所述弹簧被加载,并且所述注射部件从第二室中伸出穿过所述第一污染物障碍,并且在药物通过所述注射部件被给送之后,所述弹簧被释放,并且所述注射部件缩入第二室以防止与所述注射部件的不小心接触;
一个与所述第一室相连的塞子,所述塞子可以相对于第一室移动,由此,
第一室相对于第二室沿第一方向移动,然后塞子相对于第一室沿第一方向移动,从而将药物通过所述注射部件给送;
一个第三污染物障碍,位于所述塞子和所述第一室之间,来防止污染物进入第一室和/或药物中。
65.如权利要求64所述的容器,其中所述第一污染物障碍包括一个薄膜。
66.如权利要求64所述的容器,其中所述塞子与一个杆相连。
67.如权利要求64所述的容器,其中所述塞子与所述第三污染物障碍相连接。
68.如权利要求64所述的容器,其中所述容器不包括一个推进机械装置。
69.如权利要求64所述的容器,其进一步包括一个装置罩,所述装置罩包括一个推进机械装置和一个用来接纳所述容器的接纳箱,其中所述推进机械装置推动所述第一室的移动,其中所述容器在使用后可以被从所述装置罩上移除。
70.如权利要求69所述的容器,其中所述推进机械装置包括一个马达。
71.如权利要求69所述的容器,其中所述推进机械装置包括一个马达,用来驱动所述塞子的移动。
72.如权利要求69所述的容器,其中所述容器与一个装置罩相连接,所述装置罩包括一个接纳箱用来接纳所述容器。
73.如权利要求69所述的容器,其中所述推进机械装置位于所述装置罩内。
74.一个用来在药物使用前存储药物的容器,包括:
一个第一室,用来容纳药物;
一个第二室,其中所述第一室可以相对于所述第二室移动;
一个注射部件,与所述第一室的一个低端部分相连接;和
一个活塞,与所述第一室相连接,所述活塞可以相对于第一室移动;
其中当所述第一室相对于所述第二室沿第一方向移动而给送药物时,所述注射部件从第二室中延伸出来,穿过位于第二室的一个低端部分的一个第一污染物障碍,并且当活塞相对于第一室沿第一方向移动时,药物通过所述注射部件被给送,并且当第一室相对于第二室沿第二方向移动时,所述注射部件缩入第二室以防止与所述注射部件的不小心接触;其中在所述活塞的启动将所述
第一室沿一个第一方向移动之后,将所述活塞相对于所述第一室移动来给送药物。
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