CN115720670A - 训练装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

提供了一种系统，其包括训练药物递送装置和使用者装置，训练药物递送装置包括主体、帽和递送激活按钮，训练药物递送装置进一步包括控制器、存储器、用于与使用者装置通信的无线单元、用于模拟药物递送装置的触觉响应的驱动器、以及用于测量帽的附接和递送激活按钮的按压的至少一个传感器；使用者装置包括控制器、存储器和无线单元；训练药物递送装置被适配成用于：使用无线单元连接至使用者装置；以及向使用者装置传送传感器测量结果；使用者装置被配置成：使用无线单元连接至训练药物递送装置；从训练药物递送装置接收传感器测量结果；以及至少部分地基于所接收到的传感器测量结果，向使用者提供关于操作训练药物递送装置的反馈。

Description

训练装置、系统和方法

技术领域

本公开文本涉及一种训练装置、一种训练系统以及一种操作所述训练装置和系统的方法。

背景技术

药物递送装置(诸如笔型药物递送装置、胰岛素泵、血糖监测装置、自动注射器等)应用于由没有经过正规医学训练的人进行常规注射的情况。这在患有糖尿病的患者中越来越常见，对于这些患者而言，自我治疗使得这些患者能够对其糖尿病进行有效的管理。

例如，可使用预填充一次性胰岛素笔作为药物递送装置。替代性地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。任一种笔都可以带有一组针，在每次使用前都要更换所述针。然后可以例如在胰岛素笔处通过转动剂量拨盘并从胰岛素笔的剂量窗口观察实际剂量来手动选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针插入合适的皮肤部位并按压胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。

通常，药物递送装置的使用者是没有接受过任何正式医学培训的患者。希望为所述使用者提供药物递送装置的使用方面的培训。不同的使用者更喜欢不同的学习方式和被指导方式，并且响应于不同的培训模式。然而，可用的培训工具(例如，现有的书面手册或视频)可能无法提供特定使用者会发现足够全面和/或易于记忆的培训。

因此，需要改进培训工具。

发明内容

在第一方面，提供了一种系统，所述系统包括训练药物递送装置和使用者装置，所述训练药物递送装置包括主体、帽和递送激活按钮，所述训练药物递送装置进一步包括控制器、存储器、用于与所述使用者装置通信的无线单元、用于模拟药物递送装置的触觉响应的驱动器、以及用于测量所述帽的附接和所述递送激活按钮的按压的至少一个传感器；所述使用者装置包括控制器、存储器和无线单元；所述训练药物递送装置被适配成用于：使用所述无线单元连接至所述使用者装置；以及向所述使用者装置传送传感器测量结果；所述使用者装置被配置成：使用所述无线单元连接至所述训练药物递送装置；从所述训练药物递送装置接收传感器测量结果；以及至少部分地基于所接收到的传感器测量结果，向所述使用者提供关于操作所述训练药物递送装置的反馈。

在各种实施方案中，可以使用以下特征中的一个或多个：

-所述训练药物递送装置包括以下中的至少一个：注射机构、用于选择剂量的剂量拨盘、用于显示所选剂量的剂量窗口、以及针；

-所述训练药物递送装置进一步包括至少一个传感器，用于测量以下各项中的一项或多项：所述训练药物递送装置的位置、所述训练药物递送装置的取向、施加在所述剂量拨盘上的扭矩、施加在所述注射机构上的力、覆盖所述主体的至少一部分的所述帽的附接、覆盖所述针的所述帽的附接、以及所述针的附接；

-使用由所述使用者装置提供的增强现实或虚拟现实向所述使用者提供所述反馈；

-所述训练药物递送装置包括限定在所述主体上的至少一个窗口形区域，所述窗口形区域被适配成用于支持增强现实/虚拟现实投影；

-所述使用者装置被配置成将信息投射到药物窗口或剂量窗口或两者上；

-所述使用者装置被适配成用于向所述训练药物递送装置发射触觉响应参数，并且所述训练药物递送装置被适配成用于从所述使用者装置接收所述触觉响应参数；

-所述触觉响应参数包括定义所述剂量拨盘和/或所述注射机构的响应的参数；

-所述触觉响应参数定义所述剂量拨盘响应于被转动时的和/或所述注射机构响应于被按压时的咔嚓声或阻力，并且其中，所述阻力由所述驱动器提供；

-所述药物递送装置被配置成：使用所述至少一个传感器来检测所述训练药物递送装置的使用者操作；使用所述无线模块向所述使用者装置传送所述传感器指示，所述传感器指示对应于所述训练药物递送装置的所述使用者操作，所述传感器指示包括所述训练药物递送装置的位置、施加在所述剂量拨盘上的扭矩、施加在所述注射机构上的力、覆盖所述主体的至少一部分的所述帽的附接、覆盖所述针的所述帽的附接、所述针的附接中的至少一项，并且其中，所述使用者装置被配置成：响应于接收所述传感器指示，向所述使用者指示所述训练药物递送装置的所述使用者操作是否正确；

-所述训练药物递送装置包括被适配成用于填充有液体的容器，或者其中，所述训练药物递送装置被适配成用于容纳药物药筒；

-所述系统进一步包括模拟使用者皮肤的训练垫；

-药物递送装置的所述触觉响应是基于从所述使用者装置接收到的触觉响应的参数；

-所述训练药物递送装置进一步包括针护罩和针护罩激活按钮。

在第二方面，提供了一种训练药物递送装置，所述训练药物递送装置包括主体、帽和递送激活按钮，所述训练药物递送装置进一步包括控制器、存储器、用于与所述使用者装置通信的无线单元、用于模拟药物递送装置的触觉响应的驱动器、以及用于测量所述帽的附接和所述递送激活按钮的按压的至少一个传感器；所述训练药物递送装置被适配成用于：使用所述无线单元连接至所述使用者装置；以及向所述使用者装置传送传感器指示。

在第三方面，提供了一种训练药物递送装置，所述训练药物递送装置被适配用于与结合所述第一方面描述的系统的任何实施方案一起使用。

在第四方面，提供了一种使用者装置，所述使用者装置包括控制器、存储器和无线单元；所述使用者装置被配置成：使用所述无线单元连接至所述训练药物递送装置；从所述训练药物递送装置接收传感器指示；以及将触觉响应参数发射至所述训练药物递送装置；以及至少部分地基于所接收到的传感器测量结果，向所述使用者提供关于使用所述训练药物递送装置的反馈。

在第五方面，提供了一种使用者装置，所述使用者装置被适配用于与结合所述第一方面描述的系统的任何实施方案一起使用。

利用以上描述的特征，所述系统、装置和方法带来以下优势。

所述使用者培训可以是标准化的，向每个使用者(患者)提供相同的培训。所述培训可以不受提供所述培训的特定卫士保健专业人员或其他单独情况的影响。所述使用者可以能够很容易地回到他们认为自己需要重复的训练的部分(例如，因为所述使用者没有正确理解所述训练的特定部分)。这可以鼓励使用者正确完成所述训练，同时充分了解所述药物递送装置的操作。

一旦所述使用者完成训练，就可以以自动的方式颁发证书。所述证书可以作为针对所述使用者的和/或针对药物制造商的证明，证明已经就使用所述药物递送装置对所述使用者进行了适当培训。

上述系统允许差异化测试中的增强。通常，差异化测试(即，测试是否药物递送装置与其他类似的药物递送装置不同并且因此对于使用者是可识别的)是设计所述药物递送装置的设计工艺的部分，并且可以仅用小规模到中规模的使用者集推断出。利用以上描述的所述系统、装置和方法，每个使用者可以接受差异化测试。结果可以用于统计目的被收集。所述差异化测试可以帮助所述使用者了解所述使用者的药物递送装置与(属于同一使用者，或者属于其他使用者)其他药物递送装置之间的差异，从而降低注射错误药物和/或错误剂量的风险。在增强现实或虚拟现实的帮助下，可以在不利条件下(例如，在昏暗的光线下模拟所述药物递送装置的外观)对每个使用者实施差异化测试。以此方式，可以降低所述使用者在不利条件下选择正确的药物递送装置时出错的风险。

附图说明

图1a是训练药物递送装置的分解视图；

图1b示出了训练药物递送装置、使用者装置和增强现实(AR)或虚拟现实(VR)眼镜的系统；

图2是训练药物递送装置的电子元器件的示意图；

图3是使用训练药物递送装置、使用者装置和/或增强现实(AR)或虚拟现实(VR)眼镜的系统的示例训练的流程图；

图4是来自图3的药物递送装置识别训练的流程图；

图5是来自图3的药物递送装置操作训练的流程图；

图6是来自图3的药物和药物装置训练的流程图；

图7是来自图3的药物递送装置的受监督的首次使用的流程图；

图8是来自图3的重填充药物递送装置训练的流程图；

图9是使用训练药物递送装置、使用者装置和/或增强现实(AR)或虚拟现实(VR)眼镜的系统的示例设置和训练的流程图；

图10至图14示出了区别特征的例子。

具体实施方式

图1a是训练药物递送装置1的分解视图，其可以表示Sanofi的Solostar(TM)胰岛素注射笔。

图1b是训练系统的示意图，所述训练系统的包括训练药物递送装置1和两个使用者装置2、3：移动装置2和增强现实(AR)或虚拟现实(VR)眼镜3。

使用者装置2、3可以是例如电子装置，诸如移动电话或平板计算机(更一般地，移动装置)。使用者装置2可以是桌上PC、膝上计算机或平板计算机。使用者装置2包括屏幕23。至少一个摄像头21与使用者装置2相关联。摄像头23可以是使用者装置2的一体部分。摄像头21可以是前置摄像头或后置摄像头。摄像头21可以是外部摄像头，诸如网络摄像头。

使用者装置2、3可以是例如AR/VR眼镜3。AR/VR眼镜3可以是用于移动装置2的头戴托架(head mount)。AR/VR眼镜3可以是独立于移动装置2的装置。如果AR/VR眼镜12独立于移动装置，则移动装置2可以是可选的。

训练药物递送装置1在图1a中被详细地示出。训练药物递送装置1包括壳体10。通常，壳体10设置有递送激活按钮。所述递送激活按钮常常以注射机构(例如，注射按钮)11的形式被提供。附图的训练药物递送装置1的主体10进一步包括剂量拨盘12、剂量窗口13和容器区域14。

针15可以被附装至容器区域14。针15可以是真正的一次性针，或者它可以是训练针，所述训练针例如具有相同的整体形状，但是没有尖锐的末端，并且不能穿透皮肤(未示出)。

壳体10进一步设置有帽18，所述帽在所述训练药物递送装置1不在使用时，覆盖容器区域14。当训练药物递送装置1不在使用时，针15不被附接。在将针15附装至壳体1之前，必须移除帽18。

壳体10设置有容器区域14，针15可以被附装至所述容器区域。在一个实施方案中，容器区域14包含容器。所述容器可以是可再填充的，并且可以被适配成用于被填充有合适的液体，例如水或胰岛素的训练替代品。在一个实施方案中，不可能填充容器。在实施方案中，容器区域14可以被适配成用于接收训练药剂药筒(未示出)，例如训练胰岛素药筒。在一个实施方案中，容器区域14不包含容器。

容器区域14可以包括药物窗口14a。药物窗口14a可以是真实窗口(即，使用者可以通过其看到容器和/或所述容器的内容物的开口)。在实施方案中，所述药物窗口是模拟窗口。模拟窗口可以是限定在容器区域14上的窗口形区域。窗口形区域14a可以被填充有中性颜色(例如，灰色、绿色或蓝色以支持键控或其他合适的视频、增强现实或虚拟现实投影)。窗口形区域14a可以因此被适配成用于与(下面描述的)增强现实或虚拟现实集交互。

在实施方案中，训练药物递送装置1的尺寸和重量与实际药物递送装置相同。在实施方案中，训练药物递送装置1的每个元件的尺寸、颜色和设计都对应于真实药物递送装置1的元件的尺寸、颜色和设计。在实施方案中，训练药物递送装置1以中性颜色(例如，灰色、绿色或蓝色以支持键控或其他合适的视频、增强现实或虚拟现实投影)提供，并且使用者装置2、3被适配成用于将真实药物递送装置的元件的颜色和设计投射到训练药物递送装置1上。

可以通过转动剂量拨盘12来选择适当剂量的药剂。在训练药物递送装置1中，剂量拨盘12可以连接至驱动器55(参见图2)，所述驱动器提供模拟由真实药物递送装置(例如，胰岛素笔)提供的响应的触觉响应。更一般地，驱动器55可以提供机械力和/或阻力模拟。驱动器55可以用作机械力和/或机械阻力生成器。

剂量拨盘12还可以被连接至扭矩传感器56和计数器57，并且被适配成用于检测所拨选的或重拨选的剂量。作为响应，使用者装置2、3可以向使用者指示所选剂量是否正确。

所述所选剂量可以经由剂量窗口13显示，例如以所谓国际单位(IU)的倍数的胰岛素剂量，其中，一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。剂量窗口13中显示的所选剂量的例子可以例如是30IU，如图1所示。剂量窗口13可以是具有数字或模拟显示器的真实窗口。在实施方案中，剂量窗口13是模拟窗口。模拟窗口可以是限定靠近剂量拨盘12的窗口形区域。所述窗口形区域可以被填充有中性颜色(例如，灰色、绿色或蓝色以支持键控或其他合适的视频、增强现实或虚拟现实投影)。所述窗口形区域可以因此被适配成用于与AR/VR眼镜3相互作用。

转动剂量拨盘12可以引起机械咔嗒声器以向使用者提供触觉和声学响应。在实施方案中，提供给使用者的触觉和声学响应与真实药物递送装置将提供的相同。在实施方案中，转动剂量拨盘12使药物递送装置1的剂量拨盘12与主体10之间的距离增加。

壳体10包括注射机构11。所述注射机构可以是例如注射按钮11。在一个实施方案中，按压注射按钮11向使用者提供对于所述使用者的触觉和声学响应。例如，药物递送装置1的剂量拨盘12与主体10之间的距离在按压注射按钮11时减小，如用真正的药物输送装置情况一样。替代性地或附加地，机械咔哒声器还可以在按压注射按钮11时产生声音，类似于真实的药物递送装置。在实施方案中，提供给使用者的触觉和声学响应与真实药物递送装置将提供的相同。按压注射按钮11模拟递送药物。

在优选实施方案中，训练药物递送装置1不包含真正的药物。训练药物递送装置1可以含有水或安慰剂。训练药物递送装置1可以包含没有药理学活性的任何合适液体(例如，生理盐水)。训练药物递送装置1可以不包含任何液体；例如训练药物递送装置1可以包含空气，或者可以没有提供容器，并且训练药物递送装置1可以不包含流体。

针15由内针帽16和外针帽17保护。针15可以旋拧或按压至容器区域14的针端14b上。针端14b可以设置有附接传感器61，所述附接传感器测量针15的位置和正确附接。

图2是训练药物递送装置1的电子器件特征的示意表示。训练药物递送装置1具有通/断开关51、控制器52、存储器62和电池53。训练药物递送装置1具有无线单元54，例如蓝牙单元或Wi-Fi单元。无线单元54能够将训练药物递送装置1连接至使用者装置2、3。

训练药物递送装置1优选地具有驱动器55、扭矩传感器56和计数器57。驱动器55、扭矩传感器56和计数器57被连接至剂量拨盘12和注射按钮11。驱动器55可以是例如马达、发电机、为在剂量拨盘55上拨选的每个单元产生DC脉冲的步进机、或机电(E/M)驱动器。

当转动剂量拨盘12以选择剂量时和/或当按压注射按钮11以释放所述剂量时，驱动器55可以向使用者提供触觉响应。例如，类似于转动真实剂量拨盘和/或按压真实注射按钮时真实药物递送装置的或与其相同的咔嚓声和/或阻力。

优选地，训练药物递送装置1能够向使用者提供与真实药物递送装置相似或相同的触觉响应(反馈)。由于这取决于需要针对真实药物递送装置的哪种特定类型来对使用者进行训练，因此可以将训练药物递送装置1编程以模拟若干不同的药物递送装置。使用者装置2、3可以例如基于对使用者被训练的装置的选择，将触觉响应参数的集合传送到训练药物递送装置1。优选地，所述触觉响应参数包括限定剂量拨盘12、注射按钮11和其它特征的响应的参数。优选地，这些参数可以根据使用者正在针对其被训练的药物递送装置和/或使用者正在针对其被训练的药物和/或其他考虑来调整。

例如，按压注射按钮11所必需的力可以随着特定装置和/或随着特定药物的粘度而变化；基于使用者针对哪种装置被训练和/或使用者正在针对哪种药物被训练，可以相应地调整按压训练药物递送装置中的注射按钮11所必需的力。

例如，转动剂量拨盘12并且因此选择某一剂量所必需的力可以取决于特定的药物递送装置。基于使用者正在针对其被训练的所述特定药物递送装置，可以相应地调整所述力。

在一个例子中，注射按钮11可以被阻挡，即被设置成不可能按压，以模拟被阻挡的针。在这种情况下，可能需要使用者更换针。

驱动器55可以被适配成用于降低和锁定针护罩。在一些药物递送装置中，针15是安全针(未示出)。安全针是一种使用后由护罩保护的针。所述护罩例如可以是弹簧装载的，并且一旦完成药物剂量的注射，就可以被降低并锁定就位。驱动器55可以被适配成用于释放所述针护罩。所述针护罩的所述释放可以在来自使用者装置2、3的命令时发生。

驱动器55可以被适配成用于进一步模拟以下中一个或多个：

-按压注射按钮11所需的力，因为它取决于特定药物的粘度和特定药物递送装置；

-药物递送装置注射全剂量药物所需的时间，因为它取决于特定药物的粘度和特定药物递送装置；

-笔式注射器和自动注射器的主封塞(primary pack stopper)移动(即，对应于所述笔可以拨选的最大程度(例如，80个单位)的最大剂量背止挡件(back stop)和最后剂量背止挡件，所述背止挡件是防止拨选入比药筒中剩余的剂量更多的剂量的机械止挡件)；

-在一些药物递送装置中作为反馈提供给使用者的咔哒声，以指示药物开始被递送(第一咔哒声)并且所药物的递送完成(第二咔哒声)；

-转动剂量拨盘12所需的咔嗒声和力；

-锁定和/或解锁设置在一些药物递送装置中的针护罩锁，该针护罩锁在成功注射全剂量药物之后下落并锁定到位以保护(使用过的)针15。

驱动器55可以进一步被适配成用于在使用者的操作(使用者的训练)完成之后将训练药物递送装置1复位到其原始位置。

扭矩传感器56和计数器57可被适配成用于通过转动剂量拨盘12来测量使用者选择的剂量。从扭矩传感器56和计数器57获得的信息可以被发送到使用者装置2、3用于进一步处理。例如，使用者装置2、3可以被适配成用于基于预存储或预编程的数据，以正确的方式评估使用者是否选择了正确的剂量。

训练药物递送装置1还包括一个或多个传感器58-61。例如，训练药物递送装置1可以具有力传感器58、位置传感器59、位置传感器60和附接传感器61。

力传感器58可以连接到注射按钮11，检测使用者按下注射按钮11的力。从力传感器58获得的信息可以被发送到使用者装置2、3以用于进一步处理。例如，使用者装置2、3可被适配成用于评估使用者是否以正确的力按压注射按钮11并持续正确的时间以释放全部剂量的药剂。例如，释放全部剂量的药剂所需的时间可以在5秒到15秒之间。该时间可取决于特定药物递送装置和/或特定药物。优选地，对于药物和药物递送装置的特定组合，释放全剂量药剂所需的时间存储在使用者装置2、3中。

可以设置多个位置传感器59、60。在图2中，示出了两个位置传感器59、60。可以有一个位置传感器，或者它们可以是多于两个的位置传感器。位置传感器59、60被适配成用于检测训练药物递送装置1的位置。位置传感器59、60测量训练药物递送装置1的位置以及该位置的变化(指示使用者对训练药物递送装置1的操作)。由位置传感器59、60检测到的训练药物递送装置1的位置被发送到使用者装置2、3。使用者装置2、3可以在AR/VR处理中使用从位置传感器59、60发送的信息。例如，训练药物递送装置1的位置可用于正确对齐显示在剂量窗口13、药物窗口14a等上的信息。

位置传感器58、59中的至少一个可以被适配成用于检测帽18的移除和/或重新附接。位置传感器58、59中的至少一个可以被适配成用于检测针15的护罩的附接和/或移除和/或降低。被适配成用于检测帽18的移除和/或重新附接的合适的传感器可以是例如开关或电容性传感器。被适配成用于检测针15的护罩的附接和/或移除和/或降低的合适的传感器可以是例如开关、电容性传感器、接近度传感器或基于接触的传感器(例如，压电式传感器)。

附接传感器61可以被适配成用于检测针15在容器区域14的针端14b上的位置。针15的在容器区域14的针端14b上的所检测到的位置可以被传送至使用者装置2、3，在所述使用者装置中，它被用于评估使用者是否已经将针15附接在正确的位置和/或以正确的方式。被适配成用于检测针15在容器区域14的针端14b上的位置的合适传感器可以是例如开关或电容性传感器。

使用者装置2、3可以提供各种训练或支持选项。所提供的训练可以例如集中于：识别待被使用的正确的药物递送装置(例如，在若干不同的药物递送装置之间的正确选择)；操作所述药物递送装置；与要用所述药物递送装置注射的药物有关的训练；以及辅助(监督)所述药物递送装置的首次使用。

在实施方案中，训练可以被组织在连续的块中。在图3中展示了例子。首先向使用者提供药物递送装置识别训练100。在成功完成药物递送装置识别训练100之后，使用者继续进行至药物递送装置操作训练200。在成功完成药物递送装置操作训练200之后，使用者继续进行至药物/装置训练300。在成功完成药物训练300之后，使用者继续进行至药物递送装置的受监督的首次使用400。

在一些实施方案中，药物/装置训练300可以在药物递送装置识别训练100之前提供。在一些实施方案中，药物/装置训练300可以在药物递送装置训练200之前提供。在一些实施方案中，药物/装置训练300可以在药物递送装置训练200的步骤202和步骤203之前提供。在一些实施方案中，可以多次提供药物/装置训练300。

块100、200、300、400、500中的任何一个都可以与块100、200、300、400、500中的任何其他块一起(之前或之后)提供。块100、200、300、400、500中的任何一个都可以是可选的。

图4展示了药物递送装置识别训练100的例子。药物递送装置识别训练100可以使用以上描述的训练药物递送装置1。药物递送装置识别训练100可以仅使用使用者装置2、3。在使用中，可以首先提示使用者选择正确的药物101(基于他的状况、他的当前情形以及卫生保健专业人员的先前的建议和/或操作指南)。例如，要求糖尿病患者的使用者在若干种类型的胰岛素(餐时胰岛素、长效胰岛素等)之间进行选择。

一旦选择正确的药物101的步骤成功完成，使用者就继续进行至正确装置的选择训练102。在正确装置的选择训练102中，可以提示使用者标识正确的药物递送装置。使用者装置2、3可以提供从若干(例如，三个)不同装置中选择的机会。基于药物递送装置的特征(诸如标签、尺寸、形状、颜色等)，使用者选择药物递送装置。可以使用移动装置2的屏幕来作出选择。

为了提供正确装置的选择训练102，使用者装置2、3可以与训练药物递送装置1协作。训练药物递送装置1放置在表面，例如桌子上。训练药物递送装置1的位置由使用者装置2、3使用训练药物递送装置1的位置传感器59、60来检测。在由使用者装置2、3显示的增强现实或虚拟现实中，正确的装置可以被投射到训练药物递送装置1上。训练药物递送装置1可以在多个(例如两个)不同药物递送装置中显示。然后要求使用者标识正确的药物递送装置；使用者可以通过伸向训练药物递送装置1来做到如此。

如果使用者的选择不正确，则可以暂停药物递送装置识别训练100。使用者装置2、3可以然后向使用者提供附加的培训或指导。例如，使用者装置2、3可以向使用者显示将正确的药物递送装置与使用者所选择的药物递送装置区分开来的一些或所有特征。此类特征可以是例如相应药物递送装置的特定部件的形状、相应药物递送装置的特定部件的颜色、相应药物递送装置的尺寸等。例如，药物递送装置可以在标签、主体的颜色、剂量拨盘的颜色、按钮的颜色、以及帽的形状和位置和设置在所述帽上的特征方面不同。响应于使用者选择错误的药物递送装置，可以向使用者指出所有这些差异。

在使用者成功完成正确装置的选择训练102之后，可以要求使用者或向其提议完成不同的环境条件下的正确装置的选择训练103。不同的环境条件下的正确装置的选择训练103可以向使用者呈现与正确装置的选择训练102相似的训练。然而，呈现给使用者的药物递送装置以不同的模拟条件集呈现。例如，药物递送装置可以被呈现为如果它们处于昏暗的光环境中一样，其中一些或所有区别特征(例如，标签、尺寸、形状、颜色等)不是那么明显，并且因此对于使用者来说不太容易注意到和评估。

图5示出了药物递送装置操作训练200的例子。在成功完成药物递送装置识别训练100之后，可以向使用者提供或要求其完成药物递送装置操作训练200。可以向使用者提供或要求其将药物递送装置操作训练200作为独立训练(即，在没有进一步条件(诸如首先完成任何其它的训练)的情况下)来完成。

在药物递送装置操作训练200中，使用者装置2、3可以提示使用者逐步完成注射药物和安全地储存药物递送装置所必需的典型程序。使用者装置2、3与训练药物递送装置1协作以完成药物递送装置操作训练200。

在以下描述的每个步骤中，可以通过使用者装置2、3来引导使用者通过相应的步骤。例如，可以向使用者显示关于如何完成每个任务的操作指南视频。一旦视频已经被回放给使用者，所述使用者就可能会被提示独自尝试并且完成任务。

示例药物递送装置操作训练200以使用者在其手中并且在使用者装置2、3的摄像头21的视野中具有训练药物递送装置1为开始。可选地，使用者装置2、3将信息投射到训练药物递送装置1上。例如，如果剂量窗口13和/或药物窗口14a是模拟窗口，则使用者装置2、3可以投射容器区域14中包含的药物的所选剂量和/或模拟内容。

使用者装置2、3提示使用者移除训练药物递送装置1的帽201。当使用者完成该任务时，位置传感器59、60可以向使用者装置2、3指示帽18已经从训练药物递送装置1上移除。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以使用由摄像头21捕获的训练药物递送装置1的图像。可以基于设置在训练药物递送装置1的帽18和/或主体10上的一个或多个区别特征来确定主体10和/或帽18在所捕获的图像中的位置。下面结合图10至图14描述了区别特征。

响应于使用者装置2、3检测到帽18的位置，使用者装置2、3可以(例如，通过显示绿色颜色、钩形标志图标、或以任何其他合适的方式)向使用者指示任务已经成功完成。

使用者装置2、3可以然后提示使用者附接针202。附接针202可能需要若干子步骤，例如附接由内针帽16和外针帽17保护的针15，并且随后移除外针帽17和内针帽16。附接传感器61可以向使用者装置2、3指示任务是否已经成功完成。附接传感器61还可以能够指示最常见的差错，例如针15被仅部分地附接。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以使用手势控制来评估针15是否已经被成功地附接。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以使用由摄像头21捕获的图像来评估针是否已经被成功地附接，类似于以上结合步骤201所描述的。使用者装置2、3可以然后向使用者指示状态(例如，成功完成任务)，如以上所描述的。

一旦针15就位，使用者装置2、3就可以提示使用者选择正确的剂量203。使用者可以被引导朝向转动剂量拨盘12，直到在剂量窗口13中显示正确的剂量。剂量拨盘12的转动并且由此所选剂量被扭矩传感器56和计数器57检测并且被传送到使用者装置2、3，所述使用者装置可以将该信息在剂量窗口13中显示为增强现实/虚拟现实。

当转动剂量拨盘12并且选择正确的剂量时，驱动器55优选地提供预期在这种情况下来自真实药物递送装置的触觉响应(触觉反馈)(例如，与转动真实药物递送装置的剂量拨盘时，真实药物递送装置相同的咔哒声和/或阻力)。

使用者装置2、3可以在使用者没有转动剂量拨盘12达预定时间段(例如，3秒)时，确定所述使用者已经完成了转动剂量拨盘12并且选择了正确的剂量。替代性地或附加地，可以要求使用者向使用者装置2、3确认他们已经完成转动剂量拨盘12并且选择了正确的剂量。

一旦使用者已经完成了转动剂量拨盘12并且选择了正确的剂量，使用者装置2、3就评估所选剂量并且指示所述所选剂量是否正确。评估和指示可以如以上所描述的完成。具体地，使用者装置2、3可以使用传感器数据、所捕获的图像和手势控制中的任何一个或多个来评估任务是否已经成功完成，并且使用者装置2、3可以然后使用以上描述的任何手段来指示所述任务的正确完成。

一旦使用者完成选择正确的剂量，就可以提示所述使用者注射剂量204。

在一个实施方案中，使用者按压训练药物递送装置1的注射按钮11，而无需将针15刺入患者皮肤的部分中。训练药物递送装置1优选地提供期望在这种情况下来自真实药物递送装置的触觉响应(触觉反馈)(例如，取决于药物粘度的阻力，与当剂量拨盘12被设置成给定剂量并且选择给定药物时实际药物递送装置中的阻力相同)。

在实施方案中，训练药物递送装置1可以包含液体，以模拟容器区域14中包含的药物。

在一个实施方案中，提供了训练垫(未示出)。训练垫是模拟使用者皮肤的一部分的装置。它可以是可附接至使用者的身体的某一区域中，所述使用者最有可能在所述区域中注射药物。例如，训练垫可以被适配成用于附接至使用者的大腿或使用者的腰部周围。使用训练垫增强了提供给使用者的触觉响应，并且它可以向使用者提供更逼真的训练。训练垫可以由吸收材料制成。

在一个实施方案中，当将针15刺入到训练垫中，并且然后推压注射按钮11时，液体(其对应于在剂量窗口13中显示的模拟胰岛素剂量)从训练药物递送装置1被喷射到所述训练垫中。在一个实施方案中，当针15被刺入到训练垫中并且然后推压注射按钮11，空气从训练药物递送装置1被喷射到训练垫中。在另一个实施方案中，针15被刺入训练垫中并且注射按钮11被按压而没有任何机械部分(诸如柱塞)的移动，并且没有分配任何流体或液体。

按压训练药物递送装置1的喷射按钮11可以引起机械的咔嗒声，其与使用剂量拨盘12时产生的声音不同。

在注射剂量204期间，训练药物递送装置1与使用者装置2、3一起优选地监测以下中的至少一项：由使用者施加的按压注射按钮11的力；使用者按压注射按钮11所花费的时间；使用者将针15刺入训练垫的角度。基于这样测量的数据，使用者装置2、3评估使用者是否正确地注射了剂量。数据可以如以上所描述的被优选地测量，即使用者装置2、3可以使用传感器数据、所捕获的图像和手势控制中的任何一个或多个来评估任务是否已经成功完成。剂量注射204的成功完成可以由使用者装置2、3指示，如以上所描述的。

一旦剂量注射步骤204成功完成，使用者可以被要求或提示继续进行移除针205。移除针205可能需要几个子步骤。例如，在拆卸针15之前，使用者可能需要附接内针帽16和外针帽17。附接传感器61向使用者装置2、3指示任务是否已成功完成。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以使用传感器数据、所捕获的图像和手势控制中的任何一个或多个来评估任务是否已经成功完成。使用者装置2、3可以然后向使用者指示状态(例如，成功完成任务)，如以上所描述的。

一旦已经成功地移除了针15，使用者就可以被要求或提示附接帽206。所述位置传感器59、60可以向使用者装置2、3指示帽18已经被附接至训练药物递送装置1。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以使用传感器数据、所捕获的图像和手势控制中的任何一个或多个来评估任务是否已经成功完成。使用者装置2、3可以然后向使用者指示状态(例如，成功完成任务)，如以上所描述的。

使用者装置2、3可以被适配成用于在针15仍被附接的同时检测使用者是否试图附接帽18，并且向所述使用者告警。

在一些实施方案中，使用者可能还需要安全地处置用过的针207。可以提供用于处置尖锐件的容器(未示出)。使用者可能需要将针15丢弃在所述容器中，并且确认这已经完成。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以使用所捕获的图像和手势控制来评估任务是否已成功完成。使用者装置2、3可以然后向使用者指示状态(例如，成功完成任务)，如以上所描述的。

以上描述的药物递送装置训练200可以具有若干困难级别。例如，第一次操作药物递送装置的使用者可以在训练的每个阶段中被提醒下一步骤，可以在操作训练药物递送装置1时被提供更多的指导，等等。例如，可以向已经多次复习所述训练或在操作药物递送装置方面更有经验的使用者提供很少的指导，或者根本没有指导。类似的考虑适用于在图6至图8中描述的过程。

训练药物递送装置1与使用者装置2、3一起被优选地适配成用于检测错误和差错。例如，使用者可以尝试选择剂量并且随后在没有安装针15的情况下注射药物，或者使用者可以尝试在针15仍被附接的情况下附接帽18。在这种情况下，使用者装置2、3可以中断训练(酌情保持或不保存位置)，并且向使用者提供更多的指导(例如，再次向他们播放操作指南视频)。类似的考虑适用于在图6至图8中描述的过程。

一旦使用者成功完成训练，使用者装置2、3可以颁发成功完成训练的证书。可以基于在没有错误的情况下完成的训练的阈值数量来评估训练的成功完成(例如，如果使用者在没有错误的情况下三次通过整个药物递送装置训练200)，在最少的指导或没有指导的情况下至少一次完成药物递送装置训练200等)。类似的考虑适用于在图6至图8中描述的过程。

示例性药物训练300在图6中被示出。在每个步骤之后，可以询问使用者他们是否理解训练内容和/或确认他们希望继续进行下一步骤。

在第一步骤中，可以向使用者提供药物小册子301的辅助阅读。提供给使用者的辅助可以包括大声阅读。提供给使用者的辅助可以是监督阅读。例如，辅助可以包括评估使用者是否已经阅读和/或理解小册子的内容。使用者是否已经阅读和/或理解小册子的内容的评估可以基于例如监测使用者的眼睛移动。使用者的眼睛移动可以意味着以下的一个或多个：使用者凝视的方向、使用者的眼睛移动的速度、使用者的眼睛移动的方向、使用者聚焦(阅读或观看)内容所花费的时间、使用者眨眼的定时、用户眨眼的速率、瞳孔注视的持续时间、瞳孔注视的次数、视野路径、瞳孔直径和压力负荷；以及停留时间(每一内容)

在下一步骤302中，可以向使用者解释给药方案和/或剂量。解释可以基于小册子信息、基于卫生保健专业人员的建议，或者两者。

在下一步骤303中，使用者可以接收关于正确操作装置的解释。例如，可以向使用者显示解释所有步骤201至207和401至407的操作指南视频。使用者可以接收关于如何移除装置的帽、附接针头、选择正确剂量、注射剂量(包括在使用者身体的哪个区域注射所述剂量以及如何在注射之前、期间和之后处理皮肤)、移除所述针、附接所述帽、以及丢弃所述针的操作指南。

使用者可以进一步接收关于药物递送装置的正确储存的解释。例如，需要将药物递送装置储存在特定的温度范围内(例如，2℃与8℃之间)、在特定光条件下(例如，在黑暗的地方、远离阳光直射)等。

在接下来的步骤304、305中，使用者可以接收关于如何操作和/或如何不操作药物递送装置的进一步解释。例如，可以警告使用者避免操作装置时最常见的错误。例如，所述装置需要被储存在2℃与8℃之间，并且在使用前应在室温下加热至少45分钟；使用者可能会被告知这一要求，并且被警告不要例如使用阳光直射或将药物递送放置在加热器上来试图加热所述药物递送装置。

在步骤306中，使用者可以接收可用的进一步支持的指示。例如，使用者可以接收到专门处理他们的医疗状况类型的卫生保健中心、出售所述使用者使用的药物递送装置和/或药物的药房、或者可以能够帮助进行故障排除的人员的列表。

图7示出了用于药物递送装置400的辅助首次使用的典型过程。步骤401至407对应于步骤201至207。过程200与过程400之间的主要差异在于，与过程200不同，过程400是用真实的药物递送装置实施的，装载有使用者将其注射到他们的皮肤中，而不是注射到训练垫中的真实的药物。

由使用者装置2、3在药物递送装置400的受监督的首次使用期间提供的辅助可以类似于以上结合图5所描述的辅助。例如，使用者装置2、3可以提示使用者执行每个步骤401至407。在继续执行步骤之前，可以给予使用者查看与所述/每个步骤相关联的训练内容(例如，操作指南视频)的机会。

使用者装置2、3可以使用特定区别特征来定位药物递送装置的位置和取向，并且可以使用该数据来监督使用者是否正确地执行步骤401至407、使用者是否以正确的方式操作所述药物递送装置等。替代性地或附加地，可以要求使用者指示他们何时完成每个步骤401至407，以使得使用者装置2、3可以继续进行下一步骤。为了执行该功能，使用者装置2、3可以监测使用者的眼睛移动(以上结合步骤301所描述的)。替代性地或附加地，使用者装置2、3可以监测训练药物递送装置1的区别特征(如下所描述的)。

具体地，在步骤401中，可以要求使用者移除药物递送装置的帽401。基于对设置在装置的主体和帽上的区别特征的识别，使用者装置2、3可以检测步骤已经完成。替代性地或附加地，使用者可以指示帽已被移除并且所述使用者已准备好进行下一步骤。

在步骤402中，可以提示使用者附接针。如果使用者不确定如何继续进行，则所述使用者可以接收到附加操作指南(例如，可以向他们回放操作指南视频)。如果附接针的步骤需要若干子步骤(例如，附接所述针并且随后移除外针帽和内针帽)，则使用者装置2、3可以引导使用者通过所有所述子步骤。使用者装置2、3可以提醒使用者以正确的顺序执行所述子步骤(例如，首先附接针，然后移除针帽，而不是移除针帽并且然后附接所述针)。如在步骤401中，使用者装置2、3可以检测到步骤已经被完成和/或使用者可以指示针已经被附接。

在步骤403中，可以提示使用者选择正确的剂量。如果使用者不确定如何继续进行，则所述使用者可以接收到附加操作指南(例如，可以向他们回放操作指南视频)。使用者装置2、3可以能够基于识别在药物递送装置上设置的剂量窗口中显示的数字来检测所选剂量。替代性地或附加地，可以要求使用者在使用者装置2、3中输入该数字以用于验证。基于所选剂量，使用者装置2、3可以指示所述剂量是正确的还是不正确的。在所述剂量是不正确的情况下，使用者可以由使用者装置2、3引导以选择正确的剂量。

在步骤404中，可以提示使用者注射所选剂量。可以引导使用者避免最常见的错误。例如，可以提示使用者一直向下按压注射按钮。可以引导使用者保持按压注射按钮达一定时间(例如，5秒至15秒)和/或将针保持在他们的皮肤中达一定时间。一旦使用者可以从他们的皮肤中抽回针和/或停止按压注射按钮，所述使用者就可以从使用者装置2、3接收指示。如在先前的步骤中一样，使用者装置2、3可以检测到已经完成了步骤和/或使用者可以指示已经注射了剂量。例如，使用者装置2、3可以检测到，在从视野中消失一段时间之后，药物递送装置返回到视野中。

在步骤405中，可以提示使用者移除针。如果移除针的步骤需要若干子步骤(例如，附接外针帽和内针帽并且随后移除所述针)，则使用者装置2、3可以引导使用者通过所有所述子步骤。使用者装置2、3可以提醒使用者以正确的顺序执行子步骤(例如，首先附接针帽并且然后移除针，而不是移除所述针并且然后附接所述针帽)。如在先前的步骤中一样，使用者装置2、3可以检测到已经完成了步骤和/或使用者可以指示针已经被移除。

在步骤406中，可以要求使用者附接药物递送装置的帽。基于对设置在装置的主体和帽上的区别特征的识别，使用者装置2、3可以检测步骤已经完成。替代性地或附加地，使用者可以指示帽已经被附接。

在步骤407中，可以提示使用者安全地处置用过的针。使用者可以例如被引导将所述使用过的针丢弃到用于处置尖锐件的容器中。

图8示出了重填充药物递送装置训练500的例子。从具有安置在容器区域14中的可更换药筒(未示出)的药物递送装置1的视角描述了所述例子。

在步骤501中，可以提示使用者移除药物递送装置1的帽18(如果帽18被附接)或者移除针15(如果针被附接)。使用者装置2、3可以被适配成用于识别帽18或针15是否被附接，并且相应地提示使用者。使用者装置2、3可以检测步骤已经完成和/或使用者可以指示所述帽或所述针已经被移除。

在步骤502中，使用者装置2、3可以提示使用者打开容器区域14。容器区域14的两个部件可以是例如螺纹连接、卡扣配合或压配合在一起。使用者装置2、3可以被适配成用于引导使用者并且提供如何打开和关闭容器区域14的指示，使得所述使用者可以完成任务。使用者装置2、3可以检测到步骤已经完成和/或使用者可以指示容器区域已经被打开。

在步骤503中，使用者装置2、3可以提示使用者从容器区域14移除第一药筒(未示出)。第一药筒可以被认为是空的或几乎空的，或者它可以被认为包含不再有用的药剂(例如，是混浊的)。如在先前的步骤中一样，使用者装置2、3可以检测到步骤已经完成和/或使用者可以指示药筒已经被移除。

在步骤504中，使用者装置2、3可以提示使用者插入第二药筒(未示出)。使用者装置2、3可以为使用者提供支持，以帮助他们以正确的方式插入药筒。为此，使用者装置2、3可以向使用者指示设置在药筒上的区别特征，诸如彩色的末端、一端比另一端宽等。使用者装置2、3可以检测到步骤已经完成并且药筒已经被正确地插入。替代性地或附加地，使用者可以指示药筒已经被插入，并且可选地指示所述药筒如何被插入。

在步骤505中，使用者装置2、3可以提示使用者关闭容器区域14。如果药筒被不正确地插入，则容器区域可能无法关闭。使用者装置2、3可以检测这种情况，并且建议使用者需要正确地放置所述药筒和/或可以指导使用者如何正确地移除且更换所述药筒。使用者装置2、3可以检测到步骤已经完成和/或使用者可以指示容器区域已经关闭。

在步骤506中，使用者装置2、3可以酌情提示使用者更换帽18或附接针15(并且可选地继续进行任何其他训练100、200、300、400)。

图9示出了操作训练药物递送装置1和使用者装置2、3的系统的例子。在图9中所示示的过程分为两个主要块，设置阶段600和训练200。训练200仅作为例子提供。训练200可以用药物递送装置识别训练100、药物训练300、受监督的首次使用400或重填充药物递送装置500中的一个或多个来代替。

在步骤601中，使用者获取并激活使用者装置2、3。

在步骤602中，使用者使用例如训练药物递送装置1的无线单元54和设置在使用者装置2、3中的对应无线单元(未示出)来连接训练药物递送装置1。使用者装置2、3可以被适配成用于自动地检测训练药物递送装置1。使用者装置2、3可以被适配成用于自动地连接训练药物递送装置1。使用者装置2、3可以在从使用者接收到批准之后连接训练药物递送装置1。

在步骤603中，使用者启动训练应用程序。所述训练应用程序是为使用者提供训练和辅助操作训练药物递送装置1和真实的药物递送装置的软件应用程序。

在步骤604中，使用者装置2、3使用训练app来检测训练药物递送装置1。

在步骤605中，使用者装置2、3可以提示使用者选择用于所述训练的药物和/或药物递送装置。在随后的步骤606中，使用者指示他们的选择。

例如，使用者装置2、3可以为使用者提供三种不同药物的选择：长效胰岛素；速效胰岛素；和GLP-1/Glu双重激动剂。基于使用者的选择，使用者装置2、3提供训练200。

例如，使用者装置2、3可以为使用者提供三种不同的药物递送装置的选择：递送长效胰岛素的装置A；递送速效胰岛素的装置B；以及递送GLP-1/Glu双重激动剂的装置C。基于使用者的选择，使用者装置2、3提供训练200。

例如，基于使用者的选择，使用者装置2、3可以选择训练药物递送装置1的对应于所选装置和/或所选药物的触觉响应参数(例如，训练药物递送装置1的剂量拨盘12或注射按钮11的响应，因为这些都取决于装置和药物，如以上所描述的)。可以使用无线单元54将所选择的触觉响应从使用者装置2、3传递到训练药物递送装置1。

例如，基于使用者的选择，使用者装置2、3可以选择适当的AR/VR图像，并且将这些图像与训练药物递送装置1叠加，以模拟剂量窗口13、药物窗口14a的内容、以模拟所选择的药物递送装置的颜色和设计等。

在步骤607中，使用者装置2、3可以指示使用者将训练药物递送装置1带至摄像头21的前面，并且因此进入使用者装置2、3的视野。在步骤608中，使用者装置2、3可以检测训练药物递送装置1的位置、取向或位置和取向两者。使用者装置2、3可以检测训练药物递送装置1的位置和/或取向。所述检测可以基于从训练药物递送装置1的一个或多个传感器58至61接收的数据。替代性地或附加地，所述检测可以基于一个或多个区别特征(如以上所描述的)。

在步骤609中，使用者装置2、3可以提示使用者将针15和训练垫(未示出)带至使用者装置2、3的摄像头21的前面。在步骤610中，使用者装置2、3可以检测针15和训练垫。所述检测可以基于以下中的任何一个或多个：针15和训练垫的不同形状；针15和/或训练垫的不同颜色；检测设置在针15和/或训练垫中的NFC标签；设置在针15中的附接传感器。

药物递送装置1具有一个或多个区别特征101至112、L1至L6、D1至D3。使用者装置2、3存储合适的软件，使得使用者装置2、3能够标识区别特征101至112、L1至L6、D1至D3并且将它们与和特定装置相关联的预定区别特征集进行比较。使用者装置2、3因此能够识别药物递送装置1。区别特征101至112、L1至L6、D1至D3可以使得使用者装置2、3能够标识药物递送装置1的状态。

优选地，使用者装置2、3存储给定药物递送装置1的不止一个区别特征101至112、L1至L6、D1至D3。如果使用者装置2、3存储了给定药物递送装置1的不止一个区别特征101至112、L1至L6、D1至D3，则使用者装置2、3可以更加精确地识别所述药物递送装置1。如果使用者装置2、3存储了给定药物递送装置1的不止一个区别特征101至112、L1至L6、D1至D3，则它可以有可能识别以下中的一个或多个：药物递送装置1的位置；药物递送装置1相对于使用者装置2、3的取向；药物递送装置1与使用者装置2、3的距离等。替代性地或附加地，如果使用者使用使用者装置2、3来捕获视频而不是静态图片，则它可以有可能标识药物递送装置1的移动、其位置、取向、与使用者装置2、3的距离的变化等。

可以用作区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的示例特征在图10至图14中被示出。区别特征101至112、L1至L6、D1至D3可以是例如：

-药物递送装置1的主体10的外部形状101a和帽18的外部形状101b，所述帽在容器区域14上就位；

-药物递送装置1的主体10的外部形状101a和容器区域14的外部形状101c、101d(即，在移除了帽18的情况下)；

-药物递送装置1的主体10、容器区域14和针15的外部形状；

-闩锁件18a的形状102(闩锁件18a被设置在帽18上)；

-药物递送装置1的主体10的颜色；

-具有与药物递送装置1的主体10的其余部分不同的颜色的点或像素103；

-在主体10上、在帽18上或在主体10和帽18两者上设置的代码104(诸如数据矩阵码或QR码)；

-剂量窗口13的形状和/或颜色105；

-剂量拨盘12的形状和/或颜色106；

-注射按钮11的形状和/或颜色107；

-药物窗口14a的形状和/或颜色108；

-药物递送装置1的剂量拨盘12与主体10之间的距离L6；

-在帽18上和主体10的对应部分上的闭合特征110(参见图13)；

-在帽18、主体10、或帽18和主体10两者上设置的凹口或突出部111(参见图13)；

-剂量拨盘12上凹口112的数量和位置(参见图14)；

-包括帽18的药物递送装置1的长度L1(参见图10)；

-在没有帽18并且没有针15的情况下，药物递送装置1的长度L2(参见图11)；

-在没有帽18并且没有内针帽16和外针帽17、.但是具有附接的针15(未示出)的情况下，药物递送装置1的长度L3；

-在没有帽18、但是具有附接的内针帽16和外针帽17(未示出)中的一个或两者的情况下，药物递送装置1的长度L4、L5；

-药物递送装置1的主体10的直径D1(参见图10)；

-注射按钮11的直径D2；

-剂量拨盘12的直径D3(参见图11)；

-长度L1至L6和/或直径D1至D3中的任何两个的比率(通常，比率Lx/Ly、Dx/Dy或Lx/Dy中的任何一个，其中x、y代表相应长度或直径的数字)；

-以上列出的区别特征101至112中的任何两个之间的距离(未示出)和/或这些距离中的任何两个的比率；

-在药物递送装置1的帽18、主体10、或帽18和主体10两者上设置的一个或多个NFC标签(例如，RFID标签)(未示出)。

区别特征101至112、L1至L6、D1至D3可以被单独地或结合地使用。使用者装置2、3可以识别给定药物递送装置1中的一个或多个特征。以上列出的特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何一个都可以与特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何其他特征相结合来被用于识别药物递送装置。使用者装置2、3可以存储以上列出的区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的包括所有区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的任何子集。使用者装置2、3对以上列出的区别特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何区别特征的识别可以与使用者装置2、3对区别特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何其他区别特征的识别相结合。药物递送装置1可以被设置有以上列出的区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的包括所有区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的任何子集。药物递送装置1可以被设置有以上列出的特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何一个与特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何其他特征的结合。

使用者装置2、3存储给定药物递送装置1的预定义区别特征(诸如区别特征101至112、L1至L6、D1至D3中的任何一个，以上列出的区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的子集，或以上列出的区别特征101至112、L1至L6、D1至D3的全部)。使用者装置2、3能够将从由摄像头21捕获的图像或视频中测得的区别特征与存储在使用者装置2、3的存储器25中的预定义区别特征进行比较，以标识哪个药物递送装置1被呈现给摄像头21。

在步骤611中，使用者装置2、3开始训练200。训练200可以在使用者装置2、3证实训练药物递送装置1被连接、设置和完全起作用时开始。

过程然后继续训练200。以上讨论了训练200和步骤201至207。训练200可以用药物递送装置识别训练100、药物训练300、受监督的首次使用400或重填充药物递送装置500中的一个或多个来代替。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说，活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在有限的时间内使用，或定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独存储待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中存储一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或附加地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-XTEN。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。

DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促卵泡激素、促黄体激素、绒毛膜促性腺激素、促性腺激素)、生长激素(Somatropin)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文中所使用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、全人类抗体、非人抗体(例如，鼠抗体)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白的抗原结合分子(TBTI)和/或具有交叉结合区域取向的双可变区域抗体样结合蛋白(CODV)。

术语“片段”或“抗体片段”指衍生自抗体多肽分子(例如，抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于这种切割的片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的附加例子是本领域已知的。

术语“互补确定区域”或“CDR”指主要负责介导特异性抗原识别的重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的短多肽序列。术语“框架区域”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的氨基酸序列，它们不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以准许抗原结合。尽管框架区域本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域已知的，但是某些抗体的框架区域内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，Alirocumab)、抗IL-6mAb(例如，Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类变型及其任何和所有等同物。

示例药物递送装置可以涉及如在ISO 11608-1:2014(E)的章节5.2的表1中描述的基于针的注射系统。如在ISO 11608-1:2014(E)中所描述的，基于针的注射系统可以广泛地区分成多剂量容器系统和单剂量(具有部分或全部排放的)容器系统。容器可以是可替换容器或集成的不可替换容器。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器系统可以涉及具有可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由使用者预设)。另一种多剂量容器系统可以涉及具有集成的不可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由使用者预设)。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，单剂量容器系统可以涉及具有可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在进一步的例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。如还在ISO 11608-1:2014(E)中描述的，单剂量容器系统可以涉及具有集成的不可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在进一步的例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。

Claims (15)

1.一种系统，其包括训练药物递送装置和使用者装置，

所述训练药物递送装置包括主体、帽和递送激活按钮，所述训练药物递送装置进一步包括控制器、存储器、用于与所述使用者装置通信的无线单元、用于模拟药物递送装置的触觉响应的驱动器、以及用于测量所述帽的附接和所述递送激活按钮的按压的至少一个传感器；

所述使用者装置包括控制器、存储器和无线单元；

所述训练药物递送装置被适配成用于：

使用所述无线单元连接至所述使用者装置；以及

向所述使用者装置传送传感器测量结果；

所述使用者装置被配置成：

使用所述无线单元连接至所述训练药物递送装置；

从所述训练药物递送装置接收传感器测量结果；以及

至少部分地基于所接收到的传感器测量结果，向所述使用者提供关于操作所述训练药物递送装置的反馈。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述训练药物递送装置包括以下中的至少一个：注射机构、用于选择剂量的剂量拨盘、用于显示所选剂量的剂量窗口、以及针，所述训练药物递送装置进一步包括至少一个传感器，用于测量以下各项中的一项或多项：所述训练药物递送装置的位置、所述训练药物递送装置的取向、施加在所述剂量拨盘上的扭矩、施加在所述注射机构上的力、覆盖所述主体的至少一部分的所述帽的附接、覆盖所述针的所述帽的附接、以及所述针的附接。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中，使用由所述使用者装置提供的增强现实或虚拟现实向所述使用者提供所述反馈。

4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述训练药物递送装置包括限定在所述主体上的至少一个窗口形区域，所述窗口形区域被适配成用于支持增强现实/虚拟现实投影。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述使用者装置被配置成将信息投射到药物窗口或剂量窗口或两者上。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，

所述使用者装置被适配成用于向所述训练药物递送装置发射触觉响应参数，并且

所述训练药物递送装置被适配成用于从所述使用者装置接收所述触觉响应参数。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述触觉响应参数包括限定所述剂量拨盘和/或所述注射机构的响应的参数。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的系统，其中，所述触觉响应参数定义所述剂量拨盘响应于被转动时的和/或所述注射机构响应于被按压时的咔嚓声或阻力，并且其中，所述阻力由所述驱动器提供。

9.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述药物递送装置被配置成：

使用所述至少一个传感器来检测所述训练药物递送装置的使用者操作；

使用所述无线模块向所述使用者装置传送所述传感器指示，所述传感器指示对应于所述训练药物递送装置的所述使用者操作，所述传感器指示包括所述训练药物递送装置的位置、施加在所述剂量拨盘上的扭矩、施加在所述注射机构上的力、覆盖所述主体的至少一部分的所述帽的附接、覆盖所述针的所述帽的附接、所述针的附接中的至少一项，并且其中，所述使用者装置被配置成：

响应于接收所述传感器指示，向所述使用者指示所述训练药物递送装置的所述使用者操作是否正确。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述训练药物递送装置包括被适配成用于填充有液体的容器，或者其中，所述训练药物递送装置被适配成用于容纳药物药筒。

11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括模拟使用者皮肤的训练垫。

12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，药物递送装置的所述触觉响应是基于从所述使用者装置接收到的所述触觉响应的参数。

13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述训练药物递送装置进一步包括针护罩和针护罩激活按钮。

14.一种训练药物递送装置，其包括主体、帽和递送激活按钮，所述训练药物递送装置进一步包括控制器、存储器、用于与所述使用者装置通信的无线单元、用于模拟药物递送装置的触觉响应的驱动器、以及用于测量所述帽的附接和所述递送激活按钮的按压的至少一个传感器；

所述训练药物递送装置被适配成用于：

使用所述无线单元连接至所述使用者装置；以及

向所述使用者装置传送传感器指示。

15.一种使用者装置，其包括控制器、存储器和无线单元；

所述使用者装置被配置成：

使用所述无线单元连接至所述训练药物递送装置；

从所述训练药物递送装置接收传感器指示；以及

将触觉响应参数发射至所述训练药物递送装置；以及

至少部分地基于所接收到的传感器测量结果，向所述使用者提供关于使用所述训练药物递送装置的反馈。

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