CN115768502A - 药物递送装置辨识 - Google Patents

Abstract

提供了一种系统，所述系统由药物递送装置、用户装置和用于所述用户装置的壳体组成，所述壳体包括第一壁、第二壁和至少两个侧壁，所述壁在其间限定空间，所述空间被配置成接收用户装置，所述壳体进一步包括被适配成接收药物递送装置的槽；所述用户装置包括至少一个相机；其中，当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述壳体被配置成将所述用户装置的所述相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

Description

药物递送装置辨识

技术领域

本公开文本涉及药物递送装置辨识以及用于药物递送装置辨识的装置和系统。

背景技术

笔型药物递送装置适用于用户(患者)自己进行常规注射的情况。这在患有糖尿病的患者中越来越常见，对于这些患者而言，自我治疗使得这些患者能够对其糖尿病进行有效的管理。

药物递送装置可以是例如预填充的一次性胰岛素笔。替代性地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药物药筒来更换空的药物药筒。任一种笔都可以与一组针一起提供，在每次使用前更换所述针。然后可以例如在胰岛素笔处通过转动剂量拨盘并从胰岛素笔的剂量窗口观察实际剂量来手动选择要注射的胰岛素剂量。然后通过将针插入合适的皮肤部分并按压胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。

可以令人期望的是在药物递送装置的使用中为用户提供额外或持续的辅助。例如，用户可能需要使用多于一个药物递送装置，并且可能难以辨识或记住何时使用哪个装置。

还可以有利的是永久地或暂时地(例如，当用户仍不熟悉装置时)监测装置的状态和/或用户对装置的正确使用。

在某些情况下，验证装置并确认装置真实可靠(即，不是例如伪造装置)可以是有利的。

发明内容

根据第一方面，提供了一种系统，所述系统由药物递送装置、用户装置和用于所述用户装置的壳体组成，所述壳体包括第一壁、第二壁和至少两个侧壁，所述壁在其间限定空间，所述空间被配置成接收用户装置，所述壳体进一步包括被适配成接收药物递送装置的槽；所述用户装置包括至少一个相机；其中，当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述壳体被配置成将所述用户装置的所述相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

在第二方面，提供了一种用于用户装置的壳体，所述壳体包括：第一壁、第二壁和至少两个侧壁，所述壁在其间限定空间，所述空间被配置成接收用户装置；以及被适配成接收药物递送装置的槽，其中当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述壳体被适配成将所述用户装置的相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

在第三方面，提供了一种辨识药物递送装置的方法，所述药物递送装置包括至少一个区别特征，所述方法包括：将所述药物递送装置插入壳体中；将用户装置插入所述壳体中，其中所述壳体配置成将所述用户装置的相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的图像；所述方法进一步包括：使用用户装置的相机捕获所述药物递送装置的图像；使用所述用户装置的处理器基于所捕获的图像识别所述药物递送装置的一个或多个区别特征；使用所述用户装置的所述处理器将所识别的区别特征与存储在所述用户装置的存储器中的预定区别特征进行比较；基于所述比较识别所述药物递送装置；使用所述用户装置的屏幕输出所述识别的结果。

在第四方面，提供了一种计算由药物递送装置施用的药剂剂量的方法，所述药物递送装置包括用于药剂的容器，所述容器包括用于排出所述药剂的塞子，所述方法包括：将所述药物递送装置插入壳体中；将用户装置插入所述壳体中，其中所述壳体配置成将所述用户装置的相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的图像；所述方法进一步包括：使用所述用户装置的所述相机捕获所述容器的第一图像；使用所述用户装置的处理器从所述第一图像确定所述塞子的第一位置，所述第一位置对应于在施用药剂剂量之前所述塞子的位置；使用所述用户装置的所述相机捕获所述容器的第二图像；使用所述用户装置的处理器从所述第二图像确定所述塞子的第二位置，所述第二位置对应于在施用所述药剂剂量之后所述塞子的位置；基于所述第一位置和所述第二位置确定所施用的剂量。

在从属权利要求和详细描述中提供了第一方面、第二方面、第三方面和第四方面的实施方案。

附图说明

现将仅以举例的方式参考附图来描述本发明的具体实施方案，在附图中：

图1是药物递送装置、用户装置和用于用户装置的壳体的系统的示意图；

图2示出了药物递送装置的透视图；

图3至图4示出了具有示例区别特征的药物递送装置；

图5和图6示出了具有塞子的药物容器的例子；

图7示出了如通过药物递送装置的药物窗口看到的具有塞子的容器的例子。

图8是用户装置的示意图；

图9是示出辨识装置的方法的流程图；

图10是示出辨识施用的剂量的方法的流程图；

图11是用户装置壳体的透视图；

图12和图13是用户装置壳体的正视图。

具体实施方式

如图1中所见，根据本发明的示例性系统包括药物递送装置1、用户装置2和用于容置用户装置2和药物递送装置1的壳体5。

药物递送装置1可以是例如胰岛素笔。药物递送装置可以是任何其他的笔型注射装置。用户装置2可以是例如移动电话2或平板电脑。用户装置2具有相机21和与用户装置2相关联的显示器23。用户装置2还具有至少一个后置相机(未示出)。用户装置2可以进一步包括定位成靠近(例如，紧邻)至少一个后置相机的闪光灯(未示出)。

图2是示例药物递送装置1的视图。这种装置的例子是Sanofi的Solostar(TM)胰岛素注射笔。药物递送装置1可以是任何合适的笔型或自动注射器型药物递送装置。

药物递送装置1包括外壳10。通常，外壳10设有注射机构(例如，注射按钮11)、剂量拨盘12、剂量窗口13和容器区域14。可以将针(未示出)附连至容器区域14。外壳进一步设有帽18，当装置1不在使用中(并且针未附接)时，所述帽覆盖容器区域14。在针附连至外壳1之前，针由内针帽(未示出)和外针帽(未示出)保护。

外壳10设有容器区域14，针可以附连至所述容器区域。容器区域14容纳容器。容器容纳待注射的药物。药物可以是例如胰岛素。容器可以是例如胰岛素容器。

容器区域14可以包括药物窗口14a。药物窗口14a是例如以玻璃、透明塑料或其他透明材料覆盖的开口，用户可以通过所述开口看到容器和/或容器的内容物)。

可以通过转动剂量拨盘12来选择适当剂量的药物。转动剂量拨盘12可以使得剂量拨盘12沿着本体10的纵向轴线远离药物递送装置1的本体10螺旋地延伸。所述延伸可以对应于所拨选的剂量(以下描述)。

转动剂量拨盘12可以引起机械咔嗒声以向用户提供触觉和声学反馈。在剂量窗口13中显示的数字通过印刷呈现于套筒上，并且套筒被容纳在外壳10中并与定位在容器区域14中的胰岛素容器中的活塞机械地相互作用。在将针刺入患者的皮肤部分中并然后推动注射按钮11时，将从注射装置1排射剂量窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动注射按钮11后注射装置1的针在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的剂量被注射到患者体内。胰岛素剂量的排射还引起机械咔嗒声，其与使用剂量拨盘12时产生的声音不同。

所选剂量经由剂量窗口13显示，例如以所谓国际单位(IU)的倍数显示的胰岛素剂量，其中一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。剂量窗口13中显示的所选剂量的例子可以例如是30IU，如图1至图4所示。

用户装置2可以包含帮助用户操控药物递送装置1的合适的软件(例如，合适的应用)。例如，用户装置2可以包含合适的软件，所述软件能够辨识特定的药物递送装置1并然后基于药物递送装置1的辨识来为用户提供帮助。下面描述药物递送装置1的辨识。替代性地或另外地，软件可以能够辨识与施用的剂量有关的特征(以下描述)，并且帮助用户提供关于药剂的给药、记录施用的剂量等的反馈。

例如，用户装置2可以能够提供或启用以下功能中的一个或多个：向用户指明用户是否已经选择了正确的药物递送装置1；向用户告知药物递送装置1的状态(例如，在药物递送装置1的部件不起作用或不完全起作用的情况下告知用户)；向用户告知装载在药物递送装置1中的药物的状态(例如，在药物已经或似乎超过其失效日期、当药物应清透时药物混浊等等的情况下)；指明药物递送装置1是否真实可靠(即，不是伪造装置)；验证由药物递送装置1施用的剂量；等等。

药物递送装置1具有一个或多个区别特征。用户装置2存储合适的软件，所述软件使得用户装置2能够识别区别特征并将它们与和特定装置相关联的预定的一组区别特征进行比较。因此，用户装置2使得能够辨识药物递送装置1。区别特征可以使得用户装置2能够识别药物递送装置1的状态。

用户装置2可以存储给定药物递送装置1的多于一个区别特征。如果用户装置2存储给定药物递送装置1的多于一个区别特征，则药物递送装置1可以被用户装置2更准确地识别。如果用户装置2存储给定药物递送装置1的多于一个区别特征，则可以辨识以下中的一个或多个：药物递送装置1的位置、药物递送装置1相对于用户装置2的取向、药物递送装置1距用户装置2的距离等等。替代性地或另外地，如果用户使用用户装置2来捕获视频而不是静态图片，则可以识别药物递送装置1的移动、其位置、取向、距用户装置2的距离的变化等等。

在图3中示出了可以用作区别特征的示例特征。区别特征例如可以为：

-容器区域14的本体10的外部形状101c、101d(即，帽18被移除的情况下)；

-药物递送装置1的本体10的颜色；

-剂量窗口13的形状和/或颜色105；

-剂量拨盘12的形状和/或颜色106；

-药物窗口14a的形状和/或颜色108；

-剂量拨盘12与药物递送装置1的本体10之间的距离L6；

-剂量拨盘12上的凹口112的数量和/或位置；

-药物递送装置1的本体10的直径D1(参见图3)；

-注射按钮11的直径D2；

-剂量拨盘12的直径D3(参见图4)；

-长度L6和直径D1-D3的任何组合的比率(通常，比率Dx/Dy或L6/Dy中的任一个，其中x、y代表相应长度或直径的数字)；

-以上列出的区别特征中的任何两个之间的距离(未示出)和/或这些距离中的任何两个的比率。

所述区别特征可以单独使用或组合使用。用户装置2可以辨识给定药物递送装置1中的特征中一个或多个特征。以上列出的特征中的任何一个特征可以与所述特征中的任何其他特征组合地用于药物递送装置辨识。用户装置2可以存储以上列出的区别特征的任何子集，包括所有区别特征。用户装置2对以上列出的任何区别特征的辨识可以与用户装置2对任何其他区别特征的辨识相结合。药物递送装置1可以设有以上列出的区别特征的任何子集，包括所有区别特征。药物递送装置1可以与所述特征中的任何其他特征组合地设有以上列出的特征中的任何一个特征。

用户装置2存储给定药物递送装置1的预定区别特征(诸如区别特征中的任何一个区别特征、以上列出的区别特征的子集、或以上列出的区别特征中的所有区别特征)。用户装置2能够将从相机21捕获的图像或视频中测得的区别特征与存储在用户装置2的存储器25中的预定区别特征进行比较以识别哪个药物递送装置1被呈现给相机21。

例如，用户可以拥有两个不同的药物递送装置。这些药物递送装置中的每一个药物递送装置具有一组区别特征。第一药物递送装置的第一组区别特征与第二药物递送装置的第二组区别特征的不同之处在于区别特征中的至少一个区别特征，并且优选地在于多于一个区别特征。用户装置2相应地存储第一药物递送装置和第二药物递送装置的第一组区别特征和第二组区别特征。当用户将其药物递送装置之一呈现给用户装置2的相机(前置相机21或后置相机)时，用户装置2捕获呈现给相机的药物递送装置的图像。基于区别特征，用户装置2使用所捕获的图像得出示出给相机的药物递送装置1的区别特征。用户递送装置1将从图像得出的区别特征与存储的第一组区别特征和第二组区别特征进行比较。用户装置2然后识别第一组和第二组中的哪一组与从图像得出的区别特征匹配，并且确定用户拥有的药物递送装置中的哪一个药物递送装置已被呈现给相机。

药物递送装置1的本体10的直径D1可以在药物递送装置1的最宽点中测得。替代性地，直径D1可以在预定位置中测得，例如，沿着本体10与帽18之间的接触线、沿着剂量拨盘12所定位的线、或者在任何其他合适的位置中。

注射按钮11的直径D2可以在注射按钮11的最外部区域测得。替代性地，直径D2可以在注射按钮11的最宽点中测得。

剂量拨盘12的直径D3可以在剂量拨盘12的一端(最外部区域)处测得。直径D3可以沿着套环109a测得。替代性地，直径D2可以在剂量拨盘12的最宽点中测得。

基于各种其他特征(例如，剂量窗口13、剂量拨盘12、注射按钮11或药物窗口14a)的形状的辨识对药物递送装置1的辨识可以取决于药物递送装置1距用户装置2的相机的距离。

基于药物递送装置1的部分的尺寸(诸如长度L6和直径D1至D3)的辨识对药物递送装置1的辨识可以取决于药物递送装置1距用户装置2的距离。

图5和图6示出了可以与药物递送装置1一起使用的容器113的例子。将理解的是，容器113可以被任何合适的替代方案更换。例如，单次使用的笔型药物递送装置可以使用整合的容器而不是图5和图6所示的容器。容器113可以在药物递送装置1中是可更换的。

不管所使用的容器的类型如何，容器113可以包括塞子114和封闭件115。封闭件经由针接口(未示出)接合针。塞子114关闭容器113的第一端或远端。封闭件115关闭容器113的第二端或近端。

塞子114可在容器113内移动。塞子114的移动将容纳在容器113中的药剂推出到针中并推出药物递送装置1。图5示出了在施用剂量之前的容器113的示例构型。图6示出了在施用剂量之后的容器113的示例构型。图5和图6示出了在施用剂量之后，塞子114从更靠近容器113的远端的第一位置移动到更远离远端且更靠近容器113的近端的第二位置。

在药物递送装置1的使用期间，容器被容纳在容器区域14中。容器113和塞子114可以通过药物窗口14a来观察。塞子114的位置和/或塞子114的位置变化可以通过药物窗口14a来观察。

建立用户装置2与药物递送装置1之间的已知距离以及药物递送装置1相对于用户装置2的已知取向的一种方式是使用特别设计的壳体5(详细地在图11至图13中示出)。壳体5具有第一壁502、第二壁504和至少两个侧壁503。第一壁502、第二壁504和侧壁503限定用于容置用户装置2的空间501。壳体5的第二壁504包括槽505。槽505可以是例如管，如图11和图12所示，但其他形状是可能的。槽505具有被适配成容置药物递送装置1的内部空间506。槽505可以进一步包括延伸部507。延伸部507可以被适配成容置针座14b。延伸部507可以被适配成容置剂量拨盘12和按钮11。

壳体5的第二壁504包括透镜系统508。透镜系统508被定位成与用户装置2的相机对准。透镜系统508可以增强对药物递送装置1的特征的测量。优选地，当药物递送装置2定位在壳体5的槽505中时，透镜系统补偿相机与药物递送装置2之间的短距离。

在实施方案中，透镜系统508还包括光导(未示出)。优选地，光导被配置成将来自闪光灯的光引导到药物递送装置1，从而改善所捕获的图像的分辨率和/或区别特征的辨识。在实施方案中，光导可以帮助辨识塞子114和/或其位置。因此，光导可以改善所施用的剂量的辨识精度。

在实施方案中，壳体5可以被配置成使得用户装置2可以被定位在壳体5中面向第一壁502。前壁502可以被适配成允许用户看到和/或操作用户装置2的屏幕23(例如，触摸屏)。在这种情况下，透镜系统508被定位成与用户装置2的后置相机对准。

在实施方案中，用户装置2可以被定位在壳体5中面向第二壁504。在这种情况下，透镜系统508被定位成与用户装置2的前置相机21对准。用户装置2可以被储存成使得当用户装置2被插入壳体5中时，显示器21不可被用户接近。替代性地，壳体5可以包括盖子(未示出)。槽505则可以被定位在盖子上或盖子内。盖子可以被适配成打开和关闭。当盖子打开时，用户可接近用户装置2的显示屏幕23。当盖子关闭时，槽505与用户装置的前置相机21对准。一旦药物递送装置1被储存在槽505中，药物递送装置1也与用户装置2的前置相机21对准。

槽505可以被定位为对准透镜系统508、药物窗口14a、塞子114和用户装置2的相机。

当药物递送装置1被插入槽505的内部空间506中时，药物递送装置1相对于用户装置2定位在特定位置和取向中。特别地，槽505将药物递送装置1定位在相对于用户装置2的前置相机21或后置相机的特定位置(距离、取向)中。这则允许用户装置2从已知的距离和角度捕获药物递送装置1的图像。

使用药物递送装置1相对于用户装置2的已知距离和取向，用户装置2可以处理所捕获的图像并测量上述区别特征。替代性地或另外地，使用药物递送装置1相对于用户装置2的已知距离和取向，用户装置2可以处理所捕获的图像并相应地测量剂量施用之前和之后的塞子114的位置，并且从测量中得到施用的剂量。

使用煮5，区别特征和/或施用剂量的测量可以由于药物递送装置1距用户装置2的相机的已知位置(距离、取向)而更精确。

用户装置2(在图8中示意性地示出)包括处理器24、存储器25、至少一个相机21、显示器23以及电源26。存储器25存储用于药物递送装置1辨识的合适软件(例如，软件应用)，如上所述。处理器24根据上述内容执行软件。

在使用中，用户使用用户装置2的相机21捕获药物递送装置1的图像(图9，步骤S1)。然后，由用户装置2处理所捕获的图像，并且在所捕获的图像中识别一个或多个区别特征(步骤S2)。将所识别的区别特征与存储在用户装置2中的区别特征进行比较(步骤S3)。然后识别药物递送装置(步骤S4)，并且输出结果(步骤S5)。

例如，可以在图10中展示的方法(以下描述)中采用上述装置和方法。

药物递送装置1首先定位在壳体5的槽505中。用户装置2也定位在壳体5中在空间501中。优选地，用户装置2将药物递送装置2的参数集存储在其存储器中。

在用户装置2和药物递送装置1定位在壳体5中之后，用户装置2可以捕获药物递送装置1的容器113的第一图片(步骤S10)。

从药物递送装置1的第一图片和/或从容器113的第一图片，可以确定塞子114的第一位置(步骤S11)。塞子114的第一位置典型地对应于在施用剂量之前塞子114的位置。

用户装置2存储第一塞子位置(步骤S12)。

用户装置2可以指示用户注射剂量(步骤S13)。用户装置2可以可选地要求用户确认剂量已被注射。

用户装置2可以捕获容器113的第二图片(步骤S14)。

从药物递送装置1的第二图片和/或从容器113的第二图片，可以确定塞子114的第二位置(步骤S15)。

塞子114的第二位置典型地对应于施用剂量之后塞子114的位置。从药筒113的已知(预存储)参数和塞子114的已知第一位置和第二位置，可以计算施用的剂量(步骤S16)。

可选地，可以在用户装置2的显示器23上显示施用的剂量(步骤S17)。替代性地或另外地，可以显示关于是否已经施用正确剂量的信息。例如，如果确定剂量对应于(预存储或预选择的)用户推荐剂量，则可以显示已经施用正确剂量的确认。

为了帮助塞子位置辨识，容器113和/或塞子114和/或药物窗口14a可以包括至少一个对比特征。例如，塞子114a的内面可以以对比颜色设置和/或设有对比内衬。类似地，药物窗口14a的至少一个其边界116(在图7中示出)可以以对比颜色设置。

技术人员将清楚的是，可以在容器上提供类似的对比特征(例如，在靠近近端的位置中，定位成使得在将容器插入容器区域中之后，此对比特征通过药物窗口14a可见)。在这种背景下，对比颜色是对于其他特征和/或容纳在容器中的药物可见的一种颜色。例如，容器区域14可以以深颜色(诸如黑色、灰色、深绿色或棕色)提供，塞子114也可以以深颜色(与容器区域14的颜色相同或不同)提供，而对比特征可以以透明颜色(黄色、橙色)或浅颜色(诸如白色、米色、黄色或红色)提供。

对于壳体5，如上所述，在图10的方法的过程期间由用户装置2捕获的图像与药物递送装置1相对于用户装置2的已知位置相关联。因此，对药物递送装置1的识别和/或施用剂量的测量不需要将药物递送装置1相对于用户装置定位、得出药物递送装置1相对于用户装置的精确位置(距离和取向)的任何额外步骤。因此，简化了相应的方法。此外，对药物递送装置1的识别和/或施用剂量的测量可以比没有壳体5的情况更加精确。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药学成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药学成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在限期内使用，或定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于医治一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂容纳在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，借助于这两个腔室之间的导管)，并且在需要时允许用户在分配之前混合两种组分。替代性地或另外地，这两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

在本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性障碍(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如2014年《德国医生药物手册》(Rote Liste)，例如，但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)；和第15版《默克索引》(Merck Index)。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、泰瑞帕肽(Tirzepatide)(LY3298176)、巴度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。

DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和包含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原辨识。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

示例药物递送装置可以涉及如在ISO 11608-1:2014(E)的章节5.2的表1中描述的基于针的注射系统。如在ISO 11608-1:2014(E)中所描述的，基于针的注射系统可以广泛地区分成多剂量容器系统和单剂量(具有部分或全部排放的)容器系统。容器可以是可替换容器或集成的不可替换容器。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器系统可以涉及具有可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预设)。另一种多剂量容器系统可以涉及具有集成的不可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预设)。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，单剂量容器系统可以涉及具有可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在另外的例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。如还在ISO 11608-1:2014(E)中描述的，单剂量容器系统可以涉及具有集成的不可替换容器的基于针的注射装置。在此类系统的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在另外的例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。

Claims (14)

1.一种系统，其由药物递送装置(5)、用户装置(2)和用于所述用户装置的壳体(5)组成，

所述壳体包括第一壁(502)、第二壁(504)和至少两个侧壁(503)，所述壁在其间限定空间(501)，所述空间被配置成接收用户装置(2)，所述壳体进一步包括被适配成接收药物递送装置(1)的槽(505)；

所述用户装置包括至少一个相机；

其中，当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述壳体被配置成将所述用户装置的所述相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述壳体进一步包括透镜系统(508)，当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述透镜系统被定位在所述相机与所述药物递送装置之间。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述用户装置进一步包括闪光灯，并且所述壳体进一步包括光导，所述光导被配置成将来自所述闪光灯的光朝向所述药物递送装置引导。

4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述药物递送装置包括用于容纳药剂的容器，所述容器包括用于排出所述药剂的塞子，并且其中所述壳体被配置成使所述用户装置的所述相机与所述药物递送装置的所述容器对准，使得所述相机处于捕获所述塞子的至少一个图像的位置中。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述用户装置被配置成：

使用所述相机捕获所述容器的第一图像；

使用处理器从所述第一图像确定所述塞子的第一位置，所述第一位置对应于在施用药剂剂量之前所述塞子的位置；

使用所述相机捕获所述容器的第二图像；

使用处理器从所述第二图像确定所述塞子的第二位置，所述第二位置对应于在施用所述药剂剂量之后所述塞子的位置；

基于所述第一位置和所述第二位置确定所施用的剂量。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述用户装置包括后置相机，并且其中所述壳体被配置成将所述用户装置的所述后置相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述用户装置包括前置相机，并且其中所述壳体被配置成将所述用户装置的所述前置相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述壳体包括盖子，并且其中所述槽被设置在所述盖子上。

9.一种用于用户装置(2)的壳体(5)，所述壳体包括

第一壁(502)、第二壁(504)和至少两个侧壁(503)，所述壁在其间限定空间(501)，所述空间被配置成接收用户装置(2)；以及

槽(505)，所述槽被适配成接收药物递送装置；

其中当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述壳体被适配成将所述用户装置的相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的至少一个特征的图像。

10.根据权利要求9所述的壳体，其中所述壳体进一步包括透镜系统(508)，当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述透镜系统被定位在所述用户装置的所述相机与所述药物递送装置之间。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的壳体，其中所述壳体进一步包括光导，当所述用户装置和所述药物递送装置被插入所述壳体中时，所述光导被配置成将来自所述用户装置的闪光灯的光朝向所述药物递送装置引导。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的壳体，其中所述壳体被配置成将所述用户装置的所述相机与用于容纳药剂的容器对准，使得所述相机处于捕获塞子的至少一个图像的位置中，所述塞子被配置成排出所述药剂。

13.一种辨识药物递送装置的方法，所述药物递送装置包括至少一个区别特征，所述方法包括：

将所述药物递送装置插入壳体中；

将用户装置插入所述壳体中；

其中所述壳体配置成将所述用户装置的相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的图像；

所述方法进一步包括：

使用用户装置的相机捕获所述药物递送装置的图像；

使用所述用户装置的处理器基于所捕获的图像识别所述药物递送装置的一个或多个区别特征；

使用所述用户装置的所述处理器将所识别的区别特征与存储在所述用户装置的存储器中的预定区别特征进行比较；

基于所述比较识别所述药物递送装置；

使用所述用户装置的屏幕输出所述识别的结果。

14.一种计算由药物递送装置施用的药剂剂量的方法，所述药物递送装置包括用于药剂的容器，所述容器包括用于排出所述药剂的塞子，所述方法包括：

将所述药物递送装置插入壳体中；

将用户装置插入所述壳体中；

其中所述壳体配置成将所述用户装置的相机与所述药物递送装置对准，使得所述相机能够从预定距离和/或取向捕获所述药物递送装置的图像；

所述方法进一步包括：

使用所述用户装置的所述相机捕获所述容器的第一图像；

使用所述用户装置的处理器从所述第一图像确定所述塞子的第一位置，所述第一位置对应于在施用药剂剂量之前所述塞子的位置；

使用所述用户装置的所述相机捕获所述容器的第二图像；

使用所述用户装置的处理器从所述第二图像确定所述塞子的第二位置，所述第二位置对应于在施用所述药剂剂量之后所述塞子的位置；

基于所述第一位置和所述第二位置确定所施用的剂量。

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