CN105392434A - 脊柱构造和方法 - Google Patents

Abstract

一种脊柱构造包括第一构件，该第一构件包括限定第一腔体和第二腔体的表面。第一构件被构造成接合第一椎骨表面。第二构件包括限定第一腔体和第二腔体的表面。第二构件被构造成接合第二椎骨表面。所述构件间隔开，并且第一腔体设置成基本上对齐，使得至少一个第一杆设置在第一腔体中，并且第二腔体设置成基本上对齐，使得多个第二杆设置在第二腔体中且经由在设置在第二腔体中的至少一个内的第二杆之间的至少一个间隔件间隔开。公开了系统和方法。

Description

脊柱构造和方法

技术领域

本公开整体涉及用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置，并且更特别地涉及构造用于设置在间隔的脊柱之间的脊柱构造和用于治疗脊柱的方法。

背景技术

诸如脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病以及退行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括疼痛、神经损伤和可动性的部分或完全丧失的症状。

诸如药物、康复训练和锻炼的非外科手术治疗可能是有效的，但是可能不会解除与这些疾病相关的症状。这些脊柱疾病的外科手术治疗包括融合术、固定、椎体次全切除术、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入的假体。在诸如椎体次全切除术和椎间盘切除术的手术中，可以进行采用植入物来恢复椎骨的机械支撑功能的融合和固定治疗。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种脊柱构造。脊柱构造包括第一构件，该第一构件包括限定第一腔体和第二腔体的表面。第一构件被构造成接合第一椎骨表面。第二构件包括限定第一腔体和第二腔体的表面。第二构件被构造成接合第二椎骨表面。所述构件间隔开，并且第一腔体设置成基本上对齐，使得至少一个第一杆设置在第一腔体中，并且第二腔体设置成基本上对齐，使得多个第二杆设置在第二腔体中且经由在设置在第二腔体中的至少一个内的第二杆之间的至少一个间隔件间隔开。在一些实施例中，公开了系统和方法。

在一个实施例中，根据本公开的原理，提供了一种用于治疗脊柱疾病的方法。该方法包括以下步骤：提供第一构件，该第一构件包括限定第一腔体和第二腔体的表面；沿着大致后方入路且在第一椎骨表面附近围绕椎骨组织递送第一构件；提供第二构件，该第二构件包括限定第一腔体和第二腔体的表面；沿着大致后方入路且在第二椎骨表面附近围绕椎骨组织递送第二构件，使得第一腔体设置成基本上对齐，并且第二腔体设置成基本上对齐；将构件间隔开；将至少一个第一杆设置在第一腔体中；以及将多个间隔开的第二杆设置在第二腔体内。

附图说明

根据具体描述并结合以下附图，本公开将变得更为显而易见，在附图中：

图1是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一个实施例的部件的透视图；

图2是与脊柱设置在一起的根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一个实施例的部件的透视图；

图3是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图4是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图5是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图6是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图7是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图8是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图9是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图10是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图11是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图12是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图13是图2所示系统的部件和脊柱的透视图；

图14是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一个实施例的部件的透视图；

图15是图14所示系统的部件的外侧视图；

图16是图14所示部件的侧视图；

图17是图14所示系统的部件的局部横剖的放大剖视图；

图18是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一个实施例的部件的透视图；

图19是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一个实施例的部件的透视图；

图20是根据本公开的原理的脊柱植入物系统的一个实施例的部件的透视图；以及

图21是图20所示系统的部件的透视图。

具体实施方式

所公开的外科系统和相关使用方法的示例性实施例结合用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置进行讨论，并且更特别地结合包括脊柱构造的脊柱植入物系统和用于治疗脊柱的方法进行讨论，该脊柱构造被构造用于设置在间隔开的椎骨之间。

在一个实施例中，外科系统包括可在体内构造的后侧椎体次全切除术植入物。在一个实施例中，椎体次全切除术植入物包括诸如第一马蹄形终板的第一植入物和诸如第二马蹄形终板的第二植入物。在一个实施例中，植入物用于一种方法，使得马蹄形终板能在现有的神经根周围、在脊髓下方操纵并且定位在第一椎体和第二椎体附近。终板可定位在第一和第二椎体附近。在一个实施例中，终板被牵拉，并且杆被放置在终板之间。在一些实施例中，外科系统为低成本、易用的，并且保留脊柱的周围神经。在一个实施例中，系统包括间隔螺母，以用于间隔脊柱构造的两个支撑杆。在一个实施例中，植入物系统包括间隔螺母、三个支撑杆和齿条扩张器器械以恢复移除的椎体之间的空间。

在一个实施例中，递送器械接合到诸如马蹄形终板的两个构件。在一个实施例中，齿条扩张器对接到递送器械的柄部并锁定在位。齿条扩张器可被致动，以恢复第一和第二椎体之间的空间。在一个实施例中，杆在现有的神经根下方被操纵且进入每个马蹄形终板的前部处的鞍座中。在一些实施例中，诸如长螺钉的间隔件用来将第一杆锁定在位并且为第二杆提供鞍座。在一个实施例中，第二杆定位成邻近长螺钉并使用诸如定位螺钉的联接构件锁定在位。在一些实施例中，齿条扩张器和递送器械被从终板移除。在一个实施例中，第三杆被操纵就位，并且定位螺钉将第三杆固连在位。

在一个实施例中，椎体次全切除术植入物包括4×4.75毫米(mm)马蹄形终板，该终板提供较大的移植物凹坑区域和较高的强度。在一个实施例中，每个终板具有用于更大抗扭强度的杆凹部。在一个实施例中，终板的外表面包括十字划痕纹理、诸如尖刺的增强接合特征、以及多孔钛涂层中的至少一种。在一些实施例中，尖刺具有从约0.5mm至约3mm的长度和优选地约1.5mm的长度。在一个实施例中，每个终板的厚度为约7.25mm。在一个实施例中，从第一终板的外部带尖表面测量至第二终板的外部带尖表面的脊柱植入物系统的厚度为约21mm。

在一个实施例中，系统包括成角度的插入物，该插入物具有张开的柄部，以允许终板在插入期间更靠近到一起。在一些实施例中，在插入物中的角度或弯曲允许在脊髓和相关的解剖结构周围更容易地操纵。在一个实施例中，张开的柄部具有相对于彼此20度的角度。在一个实施例中，齿条用来对接到插入物的张开的柄部上，并且允许终板的线性撑开。在一些实施例中，外科系统的部件的尺寸可根据待稳定的椎骨水平的数目调整。在一个实施例中，器械用来将终板操纵就位，使终板与椎体保持对齐，对杆定尺寸和/或允许放置杆。在一个实施例中，诸如操纵器的递送器械以固定的角度固连到齿条，使得终板基本上对齐。在一个实施例中，在操纵器和齿条之间的附接点可以是可调整的，使得操纵器可相对于齿条旋转或平移。在一个实施例中，操纵器经由榫槽连接固连到每个终板。

在一个实施例中，外科系统的部件中的一个或所有是与植入物一起使用的一次性的、金属箔消毒密封包装(peel-pack)的预包装无菌装置。外科系统的部件中的一个或所有可重复使用。外科系统可被构造为具有多个定尺寸且经构造的部件的成套器械。

在一些实施例中，本公开可用来治疗脊柱疾病，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸和其它曲度异常、驼背、肿瘤、诸如肺结核的感染以及骨折。在一些实施例中，本公开可用于其它骨应用和骨相关应用，包括与诊断和治疗相关联的那些。在一些实施例中，所公开的外科系统和方法可替代地用于处于俯卧位或仰卧位的患者的外科手术治疗中，和/或采用包括前侧、后侧、后正中线、直接外侧、后外侧、和/或前外侧入路以及在其它的身体区域中的各种至脊柱的手术入路。本公开还可以替代地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶椎和骨盆区域的手术一起使用。本公开的系统和方法还可诸如在培训、测试和示范中用于动物、骨模型和其它无生命基质。

参照各实施例的以下详细描述并结合形成本公开的一部分的附图，可以更容易理解本公开。应当理解，本申请并不限于本文所述和/或所示的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所用术语的目的仅在于以举例的方式描述特定实施例，而并非旨在进行限制。而且，如包括所附权利要求的说明书中所用，单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数，并且提及的具体特定数值至少包括该特定值，除非上下文另外清楚地指明。在本文中，范围可表示为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表示这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或至另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解该特定值形成另一个实施例。还应当理解，所有空间参考，例如“水平”、“竖直”、“顶部”、“上部”、“下部”、“底部”、“左侧”和“右侧”仅为了进行示意性的说明，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的并且仅在另一个的上下文中使用，并且不一定是“上方”和“下方”。

此外，如包括所附权利要求的说明书中所用，“治疗”疾病或病状是指执行程序，其可包括将一种或多种药物施用给患者(正常的或不正常的人或其他哺乳动物)，采用可植入的装置，和/或采用治疗疾病的器械，例如用来移除鼓起部分或突出的椎间盘和/或骨刺的微创椎间盘切除术器械，以努力减轻疾病或病状的体征或症状。减轻可发生在疾病或病状的体征或症状出现之前以及它们出现之后。因此，“治疗”包括“预防”疾病或不期望的病状(例如，预防疾病在患者体内发生，该患者可能易患该疾病但在患病时还未被诊断出)。此外，“治疗”不需要完全减轻体征或症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅具有少量效果的手术。治疗可包括抑制疾病(例如阻止其发展)或解除疾病(例如引起疾病的消退)。例如，治疗可包括：减少急性或慢性炎症；减轻疼痛并减缓和诱导新韧带、骨和其它组织的再生；作为手术中的辅助；和/或任何修复手术。另外，如包括所附权利要求的说明书中所用，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨，除非另外具体指明。

以下的讨论包括对外科系统以及采用根据本公开的原理的外科系统的相关方法的描述。另外公开了备选实施例。详细参考附图中示出的本公开的示例性实施例。转到图1至图13，示出了根据本公开的原理的诸如脊柱植入物系统30的外科系统的部件。

脊柱植入物系统10的部件由适合医学应用的生物可接受材料制造，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它们的复合材料，具体取决于特定应用和/或医学从业人员的偏好。例如，脊柱植入物系统10的部件可单独地或共同地由诸如下列的材料制成：不锈钢合金；商业纯钛；钛合金；5级钛；超弹性钛合金；钴铬合金；不锈钢合金；超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹塑性金属，例如由日本的ToyotaMaterialIncorporated制造的GUM)；陶瓷及其复合材料，例如磷酸钙(例如由BiologixInc.制造的SKELITE^TM)；热塑性塑料，例如，包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳醚酮(PAEK)，碳-PEEK复合材料，PEEK-BaSO₄聚合橡胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；织物；硅树脂；聚氨酯；硅树脂-聚氨酯共聚物；聚合橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性和刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性体复合材料；刚性聚合物，包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂；骨材料，包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或松质骨、和组织生长或分化因子；部分地可再吸收的材料，例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和可再吸收聚合物的复合材料；完全地可再吸收的材料，例如，诸如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙的钙基陶瓷或诸如聚酮(polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸磷酸酯、聚己内酯(polycaroplaetohe)的其它可再吸收的聚合物；以及它们的组合。脊柱植入物系统10的各种部件可具有包括以上材料的材料复合物，以实现各种所需的特性，例如强度、刚度、弹性、柔顺性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统10的部件单独地或共同地还可由异质材料制造，例如两种或更多种上述材料的组合。脊柱植入物系统10的部件可以整体地形成、一体地连接或包括紧固元件和/或器械，如本文所述。

脊柱植入物系统10被用于例如微创手术，包括经皮技术、小切口和开放式外科技术，以在患者身体内的手术部位(例如，脊柱的节段)处递送和引入诸如椎体次全切除术植入物的器械和/或植入物。在一些实施例中，系统10可用于诸如椎体次全切除术和椎间盘切除术的外科手术，其包括采用根据本公开的原理的植入物的融合和/或固定处理，以恢复椎骨的机械支撑功能。

系统10包括脊柱构造20，脊柱构造20具有多个纵向元件，例如杆22、24和26。杆22、24、26中的每一个具有圆柱形横截面构型。在一些实施例中，系统10可包括一个或多个杆，其可以相对地设置成并排的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的和/或交错的取向或布置。在一些实施例中，杆22、24、26可具有均匀的厚度/直径。在一些实施例中，杆22、24、26可具有各种表面构型，例如，粗糙的、用于与外科器械连接的带螺纹的、弓形的、波状的、带凹窝的、抛光的和/或带纹理的。在一些实施例中，由杆22、24、26限定的厚度可以均匀地增加或减小，或具有沿其长度备选的直径尺寸。在一些实施例中，杆22、24、26可具有各种横截面构型，例如，椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则的、均匀的、不均匀的、可变的和/或渐缩的。在一些实施例中，杆22、24、26可具有各种长度。

在一些实施例中，纵向元件可具有柔性构型且由诸如下列的材料制成：聚酯、聚乙烯、织物、硅树脂、聚氨酯、硅树脂-聚氨酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体和弹性体复合材料。在一个实施例中，纵向元件的柔韧性包括在外侧或侧向方向上移动，并且防止在轴向方向上伸展和/或延伸。在一些实施例中，纵向元件的全部或仅一部分可具有半刚性、刚性或弹性构型，和/或具有弹性性质，例如，对应于上文所述材料示例的弹性性质。在一些实施例中，纵向元件可以是在轴向方向上可压缩的。

脊柱构造20包括诸如终板28的构件，终板28具有U形构型，例如抛物线构型。终板28包括表面30和表面32，表面30和表面32被构造成接合椎体V1的椎骨表面E1。表面32是基本上平坦的。在一些实施例中，表面32的全部或仅一部分可以是弓形的、凹形的、凸形的、波状的和/或成角度的。在一些实施例中，表面32可具有十字划痕纹理、尖刺、倒钩、升高的元件、多孔钛涂层，和/或为粗糙的、带纹理的、多孔的、半多孔的、带凹窝的和/或抛光的，使得它有利于与组织接合。在一些实施例中，椎骨组织可包括椎间组织、终板表面和/或皮质骨。

终板28包括诸如内表面34的表面，内表面34限定腔体36和腔体38。腔体36、38设置成邻近表面30。在一些实施例中，腔体36、38设置在表面30、32之间。腔体36限定U形通路40，U形通路40被构造用于设置单个第一杆22。通路40被构造用于与递送器械的远端配合接合，如本文所述。腔体36包括螺纹形式，该螺纹形式被构造成接合诸如定位螺钉42的联接构件的螺纹形式，以将杆22固定在腔体36内。在一些实施例中，腔体36可以以诸如下列的备选的固定构型与定位螺钉42固定在一起：摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂。

腔体38在端部44和端部46之间延伸，在端部44和端部46之间限定有线性通路48。通路48包括内螺纹形式，该内螺纹形式被构造用于与间隔件54螺纹接合，如本文所述。诸如杆24和杆26的多个间隔开的杆分别设置在腔体38的端部44、46中。端部44限定U形通路50，U形通路50被构造用于设置杆24。端部46被构造用于设置定位螺钉52，如本文所述。

脊柱构造20包括多个间隔件，包括间隔件54。间隔件54包括圆柱形元件，该元件包括外表面56，外表面56被构造用于与终板28的内表面34固定接合。间隔件54能够在杆24、26之间与线性通路48设置在一起，使得间隔件54相对于内表面34固定，以将杆相对于终板28固定。间隔件54具有圆柱形横截面构型，并且外表面56具有能够与通路48螺纹接合的外螺纹形式。在一些实施例中，外螺纹形式可包括单个螺纹匝或多个分立的螺纹。间隔件54具有占据通路48的显著部分的长度。在一些实施例中，间隔件54占据通路48的大部分。在一个实施例中，间隔件54被构造为定位螺钉。在一些实施例中，间隔件54能够通过诸如下列的备选的固定构型与通路48接合：摩擦配合、压力配合、可膨胀的、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂。

间隔件54在端部58和端部60之间延伸。端部58能够与杆24接合，并且端部60能够与杆26接合。端部60具有凹形外表面，使得杆26能够设置成与间隔件54齐平接合。在一些实施例中，端部60具有各种外表面构型，以增强杆26与间隔件54接合，例如，端部60可包括可变形的材料，例如硅树脂或硅橡胶。在一些实施例中，间隔件54的端部60的全部或仅一部分可以被构造和尺寸设计成各种各样的，例如，平面的、多边形的、不规则的、均匀的、不均均的、交错的、渐缩的、一致的或可变的。长度短于间隔件54的诸如定位螺钉52的联接构件设置成接合腔体38内的杆26。定位螺钉52能够与腔体38的端部46配合地接合，使得杆26被固连在间隔件54的端部60和定位螺钉52之间。

脊柱构造20包括诸如终板62的构件，其类似于终板28。终板62具有U形构型，例如，抛物线构型。终板62包括表面64和表面66，表面64和表面66被构造成接合椎骨V2的椎骨表面E2。终板28、62的表面30、64定向成面向彼此。杆22、24、26设置在终板28、62的表面30、64之间，使得终板28、62间隔开以形成并保持椎骨表面E1、E2之间的空间S。

终板62包括诸如内表面68的表面，内表面68限定腔体70和腔体72，其类似于上文所述腔体36、38。腔体70、72设置成邻近表面64。腔体70限定U形通路74，U形通路74被构造用于设置杆22。通路74被构造用于能够与递送器械的远端可拆卸地接合，如本文所述。腔体70包括螺纹形式，该螺纹形式被构造成接合诸如定位螺钉76的联接构件的螺纹形式，以将杆22固定在腔体70内。每个终板28、62的腔体36、70设置成基本上对齐，使得杆22设置在腔体36、70中。

腔体72在端部78和端部80之间延伸，线性通路82限定在端部78和端部80之间，类似于上文所述通路48。杆24、26分别与腔体72的端部78、80设置在一起。端部78限定U形通路84(图13)，U形通路84被构造用于设置杆26。端部80被构造用于设置定位螺钉86，如本文所述。终板28、62的腔体38、72设置成基本上对齐使得杆24、26的相对端部分别设置在终板28、62的腔体38、72中。

类似于上文所述间隔件54的间隔件(未示出)能够与通路82一起设置在杆24、26之间，使得间隔件相对于表面68固定，以将杆24、26相对于构件62固定。间隔件在第一端部和第二端部之间延伸。第一端部能够与杆24接合，并且第二端部能够与杆26接合。诸如类似于上文所述定位螺钉42、52和76的定位螺钉86的联接构件设置成接合腔体72内的杆26。定位螺钉86能够与腔体72的端部80配合地接合，使得杆26被固连在间隔件和定位螺钉86之间。

杆22、24、26与终板28、62一起定向，以限定在两者间的移植物腔体88。移植物腔体88被构造成接纳药剂，药剂可包括骨移植物(未示出)和/或其它材料，如本文所述，以用于在例如结合椎体次全切除术使用的固定或融合处理中采用。在一个实施例中，药剂可包括治疗性多核苷酸或多肽和骨生长促进材料，其可被装填或以其它方式设置在包括终板28、62的系统10的部件的表面之上或周围。药剂也可包括生物相容性材料，例如：生物相容性金属和/或刚性聚合物，例如，钛元件、钛或钛组合物的金属粉末；无菌骨材料，例如，同种异体移植物或异种移植物材料；合成骨材料，例如，珊瑚和钙组合物，例如羟基磷灰石、磷酸钙和亚硫酸钙；生物活性剂，例如，涂布在植入物20的外部和/或例如通过混合在生物可吸收聚合物中而施加到其以用于逐渐释放的生物活性剂，随着聚合物在患者体内降解，该生物可吸收聚合物以适当的与时间有关的方式释放一种或多种生物活性剂。合适的生物活性剂包括例如骨形态发生蛋白(BMP)和细胞因子。

系统10包括递送器械90，递送器械90被构造用于与腔体36、70中的每一个配合接合。递送器械90包括一对终板操纵器92、94。操纵器92、94各自包括柄部96和从柄部96延伸的臂98。臂98包括吊钩构件100，吊钩构件100被构造用于设置在腔体36的外表面102周围。臂98还包括纵向元件，例如锁定杆104。锁定杆104能够定位在使得锁定杆104设置在臂98内的第一取向和使得锁定杆104从臂98突出的第二取向之间。在第二取向下，锁定杆104能够设置在腔体36中，使得每个操纵器92、94将终板28、62捕获在锁定杆104和吊钩构件100之间。

系统10包括诸如齿条扩张器106的牵张器，齿条扩张器106能够与递送器械90接合且限定纵向轴线A1。齿条扩张器106包括齿轮齿条108，齿轮齿条108具有沿其设置的多个齿110。操纵器92能够经由紧固构件112与齿轮齿条108的端部109接合。紧固构件112包括C形夹片。在一些实施例中，操纵器92通过诸如下列的各种紧固接合紧固到齿轮齿条108：摩擦接合、螺纹接合、交互的凹槽、螺钉和/或钉子。齿条扩张器106包括设置在齿轮齿条108周围的套管114。套管114能够与齿轮齿条108接合在锁定构型和解锁构型之间。在锁定构型中，套管114与齿轮齿条108固定接合。在解锁构型中，套管114能够相对于齿轮齿条108沿着轴线A1平移。操纵器94能够经由紧固构件112与套管114接合，使得当套管114相对于齿轮齿条108沿着轴线A1平移时，与终板62设置在一起的操纵器94平行于轴线A1平移以将椎骨表面E1、E2间隔开。

在操作中，递送器械90配合地接合到终板28、62的腔体36、70。每个操纵器92、94的锁定杆104设置在第二取向，以将终板28、62锁定在锁定杆104和吊钩构件100之间。柄部96被夹持以沿着大致后方入路在诸如至少一个现有的神经根NR和脊髓SC的椎骨组织周围递送终板28，并且将终板28定位到椎骨V1的椎骨表面E1附近，如图2和3所示。终板62沿着大致后方入路在所述至少一个现有的神经根NR和脊髓SC周围被递送，以将终板62定位在椎骨V2的椎骨表面E1附近，使得腔体36、70设置成基本上对齐，并且腔体38、72设置成基本上对齐，如图4和5所示。

齿条扩张器106接合到递送器械90，使得终板28、62设置成基本上对齐，如图6所示。齿条扩张器106接合到递送器械90的每个操纵器92、94，并且套管114能够相对于齿轮齿条108沿着轴线A1轴向平移。终板28、62间隔开，以在椎骨表面E1、E1上施加牵张力，从而形成空间S，如图7所示。套管114锁定到齿轮齿条108以固定在终板28、62之间的空间S。

每个终板28、62的取向被锁定在位，并且杆24在神经根NR周围被操纵，以将杆24设置在每个终板28、62的腔体38、72中，如图8所示。杆24的相对的端部设置在每个终板28、62的腔体38、72的通路50中，如图9所示。间隔件54轴向平移通过腔体38、72中的每一个与杆24接合，使得杆24相对于终板28、62固定，如图10所示。杆26在神经根NR周围被递送以将腔体38、72内的杆26定位在每个终板28、62的间隔件54的端部60附近，如图10所示。定位螺钉52、86在腔体38、72的端部46、80内被插入至与杆26的相对的端部接合，使得杆26被固定在间隔件54和定位螺钉52、86之间，如图11所示。

锁定杆104被从腔体36、70撤出，并且操纵器92、94在由图12中的箭头A所示的方向上旋转，以使吊钩构件100从终板28、62脱离并暴露腔体36、70。杆22在神经根NR周围被递送以将杆22定位在腔体36、70中，如图13所示。定位螺钉42、76在腔体36、70内被插入至与杆22的相对的端部接合，以将杆22固定在每个终板28、62的腔体36、70中。

在一个实施例中，终板28、62在椎骨V之间间隔开，使得终板28接合椎骨表面E1并且终板62接合椎骨表面E2，以恢复椎骨间距并提供牵张和/或恢复机械支撑功能。在一个实施例中，如本文所讨论那样，脊柱构造20被渐进地和/或逐渐地扩张以提供构造成适于包括椎骨的患者的生长的植入物。在一些实施例中，脊柱构造20的高度也可以在一定时间段和/或若干手术内减小，以适应患者的各种条件。

在一些实施例中，脊柱构造20提供占有面积，其改善稳定性并降低沉陷到组织中的风险。在一些实施例中，脊柱构造20提供在椎体之间的高度恢复、减压、矢状面和/或冠状面平衡的恢复和/或对沉陷到椎骨终板内的阻力。

参看图2-13，在组装、操作和使用中，类似于结合图1所述，包括脊柱构造20的系统10被用于外科手术，例如腰椎椎体次全切除术，以用于治疗包括椎骨V的患者的脊柱。系统10也可用于其它外科手术，例如，椎间盘切除术、椎板切除术、融合术、椎板切开术、椎板切除术、神经根回缩、椎间孔切开术、椎骨关节面切除术、减压术、脊髓核或椎间盘置换术以及骨移植物和可植入的假体修复术，包括用于脊柱构造20的固连的板、杆和骨接合紧固件。

系统10被用于腰椎椎体次全切除术，包括外科关节固定术，例如，融合以固定关节，以用于治疗脊柱的受影响节段和身体内的相邻区域的适用病症或损伤。例如，椎骨V包括椎骨V1和椎骨V2。患病和/或受损的椎骨和椎间盘设置在椎骨V1和V2之间。在一些实施例中，脊柱构造20被构造用于插入椎骨空间内以间隔开关节表面、提供支撑和使椎骨V的稳定最大化。

在使用中，为了治疗椎骨V的受影响的节段，医学从业人员以任何适当的方式(诸如通过组织的切开和回缩)获得到包括椎骨V的手术部位的通路。在一些实施例中，系统10可用于任何现有的外科手术方法或技术中，包括开放式手术、小切口手术、微创手术和经皮外科植入，由此通过微切口或提供至该区域的受保护通路的套管接近椎骨。一旦获得到手术部位的通路，就进行椎体次全切除术以用于治疗脊柱疾病。椎骨V的患病和/或受损部分和患病和/或受损的椎间盘被移除，以形成椎骨空间S。

制备器械(未示出)用来移除椎间盘组织、流体、相邻组织和/或骨，并且从椎骨V1的椎骨表面E1和/或椎骨V2的椎骨表面E2刮削和/或移除组织。脊柱构造20设有至少一种药剂，类似于本文所述那些，以促进新骨生长和融合，以治疗椎骨V的受影响节段。

脊柱构造20被利用包括操纵器92、94的递送器械90经由受保护的通路递送至邻近椎骨V的手术部位，以用于关节固定术治疗。操纵器92、94将终板28、62递送至在椎骨V1和椎骨V2之间经制备的椎骨空间S内。

递送器械90配合地接合到终板28、62的腔体36、70。每个操纵器92、94的锁定杆104设置在第二取向，以将终板28、62锁定在锁定杆104和吊钩构件100之间。柄部96被夹持以沿着大致后方入路在诸如至少一个现有的神经根NR和脊髓SC的椎骨组织周围递送终板28，并且将终板28定位到椎骨V1的椎骨表面E1附近，如图2和3所示。终板62沿着大致后方入路在神经根NR和脊髓SC周围被递送，以将终板62定位在椎骨V2的椎骨表面E1附近，使得腔体36、70设置成基本上对齐，并且腔体38、72设置成基本上对齐，如图4和5所示。

齿条扩张器106接合到递送器械90，使得终板28、62设置成基本上对齐，如图6所示。齿条扩张器106接合到递送器械90的每个操纵器92、94，并且套管114能够相对于齿轮齿条108沿着轴线A1轴向平移。终板28、62间隔开，以在椎骨表面E1、E1上施加牵张力，从而形成空间S，如图7所示。套管114锁定到齿轮齿条108以固定在终板28、62之间的空间S。

每个终板28、62的取向被锁定在位，并且杆24在神经根NR周围被操纵，以将杆24设置在每个终板28、62的腔体38、72中，如图8所示。杆24的相对的端部设置在每个终板28、62的腔体38、72的通路50中，如图9所示。间隔件54轴向平移通过腔体38、72中的每一个与杆24接合，使得杆24相对于终板28、62固定，如图10所示。杆26在神经根NR周围被递送以将腔体38、72内的杆26定位在每个终板28、62的间隔件54的端部60附近，如图10所示。定位螺钉52、86在腔体38、72的端部46、80内被插入至与杆26的相对的端部接合，使得杆26被固定在间隔件54和定位螺钉52、86之间，如图11所示。

锁定杆104被从腔体36、70撤出，并且操纵器92、94在由图12中的箭头A所示的方向上旋转，以使吊钩构件100从终板28、62脱离并暴露腔体36、70。杆22在神经根NR周围被递送以将杆22定位在腔体36、70中，如图13所示。定位螺钉42、76在腔体36、70内被插入至与杆22的相对的端部接合，以将杆22固定在每个终板28、62的腔体36、70中。

脊柱构造20接合并间隔开相对的椎骨表面E1、E2，并且固连在椎骨空间S内，以稳定和固定与骨生长有关的椎骨V的部分，以用于椎骨V1、V2的融合和固定。脊柱构造20与表面E1、E2的固定可通过由关节空间提供的阻力和/或与表面E1、E2的接合而便利化。杆22、24、26防止终板28、62相对于彼此轴向平移，以将脊柱构造20固定在所选的张开和/或收缩取向，包括本文所述那些。

在一些实施例中，可将本文所述药剂施加到手术部位的区域，以促进骨生长。包括脊柱构造20的系统10的部件可作为预组装装置递送或植入或者可以就地组装。包括脊柱构造20的系统10的部件可以完全或部分地就地修正、移除或置换。在一些实施例中，系统10的部件中的一个或全部可通过机械操纵和/或徒手技术递送到手术部位。

在一个实施例中，脊柱构造20可包括紧固元件，其可包括锁定结构，该锁定结构被构造用于与椎骨V1、V2的固定，以固连关节表面并将互补的稳定和固定提供到椎骨区域。在一些实施例中，锁定结构可包括紧固元件，例如，杆、板、夹片、吊钩、粘合剂和/或凸缘。在一些实施例中，系统10可与螺钉一起使用以加强固定。在一些实施例中，系统10和任何螺钉及附件可以涂有类似于本文所述那些的药剂，以用于加强到处理区域的骨固定。系统10的部件可由诸如聚合物的射线可透材料制成。可包括无线电指示标以用于在X光、荧光镜透视检查、CT或其它成像技术下识别。

在一些实施例中，借助于系统10，使用显微外科和图像引导技术可用于接近、观察和修复脊柱退化或损伤。在完成手术后，移除系统10、外科器械和组件的未植入部件，并且闭合切口。

在一个实施例中，如图14-19所示，系统10包括脊柱构造200，其类似于上文结合图1-13所述的脊柱构造20。脊柱构造200包括多个纵向元件，例如多个脊柱杆202、204、206、208，其类似于上文所述脊柱杆22、24、26。

脊柱构造200包括诸如终板228的构件，终板228具有U形构型，例如抛物线构型。在一些实施例中，终板228可替代地包括例如V形构型、J形构型和/或这样的构型：该构型能够实现在脊髓周围大致后方的插入，提供外周关节突边缘荷载支承和/或用于移植物与椎骨表面接触的中央腔体。终板228包括表面230和表面232，表面230和表面232被构造成接合椎骨表面。表面232为基本上平面的且相对于表面230成锐角，以限定在终板228的下部部分234处比上部部分236处大的厚度，如图15所示。在一些实施例中，表面232可以相对于表面230设置成备选的取向，例如，平行的、横向的、垂直的和/或其它角取向(例如，锐角或钝角)、同轴的，和/或可以是偏移的或交错的。在一些实施例中，表面232可具有十字划痕纹理、尖刺、倒钩、升高的元件、多孔钛涂层，和/或为粗糙的、带纹理的、多孔的、半多孔的、带凹窝的和/或抛光的，使得它有利于与组织接合以增强固定。在一个实施例中，尖刺或螺钉被插入穿过表面230、232与诸如椎骨组织的组织接合，以使终板228与椎骨组织接合，从而增强固定。表面230、232限定在两者间的不均匀厚度，该厚度从终板228的下部部分234渐缩至上部部分236。在一些实施例中，限定在表面230、232之间的厚度可以被构造成各种各样的，例如，不规则的、均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的和/或可变的。

终板228包括具有V形横截面构型的内侧壁238和具有抛物线横截面构型的外侧壁240，如图16所示。在一些实施例中，内侧壁238和外侧壁240具有备选的横截面构型，例如，U形、抛物线形、椭圆形、长圆形、三角形、正方形、多边形、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或渐缩的。下部部分234具有限定在侧壁238、240之间的厚度t1，该厚度小于在上部部分236处限定在侧壁238、240之间的厚度t2，从而提供扩大的移植物区域GA。

终板228包括诸如内表面242的表面，内表面242限定腔体244和腔体246。腔体244、246设置在表面230、232之间。腔体244在端部248和端部250之间延伸，在端部248和端部250之间限定有线性通路252。通路252包括内螺纹形式，其被构造用于与类似于上文所述间隔件54的间隔件254和下文将描述的递送器械的远端螺纹接合。在一个实施例中，内表面242可替代地为部分地带螺纹的、不带螺纹的，和/或通路252具有弓形构型，该构型被构造成与终板228的弯曲对齐，使得如本文所述的间隔件为平滑的和/或正方形、椭圆形或六边形，固连脊柱杆，该脊柱杆也可以是平滑的和/或正方形、椭圆形或六边形。诸如杆202和杆204的多个间隔开的杆分别设置在腔体244的端部248、250中。在一个实施例中，端部248限定构造用于设置杆202的第一侧凹部256，并且端部250限定构造用于设置杆204的第二侧凹部258。凹部256、258具有圆柱形横截面构型，该构型对应于杆202、204的横截面构型以捕获杆202、204。在一些实施例中，凹部256、258具有替代的横截面构型，例如，本文所述用来捕获各种形状的杆的那些替代形式。在一些实施例中，通路252被构造用于间隔开地设置多于两个杆，例如，3至10个杆。在一些实施例中，通路252被成形为各种各样的，例如，非线性的、弓形的、和/或本文所述的替代形式。

脊柱构造200包括类似于上文所述间隔件54的间隔件254，其能够在杆202、204之间与通路252设置在一起，使得间隔件254相对于内表面242固定，以将杆202、204相对于终板228固定。间隔件254包括圆柱形元件，该元件包括外表面，该外表面被构造用于与终板228的内表面242固定在一起。间隔件254在端部260和端部262之间延伸。端部260能够与杆202接合，并且端部262能够与杆204接合，使得间隔件254设置在通路252内的杆202、204之间。杆202通过在表面242和间隔件254的端部260之间的接合固定到终板228。端部262具有凹形外表面，使得杆204能够设置成与间隔件254齐平接合。间隔件254具有占据通路252的显著部分的长度。在一些实施例中，间隔件254占据通路252的大部分。长度短于间隔件254的诸如定位螺钉264的联接构件设置成接合腔体244内的杆204。定位螺钉264能够与腔体244的端部250配合地接合，使得杆204被固连在间隔件254的端部262和定位螺钉264之间。

类似于上文所述腔体244，腔体246在端部266和端部268之间延伸，线性通路270限定在端部266和端部268之间，类似于上文所述线性通路252。诸如杆206和杆208的多个间隔开的杆分别设置在腔体246的端部266、268中。类似于上文所述间隔件254，间隔件272的端部274能够与杆206接合。间隔件272的端部276能够与杆208接合，使得间隔件272设置在通路270内的杆206、208之间。杆206通过在表面242和间隔件272的端部274之间的接合固定到终板228。间隔件272的端部276具有凹形外表面，使得杆208能够设置成与间隔件272齐平接合。诸如定位螺钉278的联接构件设置成接合腔体246内的杆208。定位螺钉278能够与腔体246的端部268配合地接合，使得杆208被固连在间隔件272的端部276和定位螺钉278之间。

脊柱构造200包括诸如终板280的构件，其类似于上文所述终板228。终板280包括表面282和表面284，表面282和表面284被构造成接合第二椎骨表面。终板228、280的表面230、282定向成面向彼此。杆202、204、206、208设置在终板228、280的表面230、282之间，使得终板228、280间隔开以形成并保持在第一和第二椎骨表面之间的空间S。终板228、280的腔体244、245设置成基本上对齐，使得间隔开的杆202、204设置在每个终板228、280的腔体244中。终板228、280的腔体246、247设置成基本上对齐，使得间隔开的杆206、208设置在腔体246、247中。杆202、204、206、208与终板228、280一起定向，以限定在两者间的移植物腔体286。移植物腔体286被构造成接纳类似于上文所述药剂的药剂。

脊柱植入物系统10包括递送器械，例如成角度的插入物288，插入物288被构造用于与终板228、280的腔体244、245和/或腔体246、247中的每一个经由榫槽连接290配合接合。插入物288包括一对张开的柄部292。张开的柄部292彼此偏移角度α。在一些实施例中，角度α可包括在大约5至50度的范围内的角度。在一些实施例中，张开的柄部292为成各种角度的，例如，锐角或钝角、共轴的，和/或可以是偏移的或交错的。在柄部292之间的角度允许终板228、280初始地设置成在椎骨之间彼此紧邻。插入物288包括臂294，臂294从张开的柄部292延伸并且包括近侧部分296和远侧部分298。近侧部分296连接到柄部292。远侧部分298能够与终板228、280通过榫槽连接290配合地接合。远侧部分298为相对于近侧部分296和柄部292以角度β成钝角的。在一些实施例中，角度β可包括在大约70至170度的范围内的角度。在远侧部分298和柄部292之间的角度允许插入物288围绕脊髓和相关联的解剖结构更容易的操纵。榫槽连接290包括带螺纹的锁300和一对舌片302。带螺纹的锁300被构造用于与每个终板228、280的腔体244、245、246、247中的至少一个螺纹接合。一对舌片302能够与终板228、280的内侧壁238和外侧壁240中的定位部设置在一起，使得远侧部分298能够与终板228、280的腔体244、245和/或腔体246、247中的每一个配合地接合。在一些实施例中，远侧部分298通过诸如下列的各种紧固接合紧固到终板228、280：摩擦接合、螺纹接合、交互的凹槽、螺钉和/或钉子。

系统10包括牵张器，例如，齿条扩张器304，其类似于上文所述齿条扩张器106。齿条扩张器304能够与插入物288的近侧部分296或远侧部分298接合，使得插入物288相对于齿条扩张器304成角度。齿条扩张器304包括联接构件306和联接构件308。联接构件306、308各自包括内表面，该内表面限定构造用于设置插入物288的腔体310和312。联接构件306、308还包括闩锁314、316，以用于将插入物288捕获在腔体310、312中。联接构件306、308在枢转点318、320处可枢转地连接到齿条扩张器304，使得在齿条扩张器304和插入物288之间的角度为可调整的。齿条扩张器304使插入物288轴向平移，造成椎骨表面通过由终板228、280施加的牵张和/或压缩力而张开和/或压缩。

在一个实施例中，如图20和21所示，系统10包括脊柱构造400，其类似于本文结合图1-13所述的脊柱构造20。脊柱构造400在脊柱手术中使用，例如，前椎骨切除术，使得患者被定位在侧面上，并且到脊柱的入路在下肋骨之间。脊柱构造400包括诸如终板428、430的构件，其类似于本文结合图1-13所述的终板28、62。终板428包括表面432和表面434，表面432和表面434被构造成接合椎体的椎骨表面。终板430包括表面436和表面438，表面436和表面438被构造成接合椎体的椎骨表面。终板428、430各自包括上外部弓形表面440、442和下外部弓形表面444、446。终板428、430具有由上表面440、442和下表面444、446限定的U形构型，例如，抛物线构型。

终板428包括诸如内表面448的表面，内表面448限定腔体450和腔体452，其类似于本文结合图1-13所述的腔体36、38。腔体450包括构造用于插入定位螺钉42的前开口454和构造用于设置杆24的U形通路456。腔体450相对于表面432定向，使得开口454设置成邻近下表面444，并且U形通路456定向成邻近上表面440。腔体452包括构造用于插入定位螺钉52的前开口458和构造用于设置杆22的U形通路460。腔体452相对于表面432定向，使得开口458设置成邻近下表面444，并且U形通路460定向成邻近上表面440。

终板430包括诸如内表面462的表面，内表面462限定腔体464和腔体466，其类似于本文结合图1-13所述的腔体36、38。腔体464包括构造用于插入定位螺钉(未示出)的前开口468和构造用于设置杆24的U形通路470。腔体464相对于表面436定向，使得开口468设置成邻近下表面446，并且U形通路470定向成邻近上表面442。腔体466包括构造用于插入定位螺钉(未示出)的前开口472和构造用于设置杆22的U形通路474。腔体466相对于表面436定向，使得开口472设置成邻近下表面446，并且U形通路474定向成邻近上表面442。在一些实施例中，脊柱构造400被操纵以用于沿着大致前侧的入路插入脊柱中，以治疗脊柱，使得终板428的开口454、458和终板430的开口468、472相对于患者的身体定向在前侧方向上，以用于接纳定位螺钉。

应当理解，可对本文所公开的实施例做各种修改。因此，以上描述不应理解为限制性的，而仅理解为各种实施例的例示。本领域的技术人员将设想在所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (17)

1.一种脊柱构造，包括：

第一构件，其包括限定第一腔体和第二腔体的表面，所述第一构件被构造成接合第一椎骨表面；

第二构件，其包括限定第一腔体和第二腔体的表面，所述第二构件被构造成接合第二椎骨表面；以及

至少一个间隔件，

其中，所述构件间隔开，并且所述第一腔体设置成基本上对齐，使得至少一个第一杆设置在所述第一腔体中，并且所述第二腔体设置成基本上对齐，使得多个第二杆设置在所述第二腔体中且经由在设置在所述第二腔体中的至少一个内的所述第二杆之间的所述至少一个间隔件间隔开。

2.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述间隔件相对于所述第二构件的所述表面固定以使所述第二杆相对于所述第二构件固定。

3.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述间隔件设置在所述第二腔体中的每一个内的所述第二杆之间，并且与所述第二构件的所述表面固定，并且还包括设置成接合所述第二腔体中的每一个内的第二杆的联接构件。

4.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述第二构件还包括U形构型。

5.根据权利要求4所述的脊柱构造，其特征在于，所述U形构型包括抛物线构型。

6.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述第一构件具有U形构型。

7.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述第二腔体中的至少一个包括线性通路。

8.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述第一腔体中的每一个被构造用于设置单个第一杆。

9.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述杆与所述构件定向在一起以限定移植物腔体。

10.根据权利要求1所述的脊柱构造，其特征在于，所述第一腔体中的每一个被构造用于与递送器械配合接合。

11.一种脊柱植入物系统，包括：

第一终板，其包括限定第一腔体和第二腔体的表面，所述第一终板被构造成接合第一椎骨表面；

第二终板，其包括限定第一腔体和第二腔体的表面，所述第二终板被构造成接合第二椎骨表面；

多个第一杆；

多个第二杆；以及

多个间隔件，

其中，所述终板间隔开，并且所述第一腔体设置成基本上对齐，使得所述第一杆经由所述间隔件在所述第一腔体中间隔开，并且所述第二腔体设置成基本上对齐，使得所述第二杆经由所述间隔件在所述第二腔体中间隔开。

12.根据权利要求11所述的脊柱植入物系统，其特征在于，所述间隔件中的每一个包括圆柱形元件，所述圆柱形元件包括构造用于与所述终板的所述表面固定的外表面。

13.根据权利要求11所述的脊柱植入物系统，其特征在于，还包括多个联接构件，所述多个联接构件设置成接合所述腔体中的所述杆以用于固定所述杆与所述终板。

14.根据权利要求11所述的脊柱植入物系统，其特征在于，还包括递送器械，所述递送器械被构造用于与所述第一腔体中的每一个配合接合。

15.根据权利要求14所述的脊柱植入物系统，其特征在于，所述递送器械包括一对张开的柄部。

16.根据权利要求14所述的脊柱植入物系统，其特征在于，所述递送器械能够经由榫槽连接与所述第一腔体中的每一个配合地接合。

17.根据权利要求14所述的脊柱植入物系统，其特征在于，还包括牵张器，所述牵张器能够与所述递送器械接合，使得所述递送器械相对于所述牵张器成角度。