CN105378461A - 采用荧光标记的测定装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种测定装置，包括：壳体(10)以及分别至少部分地位于壳体(10)中的测试部(2)、电子电路(30)和光学组件(41)。测试部(2)包括一个或多个测试区(2E，2F)，所述一个或多个测试区(2E，2F)适于接收分析物(22)以及与该分析物关联的荧光标记，荧光标记能够被激励光激励并且适于在被激励光激励时发射发射光。电子电路(30)包括一个或多个光源(31，32)以及一个或多个光检测器(33)。光学组件(41-44)包括一个或多个激励光引导件(41，44)以及/或者一个或多个发射光引导件(43，44)，一个或多个激励光引导件(41，44)适于将来自一个或多个光源(31，32)的激励光引导至一个或多个测试区(2e，2f)，一个或多个发射光引导件(43，44)适于将来自一个或多个测试区(2e，2f)的发射光引导至一个或多个光检测器(33)。发射光引导件(43，44)和激励光引导件(41，44)的集合还可以采用单独的整件一体式光引导单元的形式，其中，发射光引导单元位于激励光引导单元内。

Description

采用荧光标记的测定装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年6月19日提交的澳大利亚临时专利申请第2013902222号的优先权，其全部内容通过引用并入本文中。

技术领域

本公开内容的领域涉及用于确定人体或动物体内的生物实体的存在、不存在或数量的装置和方法。

背景技术

存在用于识别人或动物内的目标分析物以及目标医疗状况的许多种类型的诊断装置。越来越多的这些装置被设计成供家庭使用。装置对由人或动物提供的生物样本(例如尿液样本、血液样本等)进行分析，并且识别样本中为目标状况提供标识的分析物。

对本说明书中已经包括的文档、动作、材料、装置、物品等的任何讨论不应当被视为这些事物中的任何事物或所有事物形成现有技术基础的一部分，或者是如在本申请的每条权利要求的优先权日期之前就存在的与本公开内容有关的领域中的公知常识。

发明内容

根据第一方面，本公开内容提供了一种测定装置，该测定装置包括：

壳体；以及

分别至少部分地位于壳体中的测试部、电子电路和光学组件；其中

测试部包括一个或多个测试区，一个或多个测试区适于接收分析物以及与该分析物关联的荧光标记，荧光标记能够被激励光激励并且适于在被激励光激励时发出发射光；

电子电路包括一个或多个光源以及一个或多个光检测器；以及

光学组件包括一个或多个激励光引导件以及/或者一个或多个发射光引导件，一个或多个激励光引导件适于将来自一个或多个光源的激励光引导至一个或多个测试区，一个或多个发射光引导件适于将来自一个或多个测试区的发射光引导至一个或多个光检测器。

在一种实施方式中，光学组件包括一个或多个激励光引导件以及一个或多个发射光引导件。

激励光引导件和发射光引导件可以执行多种功能。除了将光引导至测试区以及引导来自测试区的光之外，光引导件还可以具有光谱滤波功能并且可以对光进行聚焦、准直和/或发散。

激励光引导件中的一个或多个激励光引导件可以适于引导(传送)具有激励波段内的波长的激励光并且基本上阻挡具有激励波段之外的波长的光。另外或可替选地，一个或多个发射光引导件可以适于引导(传送)具有发射波段内的波长的发射光并且基本上阻挡具有发射波段之外的波长的光。

为了实现该光谱滤波，激励光引导件和发射光引导件中的一个或多个可以包括浸渗有滤波材料(例如光谱滤波染料)的光透射材料。可以在光引导件的一个或多个光引导件中采用单种染料或染料的混合物(复合染料)，以实现所期望的光谱滤波特性。然而，可以例如通过在光引导件上使用另外的滤波元件、滤波涂层和/或分色镜等来采用光谱滤波的可替选方法。

通常，激励波段可以具有相对短的波长并且发射波段可以具有相对长的波长。因此，在一种实施方式中，激励光引导件可以提供短通滤波器，并且发射光引导件可以提供长通滤波器。总体上，在不同的光引导件的传输带的中心波长之间设置相对大的差异可以确保在光谱滤波期间在激励光与发射光之间可以存在较高的区分性。更显著地，可以使得可以入射在光检测器上的激励光的量显著地减少。可以确保的是，最大可能仅入射在光检测器上的光是从测试区的荧光标记发射的光。

通过采用荧光标记，可以在测定中更通常采用的标记(例如金纳米粒子(胶体金))中实现灵敏度增益。另外，可以通过采用表现出相对大的斯托克斯位移(Strokesshift)的荧光标记来实现灵敏度增益。例如，激励波段和发射波段可以具有相隔至少200纳米、或者相隔至少250纳米、或者相隔至少300纳米、或者相隔至少350纳米等的中心波长或峰值波长。例如，激励波段可以具有在325纳米与500纳米之间的峰值波长，并且发射波段可以具有在650纳米与850纳米之间的峰值波长。在一种实施方式中，激励波段具有约420纳米的峰值波长，并且发射波段具有约800纳米的峰值波长。可以表现出相对大的斯托克斯位移(例如，大于250纳米的位移、或大于300纳米的位移或大于350纳米的位移)的荧光团的示例为量子点。通常，因此，量子点可以用作本公开内容的装置中的荧光标记。然而，可以使用其他类型的荧光标记。

已经发现，具有较高的峰值激励波长的量子点通常表现出较大的斯托克斯位移。例如，表现出相对大的斯托克斯位移的量子点可以具有例如大于600纳米、大于650纳米、大于700纳米、或大于750纳米或约800纳米的峰值激励波长。通过采用具有相对大的斯托克斯位移以及/或者具有相对高的峰值发射波长的荧光标记，可以使得与自发荧光有关的问题最小化。自发荧光可以在测定装置的各种物质(例如背衬层和测试条的基板等)内发生。通常，自发荧光在激励波长和发射波长低于约650纳米的情况下发生。因此，通过采用表现出相对大的斯托克斯位移和/或在例如650纳米以上发荧光的荧光标记，可以更明确地实现将任何自发荧光发射光从荧光标记发射光(例如，关注的发射光)分隔开/滤除。另外，当峰值波长为例如650纳米以上时，滤波可以仅需要阻挡荧光标记的峰值波长以下的波长，这是因为自发荧光可能基本上仅在荧光标记的峰值波长以下的波长处发生。反之，如果采用例如铕(Europium)的荧光标记，其例如具有约615纳米的峰值发射波长，则自发荧光的光的滤除可能产生更多应当考虑的问题。

可以采用的用于使自发荧光的影响最小化的可替选方法为时间分辨荧光(TimeResolvedFluorescence)。然而，虽然这有效于减少自发荧光背景，但是其具有与例如下述有关的若干主要缺点：执行该技术所需要的电子器件的复杂性以及最大程度地随时间整合信号的能力。

根据第二方面，本公开内容提供了一种测定装置，该测定装置包括：

壳体；以及

分别至少部分地位于壳体中的测试部、电子电路和光学组件；其中

测试部包括：

多个荧光量子点，多个荧光量子点适于与至少一种分析物关联，量子点被配置成发射峰值波长为650纳米或更大的荧光发射光，以及

一个或多个测试区，

其中，

一个或多个测试区适于接收分析物以及与该分析物关联的荧光量子点；

电子电路包括一个或多个光源以及一个或多个光检测器，一个或多个光源用于对一个或多个测试区提供激励光，一个或多个光检测器用于检测来自一个或多个测试区处的量子点的荧光发射光；以及

光学组件包括一个或多个激励光引导件以及/或者一个或多个发射光引导件，一个或多个激励光引导件适于将来自一个或多个光源的激励光引导至一个或多个测试区，一个或多个发射光引导件适于将来自一个或多个测试区的发射光引导至一个或多个光检测器。

第二方面的测定装置可以具有针对第一方面描述的测定装置的任一特征或多个特征。如以上所指示，已经确定，具有较高的峰值发射波长的量子点表现出较大的斯托克斯位移，因此可以减少与自发荧光有关的问题。因此，通过采用适于发射峰值波长为650纳米或更大的发射光的量子点，可以提高测定装置的灵敏度。如以上所指示，量子点可以具有大于650纳米、大于700纳米、大于750纳米或约800纳米等的峰值发射波长。

在本文中所公开的方面中的任何方面中，为了进一步减少入射在光检测器上的激励光或其他非发射光的量，测定装置可以包括一个或多个遮光板。遮光板可以用于遮蔽来自测定装置的不同部分的光。测定装置可以包括壳体并且遮光板可以形成壳体的一部分。遮光板可以位于光源与光检测器之间以及/或者激励光引导件与发射光引导件之间。

可以例如取决于其中浸渗的任何光谱滤波染料的光谱吸收率和浓度来选择通过光引导件的光路长度，以确保光路足够长以发生足够量的光谱滤波，以及确保光路长度足够短以避免由于高于预期的吸收而引起的过度光损失。取决于光从光引导件的可能的入射点和出射点，在同一光引导件中可以存在各种不同的光路长度。然而，光引导件可以被配置成使得存在相当窄的可能光路长度分布。

一个或多个激励光引导件可以包括与光源中的至少一个光源相邻的光准直透镜，以便使得从光源到达的光准直进入激励光引导件中。一个或多个激励光引导件还可以包括折射表面和/或反射表面。一个或多个激励光引导件可以包括光出射面。一个或多个测试区可以位于基板上，例如横向流测试条，并且光出射面可以延伸经过基本上与基板的测试区所处的平面垂直的平面。至少一个折射表面和/或反射表面可以被设置在光引导件的与光出射面基本上相对的一侧。至少一个折射表面和/或反射表面可以是弯曲的。延伸经过弯曲表面的最佳拟合平面与光出射面的平面可以具有一定角度。该角度可以在约20度与70度之间或者在30与45度之间等。弯曲表面可以沿电子电路与测试部之间的方向大致延伸光引导件的整个长度。通常，包括折射表面和/或反射表面的激励光引导件可以在光源与测试区之间有效地路由激励光。折射表面和/或反射表面可以作用为组合的折叠式反射镜和透镜，从而对激励光提供光功率。

一个或多个发射光引导件在光引导件的一端或两端处可以包括弯曲的折射表面。例如，在光引导件的一端或两端处，可以设置有透镜，例如，球透镜、半球透镜或平凸透镜。透镜之间可以设置有间隔物。间隔物可以为圆柱形间隔物。间隔物可以在两个透镜之间设置全内反射集中器。

一个或多个测试区可以至少包括第一测试区和第二测试区。光学组件可以至少包括第一激励光引导件和第二激励光引导件以及第一发射光引导件和第二发射光引导件。第一激励光引导件可以适于将来自至少一个光源的光引导至第一测试区，并且第一发射光引导件可以适于将来自第一测试区的光引导至至少一个光检测器。第二激励光引导件可以适于将来自至少一个光源的光引导至第二测试区，并且第二发射光引导件可以适于将来自第二测试区的光引导至至少一个光检测器。

通过设置至少两个测试区，该装置可以用于测试生物样本中不同的分析物的存在。例如，第一测试区可以适于接收第一分析物并且第二测试区可以适于接收第二分析物。在一种实施方式中，第一分析物可以为A型流感(例如，A型流感的核蛋白)，并且第二分析物可以为B型流感(例如，B型流感的核蛋白)。然而，可以使用根据本公开内容的装置来测试各种不同的分析物。

虽然设置至少两个测试区可以使得能够测试不同分析物的存在，作为可替选的方法，可以将测试区中的一个测试区设置为控制区。在要检测例如A型流感和B型流感的目标分析物的情况下，由于体内的这些分析物之一的存在通常被理解为与体内的这些分析物中的其他分析物的存在互相排斥，所以可以使用两个测试区之一来执行控制功能。例如，可以根据未结合有荧光标记的目标分析物的测试区推出背景荧光或自发荧光，并且当确定由于在其他测试区中存在荧光标记的目标分析物而引起的荧光程度时，可以考虑该荧光的值。

单个光源可以为第一测试区和第二测试区二者提供激励光。可替选地，可以设置多个光源。例如，一个或多个光源可以至少包括第一光源和第二光源，其中，由第一激励光引导件引导的激励光来自第一光源，并且由第二激励光引导件引导的激励光来自第二光源。

第一发射光引导件和第二发射光引导件可以将来自第一测试区和第二测试区的发射光引导至同一光检测器。因此，可以在光学组件的与第一测试区关联的部分和光学组件的与第二测试区关联的部分之间共用光检测器。通过使用单个光检测器，可以减小装置的尺寸和制造成本。因此，可以使用可以对从第一测试区和第二测试区发出的光进行区分的单个光检测器，进而第一光源和第二光源可以被依次“轮询(polled)”。换言之，第一光源和第二光源可以在不同的时刻大致被接通或断开，使得光检测器有效地接收时分复用信号。作为一个示例可替选方法，装置可以被配置成使得从测试区发射不同频率的光(例如，通过采用具有适于在不同的测试区被接收的不同荧光特性的标记)。光检测器可以为可以对不同频率的光的信号强度进行区分的基于频率的光电探测器。为此，光检测器可以有效地接收波分复用信号。

然而，测定装置可以包括不止一个光电探测器。例如，可以提供适于接收分别来自第一测试区和第二测试区的发射光的第一光电探测器和第二光电探测器。

特别地，但是不一定是排他地，当提供有适于接收来自第一测试区和第二测试区二者的发射光的单个光检测器时，该光检测器可以位于第一光源与第二光源之间。因此，第一光源和第二光源可以位于至少一个光检测器的相对的侧。光学组件可以在中心将来自光源的光导向至少一个光检测器。

测定装置可以为手持式装置。该装置与在实验室环境中采用的设备在这一方面不同。例如，测定装置可以为快速诊断关注点测试装置，允许在少于1小时、少于30分钟、少于10分钟、少于5分钟或少于2分钟的时间内进行测试。装置可以为一次性的，仅被配置用于单次使用。装置在使用之前可以被设置在无菌包装内。装置可以提供用于完全非侵入性测试的工具。装置可以用于在兽医领域以及人类医疗领域中进行测试。

电子电路和光学组件可以形成电子读取器的适于确定测试部的测试结果的部分。读取器可以包括计算机处理器。

测试部可以为当确定在生物样本中存在目标分析物时提供所照射的测试区的荧光变化的横向流测试条或其他装置、元件或组件。

装置可以包括显示器，并且电子电路(例如电子电路的处理器)可以连接至显示器，使得可以将测试结果呈现在显示器上。

在本公开内容中，测试部可以相对于电子电路和光学组件被固定。鉴于此，测定装置可以提供“固定光器件”解决方案以分析测试部。可以在制造过程期间以及在测定装置上接收到生物样本之前固定电子电路、光学电路和测试部的位置。装置可以与其中测试部相对于电子读取器移动的设备以及/或者其中测试部在接收到用于测试的样本之后被插入至读取器的设备在这一方面不同。在一种实施方式中，本公开内容的测试部可以包括适于接纳可以例如从壳体延伸的突出部的对位孔。通过将突出部置于对位孔中，可以以相对于装置的其他部件的适当固定关系来放置测试部。另外，通过设置对位孔，在制造测试部期间，可以使用该孔来将条与形成测试部上的测试区的装备进行对准。

装置可以包括由遮光板分隔开的室，例如，由第一遮光板分隔开的第一室和第二室以及由第二遮光板与第二室分隔开的第三室。第一光源可以被配置成向第一室发射光，并且第二光源可以被配置成向第三室发射光。第一激励光引导件可以位于第一室中，并且第二激励光引导件可以位于第三室中。至少一个光检测器可以被配置成接收来自第二室的光。第一发射光引导件和第二发射光引导件二者可以位于第二室中。不管是否被遮光板分隔开，激励光引导件和发射光引导件都可以例如通过细长元件(例如臂或系杆)彼此连接。通过将光学组件的各种部件彼此连接，而非仅将光学组件的各种部件连接至装置的壳体或其他部分，例如，光学组件内的部件的对位可以更容易实现以及/或者可以更准确。另外，光学组件的元件可以更大，使得处理、制造和组装可以更明了。

装置可以包括具有第一激励光引导件和第二激励光引导件的激励光引导单元。第一激励光引导件和第二激励光引导件可以以一体式整体地形成在激励光引导单元中。例如，激励光引导单元可以以一体式被模制。激励光引导单元可以全部由同质材料形成。

类似地，装置可以包括具有第一发射光引导件和第二发射光引导件的发射光引导单元。第一发射光引导件和第二发射光引导件可以以一体式整体地形成在发射光引导单元中。例如，发射光引导单元可以以一体式被模制。发射光引导单元可以全部由同质材料形成。

第一激励光引导件和第二激励光引导件可以由第一材料形成，并且第一发射光引导件和第二发射光引导件可以由与第一材料不同的第二材料形成。

激励光引导单元可以连接至发射光引导单元。例如，激励光引导单元和发射光引导单元中的至少一个可以具有适于接纳激励光引导单元和发射光引导单元中的另一个的接纳部。这在制造过程期间可以允许两个单元的可靠对位。再次，还可以允许减小装置的尺寸。在一种实施方式中，第一激励光引导件和第二激励光引导件可以被设置在激励光引导单元的基本上相对的端部，并且激励光引导单元包括将第一激励光引导件和第二激励光引导件连接在一起的一个或多个细长元件。当组合时，一个或多个细长元件与第一激励光引导件和第二激励光引导件可以在一个或多个细长元件与第一激励光引导件和第二激励光引导件之间限定凹部。发射光引导单元可以位于凹部中。在一种实施方式中，激励光引导单元包括细长元件中的适于位于发射光引导件的两个相对的侧的两个细长元件。

根据本公开内容的第三方面，提供有一种用于测定装置的发射光引导单元，该测定装置具有测试部和光检测器，该发射光引导单元包括：

第一发射光引导件；以及

第二发射光引导件；

其中，第一发射光引导件和第二发射光引导件以一体式形成，并且其中，第一发射光引导件适于将来自测试部的第一测试区的荧光发射光引导至光检测器，并且第二发射光引导件适于将来自测试部的第二测试区的荧光发射光引导至光检测器。

根据本公开内容的第四方面，提供有一种用于测定装置的发射光引导单元，该测定装置具有测试部和光检测器，该发射光引导单元包括：

第一发射光引导件；以及

第二发射光引导件；

其中，第一发射光引导件和第二发射光引导件被固定在一起，并且其中，第一发射光引导件适于将来自测试部的第一测试区的荧光发射光引导至光检测器，并且第二发射光引导件适于将来自测试部的第二测试区的荧光发射光引导至光检测器。

第三方面和第四方面的发射光引导单元以及/或者第一发射光引导件和第二发射光引导件可以根据以上针对第一方面和第二方面所描述的发射光引导单元以及/或者第一发射光引导件和第二发射光引导件来配置。例如，第一发射光引导件和第二发射光引导件可以分别在光引导件的一端或两端包括弯曲的折射表面。在每个光引导件的一端或两端处，可以设置有透镜，例如，球透镜、半球透镜或平凸透镜。在透镜之间可以设置间隔物。透镜的凸表面可以从间隔物的端表面突出。间隔物可以为圆柱形间隔物。间隔物可以在两个透镜之间设置全内反射集中器。第一发射光引导件与第二发射光引导件可以彼此靠近或甚至接触。第一发射光引导件和第二发射光引导件可以具有以不同的角度延伸的中心轴。

根据本公开内容的第五方面，提供有一种用于测定装置的激励光引导单元，该测定装置具有测试部以及第一光源和第二光源，该激励光引导单元包括：

第一激励光引导件；以及

第二激励光引导件；

其中，第一激励光引导件和第二激励光引导件以一体式形成，并且其中，第一激励光引导件适于将来自第一光源的激励光引导至测试部的第一测试区，并且第二激励光引导件适于将来自第二光源的激励光引导至测试部的第二测试区。

根据本公开内容的第六方面，提供有一种用于测定装置的激励光引导单元，该测定装置具有测试部以及第一光源和第二光源，该激励光引导单元包括：

第一激励光引导件；以及

第二激励光引导件；

其中，第一激励光引导件和第二激励光引导件被固定在一起，并且其中，第一激励光引导件适于将来自第一光源的激励光引导至测试部的第一测试区，并且第二激励光引导件适于将来自第二光源的激励光引导至测试部的第二测试区。

第五方面和第六方面的激励光引导单元以及/或者第一激励光引导件和第二激励光引导件可以根据以上针对第一方面和第二方面描述的激励光引导单元以及/或者第一激励光引导件和第二激励光引导件来配置。例如，激励光引导件可以分别包括适于被定位成与相应的光源相邻的光准直透镜，以便使得从光源到达的光准直进入激励光引导件中。激励光引导件还可以包括折射表面和/或反射表面。激励光引导件可以包括光出射面。可以在每个光引导件的与光出射面基本上相对的侧设置至少一个折射表面和/或反射表面。至少一个折射表面和/或反射表面可以是弯曲的。延伸通过弯曲表面的最佳拟合平面与光出射面的平面可以具有一定角度。该角度可以在约20度与70度之间或者在30度与50度之间等。弯曲表面可以基本上延伸光引导件的整个长度。折射表面和/或反射表面可以用作组合的折叠式反射镜和透镜，从而对激励光提供光功率。

在一种实施方式中，第一激励光引导件和第二激励光引导件被设置在激励光引导单元的基本上相对的端部处，并且激励光引导单元包括将第一激励光引导件和第二激励光引导件连接在一起的一个或多个细长元件。当组合时，一个或多个细长元件与第一光引导单元和第二光引导单元可以在其之间限定凹部，例如方形或矩形凹部。在一种实施方式中，发射光引导件适于紧贴地位于凹部内。

附图说明

现在参照附图通过仅通过示例来描述各实施方式，在附图中：

图1示出了根据本公开的实施方式的测定装置的一部分的横截面图；

图2示出了大致在图1中的附图标记A所指示的区域处图1横截面图的特写；

图3示出了用于图1的装置的光学部件的光线跟踪图；

图4示出了在图1的装置中采用的壳体基部的斜视图；

图5a示出了在图1的测定装置中使用的测试条的斜视图；以及图5b提供了包括沿图5b的条的长度顺序地布置的若干区域的测试条的示意性表示；

图6a和图6b分别示出了在图1的装置中采用的激励光引导单元的顶部斜视图和底部斜视图；

图7a和图7b分别示出了在图1的装置中采用的发射光引导单元的顶部斜视图和底部斜视图；

图8示出了可以在本公开的实施方式中可以使用的量子点的激励光谱和发射光谱的曲线图；

图9a和图9b分别示出了在图1的装置的发射光引导件和激励光引导件中使用的染料的光谱吸收特性的曲线图；以及

图10a和图10b示出了图1的装置的光引导件的路径长度分布的曲线图。

具体实施方式

图1示出了根据本公开内容的第一实施方式的测定装置1的一部分的横截面图。装置1包括壳体10，壳体10包括外壳11和位于外壳11内的细长基部12。壳体10限定其中设置有测试部、电子电路和光学组件的内部区域。

图4更详细地示出了壳体的基部12。基部12包括后壁13和从后壁13的内表面131的边缘突出的侧壁14，其中，后壁的内表面131和侧壁14的内表面141限定基部12的凹部。凹部基本上在一侧由测试部围住，更具体地，在本实施方式中，由如图5a所示的横向流测试条2围住。相邻于壳体的第一端部121，突出部132从后壁13的内表面131突出，并且适于装配到测试条2的对位孔21。当与形成在壳体基部12中的导肋和浮雕(guideribsandreliefs)15组合时，突出部132和测试条2中的孔21之间的接合用于相对于基部12和测试装置的其他部件而对准测试条12的位置。基部12经由在基部12的相对端延伸穿过螺孔122的螺钉连接到外壳1。

如所指示，本实施方式中的测试部由横向流测试条2提供。如图5b示意性地表示的，横向流测试条2包括沿该条的长度顺序地布置的若干区域。这些区域包括样本接收区2a、标记保持区2b、测试区2c以及槽2d。这些区域包括位于防水层上的经化学处理的材料，例如经化学处理的硝化纤维素。测试条2的设计为使得从样本接收区2a接收和传送的生物样本可以在毛细管作用下传送到标记保持区2b，标记保持区2b包含用于标记样本中的目标分析物的荧光物质，并且被传送到测试区2c中，在测试区2c中，样本将与第一测试区和第二测试区(在本实施方式中为第一测试条2e和第二测试条2f)接触，第一测试区和第二测试区中的每个测试区均包含能够特定地结合目标分析物的稳定化合物或目标分析物和荧光标记物质形成的复合物。槽(吸收)区2d被提供用于捕获任何过量的样本。可以使用缓冲液(例如从贮存器22中释放的缓冲液)来辅助样本沿测试条2的传送。样本中的荧光标记的分析物的存在通常导致测试区2c处的测试条2e、2f至少之一可被特定波段中的光激励，以使得荧光发射光的可检测的水平由处于不同的波段的荧光标记来发射。根据检测到的光的程度，可以确定样本中存在目标分析物，因此提供该样本的人具有特定的医疗状况。

在本实施方式中，基本上根据PCT公开第WO2011/091473A1号中所讨论的测试装置，测定装置1可以被布置成接收生物样本，并且将样本与缓冲液结合，PCT公开第WO2011/091473A1号的内容通过引用合并至本文中。例如，根据WO2011/091473A1的图8至图14，测定装置1可以包括从壳体延伸并且被布置成例如通过鼻吹塑件(noseblow)来接收生物样本的两个翼部，样本在毛细管作用下从翼部传送至测试条。通过使滑块沿壳体移动，可释放含有缓冲液的贮存器，以使缓冲液与样本结合。然而，本公开内容的测定装置可以采用各种其他配置。

在本实施方式中，测定装置1被配置成测试生物样本中的A型流感分析物和B型流感分析物二者的存在。第一测试条2e被配置为如果样本中存在A型流感分析物，则结合荧光标记的A型流感分析物，并且第二测试条2f被配置为如果样本中存在B型流感分析物，则结合荧光标记的B型流感分析物。虽然未示出，但是还可以提供其他控制条，以指示已经执行了测试过程。控制条可以位于第一测试条2e和第二测试条2f的下游，以结合并保留标记物质。控制条处的荧光检测可以指示样本已经流经测试区2c。

在替选的实施方式中，例如，在仅要检测单个目标分析物(例如，仅A型流感、仅B型流感或完全不同的目标分析物)的情况下，可以将第二测试条2f设置成仅用作控制条。然而，在要检测例如A型流感和B型流感的目标分析物的情况下，根据本实施方式，由于体内的这些分析物中的一种分析物的存在通常被理解为与体内的这些分析物中的其他分析物的存在相互排斥，所以两个测试条2e，2f之一可用于执行控制功能。例如，可以从未结合有荧光标记的目标分析物的测试条推出背景荧光或自发荧光，并且当确定由于在测试条2e，2f中的另一测试条处存在荧光标记的目标分析物而引起的荧光的程度时，可以考虑该荧光的值。

参照图1和图2，电子电路包括：第一光源，具体地，第一LED31；第二光源，具体地，第二LED32；以及光检测器，具体地，光电探测器33。光电探测器33位于第一LED31和第二LED32之间。第一LED31适于照射第一测试条2e，并且第二LED32适于照射第二测试条2f。电子电路包括印刷电路板30，印刷电路板30连接到电池和处理芯片34。第一LED31和第二LED32以及光电探测器33位于电路板30上并且从电路板30突出。电路板30与壳体10的基部12的后壁13的、与测试条2相对的一侧相邻地放置在基部12与外壳11的一部分之间。参照图4，在壳体的后壁13中设置有进入孔，以使来自LED31，32的光传送至光学组件41至44，并且能够从光学组件41至44传送至光电探测器33。进入孔包括第一和第二LED进入窗133，134和位于第一LED进入窗133和第二LED进入窗134之间的光电探测器进入窗135。

第一LED31和第二LED32的光的波长被选择为激励在第一测试条2e和第二测试条2f中的任何一个测试条处结合的任何荧光标记的分析物，并因此使得荧光从测试条2e，2f发射。光电探测器33被配置成检测荧光发射光，并且基于所检测的光的强度，该装置的处理器适于确定在生物样本中的A型流感或B型流感的存在。

在本实施方式中，光电探测器33在两个LED31，32和两个测试条2e，2f之间有效共用。为了在来自第一测试条2e的发射光和来自第二测试条2f的发射光之间进行区分，LED31，32可适于在不同的时间(例如，按顺序)照射相应的测试条2e，2f。然而，在替选的实施方式中，可以使用分别的光电探测器33。

参照图1、图2和图4，在基部12的中央凹部中，光学组件41至44通常被设置在包括印刷电路板30的电子电路和横向流测试条2之间，基部12的中央凹部被限定在基部12的后壁13的内表面131、基部12的侧壁14的内表面141与基部12的在基部12的延长方向上间隔开的两个相对内壁的内表面161之间。

参照图2，光学组件包括第一激励光引导件41和第二激励光引导件42以及第一发射光引导件43和第二发射光引导件44。第一激励光引导件41适于将来自第一LED31的激励光引导至第一测试条2e，并且第二激励光引导件42适于将来自第二LED32的激励光引导至第二测试条2f。第一发射光引导件43适于将来自第一测试条2e的荧光发射光引导至光电探测器33，并且第二发射光引导件44适于将来自第二测试条2f的荧光发射光引导至光电探测器33。光的路径方向使用图2中的虚线箭头来大致表示。图2示出了在由图1的参考标记A所指示的区域处的装置1的特写图。图3所示的光线跟踪图提供了对传播通过光学组件的激励光和发射光的更详细表示。

激励光引导件41，42和发射光引导件43，44执行多种功能。例如，除了将光引导至测试条2e，2f以及引导来自测试条2e，2f的光以外，光引导件执行光谱过滤以及对光进行聚焦、准直和/或发散。

每个激励光引导件41，42包括凸光准直透镜411，421，凸光准直透镜411，421位于光引导件的与相应的光源31，32相邻的第一端面412，422上。准直透镜411，421被配置成使得从相应光源31，32到达的光准直进入激励光引导件41，42中。每个激励光引导件41，42还包括光出射面413，423以及光聚焦反射器面414，424，其分别从第一端面412，422的相对边缘朝向测试条2延伸。光出射面413，423大致垂直于测试条2延伸，而反射器面414，424相对于测试条2成锐角延伸。随着光出射面413，423和反射器面414，424从第一端面414，424延伸，其汇合在一起，从而为激励光引导件41，42提供了大致楔形配置。延伸通过反射器面414，424的最佳拟合平面与光出射面的平面成约30至50度，例如，约40度的角度。在一般情况下，第一激励光引导件41和第二激励光引导件42被配置成将来自第一LED31和第二LED32的激励光分别有效地路由至第一测试条2e和第二测试条2f。在本实施方式中，反射器面414，424设置有组合的反射镜和透镜，从而当激励光穿过激励光引导件41，42时向激励光提供光功率。

每个发射光引导件43，44包括具有第一端表面和第二端表面的圆柱体431，441(或“间隔物”)。第一端表面和第二端表面分别设置有第一和第二凸透镜432，433，442，443，这些透镜适于将光聚焦进入体431，441以及使光离开体431，441。凸透镜可以是球透镜、半球透镜或平凸透镜。虽然大多数的光可在每个发射光引导件43，44的两个凸透镜432，433，442，443之间直接传送，但是一些光也可通过圆柱体431，441内的全内反射(TIR)来路由。

参照图6a和图6b，第一激励光引导件41和第二激励光引导件42以一体式形成，被集成到激励光引导单元45中。类似地，参照图7a和图7b，第一发射光引导件43和第二发射光引导件44以一体式形成，被集成到发射光引导单元46中。激励光引导单元和发射光引导单元均由相应的同质材料形成。

通过以一体式形成激励光引导件41，42，并且以一体式形成发射光引导件43，44，光学组件的这些部件提供比在单独形成的情况下更大的单个部件，从而更易于在在制造过程期间进行处理与组装。

发射光引导单元46适于被装配到激励光引导单元45中。激励光引导件41，42设置在激励光引导单元45的大致相对端部处，并且激励光引导单元45包括两个细长元件，具体地是系杆451，系杆451从激励光引导件41，42中的每个的任一侧的肩部452延伸，以将第一激励光引导件41和第二激励光引导件42连接在一起。当被组合时，两个系杆451、肩部452以及激励光引导件41，42在其间限定凹部453。发射光引导单元46适于紧贴地装配在凹部453中。突耳(tab)从激励光引导单元45的角部突出，以使激励光引导单元45与壳体10的基部12牢固地接合。

发射光引导单元46包括如下结构461：其大致包围发射光引导件43，44，并提供了用于装配在激励光引导单元45的凹部453内并且与装置1的其他部件相抵设置的基准表面。

参照图2和图4，壳体的基部12包括第一遮光板171和第二遮光板172，第一遮光板171和第二遮光板172从基部12的后壁13的内表面131突出。遮光板171，172设置在LED31，32与光电探测器33之间，以防止或减少在LED31，32与光电探测器33之间的直接光传输。第一遮光板171和第二遮光板172的远端以短于横向流测试条2、大致与第一测试条2e和第二测试条2f一致的方式终止，以在限定在遮光板171，172之间的室之间形成开口。

更详细地，遮光板171，172将壳体1的基部12的中央凹部划分成第一室173、第二室174和第三室175。第一室173和第二室174由第一遮光板171分隔开，并且第二室174和第三室175由第二遮光板172分隔开。第一LED进入窗133通向第一室173，光电探测器进入窗135通向第二室174，并且第二LED进入窗134通向第三室175。第一测试条2e位于第一室173和第二室174之间的开口处，并且第二测试条2f位于第二室174和第三室175之间的开口处。第一激励光引导件41位于第一室173中，第二激励光引导件位于第三室175中，以及第一发射光引导件43和第二发射光引导件44二者均位于第一室173和第三室175之间的第二室174中。

在本实施方式中，装置1提供了快速流感测试(RFT)，包括用于测试条2的相对低成本、一次性并且高性能的光学读取器。装置可以将一对荧光标记的测试条2e和2f还有控制条数字化(经由未示出的附属传感器装置)。该装置采用免疫层析(横向流)测试条2，但可以适于可替选格式。

光引导件41，42，43，44的功能是提供光从LED31，32到测试条2和从测试条2到光电探测器33的高效路由。另一功能是提供光谱选择。光引导件41，42，43，44采用与体积兼容的很紧凑、薄的形式和低成本制造。

为了有效地路由光，在本实施方式中的光引导件41，42，43，44使用折射表面和反射表面的组合。通过采用折射表面，例如，在发射光引导件43，44中，可以使用例如全内反射(TIR)，从而避免了需要金属化(或等效物)的高反射率涂层以及相关的成本。

在本实施方式的测定装置中，鉴于以下考虑范围来进行荧光标记的选择，包括：标记的激励波段(这影响光源的选择及其相关的功耗和成本)；标记的吸收率，标记的效率，例如，标记的量子效率；标记的发射波段，(这影响用于使激励光与发射光分离的滤波器的选择和成本)；以及测定集成兼容性。

本文所述的荧光读取器组件依赖于能够借助不同波长，将比较强的激励光与相对较弱的荧光发射光分隔开。至少部分地使用选择性光谱滤波器(由光引导件提供)来实现这一点。

虽然在本公开内容的实施方式中可以使用传统的荧光标记，但是传统的荧光标记可表现出相对小的斯托克斯位移(即，发射波段和激励波段之间的相对小的波长偏移)并且这对滤波器施加较高要求，这又可以转换为更昂贵的部件。还可以对系统中的所有材料施加严格要求，以避免通常表现出小斯托克斯位移的自发荧光对发射波段的污染。

因此，已经发现本公开内容的实施方式高度有利于，利用基于较大(有效)斯托克斯位移的荧光来操作装置。已发现表现出特别大的斯托克斯移位的荧光团是量子点，这些量子点是专门设计来生成特定的激励和发射响应的半导体纳米粒子。总的来说，量子点也可以在“短蓝色”光谱中提供相对较高的吸收率(这便利于得到低成本LED)和提供高量子效率。因此，根据本公开内容，量子点被确定为合适的荧光标记，但是也可以使用其他类型的荧光标记。

在根据本实施方式的测定装置中所使用的标记是具有800纳米的发射波段峰值的量子点，具体地是Invitrogen^TMQdot^TM800。参照图8，其示出了量子点激励和发射光谱，该Qdot^TM800表现出测试的量子点的最长斯托克斯位移。这一相对高程度的位移简化了滤波器选择，并减少了自发荧光污染。然而，在本公开的实施方式中可以采用具有不同激励和发射光谱的量子点，例如，图8中标识的量子点中的任何一个量子点。

在本实施方式的测定装置中，鉴于以下考虑范围进行光源(如LED)的选择，包括：选择的荧光标记在光源的工作波长下的吸收率；在装置的最大可用驱动电流下的总辐射功率；电子电路的可用区域，以及装置成本。例如，当使用Qdot^TM800时，约350纳米的吸收是有利的。然而，可以使用集中在350纳米之上或之下的激励波段，例如，325纳米至500纳米之间的激励波段、350纳米至450纳米之间的激励波段或其他激励波段。较高波长的LED可以具有较低的制造成本，并且，虽然较高的波长可能不会由荧光标记最佳吸收，但是其仍然可以由荧光标记充分地吸收以用于本公开的目的。

被选择用于根据本实施方式的测定装置的LED是在420纳米发光的表面安装LED。其在10毫安的工作电流下提供高辐射功率，并且与装置的其他部件兼容。然而，如所指示的，可以使用具有各种不同波长的LED或其他光源。

如所讨论的，光引导件在发射波段和激励波段之间的高辨别力是所期望的。因此，可以在光电探测器处存在对激励波段中的光的大量接受，以及在光电探测器处存在对发射波段中的光的大量抑制(除了对可能与光源处的发射带交叠的任何激励成分的大量抑制以外)。在本实施方式中，这是使用提供光谱滤波的光引导件来实现的。特别地，第一激励光引导件和第二激励光引导件对激励波段中的光提供高透射，同时阻挡较长波长的光(即，其用作短通滤波器)，而第一发射光引导件和第二发射光引导件对发射波段中的光提供高透射，同时阻挡波长较短的光(即，其用作长通滤波器)。

本实施方式的光引导件中的光谱滤波通过将光谱滤波染料集成到形成激励光引导件和发射光引导件的树脂中来实现。本实施方式中的光引导件由热塑注模聚碳酸酯形成，且在模制过程中引入染料。将滤波器集成到光引导件中而不是提供单独的滤波器元件和/或滤波器涂层，可以提供对测定装置组装过程的显著简化。然而，可以想到，在本公开的替选实施方式中可以使用单独的滤波器元件和/或涂层。

在图9a和图9b中，以图形表示了在本公开的实施方式中使用的染料的光谱吸收特性。图9a示出了在发射光引导件中使用的第一染料材料的吸收光谱，并且图9b示出了在激励光引导件中使用的第二染料材料的吸收光谱。第一染料材料阻挡波长从350纳米至700纳米的光，并且使得波长大于750纳米的光透射。第二染料材料阻挡波长在800纳米附近的相对窄波段的光，并且使得波长在该波段之外的光透射。

将染料引入到热塑件通过提供随光谱变化的吸收来创建光谱滤波器。潜在机制是如比尔-朗伯定律所规定的，其使吸收与光谱吸收率(即，特定染料的特定响应)、染料的浓度以及通过有染料部分的传播距离相关联。

因为吸收与路径长度或传播距离有关，期望的是通过光引导件的可能路径长度符合合理的窄分布；否则，引导件将表现出泄漏路径(比预期吸收低的过短路径)或不应有的损失(比预期吸收高的过长路径)。

对本实施方式的测定装置的光引导件中的光路进行分析，以确认其表现出适当的窄路径长度分布，如由图10a和图10b(分别示出了激励光引导件的路径长度和发射光引导件的路径长度)的曲线图以图形证明的那样。。

窄路径长度分布一般是图像形成系统的特性，而光引导件不需要形成图像，因此每个光引导件使用光学表面以与图像形成系统的几何形状近似的几何形状来路由光。因此，分布很窄，并且滤波器特性相对独立于穿过该部分的光线轨迹。

在本实施方式中，测试条是主“变换器”，其本质上将目标分析物(A型流感和B型流感，或者更具体地，A型流感的核蛋白和B型流感的核蛋白)转换为在预定捕捉条2e，2f处的Qdot800标记的密度。在固定的光学读取器中，实现严格对位是必要的，以使得固定的读取器居中布置在条上。在本实施方式中，这是通过将包括基部12的壳体10用作机械中心来实现的。将光学器件对位至信号条是至少部分地通过测试条2的突出部132和对位孔21(销和孔接口的形式)来实现的。可以在测试条制造期间使用同一个孔，以相对于条分发装备对准测试条2e，2f的位置。

荧光检测需要能够测量非常低的光水平的能力。在本实施方式中，光电探测器是光频率转换器。最终，光电探测器可以产生指示光电探测器从第一测试条2e和第二测试条2f中的每个检测到的荧光发射光的强度的电信号，该电信号由装置1的处理器34接收。目标分析物的量可以由处理器通过将荧光发射光的强度与预定目标分析物浓度相关联来确定。然而，也可以由处理器将一个测试条的荧光发射光的强度与其他测试条的荧光发射的光的强度进行比较。

例如，本实施方式可以采用的一种处理依赖于以下事实：A型流感和B型流感是相互排斥的，或者至少非常少组合出现。因此，可以预测测定装置的结果将为：A型流感阳性或B型流感阳性或既非A型流感也非B型流感为阳性。基于此，该处理可以包括：

当测试条仍是干燥的时，例如，当样本/缓冲液没有沿条扩展时，测量第一测试条和第二测试条(A线和B线)处的光学强度信号；

在扩展期间监测A线和B线处的光学强度信号(例如，以检查正确的操作和判断测试何时完成)；

在扩展完成时测量A线和B线处的光学强度信号；

使用干值对A光学强度信号和B光学强度信号进行归一化，其中，这假定任何背景由两个通道共用；

计算这两个信号强度的差，并且将差的大小与预先设定的阈值进行比较，同时使用符号来区分A为阳性或B为阳性。

该方法可以提供稳健的测量，并且使得能够使用较低的阈值以得到更高的灵敏度。

本领域技术人员应当理解，可以在不背离本公开内容的广泛的一般范围的情况下对上述实施方式做出许多变型和/或修改。因此，本实施方式在所有方面应当被认为是说明性而非限制性的。

Claims (41)

1.一种测定装置，包括：

壳体；以及

分别至少部分地位于所述壳体中的测试部、电子电路和光学组件；其中

所述测试部包括一个或多个测试区，所述一个或多个测试区适于接收分析物以及与所述分析物关联的荧光标记，所述荧光标记能够被激励光激励并且适于在被激励光激励时发出发射光；

所述电子电路包括一个或多个光源以及一个或多个光检测器；以及

所述光学组件包括一个或多个激励光引导件以及/或者一个或多个发射光引导件，所述一个或多个激励光引导件适于将来自所述一个或多个光源的激励光引导至所述一个或多个测试区，所述一个或多个发射光引导件适于将来自所述一个或多个测试区的发射光引导至所述一个或多个光检测器。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述光学组件包括一个或多个激励光引导件以及一个或多个发射光引导件。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述激励光引导件和/或所述发射光引导件对光进行聚焦、准直和/或发散。

4.根据权利要求1、2或3所述的装置，其中，所述激励光引导件和/或所述发射光引导件提供光谱滤波。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述激励光引导件提供短通滤波器，并且所述发射光引导件提供长通滤波器。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述激励光引导件和/或所述发射光引导件包括浸渗有光谱滤波染料的光透射材料。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述激励光的激励波段与所述发射光的发射波段具有相隔至少200纳米、或相隔至少250纳米、或相隔至少300纳米、或相隔至少350纳米的峰值波长。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述激励光的激励波段具有在325纳米与500纳米之间的峰值波长。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述发射光的发射波段具有在650纳米与850纳米之间的峰值波长。

10.根据权利要求7、8或9所述的装置，其中，所述激励波段具有约420纳米的峰值波长，并且所述发射波段具有约800纳米的峰值波长。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述荧光标记为量子点。

12.一种测定装置，包括：

壳体；以及

分别至少部分地位于所述壳体中的测试部、电子电路和光学组件；其中，

所述测试部包括：

多个荧光量子点，所述多个荧光量子点适于与至少一种分析物关联，所述量子点被配置成发射峰值波长为650纳米或更大的荧光发射光，以及

一个或多个测试区，

其中，

所述一个或多个测试区适于接收所述分析物以及与所述分析物关联的荧光量子点；

所述电子电路包括一个或多个光源以及一个或多个光检测器，所述一个或多个光源用于对所述一个或多个测试区提供激励光，所述一个或多个光检测器用于检测来自所述一个或多个测试区处的所述量子点的荧光发射光；以及

所述光学组件包括一个或多个激励光引导件以及/或者一个或多个发射光引导件，所述一个或多个激励光引导件适于将来自所述一个或多个光源的激励光引导至所述一个或多个测试区，所述一个或多个发射光引导件适于将来自所述一个或多个测试区的发射光引导至所述一个或多个光检测器。

13.根据权利要求11或12所述的装置，其中，所述量子点具有大于700纳米或大于750纳米的峰值发射波长。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述量子点具有约800纳米的峰值发射波长。

15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述壳体包括在所述光源与所述光检测器之间以及/或者在所述激励光引导件与所述发射光引导件之间的一个或多个遮光板。

16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述一个或多个激励光引导件包括与所述光源中的至少一个光源相邻的光准直透镜。

17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述一个或多个激励光引导件包括折射表面和/或反射表面。

18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述一个或多个激励光引导件为楔形。

19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述一个或多个激励光引导件提供光功率。

20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述一个或多个发射光引导件在每端具有透镜。

21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述一个或多个发射光引导件包括所述透镜之间的间隔物。

22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述间隔物为圆柱形。

23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述一个或多个测试区至少包括第一测试区和第二测试区，并且所述光学组件至少包括第一激励光引导件和第二激励光引导件以及第一发射光引导件和第二发射光引导件，其中，所述第一激励光引导件适于将来自至少一个光源的光引导至所述第一测试区，并且所述第一发射光引导件适于将来自所述第一测试区的光引导至至少一个光检测器，以及所述第二激励光引导件适于将来自至少一个光源的光引导至所述第二测试区，并且所述第二发射光引导件适于将来自所述第二测试区的光引导至至少一个光检测器。

24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述第一测试区适于接收A型流感分析物，并且所述第二测试区适于接收B型流感分析物。

25.根据权利要求24或25所述的装置，至少包括第一光源和第二光源，其中，由所述第一激励光引导件引导的激励光来自所述第一光源，并且由所述第二激励光引导件引导的激励光来自所述第二光源。

26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述第一发射光引导件和所述第二发射光引导件适于将来自所述第一测试区和所述第二测试区的发射光引导至同一光检测器。

27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述光检测器位于所述第一光源与所述第二光源之间。

28.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置为手持式装置。

29.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，在接收到生物样本之前，所述测试部相对于所述电子电路和所述光学组件被固定。

30.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括激励光引导单元，所述激励光引导单元包括所述激励光引导件中的第一激励光引导件和第二激励光引导件。

31.根据权利要求30所述的装置，其中，所述第一激励光引导件和所述第二激励光引导件以一体式整体地形成在所述激励光引导单元中。

32.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括发射光引导单元，所述发射光引导单元包括所述发射光引导件中的第一发射光引导件和第二发射光引导件。

33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述第一发射光引导件和所述第二发射光引导件以一体式整体地形成在所述发射光引导单元中。

34.根据权利要求1至29中任一项所述的装置，包括：激励光引导单元，所述激励光引导单元包括所述激励光引导件中的第一激励光引导件和第二激励光引导件，所述第一激励光引导件和所述第二激励光引导件以一体式整体地形成在所述激励光引导单元中；以及发射光引导单元，所述发射光引导单元包括所述发射光引导件中的第一发射光引导件和第二发射光引导件，所述第一发射光引导件和所述第二发射光引导件以一体式整体地形成在所述发射光引导单元中，其中，所述激励光引导单元连接至所述发射光引导单元。

35.根据权利要求34所述的装置，其中，所述激励光引导单元具有适于接纳所述发射光引导单元的接纳部。

36.根据权利要求35所述的装置，其中，所述接纳部为凹部。

37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述第一激励光引导件和所述第二激励光引导件被设置在所述激励光引导单元的基本上相对的端部处，并且所述激励光引导单元包括一个或多个细长元件，所述一个或多个细长元件将所述第一激励光引导件与所述第二激励光引导件连接在一起并且在所述一个或多个细长元件与所述第一激励光引导件和所述第二激励光引导件之间至少部分地限定所述凹部。

38.一种用于测定装置的发射光引导单元，所述测定装置具有测试部和光检测器，所述发射光引导单元包括：

第一发射光引导件；以及

第二发射光引导件；

其中，所述第一发射光引导件和所述第二发射光引导件以一体式形成，并且其中，所述第一发射光引导件适于将来自所述测试部的第一测试区的荧光发射光引导至所述光检测器，并且所述第二发射光引导件适于将来自所述测试部的第二测试区的荧光发射光引导至所述光检测器。

39.一种用于测定装置的发射光引导单元，所述测定装置具有测试部和光检测器，所述发射光引导单元包括：

第一发射光引导件；以及

第二发射光引导件；

其中，所述第一发射光引导件和所述第二发射光引导件被固定在一起，并且其中，所述第一发射光引导件适于将来自所述测试部的第一测试区的荧光发射光引导至所述光检测器，并且所述第二发射光引导件适于将来自所述测试部的第二测试区的荧光发射光引导至所述光检测器。

40.一种用于测定装置的激励光引导单元，所述测定装置具有测试部以及第一光源和第二光源，所述激励光引导单元包括：

第一激励光引导件；以及

第二激励光引导件；

其中，所述第一激励光引导件和所述第二激励光引导件以一体式形成，并且其中，所述第一激励光引导件适于将来自所述第一光源的激励光引导至所述测试部的第一测试区，并且所述第二激励光引导件适于将来自所述第二光源的激励光引导至所述测试部的第二测试区。

41.一种用于测定装置的激励光引导单元，所述测定装置具有测试部以及第一光源和第二光源，所述激励光引导单元包括：

第一激励光引导件；以及

第二激励光引导件；

其中，所述第一激励光引导件和所述第二激励光引导件被固定在一起，并且其中，所述第一激励光引导件适于将来自所述第一光源的激励光引导至所述测试部的第一测试区，并且所述第二激励光引导件适于将来自所述第二光源的激励光引导至所述测试部的第二测试区。