CN105362690A

CN105362690A - 治疗血癌的制剂及制备方法

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Publication number: CN105362690A
Application number: CN201510866536.6A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-02
Filing date: 2015-12-02
Publication date: 2016-03-02

Abstract

本发明公开了一种治疗血癌的制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13，野杜仲6-12，败酱7-13，米团花9-12，木贼6-11，郁李根4-10，锦香草6-13，旋覆花（包煎）3-6，刺五加7-12，兰花叶9-13，水牛角6-10，杯苋8-12，三叶铜钱草6-14，穿心莲8-14。本发明安全、无毒副作用，无抗药性或者耐药性，能够调节机体免疫水平，促使机体恢复免疫功能，可以完全杀死患者体内的白血病细胞，从而达到防止白血病的再度复发的目的。

Description

治疗血癌的制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗血癌的制剂及制备方法。

背景技术

白血病又称血癌，即骨髓产生大量的异常白血球，而正常白血球、红血球和血小板生成减少。白血病细胞会渗入肝脏、脾脏以及淋巴结。白血病的成因复杂，目前可能的致病原因及看法包括：放射线：正常人罹患血癌的机率约在两万五千分之一左右，但在原子弹爆炸圈的幸存居民，罹患白血病的机率竟然高达六十分之一。另外怀孕妇女的腹部X光照射，出生的小孩罹患白血病的机率也较高。化学药剂：长期的接触有机苯的工人，或曾接受过含氢化合物化学治疗的病人。遗传及基因突变：先天染色体异常，如唐氏症候群、布伦氏症候群等先天疾病可能会诱导白血病的发生。如家族中罹患急性白血病，则罹病的机率也会比较高。免疫能力：自体免疫能力的缺陷可能与慢性淋巴球性白血病有关。病毒感染：第一型人类T淋巴球细胞性病毒HTLV-I病毒感染与成年型T细胞白血病有关。

症状：（1）起病突然。白血病起病多急骤，病程短暂，尤以儿童和青年为多。（2）发热。急性白血病的首发症状多为发热，可表现为弛张热、稽留热、间歇热或不规则热，体温在37.5～40℃或更高。时有冷感，但不寒战。（3）出血是白血病的常见症状。出血部位可遍及全身，尤以鼻腔、口腔、牙龈、皮下、眼底常见，也可有颅内、内耳及内脏出血。（4）贫血。早期即可发生贫血，表现为面色白、头晕、心悸等。（5）肝脾肿大。有50％的白血病病人会出现肝脾肿大，以急性淋巴细胞性白血病的肝脾肿大最为显著。（6）淋巴结。全身广泛的淋巴结肿大，以急性淋巴细胞性白血病为多见，但急淋不如慢淋显著。浅表淋巴结在颈、颌下、腋下、腹股沟等处，深部淋巴结在纵隔及内脏附近。肿大的淋巴结一般质地软或中等硬度，表面光滑无压痛、无粘连。（7）皮肤及黏膜病变。伴随白血病的皮肤损害表现为结节、肿块、斑丘疹等。黏膜损伤表现为鼻黏膜、呼吸道黏膜和口腔黏膜等处发生肿胀和溃疡等。（8）神经系统炎症蛛网膜、脑膜等处可以发生白细胞浸润，表现颇似脑瘤、脑膜炎等，患者会出现颅内压增高、脑膜刺激、肢体瘫痪等症状。（9）骨骼及关节病变。病变浸润骨骼及关节后，常发生骨骼及关节疼痛，表现为胸骨、肱骨以及肩、肘、髋、膝关节等处出现隐痛、酸痛，偶有剧痛。儿童急性淋巴细胞性白血病多出现骨及关节压痛。（10）其他。白血病细胞可浸润呼吸、消化和泌尿生殖系统，以及眼眶、泪腺及眼底等，患者可出现肺部弥散性或结节性改变，同时伴有胸腔积液、消化功能紊乱、蛋白尿、血尿、闭经或月经量过多、眼球突出、视力减退等症状。

申请公布号CN103585548A（申请号201310584670.8）的中国专利文献公开了一种治疗白血病的中药制剂，它由黄芪、丹参、血余炭、女贞子、生地黄、青黛、牡丹皮、熟地、连翘、牡蛎、赤芍、大黄、白花蛇舌草、狗舌草、半枝连等中草药组成，并制成药丸。申请公布号CN103550507A（申请号201310532357.X）的中国专利文献公开了一种治疗白血病的中药，它是由下述重量配比的原料制成：生地12～18、夏枯草15～25、白花蛇舌草30～40、丹皮12～20、水牛角50～60、玄参40～50、板蓝根30～40、山桅子5～12、党参8～15、黄精4～10、补骨脂10～20。申请公布号CN101979013A（申请号201010544963.X）的中国专利文献公开了一种治疗白血病的中药，其中药组分及重量份为，黄芪4—10份；当归2—8份；阿胶4—10份；丹参3—9份；党参8—15份；熟地8—15份。

目前临床上治疗白血病，西医主要采取化疗，化疗副作用大，容易使白血病细胞产生抗药性或者耐药性，而且再大剂量也不可能100%地完全杀伤白血病细胞，所以残留的白血病细胞总是复发的根源。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗血癌的制剂及制备方法。本发明安全、无毒副作用，无抗药性或者耐药性，能够调节机体免疫水平，促使机体恢复免疫功能，可以完全杀死患者体内的白血病细胞，从而达到防止白血病的再度复发的目的。

本发明的技术方案是：

治疗血癌的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13，野杜仲6-12，败酱7-13，米团花9-12，木贼6-11，郁李根4-10，锦香草6-13，旋覆花（包煎）3-6，刺五加7-12，兰花叶9-13，水牛角6-10，杯苋8-12，三叶铜钱草6-14，穿心莲8-14。

治疗血癌的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草9-12，野杜仲8-10，败酱9-11，米团花10-11，木贼8-10，郁李根6-8，锦香草9-11，旋覆花（包煎）4-5，刺五加8-10，兰花叶10-12，水牛角7-9，杯苋9-11，三叶铜钱草8-12，穿心莲10-13。

治疗血癌的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草11，野杜仲9，败酱10，米团花10.5，木贼9，郁李根7，锦香草10，旋覆花（包煎）4.5，刺五加9，兰花叶11，水牛角8，杯苋10，三叶铜钱草10，穿心莲11。

本发明还提供了将前述治疗血癌的制剂治疗血癌的制剂制成药学上可接受的稠膏剂、丸剂、散剂和颗粒剂的制备方法。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌炒，于120-140℃翻炒（优选于130℃翻炒），炒10-14分钟（优选炒12分钟），取出，筛去河砂，放凉，备用；

（2）将水牛角放入锅中，加入15-20倍量开水（优选加入18倍量开水），浸泡4-6小时（优选浸泡5小时），煎煮3.5-5小时（优选煎煮4小时），滤出药液；

（3）将旋覆花用纱布袋包好，扎紧，与白花蛇舌草、败酱、米团花、木贼、锦香草、刺五加、兰花叶、杯苋、三叶铜钱草和穿心莲一同放入锅中，加入7-8.5倍量水（优选加入8倍量水），煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）所得加入到步骤（3）盛有药渣的锅中，加水煎煮两次，每次加入13种中药材8.2-9.8倍的水（优选每次加入13种中药材9.4倍的水），每次煎煮1.5小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.21-1.26的清膏（优选文火浓缩至相对密度为1.23的清膏），加入清膏重量0.9-1.3倍的蜂蜜（优选加入清膏重量1.1倍的蜂蜜），搅拌均匀，煮沸1-3分钟（优选煮沸2.5分钟），除沫，装入无菌瓶中，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（2）将水牛角放入锅中，加入15-20倍量开水（优选加入18倍量开水），浸泡4-6小时（优选浸泡5小时），煎煮3.5-5小时（优选煎煮4小时），滤出药液，置蒸发锅中，浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选文火浓缩至相对密度为1.34的稠膏），备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选文火浓缩至相对密度为1.34的稠膏），加入步骤（2）所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经真空喷雾干燥制成药粉，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，45℃干燥至丸粒的含水量低于2%，分装，即得。

所述散剂的制备方法是：

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选文火浓缩至相对密度为1.34的稠膏），加入步骤（2）所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经真空喷雾干燥制成药粉，将所得药粉以5g/包无菌封装，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（2）将水牛角放入锅中，加入15-20倍量开水（优选加入18倍量开水），浸泡4-6小时（优选浸泡5小时），煎煮3.5-5小时（优选煎煮4小时），滤出药液，置蒸发锅中，浓缩至相对密度为1.15-1.24的清膏（优选文火浓缩至相对密度为1.18的清膏），备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.15-1.24的清膏（优选文火浓缩至相对密度为1.18的清膏），加入步骤（2）所得清膏，搅拌均匀，加入可溶性淀粉和麦芽糊精，可溶性淀粉的重量为混匀后清膏重量的1-1.5倍（优选可溶性淀粉的重量为混匀后清膏重量的1.3倍），麦芽糊精的重量为混匀后清膏重量的30%-50%（优选麦芽糊精的重量为混匀后清膏重量的35%），先制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再以挤压方式通过16目筛网制成均匀的颗粒，干燥，整粒，分装，即得。

本发明提供的治疗血癌的制剂安全、无毒副作用，疗效确切。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、无抗药性或者耐药性；

2、具有化瘀散结、活血通络、利湿止血、清热解毒、补肾强腰、益气安神的功效，能够调节机体免疫水平，促使机体恢复免疫功能，可以完全杀死患者体内的白血病细胞，从而达到防止白血病的再度复发的目的；

3、组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带；

4、治疗费用较低，患者易于接受；

5、以天然中草药为主要原料，药源易得且价格低廉。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗血癌的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：白花蛇舌草8份，野杜仲6份，败酱7份，米团花9份，木贼6份，郁李根4份，锦香草6份，旋覆花（包煎）3份，刺五加7份，兰花叶9份，水牛角6份，杯苋8份，三叶铜钱草6份，穿心莲8份。

上述治疗血癌的制剂散剂的制备方法是：

（1）将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌炒，于120℃翻炒，炒10分钟，取出，筛去河砂，放凉，备用；

（2）将水牛角放入锅中，加入15倍量开水，浸泡4小时，煎煮3.5小时，滤出药液，置蒸发锅中，浓缩至相对密度为1.32的稠膏，备用；

（3）将旋覆花用纱布袋包好，扎紧，与白花蛇舌草、败酱、米团花、木贼、锦香草、刺五加、兰花叶、杯苋、三叶铜钱草和穿心莲一同放入锅中，加入7倍量水，煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）所得加入到步骤（3）盛有药渣的锅中，加水煎煮两次，每次加入13种中药材8.2倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.32的稠膏，加入步骤（2）所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经真空喷雾干燥制成药粉，将所得药粉以5g/包无菌封装，即得。

本发明所得血癌的制剂散剂的服用方法是：口服，一日两次，每次5g，开水冲服。

实施例2治疗血癌的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：白花蛇舌草13份，野杜仲12份，败酱13份，米团花12份，木贼11份，郁李根10份，锦香草13份，旋覆花（包煎）6份，刺五加12份，兰花叶13份，水牛角10份，杯苋12份，三叶铜钱草14份，穿心莲14份。

上述治疗血癌的制剂稠膏剂的制备方法是：

（1）将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌炒，于130℃翻炒，炒12分钟，取出，筛去河砂，放凉，备用；

（2）将水牛角放入锅中，加入18倍量开水，浸泡5小时，煎煮4小时，滤出药液；

（3）将旋覆花用纱布袋包好，扎紧，与白花蛇舌草、败酱、米团花、木贼、锦香草、刺五加、兰花叶、杯苋、三叶铜钱草和穿心莲一同放入锅中，加入8倍量水，煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）所得加入到步骤（3）盛有药渣的锅中，加水煎煮两次，每次加入13种中药材9.4倍的水，每次煎煮1.5小时，合并两次药液；

（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.23的清膏，加入清膏重量1.1倍的蜂蜜，搅拌均匀，煮沸2.5分钟，除沫，装入无菌瓶中，即得。

典型病例一：田XX，女，47岁。1年余前，患者出现牙龈出血，伴有头晕、乏力症状，在当地医院就诊，诊断为白血病，接受中西医药物治疗，均无明显好转。在朋友的介绍下，前来我院诊治。查血常规示白细胞37.4×10⁹/L，淋巴细胞39.3×10⁹/L，血红蛋白85g/L，血小板98×10⁹/L；血涂片中表现为小的成熟淋巴细胞；腹部超声示脾大。进一步行骨髓细胞学检查诊断为白血病。服用本实施例所得治疗血癌的制剂稠膏剂，一日三次，每次15g，开水冲服。服用2个月后，病情明显好转。继续服用2个月，达到完全缓解状态。随访无复发现象。

实施例3治疗血癌的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：白花蛇舌草9份，野杜仲8份，败酱9份，米团花10份，木贼8份，郁李根6份，锦香草9份，旋覆花（包煎）4份，刺五加8份，兰花叶10份，水牛角7份，杯苋9份，三叶铜钱草8份，穿心莲10份。

上述治疗血癌的制剂丸剂的制备方法是：

（2）将水牛角放入锅中，加入18倍量开水，浸泡5小时，煎煮4小时，滤出药液，置蒸发锅中，浓缩至相对密度为1.34的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.34的稠膏，加入步骤（2）所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经真空喷雾干燥制成药粉，以水泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，45℃干燥至丸粒的含水量低于2%，分装，即得。

典型病例二：林XX，女，53岁。2年余前，患者出现头晕、乏力，伴有纳差，进食后腹胀症状。在当地医院检查，诊断为慢性白血病，并多次进行化疗，无明显好转，且病情加重。四处寻医，后经朋友介绍来我院治疗。患者慢性病容，头晕，乏力，纳差，进食后腹胀，伴有肝、脾肿大，腹股沟淋巴结肿大。诊为白血病。服用本实施例所得治疗血癌的制剂丸剂，一日三次，每次4丸，温水送服。服用1个月后，血象恢复正常。继续服用2个月，骨髓完全缓解。随访无复发现象。

实施例4治疗血癌的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：白花蛇舌草12份，野杜仲10份，败酱11份，米团花11份，木贼10份，郁李根8份，锦香草11份，旋覆花（包煎）5份，刺五加10份，兰花叶12份，水牛角9份，杯苋11份，三叶铜钱草12份，穿心莲13份。

上述治疗血癌的制剂颗粒剂的制备方法是：

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.18的清膏，加入步骤（2）所得清膏，搅拌均匀，加入可溶性淀粉和麦芽糊精，可溶性淀粉的重量为混匀后清膏重量的1.3倍，麦芽糊精的重量为混匀后清膏重量的35%，先制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再以挤压方式通过16目筛网制成均匀的颗粒，干燥，整粒，分装，即得。

典型病例三：金XX，男，60岁。4年余前，患者出现自汗、疲乏无力、消瘦等症状，到医院检查，诊为白血病。服用过多种中西医药物，无好转。经介绍，前来我院就诊。诊见患者面色灰白，消瘦，自汗，疲乏无力，肝脾肿大，脉弱无力，舌质红、苔黄白。化验检查：WBC：43.5×10⁹/L，偶见幼稚细胞。L：0.60，N：0.7，RBC：2.7×10¹²/L，Hb：96g/L，Pe：78×10⁹/L。骨髓象：细胞增生活跃，大部分为成熟淋巴细胞，少数为原淋、幼淋。诊为慢性淋巴性白血病。服用本实施例所得治疗血癌的制剂颗粒剂，一日三次，每次10g，开水冲服。服用2个月后，病情明显好转。继续服用3个月，达到完全缓解状态。随访无复发现象。

实施例5治疗血癌的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：白花蛇舌草11份，野杜仲9份，败酱10份，米团花10.5份，木贼9份，郁李根7份，锦香草10份，旋覆花（包煎）4.5份，刺五加9份，兰花叶11份，水牛角8份，杯苋10份，三叶铜钱草10份，穿心莲11份。

上述治疗血癌的制剂散剂的制备方法是：

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.34的稠膏，加入步骤（2）所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经真空喷雾干燥制成药粉，将所得药粉以5g/包无菌封装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白花蛇舌草：基原：为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份：全草中分出卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸，β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药性：苦、甘，寒。《广西中药志》：“入心、肝、脾三经”。功用主治：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。

野杜仲：基原：为卫矛科植物大花卫矛及肉花卫矛的根、树皮或根皮。药性：苦；辛；平。归脾；肝经。功用主治：祛风除湿；活血通经；化瘀散结。主风湿疼痛；跌打伤肿；腰痛；经闭；痛经；瘰疬痰核。

败酱：基原：为败酱科植物黄花败酱和白花败酱的全草。药性：味辛；苦；性微寒。功用主治：清热解毒；活血排脓。主肠痈；肺痈；痈肿；痢疾；产后瘀滞腹痛。

米团花：基原：为唇形科植物蜂蜜树的叶或根皮。药性：味苦；性凉。功用主治：清热解毒；利湿消肿；接骨止血。主高热无汗无名肿毒；黄水疮；附骨疽；跌打骨折；外伤出血。

木贼：基原：为木贼科植物木贼的全草。药性：甘苦；平；无毒。归肺；肝；胆经。功用主治：疏风清热；凉血止血；明目退翳。主风热目赤；目生云翳；迎风流泪；肠风下血；痔血；血痢；妇人月水不断；脱肛。

郁李根：基原：为蔷薇科植物郁李的根。药性：苦；酸；凉。归脾；胃经。功用主治：清热，杀虫，行气破积。主龋齿疼痛，小儿发热，气滞积聚。

锦香草：基原：为野牡丹科植物锦香草的全草或根。药性：味苦；辛；性寒。功用主治：清热凉血；利湿。主热毒血痢；湿热带下；月经不调；血热崩漏；肠热痔血；小儿阴囊肿大。

旋覆花（包煎）：基原：为区科植物旋覆花或欧亚旋覆花的花序。药性：味苦；辛；咸；微温。归肺；胃；大肠经。功用主治：消痰行水；降气止呕。主咳喘痰粘；哆嗦噫气；胸痞胁痛。

刺五加：基原：为五加科植物刺五加的根、根茎或茎叶。药性：味微苦；辛；性温。归脾；肾；心经。功用主治：补肾强腰；益气安神；活血通络。主肾虚体弱；腰膝酸软；小儿行迟；脾虚乏力；气虚浮肿；食欲不振；失眠多梦；健忘；胸痹疼痛；风寒湿痹；跌打肿痛。

兰花叶：基原：为兰科植物建兰；寒兰或台兰等的叶。药性：味辛；性微寒。归心；脾；肺经。功用主治：清肺止咳；凉血止血；利湿解毒。主肺痈；支气管炎；咳嗽；咯血；吐血；尿血；白浊；白带；尿路感染；疮毒疔肿。

水牛角：基原：为牛科动物水牛的角。药性：味苦；咸；性寒。归心；肝经。功用主治：清热；解毒；凉血；定惊。主热病头痛；商热神昏；发斑发疹；吐血、衄血；瘀热发黄；小儿惊风及咽喉肿痛；口舌生疮。

杯苋：基原：为苋科植物杯苋的地上部分。药性：苦，性凉。功用主治：清热解毒；活血散瘀。主痈疮肿毒；毒蛇咬伤；跌打瘀肿。

三叶铜钱草：基原：为酢浆草科植物白花酢浆草的全草。药性：味酸；微辛；性平。归心；肝；膀胱经。功用主治：活血化瘀；清热解毒；利尿通淋。主劳伤疼痛；跌打损伤；麻疯；无名肿毒；疥癣；小儿口疮；烫火伤；淋浊带下；尿闭。

穿心莲：基原：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。药性：《泉州本草》：“味苦，性寒，无毒。”《泉州本草》：“入心、肺二经。”功用主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。

试验例1本发明所得治疗血癌的制剂（实施例5）的临床应用：2008年6月-2010年10月，在4所医院筛选150例血癌患者进行临床观察。其中男性80例，女性70例，年龄18岁～65岁。所有病例均服用本发明所得治疗血癌的制剂，服用方法：口服，一日两次，每次5g，开水冲服。

疗效评价标准：完全缓解：（1）骨髓象：原始粒细胞（I型+II型）或原单＋幼单或原淋＋幼淋细胞数≤5％，红细胞及巨核细胞系正常。其中M2b中性中幼粒细胞比例在正常范围；M3型中原始粒＋早幼粒≤5％；M4型中原粒I型＋II型＋原单＋幼单≤5％；M6型中原粒I型＋II型≤5％，原红＋幼红以及红系比例基本正常；M7中粒、红两系比例正常，原巨及幼巨基本消失。（2）血象：血红蛋白（Hb）≥100g／L（男）或≥90g／L（女性及儿童），中性粒细胞绝对值≥1.5×l0⁹／L，血小板数≥100×l0⁹／L，分类中无白血病细胞。（3）临床表现：无白血病浸润所致的症状和体征，生活正常或接近正常。部分缓解：骨髓中原粒细胞I型＋II型(或原单＋幼单或原淋＋幼淋）＞5％，≤20％，或临床、血象两项中有一项未达到完全缓解标准者。未缓解：骨髓象、血象及临床三项均未达到上述标准者。结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗血癌的制剂效果验证

从表1可以看出，服药2个月内，完全缓解45例，部分缓解80例，未缓解25例；服药4个月内，完全缓解94例，部分缓解48例，未缓解8例；服药6个月内，完全缓解145例，部分缓解4例，未缓解1例。由表1可知，本发明所得治疗血癌的制剂效果显著，疗效确切。

本发明经科学配伍，以白花蛇舌草、野杜仲、败酱和米团花等为主要原料药，制成治疗血癌的制剂。方中白花蛇舌草清热，利湿，解毒。野杜仲祛风除湿；活血通经；化瘀散结。败酱清热解毒；活血排脓。米团花清热解毒；利湿消肿；接骨止血。木贼疏风清热；凉血止血；明目退翳。郁李根清热，杀虫，行气破积。锦香草清热凉血；利湿。旋覆花消痰行水；降气止呕。刺五加补肾强腰；益气安神；活血通络。兰花叶清肺止咳；凉血止血；利湿解毒。水牛角清热；解毒；凉血；定惊。杯苋清热解毒；活血散瘀。三叶铜钱草活血化瘀；清热解毒；利尿通淋。众药合用，相互协调，共奏化瘀散结、活血通络、利湿止血、清热解毒、补肾强腰、益气安神之效，能够调节机体免疫水平，促使机体恢复免疫功能，可以完全杀死患者体内的白血病细胞，从而达到防止白血病的再度复发的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.治疗血癌的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13，野杜仲6-12，败酱7-13，米团花9-12，木贼6-11，郁李根4-10，锦香草6-13，旋覆花（包煎）3-6，刺五加7-12，兰花叶9-13，水牛角6-10，杯苋8-12，三叶铜钱草6-14，穿心莲8-14。

2.如权利要求1所述的治疗血癌的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草9-12，野杜仲8-10，败酱9-11，米团花10-11，木贼8-10，郁李根6-8，锦香草9-11，旋覆花（包煎）4-5，刺五加8-10，兰花叶10-12，水牛角7-9，杯苋9-11，三叶铜钱草8-12，穿心莲10-13。

3.如权利要求1所述的治疗血癌的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草11，野杜仲9，败酱10，米团花10.5，木贼9，郁李根7，锦香草10，旋覆花（包煎）4.5，刺五加9，兰花叶11，水牛角8，杯苋10，三叶铜钱草10，穿心莲11。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗血癌的制剂的稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

5.如权利要求1～3任一所述的治疗血癌的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

6.如权利要求1～3任一所述的治疗血癌的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌炒，于120-140℃翻炒，炒10-14分钟，取出，筛去河砂，放凉，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏，加入步骤（2）所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经真空喷雾干燥制成药粉，将所得药粉以5g/包无菌封装，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗血癌的制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

8.如权利要求6所述的治疗血癌的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中于130℃翻炒。

9.如权利要求6所述的治疗血癌的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中炒12分钟。

10.如权利要求6所述的治疗血癌的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中文火浓缩至相对密度为1.34的稠膏。