CN105362463A - 一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物及其制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：麻黄50～150份，蝉蜕50～150份，木蝴蝶200～600份，梨皮300～900份，玄参200～600份，金银花100～300份，薄荷0.5～2.0份。本发明以麻黄为主药，宣散肺气，善开腠理，疏风解表，辅以金银花，清热解毒，配蝉蜕加强疏散风热之功，玄参为佐药，养阴清热利咽喉，使以木蝴蝶、梨皮，生津，润燥，降火止渴。清热解毒，生津利咽，疏通风邪，对治疗急慢性咽喉炎具有显著疗效。

Description

一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物及其制剂
技术领域
本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物及其制剂。
背景技术
急、慢性咽喉炎成为发病率极高的常见病，给人们的生活带来不便，大大影响了人们的生活质量，其病因：(1)多因外感温热首犯肺卫，风热之邪结于咽喉部，其症状咽干、喉痛伴有发热咳嗽；(2)风热之邪袭于肺，治疗不当，累伤肺阴。伤津耗液出现了肺肾阴虚，虚火上炎，蕴结于咽喉部，临床症状表现咽干。咽痒时有嘶哑，咽部反射敏感，咽之不下，咳之不出的感觉为慢性咽喉炎。目前市场上使用治疗急慢性咽喉炎的中成药很多，但疗效突出不多。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，所述治疗急慢性咽喉炎的中药组合物具有显著疗效。
本发明采用的技术手段如下：一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：麻黄50～150份，蝉蜕50～150份，木蝴蝶200～600份，梨皮300～900份，玄参200～600份，金银花100～300份，薄荷0.5～2.0份。
优选地，由以下重量份的原料药组成：麻黄90～110份，蝉蜕90～110份，木蝴蝶350～450份，梨皮550～650份，玄参350～450份，金银花150～250份，薄荷0.8～1.5份。
优选地，由以下重量份的原料药组成：麻黄100份，蝉蜕100份，木蝴蝶400份，梨皮600份，玄参400份，金银花200份，薄荷1份。
本发明还提供了一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物制剂，包含本发明提供的任一项所述治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，所述治疗急慢性咽喉炎的中药组合物制剂为颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂或汤剂的一种。
采用本发明所提供的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，以麻黄为主药，宣散肺气，善开腠理，疏风解表，辅以金银花，清热解毒，配蝉蜕加强疏散风热之功，玄参为佐药，养阴清热利咽喉，使以木蝴蝶、梨皮，生津，润燥，降火止渴。清热解毒，生津利咽，疏通风邪，对治疗急慢性咽喉炎具有显著疗效。
具体实施方式
以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的来源、形状、性能和应用等基本情况。
麻黄
来源：为麻黄科植物草麻黄或木贼麻黄及中麻黄的干燥草质茎。
饮片形状：呈段状，直径1～2毫米，表面淡黄色或黄绿色，节明显，节上有膜质麟叶，长3～4毫米，裂片多2，基部常合成筒状质清脆，易折断，折断时有粉尘飞出，中央髓部为暗红棕色，气微香，味苦涩。
显微鉴别：横切面：草麻黄茎为类圆形，边缘有多数棱线而呈波状凹凸。①皮层为薄壁细胞，可见纤维束及草酸钙小砂晶；②木质部三角形，可见束间形成层；③髓为薄壁细胞组成含棕红色物质。
性能应用：辛，微苦，温。发汗，平喘，利水。主要用于治肺气壅遏的喘咳证，有宣肺平喘止咳之效。
梨皮
来源：为蔷薇科植物白梨或秋子梨等的果皮。
饮片形状：多呈片状，黄白色，皱缩，表面稍有斑点，味甘，微酸。
性能应用：甘，微酸，凉。生津，润燥，清热化瘀。主要用于治热病津伤烦渴，消渴，热咳，痰热惊狂，噎嗝，便秘。
蝉蜕
来源：为昆虫纲蝉科昆虫黑蚱的若虫羽化时脱落的皮壳。
饮片形状：形似蝉，表面黄棕色，半透明，有光泽，复眼一对横生略突出，透明脊背呈十字裂开，裂口向内卷曲，体轻中空，易碎，味淡。
性能应用：苦，寒。疏散风热，透疹止痒，明目退翳，息风止痉。主要用于治发热喑哑，温病初起有表证。
金银花
来源：为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾
饮片形状：花蕾为长棒状，上粗下细，外表淡黄色，花蕾黄绿色先端5裂，花冠管状，顶端呈唇形，筒内有雄蕊5枚，雌蕊1枚，气香味淡，微苦。
显微鉴别：粉末显黄白色，具香气味微苦。①花粉众多黄色，球形；②非腺毛大多为单细胞有两种，一种较短壁较厚，另一种长而弯曲，壁薄；③腺毛有两种，一种腺头近圆形，另一种近扁平。
性能应用：甘，寒。清热解毒。主要用于治温热病卫气营血分证。
木蝴蝶
来源：别名为千层纸，为紫葳科植物木蝴蝶的种子。
饮片形状：呈椭圆形片状，形似蝴蝶翼极薄，白色，半透明，上有放射状纹理，用放大镜扩大可见多数透明的小孔，中部较厚淡黄棕色，内有种仁两瓣，略似肾脏形，味苦。
显微鉴别：粉末：①种翅细胞长纤维状，壁皮状增厚；②胚乳细胞多角形，壁呈念珠状增厚。
性能应用：苦，寒。润肺，舒肝，和胃，生肌。主要用于治咳嗽，喉痹，音哑。
玄参
来源：为玄参科植物玄参干燥根。
饮片形状：多呈斜片，外表灰褐色或灰黄色，片面乌黑色，具放射浅棕色点状维管束，气特异略似焦糖气。味甘，微苦，以水浸泡水即成黑色。
显微鉴别：粉末：①薄壁细胞甚多，多皱缩，形状多为不规则的多角形，内含深色类圆形核状物；②石细胞甚多，形状不一；③后生皮层细胞棕黄色，略呈长方形，多木栓化；④木纤维细长。
性能应用：苦，甘，咸，寒。清热，解毒，养阴。主要用于治咽喉肿痛，痈肿疮毒，瘰疠痰核。
下面对本发明的具体实施例进行描述，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄50g，蝉蜕90g，木蝴蝶300g，梨皮550g，玄参300g，金银花150g，薄荷0.5g。
上述原料药按常规方法制成汤剂。
实施例2
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄100g，蝉蜕150g，木蝴蝶400g，梨皮600g，玄参400g，金银花200g，薄荷1.0g。
上述原料药按常规方法制成胶囊剂。
实施例3
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄90g，蝉蜕110g，木蝴蝶450g，梨皮300g，玄参350g，金银花100g，薄荷0.8g。
上述原料药按常规方法制成丸剂。
实施例4
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄150g，蝉蜕130g，木蝴蝶600g，梨皮800g，玄参450g，金银花250g，薄荷2.0g。
上述原料药按常规方法制成口服液。
实施例5
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄110g，蝉蜕100g，木蝴蝶200g，梨皮900g，玄参200g，金银花200g，薄荷1.5g。
上述原料药按常规方法制成丸剂。
实施例6
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄130g，蝉蜕50g，木蝴蝶350g，梨皮650g，玄参600g，金银花300g，薄荷2.0g。
上述原料药按常规方法制成汤剂。
实施例7
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄100g，蝉蜕100g，木蝴蝶400g，梨皮600g，玄参400g，金银花200g，薄荷1.0g。
其颗粒剂的制备方法包括如下步骤：
1)炮制：将麻黄、蝉蜕、木蝴蝶、梨皮、玄参、金银花、薄荷经炮制处理成饮片；
2)煎煮：称取麻黄、蝉蜕、木蝴蝶、梨皮、玄参、金银花、薄荷，置于夹层锅内，加入高出药面约15cm的水，煎煮两次，每次煎煮温度为100℃，每次煎煮时间为1.5小时,合并两次煎煮后的药液；
3)浓缩：药液过滤制得滤液，在温度为70℃的条件下，将滤液浓缩至比重为1.20的清膏；
4)醇沉：往清膏中加入95％乙醇，使乙醇含量达60％,不断搅拌均匀，静置24小时；
5)浓缩：取4)的上清液加热挥去乙醇，在温度为60℃的条件下，浓缩至比重为1.28的稠膏；
6)制粒：往稠膏中加入1700g蔗糖粉和180g糊精，不断搅拌均匀制成软材，把软材加入制粒机中制粒，成松散状小颗粒，立即置干燥箱中干燥3小时，干燥温度为50℃。
实施例8
一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，包括以下重量的原料：
麻黄5g，蝉蜕5g，木蝴蝶20g，梨皮30g，玄参20g，金银花10g，薄荷0.04g。
上述原料药按常规方法水煎煮。
为了验证本发明的有益效果，采用本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物实施例7、实施例8和对照组(复方草珊瑚含片)进行试验，试验方法及结果如下：
一、临床资料
1、基本资料：在300例急性咽喉炎患者，治疗一组120例，其中男75例，女45例，年龄在20～50岁之间；治疗二组120例，其中男75例，女45例，年龄在20～50岁之间；对照组60例患者中，男性32例，女28例，年龄在25～50岁之间。在300例慢性咽喉患者中，治疗一组120例，其中男性65例，女性55例，年龄在28～50岁之间；治疗二组120例，其中男性65例，女性55例，年龄在28～50岁之间；对照组60例患者，其中男性34岁，女性26例，年龄在26～50岁之间。各组临床资料各项构成情况均无显著性(P>0.05)。
2、病例选择：①急性咽喉炎②慢性咽喉炎
3、中医临床诊断标准
急性咽喉炎：多外感风热所致，临床体征发热，咽痛口干、口渴或声音嘶哑等。
慢性咽喉炎：咽喉部红肿充血，咽喉有异物感，咽之不下，咯之不出，咽部经常干燥，发痒难受时有声嘶哑、咽部反射敏感。
4、排除病例标准：流行性感冒引起的发热、咳嗽、咽喉痛或其他脏腑疾病引起的发热(咽喉痛均不作观察对象)。
诊断标准：参照“中药新药临床研究指导原则”中治疗急、慢性咽喉炎的临床诊断标准。
二、治疗方法与疗程
采用随机对照法。
急性咽喉炎治疗一组：本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物颗粒剂(实施例7)，一次20g，一日3次。3天为1个疗程，观察1～2个疗程。
急性咽喉炎治疗二组：本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物(实施例8)，日1剂，水煎分2次温服用。3天为1个疗程，观察1～2个疗程。
急性咽喉炎对照组：复方草珊瑚含片，一次2片，一日6次。3天为1个疗程，观察1～2个疗程。
慢性咽喉炎治疗一组：本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物颗粒剂(实施例7)，一次20g，一日3次。10天为1个疗程，观察1～3个疗程。
慢性咽喉炎治疗二组：本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物颗粒剂(实施例8)，日1剂，水煎分2次温服用。10天为1个疗程，观察1～3个疗程。
慢性咽喉炎对照组：复方草珊瑚含片，一次2片，一日6次。10天为1个疗程，观察1～3个疗程。
三、治疗结果
1、疗效判断标准
采用半定量积分法：用治疗前后症状、体征总积分值变化的百分率进行判断。即(治疗前总积分值—治疗后总积分值)/治疗前后总积分值*100％。90％以上者为临床控制；60～89％为显效；30～59％为有效；30％以下者为无效。
2、疗效比较
由上表可见，急性咽喉炎组中，治疗一组和治疗二组的的显控率分别为62.5％和61.7％，对照组的显控率为48.3％，治疗一组和治疗二组的总有效率分别为79.16％和80.00％，均大于对照组的总有效率73.33％；在慢性咽喉炎组中，治疗一组和治疗二组的的显控率分别为58.33％和59.17％，对照组的显控率为31.60％，治疗一组和治疗二组的总有效率分别为76.67％和78.33％，均大于对照组的总有效率65.00％，数据对比有显著性差异，说明治疗一组和治疗二组在治疗急慢性咽喉炎方面的疗效优于对照组，说明本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物的效果明显优于对照组。
从治疗一组、治疗二组治疗急性咽喉炎与慢性咽喉炎比较来看，疗效效果差异不大，表明本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物宜用于急、慢性咽喉炎。
3、不良反应观察
在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者，表现本发明的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物安全可靠。
通过上述临床试验表明，本发明提供的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物对治疗急慢性咽喉炎具有显著疗效，且安全性高，无毒副作用。
综上所述，采用本发明所提供的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，以麻黄为主药，宣散肺气，善开腠理，疏风解表，辅以金银花，清热解毒，配蝉蜕加强疏散风热之功，玄参为佐药，养阴清热利咽喉，使以木蝴蝶、梨皮，生津，润燥，降火止渴。清热解毒，生津利咽，疏通风邪，对治疗急慢性咽喉炎具有显著疗效，且安全性高，无毒副作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：麻黄50～150份，蝉蜕50～150份，木蝴蝶200～600份，梨皮300～900份，玄参200～600份，金银花100～300份，薄荷0.5～2.0份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：麻黄90～110份，蝉蜕90～110份，木蝴蝶350～450份，梨皮550～650份，玄参350～450份，金银花150～250份，薄荷0.8～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：麻黄100份，蝉蜕100份，木蝴蝶400份，梨皮600份，玄参400份，金银花200份，薄荷1份。
4.一种治疗急慢性咽喉炎的中药组合物制剂，其特征在于，包含权利要求1～3任一项所述治疗急慢性咽喉炎的中药组合物，所述治疗急慢性咽喉炎的中药组合物制剂为颗粒剂、口服液、丸剂、注射剂、胶囊剂或汤剂的一种。
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