CN105343954A - 复合血液净化装置及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种复合血液净化装置及其制作方法，该装置包括外柱体以及安装在外柱体内的内柱体，在外柱体的轴向上，内柱体的第一端位于外柱体的第一端的外侧，内柱体的第二端位于外柱体的第二端的内侧，内柱体的第一端上设有第一血液流动端口，内柱体的第二端上设有滤网，且内柱体内装有吸附剂；内柱体与外柱体之间装有透析膜，外柱体的周壁上设有第二血液流动端口、透析液入口及透析液出口，在外柱体的轴向上，透析液入口及析液出口分别位于外柱体的两端，第二血液流动端口设置在外柱体的第一端。本发明还提供制作上述复合血液净化装置的方法。本发明提供的复合血液净化装置可以减少管路的使用，降低治疗风险以及治疗成本。

Description

复合血液净化装置及其制作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种用于同时对血液灌流以及透析的复合血液净化装置，并涉及这种血液净化装置的制作方法。

背景技术

血液透析是一种新的血液净化技术，已经广泛应用在肾病、肝病、急性中毒等疾病的治疗中。血液透析是将患者的血液从体内引导至外部，通过血液透析器对血液中的中小分子毒素进行过滤、吸附，达到对血液净化的目的。

如图1所示，现有的一种的血液透析器包括柱体10，柱体10的两端分别设有血液流入端11和血液流出端12，血液流入端11、血液流出端12分别与柱体10的端部通过螺纹连接，且血液流入端11和血液流出端12分别由血液端口密封盖帽13、14所密封。柱体10的周壁上还设有透析液进端口17和透析液出端口15，透析液进端口17和透析液出端口15分别由透析液端口密封盖帽18、16所密封。柱体10内部设有透析膜，利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进血液透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度，以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质，并维持电解质和酸碱平衡的目的。

在进行治疗时，由于血液具有一定的流速，血液透析器的血液入口处的血液无法均匀进入每一根中空纤维膜，导致血液大量流经位于血嘴轴线位置周围的透析膜，而位于透析器柱体壁周围位置的透析膜因血液通过量较小，利用率偏低，导致透析膜的浪费。并且，由于生产工艺的原因，透析器内透析膜捆扎成束，尤其是位于透析膜束中心部分的透析膜相互之间空隙较小，透析液与透析膜之间较难充分接触，从而导致血液中小分子量物质的清除效率偏低，影响治疗效果。

此外，长期进行透析治疗的患者易引发并发症，如高血压、关节疼痛、皮肤瘙痒等症状，所以临床长期进行透析的患者会间断性的结合灌流进行治疗，从而排除长期透析治疗并发症，提高生活质量。因此，医疗机构普遍采用血液透析器与血液灌流器串联使用的方式进行治疗，血液透析器用于清除血液中分子量较小的物质，而血液灌流器用于清除血液中分子量较大的物质。

然而，使用血液透析器与血液灌流器串联使用的治疗方法需要专用管路连接血液透析器与血液灌流器，较多的管路连接不但增加了体外血液体积，还增加了治疗过程中的安全风险，同时也增加了管路等医疗耗材的消费。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种能够同时进行血液透析以及血液灌流、治疗风险较低的复合血液净化装置。

本发明的另一目的是提供一种避免使用较长管路的复合血液净化装置的制作方法。

为了实现上述的主要目的，本发明提供的复合血液净化装置包括外柱体以及安装在外柱体内的内柱体，在外柱体的轴向上，内柱体的第一端位于外柱体的第一端的外侧，内柱体的第二端位于外柱体的第二端的内侧，内柱体的第一端上设有第一血液流动端口，内柱体的第二端上设有滤网，且内柱体内装有吸附剂；内柱体与外柱体之间装有透析膜，外柱体第一端的端盖的周壁上设有第二血液流动端口，外柱体第二端的端盖为密封式端盖，外柱体的周壁上设有透析液入口及透析液出口，在外柱体的轴向上，透析液入口及析液出口分别位于外柱体的两端。

由上述方案可见，内柱体内装有吸附剂，外柱体与内柱体之间装有透析膜，并且透析液可以经透析液入口流进外柱体内，当血液流经内柱体时，血液内的分子量较大毒素被吸附剂所吸附，实现血液的灌流，而分子量较小的毒素在血液经过透析膜时被透析膜过滤，实现血液的透析。因此，复合血液净化装置可以同时实现血液灌流与血液透析的功能。并且，血液从内柱体流到外柱体或者从外柱体流到内柱体并不需要经过管路，而是直接从内柱体与外柱体第二端的位置流通，这样可以大大减少体外的血液总量，治疗的风险大大降低，并且还减少管路耗材的使用，降低治疗费用。

一个优选的方案是，第一血液端口为血液入口，对应地，第二血液端口为血液出口，或者，第一血液端口为血液出口，对应地，第二血液端口为血液入口。

当第一血液端口为血液入口，第二血液端口为血液出口时，复合血液净化装置是先灌流后透析的过程，当第一血液端口为血液出口，第二血液端口为血液入口时，复合血液净化装置是先透析后灌流的过程，因此复合血液净化装置可以满足不同的治疗方案的需要，适应性好。

进一步的方案是，透析膜的两端通过粘接胶固定在内柱体的外壁与外柱体的内壁之间，外柱体的第一端的端盖与靠近第一端的粘接胶及内柱体形成第一血液容纳腔；外柱体的第二端的端盖与靠近第二端的粘接胶及内柱体第二端的滤网形成第二血液容纳腔；位于外柱体两端的粘接胶、内柱体、外柱体及透析膜间隙之间形成透析液容纳腔。

由此可见，使用粘接胶将透析膜的两端固定，可以避免透析膜在内柱体与外柱体之间晃动而卷曲、形成环状等，同时形成隔离的血液容纳腔与透析液容纳腔，使血液与透析液不能直接混合，只能经过透析膜时进行透析，保证了复合血液净化装置的安全有效性。

进一步的方案是，靠近外柱体的第二端的粘接胶相对于滤网倾斜设置，粘接胶自内柱体的外壁向外柱体的内壁从外柱体的第二端向外柱体的第一端倾斜。

可见，当血液从内柱体流出到外柱体时，血液可以沿粘接胶周向转动并呈环形分布，有利于血液均匀地流入根透析膜内，确保透析膜与血液的接触更为均匀，提高透析膜的利用率。

更进一步的方案是，外柱体的第一端的端盖中部设有通孔，内柱体的第一端穿过通孔，且内柱体的外壁与通孔的内周缘密封连接。

由此可见，内柱体穿过端盖上的通孔，实现内柱体与外柱体之间的配合，并且通过密封圈等实现通孔的内周缘与内柱体外壁之间的连接，避免血液、透析液从内柱体与通孔之间的缝隙渗漏。

为实现上述的另一目的，本发明提供的复合血液净化装置的制作方法包括将内柱体安装在外柱体内，在外柱体的轴向上，内柱体的第一端位于外柱体的第一端的外侧，内柱体的第二端位于外柱体的第二端的内侧；外柱体的周壁上设有透析液入口及透析液出口，在外柱体的轴向上，透析液入口及透析液出口分别位于外柱体的两端；在内柱体与外柱体之间放置透析膜，将内柱体和外柱体两端固定在封头模具上，启动离心机，向内柱体与外柱体之间注入粘接胶材料，待粘接胶固化后，拆除封头模具；使用切胶机对固化后的位于外柱体第一端的粘接胶进行平面粗切，再进行精切至预定的倾斜角度，并对位于外柱体第二端的粘接胶进行环形切削；将位于内柱体的第二端的滤网装入内柱体，在外柱体第二端的安装密封式的端盖；向内柱体中装入吸附剂，将滤网安装在内柱体第一端，将内柱体第一端的端盖装上，并且将外柱体第一端的端盖装上；对复合血液净化装置进行灭菌处理。

由上述方案可见，使用上述方法制作的复合血液净化装置内既装有吸附剂，可以用于对血液进行灌流操作，又装有透析膜，可以对血液进行过滤，这样，复合血液净化装置可以同时对血液进行灌流、透析操作。并且，由于复合血液净化装置的内柱体与外柱体之间并没有使用管路连接，可以大大减小体外血液总量，降低治疗风险，还减少管路的使用，降低治疗成本。

并且，使用离心机并注入粘接胶，可以让粘接胶沿复合血液净化装置的轴线形成在内柱体的外壁与外柱体的内壁之间，并且还可以确保多根透析膜均匀分布在内柱体的外壁与外柱体的内壁之间，多根透析膜之间的间隙均匀，提高透析膜的利用率。

一个优选的方案是，向内柱体中装入吸附剂后并且进行灭菌处理前，还执行加水步骤，从外柱体的第一端注入注射用水，注射用水经透析膜以及内柱体后从内柱体第一端流出。

由此可见，向复合血液净化装置注入注射用水的步骤操作简单、方便，有利于复合血液净化装置的生产。

附图说明

图1是现有一种血液透析器的结构图。

图2是本发明复合血液净化装置第一实施例的结构图。

图3是本发明复合血液净化装置第二实施例的结构图。

以下结合附图及实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式

本发明的复合血液净化装置可以同时对血液进行灌流以及透析操作，并且血液的透析与灌流的先后顺序可以根据实际的需要安排，满足不同治疗方案的需要。本发明的复合血液净化装置的制作方法是制作上述复合血液净化装置的方法，需要使用离心机、切胶机等设备。

第一实施例：

参见图2，本实施例的复合血液净化装置具有内柱体31以及外柱体40，内柱体31的直径小于外柱体40的直径，并且内柱体31安装在外柱体40内。优选地，内柱体31与外柱体40共轴线地布置。

本实施例中，内柱体31的第一端32位于图2的下端，且第一端32上设有端盖33，端盖33上设有血嘴35，滤网34设置于端盖33与内柱体31之间。本实施例中，血嘴35为血液入口，也就是第一血液流动端口，血液从血嘴35流入复合血液净化装置内。

优选地，端盖33与内柱体31通过螺纹耦合实现固定连接，且端盖34可以是一体式端盖，也可为分体式端盖。若端盖33为一体式端盖，则端盖33的周壁上设有内螺纹或者外螺纹，内柱体31的周壁上相应地设有外螺纹或者内螺纹，端盖33的螺纹与内柱体31周壁上的螺纹配合。若端盖33为分体式端盖，则端盖33包括一个盖体和螺母，盖体设置于内柱体31与螺母之间，螺母上设有内螺纹或者外螺纹，通过螺母与内柱体31上的螺纹连接从而实现端盖33与内柱体31之间的连接。

内柱体31上与第一端32相对的是第二端36，也就是图2中的上端。内柱体31的第二端36上设有滤网37，滤网37通过焊接或者粘接等方式而固定在内柱体31的第二端36上。在滤网34与滤网37之间装有吸附剂，因此内柱体31的滤网34与滤网37之间形成吸附剂容纳腔38，由于滤网34与滤网37的孔径较小，吸附剂无法穿过滤网34与滤网37，在内柱体31的两端分别设置滤网34与滤网37，可以避免吸附剂随血液流进人体。为了确保复合血液净化装置中内柱体31中的吸附剂充分发挥吸附性能，避免吸附剂抱团，提高血液在内柱体31中的流动性，避免凝血等隐患，内柱体31用于容纳吸附剂的容纳腔的轴向长度为容纳腔直径的1倍至7倍之间，即内柱体31的长径比D1为1<D1<7。

外柱体40的第一端42为图2所示的下端，也就是在外柱体40的轴向上，外柱体40的第一端42与内柱体31的第一端32为同一方向的一端。并且，在外柱体40的轴向上，内柱体31的第一端32位于外柱体40的外侧，也就是远离第二端36的一侧。外柱体40的第二端43与第一端42在外柱体40的轴向上相对设置，且在外柱体40的轴向上，内柱体31的第二端36位于外柱体40的第二端43的内侧，也就是靠近第一端42的一侧。

在外柱体40的第一端42设有端盖56，沿轴线方向，端盖56的中部具有一个通孔，内柱体31的第一端32穿过该通孔。端盖56与外柱体40的第一端42通过螺纹耦合、卡扣连接或者焊接等方式而固定连接。为了避免血液从内柱体31的外壁与端盖56的内周缘之间渗出，需要对内柱体31的外壁与端盖56的内周缘进行密封处理，例如设置环形的密封圈57，密封圈57设置在内柱体31的外壁与端盖56的内周缘之间。或者，将内柱体31焊接在端盖56的内周缘内，或者，内柱体31的周壁粘接在端盖56的内周缘内。端盖56沿径向方向的周壁上设有血液出口52。

外柱体40的第二端43设有密封式的端盖48，端盖48与外柱体40的第二端43通过螺纹耦合或者焊接等方式而固定连接。因此，外柱体40的第二端43并非敞口设计，这样可以确保血液不会从外柱体40的第二端43流出。

在内柱体31与外柱体40之间装有透析膜，靠近外柱体40的两端处分别形成一层粘接胶46、47，粘接胶46、47用于固定透析膜的两端，同时在复合血液净化装置内隔离形成透析液容纳腔和血液容纳腔。优选地，透析膜为中空纤维膜，可以由聚醚砜、聚砜、聚丙烯等材料制成。优选的，使用聚氨酯AB胶作为粘接胶。外柱体40两端的粘接胶46、47之间的透析膜间隙及内柱体31和外柱体40之间形成透析液容纳腔41；外柱体40第一端的端盖56与粘接胶47之间、外柱体40第二端的端盖48与粘接胶46之间分别形成血液容纳腔。在外柱体40位于粘接胶46和47之间的周壁上设有透析液入口50和透析液出口51，其中透析液入口50设置于靠近粘接胶47一端，透析液出口51设置于靠近粘接胶46一端，即透析液入口50和透析液出口51均与透析液容纳腔连通。

血液出口52和外柱体40第一端的端盖56与粘接胶47形成的血液容纳腔连通；内柱体31和外柱体40第二端的端盖48与粘接胶46形成的血液容纳腔连通；从而使从血嘴通过内柱体31中的血液进入一端血液容纳腔后沿着透析膜内部进入另一端的血液容纳腔，再从血液出口52排出复合型血液净化装置；而透析液从透析液入口50进入透析液容纳腔41，再由透析液出口51排出，确保透析液容纳腔41中的透析液仅在透析液容纳腔中循环而不会进入血液容纳腔中；而血液容纳腔中的血液也不会进入透析液容纳腔，保证复合血液净化装置的有效性。

为了确保复合血液净化装置中的透析膜满足透析治疗需要，外柱体40用于容纳透析液的容纳腔的轴向长度小于外柱体内腔直径的4倍，即外柱体40的长径比D2为D2<4。

在靠近外柱体40的第二端43处的粘接胶46与滤网37倾斜设置，从内柱体31的外壁向外柱体40的内壁的方向看，粘接胶36从外柱体40的第二端43向外柱体40的第一端42倾斜，即粘接胶36靠近内柱体31的一端更加靠近外柱体40的第二端43，粘接胶36靠近外柱体40的一端更加靠近外柱体40的第一端42。优选地，从内柱体31的外壁向外柱体40的内壁的方向上，粘接胶46相对于滤网36所在平面的夹角为1°至3°之间。这样，血液从内柱体31流出后，容易沿粘接胶46的径向环状的分布，有利于血液流经每一根透析膜，提高透析膜的利用率。

为了达到较好的清除血液中毒素的目的，根据病人情况的不同选用不同规格的透析膜面积，例如可以选择面积为1.2平方米、1.5平方米、1.7平方米或者2.0平方米等多种不同面积规格的透析膜。另外，为了满足血液净化的需要，同时确保患者安全，使患者的体外循环中的血室容量为安全范围，内柱体31的吸附剂装量为80毫升至230毫升，优选地，选择130毫升。

以装载130毫升的中性大孔树脂吸附剂为例，可以设计内柱体31的吸附剂容纳腔的直径为40毫米，内柱体31吸附剂容纳腔的壁度为2.5毫米，且内柱体31吸附剂容纳腔的轴向长度应为160毫米。此时，外柱体40的内径为100毫米，轴向长度为150毫米，则透析膜容纳腔有足够的空间可以容纳1.2平方米、1.5平方米、1.7平方米、2.0平方米等，因此，透析膜的面积可以为1.2平方米至2.0平方米之间。

透析膜可以清除血液中小分子量物质，如分子量小于10000的物质，吸附树脂可以清除中大分子量物质，如分子量大于10000的物质，两者结合可以达到全效清除尿毒症患者体内各种毒素，解除长期进行透析治疗患者的并发症，提高患者的生活质量。

使用复合血液净化装置前，需要进行预冲处理，预冲液从血液出口流52进复合血液净化装置中，沿着重力方向，从下往上先流经透析膜，再从上往下进入吸附剂容纳腔38，最后经血嘴35流出，从而实现对透析膜和吸附剂进行预冲的同时，将吸附剂的碎片冲出复合血液净化装置，避免内柱体31中的吸附剂碎片进入透析膜，从而污染透析膜或者影响透析膜的有效性。

使用复合血液净化装置治疗时，血液从血液入口进入吸附剂容纳腔38，并与吸附剂充分接触，即先进行灌流吸附。灌流吸附后的血液经过滤网37流入血液容纳腔，然后再进入透析膜进行透析，最后汇集与靠近血液出口一端的血液容纳腔，有血液出口排出。由于作为粘接胶46的聚氨酯AB胶粘接层有一定的倾斜度，所以使流出内柱体31的血液能够均匀的进入透析膜中。透析液从透析液入口50进入透析液容纳腔45后分成左右两路流动，在上下方向上与血液呈相反方向流动，即沿着重力方向从下往上流动，最终在透析液出口51流出。在此过程中，血液与透析液呈相反方向流动并进行中小分子量的物质的交换，构成了一个典型的血液透析过程。治疗过程中，沿着重力方向上，血液从内柱体31的下方流入内柱体31的上方，并从内柱体31的上方溢出并进入透析膜中进行透析治疗。

可见，复合血液净化装置可满足患者同时进行透析治疗和灌流治疗的目的，而无需使用管路连接血液透析器以及血液灌流器，从而降低了由于增加体外循环血液容量及循环路程而引起的风险隐患，减少了对管路等医疗耗材的浪费，节能环保。同时医护人员的操作步骤也简化，节约了医护人员的劳动力，降低对医护人员的要求，避免了由于管路接错等而引起的风险。

制作复合血液净化装置时，可以按照以下步骤执行：

（1）安装模具：将两端敞口的内柱体31置于两端敞口的外柱体40内部，将透析膜均匀的分布于外柱体40和内柱体31之间的透析膜容纳腔41中，并将内柱体31和外柱体40的一端固定在封头模具上，然后将内柱体31和外柱体40的另一端用第二个封头模具固定。其中，内柱体31设置于外柱体40内部一端的端部设置有封口塞，避免制作过程中聚氨酯AB胶进入内柱体31内部。此外，内柱体31伸出外柱体40内部一端同样设有类似封口塞。

（2）离心注胶：将安装好内柱体31的外柱体40固定在离心机内，将注胶管插入透析液出入口，启动离心机，向内外层柱体之间注入聚氨酯AB胶，待聚氨酯AB胶固化至预定的硬度时，拆除两端的封头模具。

（3）切下胶面：取出封口塞，使用切胶机对固化后的聚氨酯AB胶的下端进行平面粗切，直到所有纤维都通畅后，进行精切至预定的倾斜度，当聚氨酯AB胶与外柱体40的距离为2毫米至3毫米处停止切胶，完成下端面的切胶。

（4）切上胶面：使用切胶机对该装置上端进行平面粗切，当聚氨酯AB胶与内柱体31的距离为2毫米至3毫米处停止粗切，开始绕内层柱体进行精密的环形切割，直到聚氨酯AB胶与外柱体40的距离为2毫米至3毫米处停止切胶，完成上端面的切胶。

（5）初组装：通过焊接等方式将位于内柱体31的第二端36的滤网37装入内柱体31，然后外柱体40第二端的安装密封式的端盖48。

（6）树脂分装：向内柱体31中装入规定量的吸附剂，然后安装位于内柱体31第一端32的滤网34，然后将内柱体31第一端32的端盖33装上，并且将外柱体40第一端42的端盖56装上。此时，需要使用密封圈57将内柱体31的外壁与端盖56的内周缘密封。

（7）加水：从血液出口52处进注射用水，然后经血液容纳腔进入透析膜，再汇聚至另一端的血液容纳腔后，经滤网37流入吸附剂容纳腔38内，最后从血嘴35流出。由于注射用水从血液出口52进入复合血液净化装置中，经透析膜再流经吸附剂容纳腔38，再经血嘴35流出，从而保证流经透析膜的注射用水为不带微粒的干净注射用水，而吸附剂容纳腔38中的吸附剂碎片从血嘴35流出而不污染透析膜，保证产品的质量。

（8）灭菌：将加水合格的复合血液净化装置组装、包装完成，然后进行灭菌处理。

由于使用离心机注射聚氨酯AB胶形成粘接胶46、47，从而方便地将透析膜固定在内柱体31与外柱体40之间，且透析膜分布均匀，有利于提高透析膜的使用率。

第二实施例：

参见图3，本实施例的复合血液净化装置具有内柱体60以及位于内柱体60外的外柱体70，且内柱体60与外柱体70共轴线布置。在外柱体70的轴向上，内柱体60的第一端61位于外柱体70第一端71的外侧，内柱体60的第二端62位于外柱体70第二端72的内侧。内柱体60的第一端61设有滤网64以及端盖65，端盖65上设有血嘴66，血嘴66为本实施例的血液出口，也就是第一血液流动端口，血液从血嘴66流出复合血液净化装置。内柱体60的第二端62设有滤网67，在外柱体70的轴向上，滤网67位于内柱体60第二端62的内侧，也就是滤网67比内柱体60的端壁更靠近内柱体60的第一端61。内柱体60两端的滤网64与滤网67之间装有吸附剂，因此内柱体60内形成吸附剂容纳腔63。

外柱体70的第一端71设有端盖84，端盖84的中部具有一个通孔，内柱体60的第一端61穿过该通孔，在内柱体60的外壁与端盖84的内周缘之间设有密封圈85，以避免血液从内柱体60的外壁与端盖84的内周缘之间的间隙渗漏出去。外柱体70的第二端72具有密封式的端盖76，避免血液从第二端72流出复合血液净化装置。

在内柱体60与外柱体70之间设有透析膜，在靠近外柱体70的两端处分别形成一层粘接胶77、78，粘接胶77、78用于固定透析膜的两端，同时在复合血液净化装置内隔离形成透析液容纳腔和血液容纳腔。并且，粘接胶77、78形成在内柱体60的外壁与外柱体70的内壁之间，因此，内柱体60的外壁与外柱体70的内壁之间形成透析膜容纳腔73。

外柱体70两端的粘接胶77、78之间的透析膜间隙及内柱体60和外柱体70之间形成透析液容纳腔；外柱体70第一端的端盖84与粘接胶77之间形成血液容纳腔75，外柱体40第二端的端盖76与粘接胶78之间形成另一个血液容纳腔。

外柱体70在粘接胶77、78之间的周壁上设有透析液入口81以及透析液出口82，在外柱体70的轴向上，透析液入口81设置于靠近粘接胶78一端，透析液出口82设置于靠近粘接胶78一端，透析液从透析液入口81流入透析液容纳腔73，并经透析液出口82流出。外柱体70靠近第一端71的端盖的周壁上还设有作为第二血液流动端口的血液入口83，血液从血液入口83流入外柱体70。

可见，本实施实例中的复合血液净化装置为先透析再灌流的装置，即治疗时血液从外柱体70上的血液入口83进入血液容纳腔75后血液能沿着环形粘接胶77均匀的分布到透析膜内，经透析膜进入另一端的血液容纳腔，然后通过内柱体60由吸附剂对血液中的有毒物质进行吸附；透析液则从透析液入口81流入透析器容纳腔，再由透析液出口流出，血液与透析液呈相反方向流动并进行中小分子量的物质的交换，构成了一个典型的血液透析过程。为了使从透析膜内流出的血液能够较好的流入内柱体60内进行血液灌流，在内柱体60内靠近端盖76一端设计有喇叭状导流板79，且滤网67设置于导流板79内。在治疗过程中，透析液容纳腔中的透析液仅在透析液容纳腔中循环而不会进入两端的血液容纳腔中，流入外柱体70下端的血液容纳腔的血液也不会流入透析液容纳腔，从而确保了该血液净化装置的安全有效性。

本实施例的复合血液净化装置进行预冲的过程与第一实施例的相同，不再赘述。本实施例的复合血液净化装置的制作方法与第一实施例的制作方法基本相同，不再赘述。

应用本发明的复合血液净化装置可以同时对血液进行灌流、透析的操作，同时将血液中分子量较大的毒素进行吸附以及对分子量较小的毒素进行过滤，避免患者体外管路过长的问题，大大降低治疗的风险，也降低治疗成本。

最后需要强调的是，本发明不限于上述实施方式，如透析膜面积的改变、内柱体与外柱体长径比的改变等变化也应该包括在本发明权利要求的保护范围内。

Claims (11)

1.复合血液净化装置，其特征在于：包括

外柱体以及安装在所述外柱体内的内柱体，在所述外柱体的轴向上，所述内柱体的第一端位于所述外柱体的第一端的外侧，所述内柱体的第二端位于所述外柱体的第二端的内侧，所述内柱体的第一端上设有第一血液流动端口，所述内柱体的第二端上设有滤网，且所述内柱体内装有吸附剂；

所述内柱体与所述外柱体之间装有透析膜，所述外柱体第一端的端盖的周壁上设有第二血液流动端口,所述外柱体第二端的端盖为密封式端盖，外柱体的周壁上设有透析液入口及透析液出口，在所述外柱体的轴向上，所述透析液入口及所述透析液出口分别位于所述外柱体的两端。

2.根据权利要求1所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述第一血液端口为血液入口，所述第二血液端口为血液出口。

3.根据权利要求1所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述第一血液端口为血液出口，所述第二血液端口为血液入口。

4.根据权利要求1或2所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述透析膜的两端通过粘接胶固定在所述内柱体的外壁与所述外柱体的内壁之间；

所述外柱体的第一端的端盖与靠近第一端的粘接胶及内柱体形成第一血液容纳腔；所述外柱体的第二端的端盖与靠近第二端的粘接胶及所述内柱体第二端的滤网形成第二血液容纳腔；位于所述外柱体两端的粘接胶、所述内柱体、所述外柱体及所述透析膜间隙之间形成透析液容纳腔。

5.根据权利要求4所述的复合血液净化装置，其特征在于：

靠近所述外柱体的第二端的所述粘接胶相对于所述滤网倾斜设置，所述粘接胶自所述内柱体的外壁向所述外柱体的内壁从所述外柱体的第二端向所述外柱体的第一端倾斜。

6.根据权利要求3所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述内柱体的第二端设有喇叭状导流板，所述滤网设置在所述导流板内，且在所述外柱体的轴向上，所述滤网位于所述内柱体的第二端的内侧。

7.根据权利要求1至3任一项所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述外柱体的第一端的端盖中部设有通孔，所述内柱体的第一端穿过所述通孔，且所述内柱体的外壁与所述通孔的内周缘密封连接。

8.根据权利要求1至3任一项所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述外柱体长度小于所述外柱体的直径的4倍，所述内柱体长度为所述外柱体的直径的1倍至7倍之间。

9.根据权利要求1至3任一项所述的复合血液净化装置，其特征在于：

所述内柱体内装的吸附剂容量为80毫升至230毫升之间；所述内柱体与外柱体之间装的透析膜面积为1.2平方米至2.0平方米之间。

10.复合血液净化装置的制作方法，包括

将内柱体安装在外柱体内，在所述外柱体的轴向上，所述内柱体的第一端位于所述外柱体的第一端的外侧，所述内柱体的第二端位于所述外柱体的第二端的内侧；所述外柱体的周壁上设有透析液入口及透析液出口，在所述外柱体的轴向上，所述透析液入口及所述透析液出口分别位于所述外柱体的两端；

在所述内柱体与所述外柱体之间放置透析膜，将所述内柱体和所述外柱体两端固定在封头模具上，启动离心机，向所述内柱体与所述外柱体之间注入粘接胶材料，待粘接胶固化后，拆除所述封头模具；

使用切胶机对固化后的位于所述外柱体第一端的粘接胶进行平面粗切，再进行精切至预定的倾斜角度，并对位于所述外柱体第二端的粘接胶进行环形切削；

将位于所述内柱体的第二端的所述滤网装入所述内柱体，在所述外柱体第二端的安装密封式的端盖；

向所述内柱体中装入吸附剂，将滤网安装在所述内柱体第一端，将所述内柱体第一端的端盖装上，并且将所述外柱体第一端的端盖装上；

对复合血液净化装置进行灭菌处理。

11.根据权利要求10所述的复合血液净化装置的制作方法，其特征在于：

向所述内柱体中装入吸附剂后并且进行灭菌处理前，还执行加水步骤，从所述外柱体的第一端注入注射用水，注射用水经所述透析膜以及所述内柱体后从所述内柱体第一端流出。