CN105327044A - 一种用于治疗浅型龋齿的片剂 - Google Patents

一种用于治疗浅型龋齿的片剂 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗浅型龋齿的片剂，其中，按照重量单位配置如下各组分：虎杖、秦玖、红藤各40-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。本发明配比简单，使用方便，杀菌固齿，治疗牙齿松动有效率高。

Description

一种用于治疗浅型龋齿的片剂
技术领域：
本发明涉及中药配制药物技术领域，尤其涉及一种用于治疗浅型龋齿的片剂。
背景技术：
牙齿松动，指牙齿松动程度超过正常生理范围。牙齿在健康状态有一定的活动度，主要是水平方向的，垂直方向更是非常微小，不超过0.02mm，不易被察觉。当由于某些疾病因素或其他因素造成牙齿的活动度大于这个范围时，就称作牙齿松动。牙齿松动可急性引起或慢性缓慢进展，可伴有牙齿疼痛不适，也可不伴有。对人造成的主要影响是咀嚼食物是感觉无力或不适。由牙齿松动的程度不同，临床上可分为Ⅰ度~Ⅲ度三个分度。Ⅰ度牙齿松动为颊舌方向（内外方向）的动度在1mm以内，其他方向没有动度；Ⅱ度牙齿松动有两种情况，一为颊舌方向（内外方向）的动度在1~2mm之间，二为牙齿有颊舌方向（内外方向）及近远中方向（左右方向）两个方向的动度；Ⅲ度牙齿松动也有两种情况，一为颊舌方向（内外方向）的动度超过2mm，二为牙齿存在颊舌方向（内外方向）、近远中方向（左右方向）和垂直方向（上下方向）三个方向的动度。从Ⅰ度~Ⅲ度牙齿松动的程度越来越重，对患者的生活也有越来越大的影响，一般情况下牙齿脱落或需拔除的可能性也越大。
中医论证牙齿松动，见《证治准绳·杂病》，又名齿牙浮动。导致牙齿松动的原因有：①龋齿虫蚀蛀空，致牙齿动摇者；②胃中伏火，火毒上攻而牙齿动摇者；③因肾气虚衰，不能固齿，致齿龈宣露而牙齿动摇者等等。
现有技术中，出现了很多用于牙齿松动的中药配制物。如中国专利申请201010585693.7一种治牙齿动摇疼痛,固齿黑发牙膏,包括下列重量份的原料：选用皂角10份、食盐4份、香附子4份、青盐4份、牛蒡子4份、莲须1份、藿香1份、旱莲草1份、黑芝麻1份、干生姜1份、生地黄1份、细辛1份。
中国专利申请201210276722.0用于牙齿松动的口服液，是以下述重量份数的药物为原料药制备得到的：白芷15-40、牛膝15-40、骨碎补15-40、金银花15-40、辛夷5-10、川贝母1-3、三七1-3、北沙参5-7、苦杏仁4-10、玄参3-9、麦冬2-5、玉竹2-6、柴胡2-7、胖大海2-7、黄芩1-3、龙胆1-3、青黛1-3、甘草1-3、射干2-4、桔梗2-4、薄荷2-4、苦参2-4、蜂胶2-4、山梨酸钾0.2-0.4。中国专利申请201410430289.0一种能治牙齿松动疼痛的中药配方，制成该配方有效成分原料是生地黄和独活，其原料配重及其使用方法：生地黄90克，独活90克，将药切细，放入500毫升水中浸泡一夜，每次含此水3-5分钟。
对于龋齿所致牙齿松动的，要先治疗龋齿才能够进行固齿，现有技术中，对于龋齿的治疗药物如中国专利申请201310631571.0公开了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：冬凌草1-50份、黄芩1-50份、白芷1-50份。再如201210368738.4公开了治疗龋齿牙痛的药物，制成有效成分的中药原料按下列重量比组成为：蛇床子8~12%，麦冬8~12%、知母6~10%、栀子6~10%、龙骨10~20%、石膏30~40%、细辛1~3%、陈皮8-12%。但是，现有技术中的中药配制物并未做到针对性的，治疗。鉴于这种技术问题，本发明旨在探讨一种配比简单，使用方便，杀菌固齿的一种用于治疗浅型龋齿的片剂。
发明内容：
本发明的目的在于以现有技术为基础，提供一种配比简单，使用方便，杀菌固齿的一种用于治疗浅型龋齿的片剂。
为了实现上述目的，本发明提供了一种用于治疗浅型龋齿的片剂，其中，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各40-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。
或者，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各40-50g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-30g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-15g，蜂房5-8g，甘草10-15g。
或者，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各50-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各30-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各15-20g，蜂房8-10g，甘草15-20g。
制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。
赋形剂为淀粉或糊精或乳糖。
矫味剂为甜菊糖苷，奶精或食用香精。
粘合剂为羟甲基纤维素钠。
润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。
压制的药片可以进一步的包裹有糖衣。
使用方法，含服，一日4-6次，5天一疗程。
本发明以虎杖、秦玖、红藤为君药。以马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片为臣药。以骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针，蜂房为佐药。以甘草为使药。本发明配比简单，使用方便，杀菌固齿，使用后杀菌消炎，消肿定痛，对龋齿的致病菌变形链球菌、金黄色葡萄糖球菌、艰难杆菌等抑制效果好。
具体实施方式：
用于治疗浅型龋齿的片剂，其中，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各40-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。
或者，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各40-50g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-30g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-15g，蜂房5-8g，甘草10-15g。
或者，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各50-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各30-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各15-20g，蜂房8-10g，甘草15-20g。
制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。
赋形剂为淀粉或糊精或乳糖。
矫味剂为甜菊糖苷，奶精或食用香精。
粘合剂为羟甲基纤维素钠。
润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。
压制的药片可以进一步的包裹有糖衣。
片剂3-5g一片。
使用方法，含服，一日4-6次，5天一疗程。
比较试验：
建模
变形链球菌Streptococcimutans(In-gbritt,血清C型),抗链霉素(lg/L)活化后接种于牛心脑培养基(BHI),内含链霉素500mg/L,95%N2,5%CO2培养18小时后,调整到1×1011的菌落形成单位(CFU)/ml，将18日龄大鼠50只,喂以含氨苄青霉素、羧苄青霉素和氯霉素(1g/kg)的2000#饲料3天。22日龄时用无菌棉签口腔取样,涂轻唾培养基(MSB)平皿,无链球菌生长。同天接种变链Ingbritt菌,每只鼠5ml(1×1011CFU/ml)。26天后口腔同样取样,涂MSB平皿(含链霉素500mg/L),有大量链球菌生长。45日龄时处死大鼠并收集上下颌骨：显微镜下观察龋齿发生情况，可见龋损区的表面呈侵蚀样,有大量的灶样孔状结构,形态不规则,釉质表面粗糙,晶体暴露。50只大鼠中38只出现浅龋：平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块，部分因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨状弥散，大部分无明显龋洞，少部分出现局限于釉质的浅洞。50只中的12只出现中龋，龋坏已达牙本质浅层，临床检查有明显龋洞，,对外界刺激(如冷、热、甜、酸和食物嵌入等)可出现疼痛反应，当刺激源去除后疼痛立即消失，无自发性痛。且这50只牙齿均发生了松动。如此，龋齿大鼠模型建立。
按此方法重新建模60只，分为5组，每组12只，每组浅龋齿8只，中龋4只，每组老鼠均发生牙齿松动现象。
第一组使用本发明（组方：虎杖、秦玖、红藤各60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各20g，蜂房10g，甘草20g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得）。每次喂食一片，一日四次。
第二组使用背景技术201010585693.7固齿黑发牙膏每次喂食5g。
第三组使用背景技术201210276722.0用于牙齿松动的口服液，每次5ml。
第四组使用背景技术201410430289.0治牙齿松动疼痛的中药液，每次5ml。
第五组使用背景技术201210368738.4公开了治疗龋齿牙痛的药物。
35天后，治疗效果对比如下表
抑菌实验：
试验菌为龋齿致病菌中的金黄色葡萄球菌、变形链球菌、艰难杆菌。将试验菌第5～10代的营养琼脂培养基斜面24h培养的新鲜菌苔，用含1%蛋白胨PBS洗下并稀释至预定浓度，制成菌悬液，用该菌悬液染制菌片(载体为1cm×1cm白平纹布片)。试验时，吸取5.0mL本发明(阳性对照为PBS)注入无菌平皿中，将盛有本发明平皿置(20±2)℃温箱内5min后，用无菌镊子分别放入菌片并使浸透，作用至预定时间，取出移入含5.0mL中和剂的试管中，将试管在手掌上振敲80次，使菌片上的细菌被洗脱进入中和剂中。中和作用10min,取该液或其稀释液接种平皿，倾注普通营养琼脂并混匀。同时作阴性阳性对照，于37℃培养48h，计数菌落数，计算杀灭率.
试验菌浓度：1×103cfu/ml,温度：20℃
一组为金黄色葡萄球菌、二组变形链球菌、三组艰难杆菌
急性毒性试验：
应用NIH小鼠120只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为三组，即对照组、给药本发明具体例子1的中药组合物(浓度为6.28g生药/ml，最高浓度)的给药组1和给药本发明具体例子2(浓度为6.28g生药/ml，最高浓度)的中药组合物的给药组2，实验前禁食12小时。给药组1和给药组2分别将本发明的具体例子1和具体例子2制备的中药粉末溶解在水中对小鼠灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为31.4g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。
具体例子1
秦某，平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块，部分因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨状弥散，大部分无明显龋洞，少部分出现局限于釉质的浅洞。吃刺激食物伴有牙齿肿痛，属于浅龋，伴有牙齿松动Ⅰ度。使用本发明，虎杖、秦玖、红藤各60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各20g，蜂房10g，甘草20g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。每次含一片，一日四次。30天后检查，基本恢复原样，牙齿不再松动。
具体例子2
赵某，平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块，部分因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨状弥散，大部分无明显龋洞，少部分出现局限于釉质的浅洞。吃刺激食物伴有牙齿肿痛，属于浅龋，伴有牙齿松动Ⅱ度。使用本发明：虎杖、秦玖、红藤各50g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各30g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各15g，蜂房8g，甘草15g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。每次含一片，一日四次。35天后检查，基本恢复原样，牙齿不再松动。
具体例子3
蒋某，龋坏已达牙本质浅层，有明显龋洞，对外界刺激(如冷、热、甜、酸和食物嵌入等)出现疼痛反应，当刺激源去除后疼痛立即消失，无自发性痛，属于中龋，伴有牙齿松动Ⅱ度。使用本发明：虎杖、秦玖、红藤各40g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10g，蜂房5g，甘草10g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。每次含一片，一日六次。35天后检查，中龋得到明显改善，恢复到浅龋状态，牙齿不再松动。
治疗效果比较：
在4所医院筛选200名浅型龋齿所致Ⅱ度牙松动患者，试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为五组，每组40人。
第一组使用本发明具体例子1的药粉。
第二组使用背景技术201010585693.7固齿黑发牙膏每次喂食5g。
第三组使用背景技术201210276722.0用于牙齿松动的口服液，每次5ml。
第四组使用背景技术201410430289.0治牙齿松动疼痛的中药液，每次5ml。
第五组使用背景技术201210368738.4公开了治疗龋齿牙痛的药物。
总结患者治疗前后的牙齿松动度和临床治疗效果。牙齿松动度检查根据《口腔修复学》所规定的检查方法和标准进行，即0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分类法。
临床疗效分为：
①显效：牙龈无炎症，能咬硬东西，牙周袋深度≤2，X线片显示牙槽骨硬板变清晰，骨质再生或致密，无复发性松动；
②有效：牙龈无明显充血肿胀，能咬中等硬度食物，牙周袋深度2～4，X线片显示牙槽骨无变化，无明显的复发松动；
③无效：治疗前后临床症状无明显改善或加重。
结果如表1所示。
表1：
组别 病例数 有效人数 显效人数 无效人数 复发人数 显效率 总有效率
第一组 40 36 34 4 2 85% 90%
第二组 40 10 2 30 8 5% 25%
第三组 40 15 3 25 12 7.5% 37.5%
第四组 40 0 0 0 0 0 0
第五组 40 20 15 20 5 37.5 50%
本发明以虎杖、秦玖、红藤为君药。以马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片为臣药。以骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针，蜂房为佐药。以甘草为使药。本发明配比简单，使用方便，杀菌固齿，使用后杀菌消炎，消肿定痛，对龋齿的致病菌变形链球菌、金黄色葡萄糖球菌、艰难杆菌等抑制效果好。

Claims (3)

1.一种用于治疗浅型龋齿的片剂，其特征在于，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各40-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。
2.根据权利要求1所述用于治疗浅型龋齿的片剂，其特征在于，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各40-50g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各20-30g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各10-15g，蜂房5-8g，甘草10-15g。
3.根据权利要求1所述用于治疗浅型龋齿的片剂，其特征在于，按照重量单位配置如下各组分：
虎杖、秦玖、红藤各50-60g，马勃、泽泻、木贼、苦参、荜茇、龙胆草、瓜蒌、冰片各30-40g，骨碎补、细辛、寻骨风、山豆根、谷精草、松节、刘寄奴、两面针各15-20g，蜂房8-10g，甘草15-20g。
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