CN105267840A - 一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂，其中，按照重量单位配置如下各组分：怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。本发明配比简单，使用方便，补肾健骨、温肾纳气，治疗牙齿松动有效率高。

Description

一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂

技术领域：

本发明涉及中药配制药物技术领域，尤其涉及一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂。

背景技术：

牙齿松动，指牙齿松动程度超过正常生理范围。牙齿在健康状态有一定的活动度，主要是水平方向的，垂直方向更是非常微小，不超过0.02mm，不易被察觉。当由于某些疾病因素或其他因素造成牙齿的活动度大于这个范围时，就称作牙齿松动。牙齿松动可急性引起或慢性缓慢进展，可伴有牙齿疼痛不适，也可不伴有。对人造成的主要影响是咀嚼食物是感觉无力或不适。由牙齿松动的程度不同，临床上可分为Ⅰ度~Ⅲ度三个分度。Ⅰ度牙齿松动为颊舌方向（内外方向）的动度在1mm以内，其他方向没有动度；Ⅱ度牙齿松动有两种情况，一为颊舌方向（内外方向）的动度在1~2mm之间，二为牙齿有颊舌方向（内外方向）及近远中方向（左右方向）两个方向的动度；Ⅲ度牙齿松动也有两种情况，一为颊舌方向（内外方向）的动度超过2mm，二为牙齿存在颊舌方向（内外方向）、近远中方向（左右方向）和垂直方向（上下方向）三个方向的动度。从Ⅰ度~Ⅲ度牙齿松动的程度越来越重，对患者的生活也有越来越大的影响，一般情况下牙齿脱落或需拔除的可能性也越大。

中医论证牙齿松动，见《证治准绳·杂病》，又名齿牙浮动。导致牙齿松动的原因有：①龋齿虫蚀蛀空，致牙齿动摇者；②胃中伏火，火毒上攻而牙齿动摇者；③因肾气虚衰，不能固齿，致齿龈宣露而牙齿动摇者等等。

现有技术中，出现了很多用于牙齿松动的中药配制物。如中国专利申请201010585693.7一种治牙齿动摇疼痛,固齿黑发牙膏,包括下列重量份的原料：选用皂角10份、食盐4份、香附子4份、青盐4份、牛蒡子4份、莲须1份、藿香1份、旱莲草1份、黑芝麻1份、干生姜1份、生地黄1份、细辛1份。

中国专利申请201210276722.0用于牙齿松动的口服液，是以下述重量份数的药物为原料药制备得到的：白芷15-40、牛膝15-40、骨碎补15-40、金银花15-40、辛夷5-10、川贝母1-3、三七1-3、北沙参5-7、苦杏仁4-10、玄参3-9、麦冬2-5、玉竹2-6、柴胡2-7、胖大海2-7、黄芩1-3、龙胆1-3、青黛1-3、甘草1-3、射干2-4、桔梗2-4、薄荷2-4、苦参2-4、蜂胶2-4、山梨酸钾0.2-0.4。中国专利申请201410430289.0一种能治牙齿松动疼痛的中药配方，制成该配方有效成分原料是生地黄和独活，其原料配重及其使用方法：生地黄90克，独活90克，将药切细，放入500毫升水中浸泡一夜，每次含此水3-5分钟。

但是，现有技术中的中药配制物并未做到分型治疗，故治疗效果不好。鉴于这种技术问题，本发明旨在探讨一种配比简单，使用方便，补肾健骨、温肾纳气的一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂。

发明内容：

本发明的目的在于以现有技术为基础，提供一种配比简单，使用方便，补肾健骨、温肾纳气的一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂。

为了实现上述目的，本发明提供了一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂，其中，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。

或者，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-50g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-30g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-15g，蜂房5-8g，甘草10-15g。

或者，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各50-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各30-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各15-20g，蜂房8-10g，甘草15-20g。

制备时：将上述中药组合物中的各原料药组分混合，获得混合物，将混合物加入到6~8倍量的水中进行煎煮，每次煎煮2~4小时，煎煮3次，每次煎煮完后过滤，将滤液混合，进行减压浓缩获得浸膏，将浸膏加入到相对于混合物质量2~3倍量的醇浓度为90%~95%的乙醇溶液中，搅拌完全溶解，随后在4℃温度以下静置过夜，随后过滤，将滤液进行减压浓缩除去乙醇，获得的膏体粉碎为粉末，加入矫味剂（如甜味剂），矫味剂与粉末的质量比为0.5:100；搅拌均匀后经紫外线照射消毒10秒，即得本发明。

使用方法，水冲服，药粉加温水冲服，每日三次，三天为一疗程。

本发明以补肾健骨的对药怀牛膝、熟地，温肾纳气的对药附子、苏子为君药。以温肾暖胃的对药益智仁、砂仁，温肾壮阳的对药补骨脂，葫芦巴，温肾强腰的对药肉桂、杜仲，补脾益气的对药党参、黄芪为臣药。以强骨的桑寄生，补脾肾的山药，消肿止痛的白芷，清热解毒去牙龈肿痛的山豆根，消肿止痛的防己，行气止痛的甘松，温经止血，散寒止痛的艾叶，清热解毒，活血止痛的红藤，解毒去牙痛的蜂房（蜂房有毒，用量要小）为佐药。以甘草为使药。本发明配比简单，使用方便，补肾健骨、温肾纳气，对肾气虚衰所致牙齿松动疗效显著。

具体实施方式：

肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂，其中，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。

或者，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-50g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-30g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-15g，蜂房5-8g，甘草10-15g。

或者，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各50-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各30-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各15-20g，蜂房8-10g，甘草15-20g。

制备时：将上述中药组合物中的各原料药组分混合，获得混合物，将混合物加入到6~8倍量的水中进行煎煮，每次煎煮2~4小时，煎煮3次，每次煎煮完后过滤，将滤液混合，进行减压浓缩获得浸膏，将浸膏加入到相对于混合物质量2~3倍量的醇浓度为90%~95%的乙醇溶液中，搅拌完全溶解，随后在4℃温度以下静置过夜，随后过滤，将滤液进行减压浓缩除去乙醇，获得的膏体粉碎为粉末，加入矫味剂（如甜味剂），矫味剂与粉末的质量比为0.5:100；搅拌均匀后经紫外线照射消毒10秒，即得本发明。

使用方法，水冲服，药粉加温水冲服，每日三次，三天为一疗程。

比较试验：

建模

取60只小鼠，雌雄各半，每对单独分笼，设定实验室温度为18-27摄氏度，湿度为45-75%，喂食催情药物，使其短期内多次交配，且每4小时强迫游泳半小时，利用房劳加疲倦过度早就肾虚模型，7天后，观察：小鼠有畏寒喜暖、大便稀溏、小便清长、卷缩拱背、精神萎顿、倦怠嗜睡、自主活动次数明显减少。而且，齿龈宣露，牙齿动摇，不能固齿。镜检：睾丸的萎缩，曲细精管退化变性，管腔内生殖上皮变薄，间质细胞减少。肾肾小球数量减少，肾小管上皮细胞萎缩，管腔扩大，其内有管型形成。肾上腺皮质变薄，网状带与束状带区域实质细胞缩小，胞浆减少，胞浆与胞核比例失调，核染色深。肾气虚衰型牙齿松动小鼠模型建成。

将60只建模组的大鼠分为4组，每组15只。

第一组喂食本发明（组方：怀牛膝、熟地、附子、苏子各60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各20g，蜂房10g，甘草20g。制备时：将上述中药组合物中的各原料药组分混合，获得混合物，将混合物加入到6~8倍量的水中进行煎煮，每次煎煮2~4小时，煎煮3次，每次煎煮完后过滤，将滤液混合，进行减压浓缩获得浸膏，将浸膏加入到相对于混合物质量2~3倍量的醇浓度为90%~95%的乙醇溶液中，搅拌完全溶解，随后在4℃温度以下静置过夜，随后过滤，将滤液进行减压浓缩除去乙醇，获得的膏体粉碎为粉末，加入矫味剂（如甜味剂），矫味剂与粉末的质量比为0.5:100；搅拌均匀后经紫外线照射消毒10秒，即得本发明）。每次喂食3g水冲服，一日三次。

第二组使用背景技术201010585693.7固齿黑发牙膏每次喂食5g。

第三组使用背景技术201210276722.0用于牙齿松动的口服液，每次5ml。

第四组使用背景技术201410430289.0治牙齿松动疼痛的中药液，每次5ml。

8天后，治疗效果对比如下表

具体例子1

齐某、房劳过度，畏寒喜暖、大便稀溏、小便清长、卷缩拱背、精神萎顿、倦怠嗜睡，齿龈宣露，牙齿动摇，不能固齿，牙齿松动Ⅰ度。

使用本发明：怀牛膝、熟地、附子、苏子各60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各20g，蜂房10g，甘草20g。制备时：将上述中药组合物中的各原料药组分混合，获得混合物，将混合物加入到6~8倍量的水中进行煎煮，每次煎煮2~4小时，煎煮3次，每次煎煮完后过滤，将滤液混合，进行减压浓缩获得浸膏，将浸膏加入到相对于混合物质量2~3倍量的醇浓度为90%~95%的乙醇溶液中，搅拌完全溶解，随后在4℃温度以下静置过夜，随后过滤，将滤液进行减压浓缩除去乙醇，获得的膏体粉碎为粉末，加入矫味剂（如甜味剂），矫味剂与粉末的质量比为0.5:100；搅拌均匀后经紫外线照射消毒10秒，即得本发明。使用方法，水冲服，15g药粉加温水冲服，每日三次，三天为一疗程。2个疗程后，痊愈。

具体例子2

马某，房劳过度，畏寒喜暖、大便稀溏、小便清长、卷缩拱背、精神萎顿、倦怠嗜睡，齿龈宣露，牙齿动摇，不能固齿，牙齿松动Ⅱ度。使用本发明：怀牛膝、熟地、附子、苏子各50g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各30g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各15g，蜂房8g，甘草15g。制备时：将上述中药组合物中的各原料药组分混合，获得混合物，将混合物加入到6~8倍量的水中进行煎煮，每次煎煮2~4小时，煎煮3次，每次煎煮完后过滤，将滤液混合，进行减压浓缩获得浸膏，将浸膏加入到相对于混合物质量2~3倍量的醇浓度为90%~95%的乙醇溶液中，搅拌完全溶解，随后在4℃温度以下静置过夜，随后过滤，将滤液进行减压浓缩除去乙醇，获得的膏体粉碎为粉末，加入矫味剂（如甜味剂），矫味剂与粉末的质量比为0.5:100；搅拌均匀后经紫外线照射消毒10秒，即得本发明。使用方法，水冲服，12g药粉加温水冲服，每日三次，三天为一疗程。2个疗程后，痊愈。

具体例子3

宫某，疲劳过度，畏寒喜暖、大便稀溏、小便清长、卷缩拱背、精神萎顿、倦怠嗜睡，齿龈宣露，牙齿动摇，不能固齿，牙齿松动Ⅱ度。使用本发明：怀牛膝、熟地、附子、苏子各55g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各35g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各18g，蜂房5g，甘草18g。制备时：将上述中药组合物中的各原料药组分混合，获得混合物，将混合物加入到6~8倍量的水中进行煎煮，每次煎煮2~4小时，煎煮3次，每次煎煮完后过滤，将滤液混合，进行减压浓缩获得浸膏，将浸膏加入到相对于混合物质量2~3倍量的醇浓度为90%~95%的乙醇溶液中，搅拌完全溶解，随后在4℃温度以下静置过夜，随后过滤，将滤液进行减压浓缩除去乙醇，获得的膏体粉碎为粉末，加入矫味剂（如甜味剂），矫味剂与粉末的质量比为0.5:100；搅拌均匀后经紫外线照射消毒10秒，即得本发明。使用方法，水冲服，10g药粉加温水冲服，每日三次，三天为一疗程。3个疗程后，痊愈。

急性毒性试验：

应用NIH小鼠120只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为三组，即对照组、给药本发明具体例子1的中药组合物(浓度为6.28g生药/ml，最高浓度)的给药组1和给药本发明具体例子2(浓度为6.28g生药/ml，最高浓度)的中药组合物的给药组2，实验前禁食12小时。给药组1和给药组2分别将本发明的具体例子1和具体例子2制备的中药粉末溶解在水中对小鼠灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为31.4g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

治疗效果比较：

在4所医院筛选160Ⅱ度肾虚致牙松动患者，试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为四组，每组40人。

第一组使用本发明具体例子1的药粉。

第二组使用背景技术201010585693.7固齿黑发牙膏每次喂食5g。

第三组使用背景技术201210276722.0用于牙齿松动的口服液，每次5ml。

第四组使用背景技术201410430289.0治牙齿松动疼痛的中药液，每次5ml。

总结患者治疗前后的牙齿松动度和临床治疗效果。牙齿松动度检查根据《口腔修复学》所规定的检查方法和标准进行，即0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分类法。

临床疗效分为：

①显效：牙龈无炎症，能咬硬东西，牙周袋深度≤2，X线片显示牙槽骨硬板变清晰，骨质再生或致密，无复发性松动；

②有效：牙龈无明显充血肿胀，能咬中等硬度食物，牙周袋深度2～4，X线片显示牙槽骨无变化，无明显的复发松动；

③无效：治疗前后临床症状无明显改善或加重。

结果如表1所示。

表1：

组别	病例数	有效人数	显效人数	无效人数	复发人数	显效率	总有效率
								第一组	40	37	34	3	3	85%	92.5%
第二组	40	29	21	11	8	52.5%	72.5%
								第三组	40	33	27	7	6	67.5%	82.5%
第四组	40	25	16	15	9	30%	62.5%

本发明以补肾健骨的对药怀牛膝、熟地，温肾纳气的对药附子、苏子为君药。以温肾暖胃的对药益智仁、砂仁，温肾壮阳的对药补骨脂，葫芦巴，温肾强腰的对药肉桂、杜仲，补脾益气的对药党参、黄芪为臣药。以强骨的桑寄生，补脾肾的山药，消肿止痛的白芷，清热解毒去牙龈肿痛的山豆根，消肿止痛的防己，行气止痛的甘松，温经止血，散寒止痛的艾叶，清热解毒，活血止痛的红藤，解毒去牙痛的蜂房（蜂房有毒，用量要小）为佐药。以甘草为使药。本发明配比简单，使用方便，补肾健骨、温肾纳气，对肾气虚衰所致牙齿松动疗效显著。

Claims (3)

1.一种肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂，其特征在于，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-20g，蜂房5-10g，甘草10-20g。

2.根据权利要求1所述肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂，其特征在于，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各40-50g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各20-30g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各10-15g，蜂房5-8g，甘草10-15g。

3.根据权利要求1所述肾气虚衰型牙齿松动的治疗粉剂，其特征在于，按照重量单位配置如下各组分：

怀牛膝、熟地、附子、苏子各50-60g，益智仁、砂仁、补骨脂、葫芦巴、肉桂、杜仲、党参、黄芪各30-40g，桑寄生、山药、白芷、山豆根、防己、甘松、艾叶、红藤各15-20g，蜂房8-10g，甘草15-20g。