CN105326959A - 一种治疗勃起功能障碍的药物组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗勃起功能障碍的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤8-15份、藿香12-20份、黄皮核8-15份、苘麻根21-29份、量天尺21-29份、僵蚕8-13份、山萸肉8-13份、九香虫4-8份。本发明具有整体调理身体机能和局部扩张阴茎血管的作用，可以显著增加体力状况、缓解焦虑情绪、减轻各种伴随的不适，适合治疗勃起功能障碍。

Description

一种治疗勃起功能障碍的药物组合物及其应用
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗勃起功能障碍的药物组合物及其营养。
背景技术
勃起功能障碍(erectiledysfunction，ED)，是指男子在性刺激下，持续地(3个月以上)不能达到或维持足够硬度的阴茎勃起以完成满意性交。据统计40～70岁的男性中有52％存在着不同程度的ED，估计到2025年，全球将有3.22亿男性存在ED的问题。
目前，普遍认为ED的发生与阴茎海绵体上的环磷酸鸟苷(cyclicguanosinemonophosphate,cGMP)的第二信使传导系统所主导的阴茎海绵体平滑肌的收缩舒张障碍有关。所述特异性磷酸二酯酶5(phosphodiesterasetype5,PDE5)抑制剂西地那非(伟哥)、他达拉非是目前临床上治疗各型、各种病因ED的一线口服药物；其通过选择性抑制PDE5的活性而抑制cGMP的水解，从而促进并延长cGMP的激活时程，延长勃起的持续时间。然而，调查显示约有30％ED患者因对PDE5抑制剂无反应而停药。另外，大部分化学药物副作用多且价格贵；手术治疗是一种创伤性疗法，远期疗效不可靠，且操作不当并发症较多，假体治疗国内患者不易接受。
因此，研发新的毒副作用小的抗勃起功能障碍药物具有重要意义。目前，中药、天然药已越来越凸显其药效良好、无成瘾性、不良反应少及资源丰富等优势，引起人们的重视，寻找并开发一种防治勃起功能障碍的中成药物，这显得尤为重要。
发明内容
本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，提供一种治疗勃起功能障碍的药物，该药物能改善阴茎勃起功能障碍患者的阴茎勃起功能，且不良反应少。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗勃起功能障碍的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤8-15份、藿香12-20份、黄皮核8-15份、苘麻根21-29份、量天尺21-29份、僵蚕8-13份、山萸肉8-13份、九香虫4-8份。
进一步优选地，如上所述治疗勃起功能障碍的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤11-13份、藿香15-17份、黄皮核11-13份、苘麻根24-26份、量天尺24-26份、僵蚕9-11份、山萸肉9-11份、九香虫5-7份。
再进一步优选地，如上所述治疗勃起功能障碍的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤12份、藿香16份、黄皮核12份、苘麻根25份、量天尺25份、僵蚕10份、山萸肉10份、九香虫6份。
需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中采用的中药材原料具有如下来源：钩藤选用茜草科植物钩藤Uncariarhynch0phylla(Miq.)Jacks.的干燥带钩茎枝；藿香选用唇形科植物藿香Agadtacgerygisa(Fisch.etMey.)O.Kuntze.的干燥地上部分；黄皮核选用芸香科植物黄皮Clausenalansium(Lour.)Skeels的种子；苘麻根选用锦葵科植物苘麻AbutilontheophrastiMedic.的干燥根；量天尺选用仙人掌科量天尺属植物量天尺Hylocereusundatus(Haw.)Britt.etRose的干燥肉质茎；僵蚕选用蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriL.4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveriabassiana(Bals.)Vuill.而致死的干燥体；山萸肉选用山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉；九香虫选用蝽科昆虫九香虫AspongopuschinensisDallas的干燥体。
与现有技术相比，本发明的药物组合物具有整体调理身体机能和局部扩张阴茎血管的作用，可以显著增加体力状况、缓解焦虑情绪、减轻各种伴随的不适，从而使患者更能体会到性交快感、对性活动更有信心和主动性；尤其在提高性欲、增加性交满足感、改善腰酸乏力胀痛等方面，明显优于磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非。
具体实施方式
以下是本发明的制备实施例和效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步的解释。
实施例1口服液的制备
称取钩藤1.2kg、藿香1.6kg、黄皮核1.2kg、苘麻根2.5kg、量天尺2.5kg、僵蚕1.0kg、山萸肉1.0kg和九香虫0.6kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煮开后文火煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煮开后文火煎煮1.5h，合并煎液，过滤，滤液在0.08MPa、70℃条件下减压浓缩并回收乙醇得浓缩液；将浓缩液加矫味剂及防腐剂配制成口服液。
实施例2口服液的制备
称取钩藤1.5kg、藿香2.0kg、黄皮核1.3kg、苘麻根2.1kg、量天尺2.1kg、僵蚕1.0kg、山萸肉1.3kg和九香虫0.6kg，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煮开后文火煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煮开后文火煎煮1.5h，合并煎液，过滤，滤液在0.08MPa、70℃条件下减压浓缩并回收乙醇得浓缩液；将浓缩液加矫味剂及防腐剂配制成口服液。
实施例3中药对勃起功能障碍患者的治疗研究
59例勃起功能障碍患者，按照勃起功能障碍诊断指南确诊。所有患者采用国际勃起功能指数5(IIEF-5)问卷表测评(RosenRC，CappelleriJC，SmithM，etal.Developmentandevaluationofanabridged，5-itemversionoftheInternationalIndexofErectileFunction(IIEF-5)asadiagnostictoolforerectiledysfunction[J].IntJImpotRes，1999，11(6):319-326.)，评分＜21分。询问所有患者详细病史，包括婚姻、性生活史、服药史及生活习惯(吸烟和饮酒)，排除血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等出血性疾病，心绞痛，心肌梗死，肝功能异常者。
将所有患者随机分为试验组与对照组。试验组29例，年龄45～58岁，勃起功能障碍病程2～5年。对照组30例，年龄45～56岁，勃起功能障碍病程2～6年。两组一般资料无显著性差异，具有可比性。试验组服用本发明中药方剂，组成为：钩藤12g，藿香16g，黄皮核12g，苘麻根25g，量天尺25g，僵蚕10g，山萸肉10g，九香虫6g。每天1剂，水煎服，加水煎2次合并煎液约300mL，每次服用100mL。对照组给予盐酸伐地那非片(德国拜耳公司生产)，性生活前30min口服20mg，需结合适当性刺激。两组疗程均为4周。两组治疗前后分别进行IIEF-5问卷调查并评分，根据结果判定勃起功能改善程度；由专业人员用D-CDU测定阴茎海绵体血流量。
两组治疗前后IIEF-5问卷评分及阴茎海绵体血流量变化见表1。通过表1的试验统计结果可以看出，试验组治疗后IIEF-5评分及阴茎海绵体血流量明显增加，且较对照组增加明显(P＜0.05)。
表1两组治疗前后IIEF-5问卷评分及阴茎海绵体血流量比较
与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

Claims (5)

1.一种治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤8-15份、藿香12-20份、黄皮核8-15份、苘麻根21-29份、量天尺21-29份、僵蚕8-13份、山萸肉8-13份、九香虫4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤11-13份、藿香15-17份、黄皮核11-13份、苘麻根24-26份、量天尺24-26份、僵蚕9-11份、山萸肉9-11份、九香虫5-7份。
3.根据权利要求2所述的治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：钩藤12份、藿香16份、黄皮核12份、苘麻根25份、量天尺25份、僵蚕10份、山萸肉10份、九香虫6份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于：所述的钩藤选用茜草科植物钩藤Uncariarhynch0phylla(Miq.)Jacks.的干燥带钩茎枝。
5.权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗勃起功能障碍的药物中的应用。
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