CN105324151A - 用于利用可移除环状物制造分段电极引导件的方法以及由此形成的引导件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于制造电刺激引导件的方法，包括将分段电极以周向隔开的布置附接到环状物的内部。将导线附接到分段电极中的每个；将具有分段电极的环状物联接到引导件本体；以及在联接到引导件本体以后，将在分段电极之间的环状物的至少这些部分移除以使多个分段电极彼此分离。

Description

用于利用可移除环状物制造分段电极引导件的方法以及由此形成的引导件

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年5月31日星期三提交的在35U.S.C.§119(e)下的美国临时专利申请序列No.61/829,912的优先权，其通过引用的方式包含于此。

技术领域

本发明涉及可植入电刺激系统以及制造与使用此系统的方法的领域。本发明还涉及具有分段电极的可植入电刺激引导件，以及制造与使用引导件与电刺激系统的方法。

背景技术

电刺激对于处理多种情形来说可以是有用的。深层脑刺激对于治疗例如帕金森症、肌张力障碍、特发性震颤、慢性疼痛、亨廷顿病、左旋多巴引发的动作障碍和僵硬、动作迟缓、癫痫和癫痫、进食障碍和情绪障碍来说可以是有用的。通常地，在引导件的尖端或附近具有刺激电极的引导件提供了对脑中目标神经元的刺激。磁共振成象(“MRI”)或者计算机化断层(“CT”)扫描可以提供起始点以便确定刺激电极应该定位在何处以将期望的刺激提供到目标神经元。

在引导件植入到患者脑部中以后，可以通过在引导件上的选择的电极传送电刺激电流以刺激脑中的目标神经元。通常地，电极形成在被布置在引导件的远端部分上的环状物中。刺激电流从环形电极沿着每个方向同样地发射。由于这些电极的环形形状，因此刺激电流不能被引导到环形电极周围的一个或多个特定位置(例如，在围绕引导件的一个或多个侧面或点上)。因此，未受引导的刺激可能导致相邻神经组织的不期望的刺激，潜在地导致了不期望的副作用。

发明内容

一个实施方式是制造电刺激引导件的方法。此方法包括将分段电极以周向隔开的布置附接到环状物的内部；将导线附接到分段电极中的每个；将具有分段电极的环状物联接到引导件本体；以及在联接到引导件本体以后，将在分段电极之间的环状物的至少这些部分移除以使多个分段电极彼此分离。

另一个实施方式是制备电极，包括：环状物，其具有内部；以及分段电极，其以周向隔开的布置附接到环状物的内部。

又一个实施方式是制造制备电极的方法。此方法包括将工具的一部分布置在环状物中，其中，此工具的部分限定用于容纳分段电极的通道；将分段电极单独地插入到工具的通道中并且使分段电极滑动到环状物中；将分段电极以由工具限定的周向隔开的布置附接到环状物的内部；以及移动工具。

附图说明

参照下面的附图描述了本发明的非限定与非详尽实施方式。在附图中，除非另外指明，否则贯穿多个附图，相同的附图标记表示相同的部件。

为了更好地理解本发明，将参照下面的详细描述，联系附图阅读该描述，在附图中：

图1是根据本发明的用于脑刺激的设备的一个实施方式的示意性侧视图；

图2是根据本发明沿着引导件的长度的沿着各个电极水平面的径向电流导引的示意图；

图3A是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的实施方式的立体图；

图3B是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第二实施方式的立体图；

图3C是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第三实施方式的立体图；

图3D是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第四实施方式的立体图；

图3E是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第五实施方式的立体图；

图3F是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第六实施方式的立体图；

图3G是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第七实施方式的立体图；

图4是根据本发明的分段电极附接到其内部的环状物的一个实施方式的立体图；

图5是根据本发明的分段电极的一个实施方式的立体图；

图6A是根据本发明的用于将所述分段电极布置在环状物内的工具的一个实施方式的侧视图；

图6B是根据本发明的沿着线6B-6B的图6A的工具的横截面视图；

图6C是根据本发明的分段电极与图6A的工具布置在其中的环状物的一个实施方式的横截面视图；

图7A是根据本发明的包括环状物与附接到其内部的分段电极的制备电极的一个实施方式的横截面视图；

图7B是根据本发明的引导件本体的一部分形成在其中的图7A的制备电极的横截面视图；

图7C是根据本发明具有由图7A和图7B的制备电极形成的分段电极的引导件的一个实施方式；

图8A是根据本发明的包括具有开口的环状物与附接到其内部的分段电极的制备电极的一个实施方式的横截面视图；

图8B是根据本发明的其中开口是狭缝的图8A的环状物的侧视图；以及

图8C是根据本发明的其中开口是通过环状物的一组孔的图8A的环状物的侧视图。

具体实施方式

本发明涉及可植入电刺激系统以及制造与使用此系统的方法的领域。本发明还涉及具有分段电极的可植入电刺激引导件，以及制造与使用引导件与电刺激系统的方法。

用于深层脑刺激的引导件可以包括刺激电极、记录电极、或者二者组合。刺激电极、记录电极、或二者中的至少一部分以仅部分地围绕引导件的外周延伸的分段电极的形式设置。这些分段电极可以电极组设置，每组都具有围绕引导件在特定纵向位置处径向分布的电极。出于描述性目的，这里相对于用于深层脑刺激的使用描述了引导件，但是应该理解的是引导件中的任一个都可以用于除了深层脑刺激的应用，包括脊髓刺激、外周神经刺激、或者其它神经与组织刺激。

适当的可植入电刺激系统包括，但不限于至少一个引导件，在引导件的远端端部上布置一个或多个电极并且在引导件的一个或多个近端端部上布置一个或多个端子。引导件例如包括经皮引导件。例如在美国专利No.6,181,969；6,516,227；6,609,029；6,609,032；6,741,892；7,244,150；7,450,997；7,672,734；7,761,165；7,783,359；7,792,590；7,809,446；7,949,395；7,974,706；8,175,710；8,224,450；8,271,094；8,295,944；8,364,278；8,391,985；和8,688,235；以及美国专利申请公开No.2007/0150036；2009/0187222；2009/0276021；2010/0076535；2010/0268298；2011/0005069；2011/0004267；2011/0078900；2011/0130817；2011/0130818；2011/0238129；2011/0313500；2012/0016378；2012/0046710；2012/0071949；2012/0165911；2012/0197375；2012/0203316；2012/0203320；2012/0203321；2012/0316615；2013/0105071和2013/0197602中发现了具有引导件的电刺激系统的实例，其全部内容通过引用的方式包含于此。

在至少一些实施方式中，从业者可以利用记录电极确定目标神经元的位置并且然后相应地定位刺激电极。在一些实施方式中，可以将相同的电极用于记录与刺激。在一些实施方式中，可以使用单独的引导件；具有识别目标神经元的记录电极的一个引导件，以及具有刺激电极的第二引导件，该刺激电极在目标神经元识别以后替换第一个。在一些实施方式中，相同的引导件可以包括记录电极与刺激电极或者电极可以用于记录与刺激。

图1示出了用于脑刺激的设备100的一个实施方式。设备包括引导件110、至少部分地围绕引导件110的外周布置的多个电极125、多个端子135、用于将电极连接到控制单元的连接器132、以及用于协助引导件插入并定位在患者脑部中的探针140。探针140可以由刚性材料制成。用于探针的适当材料的实例包括，但不限于钨、不锈钢和塑料。探针140可以具有把手150以协助插入到引导件110中，以及探针140与引导件110的旋转。优选在移除探针140以后，连接器132适配在引导件110的近端端部上。

控制单元(未示出)通常地是可植入到患者身体中的例如在患者锁骨区域下方的可植入脉冲发生器。脉冲发生器可以具有八个刺激通道，此八个刺激通道可以独立地可编程以控制来自各通道的电流刺激的量级。在一些情形中，脉冲发生器可以具有多于或少于八个刺激通道(例如，4个、6个、16个、32个、或更多刺激通道)。控制单元可以具有一个、两个、三个、四个、或更多连接件端口，以便在引导件110的近端端部处接收多个端子135。

在操作的一个实例中，可以通过利用颅骨钻(通常称作为骨钻)在患者的颅骨或头盖中钻孔以及凝固并切刻硬脑膜、脑覆盖物来实现进入到脑中的期望位置中。引导件110可以在探针140的协助下插入到颅骨与脑组织中。例如可以利用立体定位框架与微驱动电机系统将引导件110引导到脑内的目标位置。在一些实施方式中，微驱动电机系统可以是全自动或半自动的。微驱动电机系统可以构造为执行下面动作动作中的一个或多个(单独或组合)：插入引导件110、取回引导件110、或者旋转引导件110。

在一些实施方式中，联接到通过目标神经元刺激的肌肉或其它组织的测量设备或者响应于患者或临床医生的单元可以联接到控制单元或微驱动电机系统。测量设备、使用者、或者临床医生可以指示通过目标肌肉或者其它组织对刺激电极或记录电极的响应，以进一步识别目标神经元并且方便刺激电极的定位。例如，如果目标神经元引导到经历震颤的肌肉，则可以利用测量设备观察肌肉并且响应于神经元的刺激指示震颤频率或幅度的改变。另选地，患者或临床医生可以观察肌肉并且提供反馈。

用于深层脑刺激的引导件110可以包括刺激电极、记录电极或者刺激电极与记录电极。在至少一些实施方式中，引导件110是可旋转的，使得在已经利用记录电极定位神经元以后，刺激电极可以与目标神经元对准。

刺激电极可以布置在引导件110的外周上以刺激目标神经元。刺激电极可以是环状的，使得电流沿着引导件110的长度从电极的位置沿着每个方向同样地从各电极发射。环形电极通常地不能使刺激电流仅从引导件周围的限定角度范围被引导。然而，可以利用分段电极将刺激电流引导到引导件周围的选定的角范围。当分段电极与传送恒定电流刺激的可植入脉冲发生器结合使用时，可以实现电流导引以将刺激更精确地传送到引导件的轴线的周围的位置(即，径向定位在引导件的轴线周围)。

为了实现电流导引，除了环形电极或者作为环形电极的另选，可以利用分段电极。尽管下面的描述说明了刺激电极，但是应该理解的是，所说明的刺激电极的全部构造也可以用于布置记录电极。

引导件100包括引导件本体110、一个或多个可选环形电极120、以及多组分段电极130。引导件本体110可以由诸如例如聚合物材料的生物可兼容的非传导材料形成。适当的聚合物材料包括但不限于，硅酮、聚氨酯、聚脲、聚氨酯脲、聚乙烯等。一旦植入在身体中，引导件100便可以在延长的时间段内与身体组织接触。在至少一些实施方式中，引导件100具有不大于1.5mm的横截面直径并且可以在0.5mm到1.5mm的范围内。在至少一些实施方式中，引导件100具有至少10cm的长度并且引导件100的长度可以在10cm到70cm的范围内。

电极可以利用金属、合金、传导性氧化物、或者任何其它适当的传导性生物可兼容材料制成。适当材料的实例包括但不限于铂、铂铱合金、铱、钛、钨、钯、铑等。优选地，电极由生物可兼容的并且在操作环境中的期望操作情形下在期望的使用过程内基本上不腐蚀的材料制成。

电极中的每个都可以是使用的或未使用的(切断)。当使用电极时，可以将电极用作阳极或阴极并且运送阳极或阴极电流。在一些情形中，电极在一段时间期间可以是阳极并且在一段时间期间是阴极。

以环形电极120的形式的刺激电极可以布置引导件本体110的任意部分上，通常地在引导件100的远端端部附近。在图1中，引导件100包括两个环形电极120。可以沿着引导件本体110的长度布置多个环形电极120，例如包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、十六个或者更多环形电极120。应该理解的是，可以沿着引导件本体110的长度布置任意数量的环形电极。在一些实施方式中，环形电极120基本上是圆柱形并且包绕在引导件本体110的全部外周周围。在一些实施方式中，环形电极120的外径基本上等于引导件本体110的外径。环形电极120的长度可以根据目标神经元的期望治疗与位置而改变。在一些实施方式中，环形电极120的长度小于或等于环形电极120的直径。在其它实施方式中，环形电极120的长度大于环形电极120的直径。最远端环形电极120可以是覆盖引导件的远端尖端的大部分或全部的尖端电极(例如，参见图3E中的尖端电极320a)。

深层脑部刺激引导件可以包括一组或多组分段电极。因为在深层脑部刺激中的目标结构围绕远端电极阵列的轴线通常是非对称的，因此分段电极可以提供比环形电极更加卓越的电流导引。替代地，目标可以定位在延伸通过引导件的轴线的平面的一个侧面上。通过使用径向分段电极阵列(“RSEA”)，不仅能够沿着引导件的长度、而且还能围绕引导件的外周执行电流导引。这提供了精确的三维目标锁定和递送电流刺激到神经目标组织，同时潜在地避免了刺激其它组织。具有分段电极的引导件的实例包括美国专利申请公开No.2010/0268298；2011/0005069；2011/0130803；2011/0130816；2011/0130817；2011/0130818；2011/0078900；2011/0238129；2012/0016378；2012/0046710；2012/0071949；2012/0165911；2012/197375；2012/0203316；2012/0203320；2012/0203321，其中全部都通过引用包含于此。

在图1中，引导件100示出为具有多个分段电极130。可以在引导件本体110上布置任意数量的分段电极130，例如一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、十六个或者更多分段电极130。应该理解的是，可以沿着引导件本体110的长度布置任意数量的分段电极130。分段电极130通常地仅围绕引导件的外周延伸75％、67％、60％、50％、40％、33％、25％、20％、17％、15％或者更少。

分段电极130可以分组成几组分段电极，其中，每组都在引导件100的特定纵向部分处围绕引导件100的外周布置。引导件100可以具有以给定组的分段电极的任意数量的分段电极130。引导件100可以具有以给定组的一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、或更多分段电极130。在至少一些实施方式中，引导件100中的每组分段电极130都包括相同数量的分段电极130。布置在引导件100上的分段电极130可以包括与布置在引导件100上的至少一个其它组分段电极130不同数量的电极。

分段电极130的尺寸与形状可以改变。在一些实施方式中，分段电极130全部具有相同尺寸、形状、直径、宽度或面积或者其任意组合。在一些实施方式中，各周向组的分段电极130(或者甚至布置在引导件100上的全部分段电极)可以在尺寸与形状上是相同的。

分段电极130中的每组都可以围绕引导件本体110的外周布置以围绕引导件本体110形成基本上圆柱形形状。给定组的分段电极的单个电极之间的间距可以是相同的，或者不同于引导件100上的另一组分段电极的单个电极之间的间距。在至少一些实施方式中，围绕引导件本体110的外周的各分段电极130之间布置相等的间距、间隙、或者切口。在其它实施方式中，分段电极130之间的间距、间隙或切口在尺寸或形状上可以是不同的。在其它实施方式中，对于特定组的分段电极130或者对于全部组的分段电极130来说，分段电极130之间的间距、间隙、或切口可以是一致的。分段电极130的组可以沿着引导件本体110的长度以非规则或规则间隔定位。

附接到环形电极120或分段电极130的导线沿着引导件本体110延伸。这些导线可以延伸通过引导件100的材料或者沿着由引导件100限定的一个或多个腔体延伸，或者二者皆有。导线存在于连接器(经由端子)处以使电极120、130联接到控制单元(未示出)。

当引导件100包括环形电极120与分段电极130时，环形电极120与分段电极130可以以任何适当构造布置。例如，当引导件100包括两组环形电极120与两组分段电极130时，环形电极120可以位于两组分段电极130的侧面(例如，参见图1)。另选地，两组环形电极120可以于两组分段电极130近侧布置(例如，参见图3C)，或者两组环形电极120可以于两组分段电极130远侧布置(例如，参见图3D)。环形电极中的一个可以是尖端电极(参见图3E和图3G的电极320a)。应该理解的是，其它构造也是可能的(例如，使交替环形与分段电极等)。

通过改变分段电极130的位置，可以选择目标神经元的不同覆盖范围。例如，如果医师预期到神经目标将更靠近引导件本体110的远端尖端，那么图3C的电极布置可以是有用的，而如果医师预期到神经目标将更靠近引导件本体110的近端端部，那么图3D的电极布置可以是有用的。

环形电极120与分段电极130的任意组合可以布置在引导件100上。例如，引导件可以包括第一环形电极120、每组都由四个分段电极130形成的两组分段电极、以及在引导件的端部的最终环形电极120。此构造可以简单地称作为1-4-4-1构造(图3A和图3E)。通过此简化符号表示电极可以是有用的。由此，图3C的实施方式可以称作为1-1-4-4构造，同时图3D的实施方式可以称作为4-4-1-1构造。图3F和图3G的实施方式可以称作为1-3-3-1构造。其它电极构造包括，例如，2-2-2-2构造，其中四组分段电极布置在引导件上，以及4-4构造，其中每组都具有四个分段电极130的两组分段电极布置在引导件上。图3F和图3G的1-3-3-1电极构造具有两组分段电极，每组都包括围绕引导件的外周布置的三个电极，两组分段电极两侧是两个环形电极(图3F)或者环形电极与尖端电极(图3G)。在一些实施方式中，引导件包括16个电极。用于16电极引导件的可能构造包括但不限于4-4-4-4；8-8；3-3-3-3-3-1(以及此构造的全部重新布置)；以及2-2-2-2-2-2-2-2。

图2是示出沿着引导件200的长度沿着多个电极水平面的径向电流导引的示意图。尽管具有环形电极的传统引导件构造仅能够沿着引导件的长度(z轴)导引电流，但是分段电极构造能够沿着x轴、y轴以及z轴导引电流。由此，可以在围绕引导件200的三维空间中沿着任意方向导引刺激的几何中心。在一些实施方式中，径向距离r，以及围绕引导件200外周的角度θ可以通过引入到各电极的阳极电流的百分比指示(识别主要发生在阴极附近的刺激，尽管强阳极也可以形成刺激)。在至少一些实施方式中，阳极与阴极沿着分段电极的构造允许刺激的几何中心沿着引导件200转移到多个不同位置。

如通过图2可以理解的，可以沿着引导件200的长度在各水平面处移位刺激的几何中心。沿着引导件的长度使用在不同水平面处的多组分段电极允许三维电流导引。在一些实施方式中，分段电极的组共同地移位(即，刺激的几何中心在沿着引导件的长度的各水平面处类似)。在至少一些其它实施方式中，独立地控制分段电极中的各组。每组分段电极可以包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多分段电极。应该理解的是，可以通过改变在各水平面处的分段电极的数量而形成不同的刺激轮廓。例如，当每组分段电极都仅包括两个分段电极时，可以在刺激轮廓中形成非均匀分布的间隙(不能选择性地刺激)。在一些实施方式中，利用至少三个分段电极230成组以允许真实360o选择性。

如先前指出的，当利用记录电极时还可以使用前述构造。在一些实施方式中，联接到通过目标神经刺激的肌肉或其它组织的测量设备或者响应于患者或临床医生的单元可以联接到控制单元或微驱动电机系统。测量设备、使用者、或者临床医生可以指示由目标肌肉或其它组织对刺激电极或者记录电极的响应以进一步识别目标神经并且方便刺激电极的定位。例如，如果目标神经元引导到经历震颤的肌肉，则可以利用测量设备观察肌肉并且响应于神经元的刺激指示震颤频率或振幅的改变。另选地，患者或临床医生可以观察肌肉并且提供反馈。

引导件的可靠性与耐久性将极重地取决于设计与制造方法。下面说明的制造技术提供了能够制造可生产与可靠引导件的方法。

参照图1，当引导件100包括多组分段电极130时，可能期望的是形成引导件100使得不同组的分段电极130的相应电极沿着引导件100的长度彼此径向地对准(例如，参见图1中示出的分段电极130)。沿着引导件100的长度的不同组的分段电极130的相应电极之间的径向对准可以减小关于不同组的分段电极的相应分段电极之间的定位或定向的不确定性。因此，可能有益的是形成电极阵列使得在引导件100的制造过程中，沿着引导件100的长度的不同组的分段电极的相应电极彼此径向地对准并且相对于彼此不径向地移位。

在其它实施方式中，以两组分段电极130的单个电极沿着引导件本体110的长度相对于彼此交错(参见图3B)。在一些情形中，不同组的分段电极的相应电极沿着引导件100的长度的交错定位可以设计为用于特定应用。

可以利用分段电极来修整刺激区域，使得替代如利用环形电极将会实现的刺激围绕引导件外周的组织，刺激区域可以方向性地定向。在一些情形中，如图2中所示，期望的是把包括引导件200的电极的平行六面体(或平板)区域250作为目标。用于将刺激场引导到平行六边形区域中的一种布置使用布置在引导件的相对侧上的分段电极。

图3A-图3E示出了具有分段电极330、可选环形电极320或者尖端电极320a以及引导件本体310的引导件300。分段电极330的组包括两个(图3B)或四个(图3A、图3C、以及图3D)或者任何其它数量的分段电极，包括例如三个、五个、六个或更多。

可以利用分段电极的任何其它适当布置。作为实例，其中分段电极相对于彼此螺旋地布置的布置。一个实施方式包括双螺旋。

制造具有分段电极的引导件的一个挑战是在制造过程中正确布置电极，以及保持期望的电极布置。在至少一些实施方式中，可以通过以期望的周向布置将该组的分段电极联接到环状物中来布置分段电极中的各组以形成制备电极。制备电极可以布置在引导件上以及形成在分段电极周围的引导件本体上。在形成引导件本体以后，可以移除环状物或者分段电极之间的环状物的至少部分，以分离分段电极。

图4示出了三个分段电极452附接到环状物454的内部的制备电极450的一个实施方式。尽管附图示出了三个分段电极，但是应该理解的是可以在环状物内设置任何其它数量的分段电极，包括但是不限于两个、三个、四个、五个、六个、或更多的分段电极。在至少一些实施方式中，分段电极452围绕环状物454的外周均匀或一致地隔开，尽管包括其中间距是非一致的或非均匀的电极的其它布置也是可接受的。

环状物可以具有任何适当的厚度。在至少一些实施方式中，环具有不大于0.25mm的厚度。

可以以任何适当方式将电极452附接到环状物454，包括但不限于焊接、钎焊、利用粘结剂、或者其任意组合。环状物454可以由任何适当材料制成，包括但不限于金属、陶瓷、或者塑料材料、或者其任意组合。环状物454可以是传导性或非传导性的。在至少一些实施方式中，由于环状物的一部分可以在最终引导件中，或者由于尽管整个环状物旨在被移除，但是环状物的处理可能导致环状物的微观粒子保持在引导件中，因此环状物由生物可兼容材料制成。

分段电极可以以任何适当形状或尺寸形成并且可以由上述材料形成。图5示出了分段电极552的一个实例。在至少一些实施方式中，分段电极具有弯曲形状。弯曲形状优选地与引导件的曲率相应。例如，分段电极的弯曲形状可以具有至少10、15、20、30、40、50或60度的弧。分段电极的弧可以不大于175、160、150、125、115、100、或90度。在一些情形中，分段电极的弧在10到175度的范围内或者在30到120度的范围内或者在40到100度的范围内。示出的实施方式包括布置在环状物454中的三个电极452，但是应该认识到可以将任意数量电极布置在环状物内，包括两个、四个、五个、六个、或多个电极。在2013年5月31提交的美国临时专利申请序列号61/829,908和61/829,918中提出了可以附接到环状物的其它分段电极的实例，其通过引用的方式包含于此。

分段电极552可选地包括一个或多个其它特征以协助将分段电极保持在引导件内。在图5中提供了显示几个可选特征的分段电极552的一个实施方式。分段电极包括当引导件形成并且插入到患者中时将暴露于患者组织的刺激表面584。分段电极还包括与刺激表面584相对的内表面586。内表面566将在引导件的内部中。协助将分段电极552锚定在引导件内的一个可选特征是内表面586的波纹、或者另外粗糙或非均匀质地588。如下所述，内表面586的非均匀质地588增加了与形成在分段电极552周围的引导件本体的材料接触的表面面积，并且协助分段电极保持在引导件内。质地588的波纹可以具有如图5中所示的三角形横截面，或者任何其它适当的形状，包括但不限于正方形、长方形、梯形、半球状、六边形、或者任何其它规则或不规则横截面。适当的非均匀质地的其它实例包括但不限于与波纹类似但是具有交叉凹槽的棋盘状图案布置、具有从表面586延伸的多个楔状突出部或浅凹部的布置，或者具有通过滚花、喷砂处理或者粗化表面的其它方法形成的质地的表面等。

分段电极552的另一个可选特征是一个或多个锚定支腿590。锚定支腿590布置为使得它们突出到引导件的内部中并且进入形成在分段电极周围的引导件本体的材料中。锚定支腿可以具有任何适当尺寸或形状并且可以在支腿中可选地包括一个或多个孔592。在至少一些实施方式中，来自引导件本体的材料在成型处理过程中可以流入到孔592中以提供额外的锚定。当分段电极552包括多于一个锚定支腿590时，此锚定支腿可以以任何适当布置而布置在分段电极周围。例如，如图5中所示，两个锚定支腿590可以从相对侧朝向彼此延伸。在其它实施方式中，两个锚定支腿可以仅从分段电极552的特定侧的一部分延伸。例如，两个锚定支腿可以从分段电极552延伸，一个支腿在电极的一侧的一个端部附近延伸并且另一个支腿在电极的相对侧的另一个端部附近延伸使得两个支腿成对角地相对。应该理解的是可以使用其它布置，例如包括其中支腿直接地相对的布置。

如图4中所示，分段电极452的另一个可选特征是一个或多个径向通道494。这些径向通道494可以如图4中所示在分段电极452的边缘上，或者通过分段电极的本体的开口。这些径向通道494可以通过与引导件本体的材料相互作用而便于分段电极保留在引导件本体中。

在至少一些实施方式中，可以利用工具将分段电极452布置在环状物450中。适当工具的一个实施方式是图6A-图6C中示出的工具670。如图6A和图6B中所示，工具670包括把手672、中间本体674、以及远离中间本体674延伸的突出部676。如图6C中所示，突出部676之间的区域形成通道678，通道的尺寸设计为容纳电极452使得它们能够以期望的布置放置在环状物454中。在至少一些实施方式中，环状物454能够在工具上滑动。然后可以将一个或多个分段电极452布置在通道678中并且滑动到环状物454中。然后分段电极452可以通过例如焊接附接到环状物454。然后可以旋转工具670并且对于另一个电极等重复此处理。

在全部电极452附接到环状物454以后，可以移除工具670。如图7A中所示，然后导线756可以联接到分段电极452中的每个。可以利用包括但不限于焊接、钎焊、压接、铆固等的任何适当技术附接导线。

如图7B中所示，然后引导件本体758可以形成在分段电极452与导线756周围。例如，可以利用诸如聚氨酯、硅等或者其任何组合的聚合物材料形成引导件本体。应该理解的是，可以具有多于一个的具有分段电极452的环状物454并且其中引导件本体758可以同时地或者顺序地形成在全部这些分段电极周围。例如，在至少一些实施方式中，具有分段电极452的一个或多个环状物454可以以隔开布置放置在模具中。然后引导件本体758的材料可以成型在全部分段电极452的周围并且同时地通过环状物454中的每个。如果有的话，引导件本体758的材料还可以穿过分段电极452的孔592以方便分段电极与引导件本体保持接触。应该理解的是，诸如图3A-图3D中示出的环形电极还可以布置在模具中并且引导件本体通过环形电极成型。

如图7C中所示，在形成引导件本体758以后，移除与分段电极452连接在一起的环状物454的至少一部分(并且，至少在一些实施方式中，环状物的全部或几乎全部)。此移除使分段电极452分离并且还暴露分段电极的外表面，使得当植入引导件时，外表面可以用于邻近组织的电刺激。可以使用任何适当的处理来移除环状物454，或者环状物的部分，包括但不限于研磨(诸如，无中心研磨)、消融、蚀刻、机加工等或者其任意组合。在一些实施方式中，移除环状物或者环状物的部分还可以包括移除分段电极452的外部部分或引导件本体758或二者。

图8A-图8C示出了制备电极850的其它实施方式，该制备电极具有带有附接到环状物的内部的电极852的环状物854。在这些实施方式中，环状物850具有通过环状物的至少一个开口862。在图8B中，开口是可以延伸环状物854的全部轴向长度或者环状物的轴向长度的仅一部分的狭缝862a。在图8C中，开口是通过环状物854形成的一个或多个孔862b。开口862(诸如狭缝862a或孔862b)可以方便制造，由于当形成引导件本体时，引导件本体的材料可以延伸到开口中，这可以减小在随后处理过程中的环状物的旋转滑动或轴向滑动(至少直到移除环状物)并且，由此，降低了在此处理中改变分段电极的布置的可能性。

上面的说明书、实例与数据提供了本发明的制造与使用的描述。由于在不偏离本发明的精神与范围的情况下可以作出多种实施方式，因此本发明还存在于下文所附的权利要求中。

Claims (20)

1.一种制造电刺激引导件的方法，所述方法包括：

a)将多个分段电极以周向隔开的布置附接到环状物的内部；

b)将导线附接到所述分段电极中的每个；

c)将具有所述分段电极的所述环状物联接到引导件本体；以及

d)在联接到所述引导件本体以后，将所述分段电极之间的所述环状物的至少这些部分移除以使所述多个分段电极彼此分离。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，附接多个分段电极包括将所述多个分段电极以均匀隔开的布置附接到所述环状物的内部。

3.根据权利要求1所述的方法，还包括将所述多个分段电极布置在对准工具中的通道中，其中，包括所述通道的所述对准工具的一部分布置在所述环状物的所述内部中。

4.根据权利要求3所述的方法，还包括在所述多个分段电极联接到所述环状物的内部以后移除所述对准工具。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，在将所述多个分段电极附接到所述环状物的内部以前，所述环状物限定了沿着所述环状物的轴向长度的至少一部分的轴向狭缝。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，在将所述多个分段电极附接到所述环状物的内部以前，所述环状物限定从所述环状物的内部延伸到到外部的多个孔。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，附接多个分段电极包括将所述多个分段电极焊接到所述环状物的内部。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，附接多个分段电极包括将所述多个分段电极粘附地附接到所述环状物的内部。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，移除所述分段电极之间的所述环状物的至少这些部分包括研磨所述环状物以移除所述分段电极之间的所述环状物的所述部分。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，移除所述环状物的至少这些部分包括移除所述环状物的全部。

11.根据权利要求1所述的方法，还包括用于另外多个分段电极中的至少一个的执行步骤a)-d)，各多个分段电极附接到不同的环状物并且沿着所述引导件本体彼此轴向地隔开所述多个分段电极中的一个。

12.一种制备电极，其包括：

环状物，其具有内部；以及

多个分段电极，其以周向隔开的布置附接到所述环状物的所述内部。

13.根据权利要求12所述的制备电极，其中，所述多个分段电极以均匀隔开的布置附接到所述环状物的所述内部。

14.根据权利要求12所述的制备电极，其中，所述环状物限定了沿着所述环状物的轴向长度的至少一部分的轴向狭缝。

15.根据权利要求12所述的制备电极，其中，所述环状物限定从所述环状物的所述内部延伸到外部的多个孔。

16.根据权利要求12所述的制备电极，其中，所述多个分段电极焊接到所述环状物的内部。

17.根据权利要求12所述的制备电极，其中，所述多个分段电极粘附地附接到所述环状物的内部。

18.一种制备制备电极的方法，所述方法包括：

将工具的一部分布置在环状物中，所述工具的所述部分限定用于容纳分段电极的多个通道；

将多个分段电极单独地插入到所述工具的所述通道中并且使所述分段电极滑动到所述环状物中；

将所述多个分段电极以由所述工具限定的周向隔开的布置附接到所述环状物的内部；以及

移动所述工具。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，附接所述多个分段电极包括将所述多个分段电极焊接到所述环状物的内部。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，附接所述多个分段电极包括将所述多个分段电极粘附地附接到所述环状物的内部。