CN105307581A - 组织结扎装置及其方法 - Google Patents

Abstract

在此描述了封闭装置以及用于结扎组织，如左心耳的方法。封闭装置可以包括圈套器环组件以及圈套器控制件，该圈套器环组件包括圈套器和可释放附连到其上的缝合线环。所述封闭装置可以进一步包括一个或多个参考标记，其中，所述圈套器控制件的一部分和参考标记之间的相对定位提供了圈套器环组件的直径的指示。在一些变型中，当圈套器环组件围绕组织，如左心耳关闭时，圈套器环组件的测量直径可以有助于用户确定圈套器环组件是否已经相对于所述组织正确定位，以及缝合线环在从圈套器环组件释放时可以具有的大致尺寸。

Description

组织结扎装置及其方法

与相关申请的横向参考

本申请要求2013年5月8日提交的美国临时专利申请序列号第61/821,153的优先权，该临时申请通过引用整体结合于此。

技术领域

本发明总地涉及用于结扎诸如左心耳的组织的装置和方法。

背景技术

房颤是折磨数百万病人的普遍问题。房颤通常导致左心房的心耳内形成血栓或凝块。这提出了问题，因为血栓能够移动并且栓塞到远程的器官，这可以导致诸如中风的不利事件。为此原因，具有房颤的很多病人用血液稀释剂治疗，以有助于防止血栓的形成。但是，血液稀释剂会对他们自身带来健康风险，尤其是在老年时。这些风险，如出血，经常需要用户做出明显的生活方式的改变。

已经研发了若干方法来解决左心耳中血栓形成的潜在问题。一个这样的方法包括沿着左心耳与心室相接合处的底部或心门颈部缝合左心耳。以这种方式，流入心耳的血液被切断，消除了在其中形成血栓的风险。这典型是通过开胸手术来完成的，这限制了对那些特别高风险的病人或者或者以其他原因经历开胸手术的病人的过程的可用性。另外，开胸手术需要全身麻醉并且具有多个已知的风险，使得它不太理想。

也已经研究了其他方法。这些方法包括钉合心耳的底部的方法以及用空间占据或闭塞元件填充心耳的方法。考虑到心耳的脆弱以及撕裂的趋势，钉合并非是优选的，而闭塞装置不能有效地防止所有血液流入心耳。

因此，用于封闭左心耳或者其他适当的组织的额外的装置和方法是理想的。尤其是，利用微创伤的、血管内的或这些技术的组合的用于封闭左心耳的装置和方法将是理想的，以便避免开胸的需要。当然，用在开放式外科手术过程中的额外的装置同样是理想的，尤其是在这些装置提供优于标准装置的额外优点时。

发明内容

在此描述了用于结扎组织的封闭装置和方法。通常，该封闭装置包括圈套器环组件，该圈套器环组件可以选择性围绕组织闭合，并且可以被构造成从其传送缝合线环，以将组织保持在封闭构型。所述圈套器环组件总地包括圈套器和缝合线环，并且圈套器环组件的一部分可以从细长主体延伸以限定可以围绕组织定位的环。所述圈套器可以相对于细长主体移动，以增加或减小由圈套器环组件限定的环的直径，这可以允许圈套器环组件围绕组织封闭。

在一些变型中，封闭装置可以包括具有圈套器控制件的手柄。圈套器控制件可以被构造成相对于细长主体控制圈套器，以改变由圈套器环组件限定的环的直径。手柄可以进一步包括一个或多个参考标记，其中，圈套器控制件的一部分和该参考标记之间的相对定位提供了圈套器环组件的直径的指示。当圈套器环组件围绕组织，如左心耳封闭时，圈套器环组件的测量直径可以帮助用户确定圈套器环组件是否已经相对于组织正确定位，以及在从圈套器环组件释放时缝合线环具有的大致尺寸。

在一些变型中，圈套器环组件的测量直径可以帮助用户在将来封闭圈套器环组件和/或勒紧缝合线环。例如，在一些变型中，圈套器控制件可以包括控制旋钮，该控制旋钮可以被构造成向圈套器施加张力，以减小圈套器环组件的直径。控制旋钮可以包括一个或多个参考标记，该参考标记可以指示控制旋钮向圈套器施加的力。在这些变型中，用户可以基于在圈套器环组件封闭组织时圈套器环组件的直径来选择由控制旋钮施加的力。在其他变型中，张紧装置可以用于勒紧圈套器环，并且张紧装置可以包括一个或多个参考标记，该参考标记可以指示张紧装置向圈套器环施加的力。在这些变型中，用户可以基于在圈套器换组件封闭组织时圈套器换组件的直径来选择由张紧装置施加的力。

附图说明

图1示出具有圈套器环组件的封闭装置的说明性变型的远侧端部；

图2示出图1的封闭装置的横截面侧视图；

图3是如在此描述的说明性封闭装置的透视图；

图4A和4B描绘了如在此描述的说明性封闭装置的近侧部分的透视图；图4C示出适于与如在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的一部分的俯视图；

图5A描绘了适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的横截面底视图，图5B和5C示出图5A的手柄的横截面透视图；

图6A和6B分别示出适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的透视图和底部横截面图；

图7A和7B分别示出适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的说明性变型的透视图和横截面透视图；

图8示出在此描述的封闭装置和用于张紧封闭装置的圈套器环的张紧装置的变型；

图9A和9B描绘了适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的透视图；图9C示出适于与图9A和9B的手柄一起使用的参考标记的变型；图9D和9E分别示出图9A和9B的手柄的底部透视图和分解底部透视图；

图10A-10D描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分的横截面侧视图；

图11A-11C描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分的横截面侧视图；

图12和13描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分；

图14A和14B描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分的横截面侧视图；

图15-18描绘了利用在此描述的封闭装置的方法的示意性图示。

具体实施方式

在此描述了封闭装置以及利用一个或多个封闭装置封闭组织的方法。通常，封闭装置包括细长的主体和圈套器环组件，如相对于2012年6月7日提交的名称为“组织结扎装置及用于它的张紧装置”的美国专利申请第13/490,919号详细描述的那些，该专利申请通过引用整体结合于此。圈套器环组件大体上构造成围绕组织封闭以暂时或永久地关闭、结扎或以其他方式勒紧组织，并可以进一步构造成将缝合线环从其传送，以保持或以其他方式维持组织处于封闭构型。缝合线环可以具有可调节的直径，并且封闭装置大体上被构造成有助于控制从圈套器环组件上释放的缝合线环的直径的大小，如下面详细讨论的那样。虽然在此描述的装置和方法相对于结扎左心耳来讨论，但是应该理解的是在此描述的装置和方法可以用于封闭任何适当的组织。

I.装置

图3示出了如在此所述的封闭装置300的一个说明性变型。如在此所示的，封闭装置300可以包括圈套器环组件302、细长主体304和手柄306。通常，圈套器环组件302的一部分从细长主体304的远侧部分延伸，以形成连续的环308，该连续的环允许圈套器环组件302和细长主体304围绕放置在环308中的组织。手柄306可以用于通过细长主体304控制和致动圈套器环组件302，以便增加或减小环308的尺寸。例如，手柄306可以将圈套器环组件302的一部分前进到细长主体304之外，以增加环308的尺寸，或者可以将圈套器环组件302的一部分退回到细长主体304中，以减小环308的尺寸。于是，环308的尺寸可以被增加以允许圈套器环组件302围绕组织放置。一旦围绕组织，环308的尺寸可以被减小以结扎组织。

在此描述的封闭装置的圈套器环组件大体上包括圈套器和可释放地耦接于其上的缝合线环。例如，图1示出了包括圈套器环组件101和具有尖端110的细长主体108的封闭装置100的说明性变型的远侧部分。如在此所示的，圈套器环组件101可以包括圈套器102、缝合线环104以及保持元件106，并且可以相对于细长主体108设置使得圈套器环组件101的至少一部分从细长主体108延伸(例如，到尖端110之外)。圈套器环组件1010在图1中示出处于打开构型，并且延伸到细长主体104之外的圈套器环组件101的一部分可以形成环109，该环109具有从其延伸的开孔112，如上面所讨论的。环109和相对应的开孔112可以通过圈套器环组件101(例如，圈套器)的一个或多个部件限定，并且可以适于环绕诸如左心耳的组织。

通常，圈套器102可以被致动(例如，通过手柄的一部分或者封闭装置的其他控制部，以控制圈套器环组件101的环109的尺寸。例如，图2示出封闭装置100的横截面侧视图。如在此示出的，细长主体108可以包括第一腔114和第二腔116。圈套器102的一个端部118可以固定地附连到细长主体108(例如，附连到尖端110)，而圈套器102的第二端部(未示出)穿过第一腔114，在此，它可操作地附连到圈套器控制件(未示出)。圈套器控制件可以被构造成将圈套器102相对于细长主体108前进或回退，如下面更详细讨论的，这可以控制圈套器102(以及与圈套器一起，圈套器换组件101)从细长主体108延伸的量。这又可以控制圈套器环组件101的环109的尺寸。

如上面提到的，缝合线环104可以可释放地连接到圈套器102。例如，如图1和2所示，缝合线环104可以通过保持元件106可释放地耦接到圈套器102。保持元件106可以是任何适当的结构，如双腔管或如美国专利申请第13/490,919号中描述的一个或多个保持元件，该专利申请在前面已经通过引用整体结合于此。在圈套器环组件101被打开时，缝合线环104可以被初始构造成具有大于圈套器环组件101的直径的直径(缝合线环104的过量的缝合线可以容纳在细长主体108内，如在美国专利申请第13/490,919号中描述的，该专利申请在前面通过引用整体结合于此)。缝合线环104可以被勒紧以减小缝合线环104的直径。当缝合线环104的直径被减小到穿过圈套器环组件101的环109的直径时，缝合线环104可以从圈套器环组件101脱开并从其释放。例如，勒紧缝合线环104可以导致缝合线环104通过保持元件106的一个或多个侧壁、狭缝、分叉、臂等拉动或撕裂，以断开缝合线环104和保持元件106之间的连接。

通常，缝合线环104可以包括环部分120、缝合线结122以及尾部124。如图2中所示，缝合线结122可以暂时至少部分被保持在细长主体108的尖端110内。环部分120的缝合线可以被拉过缝合线结122，以减小环部分120的直径。缝合线尾部可以延伸通过细长主体108(例如，通过细长主体108的第二腔116)，并可以可操作地联接到缝合线控制件(未示出)。缝合线控制件可以用于拉动缝合线尾部124，这又可以减小缝合线环的环部分120的直径。当圈套器102相对于细长主体108的第一腔114前进或回退时，缝合线环104的一部分和保持元件106也可以前进到细长主体108的第一腔114之外或回退到细长主体108的第一腔114之内。缝合线结120优选地是单向结(例如，活结)，这允许随着缝合线环104被勒紧缝合线环保持其直径。另外的或可替代的，缝合线环104可以包括一个或多个单向闭锁结构(如美国专利申请第13/490,919号中描述的那些，该专利申请在前面通过引用整体结合于此)，该单向闭锁结构有助于防止环部分120在它被勒紧后缝合线环104的直径上的增加(例如，响应于结扎组织所提供的膨胀力)。通常，参照图1和2，圈套器102的可移动端部可以相对于细长主体108前进，以增加圈套器环组件101的环109的直径，以打开圈套器环组件。在一些变型中，封闭装置100可以在环109处于打开构型下前进到左心耳，使得它不必在左心耳处增加环109的直径。在圈套器环组件处于打开构型下，环109可以围绕目标组织放置以封闭该组织。圈套器102的可移动端部可以相对于细长主体109回退，以减小环109的直径，这可以围绕组织关闭圈套器环组件101。在组织由圈套器102和圈套器环组件101保持在关闭构型的情况下，缝合线环104可以被勒紧(即，环部分120的直径可以通过相对于缝合线结122拉动尾部124来减小)，以将缝合线环104从圈套器环组件101上释放。一旦释放，缝合线环104可以将组织保持在结扎构型，并且封闭装置100的保持部分可以被去除。在一些情况下，缝合线环可以进一步被勒紧以减小缝合线环的直径，如下面更详细讨论的。

通常，当封闭装置被用于如紧上面描述的那样结扎左心耳时，左心耳的封闭可以有助于防止血液在左心房和左心耳之间通过左心耳的心门通过。通常，缝合线环围绕左心耳的放置可以保持左心耳随着时间的封闭。但是，偶尔，左心耳的组织的重新定位或减薄可以导致左心耳的心门的稍微打开，这会导致血液在左心耳和左心房之间泄漏。较大的泄漏(例如，在左心耳的心门中大约5mm或更大的开口)会导致在左心耳内侧形成或已经形成的凝块有可能通过泄漏进入心房的问题。于是，在此描述的封闭装置和方法可以被构造成关闭诸如左心耳的组织，使得减小泄漏形成的可能性且/或减小可能形成的泄漏的尺寸。

例如，在一些情况下，确保圈套器环组件所传送的缝合线环在传送时低于特定直径是期望的。由于缝合线环在从圈套器环组件传送之后直径上不应增大，缝合线环的直径可以为可能形成的任何泄漏设定最大可能尺寸。例如，如果缝合线环围绕左心耳被勒紧到12mm，会通过缝合线环发生的任何泄漏的尺寸不会超过12mm，只要缝合线环保持就位(但是任何泄漏应小于12mm，由于被缝合线环所卡持的左心耳的组织也会限制泄漏的可能尺寸)。类似地，如果缝合线环围绕左心耳被勒紧到4mm，则可能通过缝合线环发生的任何泄漏的尺寸将不超过4mm。于是，减小缝合线环的直径减小了会产生的任何泄漏的可能尺寸。例如，放置直径小于或等于6mm、5mm、4mm或3mm的缝合线环会是理想的。

在缝合线环是单向缝合线环(如上面讨论的)的情况下，重新打开缝合线环会是不可能的。对于用户来说，在缝合线环的勒紧时，难于已知缝合线环是否能够实现理想的闭合直径，并且缝合线环的单向特性会防止用户在多个位置勒紧缝合线环。在此处描述的封闭装置中，封闭装置可以被构造成提供圈套器环组件的封闭量的测量值，这可以提供组织被圈套器环组件卡持多少的指示，并也可以通知用户在实际勒紧缝合线环之前缝合线环是否能够被勒紧到特定直径。

例如，图4A和4B示出封闭装置400的近侧部分的透视图的变型，该封闭装置可以与圈套器环组件(未示出)一起使用，该圈套器环组件具有圈套器和可释放地附连到圈套器的缝合线环，如上面所讨论的。具体地说，封闭装置400可以包括手柄402和细长主体404，且手柄可以包括圈套器控制件406和缝合控制件411。圈套器控制件406可以可操作地附连到圈套器，并可以构造成将圈套器相对于细长主体404选择性前进和回退，这又可以分别打开和关闭圈套器环组件。类似地，缝合控制件411可以可操作地附连到缝合线环的尾部部分，使得缝合控制器411的缩回可以减小缝合线环的环部分的直径。手柄402可以进一步包括轨道410和一个或多个参考标记412，它们可以与缝合控制件411相结合使用以提供圈套器环组件的直径的测量值。

例如，在图4A和4B所示的变型中，圈套器控制件406包括沿着轨道410可移动的拇指滑动件408。拇指滑动件408可以包括指针409，且指针409相对于参考标记412的位置可以指示圈套器环组件的环的尺寸。在图4B所示的变型中，参考标记412可以包括多个刻度线414，每个刻度线对应于圈套器环组件的特定环直径。于是，当圈套器环组件围绕目标组织(如左心耳)定位时，用户可以回缩拇指滑动件408，以围绕捕获的组织关闭圈套器环组件。指针409相对于刻度线414的定位可以提供圈套器环组件的测量值。圈套器环组件的直径也可以提供被圈套器环组件所捕获的组织量的指示。

圈套器环组件的直径也可以提供可以从圈套器换组件上释放的缝合线环的尺寸的指示。由于缝合线环通常勒紧到圈套器环组件的直径，以从圈套器换组件上释放，缝合线环应该具有至少与圈套器环组件一样小的直径。例如，如果圈套器环组件围绕组织关闭到6mm的直径，缝合线环可以被勒紧到6mm或更小以从圈套器环组件上释放缝合线环(但是应该理解的是缝合线环的直径可以在其从圈套器环组件上释放之后被进一步减小)。于是，通过已知圈套器环组件的直径，用户可以获知在缝合线环从圈套器环组件上释放时缝合线环的大致尺寸。

圈套器环组件直径测量值可以有助于用户控制从其展开的缝合线环的尺寸。例如，当再次描述的封闭装置用于封闭左心耳时，理想地是在从圈套器环组件释放缝合线环之前利用圈套器环组件将左心耳关闭到预定直径。例如，在图4A和4B所示的圈套器控制件的变型中，拇指滑动件408可以被缩回直到指针409到达对应于理想圈套器环组件直径的参考标记412。该直径可以是任何适当的直径，如例如小于或等于大约8mm。这个直径可以优选地小于或等于大约7mm、大约6mm、大约5mm、大约4mm或大约3mm。一旦圈套器环组件被关闭到预定直径，用户可以勒紧缝合线环并且在小于或等于该预定直径的直径下释放缝合线环。

在一些情况下，圈套器环组件直径测量值可以允许用户确定圈套器环组件是否已经相对于目标组织正确定位。当再次描述的封闭装置被用于关闭左心耳时，理想的是将圈套器环组件围绕左心耳的颈部放置，使得左心耳在左心耳的心门附近被关闭。如果圈套器环组件被前进得过远，圈套器环组件会抓住心房组织，这会与圈套器换组件要被关闭到特定直径的功能相干涉。这会导致过大的缝合线环的部署，又会增大形成泄漏的可能性和/或增大形成的泄漏的尺寸。相反，如果圈套器环组件相对于左心耳前进得不够远，圈套器环组件可能仅仅封闭左心耳的一部分，这会仍留下一部分左心耳能够从心房接收血液。于是，被圈套器环组件所抓住的组织的量可以提供圈套器环组件相对于左心耳的心门的放置的指示。

例如，在图4A和4B所示的圈套器控制件406的变型中，拇指滑动件408可以被缩回以围绕左心耳关闭圈套器环组件。在一些变型中，用户可以缩回拇指滑动件408直到被圈套器环组件抓住的组织明显抵抗拇指滑动件408的进一步缩回。换句话说，用户可以缩回拇指滑动件408直到预定的力施加到圈套器上(这可以通过圈套器控制件上的测力计来测量)。当圈套器环组件已经围绕组织封闭时，用户可以利用指针409和参考标记412之间的相对定位来确定圈套器环组件的直径(且利用它确定由圈套器环组件抓住的组织的量)。如果圈套器环组件的直径在预定范围内(例如在大约7mm和大约9mm之间)，则圈套器环组件可能已经抓住了与左心耳的颈部的典型解剖学结构相一致的组织的量。这可以向用户提供圈套器环组件已经相对于左心耳的心门正确定位的指示，并然后用户可以传递缝合线环，以保持左心耳的关闭。

如果圈套器换组件的直径在特定水平之上(例如，大于9mm)，圈套器环组件可能已经抓住了与对于左心耳的颈部而言是典型的组织更多的组织。这可以指示圈套器环组件除了左心耳的组织(如上所述)之外已经捕获心房组织，并且在一些情况下，用户可以重新打开并重新定位圈套器环组件。在其他情况下，用户可以确定病人具有非典型解剖结构(例如，左心耳具有大于预期的颈部)，并可以选择在这个位置部署缝合线环。相反，如果圈套器环组件的直径低于特定水平(例如，小于7mm)，则圈套器环组件可能已经抓住比针对左心耳的颈部而言是典型的组织少的组织。这可以指示圈套器环组件已经定位得离左心耳的心门过远，并且在一些情况下，用户可以重新打开圈套器环组件，并且重新定位圈套器环组件使之更靠近左心耳的心门。在其他情况下，用户可以确定病人具有非典型左心耳解剖结构(例如，左心耳具有比预期小的颈部)，并可以选择在这个位置部署缝合线环。

在一些变型中，圈套器控制件可以包括一个或多个参考标记，该参考标记被分成对应于圈套器环组件的一个或多个直径范围的一个或多个区域。例如，图4C示出图4A和4B中所示的手柄402的变型的俯视图(相同的部件被与它相同地标记)。如在此所示，参考标记412可以被分成第一区域416、第二区域418和第三区域420。各区域可以彼此视觉上不同。例如，在一些变型中，各区域可以颜色编码，使得么个区域被标记有不同的颜色。另外的或附加的，每个区域可以从其他区域中圈出(boxedoff)。另外，虽然在图4C中示为具有三个区域，但是参考标记412可以分成适当数量的区域。

参考标记412的每个区域可以对应于圈套器环组件直径的不同范围(例如，第一区域416可以对应于圈套器环组件直径的第一范围，第二区域418可以对应于圈套器环组件直径的第二范围，而第三区域420可以对应于圈套器环组件直径的第三范围)。如图4C中所示，圈套器环组件直径的第一范围可以包括比第二区域更大的直径，而第二区域又大于第三区域中的直径。在一些变型中，参考标记412的范围可以对应于针对典型的左心耳解剖结构与其的值。例如，第一区域416的第一范围可以对应于表示圈套器环组件已经抓住比在典型左心耳的颈部处预期的更多的组织的值(例如，大于9mm，在9mm和12mm之间)。第二区域418的第二范围可以对应于指示圈套器环组件已经抓住与典型左心耳的颈部相一致的组织的值(例如，在7mm和9mm之间)，并且第一区域416的第一范围可以对应于指示圈套器环组件已经抓住了比典型左心耳颈部处预期的少的组织的值(例如，小于7mm、在2mm和7mm之间)。当关闭圈套器环组件时，这些范围(与拇指滑动件408的指针409相结合)可以允许用户确定是否重新定位圈套器换组件以及/或何种尺寸的缝合线环可以从圈套器换组件上传送。

圈套器控制件406可以包括适于将圈套器相对于细长主体前进和/或后退的任何机构，以打开和/或关闭圈套器环组件。在圈套器控制件包括拇指滑动件(如图4A-4C中所示的拇指滑动件408)的变型中，拇指滑动件可以相对于手柄自由移动，或者可以构造成被暂时放置前进和/或后退。图5A-5C描绘了适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄500的一个这样的变型。典型地，图5A示出手柄500的横截面底视图，而图5B和5C示出手柄500的横截面透视图。如在此示出的，手柄500可以包括圈套器控制件，该圈套器控制件包括拇指滑动件508。拇指滑动件508可以沿着轨道516滑动并可以进一步包括指针510，该指针可以与手柄500上的一个或多个参考标记520一起使用，以指示圈套器环组件(未示出)的直径，如上面更详细描述的。拇指滑动件(508)可以附连到托架(502)上，该托架可以可操作地附连到圈套器(未示出)上，使得拇指滑动件508沿着轨道516的移动也移动托架502和圈套器。

如图5A-5C所示，托架502可以包括一个或多个棘齿514。如图5B中所示，托架502可以相对于手柄500定位使得棘齿514接合手柄500中的齿条504的相对应棘齿506。棘齿514和506之间的接合可以允许托架502沿着轨道516回退，但是可以防止托架502沿着轨道前进。这可以允许用户自由关闭圈套器环组件(例如，通过回退拇指滑动件508)，但是防止圈套器环组件意外打开(例如，被用户或者被捕获的组织施加到圈套器环组件上的膨胀力意外打开)。为了前进拇指滑动件508并重新打开圈套器环组件，托架502可以被移动到第二位置，在该第二位置，托架502的棘齿514暂时与齿条504的棘齿506脱开，如图5C所示。

例如，在一些变型中，拇指滑动件508可以包括按钮518，该按钮可以被构造成在接合和脱开位置之间移动托架502。按钮518可以连接到托架502，使得按钮518的压下(如图5C所示)将托架502远离齿条504移动，由此将托架502的棘齿514从齿条504的棘齿506脱开。虽然托架502被脱开，拇指滑动件508可以沿着轨道516前进以重新打开圈套器环组件。按钮518可以进一步构造成使得在按钮518释放时，托架502移动回到与齿条504接合。

在其他变型中，圈套器控制件不需包括拇指滑动件。例如，图6A和6B分别示出适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄600的变型的透视图和底部横截面图。如在此所示，手柄600可以包括控制旋钮602，该控制旋钮602被构造成沿着轨道604移动托架608。在图6A和6B中所示的变型中，控制旋钮602可以通过丝杠606连接到托架608。控制旋钮602可以可旋转地连接到丝杠606，使得控制旋钮602的旋转也转动丝杠606。托架608可以连接到丝杠606，使得丝杠606的旋转转变成托架608沿着轨道604的线性运动。托架608又可操作地附连到圈套器环组件的圈套器(未示出)，使得托架608沿着轨道604的线性运动也移动圈套器，从而打开和/或关闭圈套器环组件。手柄600可以进一步包括一个或多个参考标记612，如上面详细描述的那种，并且托架608可以进一步包括托架标记610或者指针，该托架标记或指针可以与一个或多个参考标记612对准，从而指示圈套器环组件的直径。要理解的是，在一些变型中(如下面更详细描述的)，手柄可以包括拇指滑动件和控制旋钮，以用于控制圈套器。

图7A和7B分别示出适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄700的另一变型的透视图和横截面透视图。如在此所示，手柄700可以包括起动滑动件702，该起动滑动件702可以被构造成利用加压空气沿着轨道706滑动托架704。托架704可以可操作地连接到圈套器(未示出)，并且托架704和圈套器可以利用起动滑动件702前进或后退，以分别打开或关闭圈套器环组件。另外，手柄可以沿着轨道706包括一个或多个参考标记712(如上面更详细描述的一个或多个参考标记)，且托架704可以进一步包括托架标记710或指针，该托架标记或指针可以与一个或多个参考标记712对准，以指示圈套器环组件的直径。

如上所述，当圈套器环组件初始围绕组织关闭时，圈套器换组件的直径(例如，如参考标记和圈套器控制件所指示的)可以提供多少组织被圈套器换组件抓住以及可以从圈套器环组件传递的缝合线环的尺寸的指示。在一些变型中，理想的是进一步减小被捕捉的组织的直径，这可以进一步减小泄漏形成的可能性以及会发生的任何泄漏的尺寸。例如，在一些变型中，张紧装置(如在美国专利申请第13/490,919号中所描述的那些，该专利申请在前面通过引用整体结合于此)可以用于在缝合线环被传送之后进一步张紧缝合线环。另外地或替代地，理想的是在从圈套器环组件上释放缝合线环之前进一步张紧或以其他方式减小圈套器环组件的直径。在一些变型中，在这些额外的张紧步骤中施加的力的大小取决于在初始关闭过程中圈套器环组件的直径。

例如，图9A-9E示出可以用于如在此所描述的圈套器环组件的手柄900的一个变型。如图9A中所示，手柄900可以包括圈套器控制件902和缝合控制件904。圈套器控制件可以包括拇指滑动件906和旋钮908。拇指滑动件906和旋钮908中的每一个可以可操作地附连到托架910，使得拇指滑动件906或旋钮908可以被致动，以相对于手柄900前进或回退托架910。托架910可以可操作地连接到圈套器环组件(未示出)的圈套器，使得托架910的运动将圈套器相对于细长主体移动，以打开或关闭圈套器环组件，如上面更详细讨论的那样。

如图9B中的透视图所示，拇指滑动件906可以包括指针912，该指针可以与手柄900上的一个或多个参考标记914对准，以随着拇指滑动件906相对于手柄900中的轨道916移动而提供圈套器环组件的当前直径的测量值。在一些变型中，托架910可以被构造成接合齿条918的棘齿(如图9D中以横截面底部透视图所示的)，如上面参照图5A-5C中描述的那样。在这些变型中，托架910和齿条918之间的接合可以允许托架910沿着轨道916被缩回(或是通过致动拇指滑动件906或旋钮908)，以关闭圈套器环组件，但是可以阻止或以其他方式放置托架910相对于手柄的前进。为了前进托架910并打开圈套器环组件，用户可以压下拇指滑动件906中的按钮920，以将托架910和齿条918脱开，并且可以使拇指滑动件906前进，从而使托架910前进。

如上所述，缝合控制件可以包括控制旋钮908，该控制旋钮908被构造成相对于轨道916移动托架910。如图9D中所示，托架910可以连接到齿形带922。齿形带可以连接到齿轮组件924，该齿轮组件又可以连接到控制旋钮908，使得控制旋钮908的转动移动齿形带922，且与其一起移动托架910。于是，控制旋钮908的转动可以用于打开和/或关闭圈套器环组件。在一些变型中，控制旋钮908可以被构造成当在第一方向上旋转时接合齿轮组件924，而在第二方向上旋转时不接合(例如，控制旋钮908在沿着第二方向旋转时是自由轮)。在这些变型中，控制旋钮908可以被构造成在控制旋钮908在第一方向上旋转时缩回托架(并关闭圈套器环组件)，但是当控制旋钮908在相反方向上旋转时并不前进或以其他方式移动托架910。这可以允许用户利用控制旋钮递进地勒紧圈套器环组件，而不会意外地重新打开圈套器环组件。

在一些变型中，控制旋钮908可以被构造成提供控制旋钮908向圈套器环组件施加的力的测量值或其他指示。例如，如图9E所示，控制旋钮可以包括底部件926、手柄件928和连接所述底部件926和手柄件928的弹簧元件930。在图9E中所示的变型中，弹簧元件930可以包括扭转弹簧，该扭转弹簧具有连接到手柄件928的扭转弹簧930的第一腿以及连接到底部件926的扭转弹簧930的第二腿，使得施加到手柄件928的旋转力可以被传递到底部件926。这可以导致底部件926的旋转，该底部件的旋转可以通过齿轮组件924移动托架910，如上面讨论的。于是，控制旋钮908的旋转可以围绕被抓住的组织勒紧圈套器环组件。随着圈套器环组件围绕组织被勒紧，控制旋钮908的旋转增加在圈套器上的张力。这个增大的张力可以阻止底部件926的进一步旋转。最终，该增大的张力可以克服弹簧元件930的弹力，并且弹簧元件930可以开始扭曲使得第一腿朝向第二腿转动。这可以导致手柄件928相对于底部件926转动。

手柄件928和底部件926之间的相对转动可以提供施加到圈套器的力的测量值。例如，在图9E中所示的变型中，底部件926可以包括一个或多个参考标记932，且手柄件928可以包括指针934(或反之亦然)。指针934和参考标记932之间的相对定位可以指示施加到圈套器的力。在一些变型中，参考标记932可以提供施加到圈套器的张力的数值。在其他变型中，参考标记932可以被构造成对应于一个或多个参考标记914，该参考标记914与轨道916相关联，如下面更详细讨论的。

通过用控制旋钮908提供力测量值，圈套器环组件可以围绕组织关闭到特定张力。在一些情况下，理想的是基于被圈套器环组件抓住的组织的量改变这个张力量。在一些变型中，施加到圈套器环组件的力的大小可以与初始关闭时圈套器环组件的直径成比例。例如，理想的是当更大量的组织被圈套器环组件抓住时向圈套器环组件施加更大的力，这是因为圈套器环组件的更大直径更易于导致更大缝合线环的传送(这可以具有产生泄漏的更大风险)。相反，当圈套器环组件已经抓住较小组织时，会需要较小的力来将圈套器环组件关闭到理想直径。于是，当勒紧圈套器环组件时，用户可以根据圈套器环组件的直径来选择张紧力。

在一些变型中，直径参考标记可以包括对应于控制旋钮908的一个或多个标记区域的一个或多个区域。例如，在图9A-9E所示的手柄900的一些变型中，轨道916上的参考标记914包括第一区域、第二区域和第三区域(如上面参照图4C所描述的)。第一区域可以包括大于第二区域的直径的直径的范围，该第二区域的直径又大于第三区域的直径。类似地，如图9C中所示，控制旋钮908的参考标记932可以包括第一区域940、第二区域938和第三区域936，其中第一区域940包含大于第二区域938中的张紧力的范围的张紧力的范围，该第二区域内的张紧力的范围又大于第三区域936内的张紧力的范围。在一些实施方式中，第一区域940可以涵盖在12和14lbs之间的张紧力的范围，第二区域938可以涵盖在10和12lbs之间的张紧力的范围，而第三区域936可以涵盖在8和10lbs之间的张紧力的范围。在另一实施方式中，第一区域940可以涵盖在9和10lbs之间的张紧力的范围，第二区域938可以涵盖在7.5和9lbs之间的张紧力的范围，而第三区域936涵盖在6和7.5lbs之间的张紧力的范围。轨道916的第一、第二和第三参考标记914可以颜色编码或以其他方式构造成与第一区域940、第二区域938和第三区域936相关联。相对应的区域可以视觉联系(即，具有相同的颜色、形状、图案等)，使得用户可以意识到轨道916上的参考标记914的第一区域与控制旋钮908上的参考标记932的第一区域940相关联，轨道916上的参考标记914的第二区域与控制旋钮908的参考标记932的第二区域938相关联，等等。

在使用中，圈套器环组件可以最初围绕组织关闭下来，以提供圈套器环组件的初始直径读数。在一些变型中，初始封闭可以包括旋转控制旋钮908或者缩回拇指滑动件906，直到被圈套器环组件抓住的组织明显抵抗圈套器的进一步缩回为止。在其他变型中，初始封闭可以包括旋转控制旋钮908或者缩回拇指滑动件906，直到预定的力施加到圈套器为止。例如，在一些变型中，控制旋钮908的弹簧元件930可以被构造成使得当预定的力施加到圈套器上时，手柄件928开始相对于底部件926旋转。在这些变型中，用户可以旋转控制旋钮908，以勒紧圈套器环组件，直到手柄件928开始相对于底部件926旋转为止。在其他变型中，拇指滑动件906可以包括可测量施加到圈套器上的力的测力计。在这些变型中，拇指滑动件可以回退，直到测力计指示预定的力已经达到为止。

一旦圈套器环组件已经初始勒紧，用户可以使用参考标记914来测量圈套器环组件的直径。取决于圈套器环组件的测量直径，用户可以选择重新定位圈套器环组件，如上面更详细描述的。如果用户选择进行到被选定的位置，利用控制旋钮908，圈套器环组件可以被进一步勒紧。圈套器环组件的测量直径可以用于确定在这个勒紧步骤中多少力施加到圈套器。在轨道916的参考标记914包括与控制旋钮908的参考标记932的多个区域相关联的多个区域的一些变型中，用户可以利用来自与被测量的圈套器环组件直径的区域相关联的力区域的力勒紧圈套器环组件。例如，如果拇指滑动件906的指针912处于轨道916的参考标记914的第一区域中，用户可以旋转控制旋钮908，直到控制旋钮908的指针934到达控制旋钮908的参考标记932的第一区域940。如果该直径代之处于轨道916的参考标记914的第二区域中，则用户可以旋转控制旋钮908，直到控制旋钮908的指针934到达控制旋钮908的参考标记932的第二区域938，等等。从而，轨道916的参考标记914的区域可以向用户指示控制旋钮908的参考标记932的哪个区域要使用并因此要施加多大的力。例如，第二区域938对应于比第一区域940小的张紧力，因此，在圈套器环组件的勒紧过程中施加的张紧力可以随着圈套器环组件的直径减小而减小。

虽然圈套器控制件在图9A-9C中被示为具有控制旋钮和拇指滑动件二者，但是应该理解的是在一些变型中，手柄可以仅包括控制旋钮或仅包括拇指滑动件。在圈套器控制件仅包括控制旋钮的变型中，托架可以包括托架标记或指针，该托架标记或指针可以与参考标记一起使用，以测量圈套器环组件的直径。相反，在圈套器控制件仅包括拇指滑动件的变型中，拇指滑动件可以包括测力计，在一些变型中，该测力计可以包括一个或多个参考标记，该参考标记与轨道的一个或多个参考标记相关联。

一旦圈套器环组件已经被勒紧，缝合线环可以被勒紧并且从圈套器换组件上释放。缝合线环可以利用一个或多个张紧装置被进一步勒紧，如上面提到的。在一些变型中，用户可以在勒紧过程中向缝合线环施加一个或多个预定力。在这些变型的一些中，施加到缝合线环的力的水平可以基于圈套器环组件围绕组织被关闭的直径来选择。例如，图8示出封闭装置800和可以用于张紧封闭装置800的圈套器环组件(未示出)的缝合线环804的张紧装置802。如在此示出的，封闭装置800可以包括手柄806，该手柄具有圈套器控制件808和缝合控制件810。圈套器控制件808可以被构造成前进或后退圈套器环组件的圈套器，以打开和关闭圈套器环组件，并可以包括任何适当的机构，如上面更详细讨论的。手柄806可以进一步包括一个或多个参考标记812，该参考标记可以与圈套器控制件808结合使用，以表示圈套器环组件的直径，如上面讨论的。缝合控制件810可以附连到缝合线环804的尾部部分814上，使得缝合控制件810的回退勒紧缝合线环804。

张紧装置可以包括缝合附连机构816、手柄部分818和测力计820。所述缝合附连机构816可以被构造成抓持、保持或以其他方式附连到缝合控制件810，并且用户可以将手柄部分818远离封闭装置800拉动，以向缝合线环804施加张力。测力计820可以测量张紧装置802向缝合线环804施加的力(例如，通过测量缝合附连结构816和手柄部分818之间的力)。通常，测力计820可以包括销822，该销822可以相对于一个或多个参考标记824移动。在一些变型中，张紧装置802的一个或多个参考标记824被构造成对应于手柄806的一个或多个参考标记812。例如，当手柄806的参考标记812包括刻度线时，张紧装置802的参考标记824可以包括对应于手柄806的刻度线的刻度线。当手柄806的参考标记812包括一个或多个标记区域时，张紧装置802的参考标记可以包括对应于扵806的标记区域的一个或多个标记区域。参考标记可以颜色编码或以其他方式标注，以允许用户确定张紧装置802上的哪个标记与手柄806上的哪个标记相关联。例如，在手柄806具有包括第一区域、第二区域和第三区域(如上面更详细讨论的)的参考标记的一些变型中，这些区域中的每一个可以不同颜色标注。在这些变型的一些中，张紧装置802的测力计820的参考标记也可以包括第一区域、第二区域和第三区域，其中张紧装置802的第一区域与手柄806的第一区域为相同颜色，张紧装置802的第二区域与手柄806的第二区域为相同颜色，且张紧装置802的第三区域与手柄806的第三区域为相同颜色。

用户可以使用手柄806上的参考标记812，以确定在缝合线环804的张紧过程中多大的力施加到缝合控制件810上。例如，圈套器控制件808可以用于围绕组织关闭圈套器环组件，以结扎组织，如上面更详细讨论的。用户可以利用参考标记812测量圈套器环组件的直径，并然后可以勒紧缝合线环804(例如，利用缝合控制件810)并将缝合线环804从圈套器环组件上释放。用户然后利用张紧装置802向缝合线环804施加额外的张力，并可以向缝合线环804施加预定的力。这个预定的力可以基于在缝合线环804从圈套器环组件上释放之前已经测量的圈套器环组件的直径来选择。

在一些变型中，预定的力与圈套器环组件的直径的尺寸成比例(被圈套器环组件抓住的组织的较大的量会需要更大的张紧力，以将缝合线环减小到给定直径)。例如，当手柄806的参考标记812包括第一、第二和第三区域时，如参照图4C所讨论的，施加到缝合线环的张力的量可以取决于测量的直径是否在第一、第二或第三区域内。例如，如果圈套器环组件的测量的直径处于参考标记812的第一区域内，用户可以利用张紧装置施加张力，直到销822到达测力计的第一区域(这可以对应于力的第一区域，例如12到14lbs或者9到10lbs)。如果圈套器环组件的测量的直径处于参考标记812的第二区域中，用户可以利用张紧装置施加张力直到销822到达测力计的第二区域(这可以对应于力的第二区域，例如10到12lbs或者7.5到9lbs)。如果圈套器环组件的测量直径处于参考标记812的第三区域中，用户可以利用张紧装置施加张力，直到销822到达测力计的第三区域(这可以对应于力的第三区域，例如，8到10lbs或者6到7.5lbs)。从而，参考标记812的区域可以向用户指示测力计的参考标记824的哪个区域要使用并因此施加多大的力。例如，第二区域可以对应于小于第一区域的张力，并因此，对于较小的圈套器环组件直径，在勒紧圈套器环组件过程中施加的张紧力会减小。

在一些情况下，理想地是限制圈套器环组件可以被关闭的量(即，设定用于圈套器环组件的最小直径)，这可以减小圈套器环组件可能不正确地使用以劈开组织的风险。在一些情况下，手柄的一个或多个部分可以限制圈套器相对于细长主体被回退的量。另外的或替代的，圈套器环组件可以包括一个或多个结构，该结构可以限制圈套器环组件的关闭的量。例如，图10A和10B示出了封闭装置1000的一个这样的变型的远侧部分的横截面侧视图。如在此所示，封闭装置1000可以包括细长主体1002和圈套器环组件1004，该圈套器环组件限定了围绕开孔1008的环1006。圈套器环组件1004可以包括圈套器1010、缝合线环1012、以及保持元件1014，如上面更详细描述的。缝合线环1012可以包括尾部部分1016、缝合线结1018和环部分1020。圈套器1010的一个端部可以延伸通过细长主体1002内的第一腔1024，并且缝合线环1012的尾部部分1016可以延伸通过细长主体内的第二腔1022。圈套器1010的第二端部1026可以相对于细长主体1002固定。如在上面更详细讨论的，圈套器1010进入或离开第一腔1024的运动可以增加和减小圈套器环组件1004限定的环1006的尺寸。

也在图10A中示出了止挡管或线圈(在图10A中示为管1028)。止挡管1028可以围绕圈套器环组件的从细长主体1002延伸的一个或多个部分定位。止挡管1028可以尺寸确定为且构造为使得随着圈套器换组件被关闭它被防止进入第一腔1024。于是，当圈套器环组件从打开构型(如在图10A中所示的那样)移动到关闭构型(如在图10B中所示)，止挡管1028可以被拉向第一腔1024，而不实际进入第一腔1024。从而，止挡管1028可以防止圈套器1010的进一步回退，并由此可以限制圈套器组件1004被关闭的量。

止挡管1028可以围绕圈套器环组件1006的任何适当部分定位。在图10A和10B中所示的变型中，止挡管1028可以围绕圈套器1010在圈套器1010的固定端部1026和保持元件1014之间定位，但是没有围绕缝合线环1012。在这些变型中，缝合线环1012可以从圈套器环组件1004上释放，而不需要通过止挡管1028释放。在其他变型中，止挡管1028可以围绕缝合线环1012的仅一部分、围绕缝合线环1012和圈套器1010或者围绕缝合线环1012、圈套器1010以及保持元件1014的一部分定位。在这些变型中，可能需要利用缝合线环1012将止挡管1028从圈套器环组件上释放，或者断开缝合线环1012和止挡管1028之间的接合。

在其他变型中，止挡管或线圈可以用于设定缝合线环可以被勒紧的最小直径。例如，图10C和10D示出封闭装置1003的另一变型，其可以包括圈套器环组件1004和细长主体1002，如上面参照图10A和10B所讨论的(相同的部件如此标注)。如在此示出的，圈套器环组件1004可以包括止挡管或线圈(在图10C中示为线圈1040)，该线圈围绕缝合线环1012的还部分1020的片段定位。止挡线圈1040可以尺寸确定为且构造为使得它被防止穿过缝合线环1012的缝合线结1018。随着缝合线环1012被勒紧，止挡线圈1040的端部可以被拉动而与缝合线结1018形成接触(如图10D所示)，这可以防止缝合线环1012的进一步勒紧。在这些情况下，止挡线圈也可以与缝合线环1012一起从圈套器环组件上释放，并且止挡线圈1040的长度可以设定在缝合线环1012的勒紧过程中环部分1020的最小直径。在一些情况下，止挡线圈1040也可以被构造成设定圈套器环组件的最小直径(例如，止挡线圈1040可以尺寸确定成并构造成被防止进入第一腔1024，但不需要如此构造)。

在一些变型中，止挡线圈或管可以由不透辐射材料形成，使得线圈或管可以利用间接可视化(如，荧光透视)来观察到。在这些变型中，用户可以在勒紧缝合线环的过程中观察止挡线圈，以估计缝合线环的直径。例如，如果止挡线圈的两个端部接触，用户可以知道缝合线环的直径大约等于止挡线圈的长度。如果止挡线圈的两个端部不接触，用户可以基于止挡线圈的端部之间的距离来估计缝合线环的直径。

图11A和11B描绘了如在此描述的封闭装置1001的另一变型的横截面侧视图。封闭装置1001可以包括圈套器环组件1004和细长主体1002，如上面相对于10A和10B讨论的(相同部件如此标注)。在这些变型中，圈套器环组件1004可以包括结1030或其他止挡元件(例如，小珠、夹子等)，该止挡元件附连到圈套器环组件1004从细长主体1002延伸的一部分上。例如，在图11A和11B所示的变型中，止挡元件可以是缝合线环1012的环部分1020中形成的结1030。在其他变型中，止挡元件可以附连到缝合线环、圈套器和/或保持元件或者形成在它们中。止挡元件1030可以尺寸确定成并且构造成使得随着圈套器环组件从打开构型(如在图11A中所示的)移动到关闭构型(如图11B中所示)被防止进入第一腔1024。于是，当止挡元件1030与第一腔1024的入口形成接触时，止挡元件1030可以防止圈套器环组件的进一步关闭，由此设定圈套器环组件的最小直径。

当止挡元件1030附连到或以其他方式形成在缝合线环1012的环部分1020的一部分上时，止挡元件可以被构造成设定还部分1020可以被勒紧的最小直径。例如，当图11A和11B所示的缝合线环1020被勒紧时，止挡元件1030可以被拉动而与缝合线环1012的缝合线结1018形成接触，但是可以被防止穿过缝合线结1018(如图11C所示)。于是，止挡元件1030沿着还部分1020的放置可以设定缝合线环1012可以被勒紧的最小直径。在这些变型中，止挡元件1030也可以构造成设定圈套器环组件的最小直径(例如，可以尺寸确定成被防止进入细长主体的第一腔1024)，但是不必如此构造。

在一些情况下，在此描述的封闭装置可以包括第一止挡管，线圈或元件，其构造成设定圈套器的最小直径，并包括第二止挡管、线圈或元件，其构造成设定缝合线环的最小直径。例如，图14A和14B描绘了封闭装置1001的这样的变型的横截面侧视图。封闭装置1001可以包括圈套器环组件1004以及细长主体1002，如上面参照图10A和10B以及图11A和11B所讨论的(相同的部件如此标注)。在这种变型中，圈套器环组件1004可以包括附接到圈套器1010或者围绕圈套器1010定位的第一止挡元件1028、以及附接到缝合线环1012的环部分1020或者围绕缝合线环1012的环部分1020定位的第二止挡元件1030。在图14A和14B所示的变型中，第一止挡元件1028被描绘为围绕圈套器1010定位的管，该圈套器具有远侧部分1032，该远侧部分具有加大的外径。第二止挡元件1030被描绘为形成在缝合线环1012的环部分1020内的结。但是，应该理解的是可以使用上面相对于图10A-10D以及11A-11B描述的任何止挡元件。第一止挡元件1028可以被构造成设定圈套器环组件1004的最小直径，而第二止挡元件1030可以被构造成设定缝合线环1012的最小直径。例如，第一和第二止挡元件1028、1030可以尺寸确定成并构造成使得随着圈套器环组件从打开构型(如在图14A中所示的那样)向关闭构型(如图14B中所示的那样)移动，它们被防止进入第一腔1024。从而，第一和第二止挡元件1028、1030沿着圈套器1010以及缝合线环1012的放置分别设定各自的最小直径。

在一些变型中，封闭装置可以被进一步构造成有助于减小封闭装置所传送的缝合线环的尺寸。例如，图12示出如在此描述的封闭装置1200的远侧部分的一个变型。如在此所示，封闭装置1200可以包括圈套器环组件1202以及细长主体1204。圈套器环组件1202可以被构造成使得流体(该流体的流动在图12中由箭头1206表示)可以通过细长主体1204前进并进入圈套器环组件1202内(例如，通过圈套器的中空部分或延伸通过圈套器环组件1202的其他管道)。在一些变型中，不可压缩的流体，如盐水可以被引入圈套器环组件，这可以导致圈套器环组件的径向膨胀。当圈套器环组件已经围绕组织关闭时，这个径向膨胀可以进一步关闭该组织。

在其他变型中，一个或多个被加热的或被冷却的流体可以通过圈套器环组件1202引入，以有助于重构组织。例如，流体可以通过圈套器环组件1202循环，并且这个流体的温度可以在较冷的温度和较暖的温度之间交替，该较冷的温度被构造成冷却被捕获的组织，而较暖的温度被构造成融化被捕获的组织。组织的加热和融化之间的交替可以断裂细胞壁或以其他方式从细胞去除水，这可以导致被捕获的组织减薄。由于被捕获的组织减薄，圈套器环组件1202可以被关闭到较小直径。

图13示出了如在此所述的封闭装置1300的另一变型。如在此所示，封闭装置1300可以包括圈套器环组件1302以及细长主体1304。封闭装置1300可以进一步包括一个或多个超声波变换器1306，该超声波变换器被构造成向被捕获的组织施加超声能量。该超声能量可以被构造成导致组织内的细胞的空化，这可以减薄组织并允许圈套器环组件1302围绕左心耳进一步关闭。虽然在图13中示出为定位在细长主体1304的尖端，所述一个或多个超声波变换器1306可以另外地或替代地附连到细长主体的一个或多个外表面且/或可以定位在围绕圈套器环组件的一个或多个位置处。应该理解的是虽然图13采用超声能量，但是可以采用能够导致组织细胞的空化的任何类型的能量(irus和品、微波、激光脉冲等)。

II.方法

如在此以及整篇描述的，这些封闭装置可以按照多种方式使用(例如，关闭组织、测量组织、作为诊断装置等)。为了用封闭装置关闭组织，如左心耳，该封闭装置可以前进到目标组织。目标组织可以以在此描述的任何适当的方式以及任何装置被接近。在目标组织是左心耳的实施方式中，可以通过微创外科手术提供接近(例如，通过在肋骨之上、之下或通过肋骨的小切口，通过肋软骨或剑状软骨的切口、通过端口、通过血管等)或者通过开放式外科手术(例如，通过正中胸骨切开术、微小胸骨切开术、开胸、胸腔镜等)。

通常，封闭左心耳的方法可以包括将封闭装置前进到左心耳的外表面、将封闭装置围绕左心耳定位、围绕左心耳封闭封闭装置、传送缝合线以封闭左心耳并将其与左心房隔离开、以及去除封闭装置。封闭装置可以是任何适当的封闭装置，如具有细长主体的装置，且圈套器环组件包括圈套器和缝合线环，如上所述。在此描述的方法可以还包括基于封闭装置上的参考标记确定圈套器环组件的适当直径，以压缩左心耳的组织并将在适当直径的缝合线环传送，用于组织封闭。在其他变型中，该方法可以包括基于封闭装置上的参考标记，确定施加到圈套器环组件的力的适当量，以有效封闭左心耳，施加适当量的力，以及传送缝合线环以关闭左心耳。在仍其他变型中，该方法可以包括基于封闭装置上的参考标记，确定施加到缝合线环上的力的适当量，并向缝合线环施加适当量的力，以传送它并关闭左心耳。

现在转向附图，图15描绘了利用本发明的装置关闭组织的方法的示意图。在此处描绘的实施方式中，关闭目标组织的方法包括将封闭装置前进到目标组织，使得封闭装置的远侧端部邻近所述目标组织的表面定位。如上所述，封闭装置可以包括圈套器环组件和圈套器控制件。圈套器环组件可以包括圈套器和缝合线环。在接近目标组织(例如，左心耳)已经实现之后，用户可以定位该装置使得圈套器换组件环绕目标组织1502。一旦用户确信圈套器环组件处于用于结扎的正确位置，用户可以利用圈套器控制件关闭圈套器环组件1504。例如，参照图4A和4B，用户可以通过将拇指滑动件408朝向手柄402的近侧端部移动来关闭圈套器环组件，使得圈套器相对于细长主体404回退。在一些实施方式中，用户可以关闭圈套器环组件到预定直径，并可以向圈套器环组件施加预定力。在其他实施方式中，用户可以基于可触知的指示(例如，来自组织的阻力)、视觉指示(荧光透视或其他成像技术)或任何其他适当的指示确定在该过程期间用于圈套器环组件的适当直径或被施加的力。

在其中不使用预定值的变型中，用户可以然后利用封闭装置1506的手柄上的参考标记确定圈套器环组件的直径或被施加的力。再次参照图4A和4B，用户可以检查封闭装置的手柄402上的参考标记412，以确定那个刻度线414指针409应该最接近地对准。刻度线414可以与数值刻度或任何其他指示(例如，其他视觉指示、可触知、可听到的等)相关联，该指示可以向用户指示圈套器环组件的直径。用户可以利用直径来确认圈套器环组件是否放置在期望的结扎地点。在一些实施方式中，用户可以确定圈套器环组件未正确放置，且用户可以重新打开圈套器环组件并重新定位它1508(例如，向近侧、远侧或其他位置移动它)按需要那么多次，以实现正确放置。在用户基于它的测量直径或力满足圈套器环组件的位置的实施方式中，用户可以传送缝合线环1510。在一些变型中，用户可以在缝合线环已经被传送之后、在去除封闭装置1514之前勒紧缝合线环(即，减小其直径)1512。应该理解的是，利用在此描述的方法，基于圈套器环组件的测量直径，用户可以确定被传送的缝合线环的直径或者被传送的缝合线环的最小、最大可能直径。

图16示意性描绘利用在此描述的封闭装置关闭组织的另一方法。在这个实施方式中，封闭装置可以进一步包括控制旋钮，该控制旋钮可以基于圈套器环组件的直径向用户指示施加到圈套器环组件的力。如上所述，用户可以围绕目标组织定位圈套器环组件1602，利用圈套器控制件1604关闭圈套器环组件1604，以及基于封闭装置1606上的参考标记确定圈套器环组件的直径。然后，用户可以确定在选定直径下施加到圈套器环组件上的力1608，并如果需要的话可以基于确定的直径调节被施加的力以及圈套器环组件的直径1610。一旦圈套器环组件被关闭到理想直径，或者理想的力被施加，缝合线环可以被传送1612，并且封闭装置可以被去除1614。

例如，如参照图9A-9E所述，手柄900上的参考标记914可以包括与控制旋钮908的参考标记932的区域相对应并与之视觉上联系。用户可以使用参考标记914、932的区域作为多大的力施加到在特定直径下的圈套器环组件的指示。更具体地说，在初始关闭圈套器环组件之后，用户可以确定指针912处于手柄900上的参考标记914的第一区域内。然后，用户可以查看控制旋钮908的参考标记932，以确定施加到圈套器环组件上的力的值。在一些实施方式中，用户可以利用控制旋钮1610调节被施加的力，并因此调节圈套器环直径。在一些变型中，拇指滑动件906和控制旋钮908可以机械地耦接，使得控制旋钮908的旋转可以导致拇指滑动件906移动，反之亦然。在这些实施方式中，在控制旋钮908旋转之后，由手柄900上的参考标记914指示的圈套器环组件的直径可以仍精确反映圈套器环组件的直径。用户可以基于施加到圈套器环组件的力、圈套器环组件的直径或二者确定圈套器环组件关闭多大。因此，在此描述的方法允许用户实现被确定为提供可靠关闭同时确保施加到圈套器环组件的力保持在安全范围内以避免组织损坏的圈套器环组件直径。

图17示意性示出利用在此描述的封闭装置关闭组织的另一方法。类似于参照图15和16描述的方法，用户可以围绕目标组织定位圈套器环组件1702、利用圈套器控制件关闭圈套器环组件1704、以及利用封闭装置上的参考标记确定圈套器环组件的直径1706。然后，用户可以基于圈套器换组件的直径确定多大的力要施加到缝合线环1708，并可以将所确定的力施加到缝合线环1710以关闭组织。然后，如果需要，用户可以切割缝合线的尾部部分814，并取出封闭装置1712。

例如，参照图8，用户可以向近侧移动圈套器控制件808，直到期望的圈套器环组件直径达到为止，如手柄806上的参考标记812所指示的。用户然后可以基于手柄806上的参考标记812以及张紧装置上的相对应参考标记824来确定多大的力应该由张紧装置施加到缝合线环804，以正确关闭组织。更具体地说，在参考标记812、824包括区域的变型中，用户可以在关闭圈套器环组件之后确定那个区域由圈套器环组件的直径所指示(例如，区域1、区域2等)。然后，用户可以通过缝合控制件810向缝合线环804施加相对应的力。在使用张紧装置的实施方式中，用户可以向缝合线环804施加力，直到张紧装置的测力计820上的销822进入测力计820上的标记824的与圈套器环组件的直径所指示的区域相对应的区域。应该理解的是用于缝合线环的参考标记不必定位在张紧装置上，并可以代之定位在缝合线的尾部部分上。在一些变型中，用户可以在它已经被部署并从圈套器环组件上释放之后向缝合线环804施加额外的力。

如图18中所描绘的，也可以使用前面描述的方法的组合。如在此描绘的，用户可以围绕目标组织定位圈套器环组件1802，利用圈套器控制件1804关闭圈套器环组件，以及利用封闭装置上的参考标记确定圈套器环组件的直径1806。然后，用户可以利用封闭装置的手柄上的参考标记以及控制旋钮上的参考标记确定多大的力要施加到圈套器环组件1808上。在一些实施方式中，用户可以基于参考标记调节所施加的力以及圈套器环组件的直径1810，如上所述。一旦用户满意圈套器环组件的直径和/或所施加的力，然后用户可以基于圈套器环组件的直径和/或施加的力确定正确的力以施加到缝合线环1812并可以进行到将预定的力施加到缝合线环1814以关闭组织。

也应该理解到虽然上述方法利用了封闭装置来关闭组织，该装置也可以用作测量或诊断工具。例如，用户可以将圈套器环组件围绕目标组织定位，利用圈套器控制件关闭圈套器环组件并且利用封闭装置上的参考标记确定圈套器环组件的直径。可选的，用户可以利用封闭装置上的参考标记确定施加的力，如上面所描述的那样。在一些情况下，所测量的直径和/或被测量的施加的力可以指示病痛。例如，被测量的直径和/或被测量的施加的力可以向用户指示病人具有心脏疾病和/或薄的或易碎的组织(例如，由于肿大的左心房、类固醇的使用，等)。在其他情况下，被测量的直径和/或被测量的施加的力可以是在封闭之前需要组织的额外治疗的指示。用户可以利用被测量的直径和/或被测量的施加的力来为病人做出治疗决定。应该理解的是，如果使用施加的力，用户可以期望通过本领域技术人员已知的方法将施加到圈套器环组件的力转变成施加到目标组织上的力，使得施加的力可以更好地直接表示组织的强度。

在一些实施方式中，在使用装置来测量施加到目标组织上的直径和/或力，用户可以去除封闭装置并插入治疗装置以实现由被测量的直径和/或被测量的施加的力所通知的治疗(例如，消融)。在其他实施方式中，在治疗装置前进到目标组织之前去除封闭装置可以是不需要的。在一些变型中，用户可以利用封闭装置作为治疗装置(例如，减小组织的厚度，如参照图12和13所描述的)。用户可以然后实现治疗。在一些实施方式中，用户也可以可选地使用封闭装置来关闭目标组织。例如，参照图12和13，用户可以使用封闭装置以确定直径和/或施加的力，治疗组织(例如，减小组织的厚度)以及封闭组织。应理解的是用户可以在用户确定直径和/或施加的力之后使用封闭装置来关闭目标组织，使用治疗装置，而二者。

可选地，封闭装置可以用于测量目标组织的直径和/或施加到目标组织的力，以确认治疗的效果(例如，加强组织的治疗、减小组织厚度等)。在这些实施方式中，封闭装置可以用于在治疗已经发生之前或之后测量目标组织的直径和/或施加到目标组织的力，以确定治疗是否成功。例如，再次参照图12和13，用户可以利用封闭装置以在加热和冷却或者向组织施加能量之前和之后测量组织的直径，以确定是否已经发生适当量的组织减薄以及组织是否准备好缝合线环的传送。具体地说，在一些实施方式中，装置可以用于确定在组织上的消融治疗的效果。例如，在一次或多次消融治疗之前和之后，封闭装置可以用于测量直径和/或施加的力，以确定治疗如何影响组织，并且更具体地说，它如何影响组织的直径和/或组织能够承受的多大的施加的力。利用这个方法，用户可以能够确定特定的消融技术是否造成炎症而非空化，或者导致加厚组织而非减薄组织的病变。如果用户施加不同的、连续的消融技术(例如，冷冻治疗、RF消融等)，用户可以使用封闭装置来确定哪种技术对理想结果最有效。在一些情况下，用户可以使用封闭装置，用于封闭、测量以及治疗(如果需要的话)。例如，封闭装置可以用于：暂时测量目标组织的直径和/或施加到目标组织的力，关闭目标组织使得在治疗过程(例如，消融)期间组织保持关闭以防止组织在治疗过程期间穿孔，重新测量组织以确定组织的特性是否变化，以及利用圈套器和/或缝合线环确定用于组织封闭的适当组织和/或力。例如，如果目标组织是左心耳，封闭装置可以用于：测量在消融治疗之前左心耳的直径和/或施加到左心耳上的力；在消融期间关闭左心耳以防止在消融治疗期间左心耳穿孔；在治疗过程之后测量左心耳的直径和/或施加到左心耳上的力，以确定在传送用于封闭左心耳的圈套器和/或缝合线时的适当的直径和/或力；以及利用确定的适当的直径和/或力传送圈套器/缝合线环，以关闭左心耳。

Claims (12)

1.一种系统，包括：

细长主体；

圈套器环组件，该圈套器环组件包括圈套器和可释放地附连到圈套器上的缝合线环，其中，所述圈套器环组件至少部分从细长主体延伸，以限定具有直径的环；

控制器，所述控制器包括圈套器控制件，该圈套器控制件被构造成将圈套器相对于所述细长主体移动，由此改变所述环的直径，并进一步包括一个或多个第一参考标记，其中所述圈套器控制件和所述一个或多个第一参考标记之间的相对定位提供了所述环的直径的指示。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述圈套器控制件包括沿着轨道可移动的拇指滑动件。

3.如权利要求2所述的系统，其中，所述拇指滑动件包括指针，其中所述指针和所述一个或多个第一参考标记之间的相对定位提供所述环的直径的指示。

4.如权利要求1所述的系统，其中，所述圈套器控制件包括旋钮。

5.如权利要求4所述的系统，其中，所述旋钮包括手柄件、底部件以及连接所述手柄件和底部件的弹簧元件。

6.如权利要求5所述的系统，其中，所述旋钮包括至少一个第二参考标记，其中所述至少一个第二参考标记的定位是施加到所述圈套器的力的指示。

7.如权利要求1所述的系统，还包括张紧装置，其中，所述张紧装置被构造成附连到所述缝合线环的一部分并减小所述缝合线环的直径。

8.如权利要求7所述的系统，其中，所述张紧装置包括测力计，所述测力计包括至少一个第二参考标记，所述至少一个第二参考标记指示施加到所述缝合线环上的力。

9.一种用于关闭组织的装置，包括：

细长主体；以及

圈套器环组件，

其中，所述圈套器环组件包括圈套器、缝合线环以及可释放地耦接所述圈套器和缝合线环的保持元件，

其中，所述缝合线环包括还部分和缝合线结，以及

其中，所述圈套器环组件还包括止挡管或线圈，所述止挡管或线圈围绕所述环部分的节段定位在所述缝合线结和保持元件之间。

10.如权利要求9所述的装置，其中，所述止挡管或线圈包括不透辐射材料。

11.如权利要求9所述的装置，其中，所述止挡管或线圈尺寸确定成和构造成使得它被防止穿过缝合线结。

12.如权利要求9所述的装置，其中，所述圈套器的一部分延伸通过细长主体中的第一腔，且其中所述止挡管或线圈尺寸确定成并构造成使得它被防止进入所述第一腔。