CN105283215B - 结石碎片吸取装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于结石碎片吸取装置的设备和方法，该设备在远侧末端设置有流体流动路径以促进产生湍流或者涡流以使用定向流体出口导管经由引导流动来增强结石粉末或者残渣的移除。设备(100)包括：可操纵通路护套(150)，其具有近侧端部(110)和远侧端部(115)；末端(120)，其位于远侧端部；引导流动通道(170,175)，其位于远侧末端处；以及吸取导管(155)，其从远侧端部(115)至近侧端部(110)定位于可操纵通路护套(150)的中央腔室内，可操纵通路护套(150)包含围绕所述中央腔室的外腔室(165)，外腔室具有通过该外腔室的一个或多个通道(170,175)，可操纵通路护套(150)可以进一步在远侧端部处或者沿着可操纵通路护套(150)的长度包括不透射线材料以能够利用远程荧光镜装置追踪。

Description

结石碎片吸取装置
技术领域
本发明总体涉及一种医疗装置，并且更具体地涉及一种从治疗部位移除材料的吸取装置。
背景技术
本发明大致涉及一种肾装置，更具体来说涉及一种结石碎片吸取装置。
通常，人类肾的一个用途是过滤来自血液的废物并且排泄这些物质且以尿的形式排泄多余水分。肾的肾盏部分通常指的是尿收集系统的开始。肾典型地具有6-10个肾盏。肾结石典型地发现于肾盏内。通常，结石是微观组织聚集的盐。治疗肾结石存在的手术可以包括例如碎石术和输尿管镜检查术。
输尿管镜检查术在实践中用以诊断肾结石的存在或者为其他装置(诸如碎石器、抓取器或者结石网篮)提供通路。小结石可以通过扩张输尿管仅用支架(非碎石术)(例如3mm或者更小)来处理。但是，如果结石较大(例如5mm或者更大)，则会继续引起问题，或者泌尿系统出现感染，泌尿科医生可以选择执行结石碎石术手术，在该结石碎石术手术之后内窥镜被用于将小支架放置在输尿管中。该支架允许尿流过，这能够减轻疼痛，并且扩张输尿管，因而可能允许上文提到的小结石流过。
利用输尿管镜碎石术或者激光纤维治疗肾结石会产生结石碎片以及结石粉末或者“沙子”。结石网篮或者抓取器可能无法移除尺寸低于2mm的结石碎片。当小结石以及结石粉末以更难以接近肾的肾盏的方式存在时，期望具有更坚固的移除机构。在这些情况下，除非小结石以及结石粉末被移除，否则它们会继续生长并且聚集，直到它们变得有症状并且需要更侵入性的治疗。
因此，为了可靠地降低留在患者体内的肾结石碎片的量，尤其是在利用输尿管镜碎石术或者激光纤维治疗之后，需要一种机械地移除肾结石碎片以及结石粉末或者“沙子”的装置和方法。
发明内容
为了提供对本发明的一些方案的基本理解，下文提出了本发明的概要。
本发明提供了用于结石碎片吸取装置的方法和设备。
通常，在一个方案中，作为本发明特征的设备包括：可操纵通路护套，其具有近侧端部和远侧端部；位于所述远侧端部的末端；以及吸取导管，其从远侧端部至近侧端部定位于可操纵通路护套的中央腔室内，可操纵通路护套包含具有通过其中的一个或多个通道的围绕中央腔室的外腔室，外腔室的外周和中央腔室的外周形成同心圆，并且可操纵通路护套进一步在远侧端部或者沿着可操纵通路护套的长度包括不透射线材料以便能够利用远程荧光镜装置追踪。在其他实施例中，中央腔室设置为从外腔室的中央纵向轴线偏移或者设置为非圆形形状通道，例如具有卵形截面。卵形截面可以期望地提供更大表面面积，同时为了装配在内窥镜内以Fr(法兰西)尺寸驻留在特定引导线内。进一步想到的是，该装置可以独立于内窥镜使用，因此结果可以具有更大直径。
本发明的实施例可以具有一个或多个以下优势。
本发明的设备提供了一种用于移除肾结石的沙子和小碎片而无需篮子的机械器件。
本发明的设备降低留在患者体内的肾结石碎片的量。
本发明的设备可以无需直接观察吸取装置以及其正移除的材料，并且通过在设备的末端或整个本体中采用不透射线材料能够而适应荧光镜评估。通过在设备的末端或整个本体中包括不透射线材料，用户能够将吸取装置定位在患者体内而无需直接观察。
本发明的设备可以包括吸取导管，该吸取导管沿着其长度构造为不同的直径以最小化碎片变得滞留在吸取导管内的发生率或者频率。例如，吸取导管在远侧端部处可以较窄并且朝向近侧端部变宽。
本发明的设备可以包括流体流出管线，流体流出管线可以设计成针对等量的流体流出以及吸取流入以防止或者限制在使用期间在肾中潜在的压力下降或者塌缩。
本发明的设备可以包括位于吸取导管上的清晰段(clear section)以能够可视化确认沙子和碎片移除。该清晰段能够构造为室并且包括一个或多个颗粒过滤器以能够量化以及收集沙子和碎片。如果吸取导管被堵塞，该清晰段可以有助于为用户提供指示。
因此，依据本发明的一个方案存在一种设备，其包括：可操纵通路护套，其包括近侧端部、远侧端部、位于远侧端部处的末端、中央腔室以及围绕中央腔室的外腔室；吸取导管，其定位于布置在从远侧端部至近侧端部的中央腔室内；外腔室具有通过其中的一个或多个通道；所述一个或多个通道的至少一部分是流体流动通道；所述一个或多个流体流动通道从近侧端部延伸至远侧端部，所述一个或多个流体流动通道包括一个或多个靶向出口导管并且与靠近末端的一个或多个流体流动通道流体连通，并且所述一个或多个靶向出口导管具有定向成在远侧末端处产生指向流动的出口路径。
本发明的进一步的特征在于此处描述的特征的一个组合或者任何组合，诸如一个或多个靶向出口导管构造为生成湍流，一个或多个靶向出口导管中的至少一个朝向可操纵通路护套的远侧端部成角度，一个或多个靶向出口导管中的至少一个朝向可操纵通路护套的近侧端部成角度，一个或多个靶向出口导管中的至少一个精确地倾斜成正交于可操纵通路护套的纵向轴线，一个或多个靶向出口导管布置在平行于可操纵通路护套的截面的单个平面上，一个或多个靶向出口导管布置在平行于可操纵通路护套的截面的多个平面上，靶向出口导管相对于可操纵通路护套的纵向轴线的角度根据一个或多个靶向出口导管中的每个而变化，末端进一步包括软边缘以易于插入，末端进一步包括蘑菇形活瓣，蘑菇形活瓣在插入期间塌缩为塌缩状态并且在主动流体流动期间膨胀为膨胀状态，蘑菇形活瓣进一步包括用于可操纵通路护套的最远侧端部处的流体流动的出口端口，吸取导管是锥形，从可操纵通路护套的近侧端部至远侧端部具有减小的直径，末端能够选择性地偏转以能够实现吸取导管的特定放置，吸取导管包括从由一个或多个线缆以及可锁定控制致动器组成的组中选择的操纵机构，可操纵通路护套进一步包括锚固机构以防止在主动吸取期间可操纵通路护套的迁移，一通道从远侧端部至近侧端部定位于可操纵通路护套的外腔室内，并且一个或多个光纤成像纤维定位于腔室的长度内。
因此，依据本发明的另一方案可设计一种设备，该设备包括：通路护套，其包括：近侧端部、远侧端部、位于远侧端部的末端、中央腔室以及外腔室；吸取导管，其从远侧端部至近侧端部定位于中央腔室内；不透射线材料，其在远侧端部以能够利用远程荧光镜装置追踪；外腔室，其具有通过其中的一个或多个通道；所述一个或多个通道的至少一部分是流体流动通道，所述一个或多个流体流动通道从近侧端部延伸至远侧端部，所述一个或多个流体流动通道在远侧端部包括多个靶向出口导管。
本发明的另一特征在于此处描述的特征的一个组合或者任何组合，诸如中央腔室和外腔室形成同心圆，通路护套具有预成型的末端角度，吸取导管包括通路护套的至少一半体积。
因此，依据本发明的另一方案可设计一种用于从患者体内移除结石粉末以及结石残渣的方法，该方法包括：如上所述，将可操纵通路护套插入患者体内；操纵可拆卸通路护套至目标区域(area of interest)；引导流体通过所述一个或多个流体流动通道并且通过靶向出口导管在末端产生湍流；以及使用主动吸取来移除结石粉末以及结石残渣。
通过阅读以下具体实施方式以及对相关附图的评述，这些和其他特征及优势将显而易见。应该理解的是，前述总体描述和以下具体实施方式仅是说明性的，不会限制所要求保护的方案。
附图说明
通过参考具体实施方式连同下列附图，将更充分理解本发明，其中：
图1是本发明的第一示例性结石碎片吸取装置的侧面图。
图2是沿着图1的线5-5截取的截面图。
图3是本发明的第二示例性结石碎片吸取装置的侧面图。
图4是沿着图3的线105-105截取的截面图。
图5是本发明的示例性吸取导管的截面。
图6A是在患者的解剖结构内操纵的本发明的实施例的侧视图。
图6B是在患者的解剖结构内操纵的本发明的实施例的侧视图。
图6C是在患者的解剖结构内操纵的本发明的实施例的侧视图。
图7是本发明的实施例的截面图。
图8是本发明的实施例的侧视图。
图9A至图9C是本发明的实施例的截面图，其指向用于引导流体流动的不同出口角度。
图9D至图9E是本发明的实施例的侧视图，其指向用于引导流体流动的不同出口角度。
图10是本发明的实施例的侧视图。
图11a是本发明的实施例的侧视图。
图11b是本发明的实施例的侧视图。
图12是本发明的实施例的截面图。
图13是本发明的实施例的截面图。
图14是本发明的实施例的截面图。
图15是本发明的实施例的立体图。
图16是本发明的实施例的立体图。
图17是本发明的实施例的立体图。
具体实施方式
现在参考附图描述本发明的主题，其中，全文中类似附图标记用以指代类似元件。在以下描述中，为了解释的目的，陈述多个具体细节以提供对本发明的彻底理解。但是，显而易见的是，本发明也可以实施为没有这些具体细节中的某些细节。在其他情形中，为了利于描述本发明，以框图形式示出了公知结构和装置。
如图1所示，第一示例性结石碎片吸取装置10包括具有近侧端部20和远侧端部25的可操纵通路护套15。远侧端部25包括末端段30。
末端段30可以构造为具有倒角的软边缘以易于插入人类肾的输尿管孔口。在一个具体实施例中，末端段30的倒角边缘和软边缘包括限制开口。可以想到的是，结石碎片吸取装置10的末端可以进一步包括预成型的末端角度。这种预成型的末端角度将允许通过结石碎片吸取装置10的旋转而被动操纵。绕纵向轴线旋转结石碎片吸取装置将允许末端处的预成型角度旋转至绕纵向轴线的不同的位置，这可以有助于导航通过并且进入难以达到的位置。预成型的末端角度的旋转以及使用主动偏转的组合可以利于更容易导航通过曲折路径。
结石碎片吸取装置10可以在末端段30或者沿着其长度包括不透射线材料，使得用户使用荧光镜技术识别结石碎片吸取装置10相对于患者身体的位置。
近侧端部20可以包括吸力连接件35。吸力连接件35构造为提供可操纵通路护套15的近侧端部20与吸力塞(未示出)或者可拆卸吸力容器(未示出)的连接。可拆卸吸力容器能够收集通过吸取导管所吸入的材料，下文将充分地描述。可拆卸吸力容器可以装备有可拆卸过滤器用以将可拆卸吸力容器内具有不同尺寸的壳体分离，以更易于利于结石病理分析。可以想到的是，吸取导管还可以充当灌注通道，并且一个通道可以可替换地用于两个目的。可以想到的是，期望能够监控流出至患者体内的流体和从患者体内流出的流体以确保多余流体不会留在患者的肾内或者多余流体被移除。
如图2所示，吸取导管40从远侧端部25至近侧端部20沿纵向延伸通过可操纵通路护套15，定位于中央腔室45内。可以想到的是，取决于内部流体通道是处于膨胀还是收缩状态，吸取导管的尺寸可以是可变的。当流体主动流经可定位于中央腔室45内的内部流体通道时，内部流体通道可以膨胀以允许流体沿着长度流动。内部流体通道可以由可压缩材料、本身折叠的材料、可伸展材料等制成。当内部流体通道未主动使用(即没有流体流动)时，内部流体通道可进入压缩状态，从而允许中央腔室45的更大表面面积用于主动吸取结石粒子以及结石残渣。可以想到的是，吸取导管的尺寸沿着输尿管通路护套的长度可以是可变的。可以想到的是，吸取导管可以包括大于输尿管通路护套的总体积的50％的体积，或者小于输尿管通路护套的总体积的50％的体积，优选大于输尿管通路护套的总体积的50％的体积以允许较大结石通过。可操纵通路护套15还包括围绕中央腔室45的外腔室50，外腔室50包含通过其中的一个或多个通道55、60。尽管示出的该实施例包括两个通道55、60，但是其他实施例可以在外腔室50内包括额外的通道。
在一个实施例中，吸取导管40是锥形，从可操纵通路护套15的近侧端部20至远侧端部25具有减小的直径。该吸取导管40的锥形可最小化滞留在吸取导管40内的结石碎片的可能。
如图3所示，第二示例性结石碎片吸取装置100的截面包括具有近侧端部110和远侧端部115的可操纵通路护套105。远侧端部115包括末端段120。末端段120包括不透射线材料，使得用户使用荧光镜技术识别吸取装置以及识别末端段120相对于患者身体的位置。
近侧端部110包括吸力连接件125，该吸力连接件125适于接收可拆卸吸力塞子130或者样本罐(未示出)。可选适配器135和流入适配器140靠近近侧端部110定位在可操纵通路护套105的大致相反两侧。适配器135、140能够分别通过通道136、137引入流体、操纵机构以及其他材料。
可选地，在可选适配器135和流入适配器140的前方，存在围绕可操纵通路护套105的操纵机构145。在一些实施例中，在可操纵通路护套105上还包括锚固装置150，诸如，例如是膨胀球、一个或多个伸缩尖头、固定螺旋件、可膨胀螺旋件、可以被功率驱动的螺旋件等。为了该目的所使用的螺旋件技术见于美国专利5,601,537，其内容整体作为参考并入。锚固装置可以位于装置的远侧区域，沿着装置的长度定位，或者这两者。锚固装置150可以用以防止可操纵通路护套105在主动吸取手术期间迁移。在锚固机构是功率螺旋件、固定螺旋件或者可膨胀螺旋件的情形下，螺旋件可以用来将通路护套通过曲折路径在目标解剖区域内移动到位。
如图4所示，吸取导管155沿着线105-105从远侧端部115至近侧端部110纵向地延伸通过可操纵通路护套100，定位于中央腔室160内。在实施例中，吸取导管155包括清晰段以能够可视化确认/观察沙子和碎片的移除。该清晰段可以包括室，该室收纳颗粒过滤器以能够量化以及收集沙子和碎片。可操纵通路护套105还包括围绕中央腔室160的外腔室165，外腔室165具有通过其中的一个或多个通道170、175。尽管示出的该实施例包括两个通道170、175，但是其他实施例可以在外腔室165内包括一个或多个额外通道。
在一个例子中，通道170是连接至流入适配器140的流体流入通道，流入适配器140提供了与外部流体源(未示出)的联接。在实施例中，该流体流出通道170构造为当不存在流体流动时塌缩。在另一实施例中，流体流入通道是在主动流体注入期间能够膨胀至吸取导管155中的柔性管。
在一个实施例中，流体流入通道170的内部是刚性的。在另一实施例中，流体流入通道170的内部在主动流体流动期间可以径向膨胀。在一些实施例中，流体流入通道可以位于一个或者多个腔室中，可以位于吸取导管155内部的另一腔室内。
在又一实施例中，仅吸取导管155的近侧部分选择性地塌缩、夹断或者包括用于暂停或者降低吸力流动的机构，使得流体流入通道170被用来暂时增加压力或者扩张吸取导管155的远侧部分以释放可能会变得滞留在吸取导管155中的碎片。在一个特定实施例中，吸取导管155设计成允许使流体流动的方向交替。
在另一实施例中，因为人类肾对更高和更低压力敏感，所以吸取导管155包括闭环设计以保持流入体积与流出体积之间的压力比接近1。在一些实施例中，这可以涉及使用指示流入体积以及流出体积的反馈机构和/或用户显示器。可以想到的是，压力传感器可以位于吸取导管或者外护套的末端的远侧区域。
在围绕中央腔室160的外腔室165中包括另一通道，这可提供了额外端口，使用户能够选择性地将其他液体添加至流体流入通道170，该流体流入通道170联接至流入适配器140的通道137。这可以有利于包含材料，诸如透视对比(fluoroscopic contrast)中使用的那些材料。在一些应用中，当进行真空处理时，用户可以向流入引入对比以更好地识别任何残留结石或者沙子的位置。
在一个实施例中，呈光纤以及照明束形式的光纤成像包括在通道175中。例如，光纤以及照明束能够包括单独纤维或者是相同纤维的复合。
再次参考图3，在示意实施例中，为了易于插入，末端段120具有倒角的软边缘。倒角还可以通过降低尺寸或者一些格栅形式向吸取导管155提供限制开口。在替换实施例中，末端段120的倒角边缘可以不对吸取导管155产生影响，而包含逐渐减小或者限制的另一形式的吸取导管155。
吸取导管155可以构建为沿着其长度具有不同的直径。例如，吸取导管155的直径能够从在输尿管膀胱连接部处的较大直径减小至在吸取导管155的远侧部分115处的较小直径。该构造可最小化当碎片在末端段120处进入吸取导管155时被卡住的可能。
在一个实施例中，流体流入通道170和吸取导管155构造为产生湍流或者涡流以改善结石移除性能。可以想到的是，添加注射或者可替换装置以产生力并且提供较快流体流出速度可以在肾内产生湍流或者涡流方面是期望的。湍流或者涡流可以搅起结石碎片或者结石粉末，这可以有助于从肾排出。在本发明中提供的靶向出口导管能够更好地从流出孔口在结石负荷的远侧集中流入液体，因而更易于直接朝向流出孔口“灌注”或者“推动”结石负荷。
从输尿管或者肾盏对流体的任何移除能够引起压力下降，潜在地使肾、肾盂、输尿管、肾盏等塌缩。为了克服这一问题，流体流入通道170能够用以引入盐水或者其他流体以防止这种塌缩。
吸取导管155能够用作输尿管通路护套，并且具有足够大的腔室以收纳输尿管镜。典型地，输尿管通路护套在肾中不前进得超出输尿管骨盆连接线。此处描述的吸取导管155的实施例、特别是包括下述操纵机构的这些实施例可适应进一步前进至肾盂以及主肾盏中以提供有效的结石碎片吸力取出功能。
如图5所示，示例性结石碎片吸取装置200是管状形状，并且包括第一部分205和第二部分210。第一部分205包括末端段215。拉动线缆225从末端段215至近侧端部220定位于结石碎片吸取装置200的长度内。第二部分210构建为是不可折叠的并且是半刚性的，第一部分205构建为是半柔性的。两个部分205、210使得能够通过弯折第一部分205而不影响第二部分210来拉动线缆225从而控制末端段215。
末端段215能够构造为大致直的，或者具有预成型的曲线取向。在一些实施例中，末端段215可选择性地偏转以能够将作业通道开口直接相对肾盏的下柱(lower pole)而放置。可以想到的是，第一部分205可以是狭槽或者折叠壁管段以增强管的远侧端部的柔性并且能够实现不同的构造诸如全方向弯折或者方向性弯折。
虽然示出的结石碎片吸取装置200具有单个拉动线缆225，但是其他实施例可包括多个拉动线缆和可锁定控制致动器从而以期望偏转角度锁定末端段215。为了在一个或多个方向上操纵，一个或多个拉动线缆或者线可以定位于结石碎片吸取装置200内。图8图示了设置有一个拉动线缆325的本发明的装置的例子。在该例子中，通路护套300设置有预成型的末端角度。
在一些实施例中，可以想到的是，如图7所示，吸取导管140在截面上是非圆形的，例如稍微长圆或者卵形。可以想到的是，吸取导管140的外径D2可以是11或者12Fr，理想为12Fr。可以想到的是，通路护套的外径D1可以是13或者14Fr。选择这些尺寸以与内窥镜或者输尿管镜相配。可以想到的是，本发明的通路护套可以独立于内窥镜使用。可以想到的是，额外通道(例如，一个或多个灌注通道、一个或多个可视化通道、或者一个或多个拉动线缆通道)可以定向成朝向通路护套的一个端部。可以想到的是，除了吸取导管140之外的通道可以终止在通路护套的极限远侧末端之前。例如，额外通道可以终止在通路护套的极限远侧末端之前0.2–1.5cm处。这可以提供增加活瓣、表面偏转、形成在灌注通道的远侧端部的角度，或者以其他方式为从灌注供给通道的远侧端部流出的流体增加方向性。
图6A至图6C以及图7至图8图示了通路护套300，其具有预成型末端角度，被操纵为不同的硬度以达到肾的肾盏。在一个实施例中，远端部320邻接肾的肾盏的远壁。可以想到的是，灌注流体可以以被引导流出的方式流过灌注通道305，从而导致绕着肾盏沿方向250的有组织的流体流动，例如。该有组织的流体流动方向250可以通过朝向吸取导管140引导小结石、结石碎片或者结石粉末260而有助于清除小结石、结石碎片或者结石粉末260，其中主动吸取有助于拉动小结石、结石碎片或者结石粉末260以基本从肾清除它们。
图9A至图9E、图10、图11A至图11B、图12和13图示了本发明的可操纵通路护套的灌注末端部分的不同实施例的远侧端部区域。若干靶向出口导管409、429、449、469、489和529绕着灌注部分的远侧端部区域设置，并且在不同实施例中可以以不同的角度定向以产生定向流动以移除在破碎或者碎石术之后可能卡在肾的特定区域的结石碎片或者残渣。可以想到的是，通过本发明的设计修改，流动可以特意引导成沿特定方向移动结石负荷(粉末、残渣)，诸如朝向肾的出口或者朝向吸力孔口，例如在吸取导管40的远侧端部25处。
灌注末端部分400、420、440、460、480、500、520和540设置有远侧端部402、422、442、462、482、502、522或者542，它们是柔软的、倒角的或者弯曲的，如403、423、443、463、483、503、523和543所示，为了在插入期间使患者舒适。可以设置并且布置壁405、425、445、465和485以及靶向出口导管409、429、449、469、489和529的波状外形最外边缘404、424、444、464、484、504、524和544，以利于被引导流体流动的方向性。
在图9A中，一个或多个靶向出口导管定向成大致正交于可操纵通路护套的纵向轴线。在图9B和9D中，定向流动方向大致朝向装置的近侧端部。图9B示出了沿着纵向轴线朝向近侧端部的流动方向427，图9D示出了在近侧成角度的流动方向467。在图9C和9E中，定向流动方向大致朝向装置的远侧端部。图9C示出了沿着纵向轴线朝向远侧端部的流动方向447。图9E示出了在远侧成角度的流体流动方向487。定向流动通道可以如图9A至9D所示沿着单个截面平面设置，或者如图9E所示沿着若干截面平面设置，以实现期望流体流动速率并且产生期望湍流效应以更有效地从目标解剖区域(诸如肾)清除结石残渣以及结石粉末。可以想到的是，每秒25至250mL的流体流动速率将很好的适合此目的。流体流入必须匹配流体流出，否则由于正/负压力会发生肾破坏。
可以想到的是，本发明的装置的目标是移除直径小于大约2mm的结石残渣以及结石粉末。最优选地，本发明的装置将能够移除直径大于1mm的结石残渣以及结石粉末，以便消除在破碎或者碎石术之后残留的大多数残渣和/或粉末。可以想到的是，例如，流入患者体内的流体将行进通过流体流动通道170，靶向出口导管将连接至流体流动通道，使得流体可以同等地离开所有的定向出口点。进一步想到的是，流动可以限制在某些通道中而在其他通道中不受限制以进一步引导流动。后续吸取以移除流出至患者体内的流出流体以及任何结石粉末或者结石残渣可以通过例如中央腔室40、140或者155进行。
图10至图13图示了本发明的装置的可替换实施例，其装备有蘑菇形远侧端部。蘑菇形远侧端部510、530和550能够在插入或者移除(图11B)期间形成为关闭位置，其中，由横向突起508、528、548产生的装置的外径被减小并且形成为打开位置，在打开位置，横向突起在主动流体流动、吸力和/或结石移除(图10、图11A、和图12)期间延伸。可以想到的是，例如，形成为活瓣531的聚合物、硅树脂或者增塑材料的若干层可以用来实现该结果。可以想到的是，材料的各层可以通过主动流体流动被迫打开，以及当主动流体流动不发生时返回静止关闭状态。额外特征可以包括在蘑菇形头部中，包括图9A至图9E示出的靶向出口导管，通过蘑菇形头部而位于各种位置以优选引导流体流动。蘑菇头部可以比靶向出口导管自身提供更有效的近侧引导流体流动。可以想到的是，在插入期间施加一些流体压力可以将一个或多个流入腔室保持为在它们的优选方位膨胀以及僵硬。相反，如果在插入期间提供很少流体流入或者不提供流体流入，那么当流入开始时流入腔室可能将膨胀以及展开，并且即使在插入后稍微折叠，流入腔室也将能够完全膨胀以及展开。
图12图示了灌注末端部分520的截面图，在其中，中央腔室壁521将蘑菇形头部530支撑在灌注末端部分520的外壁内。蘑菇形头部530利用延伸部525被支撑在通路护套主腔室内。间隙526设置在蘑菇形头部530的底部以允许流体从装置流出至患者的解剖结构。可以想到的是，额外出口导管可以放置在可操纵通路护套的最远侧端部522处以引导流体对准通路护套的纵向轴线。
图13图示了流体流动方向527，流体流动定向成在轴向上绕着蘑菇形头部530通过灌注末端部分520中的靶向出口导管529。流体通过中央腔室532进入蘑菇头部并且通过靶向出口导管529分布。中央腔室壁532可以有助于引导流体流动至靶向出口导管529内。
图14至图17图示了灌注末端部分400、420、440、460、480、500、520和540如何集成至通路护套10、100、200或者300中。图14图示了灌注末端部分520，其具有从流体流入通道170向远侧延伸以形成流体流动路径527的蘑菇形头部530，流体流动路径527可以有助于将结石碎片以及结石残渣返回至吸取导管155。
图15图示了从可操纵通路护套100的远侧区域突出的多个灌注末端部分480。朝向灌注末端部分480的远侧端部定位的靶向出口导管489有助于沿方向487引导流体流动，以在可操纵通路护套100的远侧端部产生湍流或者涡流。在该实施例中，流体流动在绕着通路护套的末端以及在通路护套的末端的前面的方向上，并且主动吸取可以有助于将结石残渣或者结石粉末抽吸回吸取导管155中以将其从患者体内移除。可以想到的是，灌注末端部分480可以进一步能够移动至可操纵通路护套100的远侧端部中，随后从可操纵通路护套100的远侧端部撤出。灌注末端部分480的移动可以进一步辅助搅起残渣以将其从难以达到的位置移除。这种灌注末端可以具有稍微预存在的弯折以用于更好地将末端操纵至难以达到的位置。
图16和图17图示了实施例，其中，灌注部分420和520分别插入中央吸取导管内，作为附属仪器。在该实施例中，结石碎片吸取装置200在近侧端部设置有控制器件以用于适时前进以及缩回灌注部分420和520以促进产生湍流以移除结石碎片以及结石残渣。典型地，在将结石碎片吸取装置200插入患者的解剖结构以及从患者的解剖移除期间，灌注部分420和520将维持在中央吸力腔室内。蘑菇形头部530和靶向出口导管429有助于促进流体流回中央吸力腔室以利于从患者体内移除不想要的残渣。
使用表达式“一个实施例”或者“实施例”以及它们的变型可以描述一些实施例。这些术语意味着结合实施例所描述的特定特征、结构或者特性包括在至少一个实施例中。出现在说明书中各种位置的短语“在一个实施例中”不一定都指代相同的实施例。
尽管参考其优选实施例已经特定地示出并且描述了本发明，但是本领域的技术人员将理解的是，可以对形式和细节进行各种改变，这并不超出由附随权利要求限定的本申请的精神和范围。这种变化旨在覆盖本申请的范围。这样，本申请的实施例的前述描述并不旨在限制。相反，对本发明的任何限制都呈现在以下权利要求中。
权利要求是：

Claims (15)

1.一种结石碎片吸取装置，该结石碎片吸取装置包括：
可操纵通路护套(100)，所述可操纵通路护套包括：近侧端部(110)、远侧端部(115)、位于所述远侧端部处的末端(120)、中央腔室(45)以及围绕所述中央腔室的外腔室(50)；
吸取导管，该吸取导管定位于所述中央腔室内，从所述远侧端部至所述近侧端部布置；
所述外腔室具有通过该外腔室的一个或多个通道(170，175)；
所述一个或多个通道的至少一部分是流体流动通道；
所述一个或多个流体流动通道从所述近侧端部延伸至所述远侧端部，所述一个或多个流体流动通道包括一个或多个靶向出口导管并且在靠近所述末端处与所述一个或多个流体流动通道流体连通，所述一个或多个靶向出口导管具有定向成在所述远侧末端处产生定向流动的波状外形的外边缘(404)，其中，所述一个或多个流体流动通道被构造为在目标区域内产生湍流。
2.根据权利要求1所述的结石碎片吸取装置，其中，所述一个或多个靶向出口导管中的至少一个朝向所述可操纵通路护套的远侧端部成角度。
3.根据权利要求1所述的结石碎片吸取装置，其中，所述一个或多个靶向出口导管中的至少一个朝向所述可操纵通路护套的近侧端部成角度。
4.根据权利要求1所述的结石碎片吸取装置，其中，所述一个或多个靶向出口导管布置在平行于所述可操纵通路护套的截面的单个平面中。
5.根据权利要求2所述的结石碎片吸取装置，其中，所述一个或多个靶向出口导管布置在平行于所述可操纵通路护套的截面的多个平面中。
6.根据权利要求1所述的结石碎片吸取装置，其中，所述靶向出口导管相对于所述可操纵通路护套的纵向轴线的角度对于所述一个或多个靶向出口导管中的每个靶向出口导管来说是变化的。
7.根据权利要求5所述的结石碎片吸取装置，其中，所述末端进一步包括软边缘(402)以易于插入。
8.根据权利要求3所述的结石碎片吸取装置，其中，所述末端进一步包括蘑菇形活瓣(510)。
9.根据权利要求8所述的结石碎片吸取装置，其中，所述蘑菇形活瓣在插入期间塌缩为塌缩状态并且在主动流体流动期间膨胀为膨胀状态。
10.根据权利要求9所述的结石碎片吸取装置，其中，所述吸取导管包括从由一个或多个线缆和可锁定控制致动器组成的组中选择的操纵机构。
11.根据权利要求1所述的结石碎片吸取装置，该结石碎片吸取装置进一步包括：
从所述远侧端部至所述近侧端部定位于所述可操纵通路护套的所述外腔室内的通道(175)；
定位于所述外腔室的长度内的一个或多个光纤成像纤维；以及
定位于所述外腔室的长度内的一个或多个载光纤维。
12.根据权利要求1所述的结石碎片吸取装置，其中，所述可操纵通路护套进一步包括锚固机构(150)以防止所述可操纵通路护套在主动吸取期间的迁移，其中所述锚固机构是流体流入通道。
13.根据权利要求11所述的结石碎片吸取装置，其中，所述通路护套具有一个或多个灌注末端(480)，该灌注末端设置有能够从所述通路护套的远侧部分延伸的靶向出口导管。
14.一种结石碎片吸取装置，该结石碎片吸取装置包括：
通路护套(100)，所述通路护套包括：近侧端部(110)、远侧端部(115)、在所述远侧端部处的末端(120)、中央腔室(45)以及外腔室(50)；
吸取导管(140)，该吸取导管从所述远侧端部至所述近侧端部定位于所述中央腔室内；
不透射线材料，该不透射线材料位于所述远侧端部处以能够用远程荧光镜装置追踪；
所述外腔室具有通过该外腔室的一个或多个通道；
所述一个或多个通道的至少一部分是流体流动通道，所述一个或多个流体流动通道从所述近侧端部延伸至所述远侧端部，所述一个或多个流体流动通道包括位于远侧端部处的多个靶向出口导管。
15.一种结石碎片吸取装置，该结石碎片吸取装置包括：
可操纵通路护套(100)，该可操纵通路护套具有近侧端部(110)和远侧端部(115)；
末端(120)，该末端位于所述远侧端部处；以及
吸取导管(155)，该吸取导管从所述远侧端部至所述近侧端部定位于所述可操纵通路护套的中央腔室内，所述可操纵通路护套包含围绕所述中央腔室的外腔室(50)，所述外腔室(50)具有通过该外腔室的一个或多个通道(170，175)，所述外腔室的外周以及所述中央腔室的外周形成同心圆，所述可操纵通路护套进一步在所述远侧端部处或者沿着所述可操纵通路护套的长度包括不透射线材料，以能够利用远程荧光镜装置追踪。
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