CN105263611A - 用于混合生物标本和添加剂的混合系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于在受控的温度下混合包含在柔性的储存袋(104)中的生物标本的混合装置，所述混合装置包括支架(105)，用于支承包含待混合生物标本的储存袋，用于使得支架上的储存袋中的标本发生移位以混合标本的构件；以及用于在混合期间将所述标本保持在受控温度下的温度控制装置，用于使标本移位的构件包括至少一个可膨胀/可收缩的袋(102、133)即气囊，当膨胀时至少一个可膨胀/可收缩的袋接触储存袋的一部分的表面，以逐渐地挤压储存袋，并且将所包含的标本移位到储存袋的另一部分中。

Description

用于混合生物标本和添加剂的混合系统
技术领域
本发明涉及自动混合系统，并且更具体地涉及能够安全、平稳、均匀、高效地混合生物标本的系统(特别是在加入例如二甲亚砜(DMSO)或其他生物添加剂的有机硫化合物期间)，所述生物标本是包含在灵活收集的冷藏在储存袋或转移袋中的例如全血、胎盘血/脐带血、骨髓、分离产物或基质血管组分(SVF)。在整个过程中，自动化系统将生物标本维持在稳定的温度。
这一步骤有可能在医院环境中以及医疗或者生物实验室中进行。血液或生物标本操作的典型的类型是：准备长期储存、在长期储存后融化、移植之前的准备、细胞培养扩张、脂肪组织操作或其他相似的应用。
背景技术
在移植手术或者再生药物细胞治疗中，干细胞的作用正快速上升。在移植手术的技术领域，当前的治疗策略需要将几乎所有的自体移植和许多同种异体移植祖细胞冷藏保存。冷藏保存过程对于所有类型的干细胞收集都非常重要，并且多年以来，冷冻和融化技术已经被证明是有效的，并且被证明具有长期储存高存活率的生物细胞的能力。
冷藏保存过程
冷藏过程包括在机械冷冻库中的约-196℃的液态氮或气态氮中储存生物流体。冷冻速率是受控的，并且浓缩干细胞被以1-2℃/分钟的速度被冷冻降温。
为了降温并将浓缩干细胞储存在上述温度下，必须要向生物标本中添加例如二甲亚砜(DMSO)的有机硫化合物。在低温生物学中，二甲亚砜被用于保存器官、组织和细胞悬液，能够防止对活细胞造成冷冻损伤。二甲亚砜阻止了细胞内和细胞外的冰晶的形成，并且因此阻止了细胞死亡。
如果没有冷冻保护添加剂，则超过90％的冷冻细胞将失去活性。通常25％的二甲亚砜在低温储藏之前被添加到造血干细胞中。
在类似脐带血库或者医院环境的标准环境中进行自体析离收集后，需要在液态氮或者气态氮中长期储存之前添加冷冻保护剂。通常，在10-15分钟期间无菌冷冻二甲亚砜被添加到血袋中。虽然生物标本应该被保存在恒定的温度下，但是二甲亚砜必须要逐渐添加，以保护细胞免受由于高浓度二甲亚砜造成的损伤渗透压力，并且阻止浓缩的二甲亚砜溶液与细胞溶液混合时发生的发热反应。另外，重要的是要在添加期间确保二甲亚砜或者生物添加剂与血袋或者生物标本均匀混合，以确保低温储藏中的有效保护效果。
外部需要进行冷藏储存准备，许多应用需要将添加剂与生物标本混合。例如，在细胞治疗或者研究室中，常常细胞浓缩产物需要与培养基溶液混合以使细胞增殖，或者用例如氯化钠(NaCl)溶液或者乳酸林格液的洗涤缓冲液漂洗或稀释浓缩的细胞产物。在这一步骤中，需要在受控的稳定温度下确保适当渐进地、平稳地和均匀地混合。
另一种可能的应用是融解冷藏保存的标本。如今，大多数异体脐带血单元和自体析离单元的融解使用标准水浴技术，该标准水浴技术包括放置在37℃的水下，从液态氮或气态氮中提取出血袋。在这种方法中，水是向血袋进行热量传递的载体，并且因此具有微生物污染的潜在风险。因此使用干式回火系统融解标本的可重复系统保持恒定的37℃或者预设温度以确保高效的融解是被期望的，靠这种方式血袋能够在整个处理期间平稳地混合。
因此，微生物污染的风险被减小，并且在水中进行血袋的机械搅动过程中，产品不会受到操作员变化的影响。
在基质血管组分存放的领域中，用于从患者身上提取脂肪组织、水解和处理脂肪直到基质血管组分与间质干细胞集中在一起并为储存做好准备的许多步骤都是必须的。在这些步骤中，脂肪组织被用类似于乳酸林格液洗涤液或者氯化钠溶液的洗涤缓冲溶液漂洗，并且脂肪必须在37℃的恒温下用胶原酶水解。因此，提供一种能够设定恒定温度的自动化系统以将添加剂泵入脂肪组织，以确保与生物标本均匀地和平稳地混合是被期望的。
目前，混合步骤仍然非常依赖操作员，并且提供一种自动化系统以确保安全、有效和均匀地混合存在广泛的需求，特别是当向血液产物或者其他类型的生物标本中添加生物添加剂时。
当前用于生物标本的最常见的混合技术是振动技术或者机械手移动与生物标本相互作用。
来自BiosafeS.A.公司的CoolmixTM是一种允许制备用于低温储藏的干细胞的自动化混合装置。系统借助机械手的上移和下移为中介来使用混合机构，因此当血袋的表面被金属手臂挤压时，漩涡运动得以产生。
已知的系统受到系统会产生细胞或者操纵产物的快速移动或者高重力加速度的限制,并且存在细胞或者操纵产物的机械摩擦或者粗糙振动的风险,并且装置的标准化是困难的。
发明内容
正如权利要求中所做陈述，本发明提出了一种用于保证包含血液或者生物溶液的收集、冷藏、储存或转移袋的安全、平稳、均匀并且高效的混合的改良的自动化系统，特别是在注入类似二甲亚砜(DMSO)或者其他生物添加剂的有机硫化合物时。
根据本发明的主要方面，提出了一种用于在受控的温度下混合包含在收集、冷藏、储存或转移袋中的生物标本的装置，所述装置包括：
a)用于支承包含待混合生物标本的储存袋的支架；
b)用于使得支架上的储存袋中的标本发生移位以混合标本的构件；以及
c)用于在混合期间将标本保持在受控温度下的温度控制构件。
根据本发明的装置的特征在于，用于使标本移位的构件包括至少一个膨胀/收缩的袋(下文称为“气囊”)，当充气袋接触储存袋的一部分的表面时，逐渐地挤压储存袋，并且将所包含的标本移位到储存袋的另一部分中。
本发明的另外方面在权利要求中提出。
本发明还涉及能够平稳地和均匀地混合一个小袋或者大袋，或者同时混合两个袋或者多个袋的整体混合设备和仪器。
本发明提出了由与血液生物标本袋接触的一个或者多个气动的气囊组成的混合系统。基于空气的气囊以某些频率膨胀和收缩，并且具有依赖于待混合的两种产物的血袋类型、体积、和敏感性的定制轮廓。这一动作使得以分散的作用力在限定的表面上挤压生物标本。
本发明向医院环境、医学和生物实验室提供了一种能够平稳地混合标本的自动化系统，并且与现有的振荡器方式相比保证了细胞或者操作产物没有快速的移动和较高的重力加速度。本发明中所使用的技术是将平稳压力施加在预设表面上，所述预设表面较大，使得产生有效的涡流效应，保证了标本的均匀混合。
由膨胀气囊施加的挤压作用保证了沿表面区域的分散作用力，使得生物标本平稳和均匀地混合，细胞或者操作产物发生机械摩擦或者粗糙振荡的风险较小。
还有，本发明的装置能容纳用于操作的多种尺寸的袋。本发明覆盖了大范围的不同尺寸的血袋或者生物袋，无论是根据所需操作的具体袋尺寸设计气动气囊，或者是整合一组气囊以覆盖大范围的袋尺寸。气动气囊还能够以定制轮廓膨胀和收缩，用于适应具体的血袋尺寸。
基于空气的气囊的制造技术对比复杂的振荡机构或者机械移动机构还是价格低廉的技术。对于气囊，类似于热塑性聚氨酯或者聚氯乙烯(PVC)的弹性体是通常使用的，并且通过常规的热塑方法制造。
一个袋
以包含20ml生物标本的冷藏袋为例，参照WO2009/138966(生物安全公司)，通过用压缩空气对具有坚固的硅薄膜的气囊进行加压和减压，混合移动得以进行。
混合袋的功能是用于提供传递到待混合袋的纵向推拉移动。通过挤压延伸表面上的分散作用力，窄通道得以形成，所述窄通道使得形成了较好的涡流效应，保证了有效和均匀地混合。设计的双分隔袋具有连接较小和较大分隔区的窄通道。这种窄通道也产生了预期的涡流效应。
电动阀门和气动泵驱动的气动系统供给空气。通过这种做法，能够控制气囊的膨胀和收缩的速率和移动速度，从而保证了生物标本的最优混合。
装置的主体通常具有铝盘，冷冻储藏包或者其他类型的袋被放置在所述铝盘上。生物包由包含空气混合袋的盖板进行机械地限制。
形成装置的支架的铝盘被固定在一组帕尔帖元件的顶部，所述帕尔帖元件的尺寸设定成向装置提供足够的冷却或加热能力。
还设置围绕帕尔帖元件的隔热件。热量然后通过热交换装置和空气流动冷却系统与装置的其余部分进行交换。
多个袋
系统被设计成能够同时混合两个或者多个耐低温袋。多个气动气囊根据市场需求能够同步地或者异步地膨胀或收缩。为了控制气动系统，具有多个电动阀的中央气动泵被用于分别控制每个气囊。
大袋
系统还能够混合大的收集袋：冷冻、储存或者转移袋。混合移动通过两个或者多个气动气囊进行保证。如果两个纵向的气囊被用于推拉，它们可以被放置在生物标本的每一侧。通过在某一时刻缓慢地挤压一侧表面，并且通过交换两侧，液体会从袋的一侧流向另一侧。因此，在整个混合过程期间，生物标本能与添加剂均匀地混合。
可选择的挤压唇缘能用于保证产生用于更大的体积的袋的较好涡流。唇缘可以用于在袋的限定的线上夹紧大袋，实际上产生通过窄通道进行连接的两个分隔部分，或者在中部使得袋的宽度变窄，例如产生自始至终的窄通道。
附图说明
通过结合附图的以下详细说明，本发明的特点、外观和优点将变得更加明了，其中：
图1示出了通过膨胀或压缩气囊来混合生物袋的原理的框图；
图2A是示意性的纵向截面视图，示出了混合生物标本的原理和收缩的气动袋；
图2B是示意性的纵向截面视图，示出了混合生物标本的原理和膨胀的气动袋；
图3A是示出了均匀混合原理和小的单个分隔袋的涡流效应的示意性视图；
图3B是示出了均匀混合原理和小的双分隔袋的涡流效应的示意性视图；
图4A是示意性的纵向截面视图，示出了具有收缩气囊的处于备用模式中的大体积血袋的均匀混合的原理；
图4B是示意性的纵向截面视图，示出了当血袋的左侧被膨胀气囊压缩，产生向右侧的涡流和移动效果时的大体积血袋的均匀混合原理；
图4C是示意性的纵向截面视图，示出了当血袋的右侧被膨胀气囊压缩，产生向左侧的涡流和移动效果时的大体积血袋的均匀混合原理。
图5A是示出了均匀混合原理和大转移袋的涡流效应的示意性视图，并且图5B示出了变体；
图6是示出了根据本发明的实施例的流体混合系统的配置的框图；
图7是说明根据本发明的实施例的系统的泵送和混合过程的顺序的流程图；
图8A和图8B是不同膨胀/压缩频率的视图；
图9是根据本发明的装置的实施例的整体透视图，其中视为盖板的本发明的支架处在打开位置；
图10A和图10B示出了基板上用于匹配大冷藏袋和小冷藏袋的可能的配置；以及
图11是底座结构的示意图。
具体实施方式
在下文中，本发明的实施例将结合附图进行详细描述。在下文的实施例中，用于生物流体的自动混合系统将通过实例的方式进行说明。
图1示出了通过膨胀或压缩气囊来混合生物袋的原理的框图；如图1所示，自动混合系统由基板105组成，所述基板具有例如放置在其上方的血液储存袋104。在基板上，存在支承气动袋102的盖101。当气动袋102膨胀(如103所示)，气动袋向血液带104施加均匀压力，当气动袋102收缩时，其将不与血袋104接触。
图2A是示意性的纵向截面视图，示出了使用气动袋的自动混合系统的原理；其中，基板212具有放置在其上方的生物标本(血液)216、217。当盖板211被关闭，挤压唇缘215产生用于生物流体的窄通道218。血袋可以被分解成三个部分，分别是小储器216、窄通道218和大储器217。
在所述位置，气动气囊214收缩，并且不与血袋接触。这发生在当系统处于备用阶段或者在膨胀阶段之后。
气动袋214受到来自气动系统的外围空气或者压缩空气的控制，所述气动系统通过气动管213与外界连接。
图2B是示意性的纵向截面视图，示出了通过膨胀的气动袋214混合生物标本的原理。
为了达到这个位置，来自气动系统的压缩空气被驱动通过空气管221，目的在于使气囊222膨胀。一旦气囊膨胀，气囊膜与血袋225的小储器接触，并且分散的压力被均匀地施加到小储器表面223上。
生物流体借助于由于窄通道226而增加的压力移动到大容积储器224。由于窄通道、袋形和挤压唇缘设计，涡流效应将保证良好的和均匀的混合。
图3A是示出了均匀混合原理和小的单个分隔袋的涡流效应的示意性视图，所述小的单个分隔袋302布置在基板301上；上述膨胀/收缩的气囊305然后实质上由虚线示出。
当小的单个分隔袋需要混合时，挤压唇缘306是必须的，并且产生了窄通道304，基本上在两侧产生了小储器和大储器。当气囊305膨胀，并且与实质上的小储器接触时，液体从通过窄通道304移动到大储器并且产生涡流效应303。这种涡流效应保证了高效的生物混合。
当标本被混合时，这种涡流效应对于保证均匀和平缓的混合是重要的，并且特别是当添加剂通过进入管307被泵送进入袋302中时。
图3B是示出了均匀混合原理和小的双分隔袋的涡流效应的示意性视图，所述小的双分隔袋312布置在基板311上；膨胀/收缩的气囊315实质上由虚线示出。
当小的双分隔区袋需要混合时，可以通过已经存在窄通道314的袋结构，并且挤压唇缘316不是必须的。当气囊315膨胀，并且与小储器接触时，流体通过窄通道314移动到大储器并且产生涡流效应313。当标本被混合时，这种涡流效应对于保证均匀和平缓的混合是重要的，并且特别是当添加剂通过进入管317被泵送进入袋312中时。
图4A是示意性的纵向截面视图，示出了大体积血袋的均匀混合的原理；通用的基板由401代表，并且盖板以400代表。
大体积血袋实质上通过在基板401和盖板400上的挤压唇缘408产生的窄通道409为中介被分隔成左储器406和右储器407。取决于袋的形状或者混合的体积，两个实质上的体积储器可以具有等效的或者不同的体积。
气动系统由两个气动袋(左气动袋404和右气动袋405)组成，并且通过两个空气管(左空气管402和右气动管403)连接到气动装置。在所述位置，气囊404、405不与血袋接触。
图4B是示意性的纵向截面视图，示出了当血袋414的左侧被膨胀气囊412压缩，产生了从左储器414向右储器413的液体流动和涡流效应。在这种结构中，压缩空气来自空气管410，并且使得左侧气囊412膨胀。右侧气囊415收缩，并且不与血袋接触。
图4C是示意性的纵向截面视图，示出了当血袋424的右侧被膨胀气囊423压缩，产生了从右储器424向左储器425的液体流动和涡流效应时，大容积袋的均匀混合原理。在这种结构中，压缩空气来自空气管421，并且使得右侧气囊423膨胀。左侧气囊422收缩，并且不与血袋接触。
图5A是示出了均匀混合原理和大转移袋502的涡流效应的示意性视图，所述大转移袋502布置在基板501上。从上方看能基本上看到一个膨胀/收缩的气囊表面503，由虚线示出。为了形成两个大体上分离的隔室，挤压唇缘506是必须的，并且产生了用于流体的窄通道504。当通过空气使得一个气囊膨胀时，气囊通过窄通道504推动在另一储器上的相等体积的流体。在一侧气囊503的膨胀阶段，穿过窄通道504的流体在血袋的另一侧产生了涡流效应505。一旦气囊503在一侧完全地膨胀，气囊将收缩，并且气囊的另一侧收缩而在血袋的另一侧产生相同的涡流效应。交替的移动保证了血袋的均匀混合。这种涡流效果对于保证均匀混合是重要的，特别是当添加剂通过连接管507被泵送进入袋中时。
图5B是示出了在大转移袋上产生涡流效果的变体的示意图。涡流效果通过袋的整个宽度的两个袋侧部之间的窄通道产生。基板511具有布置在其上面的大血袋512。一个膨胀/收缩的气囊表面513从上方基本上能看到，由虚线示出。
为了形成两个大体上分隔的储器，挤压唇缘514在两个袋侧和窄流体通道516之间形成较紧密的通道。当一侧气囊膨胀，其将与一侧表面接触，推动另一储器的流体通过窄通道516。在一个表面513的膨胀阶段，移动通过窄通道的流体会在血袋的另一侧产生了涡流效应515。如图5A所示，当一侧膨胀时，产生涡流效果，并且可替代的移动保证了血袋512的均匀混合。当标本被混合时，这种涡流效果对于保证均匀和平缓的混合是重要的，并且特别是当添加剂通过连接管517被泵送进入袋中时。
图6是示出了根据本实施例的流体混合系统的配置的框图。如图6所示，系统由一组不同尺寸的气动气囊110组成，并且自动化系统100通过合适的电子器件来控制气动气囊中的空气流动。
具有一组多个气囊的通用平台被使用以覆盖大范围的血袋形状和体积。气囊A1111和A2112具有相同的尺寸，并且被用于同时混合两个小的隔室袋。气囊B113和C114是能够混合大血袋的两侧的两个更大的气动气囊。
主控系统100(图6)包括向主中央处理单元(CPU)和系统提供电能的电源120，中央处理单元(CPU)121和内存126用于控制和监控混合系统。这包括具有电磁阀115、116、117、118和气动泵124的气动系统，电驱动器122和反馈压力传感器125，具有驱动器133和反馈热量传感器135的热控单元134，以及最后的用于向血袋中添加添加剂的蠕动泵131、132和驱动器130。
气动系统受CPU121控制，所述CPU决定了哪个袋膨胀或者收缩，以及以何种频率和轮廓运行。向CPU121提供的指令被储存在内存部分126中。第一动作是通过驱动电路122控制泵124，以产生用于气囊的压缩空气。多种阀115-118通过驱动电路123进行控制，并且具有分别膨胀或者收缩每个气囊的功能。阀118是控制向所有气囊的空气流动的主阀门。电磁阀115同时控制气囊A1111和A2112。两个气囊同时膨胀或者收缩，以同步地混合两个小袋。相应的电磁阀116和电磁阀117分别控制用于混合大体积血袋的两侧两个较大的气囊113、114。交替的移动保证了大袋的混合。压力传感器125不断地监控气动系统，并且向CPU121提供信息以进行控制管理。
热控系统保证了用于生物标本袋的恒定温度。热控系统由受电子器件133驱动的热控装置134组成。热传感器135向CPU121提供信息用于控制热控系统。
两个蠕动泵131-132也实现在系统中。它们受泵驱动电路130控制，并且用于将添加剂流体泵送进入血袋中。当两个容积的袋被同时使用时，两个蠕动泵是必须的。
图7是说明根据本发明的实施例的系统的泵送和混合过程的顺序的流程图。根据这个流程图的程序预先储存在内存部分126中，并且混合过程通过CPU121从内存部分126中读取程序并顺序地执行命令而进行。
如图7所示，当电源打开，并且应用启动，系统在S100初始化。当系统准备好执行命令，第一动作是在S101中将温度稳定在预设值。一旦温度稳定，并且生物袋被正确地插入到装置中时，混合过程S102和泵送生物添加剂的过程可以启动。在混合过程中，气囊在S103不断地膨胀，并且在S104不断的收缩。气囊膨胀受压缩空气的控制，并且当压力阀值达到指定水平时停止。气囊收缩受放气阀的控制，并且当达到第二压力阀值时停止。
在混合和泵送阶段，存在控制S105检查是否达到了期望的添加剂的体积或者时间的限制。如果没达到限制，过程继续并且气囊顺序膨胀S103和收缩S104。
在过程的最后，充足的添加剂流体被添加到血袋中或者达到混合时间的限制。在这一状态S106，蠕动泵131、132和血袋混合停止执行，并且然后过程终止。
血袋混合的典型的实例如下所述。
包含生物标本(例如20ml)的小体积血袋(例如87×66mm)与由气囊推入和拉出的小表面混合。由于接触表面很小，移动需要是动态和重复的。平均频率为0.5hz，或者每两秒混合一次是足够的。气囊借助气动系统膨胀，并且一旦达到最大压力值300mBar，泄漏阀会使气囊迅速收缩。然后系统每两秒重复相同周期，如图8A所示。
为了在大袋(例如大约240×145mm)中混合约100毫升的典型的大体积的生物标本，需要小压力的缓慢地移动。典型地平均频率为0.1hz，或者每十秒混合一次是足够的。气囊借助气动系统膨胀，并且一旦达到最大压力值100mBar，泄漏阀会使气囊迅速收缩。然后系统每十秒重复相同周期，如图8B所示。
图9示出了根据本发明的装置的实施例，此时其盖板930处于打开状态。装置包括底架920，基板901被安装在所述底架上。基板901适合用于接收两个小的或者一个大的冷却袋，并且具有用于压缩大冷却袋的中间部分的永久的中央唇缘915。底架920的前部是接触屏922，用于控制装置的运行。同样可见的是蠕动泵940，用于在运行期间供给添加剂。
盖板930通过铰链931被枢转安装到底架920上。盖板/底架设置有用于将盖板330在底架320上锁定在闭合位置的机构，以阻止盖板在混合期间由于气囊932、933的膨胀而导致的打开/提升。这些锁定机构能在混合之前和之后被手动地或者自动地激活以锁定和解锁。
如图所示，在实例中，盖板930支承了两组大气囊932和小气囊933。两个大气囊932和小气囊933装配在支承架901上的永久唇缘915的两侧。在盖板930上的每个大气囊932和小气囊933之间是用于配合可移除的唇缘的空间935，所述可移除的唇缘由操作员配合或者移除，并且能够方便地抵靠金属盖板930被磁性地保持就位。
在底架920之后是具有两个立柱950的直立框架，当盖板打开时，所述立柱的高度刚刚高出盖板930的顶部。
图10A和10B示出了给定的基板1001上用于配合大冷却袋和小冷却袋的可能的结构，所述基板的尺寸为例如240×145mm。
如图10A所示，单独的大冷却袋1002实际上能够覆盖整个基板1001。在这种情况下，在混合时冷却袋会由永久唇缘915(图9)穿过其中间的一部分分隔。
如图10B所示，两个小冷却袋1003和1004，例如尺寸为87×64mm，能够配合在基板1001上。小冷却袋1003未分隔，因此在这种情况下，操作员会在935处装配磁性移除唇缘(图9)，以形成穿过小冷却袋1003的一部分宽度的收缩。另一方面，小冷却袋1004已经具有一体的分隔部，其中其双面均被焊接在一起，因此不需要装配可移除唇缘。
图11说明了底架1120的下部的内侧的侧视图。装置的正面在图11的左边并且装置的后面在图11的右侧。底架1120被安装在不等长度的支腿1122和1124上，提供了具有几度的倾斜角度的装置，并且前部略低。
在底架1120的顶部是搁置在珀耳帖元件1126上倾斜的基板1101，所述珀耳帖元件又搁置在网状的/有槽的金属散热器1128上。散热器1128被布置在风扇1130上，当风扇运行时将热空气从散热器上移除。空气从下部进入，并且从两侧离开。用于基板1101并且因此用于混合的生物标本的期望的温度可由操作员设定。
使用触摸屏922，操作员还能够设定混合的时间和膨胀/收缩的频率，以及可能的添加物供给。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于在受控温度下混合包含在柔性储存袋中的生物标本的混合装置，所述柔性储存袋除了用于储存外还用于收集、冷藏储存或转移生物样本，所述混合装置包括：
a)用于支承包含待混合的生物标本的储存袋的支架；
b)用于使得支架上的储存袋中的生物标本发生移位以混合所述生物标本的构件；以及
c)用于在混合期间将所述生物标本保持在受控温度下的温度控制构件；其中，
d)用于使所述生物标本移位的构件包括至少一个可膨胀/可收缩的袋，当膨胀时，所述至少一个可膨胀/可收缩的袋接触所述储存袋的一部分的表面，以逐渐地挤压所述储存袋，并且将所包含的标本移位到所述储存袋的另一部分中；
其特征在于，所述至少一个可膨胀/可收缩的袋布置在装配在所述支架上的盖板的下方，并且所述盖板在闭合位置和打开位置之间可枢转地安装在所述支架上，所述混合装置还包括锁定构件，用于将所述盖板在所述支架上锁定所述闭合位置中，以阻止因在混合期间所述可膨胀/可收缩的袋的膨胀导致所述盖板打开。
2.根据权利要求1所述的混合装置，所述混合装置还包括用于在混合之前和/或混合过程中向布置在所述支架上的储存袋中的生物标本中供给添加剂的构件。
3.根据权利要求1或2所述的混合装置，所述混合装置还包括唇缘，所述唇缘从所述盖板和/或从所述支架凸出，用于压缩所述支架上的储存袋。
4.根据权利要求3所述的混合装置，所述混合装置还包括至少一个可移除的唇缘，所述唇缘能够被可移除地固定在所述盖板上和/或所述支架上。
5.根据权利要求3或4所述的混合装置，其中，所述支架被配置成接纳一个大的储存袋或者两个小的储存袋，所述支架和/或盖板具有当被装配时压缩所述大的储存袋的中间部分的唇缘，并且所述小的储存袋能被装配在所述唇缘的任一侧上。
6.根据前述任一项权利要求所述的混合装置，其中，所述温度控制装置包括至少一个珀耳帖元件，所述珀耳帖元件布置在所述支架的下方、散热器的上方。
7.一种在根据前述任一项权利要求所述的混合装置中的柔性储存袋中混合生物标本的方法，所述柔性袋在所述混合装置中被保持在受控温度，所述方法包括：通过反复地使可膨胀/可收缩的袋膨胀和收缩使得储存袋中的标本移位，使得当所述可膨胀/可收缩的袋膨胀时，所述可膨胀/可收缩的袋接触所述储存袋的一部分的表面，以逐渐地挤压所述储存袋并且将所含的标本移位进入所述储存袋的另一部分中，其中，在所述可膨胀/可收缩的袋的膨胀期间，所述混合装置的盖板通过所述锁定构件而被保持在所述盖板的闭合位置中。
8.根据权利要求1到6中任一项所述的混合装置的应用，所述混合装置用于混合来自全血、胎盘血/脐带血、骨髓、析离产物、或者基质血管组分SVF的生物标本。

Claims (10)

1.一种用于在受控温度下混合包含在柔性的收集、冷藏、储存或转移袋中的生物标本的混合装置，所述混合装置包括：
a)用于支承包含待混合生物标本的储存袋的支架；
b)用于使得支架上的储存袋中的标本发生移位以混合所述生物标本的构件；以及
c)用于在混合期间将标本保持在受控温度下的温度控制构件；
其特征在于，用于使所述标本移位的构件包括至少一个可膨胀/可收缩的袋(下文称为“气囊”)，当膨胀时，所述至少一个可膨胀/可收缩的袋接触所述储存袋的一部分的表面，以逐渐地挤压所述储存袋，并且将所包含的标本移位到所述储存袋的另一部分中。
2.根据权利要求1所述的混合装置，其中，所述气囊被布置在盖板下方，所述盖板配合在所述支架上方。
3.根据权利要求2所述的混合装置，其中，所述盖板被枢转安装在所述支架上，并且包括锁定构件，用于将所述盖板锁定在所述支架上的闭合位置中，以阻止因在混合期间所述气囊的膨胀导致所述盖板打开。
4.根据权利要求1、2或3所述的混合装置，所述混合装置还包括用于在混合之前和/或混合过程中向布置在所述支架上的储存袋中的生物标本中供给添加剂的构件。
5.根据前述任一项权利要求所述的混合装置，所述混合装置还包括唇缘，所述唇缘从所述盖板和/或从所述支架凸出，用于压缩所述支架上的储存袋。
6.根据权利要求5所述的混合装置，所述混合装置还包括至少一个可移除的唇缘，所述唇缘被可移除地固定在所述盖板上和/或所述支架上。
7.根据权利要求5或6所述的混合装置，其中，所述支架被配置成接纳一个大袋或者两个小袋，所述支架和/或盖板具有当被装配时压缩所述大袋的中间部分的唇缘，并且所述小袋能被装配在所述唇缘的任一侧上。
8.根据前述任一项权利要求所述的混合装置，其中，所述温度控制装置包括至少一个珀耳帖元件，所述珀耳帖元件布置在所述支架的下方和散热器的上方。
9.一种在根据前述任一项权利要求所述的混合装置中的柔性储存袋中混合生物标本的方法，所述柔性袋在所述混合装置中被保持在受控的温度，所述方法包括：通过反复地使气囊膨胀和收缩使得储存袋中的标本移位，使得当所述气囊膨胀时，气囊接触所述储存袋的一部分的表面，以逐渐地挤压所述储存袋并且将所含的标本移位进入所述储存袋的另一部分。
10.根据权利要求1到8中任一项所述的混合装置的应用，所述混合装置用于混合来自全血、胎盘血/脐带血、骨髓、析离产物、或者基质血管组分(SVF)的生物标本。
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