CN105250429A - 一种治疗特禀体质的药物组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医体质保健领域，具体涉及一种治疗特禀体质的药物组合物。该治疗特禀体质的药物组合物主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪5-25份、防风5-22份、白术4-20份、沙参2-25份、乌梅4-22份、大枣8-64份。同时，本发明提供了该药物组合物的制备方法和应用。本发明的有益效果是：本发明提供的治疗特禀体质的药物组合物配方合理，各组分原料相互配合，在治疗特禀体质时能够达到更好的治疗效果。同时，通过本发明的制备方法获得的药物组合物还具备制作简便、有效成分含量高且均匀、制作成本低等优点。

Description

一种治疗特禀体质的药物组合物、其制备方法及应用

技术领域

本发明属于中医体质保健领域，具体涉及一种治疗特禀体质的药物组合物、其制备方法及应用。

背景技术

中医诊治中，常会遇到这样一类患者，具体表现为即使不是感冒也经常鼻塞、打喷嚏、流鼻涕，容易患哮喘，容易对药物、食物、气味、花粉、季节过敏，皮肤容易起荨麻疹，皮肤常因过敏出现紫红色瘀点、瘀斑，皮肤常一抓就红，并出现抓痕等。中医专家王琦老先生提出了九种人体体质的论断，并将此类患者分类为特禀体质即特禀，西医也有别称过敏体质。

特禀体质为一种亚健康体质，其发生原因受先天遗传、环境影响、精神状态等诸多因素影响。传统中医中对于特禀体质人群所制作的中医药制剂针对性强，分别适用于不同原因因素引起的特禀体质反应；同时，传统针对特禀体质的中医药制剂还存在制作复杂、使用繁琐、费用昂贵、见效慢、有效率低等不足。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种制作成本低、有效率高、制作使用简便的治疗特禀体质的药物组合物，本发明同时还提供了该药物组合物的制备方法以及其应用。

本发明的治疗特禀体质的药物组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪5-25份、防风5-22份、白术4-20份、沙参2-25份、乌梅4-22份、大枣8-64份。优选的，主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪13-17份、防风10-14份、白术13-17份、沙参10-15份、乌梅6-10份、大枣15-20份。进一步优选的，主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪15份、防风12份、白术15份、沙参13份、乌梅8份、大枣16份。

黄芪：性温，味甘。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

白术：味苦；甘；性温。入心、脾、胃、三焦四经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

沙参：味苦，性微寒，无毒；入肺、肝、胆经。清肺化痰，养阴润燥，益胃生津，慢性支气管炎，慢性咽炎，百日咳，肺结核，肺气肿，肺脓疡，咳嗽气短，午后发热，咯血，食道炎、胸骨刺痛、吞咽困难，小儿口疮，虚火牙痛，产后无乳，赤白带下，鼻咽癌，肺癌，祛痰，强心，抗真菌，口渴咽干，胃脘隐痛等。

乌梅：酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。

大枣：温、甘，归脾,胃经，补益脾胃、滋养阴血、养心安神，用于营养不良、心血管病、癌症，补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。

本发明发明人发现，处于特禀体质亚健康状态的亚健康人群大多气虚脾弱，通过对其进行补气养血、祛风燥湿、健脾益肾的中药调理，所有特禀体质均得到有效缓解和改善。本发明以补气固表的黄芪为君药，健脾益气；燥湿利水的白术，补益脾胃、滋养阴血、养心安神的大枣为臣药；祛风解表的防风、敛肺生津的乌梅为佐药；清肺化痰，养阴润燥，益胃生津的沙参为使药，全方集补气生津、健脾和胃、养阴润燥为一体，配伍合理，进一步提升对特禀体质调理的有效率和普遍适用性。

同时，本发明还提供了制备前述本发明的治疗特禀体质的药物组合物的方法，包括如下步骤：

S1称取黄芪、防风和白术，混合加水浸泡；

S2浸泡完毕，煎煮蒸馏，收集蒸馏液；

S3称取沙参和乌梅，磨粉混合得药粉；

S4称取大枣，加水熬制至糊状，然后加入S3所得药粉继续熬制，然后加入S2所得蒸馏液继续熬制，得到药膏；

S5将药膏真空干燥后粉碎成颗粒，分装即得。

基于本发明提供的制备方法，能够快速简便的获取本发明的治疗特禀体质的药物组合物。同时，基于该方法，能够最大程度的提取中药材中所需的有效成分，去除无关和有害物质，尽可能充分发挥本发明药物组合物的药效。同时，制得的颗粒药物组合物储存使用方便，易于为使用者所接受。

在上述制备方法中，优选的方案，S1中加入的水的重量是黄芪、防风和白术总重量的6-9倍，浸泡时间为4h，所加水为纯净水。在所限定的浸泡时间下，能够充分活化各中药材原料，利于煎煮阶段有效成分的充分逸出。

在上述制备方法中，优选的方案，S2中收集蒸馏液之后，再次加入黄芪、防风和白术总重量6-9倍的纯净水继续煎煮，收集得到第二次蒸馏液，之后再次加入黄芪、防风和白术总重量6-9倍的纯净水继续煎煮，收集得到第三次蒸馏液，混合三次收集得到的蒸馏液供S4使用。本发明中，通过三次煎煮提取，能够充分提取中药材原料中所需的有效成分，以进一步提升最终药物组合物产品的有效成分含量。

在上述制备方法中，优选的方案，S3中将沙参和乌梅磨粉后过80-100目筛，混合均匀得到药粉。本发明中，预先将沙参和乌梅磨粉至预置颗粒大小，有助于获得有效成分更均匀的最终药物组合物产品，以获得更稳定的产品药效。

在上述制备方法中，优选的方案，S4中：加入的水的重量是大枣重量的10-15倍，所加水为纯净水，加水后熬制6h至糊状；加入药粉后先继续熬制30min，再加入蒸馏液熬制；所得药膏的密度为1.3g/ml。S4步骤中，高温煎煮熬制时，产品水分含量过低情况下，有效成分失去水的保护，受热高温易分解。但是，控制较高的药膏含水量，又不利于下步骤的产品干燥，过长时间的高温干燥，一样会导致产品中有效成分的分解。在本发明限定下的药膏浓度，能够很好的均衡取舍，最终达到迅速干燥药膏，保护有效成分的效果。同时，本发明中，限定的密度浓度下获得的药膏，有效成分含量适当，有助于药物组合物产品的使用。

在上述制备方法中，优选的方案，S4熬制过程中还加入有3-5重量份的蜂蜜；S5所述颗粒的粒径为240μm。增设加入的蜂蜜能够调和药物组合物口感，更易于为使用者所接受。

基于本发明的技术构思，本发明还提供了本发明的治疗特禀体质的药物组合物在制备治疗特禀体质药物中的应用。所述治疗特禀体质药物包括但不仅限于各类中药制剂、药茶、贴敷膏药等。所述中药制剂例如片剂、颗粒剂、糖浆剂、悬浮剂、丸剂等。

基于以上论述，本发明的有益效果为：本发明提供的治疗特禀体质的药物组合物配方合理，各组分原料相互配合，在治疗特禀体质时能够达到更好的治疗效果。同时，通过本发明的制备方法获得的药物组合物还具备制作简便、有效成分含量高且均匀、制作成本低等优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例及效果案例对本发明作进一步阐述。

实施例1：

本实施例的治疗特禀体质的药物组合物制备方法如下：称取50g黄芪、50g防风和40g白术混合均匀，加入840g纯净水浸泡4h，加热煎煮蒸馏，收集第一次蒸馏液，之后再向煎煮液中加入840g纯净水，继续加热煎煮蒸馏，收集第二次蒸馏液，之后再向煎煮液中加入840g纯净水，继续加热煎煮蒸馏，收集第三次蒸馏液，混合均匀第一、二和三次蒸馏液得到蒸馏液备用。称取20g沙参、40g乌梅，分别磨碎后过80目筛，混合均匀得到药粉备用。称取80g大枣，加入800g纯净水，熬制6h至糊状，加入药粉和30g蜂蜜继续熬制30min，再加入蒸馏液熬制得密度为1.3g/ml的药膏。将所得药膏真空干燥，粉碎成240μm的颗粒，即得本实施例的治疗特禀体质的药物组合物。

实施例2：

本实施例的治疗特禀体质的药物组合物制备方法如下：称取15g黄芪、12g防风和15g白术混合均匀，加入336g纯净水浸泡4h，加热煎煮蒸馏，收集第一次蒸馏液，之后再向煎煮液中加入336g纯净水，继续加热煎煮蒸馏，收集第二次蒸馏液，之后再向煎煮液中加入336g纯净水，继续加热煎煮蒸馏，收集第三次蒸馏液，混合均匀第一、二和三次蒸馏液得到蒸馏液备用。称取13g沙参、8g乌梅，分别磨碎后过90目筛，混合均匀得到药粉备用。称取16g大枣，加入208g纯净水，熬制6h至糊状，加入药粉和4g蜂蜜继续熬制30min，再加入蒸馏液熬制得密度为1.3g/ml的药膏。将所得药膏真空干燥，粉碎成240μm的颗粒，即得本实施例的治疗特禀体质的药物组合物。

实施例3：

本实施例的治疗特禀体质的药物组合物制备方法如下：称取25g黄芪、22g防风和20g白术混合均匀，加入603g纯净水浸泡4h，加热煎煮蒸馏，收集第一次蒸馏液，之后再向煎煮液中加入603g纯净水，继续加热煎煮蒸馏，收集第二次蒸馏液，之后再向煎煮液中加入603g纯净水，继续加热煎煮蒸馏，收集第三次蒸馏液，混合均匀第一、二和三次蒸馏液得到蒸馏液备用。称取25g沙参、22g乌梅，分别磨碎后过100目筛，混合均匀得到药粉备用。称取64g大枣，加入960g纯净水，熬制6h至糊状，加入药粉和5g蜂蜜继续熬制30min，再加入蒸馏液熬制得密度为1.3g/ml的药膏。将所得药膏真空干燥，粉碎成240μm的颗粒，即得本实施例的治疗特禀体质的药物组合物。

实施例4：

本实施例的治疗特禀体质的中药组合物制备方法如下：称取13g黄芪、10g防风和13g白术混合均匀，加入252g纯净水浸泡4h，加热煎煮蒸馏，收集蒸馏液备用。称取10g沙参、6g乌梅，分别磨碎后过100目筛，混合均匀得到药粉备用。称取15g大枣，加入150g水熬制成糊状，加入药粉继续熬制，之后加入蒸馏液继续熬制，最终得到密度为1.3g/ml的药膏。将所得药膏真空干燥，粉碎成240μm的颗粒，即得本实施例的治疗特禀体质的中药组合物。

实施例5：

本实施例的治疗特禀体质的中药组合物制备方法如下：称取17g黄芪、14g防风和17g白术混合均匀，加入384g纯净水浸泡4h，加热煎煮蒸馏，收集蒸馏液备用。称取15g沙参、10g乌梅，分别磨碎后过90目筛，混合均匀得到药粉备用。称取20g大枣，加入250g水熬制成糊状，加入药粉继续熬制，之后加入蒸馏液继续熬制，最终得到密度为1.3g/ml的药膏。将所得药膏真空干燥，粉碎成240μm的颗粒，即得本实施例的治疗特禀体质的中药组合物。

在本发明的另一个实施例中，使用本发明任意实施例所得的药物组合物，并将其进一步制备成片剂、颗粒剂、糖浆剂、悬浮剂、丸剂等治疗特禀体质的药物。在本发明的另一个实施例中，使用本发明任意实施例所得的药物组合物，佐以其他辅料和/或中草药制作成治疗特禀体质的药物。

以下为本发明任意实施例所制作的治疗特禀体质的药物组合物的药效测试。

基本病例情况：临床100例特禀体质病例，其中男48例，女52例，年龄最小17岁，最大72岁。过敏体质，即使不是感冒也经常鼻塞、打喷嚏、流鼻涕，容易患哮喘，容易对药物、食物、气味、花粉、季节过敏47例，皮肤容易起荨麻疹，皮肤常因过敏出现紫红色瘀点、瘀斑，皮肤常一抓就红，并出现抓痕19例，综合特禀体质症状34例。

用法用量：每次20-40g克，每天两次。加水煎煮后服用。

疗效评定标准：

治愈：临床症状完全消失，恢复正常生活。

有效：临床症状部分消失，各项体征逐步好转。

无效：症状体征无明显改善。

结果统计：治愈49例，有效41例，无效10例。即总有效90例，总有效率90％。

典型案例：

例1：明某，女，31岁，特禀体质多年，多方治疗无效。服用本发明4个月，痊愈。

例2：兰某，女，22岁，在工厂打工时由于对化工产品产生过敏反应，皮肤容易起荨麻疹，皮肤常因过敏出现紫红色瘀点、瘀斑。服用本发明三个月，痊愈。

例3：刘某，男，32岁，过敏体质，经常鼻塞、打喷嚏、流鼻涕，容易患哮喘，服用本发明4个月，症状消失，痊愈。

例4：苗某，男，49岁，特禀体质多年，多方治疗无效，经过辩证后给予本发明，服用3个月，症状逐渐消失，现已痊愈。

例5：胡某，女，55岁，特禀体质多年，服用本发明4个月，身体逐步恢复健康，症状消失，痊愈。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其细节上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗特禀体质的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪5-25份、防风5-22份、白术4-20份、沙参2-25份、乌梅4-22份、大枣8-64份。

2.根据权利要求1所述的治疗特禀体质的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪13-17份、防风10-14份、白术13-17份、沙参10-15份、乌梅6-10份、大枣15-20份。

3.根据权利要求1所述的治疗特禀体质的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：黄芪15份、防风12份、白术15份、沙参13份、乌梅8份、大枣16份。

4.制备权利要求1～3任一所述治疗特禀体质的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1称取黄芪、防风和白术，混合加水浸泡；

S2浸泡完毕，煎煮蒸馏，收集蒸馏液；

S3称取沙参和乌梅，磨粉混合得药粉；

S4称取大枣，加水熬制至糊状，然后加入S3所得药粉继续熬制，然后加入S2所得蒸馏液继续熬制，得到药膏；

S5将药膏真空干燥后粉碎成颗粒，分装即得。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：S1中加入的水的重量是黄芪、防风和白术总重量的6-9倍，浸泡时间为4h，所加水为纯净水。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：S2中收集蒸馏液之后，再次加入黄芪、防风和白术总重量6-9倍的纯净水继续煎煮，收集得到第二次蒸馏液，之后再次加入黄芪、防风和白术总重量6-9倍的纯净水继续煎煮，收集得到第三次蒸馏液，混合三次收集得到的蒸馏液供S4使用。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：S3中将沙参和乌梅磨粉后过80-100目筛，混合均匀得到药粉。

8.根据权利要求4～7任一所述的方法，其特征在于，S4中：加入的水的重量是大枣重量的10-15倍，所加水为纯净水，加水后熬制6h至糊状；加入药粉后先继续熬制30min，再加入蒸馏液熬制；所得药膏的密度为1.3g/ml。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，S4熬制过程中还加入有3-5重量份的蜂蜜；S5所述颗粒的粒径为240μm。

10.权利要求1～3任一所述药物组合物在制备治疗特禀体质药物中的应用。