CN105250417A - 一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物及其应用，该药物组合物由中药材原料和药学上可接受的辅料制备而成，所述的中药材原料由党参，苍术，制附子，黄芩，黄连，白芍和甘草组成。本发明具有凑健脾柔肝，温阳除湿，调和肠胃之功效，适合治疗属脾虚肝郁、寒热错杂型的腹泻型肠易激综合征。

Description

一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物及其应用

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物及制药用途。

背景技术

肠易激综合征是一种慢性胃肠道功能紊乱性疾病，主要以腹痛、腹胀等腹部不适症状，长期或反复发作，伴有排便习惯和大便性状异常，伴有不同程度的焦虑、心悸、失眠等精神异常的神经症状，是消化系统常见病和多发病。肠易激综合征主要有腹泻型、便秘型、腹泻便秘交替型及不确定型，其中以腹泻型临床最为常见。西医认为腹泻型肠易综合征属多因素的生理心理疾病，精神压力、饮食因素和胃肠道感染均可以导致其发生，在治疗上多采用改善胃肠道动力药、钙通道拮抗剂和调节植物神经功能类药物对症支持治疗，效果不甚理想。

腹泻型肠易激综合征根据其临床表现特征，属中医学“泄泻”、“腹痛”范畴，病因多为感受外邪、七情不和及脾胃虚弱等，病位在大肠，与肝、脾两脏密切相关。中医认为肝郁脾虚是其主要病机，多由素体脾虚或不节饮食、劳倦内伤导致脾胃虚弱；或因所欲不遂、郁怒紧张焦虑而致肝气不舒，脾失运化，水湿内停，清气不升，浊气不降，而成泄泻，气机不畅故腹痛、腹胀、肠鸣、泄泻。中医治疗本病有着悠久的历史传统，积累了丰富的临床经验，中药治病讲究辩证施治，疗效确切，副作用小，因此借鉴中医古方，利用现代科学技术研制更加先进的有效治疗本病的中药制剂很有必要。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，毒副作用小的治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物及其应用。

为了实现本发明的目的，发明人根据数十年临床经验和试验研究，最终获得了如下技术方案：

一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物，其由中药材原料和药学上可接受的辅料制备而成，所述的中药材原料由党参，苍术，制附子，黄芩，黄连，白芍和甘草组成。

优选地，如上所述治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物，其中的中药材原料按重量份数计由党参10-15份，苍术8-13份，制附子3-10份，黄芩6-10份，黄连6-10份，白芍8-13份和甘草3-6份组成。

进一步优选地，如上所述治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物，其中的中药材原料按重量份数计由党参12-13份，苍术10-11份，制附子6-8份，黄芩8-9份，黄连8-9份，白芍10-11份和甘草4-5份组成。

需要说明的是，本发明所选用的中药材具有如下功能主治和原料来源：

党参具有补中益气，健脾益肺的功效；用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。选用桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。

苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效；用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。选用菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.的干燥根茎。

制附子具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪的功效；用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。选用毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliDebx.的子根的加工品，照《中国药典》烫法(附录IID)用沙烫至鼓起并微变色。

黄芩具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效；用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。选用唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。

黄连具有清热燥湿，泻火解毒的功效；用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。选用毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.的干燥根茎。

白芍具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效；用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。选用毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。

甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。

将上述各中药材制备成本发明的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：称取党参，苍术，制附子，黄芩，黄连，白芍和甘草，合并，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或者将浓缩液真空干燥(60℃以下)成干膏，粉碎，加药用辅料，制成40目颗粒粉剂并包装。

与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物由党参，苍术，制附子，黄芩，黄连，白芍和甘草作为中药材原料制备而成，党参健脾补气为君药。苍术健脾燥湿、助脾运化；白芍养阴柔肝、缓急止痛；二药刚柔相济，调和肝脾，共为臣药。佐药以制附子、黄芩和黄连组成，制附子温阳健脾，配合君臣药，加强健脾作用；黄芩、黄连清热燥湿，除内生湿热，并制约温阳药物之热性上越，使阳居本位。甘草作为使药具有调和诸药之功效。全方共凑健脾柔肝、温阳除湿、调和肠胃之功，适合治疗属脾虚肝郁、寒热错杂型的腹泻型肠易激综合征，症见：遇寒、进食生冷、情绪紧张即发腹泻、腹痛，或伴口干、口苦，畏寒乏力等。多年的近百例患者的临床治疗观察发现，本发明药物治疗腹泻型肠易激综合征的有效率达90％以上。

具体实施例

我们在社区诊所的临床应用实验中发现，本发明药物组合物中每种中药材原料的用量在小范围内稍作变动，其均有治腹泻型肠易激综合征的功效。现通过如下实施例进一步说明本发明的药物组合物及其制备方法以及治疗效果，但本发明的保护范围并不限于实施例。

实施例1中药颗粒剂的制备

称取党参120g，苍术100g，制附子70g，黄芩80g，黄连80g，白芍100g和甘草50g，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮40min，合并煎液，过滤，浓缩成至浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥(60℃以下)成干膏粉碎，加3倍量的蔗糖粉，干法制成40目颗粒剂并包装，每包6g。

实施例2中药口服液的制备

称取党参150g，苍术100g，制附子100g，黄芩100g，黄连80g，白芍100g和甘草60g，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮40min，合并煎液，过滤，滤液缩成至含生药量0.8g/mL，加矫味剂和防腐剂配制成口服液。

临床应用例1：

孙某。就诊号：0001178644，女，52岁。青岛市城阳区晓阳村。2015年5月8日初诊。腹泻反复发作10余年，加重2周。每于进食生冷寒凉食物发作，2周前食水果后腹泻发作，平素乏力，晨起口干、口苦，饮食睡眠正常，大便日1次，不成形，小便正常。确诊为腹泻型肠易激综合征。服用本发明方剂(方剂组成：党参12g，苍术10g，制附子7g，黄芩8g，黄连8g，白芍10g，甘草5g)，水煎，每日一剂，服用1周后复诊，腹泻无发作，其他症状减轻。继续服用1周巩固治疗。

临床应用例2：

蓝某。就诊号：0002580747，男，42岁。青岛市即墨市通济镇兰家村。2015年7月31日初诊。腹泻反复发作5年余。每于进食生冷辛辣食物、饮酒发作，无乏力，胃脘痛时作，口干、口苦，饮食睡眠正常，大便日1-2次，不成形，排便粘滞不畅，小便正常。确诊为腹泻型肠易激综合征。服用本发明方剂(方剂组成：党参12g，苍术10g，制附子7g，黄芩8g，黄连8g，白芍10g，甘草5g)，水煎，每日一剂，服用1周后复诊，大便日1次，不成形，排便通畅。继续服用2周巩固治疗。

临床应用例3：

朱某。就诊号：0000191021，男，44岁。潍坊市高密市醴乐街道西关社区。2015年5月28日初诊。腹泻反复发作10余年。每于进食生冷辛辣食物、腹部遇寒发作，无乏力，自汗，饮食睡眠正常，大便日1-2次，不成形，便前肠鸣、轻腹痛，小便正常。确诊为腹泻型肠易激综合征。服用本发明方剂(方剂组成：党参12g，苍术10g，制附子7g，黄芩8g，黄连8g，白芍10g，甘草5g)，水煎，每日一剂，服用1周后复诊，大便日1次，不成形，无腹痛。继续服用2周。2015年6月25日三诊，大便成形，无腹痛，嘱附子理中丸巩固治疗。

临床应用例4：

王某。就诊号：0002602367，女，60岁。青岛市胶州市张立镇东张立村。2015年6月4日初诊。腹痛、腹泻反复发作8年余。每于进食生冷辛辣食物、生气时加重，乏力，口干、口苦，心烦易怒，饮食正常，睡眠不佳，大便日3次，不成形，晨起及餐后排便，晨起腹痛，便后缓解，小便正常。确诊为腹泻型肠易激综合征。服用本发明方剂(方剂组成：党参12g，苍术10g，制附子7g，黄芩8g，黄连8g，白芍10g，甘草5g)，水煎，每日一剂，服用1周后复诊，腹痛明显减轻，大便日3次，稍成形，排便通畅，乏力减轻，情绪好转。继续服用2周。

临床应用例5：

李某。就诊号：0001251043，男，18岁。青岛市开发区盛世江山小区。2015年8月12日初诊。腹泻2余年。进食生冷辛辣食物、情绪紧张时加重，无乏力，胃脘痛时作，饮食睡眠正常，大便日1-2次，不成形，排便粘滞不畅，小便正常。确诊为腹泻型肠易激综合征。服用本发明方剂(方剂组成：党参12g，苍术10g，制附子7g，黄芩8g，黄连8g，白芍10g，甘草5g)，水煎，每日一剂，服用1周后复诊，大便日1次，成形，排便通畅。继续服用附子理中丸、逍遥丸巩固治疗。

Claims (5)

1.一种治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物，其由中药材原料和药学上可接受的辅料制备而成，其特征在于，所述的中药材原料由党参，苍术，制附子，黄芩，黄连，白芍和甘草组成。

2.根据权利要求1所述治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物，其特征在于，所述的中药材原料按重量份数计由党参10-15份，苍术8-13份，制附子3-10份，黄芩6-10份，黄连6-10份，白芍8-13份和甘草3-6份组成。

3.根据权利要求2所述治疗腹泻型肠易激综合征的药物组合物，其特征在于，所述的中药材原料按重量份数计由党参12-13份，苍术10-11份，制附子6-8份，黄芩8-9份，黄连8-9份，白芍10-11份和甘草4-5份组成。

4.权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备治疗腹泻型肠易激综合征的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的腹泻型肠易激综合征为脾虚肝郁、寒热错杂型腹泻型肠易激综合征。