CN105213930A - 一种鼻内给药塞及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了本发明提供了一种鼻内给药塞，包括底座、手柄、软塞和密封盖，其中，软塞与手柄之间设置有凸台，软塞的上端设置有止血棉，软塞的下端与底座粘接固定，密封盖与底座扣合连接并将软塞包覆在密封盖内，软塞的中部设置有药囊，药囊与止血棉之间、药囊与软塞的壁之间设置有若干喷药通道，凸台与手柄之间粘接固定；药囊内装有粉状的中药组合物，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-60g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-45g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-20g，甘草10-15g。本发明结构简单，使用方便，药物配比组成简单，止血速度快，缩短疗程。

Description

一种鼻内给药塞及其制造方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种鼻内给药塞及其制造方法。

背景技术

鼻衄，指鼻出血。鼻衄的成因，肺、胃、肝、脾、肾不调，均可诱发此证，火热偏盛，迫血妄行，以致血溢清道，从鼻孔流出而成鼻衄。《灵枢·百病始生》：“阳络伤则血外溢，血外溢则衄血。”但“鼻衄”之证名，则见于《千金要方》卷六。《证治准绳·杂病》：“衄者，因伤风寒暑湿，流动经络，涌泄于清气道中而致者，皆外所因。积怒伤肝、积忧伤肺、烦思伤脾、失志伤肾、暴喜伤心，皆能动血，随气上溢所致者，属内所因。饮酒过多，啖炙煿辛热，或坠车马伤损致者，皆非内、非外因也。”鼻衄，食少体倦，而赤，神情恍惚者，宜茜草丸、伏龙肝汤施治；鼻衄量多者，宜茅花汤。外治可用十散塞鼻，山栀炭吹鼻，白矾末吹鼻等法，又可用温水浸足法。阴虚衄血者，宜大剂量生地煎服。鼻衄的病因病机可分为虚、实两大类。实证者，多因肺、胃、肝之火热为主，火性上炎，循经上蒸鼻之脉络而为衄；虚证者，多见于肝肾阴虚，虚火上越，灼伤脉络而致衄，或因脾气虚弱，气不摄血而为衄。在辨证治疗方面，鼻衄主要依据病情的缓急，出血量的多少，血色的深浅，以及全身症状进行辨证治疗。实证鼻衄，治疗上以清热降火为主；虚证鼻衄，若肝肾阴虚者，宜滋阴降火为主；若脾气虚弱者，则应补脾摄血止血。

鼻衄的分型如：

1、肺经热盛型。外感风热或燥热之邪，首先犯肺，邪热循经，上壅鼻窍，热伤脉络，血液妄行，溢于鼻中，故为鼻衄。《外科正宗》卷四说：“鼻中出血，乃肺经火旺，迫血妄行，而从鼻窍出。”2、胃热炽盛型。胃经素有积热，或因暴饮烈酒，过食辛燥，以致胃热炽盛，火热内燔，循经上炎，损伤鼻中阳络，血随热涌，妄行于脉外，而为鼻衄。《寿世保元》卷四说：“衄血者，鼻中出血也，阳热沸郁，致动胃经，胃火上烈，则血妄行，故衄也。”《三因极一病证方论》卷九也说：“病者饮酒过多，及啖炙煿五辛热食，动于血，血随气溢，发为鼻衄，名酒食衄。”3、肝火上逆型。情志不遂，肝气郁结，久郁化火，或暴怒伤肝，肝火上逆，血随火动，蒸迫鼻窍，脉络受损，血液外溢，发为鼻衄。《疡科心得集》说：“有因七情所伤，内动其血，随气上溢而致。”4、肝肾阴虚型。房劳过度，耗伤肾精，或久病伤阴，肝肾不足，水不涵木，肝不藏血，虚火上炎，血液升腾，溢于清窍，而为鼻衄。《证因脉治》卷二说：“或房劳伤肾，阴精不足，水中火发，或恼怒伤肝，肝火易动，阴血随火上升，错经妄越，则内伤衄血之症作矣。”《景岳全书》卷三十也说：“衄血虽多由火，而惟于阴虚者为尤多，正以劳损伤阴，则水不制火，最能动冲任阴分之血。”5、脾不统血型（脾气虚弱）。久病不愈，忧思劳倦，饮食不节，损伤脾气，脾气虚弱，统血失司，气不摄血，血不循经，脱离脉道，渗溢于鼻，而致鼻衄。脾不统血型的患者，鼻衄渗渗而出，色淡红，量或多或少。面色不华，饮食减少，神疲懒言。舌淡苔薄，脉缓弱。

对于胃热所致鼻衄，因暴饮烈酒，过食辛燥，以致胃热炽盛，火热内燔，循经上炎，损伤鼻中阳络，血随热涌，妄行于脉外，而为鼻衄。《寿世保元》卷四说：“衄血者，鼻中出血也，阳热沸郁，致动胃经，胃火上烈，则血妄行，故衄也。”《三因极一病证方论》卷九也说：“病者饮酒过多，及啖炙煿五辛热食，动于血，血随气溢，发为鼻衄，名酒食衄。”胃热炽盛型的鼻衄患者，鼻中出血，量多，血色鲜红或深红，鼻内干燥，口干口臭，烦渴引饮，大便燥结，小便短赤。舌质红，苔黄厚干，脉洪大而数。这类型的患者的治疗，应当清胃降火，凉血止血。传统的治疗处方如：犀角地黄汤(孙思邈《备急千金要方》）加减处方：生地黄15克，赤芍15克，牡丹皮15克，知母15克，生石膏30克，水牛角60克，甘草6克。水煎服。临床上宜加白茅根15克、侧柏叶15克、旱莲草15克。大便秘结者，加大黄10克（后下）、瓜蒌仁15克。

现有技术中，对于胃热所致鼻衄的治疗药物，如中国专利申请201310380818.6公开了胃热炽盛型鼻衄患者用中药组合物，活性组分：芦根30-45g，玄参20-30g，决明子20-30g，大青叶20-30g，赤芍10-20g，败酱草10-20g，荆芥10-20g，陈皮10-20g，薄荷10-20g，罂粟壳10-20g，绿豆10-20g，竹叶10-20g，侧柏叶10-20g，天冬10-20g。虽然水煎服用于调节脏腑，有利于去除病因，但是，疗程长，见效慢。对于因肝火上逆出血者，疗程长会造成其血气虚弱等问题，因此，快速止血，缩短疗程是解决之道。

鉴于这种技术问题，需要出现一种结构简单，使用方便，药物配比组成简单，止血速度快，缩短疗程的一种鼻内给药塞及其制造方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种结构简单，使用方便，药物配比组成简单，止血速度快，缩短疗程的一种鼻内给药塞及其制造方法。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种鼻内给药塞，包括底座、手柄、软塞和密封盖，其中，软塞与手柄之间设置有凸台，软塞的上端设置有止血棉，软塞的下端与底座粘接固定，密封盖与底座扣合连接并将软塞包覆在密封盖内，软塞的中部设置有药囊，药囊与止血棉之间、药囊与软塞的壁之间设置有若干喷药通道，凸台与手柄之间粘接固定；药囊内装有粉状的中药组合物，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-60g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-45g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-20g，甘草10-15g。

或者，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-15g，甘草10-12g。

或者，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各50-55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各35-40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各15-20g，甘草12-15g。

本发明鼻内给药塞的制造方法，其中，步骤如下：

A、将各组分粉碎为80-100目大小并混合一起，用水浸泡24小时后，采用水浸提法浸提三次，三次浸提液合并后，加入总浸提液质量1/30的淀粉，蒸煮至粘稠状后，干燥得药粉；

B、步骤A所得药粉过10-50目筛，筛后所得物经紫外照射消毒15S后得所述重要组合物；

C、每个药囊装入5-10g步骤B所得粉剂，

D、底座与手柄粘接固定后，药囊外部包裹棉质软塞，软塞底部施胶与底座粘接，软塞顶部嵌入止血棉，药囊、喷药通道为软塑料制品，

E、密封盖扣合到底座上并将软塞封闭在密封盖内。

制得的药粉的相对分子质量＜1000Mr。

本发明的优点，结构简单，使用方便，药物配比组成简单，止血速度快，缩短疗程，具体为：本发明的中药组合物，以清胃解读的对药升麻、黄连，温胃散寒的对药桂心、砂仁为君药，温胃活血的对药厚朴、当归，和胃解表的对药藿香、苏叶为臣药；以止血的半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石为佐药；以甘草为使药；制备的中药组合物经水浸提方法提炼有效成分后加入淀粉制得药粉，筛后消毒，装入药囊。本发明使用时，拔下密封盖，将软塞塞入流血鼻孔，塞入的时候因挤压作用，药粉顺药囊喷出到软塞的表面或鼻孔内，快速止血，大大缩短疗程时间。

本发明，通过鼻黏膜给药。鼻黏膜给药己被认为是药物能快速高效吸收的给药方式之一。鼻黏膜细胞上有很多微细绒毛，因此大大增加了药物吸收的有效面积，黏膜细胞下有着丰富的血管和淋巴管，药物通过黏膜吸收后可直接进入体循环。此外，鼻腔内酶的代谢作用远远小于胃肠道，因此，鼻腔给药系统正日益受到人们的重视，包括肽类和蛋白质类药物的研究。而且药物从鼻嗅区吸收，为某些中枢神经系统疾病的治疗提供了一条有效的给药途径。人类鼻腔黏膜的表面积约为150平方厘米，黏膜上有很多微细绒毛，大大增加了药物吸收的有效面积，鼻腔的黏膜层很薄，黏膜下存在丰富的血管和淋巴管，药物容易通过鼻腔黏膜吸收；此外，鼻腔内酶的代谢作用远远小于胃肠道。因此，通过鼻腔给药后药物吸收迅速，能够获得较为理想的生物利用度。药物经鼻腔黏膜吸收以后可以直接进入体循环，因此能够避免肝脏的首过效应和胃肠道的降解，提高某些药物的生物利用度。本发明的君药、臣药为清胃、降浊药物，粉状药粉喷入鼻孔被鼻粘膜吸收进入血液循环系统。即本发明在治表的同时兼顾治本，从内调节脾虚，从外止血，治疗流程时间至少缩短一半。

附图说明：

图1为本发明的结构示意图。

附图标记：

1、密封盖2、软塞3、止血棉

4、喷药通道5、药囊6、底座

7、凸台8、手柄

具体实施方式

如图1所示，图1为本发明的结构示意图。

本发明提供了鼻内给药塞，包括底座6、手柄8、软塞2和密封盖1，其中，软塞2与手柄8之间设置有凸台7，软塞7的上端设置有止血棉3，软塞7的下端与底座6粘接固定，密封盖1与底座6扣合连接并将软塞2包覆在密封盖1内，软塞7的中部设置有药囊5，药囊5与止血棉3之间、药囊5与软塞2的壁之间设置有若干喷药通道4，凸台7与手柄8之间粘接固定；药囊5内装有粉状的中药组合物。

所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-60g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-45g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-20g，甘草10-15g。

或者，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-15g，甘草10-12g。

或者，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各50-55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各35-40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各15-20g，甘草12-15g。

例子1、

张某，暴饮暴食，以致胃热炽盛，火热内燔，循经上炎，损伤鼻中阳络，血随热涌，妄行于脉外，而为鼻衄。使用的鼻内给药塞，药囊中装入的中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各60g，厚朴、当归、藿香、苏叶各45g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各20g，甘草15g。

A、将各组分粉碎为80-100目大小并混合一起，用水浸泡24小时后，采用水浸提法浸提三次，三次浸提液合并后，加入总浸提液质量1/30的淀粉，蒸煮至粘稠状后，干燥得药粉；

B、步骤A所得药粉过10-50目筛，筛后所得物经紫外照射消毒15S后得所述重要组合物；

C、每个药囊装入5-10g步骤B所得粉剂，

D、底座与手柄粘接固定后，药囊外部包裹棉质软塞，软塞底部施胶与底座粘接，软塞顶部嵌入止血棉，药囊、喷药通道为软塑料制品，

E、密封盖扣合到底座上并将软塞封闭在密封盖内。

将鼻内给药塞塞入流血鼻孔，15分钟血止。2小时后，更换新的鼻内给药塞。此后每日使用一只鼻内给药塞，每次使用1小时，连续使用4天后。停用。

三个月后追访，此期间未再发生鼻衄。

具体例子2

吴某，胃火上烈，则血妄行，鼻中出血，量多，血色鲜红或深红，鼻内干燥，口干口臭，脉洪大而数。使用的鼻内给药塞，药囊中装入的中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各15g，甘草12g。

A、将各组分粉碎为80-100目大小并混合一起，用水浸泡24小时后，采用水浸提法浸提三次，三次浸提液合并后，加入总浸提液质量1/30的淀粉，蒸煮至粘稠状后，干燥得药粉；

B、步骤A所得药粉过10-50目筛，筛后所得物经紫外照射消毒15S后得所述重要组合物；

C、每个药囊装入5-10g步骤B所得粉剂，

D、底座与手柄粘接固定后，药囊外部包裹棉质软塞，软塞底部施胶与底座粘接，软塞顶部嵌入止血棉，药囊、喷药通道为软塑料制品，

E、密封盖扣合到底座上并将软塞封闭在密封盖内。

将鼻内给药塞塞入流血鼻孔，15分钟血止。2小时后，更换新的鼻内给药塞。此后每日使用一只鼻内给药塞，每次使用1小时，连续使用5天后。停用。

三个月后追访，此期间未再发生鼻衄。

具体例子3

顾某，病者饮酒过多，动于血，血随气溢，大便燥结，小便短赤，发为鼻衄，血色鲜红或深红。使用的鼻内给药塞，药囊中装入的中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各50g，厚朴、当归、藿香、苏叶各40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各12g，甘草10g。

A、将各组分粉碎为80-100目大小并混合一起，用水浸泡24小时后，采用水浸提法浸提三次，三次浸提液合并后，加入总浸提液质量1/30的淀粉，蒸煮至粘稠状后，干燥得药粉；

B、步骤A所得药粉过10-50目筛，筛后所得物经紫外照射消毒15S后得所述重要组合物；

C、每个药囊装入5-10g步骤B所得粉剂，

D、底座与手柄粘接固定后，药囊外部包裹棉质软塞，软塞底部施胶与底座粘接，软塞顶部嵌入止血棉，药囊、喷药通道为软塑料制品，

E、密封盖扣合到底座上并将软塞封闭在密封盖内。

将鼻内给药塞塞入流血鼻孔，15分钟血止。2小时后，更换新的鼻内给药塞。此后每日使用一只鼻内给药塞，每次使用1小时，连续使用6天后。停用。

三个月后追访，此期间未再发生鼻衄。

具体例子4

杜某，鼻中出血，量多，鼻内干燥，口干口臭，烦渴引饮，大便燥结，小便短赤，舌质红，苔黄厚干，脉洪大而数。使用的鼻内给药塞，药囊中装入的中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各35g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各18g，甘草14g。

A、将各组分粉碎为80-100目大小并混合一起，用水浸泡24小时后，采用水浸提法浸提三次，三次浸提液合并后，加入总浸提液质量1/30的淀粉，蒸煮至粘稠状后，干燥得药粉；

B、步骤A所得药粉过10-50目筛，筛后所得物经紫外照射消毒15S后得所述重要组合物；

C、每个药囊装入5-10g步骤B所得粉剂，

D、底座与手柄粘接固定后，药囊外部包裹棉质软塞，软塞底部施胶与底座粘接，软塞顶部嵌入止血棉，药囊、喷药通道为软塑料制品，

E、密封盖扣合到底座上并将软塞封闭在密封盖内。

将鼻内给药塞塞入流血鼻孔，15分钟血止。2小时后，更换新的鼻内给药塞。此后每日使用一只鼻内给药塞，每次使用1小时，连续使用7天后。停用。

三个月后追访，此期间未再发生鼻衄。

实验比较：

选用大鼠50只，灌食辣椒末,甜食,每2小时一次,40小时候。得到胃热鼻衄大鼠模型40只，40只鼻衄大鼠随机分为4组：

A组山栀炭吹鼻

B组白矾末吹鼻

C组201310380818.6所得汤剂灌药5ml

D组使用本发明实施例1的药粉喷鼻。对于D组大鼠抽血测验，喷后半小时、1小时、1.5小时、2小时分别抽血测定血药浓度，发现吸收率为半小时最好，吸收速度常数测定值分别为0.122和0.45min-1。

治疗效果比较表：

通过上述列表，可以发现，本发明的疗程短，治疗效果好。

本发明结构简单，使用方便，药物配比组成简单，止血速度快，缩短疗程，具体为：本发明的中药组合物，以清胃解读的对药升麻、黄连，温胃散寒的对药桂心、砂仁为君药，温胃活血的对药厚朴、当归，和胃解表的对药藿香、苏叶为臣药；以止血的半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石为佐药；以甘草为使药；制备的中药组合物经水浸提方法提炼有效成分后加入淀粉制得药粉，筛后消毒，装入药囊。本发明使用时，拔下密封盖，将软塞塞入流血鼻孔，塞入的时候因挤压作用，药粉顺药囊喷出到软塞的表面或鼻孔内，快速止血，大大缩短疗程时间。

本发明，通过鼻黏膜给药。鼻黏膜给药己被认为是药物能快速高效吸收的给药方式之一。鼻黏膜细胞上有很多微细绒毛，因此大大增加了药物吸收的有效面积，黏膜细胞下有着丰富的血管和淋巴管，药物通过黏膜吸收后可直接进入体循环。此外，鼻腔内酶的代谢作用远远小于胃肠道，因此，鼻腔给药系统正日益受到人们的重视，包括肽类和蛋白质类药物的研究。而且药物从鼻嗅区吸收，为某些中枢神经系统疾病的治疗提供了一条有效的给药途径。人类鼻腔黏膜的表面积约为150平方厘米，黏膜上有很多微细绒毛，大大增加了药物吸收的有效面积，鼻腔的黏膜层很薄，黏膜下存在丰富的血管和淋巴管，药物容易通过鼻腔黏膜吸收；此外，鼻腔内酶的代谢作用远远小于胃肠道。因此，通过鼻腔给药后药物吸收迅速，能够获得较为理想的生物利用度。药物经鼻腔黏膜吸收以后可以直接进入体循环，因此能够避免肝脏的首过效应和胃肠道的降解，提高某些药物的生物利用度。本发明的君药、臣药为清胃、降浊药物，粉状药粉喷入鼻孔被鼻粘膜吸收进入血液循环系统。即本发明在治表的同时兼顾治本，从内调节脾虚，从外止血，治疗流程时间至少缩短一半

本发明采用鼻内给药塞形式塞入鼻孔给药，患者可自行完成。吸收迅速。鼻黏膜上有众多的微细绒毛，可大大增加药物吸收的有效表面积，上皮下有丰富的毛细血管，有助于药物吸收。避免肝脏首过效应。药物经鼻黏膜吸收后直接进人体循环，不经门静脉进入肝脏，无肝脏首过效应，从而提高其生物利用度。

Claims (4)

1.一种鼻内给药塞，包括底座（6）、手柄（8）、软塞（2）和密封盖（1），其特征在于，软塞（2）与手柄（8）之间设置有凸台（7），软塞（7）的上端设置有止血棉（3），软塞（7）的下端与底座（6）粘接固定，密封盖（1）与底座（6）扣合连接并将软塞（2）包覆在密封盖（1）内，软塞（7）的中部设置有药囊（5），药囊（5）与止血棉（3）之间、药囊（5）与软塞（2）的壁之间设置有若干喷药通道（4），凸台（7）与手柄（8）之间粘接固定；药囊（5）内装有粉状的中药组合物，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-60g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-45g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-20g，甘草10-15g。

2.根据权利要求1所述鼻内给药塞，其特征在于，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各45-55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各30-40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各10-15g，甘草10-12g。

3.根据权利要求1所述鼻内给药塞，其特征在于，所述中药组合物的组分为：升麻、黄连、桂心、砂仁各50-55g，厚朴、当归、藿香、苏叶各35-40g，半枝莲、石榴皮、白芨、仙鹤草、侧柏叶、苎麻根、续断、赭石各15-20g，甘草12-15g。

4.根据权利要求1-3任一所述鼻内给药塞的制造方法，其特征在于，步骤如下：

A、将各组分粉碎为80-100目大小并混合一起，用水浸泡24小时后，采用水浸提法浸提三次，三次浸提液合并后，加入总浸提液质量1/30的淀粉，蒸煮至粘稠状后，干燥得药粉；

B、步骤A所得药粉过10-50目筛，筛后所得物经紫外照射消毒15S后得所述重要组合物；

C、每个药囊装入5-10g步骤B所得粉剂，

D、底座与手柄粘接固定后，药囊外部包裹棉质软塞，软塞底部施胶与底座粘接，软塞顶部嵌入止血棉，药囊、喷药通道为软塑料制品，

E、密封盖扣合到底座上并将软塞封闭在密封盖内。