CN105213761A - 一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：防风70～90份、诃子肉60～80份、沙参55～75份、牛蒡子50～70份、黄芪45～60份、枸杞子40～55份、百合35～50份、辛荑花30～45份、荜拨25～43份、蒌皮根22～40份、锁阳18～35份、豨莶草15～30份、薄荷12～25份、干地龙8～20份、乌梅5～16份、苍耳子3～12份。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药，有祛风散寒、温肺补肾、止涕通窍、健脾利湿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对过敏性鼻炎治愈率较高。

Description

一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎即变应性皮炎，是指特应性个体接触变应原后主要由IgE的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。过敏性鼻炎病理变化为毛细血管扩张、通透性增加和腺体分泌增加以及嗜酸粒细胞浸润等，病理改变缓解期可恢复正常，反复发作，可引起黏膜上皮层增殖性改变，导致黏膜肥厚及息肉样变，如合并感染，可表现为黏脓涕或脓涕。

在临床症状上，过敏性鼻炎表现为阵发性的喷嚏、清水样鼻涕、间歇或持续性鼻塞、鼻内强烈痒感，确诊时需确定属于间歇性变应性鼻炎或持续性变应性鼻炎，目前常用的治疗方法依据个体特异性可选择药物疗法、免疫疗法和外科治疗。药物治疗可以鼻内给药也可以全身给药，常用口服或鼻用抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、色桐类药、鼻内减充血剂、鼻内抗胆碱能药，以及中药组方；免疫治疗适用于常规药物治疗无效的情况，采用皮下注射和舌下含服，诱导临床和免疫耐受，可能会出现局部和全身不良反应；对经药物或免疫治疗无改善、鼻腔有明显的解剖学变异伴有功能障碍、合并慢性鼻-鼻窦炎-鼻息肉等特殊情况，适用外科手术治疗。

传统中医理论认为，过敏性鼻炎是由机体卫阳不固、肺气不宣、肺肾虚寒、肾阳虚损、风寒侵扰、气虚血郁等致病因引发，辩证施治，当以祛风散寒、温肺补肾、止涕通窍、健脾利湿为旨，合理配伍中药组方，从而提高机体免疫力，宣肺利湿，增强呼吸系统功能，达到治疗过敏性鼻炎的目的。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法，具有祛风散寒、温肺补肾、止涕通窍、健脾利湿之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的过敏性鼻炎均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将诃子肉用武火炒至表面呈深黄色，取出放凉后，与干地龙一并粉碎研末，过120目细粉，备用。

(2)将黄芪、百合用蜂蜜拌匀，文火炒至表面亮黄色且不粘手，取出放凉后，研末，过120目细粉，备用。

(3)将防风、沙参、牛蒡子、辛荑花、荜拨、蒌皮根、豨莶草、薄荷、乌梅、苍耳子放入容器中，加入八倍量的水，煮沸后浸泡8～10小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入六倍量的水，煮沸后浸泡6～8小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

(4)将枸杞子、锁阳放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡3～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡2～3小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉，与步骤(3)、步骤(4)制得的稠膏混合搅拌均匀，速冻成粉后制备为片剂产品。

本发明所用中药的药性如下：

防风：味辛；微甘；性微温。归肺；膀胱；肝；脾经。发表；祛风；胜湿；止痛。主治风寒感冒；感冒夹湿；头痛；昏眩；寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；破伤风；目赤；疮疡；疝瘕；疥癣；风疹。《日华子本草》载：“补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。”现代医学研究证实，防风能显著提高急性脑缺氧的耐缺氧能力，显著抑制体外诱发的脂质过氧化物的形成，具有抗氧化活性，对神经细胞起保护作用。

诃子肉：味苦；酸；涩；性平。入肺；大肠经。涩肠敛肺；降火利咽。主治久泻久痢；便血脱肛；肺虚喘咳；久嗽不止；咽痛音哑。《药性论》载：“通利津液，主破胸脯结气，止水道，敛肺，五膈气结。”现代医学研究表明，诃子肉富含鞣质，有收敛、止泻之效，水煎剂对多种痢疾杆菌有效，对绿脓杆菌、白喉杆菌作用显著，醇提物具有抗菌及抗真菌作用，对平滑肌有解痉作用。

沙参：味甘；微苦；性微寒。归肺；胃经。养阴清热；润肺化痰；益胃生津。主治阴虚久咳；痨嗽痰血；燥咳痰少；虚热喉痹；津伤口渴。《本草纲目》载：“沙参甘淡而寒，其体轻虚，专补肺气，因而益脾与肾，故金能受火克者宜之。补阳而生阴，补阴而制阳。”现代医学研究证实，沙参含有挥发油、香豆素、淀粉、生物碱、三萜酸、豆甾醇、β-各甾醇，提高T细胞比值，提高淋巴细胞转化率，升高白细胞，增强巨噬细胞功能，延长抗体存在时间，有解热、镇痛、祛痰、平喘功能，增强体液和细胞的免疫功能，对应激性和药物性胃溃疡有保护和抑制作用。

牛蒡子：味辛；苦；性寒。归肺；胃经。疏散风热；宣肺透疹；利咽散结；解毒消肿。主治风热咳嗽；咽喉肿痛；斑疹不透；风疹瘙痒；疮疡肿毒。《药品化义》载：“能升能降，力解热毒，苦能清火，辛能疏风，主上部风痰，面目浮肿，咽喉不利，诸毒热壅。”现代医学研究表明，牛蒡子可抑制尿蛋白排泄增加，改善血清生化指标，能显著而持久地降低血糖，对子宫及肠管有抑制作用，所含的牛蒡甙元有抗癌活性。

黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《本草纲要》载：“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

百合：味甘；微苦。性微寒。入心；肺经。养阴润肺；清心安神。主治阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清；或情志不遂所致的虚烦惊悸；失眠多梦；精神恍惚；痈肿；湿疮。《日华子本草》载：“安心，定胆，益志，养五脏。治癫邪啼位、狂叫，惊悸，杀蛊毒气，燲乳痈、发背及诸疮肿，并治产后血狂运。”现代医学研究表明，百合具有明显的祛痰、镇咳作用，对肾上腺皮质功能衰竭有显著的保护作用，延长耐缺氧时间，此外还有镇静、滋阴润肺、抑制癌细胞增殖的功效。

辛荑花：味辛；性温。入肺；胃经。散风寒；通鼻窍。主鼻渊；风寒感冒之头痛；鼻塞；流涕。《本草纲目》载：“治鼻渊、鼻窒、鼻疮及痘后鼻疮，祛风，泄肺止逆，利气破壅。”现代医学研究表明，辛夷花有局部收敛、刺激和麻醉作用，有显著的抑菌、消炎和镇痛功能，能兴奋子宫及肠道平滑肌，此外还有抗过敏、抗组胺、抗过敏性哮喘的作用。

荜拨：味辛；性热。归脾；胃；大肠；肺；膀胱；肝；肾经。温中散寒；下气止痛。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻；头痛；鼻渊。《纲目》载：“为头痛、鼻渊、牙痛要药，取其辛热能入阳明经散浮热也。”现代医学研究表明，荜拨所含的挥发油对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌、流感病毒均有抑制作用，舒张冠状动脉，降低血脂，抑制As的形成和发展，促进胆固醇酯化，此外还有抗惊厥、镇静作用。

蒌皮根：味甘苦；性寒。入肺；胃经。润肺；化痰；散结；润肠。主治痰热咳嗽；胸痹；结胸；肺痿咳血；消渴；黄疸；便秘；痈肿初起。《纲目》载：“润肺燥，降火，主胸痹，治咳嗽，涤痰结，通胸中郁热。”现代医学研究证实，蒌皮根主含三萜皂苷、脂肪油、多种氨基酸和生物碱，有祛痰、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抗缺氧、降血脂的作用，临床上对于冠心病的治疗有较好的疗效。

锁阳：味甘；性温。归肾；肝；大肠经。补肾壮阳；益肠通便。主治肾虚阳痿；遗精早泄；下脚痿软；虚人便秘。《本草求真》载：“凡阴气虚损，精血衰败，大便燥结可用，补阴气，治虚。”现代医学研究表明，锁阳对于机体非特异性免疫功能及细胞免疫功能均有调节作用，对体液免疫功能有增强作用，兴奋肠管，增加肠蠕动，提高皮质醇水平，对抗激素对肾上腺皮质的外源性抑制，此外还有抗转录和抗癌化的功效。

豨莶草：味苦；辛；性寒；有小毒。归肝；肾经。祛风湿；通经络；清热净毒。主治风湿痹痛；筋骨不利；腰膝无力；半身不遂；高血压病；疟疾；黄疸；痈肿；疮毒；风疹湿疮；虫兽咬伤。《唐本草》载：“主金疮，止痛，断血，生肉，除诸恶疮，消浮肿，行大肠气，补虚，安五脏，祛风湿疾。”现代医学研究证实，豨莶草有降压、扩张血管、抗炎作用，能提高机体免疫功能，抑制血栓形成，促进微循环障碍后血流恢复，此外还有抗菌、抗疟和抗氧化作用。

薄荷：味辛；微苦；性平。入肺经。疏风解表；宣肺止咳。主治感冒；咳嗽；百日咳；外障目翳；水火烫伤。《天宝本草》载：“散寒清火，发表散寒，宣肺止咳，治风寒咳嗽，诸疼。”现代医学研究表明，薄荷所含的薄荷脑和薄荷素油具有特殊的芒香、辛辣感和凉感，广泛用于驱风、防腐、消炎、镇痛、止痒、健胃等药品，有发散风热，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止痒等功效。

干地龙：味咸；性寒。归肝；脾；膀胱经。清势止痉；平肝熄风；通经活络；平喘利尿。主治热病发热狂燥；惊痫抽搐；肝阳头痛；中风偏瘫；风湿痹痛；肺热喘咳；小便不通。《本草纲目》载：“性寒而下行，性寒故能解诸热疾，下行故能利小便，治足疾而通经络也。”“主伤寒疟疾，大热狂烦，及大人小儿小便不通，急慢惊风，历节风痛。”现代医学研究证明，地龙含有地龙素、地龙解热素、维生素B族复合体等成分，具有利尿、镇痛、平喘、降压、解热、抗惊厥等作用。

乌梅：味酸；性平。入肝；脾；肺；肾；胃；大肠经。敛肺止咳；涩肠止泻；止血；生津。主治久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；呕吐。《纲目》载：“敛肺涩肠，治久嗽，泻痢，反胃噎膈，蛔厥吐利，消肿，涌痰，杀虫，解鱼毒、马汗毒、硫黄毒。”现代医学研究证实，乌梅有明显的抗菌作用，对痢疾杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、零乱弧菌和各种皮肤真菌均有抑制作用，且能刺激腮腺荷尔蒙的分泌，澄化血液，增强新陈代谢功能。

苍耳子：味苦；甘；辛。性温；有小毒。归肺；肝经。散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主治鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。《本草备要》载：“善发汗，散风湿，上通脑顶，下行足膝，外达皮肤。治头痛，目暗，齿痛，鼻渊，去刺。”现代医学研究表明，苍耳子有明显的抗炎、抑菌、降血糖和短暂的降压作用，此外还有缓解惊厥症状、增强呼吸功能的效用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药，有祛风散寒、温肺补肾、止涕通窍、健脾利湿之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对过敏性鼻炎治愈率较高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将诃子肉用武火炒至表面呈深黄色，取出放凉后，与干地龙一并粉碎研末，过120目细粉，备用。

(2)将黄芪、百合用蜂蜜拌匀，文火炒至表面亮黄色且不粘手，取出放凉后，研末，过120目细粉，备用。

(3)将防风、沙参、牛蒡子、辛荑花、荜拨、蒌皮根、豨莶草、薄荷、乌梅、苍耳子放入容器中，加入八倍量的水，煮沸后浸泡8～10小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入六倍量的水，煮沸后浸泡6～8小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

(4)将枸杞子、锁阳放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡3～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡2～3小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉，与步骤(3)、步骤(4)制得的稠膏混合搅拌均匀，速冻成粉后制备为片剂产品。

用法用量：成人每日3次，每次250～400mg，饭后一小时温开水送服，重症者鼻塞时加服一次，剂量150mg，12天为一个疗程，一般2～4个疗程见效。实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的过敏性鼻炎患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中男性23例，女性17例，年龄22～55岁，平均年龄42.6岁。对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄19～57岁，平均年龄41.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，成人每日3次，每次口服300mg粒，鼻塞涕流不止或涕而不出时，加服1次150mg，12天为一个疗程。对照组予以抗过敏药雾鼻腔喷施，辅以口服广谱抗过敏药物治疗。

3、疗效判定：

(1)痊愈：阵发性喷嚏停止，流涕症状消失，鼻腔通畅，痒感消退。

(2)好转：喷嚏、清涕、鼻塞、鼻痒症状减轻或好转。

(3)无效：症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中治愈27例，好转9例，无效4例，治愈率67％，总有效率90％。

对照组中治愈8例，好转11例，无效21例，治愈率20％，总有效率47％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、陈××，男，16岁，学生。患者自述，因在校走读，冬季起床较早，两年前就患了过敏性鼻炎，每天起床时最少要打10多个喷嚏，流鼻涕，整天迷迷糊糊的，易瞌睡，身体乏力，有时还会头痛，为此不知去了多少诊所，只看医生和买药就花了一万多块钱，但不见丝毫好转，反而有恶化的趋势。因近日出现头晕症状，来院就诊，确诊为过敏性鼻炎，嘱其服用本发明所述药物。经跟踪询问，两个疗程后已基本控制鼻炎症状，现正服用第三个疗程。

2、沈××，女，28岁，教师。患者自述，三年前家里装修后，出现鼻痒、鼻堵、流清水鼻涕，打喷嚏，到当地医院检查为过敏性鼻炎，给予鼻喷激素治疗，效果很差。两年前，开始在鼻痒、鼻堵、流清涕、喷嚏症状之外，出现脓鼻涕，并且经过鼻后向口腔倒流，夜间喘憋，经诊断已发展为过敏性哮喘。经服用本发明所述药物3个疗程后，鼻痒、鼻堵、清涕、喷嚏症状明显好转，继续服用本发明药物2个疗程后，鼻炎症状已基本痊愈，偶发间歇性咳嗽，对日常生活无影响。

3、苑××，男，43岁，职员。患者自述患过过敏性鼻炎4年余，反复鼻塞、流鼻涕，每天早晨必狂嚏阵作，自行用药治疗无效果，反复发作两年后，仍是鼻涕如清水，严重鼻塞，伴有头痛症状，并且已经开始有轻微的哮喘出现，常处于感冒状态。近三天症状明显加重，到院就诊后，遵医嘱服用本发明所述药物，在正常剂量基础上加服一次，3个疗程后清涕、鼻塞、头痛症状明显缓解，现正持续治疗当中。

Claims (3)

1.一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

3.一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将诃子肉用武火炒至表面呈深黄色，取出放凉后，与干地龙一并粉碎研末，过120目细粉，备用。

(2)将黄芪、百合用蜂蜜拌匀，文火炒至表面亮黄色且不粘手，取出放凉后，研末，过120目细粉，备用。

(3)将防风、沙参、牛蒡子、辛荑花、荜拨、蒌皮根、豨莶草、薄荷、乌梅、苍耳子放入容器中，加入八倍量的水，煮沸后浸泡8～10小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入六倍量的水，煮沸后浸泡6～8小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

(4)将枸杞子、锁阳放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡3～4小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡2～3小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60℃环境下相对密度1.10～1.15的稠膏，备用。

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉，与步骤(3)、步骤(4)制得的稠膏混合搅拌均匀，速冻成粉后制备为片剂产品。