CN105208940A - 瘘治疗装置和方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了可植入的瘘治疗装置和方法。在一些实施例中，用于可植入的瘘治疗装置的远侧锚定件可包括缝线和多个可折叠部件，所述多个可折叠部件至少包括最远侧可折叠部件和最近侧可折叠部件。最远侧可折叠部件可包括缝线附接结构。最近侧可折叠部件可构造成在瘘的远端开口处联接到人体管腔的表面。

Description

瘘治疗装置和方法

技术领域

本发明涉及医疗设备和方法。更具体地，本发明涉及用于闭合瘘的可植入式装置和使用此类装置的方法。

背景技术

瘘是发病和死亡的主要诱因，因为每年有超过十万的病理瘘病例，其中死亡病例过万。其每年耗费医疗体系数十亿美元来进行治疗。

瘘是人体空腔与中空器官之间或此类人体空腔或器官与体表之间的组织线路连接。瘘管道包括从主瘘开口延伸至盲端或通向一个或多个副瘘开口的软组织中的空穴或潜在的空穴，在某种情况下，沿着器官或器官之间的组织平面。瘘通常是由于感染形成或伴随着脓肿形成。虽然一些瘘是出于治疗目的而有意形成的，例如气管造口管道、胃进食管道或用于透析接入的动静脉瘘，但病理学瘘通常是先天性出现的或手术、与手术相关的并发症或外伤之后形成的病态管道。它们最常见的是已上皮化、内皮化或黏液化的开口管道。

瘘可以形成于几乎任何两个器官系统之间、多个器官之间或者位于不同位置的相同器官之间。例如，它们可能出现在内脏器官与皮肤之间(肠道皮肤瘘(enterocutaneousfistulas)、胃外瘘、肛瘘、直肠阴道瘘、结肠皮肤瘘、肠内皮肤瘘、气管皮肤瘘、支气管皮肤瘘等)或内脏器官本身之间(气管-食管瘘、胃肠瘘、结肠膀肮瘘、鄂瘘等)。瘘也可能形成在血管之间，例如动脉-静脉瘘。

瘘可形成在体内的许多位置，且几乎普遍使患者处于高度病态并且临床医生难以治疗。例如，肠道皮肤瘘是腹部手术最可怕的并发症之一。肠道皮肤瘘是形成在肠与皮肤之间的病态连接并且可在腹部手术之后、外伤之后或作为克罗恩病的并发症出现。一些报告估计多达1％的经历过大腹部手术的患者可形成肠道皮肤瘘。它们通常需要数月的维持性护理和/或大腹部手术。患有肠道皮肤瘘的患者的总死亡率保持在大约20％的较高水平。

目前肠道皮肤瘘的治疗选择包括长期保守疗法或大手术。在保守疗法选择中，给患者设置受限的肠入口，且利用肠胃外的营养支持进行处理。使用造口袋控制瘘泄漏。如果瘘的输出很高，则有时会设置排泄口来解决和控制瘘输出。接受保守疗法的瘘自然闭合的机率相对较低，为大约25％。如果瘘在肠休息5周之后不能利用保守疗法自然闭合，则许多外科医生主张外科治疗，尽管维持性护理将无限期地持续。瘘管道敞开的患者通常正面临相关的营养不良和电解质不平衡的问题，以及慢性的非治愈的腹部创口。

大手术选择与接近30％的死亡率相关。手术涉及患病肠段的切除、瘘的摘除以及穿过腹壁和皮下组织的瘘管道的清创术。这种腹部大手术通常需要输血和术后进入ICU。由于慢性炎症和以前在腹部上的手术，这些患者通常形成浓稠的粘液且组织高度脆弱。此外，这些患者可能严重营养不良。这些情况使得肠道皮肤瘘的手术极为困难和危险。外科手术之后，在患者可停用全肠胃外营养(“TPN”)和缓慢引入正常食物之前，将对患者进行若干天的完全肠胃外TPN。

其它治疗选择可包括设计成有助于瘘闭合的可植入式装置。然而，这些装置可引起患者不利的免疫反应、可容许装置周围的流体泄漏、或该装置可在患者用力时移位或移出，如锻炼期间。因此，对于用于闭合瘘的可植入装置而言，所需的是降低不利免疫反应的机会、减少流体经由瘘管道的泄漏以及减少使用期间的移位或移出。

现有技术说明

本申请的受让人以前描述了多种瘘治疗装置和方法。例如，美国专利No.8,177,809、No.8,206,416和No.8,221,451、美国专利申请公报No.2013/0006283和No.2012/0016412以及PCT专利申请公报No.WO/2012/174468中描述了这样的瘘治疗装置和方法。所有以上文献在此整体并入本文中且可在文中一般被称为“并入文献”。本发明涉及诸如在并入文献中描述的瘘治疗装置的各种新特征、改进和实施方式。然而，本文中描述的特征、改进或实施方式均不局限于或受限于并入文献中描述的任何特定实施方式。

下面将参考附图更详细地描述上述和其它方面和实施例。

附图说明

根据下面参考附图的详细描述，某些优选实施例及其改型对本领域技术人员来说将变得显而易见。

图1A和1B是根据一个实施例的包括多个柔性盘部件的瘘治疗装置的锚定部件的概略性透视图；

图2是根据一个替换实施例的包括多个柔性盘部件的瘘治疗装置的锚定部件的侧视图；

图3是根据一个替换实施例的包括多个柔性环形部件的瘘治疗装置的锚定部件的侧视图；

图4是根据一个替换实施例的包括具有非圆形形状的多个柔性盘部件的瘘治疗装置的锚定部件的顶视图；

图5是根据一个实施例的包括多个柔性盘部件且包括用于粘附至组织的表面特征结构的瘘治疗装置的锚定部件的侧视图；

图6A和6B分别是根据一个替换实施例的包括用于粘附至组织的表面特征结构的瘘治疗装置的锚定部件的底部柔性盘的侧视图和底视图；

图7是根据一个实施例的瘘治疗装置的锚定部件的一部分的侧视图；

图8A-8C是根据一个替换实施例的包括多个柔性盘部件和用于粘附至组织并将组织牵拉在一起的组织牵引特征结构的瘘治疗装置的锚定部件的侧视图；

图9是根据一个替换实施例的包括附加密封部件的覆盖支架式瘘治疗装置的侧视图；以及

图10A和10B是根据两个替换实施例的用于瘘治疗装置的盘装载装置的侧视图。

具体实施方式

如在上述并入文献——具体地，例如，美国专利申请公报No.2013/0006283——中所述，在许多实施例中，瘘治疗装置将在一端包括一个或多个锚定部件。锚定部件将该装置锚定在位于瘘的一端的人体空腔内，且在一些实施例中该装置的一部分从锚定件延伸穿过瘘。在上述一个实施例中，且如图1A和1B中所示，用于闭塞瘘管道的远端开口的远侧锚定件100可包括被穿设在缝线110上的多个可折叠部件102、104、106和108。图1A和1B分别示出了远侧锚定件100的扩张和约束构型。图1A所示的扩张构型可代表远侧锚定件100在它被从插入装置释放到人体管腔中时的构型。图1B所示的约束构型可代表远侧锚定件在通过张紧缝线110施加约束力到远侧锚定件100而远侧锚定件100位于瘘管道的远端开口上方时的构型。

在本申请中，用语“近侧”和“远侧”相对于装置的使用者使用。换言之，装置的最远侧部分是当装置被操纵时离装置的使用者最远的部分，且近侧部分在装置被操纵时最靠近使用者。在文中描述的瘘治疗装置的情况下，装置的远端一般是最深地位于患者体内的一端，且近端是最接近患者的外侧(皮肤)表面的一端。在图1A和1B的多盘实施例中，例如，第一个可折叠部件102是最远侧盘，而最后一个可折叠部件108是最近侧盘。

如通过比较图1A和1B可以了解的，柔性部件104、106和108构造成沿缝线110滑动。最近侧可折叠部件108还可构造成闭塞瘘管道的远端开口。最远侧可折叠部件102可构造成减少或防止当缝线110在远侧锚定件100的定位期间被张紧时可折叠部件108在中央处的破裂。最远侧可折叠部件102可配置为具有将缝线施加的力分配到更宽的区域——可折叠部件102与下一个可折叠部件(第一内侧可折叠部件104)之间的接触区域——上的尺寸和形状。这样，能降低通过张紧缝线110而施加在可折叠部件108上的压力。内侧可折叠部件104和106也可用来通过进一步分配施加在可折叠部件108上的力来减少或防止最近侧可折叠部件108的破裂。最远侧可折叠部件102还可包括用于附接缝线110的缝线附接结构112。

在前面通过引用并入的美国专利申请公报No.2013/0006283中详细描述了图1A和1B所示的实施例以及具有柔性锚定部件的装置的许多其它实施例，因此将不会再次对其进行描述。

在与图1A和1B所示的实施例有关的各种替换实施例中，定位在患者体内或体外的一个或多个盘可构造成在瘘内形成压力差，且该压力差可有助于使瘘闭合。例如，在一个实施例中，在体外与患者的皮肤接触的盘可具有默认的杯(凹)形，其中杯的开口面向患者的皮肤。如果杯形盘呈展平形状被迫压到皮肤上且然后释放以恢复其杯形，则它将在瘘中形成相比于肠内压力而言的低压力，从而使瘘部分或完全地闭合。在另一替换实施例中，整个底部密封部件(或“盘”)可呈杯形，因此当它利用张力平靠在内孔壁上而保持就位时，装置试图再次返回至杯形。装置的这种“屈服”可提供两个益处：(1)它允许瘘管道的挠曲且装置将在它挠曲时保持密封并占用不同瘘管道长度；且(2)它提供瘘管道中的压力的轻微下降。

在其它替换实施例中，盘可包括用于促进它们接合在一起的纹理化的表面。这样的表面可类似于例如砂纸。在另一实施例中，盘可在盘的边缘和主表面(即，上表面和下表面)上具有互锁特征结构。

同样如美国专利申请公报No.2013/0006283中所述，包括用于彼此互锁并因此防止相对移动的锁定特征结构的柔性锚定部件存在许多合适的替换实施例。在上述专利申请中提供了许多示例。在另一替换实施例中，且现在参考图2，瘘治疗装置的锚定部200可包括多层，其包括最远侧层210、第二层212、第三层214和最近侧层216。在一个实施例中，最远侧层210上的凸起218可配合在其他层212、214、216上的孔口内。在各种替换实施例中，凸起218可延伸成全部穿过或部分穿过最近侧层216，或替换地凸起218可简单地靠接最近侧层216的顶部。

在包括多个柔性层的任何实施例中，例如但不限于图2所示的实施例，柔性层中的至少一个可具有与至少一个其它层不同的厚度和/或硬度。在一个实施例中，例如，位置最接近于邻近瘘的组织的第一层(或近侧层)可最柔韧，第二层可较硬，第三层可比第二层硬，第四层可比第三层硬，等等。在一个替换实施例中，可采用相反的构型，其中近侧的第一层最硬且后续层越来越柔韧。又一替换实施例可包括具有第一硬度的一层和具有第二硬度的所有其它层。在其它替换实施例中，一个层自身内可具有不同的硬度，例如朝向中间部分越来越硬且在边缘更柔韧。当然，多个层也可具有这样可变的硬度。根据不同实施例，锚定部件的各层中的硬度/柔韧性的任何组合是可能的。

在另一实施例中，且现在参照图3，瘘治疗装置的锚定部300可包括多个叠层310、312、314、316、318。从下层310开始，至少一些层可成形为环面(即，圆环形)。在图3的实施例中，例如，层310、312和314呈环形。一个或多个球形层316、318可设置在环形层310、312、314的上方。当各层从最上层例如经由缝线或其它牵拉结构被向下拉时，各层可彼此之间形成密封并与瘘开口周围的组织形成密封。在一个替换实施例中，中央支柱可定位在环形层的圆形开口中，类似于儿童的堆积玩具，使得环形层配合在支柱上并形成密封。

在一些变型中，且现在参考图4，在一些实施例中，锚定部件400可包括一个或多个非圆形的、可折叠的柔性部件410、412、414、416。在一个实施例中，柔性部件410、412、414、416可全都小于组装好的锚定部件400的整体周长402，并且在组装好时，锚定部件400可接近圆形402。在一个实施例中，柔性部件410、412、414、416可由诸如销或缝线的附接部件418保持在一起。使用多个较小周长的层来产生较大周长402的一个优点是：每个较小的层410、412、414、416可更容易折叠并穿过瘘前移通过小直径的输送导管。在一个实施例中，具有与周长402接近的周长的非常柔韧、较薄的层(未图示)可定位在多个较小周长的层410、412、414、416的上方或下方，以有利于多个层的组装或附接。

非圆形轮廓可理解为周界距离中心点不是恒定半径的任何形状。非圆形形状包括在一个或多个位置处具有一阶导数不连续性的形状。非圆形形状也可以是在周界上具有凸起或凹陷以容纳人体管腔的预定表面的大致圆形。非圆形形状可包括但不限于卵形、椭圆形、矩形、晶体形(lens)、三角形和铃形。当为非圆形时，可折叠部件的直径可理解为该部件在一维/一个方向上的长度。例如，经该部件的中心点或最宽跨度截取的线。在这样的变型中，最远侧可折叠部件和内部可折叠部件的直径可被表征为最近侧可折叠部件的直径的从1％至100％的百分比，并且有时可为约5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或以上百分比中的任何两者之间的任何百分比范围。在一些变型中，可折叠部件中的一些呈与其它可折叠部件中的一个或多个折叠部件不同的形状。例如，远侧部件可以是圆形的，但最近侧可折叠部件可成形为闭塞非圆形的瘘开口。在另一些变型中，远侧可折叠部件也是非圆形的，以便实现例如所需的力分配。

在一些变型中，最近侧可折叠部件的近侧表面可构造成有利于远侧锚定件在人体管腔表面上的可靠和持久的联接。在一些变型中，该结构可以是如文中所述的组织牵引特征结构。在一些变型中，可向最近侧部件的近侧表面添加粘接剂。粘接剂可由医师在将最近侧可折叠部件插入人体管腔中之前施用或在插入之后施用。在其它变型中，粘接剂可在制造过程中施用并覆盖有衬垫。在一些变型中，该衬垫由医师在插入之前移除。在其它变型中，该衬垫构造成在与体液接触时或在向远侧锚定件施力之后溶解。粘接剂最初可强化最近侧可折叠部件与组织的结合，然后随着瘘管道愈合的发生或在瘘管道愈合之后逐渐降低强度。根据该变型，粘接剂可形成不可渗透流体的密封件长达至少7天、14天、21天、28天、35天、60天或任何其它天数。

在文中描述的任何实施例中，瘘治疗装置的锚定装置或锚定部件的全部或一部分可由可生物吸收的材料制成。在一个实施例中，所有柔性部件都可由可生物吸收的材料制成。这尤其是有利的，因为当使用锚定部件来将瘘治疗装置锚定在肠内时，例如，使异物长时间留置在肠内可能导致肠道阻塞。如果锚定部件再吸收，则该阻塞风险降低。在一些实施例中，柔性部件中的一个或多个可包含更永久的增强结构——例如由镍钛诺(Nitinol)或其它合适的金属制成的金属丝网或金属膜——或与其联接。在一些情况下，与别的可生物吸收的锚定部件组合的薄的增强结构可能是有益的。

图5示出了远侧锚定件500的截面图，该远侧锚定件包括最远侧可折叠部件502、第一内部可折叠部件504、第二内部可折叠部件506和最近侧可折叠部件508。在一些变型中，如图5所示，最远侧可折叠部件502、第一内部可折叠部件504和第二内部可折叠部件506可以是弯曲的。最近侧可折叠部件的近侧表面可以是大致平坦的。最近侧可折叠部件508的远侧表面可包括具有凸起512的外部区域。最近侧可折叠部件508还可包括将最近侧可折叠部件的边缘与凸起512连接的平坦表面510。最近侧部件508的近侧表面还可包括构造成与人体管腔的表面接合并且相对于人体管腔约束远侧锚定件500的组织牵引特征结构514和518。如图所示，组织牵引特征结构514、518通常围绕最近侧可折叠部件508的周边定位，从而使部件508的内部是光滑/平坦的。在一些变型中，可省略组织牵引特征结构514和518中的一个或多个。在另一些变型中，增加了另外的组织牵引特征结构。在各种实施例中，组织牵引特征结构514和518可具有任何合适的尺寸和形状。如图5所示，在一个实施例中，组织牵引特征结构514和518具有等分锥体的形状。在其它实施例中，组织牵引特征结构可具有圆锥形、角锥形、尖矩形、半圆顶尖形等。

现在参照图6A和6B，在另一实施例中，锚定部件的近侧层600可包括多个微型针610，例如销、钩和/或倒钩。微型针610可遍及最近侧部件的近侧表面分布，但也可分布在预定位置。在一些变型中，微型针沿近侧表面的周边分布，但在其它变型中，微型针可分布在期望接触的位置处，例如文中描述的内部密封区域。微型针可由任何合适的材料——例如但不限于镍钛诺或可生物吸收的材料——制成。

现在参照图7，在一个实施例中，锚定部件700可包括构造成部分或完全穿透组织并闭合组织中的开口的一个或多个弯曲的组织牵引特征结构714(或“尖头”)。图7示出了包括内部可折叠部件702和最近侧可折叠部件704的远侧锚定件700的一部分。内侧可折叠部件702可包括与任何文中描述的内部可折叠部件相似的几何形状。最近侧可折叠部件704可包括远侧凸起706和外侧区域708。远侧凸起706可包括与任何文中描述的凸起相似的几何形状。外侧区域708可包括与文中描述的最近侧可折叠部件的任何外侧区域相似的几何形状。最近侧可折叠部件704还包括在其远侧表面上的可移动凸起710、其近侧表面上的凹部712和其远侧表面上的组织牵引特征结构714。可移动凸起710和凹部712可被对准以在最近侧可折叠部件704中形成厚度减小的区域。凹部712和组织牵引特征结构714可互连，使得组织牵引特征结构714在内部可折叠部件702与最近侧可折叠部件704连接时进入并抓住人体管腔的组织。更具体地，当内部可折叠部件702的近侧表面与可移动凸起710接合时，凸起被向近侧迫压，由此向近侧迫压远侧凹部712。远侧凹部712和组织牵引特征结构714可一体地联接，使得组织牵引特征结构714在远侧凹部712向近侧移动时向近侧和内侧移动。这样，内部可折叠部件702的近侧运动被转换为组织牵引特征结构714的向近侧和向内侧运动，由此有利于进入和抓住组织。

凸起710被描绘为圆形的，但在一些变型中，凸起710是非圆形的。当为圆形时，凸起710可被表征为具有与最近侧可折叠部件704的内侧区域的远侧表面相交的半径的圆弧。在一些变型中，该圆弧的半径被描述为最近侧可折叠部件的直径的百分比，并且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％，或以上百分比中的任何两者之间的任何百分比范围。在一些变型中，该圆弧不具有恒定半径。在一些变型中，凸起710对移动的抵抗性可小于最近侧可折叠部件704的周围区域。这样，凸起710可构造成相对于最近侧可折叠部件的周围区域移动。在一些变型中，通过最近侧可折叠部件704在凸起710的区域中的厚度的降低来促进抗变形性能的下降。在其它方面，材料的密度在凸起710的区域中降低。尽管图7A将最近侧可折叠部件704描绘为包括构造成相对于周围区域移动的单个凸起，但其它变型可具有任何数量的这样的凸起，包括2、3、4、5、6、7、8和10个突起。此外，图7A示出了最近侧可折叠部件702的远侧表面上的凸起，但一些变型可包括内部可折叠部件702的近侧表面上的凸起和最近侧可折叠部件704的远侧表面上的平坦表面或凸起。

组织牵引特征结构714被图示为呈“尖牙”形状，但在其它实施例中，组织牵引特征结构714呈可刺穿人体管腔表面的替换形状，例如钩形。组织牵引特征结构714可包括背离插入方向定向的倒钩，由此防止尖牙在插入之后拔出。在一些变形中，组织牵引特征结构714的长度被描述为最近侧可折叠部件704的从其最远侧点至其最近侧点的厚度的一个百分比，且该百分比有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或以上百分比中的任何两个之间的任何百分比范围。在其它变形中，最近侧可折叠部件704的从其最远侧点至其最近侧点的厚度被描述为组织牵引特征结构714的长度的一个百分比，且该百分比有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或以上百分比中的任何两个之间的任何百分比范围。

尽管图7示出了凸起710、凹部712和定位在可折叠部件704的边缘附近的组织牵引特征结构714，但其它变型可具有定位在最近侧可折叠部件704上的任何位置处的组织牵引特征结构。在一些变型中，凸起710、凹部712和组织牵引特征结构714的位置被表征为最近侧部件的半径的一个百分比且该百分比有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或以上百分比中的任何两个之间的任何百分比范围。此外，尽管部分700被描述为具有内部可折叠部件，但最远侧可折叠部件可替代内部可折叠部件702而不偏离本发明的范围。

图8A-8C示出了用于以组织T(如形成瘘的开口的组织)中的开口被闭合的方式将远侧锚定件750附接在组织T上的方法的一个实施例。如图8A所示，作为第一步骤，导管760输送装置可定位成与锚定件750相靠接。缝线756可在附接点758附接到锚定件750上且可延伸穿过导管760。缝线756可如图8A和8B中的箭头所示从导管760的相对端被拉动，从而在锚定件750上施加拉力并使其在其边缘处向上变形，如图8B所示。最后，如图8C所示，锚定件750可被向下拉动到组织T上，从而使组织牵引特征结构754沿弯曲路径进入组织并因而将组织T的相对的边缘牵拉在一起以使开口闭合。因此，组织牵引特征结构754不仅将锚定件750附接在组织T上，而且使组织边缘靠拢。这样一个实施例可尤其用于治疗肠空气瘘，其中组织中的开口的直径大且瘘的长度短。

现在参照图9，如在并入文献中更充分地说明的，肠空气瘘通常具有相对于瘘自身的长度比较大的直径。例如，在一些情况下，瘘的长度仅为皮肤和皮下组织层的厚度。图9所示的示例概略地示出了带有相邻的皮肤S和肠空气瘘F的肠道I的一部分。如并入文献中所述的一种治疗这种瘘F的方式是将覆盖支架800放置在肠道I(或在替换实施例中，其它人体管腔或空腔)中并使支架800扩张(图9中的箭头)以在支架800与肠道之间形成密封。在这些实施例中，非常重要的是在支架800与肠道I之间形成良好的密封。为此，在一些实施例中，支架800可在支架800的两端处或两端附近包括密封部件802。另外，在一些实施例中，额外的、单独的密封装置804可(经由粘接剂或其它手段)被附接在支架800上以增强/加强支架800与肠道I之间的密封。这种密封装置804可以是周向的或部分周向的，且在各种实施例中，可使用任何数量的单独的密封装置804。

可利用任何合适的方法将支架800输送到肠道I(或在替换实施例中，其它人体管腔或空腔)中。在一些实施例中，例如，支架800通过直接穿过瘘F或经由推进到瘘F中的管状输送装置经瘘F被输送到管腔中。当支架800被输送通过瘘F时，它必须在肠道I内被回拉，使得它与瘘F的肠道开口相交。支架800也必须被扩张以与肠道I形成密封。在各种实施例中，可通过以下来执行用于将支架800输送到肠道I或其它人体管腔/空腔内的方法：(1)插入支架800、回拉支架800、以及使支架800扩张；(2)插入支架800、使支架800部分地扩张、拉动支架800，以及使支架800完全扩张；(3)分段插入多段式支架(未图示)、组装支架，以及使支架扩张；或(4)分段插入多段式支架、使支架部分地扩张、组装支架，以及使支架完全扩张。根据各种实施例，在本发明的范围内设想这些步骤的任何组合或次序。

在一个替换实施例中，支架可在中间部中或中间部附近弯曲，以允许它以弯曲构型前移穿过瘘F。该可弯曲的支架然后将在输送到肠道I或其它人体管腔或空腔中之后伸直。这种可弯曲的支架可由镍钛诺或其它形状记忆材料制成，使得它在输送时恢复它的默认的、平直构型。

现在参照图10A，示出了用于肠道皮肤瘘治疗装置的装载装置900的一个实施例。装载装置900可包括在近侧附接在毂910上的导管906(或“管状部件”)，所述毂910又与手柄908联接。毂910可包括槽912。装载装置900可用来使多个柔性锚定部件901、902(或“盘”)在缝线904上前移，所述缝线由手柄908保持就位。在一些实施例中，可通过使盘901、902逐一前移到毂910中并在导管906中向下移动来使它们在缝线904上前移。在该方法的一个实施例中，使用者可将盘902保持在两根手指之间。盘902和手指然后可被前移到带槽的毂910中，使得盘902接近对称地从槽伸出。手指然后可在毂910中转动，因此盘902围绕手指卷起。接下来，手指可更充分地向下插入毂910中的孔中并进入导管906中。

在一些实施例中，插入步骤还可包括杆(未示出)的使用，所述杆可在其中包括用于盘902的槽，其直径较小，例如在一个实施例中约0.080”，并且根据一个实施例，可具有宽约0.025”且长约0.75”的槽。可将盘902设置于槽中，使得杆将盘902等分。然后可将杆置于毂910中，直至盘伸出到毂910中的槽上。然后转动杆，并且盘902围绕杆旋转。当盘902完全缠绕在杆上时，杆可被更充分地插入毂910中且到导管906中。杆上的且在近侧定位到盘槽912的管被使用以在将杆置于导管906中时将盘902从杆推开。

首先被安置在患者体内的盘901(最远侧盘)具有随盘901一起移动的缝线904。第二盘902在其前移到毂910中并顺着导管906向下前移时在缝线904上滑动。这需要将缝线904保持成与导管906成固定关系。手柄908允许在盘902顺着缝线904向下前移时将缝线904保持就位。该特征允许盘901、902顺着缝线904向下前移而不需要使用者具备装载过程的辅助执行部件。

现在参照图10B，在一个替换实施例中，装载装置900可包括更弯曲的手柄908。此外，在该实施例中，装载装置900包括用于附加缝线911、913的附接点，因为在一些情况下可能有利的是将多根缝线用于装载盘901、902、903。在所有其它方面，图10B的实施例与图10A的实施例相同。

本领域的技术人员将想到许多改型、变型和替代而不脱离本发明。可采用本文描述的发明的实施例的各种替换方案来实施本发明。

Claims (27)

1.一种用于可植入的瘘治疗装置的远侧锚定件，所述远侧锚定件包括：

缝线；

具有面向近侧的凸起的最远侧可折叠部件；

将缝线附接在所述最远侧可折叠部件上的缝线附接结构；和

多个附加的可折叠部件，其包括最近侧可折叠部件和定位在所述最远侧可折叠部件与所述最近侧可折叠部件之间的至少一个附加的可折叠部件，

其中，所述多个附加的可折叠部件构造成能朝向所述最远侧可折叠部件沿所述缝线滑动，并且其中所述附加的可折叠部件中的至少一些包括一孔口，该孔口尺寸设计成接纳所述最远侧可折叠部件的面向近侧的凸起以将所述可折叠部件相对于所述最远侧可折叠部件锁定就位，

其中，所述最近侧可折叠部件构造成在瘘的远端开口处联接到人体管腔的表面并在所述远端开口处闭塞所述瘘。

2.根据权利要求1所述的远侧锚定件，其中，所述最远侧可折叠部件的直径小于所述多个附加的可折叠部件中的任一个的直径，并且其中所述最近侧可折叠部件的直径大于所述最远侧可折叠部件或其它附加的可折叠部件中的任一个的直径。

3.根据权利要求1所述的远侧锚定件，还包括设置在所述最近侧可折叠部件的组织接触面上的多个组织牵引特征结构。

4.根据权利要求3所述的远侧锚定件，其中，所述组织牵引特征结构包括微型针。

5.根据权利要求1所述的远侧锚定件，其中，所述可折叠部件中的至少一些是可生物吸收的。

6.根据权利要求1所述的远侧锚定件，其中，所述最远侧可折叠部件经由所述缝线附接结构被预先附接在所述缝线上。

7.根据权利要求6所述的远侧锚定件，其中，所述附加的可折叠部件未被预先附接在所述缝线上。

8.一种用于可植入的瘘治疗装置的远侧锚定件，所述远侧锚定件包括：

缝线；

最远侧部件；

将缝线附接在所述最远侧部件上的缝线附接结构；和

多个环形可折叠部件，其包括最近侧环形可折叠部件和定位在所述最远侧部件与所述最近侧环形可折叠部件之间的至少一个附加的环形可折叠部件，其中所述多个环形可折叠部件构造成能朝向所述最远侧部件沿所述缝线滑动，并且其中所述多个环形可折叠部件中的至少一个与所述最远侧部件或与邻近最远侧的可折叠部件的另一个可折叠部件形成密封，

其中，所述最近侧可折叠部件构造成在瘘的远端开口处联接到人体管腔的表面并在所述远端开口处闭塞所述瘘。

9.根据权利要求8所述的远侧锚定件，其中，每个所述环形可折叠部件都包括至少一个锁定特征结构，所述锁定特征结构构造成与相邻的一个所述环形可折叠部件上的对应的锁定特征结构锁定。

10.根据权利要求8所述的远侧锚定件，还包括用于延伸穿过所述多个环形可折叠部件的中央开口的支柱。

11.根据权利要求8所述的远侧锚定件，其中，所述最远侧部件包括球形件。

12.根据权利要求11所述的远侧锚定件，还包括设置在所述最远侧部件与所述环形可折叠部件中的最远侧的环形折叠部件之间的附加球状部件。

13.根据权利要求8所述的远侧锚定件，其中，所述最远侧部件是可折叠的。

14.根据权利要求8所述的远侧锚定件，其中，所述可折叠部件中的至少一些是可生物吸收的。

15.根据权利要求8所述的远侧锚定件，其中，所述最远侧部件经由所述缝线附接结构被预先附接在所述缝线上。

16.根据权利要求15所述的远侧锚定件，其中，所述可折叠部件未被预先附接在所述缝线上。

17.一种用于可植入的瘘治疗装置的远侧锚定件，所述远侧锚定件包括：

缝线；

最远侧可折叠部件；

将所述缝线附接在所述最远侧可折叠部件上的缝线附接结构；和

多个附加的可折叠部件，其包括最近侧可折叠部件和定位在所述最远侧可折叠部件与所述最近侧可折叠部件之间的至少一个附加的可折叠部件，其中所述多个附加的可折叠部件构造成能朝向所述最远侧可折叠部件沿所述缝线滑动，

其中，所述最远侧可折叠部件和所述多个附加的可折叠部件中的每一者都是非圆形的并且具有比所述远侧锚定件的在它被组装好时的总体周长小的周长，

其中，所述远侧锚定件在被组装好时具有大致圆形的形状，并且

其中，所述最近侧可折叠部件和所述可折叠部件的至少另一个在接合在一起时构造成在瘘的远端开口处联接到人体管腔的表面并在所述远端开口处闭塞所述瘘。

18.根据权利要求17所述的远侧锚定件，其中，所述可折叠部件中的至少一些是可生物吸收的。

19.根据权利要求17所述的远侧锚定件，还包括在至少所述最近侧可折叠部件的组织接触面上的粘接剂。

20.根据权利要求17所述的远侧锚定件，还包括设置在所述最近侧可折叠部件的组织接触面上的多个组织牵引特征结构。

21.根据权利要求17所述的远侧锚定件，其中，所述组织牵引特征结构包括微型针。

22.根据权利要求17所述的远侧锚定件，其中，所述最远侧可折叠部件经由所述缝线附接结构被预先附接在所述缝线上。

23.根据权利要求22所述的远侧锚定件，其中，所述附加的可折叠部件未被预先附接在所述缝线上。

24.一种用于可植入的瘘治疗装置的远侧锚定系统，所述远侧锚定系统包括：

远侧锚定件，其包括：

多根缝线；

与组织接触的可折叠部件，其在面向组织的近侧包括多个组织牵引尖头；和

将所述缝线附接在所述可折叠部件上的缝线附接结构；和

供所述远侧锚定件输送通过瘘的输送导管，

其中，在所述可折叠部件被输送离开所述输送导管的远端之后，当使所述导管留在原位而在所述缝线上向后拉动从而张紧地放置所述缝线时，所述可折叠部件的周界由所述缝线在其附接点处经由所述缝线附接结构被向上拉动，并且

其中，当所述缝线上的张力被解除时，所述可折叠部件的周界朝向所述瘘周围的组织移动，从而使得与组织接触的可折叠部件的尖头与所述组织接合并减小所述瘘的直径。

25.根据权利要求24所述的系统，还包括连同所述与组织接触的可折叠部件一起形成所述远侧锚定件的附加的可折叠部件。

26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述可折叠部件中的至少一些能沿所述缝线滑动。

27.根据权利要求25所述的系统，其中，所述可折叠部件中的至少一些是可生物吸收的。