CN105194569A - 一种用于治疗筋骨痛的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗筋骨痛的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；所述口服剂型的原料组成为：独活，血竭，丁香，乳香，没药，延胡索，秦艽，桂枝，金刚刺，寻骨风，郁金，三七，黄芪，芡实；所述外敷剂型是由附着在胶片上的含有中药粉的药袋以及醋酸储备袋，所述中药粉的原料组成为：红花，透骨草，全蝎，松香，马钱子，鸡蛋壳。本发明通过口服及外敷不同的给药方式的组合，双管齐下，减轻人体肠胃负担，毒副作用小，外用剂型通过加入鸡蛋壳配合醋酸使用，能够促进药物的渗入，疗效快，标本兼治。

Description

一种用于治疗筋骨痛的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗筋骨痛的药物组合物及其制备方法。

背景技术

筋骨痛是一种临床常见病、多发病，近几年来，筋骨痛慢慢的在中青年人群中蔓延，主要为关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织等部位的疾病。常见筋骨痛的病种，如寒性关节痛、强制性脊柱炎、增生性关节炎、坐骨神经痛等。

现阶段，采用西医治疗筋骨痛时大多药效不持久，治标不治本，病情易复发，实践证明，西医进行筋骨痛的治疗方法均不理想且副作用大。现有技术中，采用中药治疗筋骨痛时，多采用单一的方法如外敷或内服进行医治，疗程长，见效慢，且现有的外敷剂型需预先进行加热后再进行热敷，温度不宜控制，易造成烫伤等问题。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，该组合物通过内服与外敷两种不同的给药方式，从根本上舒筋止痛，化瘀祛风，活血行气，对患者肠胃负担小且见效快，对人体无毒副作用。

本发明还提供了上述用于治疗筋骨痛的药物组合物的制备方法，该方法简单易行。

本发明为了实现上述目的所采用的技术方案为：权利要求书

本发明提供了一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；

所述口服剂型是由以下重量配比的原料药制成：独活156g，血竭18g，丁香22g，乳香18g，没药18g，延胡索18g，秦艽156g，桂枝22g，金刚刺156g，寻骨风22g，郁金22g，三七22g，黄芪18g，芡实22g；

所述外敷剂型是由附着在胶片上的含有中药粉的药袋以及醋酸储备袋，所述中药粉是由以下重量配比的原料药制成：红花35g，透骨草40g，全蝎18g，松香20g，马钱子13g，鸡蛋壳60g。

进一步的，本发明提供的外敷剂型中，醋酸储备袋中醋酸的量为鸡蛋壳重量的3倍。

本发明还提供了口服剂型及药用剂型的制备方法，具体如下：

所述口服剂型采用以下方法制备而成：

（1）将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加入占其总重8倍的70-80vol%乙醇，在40-45℃下提取两次，每次80-90min，合并两次提取液后浓缩至膏状，得浓缩膏；

（2）将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜（所述蜂蜜为炼制至老黄色，加入量按照常规制备蜜丸时加入，调至手感软硬适度，握之有粘性，松开则稍发散），制成蜜丸即可。

所述外敷剂型采用以下方法制备而成：将重量配比的原料药混合后粉碎过100目筛，得中药粉，然后装入20cm×15cm由医用棉布缝合的药袋中压实即可。

进一步的，本发明中外敷剂型的使用方法为：使用时，将醋酸储备袋中的醋酸倒入含有原料药的药袋中即可。

用法用量：每日口服剂型同外用剂型配合使用。口服剂型：所制蜜丸每丸9g重，口服1次1丸，每日3次，25天为一个疗程。外敷剂型：使用时，将醋酸储备袋中的醋酸倒入含有中药粉的药袋中，然后贴于疼痛、麻木、肿胀等关节部位，至热度消失即可拿掉，一日一贴，25天为一个疗程。

本发明中通过口服及外敷两种给药方式，双管齐下，能够活血行气，消肿止痛，同时口服剂型能够扶正固本，通过补肝益肾以从根源上坚强筋骨，同时扶益机体正气，；辅以外敷，局部给药，能够直达病所，调理腠理开合，促进血液流通，改善血液和淋巴液的循环，行气血，濡筋骨，快速止痛消肿，外敷剂型中加入鸡蛋壳，鸡蛋壳中含有93-95%的CaCO₃，加入醋酸后，同其反应释放热量，能够促进药物渗透到损伤的部位，加快人体对药物的吸收，使用方便且疗效快，对人体无毒副作用。

本发明的优点为：

（1）本发明通过口服及外敷不同的给药方式的组合，双管齐下，减轻人体肠胃负担，毒副作用小，外用剂型通过加入鸡蛋壳及白醋，能够促进药物的渗入，疗效快；

（2）本发明科学合理的配伍各原料药，安全高效，各药材在作用上相辅相成，协同作用，行气血，濡筋骨，扶益机体正气，消肿止痛，活血化瘀，达到标本兼治。

具体实施方式

为了更好地理解本发明的实质，下面通过具体实施例和临床试验数据对本发明的技术方案进行进一步的阐述。

本发明所使用醋酸的乙酸含量为38%。

实施例1

一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；

所述口服剂型是由以下重量配比的原料药制成：独活156g，血竭18g，丁香22g，乳香18g，没药18g，延胡索18g，秦艽156g，桂枝22g，金刚刺156g，寻骨风22g，郁金22g，三七22g，黄芪18g，芡实22g；

所述外敷剂型是由附着在胶片上的含有中药粉的药袋以及醋酸储备袋，所述中药粉是由以下重量配比的原料药制成：红花35g，透骨草40g，全蝎18g，松香20g，马钱子13g，鸡蛋壳60g；

所述醋酸储备袋中醋酸的量为鸡蛋壳重量的3倍。

所述口服剂型采用以下方法制备而成：

（1）将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加入占其总重8倍的75vol%乙醇，在45℃下提取两次，每次90min，合并两次提取液后浓缩至膏状，得浓缩膏；

（2）将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜，制成蜜丸即可。

外敷剂型的药袋采用以下方法制备而成：将重量配比的原料药混合后粉碎过100目筛，得中药粉，然后装入20cm×15cm由医用棉布缝合的药袋中压实后粘于胶布上，胶布尺寸较药袋尺寸略大3-4cm即可。

实施例2

一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；口服剂型及外敷剂型的原料组成及重量配比同实施例1。

所述口服剂型的制备方法：

（1）将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加入占其总重8倍的80vol%乙醇，在40℃下提取两次，每次80min，合并两次提取液后浓缩至膏状，得浓缩膏；

（2）将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜，制成蜜丸即可。

外敷剂型的制备方法同实施例1。

实施例3

一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；口服剂型及外敷剂型的原料组成及重量配比同实施例1。

所述口服剂型的制备方法：

（1）将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加入占其总重8倍的70vol%乙醇，在45℃下提取两次，每次85min，合并两次提取液后浓缩至膏状，得浓缩膏；

（2）将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜，制成蜜丸即可。

外敷剂型的制备方法同实施例1。

效果试验：

1.临床实验数据

临床病例：对858名已明确诊断为患有筋骨痛的患者，年龄为35-70周岁，男性460人，女性398人，在858名患者中，风湿性关节炎患者356名，软组织损伤患者212名，大骨节病患者290名。

中医证候：

治愈：症状全部消失，关节、肌肉疼痛消失，关节功能恢复正常；

显效：主要症状消除，关节、肌肉疼痛大部分消失或明显减轻，功能基本恢复正常；

有效：主要症状基本消失，功能有所恢复；

无效：和治疗前相比，各方面均无进步，无明显好转。

治疗方法：每日口服汤剂同外用剂型配合使用。口服剂型：口服1次1丸，每日3次，25天为一个疗程。外敷剂型：使用时，将醋酸储备袋中的醋酸倒入含有中药粉的药袋中，然后贴于肌肉、关节疼痛部位，至热度消失即可拿掉，一日一贴，25天为一个疗程。

治疗效果见表1。

表1

应用本发明实施例制备的药物组合物对212名患者进行临床跟踪治疗，由于患病时间长短不一，因此根据实际患病时间使用2-3个疗程，坚持使用，疗程全部结束后进行统计，平均总有效率为97.97%；治疗过程中，无过敏等副反应的发生，跟踪调查发现，治愈的患者均无复发。

2.毒性试验

试验方法：取SD大鼠80只，体重180～220g，雌雄各半，将大鼠平均分为3组，分别喂食本发明实施例1-3制备的口服剂型。药物喂食方法为：将本发明上述口服剂型用水配成混悬液。每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液，每天大鼠用药量为1.5g/Kg，大鼠禁食不禁水，照此方法连续灌胃15天。

结果：在大鼠用药期间，大鼠均无中毒、死亡现象，各组大鼠活动、食欲正常。经解剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质、生殖器均无明显变化。

结论：从上述结果可以看出，动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量，但大鼠无死亡或器官变异状况发生，因此可以得出本发明药物在人体使用时亦无毒副作用。

3.典型病例

李某，男，54岁，患肩关节周围炎，左肩不能上抬，外展内旋受限，疼痛向颈部及肘部放射，肩部怕冷，使用本发明实施例1制备的药物组合物，口服剂型同外敷剂型联合使用，外敷剂型倒入醋酸后敷于肩关节处，连续用药25天后疼痛消失，恢复劳动，达到临床治愈，用药前后血、尿、肝功能、肾功能检查均正常，无不良反应。停药1年后随访，未复发。

薛某，男，65岁，双膝关节疼痛数月，活动时关节内有响声，天气变凉疼痛加重，膝关节肿胀，活动受限，伸屈关节时有明显的摩擦感，诊断为风湿性关节炎使用本发明实施例2制备的药物组合物，口服剂型同外敷剂型联合使用，外敷剂型倒入醋酸后敷于膝关节处，用药15天后，疼痛及肿胀均减轻，30天后，疼痛消失，能够正常行走且恢复劳动能力，活动自如，临床治愈，用药前后血、尿、肝功能、肾功能检查均正常，无不良反应，至今未见复发。

Claims (4)

1.一种用于治疗筋骨痛的药物组合物，包括联合使用的口服剂型和外敷剂型组成；

所述口服剂型是由以下重量配比的原料药制成：独活156g，血竭18g，丁香22g，乳香18g，没药18g，延胡索18g，秦艽156g，桂枝22g，金刚刺156g，寻骨风22g，郁金22g，三七22g，黄芪18g，芡实22g；

所述外敷剂型是由附着在胶片上的含有中药粉的药袋以及醋酸储备袋，所述中药粉是由以下重量配比的原料药制成：红花35g，透骨草40g，全蝎18g，松香20g，马钱子13g，鸡蛋壳60g。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述醋酸储备袋中醋酸的量为鸡蛋壳重量的3倍。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，

所述口服剂型采用以下方法制备而成：

（1）将独活、血竭、丁香、乳香、没药、延胡索、秦艽、桂枝，金刚刺、寻骨风、郁金及三七加入占其总重8倍的70-80vol%乙醇，在40-45℃下提取两次，每次80-90min，合并两次提取液后浓缩至膏状，得浓缩膏；

（2）将黄芪、芡实研磨成120目混合粉，将混合粉加入上述浓缩膏中，加入蜂蜜，制成蜜丸即可；

所述外敷剂型采用以下方法制备而成：将重量配比的原料药混合后粉碎过100目筛，得中药粉，然后装入20cm×15cm由医用棉布缝合的药袋中压实即可。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述外敷剂型的使用方法为：使用时，将醋酸储备袋中的醋酸倒入含有原料药的药袋中即可。