CN105188829A - 结合了导丝制动器和导丝控制系统的介入导管壳体组件 - Google Patents

Abstract

公开了在导丝上操作的介入导管组件。具体地，细长柔性导管在其近端与具有导丝口的壳体结合，导丝从该导丝口离开壳体。壳体还包含了安装在槽内用来结合与释放导丝的导丝制动器，所述槽定位在离开导丝口一段距离的位置。所述槽大体布置为，相对于导丝离开导丝口时的路径成一个角度。在导丝夹在具有角度的槽中时，当柔性导管相对于导丝前进和收回时，可变长度的暴露导丝以基本上不受限制的状态积聚，让导管远端可以运动相当大的距离而不需要重新定位和重新夹住导丝的近端。

Description

结合了导丝制动器和导丝控制系统的介入导管壳体组件

技术领域

本发明总体上涉及在导丝上操作的介入导管组件，尤其涉及具有导丝制动机构和导丝控制系统的介入导管壳体组件，所述导管壳体组件在介入导管放置和使用过程中使用。

背景技术

使用介入导管从体内的内腔或体腔去除动脉粥样硬化、血栓以及其他类型的物质形成障碍物与物质形成部分障碍物来治疗疾病的介入技术已被广泛接受。介入导管可以利用使用了机械结构的操作头来打碎和/或去除闭塞物质，所述机械结构例如切割组件、磨料和/或成形刀具，切除装置、消融器械、超声波、流体射流或流体搅动等，所述消融器械使用例如RF、激光模式或者辐射诱导消融模式。其他类型的介入导管可以单独提供流体灌注和/或流体抽吸，或者与另一种诊断或治疗模式联合起来提供所述灌注和/或流体抽吸。这些系统中的许多系统涉及在介入导管引入前引导导管和/或导丝到确定的位置，有助于引导介入导管到达目标操作位置以及有助于接入导管经过导丝在目标位置的操纵。

许多物质去除装置包含机械抽吸系统来从所述位置去除消融物质，并且一些系统包含例如远端过滤器的其他机构或者与这些机构结合使用，所述远端过滤器防止被去除的物质跟随血流流转。介入导管系统也可以包含成像系统，以及其他类型的补偿和/或辅助工具与其他类型的有助于接入过程中系统需要位置和操作的特征，也可以与它们结合使用。

介入导管在其近端通常与控制器壳体驱动机构、流体歧管和控制系统等连接。一些类型的介入导管使用了简单的操作和控制部件，所述部件与介入导管连接并且安装到介入导管。在与简单的操作和控制部件连接的装置中，系统操作部件可以容置在控制器部件中，并且操作导管和操作头的用户界面控制可以设置在操作和控制部件上。可以设置用来激活和操作介入导管、其抽吸和/或灌注系统、以及/或者其操作头的各种控制特征。也可以将状态显示器、系统读出和操作信息设置在接入导管操作和控制部件上。

一些介入导管系统既可以使用台式控制器，也可以使用另一种中间控制装置，所述台式控制器容置非一次性部件，这些非一次性部件例如泵、驱动系统、电气、电子、真空以及流体控制系统等，所述中间控制装置提供操作者界面和控制选项、并且在一些情况下还提供反馈信息。中间控制装置通常位于介入导管的近端或者靠近该近端，并且在手术过程中将其定位在无菌区或者靠近无菌区。在例如PCT国际公布WO2008/042987A2中，描述了既使用台式控制器又使用中间控制装置的介入导管系统，其所公开的内容通过引用全部并入本文件中。在介入过程中也可以使用单独的或者整合的系统来监视病人，所述系统例如荧光镜或者其他可视化系统、生命特征监视系统等。

许多介入导管系统与导丝结合起来使用，先引导所述导丝到达目标介入位置，然后协助将介入导管在导丝上安全引导到目标位置。导丝也有助于导丝上的介入导管在介入过程中在目标介入位置的定位和移动。例如，当介入导管被用作经皮腔内斑块旋切术装置或血栓切除术装置时，导丝通常被引入到病人的脉管系统，并且前进直到其远端定位在闭塞和目标介入位置远侧的位置。介入导管接着在导丝上前进到达正好邻近闭塞的位置。在介入过程中，介入导管的远端大体朝着远侧方向经过导丝穿过介入位置前进，并且朝着近侧方向收回，该过程至少一次有时需要重复来去除闭塞组织。许多其他类型的介入导管系统也涉及介入前和/或介入中导丝上的介入导管的移动。

导丝大体穿过介入导管组件内的内导丝腔，并且通常安排其路线进入并且穿过设置在介入导管近端的控制器或壳体，并且在另一个位置导丝离开控制器。导丝制动机构或夹子通常设置在控制器内，或者与控制器结合，或者与介入导管的近端结合，允许操作者将导丝夹在固定位置。通常在导丝和介入导管定位在目标介入位置以后，并且在介入过程中的介入导管在导丝上的操作过程中，将导丝夹住。

当导丝在将介入导管定位邻近介入位置后被夹住，以及介入导管在被夹住的导丝上向远端前进时，导管在被夹住的导丝上朝着远端方向的相对位移，使得导管近端和导丝夹之间暴露相同长度的导丝。当介入导管向远端前进时，暴露在介入导管近端的剩余的导丝，在控制器或壳体，或者介入导管近端和导丝制动机构之间的其他地方累积。当收回介入导管(即在导丝上向近端移动)，累积在介入导管近端的剩余导丝长度被接收，并且再一次，在介入导管远侧的介入位置，暴露另外长度的导丝。这种导丝和介入导管相对位置上的动态变化，导致暴露在介入导管近端和导丝制动机构之间的导丝的长度可变，一般难以满足导丝管理的挑战。导丝沿其纵轴相对较硬，并且当限制其的空间太小不能容纳其全部长度时，导丝易于不可接受地变形或者扭绞或弯曲。安装到介入导管近端的介入导管控制器一般相对小巧，因此所提供的容纳介入导管在导丝上向远方前进时介入导管近端和导丝夹之间导丝长度上的变化的空间有限。因为一般容纳介入导管近端和导丝制动机构之间导丝长度上变化的空间有限，当操作头在介入过程中前进和收回时，介入导管在导丝上操作任何实质的长度一般要求重复释放和重复夹紧导丝。手术过程中，当操作头重复前进和重复收回时，导丝被重新调整和重新夹上，导丝的重新调整和重新夹上使介入手术复杂并且拖延了手术，这是不想要的并且总体上增加了介入的风险。

美国专利7,713,231公开了一种可延伸，伸缩式导丝支架，在一些介入导管操作系统中，该支架安装在中间控制器装置上。当导管和/或操作头在介入位置在被夹导丝上前进和收回时，该伸缩式导丝支架在较短、基本上折叠的状态和较长、基本上延伸的状态之间调整，来支撑导丝。这种布置改进了操作可前进操作头过程中导丝的管理，但是当介入位置，例如损伤长度，超过了伸缩式导丝支撑装置的长度以及分配给控制器壳体中支撑装置的空间时，仍然需要重复释放和重复夹住导丝。

尽管存在相当多的涉及导丝设计、使用导丝和介入导管的方法以及导丝制动机构和夹子的现有技术，仍然需要对导丝上的介入导管组件的表现进行改进，并对导丝制动机构与介入导管组件的整合进行改进，以及对用于介入过程中导丝相对于介入导管和/或控制器的相对运动和/或定位的操作、调整、限制或者其他管理的装置和方法进行改进。导丝整合的改进以及导丝相对于介入导管组件和/或控制器定位管理的改进产生了更快、更安全并且更加高效的基于导管的介入治疗。

发明内容

本文所公开的介入导管和相关的壳体组件，可以用来快速且有效地将装置或者材料抽吸、灌注、输送到例如内体腔、腔或者通路的体内位置，或者快速且有效地从所述位置去除不想要的物质。介入导管组件和导丝制动与控制系统适合用作多种不同类型的介入导管组件，这些介入导管组件在多个体内位置的各种各样的介入中有用，所述体内位置例如体腔、体内的内腔或者通路，具体的例子为血管、泌尿系统内的腔、男性和女性生殖器内的腔、肺腔和气体交换腔、鼻通路和窦通路等等。本文所公开的介入导管组件可以用来，例如，对目标介入位置进行抽吸和/或灌注，以及从原生血管和人造或移植血管去除不需要的物质，所述原生血管例如原生冠状动脉血管、肾脏血管、颅内血管、外周血管以及其他血管，所述人造或移植血管例如隐静脉移植等。使用本文公开的介入导管组件和控制系统所抽吸或去除的不需要的物质，可以是疾病相关物质，例如动脉粥样硬化斑块、钙化斑、血栓、血管沉淀物、胆结石、瓣膜或者瓣膜的部分、不需要的流体等等。在某些实施例中，将本文所公开的介入导管组件用在心脏血管疾病或者外周动脉疾病(PAD)的治疗上来从血管去除疾病相关物质，所述血管包括外周血管。

介入导管组件包括细长、柔性导管，在操作者在病人体外控制系统时，所述导管至少部分插入病人体内的内腔和/或体腔，并且引导其穿过。该细长的导管包含了导丝腔或者另一种机构，所述导丝腔或者机构用来确定导管在导丝上或者沿导丝的路线。本文所公开的一些介入导管组件包含了被称为“操作头”的部件，所述操作头大体定位在介入导管远端或者靠近介入导管远端的位置。可以用各种类型的操作头来与本文所公开的介入导管组件连接，所述操作头包括使用机械结构、切除装置、消融器械、超声波、流体射流或者流体搅动等来打碎并且/或者去除闭塞物质的操作头，所述机械结构例如切割组件、磨料和/或成形刀具，所述消融器械使用例如RF、激光模式或者辐射诱导消融模式。正如本文所使用的，“近端”的方位为沿导管系统的路径朝着系统控制和操作者的方向，而“远端”的方位为离开系统控制和操作者沿导管系统的路径朝着朝着或者超过操作头末端的方向。

可以将细长导管的远端(在一些实施例中为操作头)和介入导管系统的外定位部件之间的流体连通设置为穿过一条或多条介入导管的通路。设置在导管的密封抽吸和/或灌注腔一般与歧管上的抽吸和/或灌注导管连接，所述歧管位于壳体内或者与壳体结合，并且抽吸和/或灌注导管轮流与抽吸和/或灌注系统连接，所述抽吸和/或灌注系统例如泵、真空装置、浸剂源等，设置与介入导管操作和控制系统连接。为了旋转驱动(或者另外操作)以及移动操作头，为了实施各种控制特征等，连通系统或者通路也可以设置用于能量传输。下文所描述的系统部件是作为示例性部件进行描述的，不打算限制本发明或者权利要求的保护范围。

在一些实施例中，介入导管操作头或者操作头的部件，可以可操作地连接到可旋转和/或可轴向平移的驱动轴、驱动系统以及一个或多个控制系统。可旋转的操作头可以包含例如一个或多个切割元件或消融元件。在一些实施例中，操作头可以包括设置在旋转元件上的磨面或磨料。在替代实施例中，操作头可以包括另一种类型的物质去除装置，例如斑块切除装置、激光消融或者高频超声波消融装置、或者在操作过程中一般不需要旋转就能运行从体内的内腔或者体腔去除不想要的物质的射频或者发热或者电气装置。这些类型的消融装置在本领域知名。

可以通过操作者操纵和机械系统或者通过各种其他系统来操作和推进介入导管组件和/或操作头，所述各种其他系统包括电气系统、射频、趋实体的其他远程控制系统、磁系统以及其他适合操作头远程操作的系统或模式。介入导管组件可以包含抽吸和/或灌注特征、装置或工具输送特征，和/或物质去除特征，并且它可以提供另外的功能，例如超声引导(或者使用另一种模式引导)、各种类型的可视化和成像特征等等。

本文所描述的介入导管系统用来与柔性导丝连接，所述导丝被引导穿过例如血管的内通路或体腔到达目标介入位置。在操作抽吸和/或灌注系统来从介入位置抽吸物质和/或将想要的流体输送到介入位置时，简单的抽吸和/或灌注介入导管，例如可以在被夹住的导丝上先被引导到介入位置，接着穿过该位置。在操作去除物质时，经皮腔内斑块旋切术导管和血栓切除术导管一般在导丝上先被引导到介入位置，然后前进到并且穿过该目标位置的障碍物。介入导管的远端在导丝上相对移动的长度取决于介入位置的尺寸、介入位置的情况、血管的情况和构造等，所述介入位置的尺寸一般为长度，所述介入位置的情况例如闭塞的性质和长度。

本发明所提供的介入导管组件，其通过导丝上的移动被引导到介入位置并被定位在该位置，并且其包含了与壳体组件结合的导丝控制系统，该系统允许介入导管和/或操作头在导丝上前进和收回可变的距离，而不需要释放和重新夹住导丝。从操作的立场看，介入导管通常加载在导丝上并沿导丝加载，接着导丝的远端插入并被引导穿过病人的脉管系统到达目标介入位置。在导丝布置以后，介入导管可以在导丝上前进穿过脉管系统，并且定位在邻近目标介入位置的位置。在导丝和介入导管相对于彼此的位置以及相对于目标介入位置的位置保持摩擦力，直到介入导管和/或操作头被激活。

在推进介入导管之前，一般将导丝夹在邻近介入导管近端的位置。导管和/或操作头高速旋转的激活打破了导丝和旋转驱动系统之间的静态摩擦力，让旋转导管、驱动系统和操作头，在操作头穿过目标位置前进和/或收回时，易于在静态(被夹住)的导丝上移动。本发明的导丝控制系统和方法提供了导丝缓冲区域，该导丝缓冲区域定位在导丝离开介入导管(或控制器)的位置和导丝夹之间，该导丝缓冲区域让长度可变的暴露导丝，在介入过程中，当介入导管在导丝上向远端前进时，可以以一般不受支撑和不受限制的状态积聚。

因为和介入导管一起使用的导丝沿它们的纵轴具有实质上的硬度来提供所需要的“推进性”，积聚在导丝缓冲区域内的无约束的导丝形成曲线轮廓。在导丝和介入导管布置在介入位置并且夹紧导丝之后，并且在推进介入导管进入到介入位置之前，暴露在导丝缓冲区域内的导丝的长度一般相对较短，并且暴露的一般不受支撑的导丝形成平缓的曲线构造。当介入导管在导丝上向远端前进进入到介入位置并且穿过该位置，暴露在导丝缓冲区域内的导丝的长度增加，形成具有逐步更大轮廓的曲线。导丝缓冲区域的形态可以是这样的，可以积聚较长长度的导丝，所述导丝不受支撑，在导丝缓冲区域内，形成越来越大的轮廓曲线。积聚在缓冲区域内的导丝的曲线轮廓可以采用多种曲线形状的形式，所述曲线形状，在出现在导丝缓冲区域内的导丝的长度改变时，在需要时，改变轮廓。

当介入导管在前进后，在导丝上向近侧收回，过程正好倒过来。在收回过程中，介入导管相对于导丝的相对轴向运动，在远端邻近介入位置暴露了更多的导丝，并且减少了积聚在导丝缓冲区域内的导丝的余长。当暴露在导丝缓冲区域内的导丝的长度减少时，形成具有越来越小轮廓的曲线。以这种方式，介入导管和操作头可以前进和收回较长的距离，不需要对导丝夹进行调整并且不会损害或破坏导丝。

本发明的导丝控制系统因此提供了，导丝制动机构的夹紧部分定位(或者可定位)在离导丝离开控制器(或者介入导管或者壳体)的地方一段距离的位置，形成了导丝缓冲区域，在该区域中，导丝基本上不受限制且一般不受支撑。可变长度的导丝可以方便地容纳在导丝缓冲区域，不需要改变控制器、接入导管或者导丝夹的位置，让介入导管的远端和(可选择)操作头在导丝上前进和收回，不需要重新定位导丝或者调整导丝夹。以本文所公开的布置方式对导丝制动机构以及导丝缓冲区域与接入导管组件所进行的结合以及功能性整合，就操作者的方便性、改进导丝定位和/或固定中的准确性和精确性、以及介入过程中对导管和操作头所需要移动的更好控制而言，提供了许多有益效果。这些有益效果有助于更快的介入并且减少对操作者操作的需要，因此总体上改进了介入过程的安全性以及效率。

通常，本发明所整合的导丝缓冲区域被设计和构造成，为导管的远端(和/或操作头)相对于固定导丝的相对位置上的变化提供空间，为了在操作头前进时，有效地让导丝余长可以积聚，而操作头收回时，有效让导丝余长可以被接受，操作导丝缓冲区域来提供空间。将本发明的导丝缓冲区域设计成与导管组件、控制器或壳体以及导丝制动机构合并且功能性整合，提供一种导丝控制系统，该系统在介入操作过程中，当导管和操作头前进和收回时，可以有效和方便地为在导管和控制器近端暴露的导丝长度上的变化提供空间。

在一些实施例中，根据本发明的导丝控制系统包括控制器以及/或者壳体和与壳体结合的导丝制动机构。在介入过程中，导丝一般通过介入导管组件内的导丝腔，并且通过介入导管组件近端的控制器和/或壳体里的一般无阻碍的导丝路径。导丝在导丝出口离开控制器壳体。导丝制动机构(例如，夹子)离开导丝出口一段距离定位，并且定位在介入导管组件外部邻近该组件的位置，或者导丝制动机构可以定位在控制器和/或壳体内或者与控制器和/或壳体结合。

在一些实施例中，导丝夹的位置是可调整的，例如，允许操作者调整导丝夹的位置，使其离导丝出口更近或更远。导丝出口和位于外部的导丝夹的位置之间一般界定了定位在控制器(和/或介入导管组件的近端)和导丝夹之间的整合导丝缓冲区域。当定位导丝夹相对更接近导丝出口，产生相对较小的导丝缓冲区域，让介入导管和操作头在相对较短的距离上轴向移动(例如前进和收回)，不需要重新定位导丝以及重夹导丝制动机构。当定位导丝夹离开导丝出口相对更远，产生相对较大的导丝缓冲区域，让介入导管和操作头在相对较长的距离上轴向移动(例如前进和收回)，不需要重新定位以及重夹导丝制动机构。依据介入位置、导管和导丝的尺寸和特征，介入的类型，介入导管和操作头前进和收回所期望的行程等，在介入过程前和/或介入过程中，操作者可以定位可调导丝夹来产生相对较小或者相对较大的导丝缓冲区域。

在一个提供了可调整导丝夹的实施例中，可以将导丝夹定位在例如导丝夹壳体的一端，同时导丝夹壳体相反的一端枢转安装到控制器壳体。为导丝夹壳体提供枢转安装允许导丝夹离开导丝出口相隔可变且可选择的距离，因此改变导丝缓冲区域的尺寸。该特征允许操作者可以基于介入导管操作过程中导管和操作头相对轴向移动的期望范围以及暴露在近侧的导丝长度的期望范围，在介入过程前和/或介入过程中，调整和/或优化导丝缓冲区域的形态。在这个实施例中，也可以在介入过程中改变导丝制动机构的位置以及导丝缓冲区域的尺寸来接受未期望的情况，不需要减慢过程、重夹导丝，或者重新定位介入导管组件的任何其他部件。

在本发明的一些实施例中，导丝夹壳体和导丝夹可以从控制器拆下。如果需要的话，这允许导丝夹在使用中独立于中间控制器或壳体安装和/或定位。该特征在介入要求在相对较大的距离操作操作头(和/或导管组件)的情况下特别有用，这种情况下要求相应大的导丝缓冲区域。导丝夹壳体可以包含使用过程中将壳体和导丝夹可拆卸安装到各种固定结构的安装机构。合适的可拆卸安装机构在本技术领域内众所周知。

在一些实施例中，正如上文所提到的，导丝缓冲区域定位在介入导管控制器或壳体近侧的外部，并且设置成导丝离开控制器的位置(例如，导丝出口)和导丝夹的位置之间的空间。在不使用中间控制器或壳体的介入导管系统中，可以将导丝夹定位在离导丝离开介入导管近端的位置一段预定距离或者可调节距离的位置。在一些实施例中，当介入导管和/或操作头前进和收回时，当导丝夹住时，导丝缓冲区域容纳未受限制状态下可变长度的导丝。

在一些实施例中，导丝制动组件可以设置在介入导管壳体组件内。在一个示例性实施例中，本发明的介入导管组件包括细长柔性导管，所述导管包含导丝腔或轨道，正如前文所述，所述导管在近侧区域与壳体结合，所述壳体包含各种可操作部件。操作头可以设置在细长柔软导管的远端或者靠近细长柔软导管的远端，并且其他系统和特征可以包含在介入导管组件和/或壳体中，这些系统和特征包括，例如，抽吸和/或灌注特征等等。设置导丝出口穿透壳体用来滑动滑动收纳导丝，并且让导丝可以离开壳体，一般在壳体的近侧延伸。导丝制动机构可以设置在介入导管壳体内并且从该壳体的外部进入，例如，穿过设置在壳体上并且离导丝出口一段距离定位的槽。在一些实施例中，导丝制动槽相对于导丝离开导丝出口时所述导丝的方位成角度。在操作过程中，穿过导管接收导丝，导丝在导丝出口离开壳体，并且收纳在槽中，在所述槽中可以使用导丝制动机构来夹住导丝。导丝口和槽进口之间的区域形成了导丝缓冲区域，当导管相对于导丝前进和收回时，让可变长度的暴露导丝可以以基本上不受限制、弯曲的状态积聚。这使得导管的远端可以经过相当大的距离移动，不需要重新定位和重新夹住导丝的近端。

认可本发明的导丝控制系统可以与多种在导丝上操作的介入导管一起使用，不管所使用的操作头的类型。在各种实施例中，介入导管操作头可以提供任何类型的治疗模式，例如切割、诊断、成像、能量沉积、装置输送等。

附图说明

对于本发明的各种方面以及各种元件进行说明的实施例，在下面参考所附说明和附图的详细描述中，进行了更加详细的描述，但不作为对专利申请保护范围的限制。

图1为使用了导丝控制系统的本发明介入导管组件的一个实施例的示意图。

图2为说明了导丝夹位置和导丝缓冲区域的具有导丝控制系统的介入导管组件的另一个实施例的示意图。

图3为说明了具有导丝控制系统的介入导管组件的示意图，所述导丝控制系统使用了导丝夹，所述导丝夹可调整变化导丝缓冲区域的尺寸和形态。

图4A为当如图4B图解说明的，介入导管在导丝上定位在目标介入位置的近侧并且接近目标介入位置的位置时，图3的介入导管组件和导丝控制系统的示例性形态的示图。

图5A为当如图5B图解说明的，在介入位置，介入导管已经在导丝上前进并且部分穿过闭塞区域时，图3的介入导管组件和导丝控制系统的示例性形态的示图。

图6A为当如图6B图解说明的，在介入位置，介入导管已经在导丝上前进并且通过了闭塞区域的长度时，图3的介入导管组件和导丝控制系统的示例性形态的示图。

图7为具有本发明导丝控制系统的介入导管组件的另一个实施例的示意图，所述导丝控制系统的具有可拆下的导丝制动壳体。

图8A的示意图示出了具有导丝控制系统的示例性介入导管壳体组件，所述导丝控制系统使用了导丝制动机构，所出导丝制动机构安装到介入导管壳体上的槽中进行操作，说明了当如图4B图解说明的，介入导管在导丝上定位在目标介入位置的近侧并且接近目标介入位置的位置时，导丝的示例性位置和状态。

图8B的示意图示出了与图8A所示类似的介入导管壳体组件和导丝控制系统，说明了当如图46B图解说明的，介入导管已经在导丝上前进并且通过了目标介入位置时，导丝的示例性位置和状态。

具体实施方式

图1示出了用来说明介入导管系统100的示意图，该导管系统100包括细长柔性介入导管104，该介入导管104具有操作头108，该操作头108的位置接近所述介入导管104的远端，对于病人体内的介入位置，所述操作头108生成、传送、传递或者另外提供想要的治疗方式。在一个例子中，操作头包括了可旋转、可前进的组件，该组件与介入导管104一起被引导在导丝上经过，到达需要的介入位置，接着在介入过程中，在导丝上轴向地平移，即前进和收回。介入导管104可以具有适当的液体抽吸和/或灌注密封腔，并且可以与抽吸和灌注系统流体连通，所述抽吸和灌注系统位于近端的控制器或壳体中，或者位于单独的模块中。

介入导管104的近端可操作地连接到壳体120的远端馈通装置124。为了操作介入导管和/或操作头，控制器壳体120包含了例如驱动电机、能量源、机电部件、导管、电路板、数据处理器、通信端口、流体歧管等机构和部件。一个或多个用户界面控制特征132(例如，用户操作开关和/或可视状态指示器)可以提供用户一个或者多个介入导管组件的监视特征或者控制特征的界面。在图1所说明的实施例中，抽吸导管148、灌注导管152和电缆158从与远端馈通装置所在的位置相隔开的位置进入控制器壳体120，大体在控制器壳体120的近端。抽吸导管148和灌注导管152在介入导管和/或操作头108与抽吸和灌注部件之间输送抽吸和灌注流体，所述抽吸和灌注部件可以位于任何地方，例如在可重复使用的控制台中。电缆158根据操作和控制介入导管系统的需要给控制器壳体120、介入导管104和/或操作头108提供电力、电子通信等等。

为了对介入导管系统100在介入过程中对介入导管和/或操作头的操作进行说明，图1图解说明了安装在导丝112“之上”的介入导管系统100。导丝112通过介入导管104内的介入导管导丝腔，并且导丝112的远端从介入导管104和操作头108的远端突出。导丝112也穿过馈通装置124和控制器壳体120，从导丝出口176处的大体为近端位置离开控制器壳体120。将导丝制动壳体160与控制器壳体120成为一体或者相联系，并且/或者在端区域164将导丝制动壳体160安装到或者可安装到控制器壳体120。

导丝制动壳体160包含了导丝制动机构168，导丝112穿过所述导丝制动机构168。制动机构168为使用者可操作部件，在打开、释放状态下，其允许导丝自由旋转和平移，而在关闭、致动状态下，则用来夹住导丝并且阻止导丝相对于导丝制动机构168轴向平移或者转动。只要控制器壳体120(将导丝制动壳体160安装到该控制器壳体120)的位置保持不变，这种设置就固定了导丝112相对于制动机构、介入导管和操作头的轴向位置和旋转位置、并且固定了介入位置。

在图1用来说明的示例性实施例中，导丝制动机构168位于导丝制动壳体160的第一端区域162，所述第一端区域162通常在安装到控制器壳体120的导丝制动壳体160的第二端区域164的对面。在用来说明的实施例中，导丝制动机构168也定位在离开大体是邻近导丝入口/出口176的地方一段距离的位置。导丝入口/出口176和制动机构168之间的空间界定了导丝缓冲区域180，在该导丝缓冲区域180，导丝112基本上不受限制并且通常不受支撑。在图1示出的构造中，导丝缓冲区域180相对较小，并且出现在导丝缓冲区域的导丝112相对较短。这种形态表示了导丝缓冲区域内的导丝的“中性”状态，该“中性”状态对应了导丝和介入导管在介入导管从介入位置在导丝上向远端前进之前的相对位置。

图2示出了根据本发明一个实施例的包含了导丝控制系统的介入导管组件的另一个视图。这个实施例中的导丝制动和壳体与上文参考图1所描述的导丝制动和壳体相似，但是导丝夹和壳体相对于导丝出口/入口的放置位置不同。在这个实施例中，将导丝制动壳体160安装在控制器壳体120上，以将导丝制动机构168定位在离导丝入口/出口176相对大距离的位置。这种制动机构168离导丝入口/出口176一段距离的布置在导丝出口176和制动机构168之间提供了导丝缓冲区域，该导丝缓冲区域相对较大，因此在该缓冲区域内容纳了更长的导丝。该示意图也表示了穿过更大导丝缓冲区域的导丝的“中性”状态，大导丝缓冲区域位于导丝出口176和制动机构168之间，所述“中性”状态对应了导丝和介入导管在介入导管从介入位置在导丝上向远端前进之前的相对位置。图2中予以说明的导丝缓冲区域相对较大的形态让介入导管和操作头可以相对于导丝的远端行进相对较长的距离，并且让导丝可以在缓冲区域积聚相对较长的长度而不需要重新定位和/或重新夹住导丝。

本发明的导丝控制系统通常这样布置，在介入手术过程中，形成在导丝入口/出口和导丝夹之间的缓冲区域足以让中性状态下的通过该区域的不受支撑且不受限制的导丝形成曲线轮廓，并且当推进介入导管且导丝在导丝缓冲区域累计时，让暴露在缓冲区域的导丝可以形成更加大的曲线轮廓。靠着导丝制动壳体相对于导丝入口/出口的位置和方位，当在导丝上推进介入导管，积聚在导丝缓冲区域内的导丝可以形成弧形，当积聚在缓冲区域内的导丝的长度增加时，该弧形的弧形曲率半径也增加。

导丝入口/出口和导丝夹之间，导丝中性状态下曲线路径的距离，一般从大约2cm到大约15cm。在一些实施例中，导丝入口/出口和导丝夹之间，导丝中性状态下曲线路径的距离，可以从大约5cm到大约12cm。在一些优选实施例中，导丝入口/出口和导丝夹之间，导丝中性状态下曲线路径的距离，至少为大约5cm。可以积聚在导丝缓冲区域，形成曲线轮廓，不会通过扭绞或弯曲破坏导丝的导丝长度一般从大约5cm到大约60cm。

能够领会，在本发明的导丝控制系统中，可以使用许多不同构造的导丝夹和壳体，可以以各种方式将导丝夹和/或壳体相对于导丝入口/出口安装，以产生具有各种尺寸和位置的导丝缓冲区域。

图3根据本发明的另一个实施例，说明了另一种包含了导丝控制系统的介入导管组件。在这个实施例中，导丝制动壳体160在枢轴204与控制器壳体120连接，并且与其功能上整合。枢轴机构204让导丝制动壳体围绕枢轴在图3虚线示出的位置，对应图1中的导丝制动位置和实线示出的位置，对应图2中的导丝制动位置之间旋转。在图3的实施例中，导丝制动壳体可围绕枢轴204转动通过转角208。这让操作者可以在插入前和/或插入过程中，选择和改变导丝缓冲区域的尺寸和形态。

导丝制动壳体160以虚线示出的位置，可以表示可绕轴转动调整的导丝制动壳体行进路线的一端，所述位置基本上是图1中导丝制动壳体和导丝夹的位置。在该状态下，转角208基本上为0，并且设置在导丝入口/出口176和制动机构168之间的导丝缓冲区域相对较小。图3中以实线示出的导丝制动壳体160的位置，可以表示可绕轴转动调整的导丝制动壳体行进路线的另一端，所述位置基本上是图2中导丝制动壳体和导丝夹的位置。在该状态下，转角208至少为大约90°，并且设置在导丝入口/出口176和制动机构168之间的导丝缓冲区域相对较大。在使用了可绕轴转动的导丝制动壳体或导丝夹的导丝控制系统中，最大转角208的范围可以从大约20°到大约160°，更好是从大约60°到大约150°。在一些实施例中，最大转角208至少为大约45°。

在一些实施例中，可调整的枢轴机构204可以包含一个或多个止挡件，所述止挡件可以在多个预定位置中的任意一个对导丝制动壳体进行方便的定位，从而枢轴机构可以提供多个可选转角。在一个实施例中，枢轴机构204的调整可以是人工操作的，并且可以用到调整机件(未示出)，例如手拧螺丝、滚花螺母或者其他类似的机件，操作者可以松开并且上紧所述机件来改变转角208。可以以连续的方式和/或以预定的增量一步一步的方式对转角208进行调整。

当操作者重新定位导丝制动壳体160，改变转角208时，导丝缓冲区域的尺寸也发生改变，使得该导丝缓冲区域可以根据操作者所预期或者决定的介入过程中介入导管和/或操作头108相对于导丝相对轴向运动所需要的距离，在介入前或者介入中进行选择和调整。图4A-6B用示意图，对介入过程中当导管和/或操作头经过导丝向远端前进时，介入导管导丝缓冲区域中的近端和介入导管的远端所发生的进程都进行了说明。

图4A和4B示出了以大的导丝缓冲区域形态定位的导丝制动壳体160，并且示出了当对导丝和介入导管如图4B说明的那样进行定位时，导丝缓冲区域中所会有的导丝。图4B用示意图说明了血管220中限制血流通过的损伤或闭塞。在这种情况下，可以使用介入导管从血管去除闭塞物质。在这种类型的介入中，引导导丝112的远端115穿过损伤区域，并且将其定位在损伤的远侧。引导介入导管经过导丝112到达大体是介入导管和操作头104的远端邻近闭塞224的位置，并且对其进行定位。这是介入导管相对于导丝的中性位置，并且用导丝夹168将导丝夹在该位置，并且在导丝入口/出口176和导丝夹168之间的导丝缓冲区域内形成光滑、中性状态的曲线。可以根据损伤的类型和长度改变或调整导丝制动壳体160或导丝制动机构168的位置来提供需要尺寸的导丝缓冲区域。图4A中说明的是相对较大的导丝缓冲区域。

图5A示出了定位用来设置如图4A的导丝缓冲区域的导丝制动壳体160和导丝制动机构168，并且示出了当将导丝和介入导管定位在如图5B的损伤区域时，导丝缓冲区域内所积聚的导丝112的长度。图5B用示意图说明了血管220内的损伤或闭塞区域224，该区域内有经过导丝前进并且定位从损伤区域中间穿过的介入导管104和操作头108。就像图5A中说明的那样，介入导管相对于导丝的前进在导丝夹远侧的导丝缓冲区域内产生导丝长度的积聚，与图4A中所示的由中性位置的导丝所形成的曲线相比，积聚在导丝缓冲区域的另外的导丝长度一般形成更大轮廓的曲线。

图6A示出了定位用来设置导丝缓冲区域的导丝制动壳体160，该导丝缓冲区域和图4A与5A中的一样，并且示出了与图6B中定位的导丝和介入导管对应的导丝缓冲区域内积聚的导丝112的长度。图6B用示意图说明了血管220内限制血流通过的损伤区域或闭塞区域，该区域内有朝着远端方向经过导丝前进，整体穿过损伤区域的介入导管104和操作头108。如图6A中所示，介入导管相对于导丝的这种进一步的前进在导丝夹远侧的导丝缓冲区域内产生了导丝长度的另外积聚，导丝缓冲区域内的导丝112产生了更大的区段。

该进程说明了介入导管经过导丝的相对运动，以及示例性的介入过程中导丝缓冲区域内导丝余长的积聚。所说明的导丝缓冲区域也允许积聚另外长度的导丝，让介入可以沿更长的损伤区域进行，而不需要重新定位和重夹导丝制动机构。想要收回导丝，让其近端穿过损伤区域，只要照着相同的方案倒过来实施，这使得当导管向近端移动时，导丝缓冲区域内积聚的导丝长度，从远端相对于导管重新配置。为了从所述位置撤回介入导管和操作头，或者为了在损伤区域近端重新定位操作头准备另一次前进穿过所述损伤区域，想要收回导丝，让其近端穿过损伤区域，只要照着图4A-6B说明的方式倒过来实施，其中当介入导管和操作头相对于被夹导丝的远端向近侧移动时，导丝的余长减少，并且由积聚在导丝缓冲区域内的导丝的长度所形成的曲线轮廓发生改变。

图7示出了本发明介入导管的另一个实施例，其中导丝制动壳体160可选地能从控制器壳体120拆卸和拆除。在图7示出的实施例中，操作者可以按动释放按钮174来从枢轴安装机构170拆卸和拆除导丝制动壳体160。被拆卸的导丝制动壳体160，可以(可选地)通过系绳172或者另一种柔性可缩回的线或缆(选择)与控制器壳体120保持连接。当从控制器壳体120被拆卸时，导丝制动壳体160可以使用一体的夹持机构或者单独设置的夹子独立于控制器壳体120确定位置并固定。拆卸导丝制动壳体16并且将其定位在离导丝出口176和控制器壳体120一段距离的位置，可以让操作者选择导丝缓冲区域另外的尺寸范围和形态范围，使得介入导管和操作头在介入位置沿导丝可以有更大范围的位移。介入前或者介入中的导丝制动壳体的重新定位，也考虑到导丝的余长在导丝缓冲区域内以各种非线性的曲线轮廓积聚。在需要介入导管和/或操作头108在导丝112上向近侧和/或向远侧移动相对较大范围的介入过程中，该特征尤其有用。

图8A和8B说明了本发明的另一种介入导管组件，该种介入导管组件具有使用导丝制动机构的导丝控制系统，所述导丝制动机构安装在设置在介入导管壳体的槽中进行操作。为了操作介入导管和/或操作头，壳体组件300一般包含了例如驱动电机、能量源、机电部件、导管、电路板、数据处理器、通信端口、流体歧管等介入导管机构和部件，并对它们进行保护和/或封装(部分或全部)。壳体的形状大体为如图所说明的矩形，也可以使用其他的形状。在一些实施例中，将壳体组件和介入导管以及联合部件与联合导管结合起来，设置成一体化组装单元，该一体化组装单元准备用作介入导管组件。在其他的实施例中，可以将壳体组件设置成单独的部件，在使用前才将联合部件、联合导管等安装到壳体并且/或者与其安装。在一些实施例中，可以把壳体组件作为单次使用、一次性的部件；在其他的实施例中，可以将壳体组件设置成可重复使用的部件，可以在每次使用前对其进行清洁和/或消毒。

介入导管304可操作地连接(可连接)在壳体300近端区域的馈通装置324。柔性介入导管304包括细长、柔性导管，配置该导管至少部分插入对象体内的内腔和/或体腔，并且引导其穿过，并且柔性介入导管304可以从多种类型的介入导管中任意选择一种具体实施，包括简单的抽吸和/或灌注导管、输送植入装置的输送导管，介入导管在接近其远端的位置具有已定位的或者可定位的操作头，或者类似部件。在设置有操作头的实施例中，可以如前文所述的，操作操作头来对病人体内的介入位置提供想要的诊断方式或者治疗方式。壳体组件300包含一个或多个用户界面控制特征332(例如，用户操作开关和/或可视状态指示器)，所述特征可以提供用户一个或者多个介入导管组件的监视特征或者控制特征的界面。

在图8A和8B所说明的实施例中，抽吸导管348、灌注导管352和电缆358从与导管馈通装置所在位置相隔的并且大体是相反的位置进入壳体组件300，且一般在壳体300的近端区域(使用时)。如前文所述般操作抽吸导管348、灌注导管352和电缆358，抽吸和灌注导管与细长导管的抽吸和灌注腔连通。

为了对介入过程中对介入导管的操作进行说明，图8A和8B图解说明了安装在导丝312“之上”的介入导管304。导丝312通过介入导管304内的介入导管导丝腔，或者通过与介入导管304相关联的导丝轨道或导丝槽。在操作过程中，将导丝定位在细长的导管内，并且导丝312的远端从介入导管304的远端突出。导丝312也穿过馈通装置324和壳体300，从导丝出口376通常从近端离开壳体300。在许多实施例中，为了防止导丝的弯曲和扭绞，导丝腔或者导丝通道沿基本上线性的路径通过导管馈通装置324和导丝出口376之间的壳体300。

将导丝制动槽360设置成壳体300表面上的一个腔或者一个凹陷或者一个槽，所述导丝制动槽360离导丝出口376相隔一段距离。导丝制动机构(不可见)，定位在槽内进行操作，可释放地夹住导丝312定位在槽360内的部分。导丝出口的位置和方位与导丝制动槽360的位置和方位结合起来，改变了导丝312从端口376离开后的方向和路径。如图所示，在一些实施例中，导丝从端口376离开后的路径成曲线，接着导丝朝着壳体向远端延伸，并且将导丝容置在设置在壳体300上的导丝制动槽360中。

优选可操作导丝制动机构来夹住导丝，对于导丝夹持时的平移和旋转都可以有效防止。因此，导丝制动机构为使用者可操作部件，在打开、释放状态下，其允许导丝自由旋转和平移，而在关闭、致动状态下，则用来夹住导丝并且阻止导丝相对于导丝制动机构和槽360轴向平移或者转动。只要壳体300和导丝制动槽360的位置保持不变，这种设置就固定了导丝312相对于制动机构、介入导管和操作头的轴向位置和旋转位置、并且固定了介入位置。

在图8A和8B用来说明的示例性实施例中，壳体300大体为矩形(尽管壳体有许多其他形状可以应用)，并且导丝出口376和导丝制动槽360位于壳体300的同一个端区域，其一般与操作过程中介入导管304向远方延伸所离开的壳体端区域相反。在替代实施例中，导丝出口和导丝制动槽可以设置在不同的壳体表面或者壳体边，或者沿不同的壳体表面或者壳体边设置。例如，导丝制动槽可以设置在壳体的底壁或者侧壁，而不是如图8A和8B中所示的顶壁。导丝出口和导丝制动槽之间的距离，足以防止离开导丝出口并且定位在导丝制动槽中的导丝扭绞或弯曲。合适的距离取决于导丝的尺寸和属性，以及出口和导丝制动槽的方位。导丝槽的长度可以依据介入导管的类型和应用，以及导丝的属性来进行变化。

在图8A和8B所说明的实施例中，导丝制动槽360的方位成角度设置，该方位与导丝312在导丝出口376离开壳体300所成的角度相对。在壳体的近端，导丝在导丝出口376离开壳体300时其延长线与导丝槽360的延长线相交所形成的角度，在一些实施例中，从大约15°到大约120°；在其他实施例中，所形成的角度可以从大约15°到大约100°；还是在其他的实施例中，所形成的角度可以从大约20°到大约80°；仍然是在其他的实施例中，所形成的角度可以大于大约15°小于大约60°或者大于大约15°或者小于大约60°。在图8A和8B所说明的实施例中，当导丝离开导丝出口376时，导丝312的路径一般正交到壳体300的近端。如图8A和8B示出的槽360的延长线与导丝312离开导丝出口376时其路径，形成了大约30°的角。在一些实施例中，如上文所述，导丝制动槽的方位相对于壳体组件的至少一条外周边成一角度。

在图8A和8B所说明的实施例中，导丝入口/出口376和导丝制动槽360进口之间的空间界定了如前文所述的导丝缓冲区域，导丝312以基本上不受限制且通常不受支撑的状态沿曲线路径通过该导丝缓冲区域。在图8A所示的形态中，出现在导丝出口376和导丝制动槽360进口之间的导丝缓冲区域内的导丝312的长度相对较短。如图4B用示意图示出的，这种形态表示了导丝缓冲区域内的导丝的“中性”状态，该“中性”状态对应了导丝和介入导管在介入导管从介入位置在导丝上向远端前进之前的相对位置。

在图8B所示的形态中，出现在导丝出口376和导丝制动槽360进口之间的导丝缓冲区域内的导丝312的长度更长。如图6B所示，这种形态所表示的导丝状态，对应于导丝和介入导管的远端在介入导管304已经在导丝上向远端前进并且穿过闭塞区域时的相对位置。介入导管在导丝上向远端的这种前进，在导丝缓冲区域内产生了导丝长度的另外积聚，导丝出口376和导丝制动槽360进口之间的导丝缓冲区域内的导丝312产生了更大的弯曲区段。

该进程说明了介入导管经过导丝的相对运动，以及示例性的介入过程中导丝缓冲区域内导丝余长的积聚。导丝出口376和导丝制动槽360的这种布置允许积聚附加长度的导丝，让介入可以沿更长的介入区域进行，而不需要重新定位和重新夹持导丝制动机构。想要收回导丝，让其近端穿过介入区域，只要照着相同的方案倒过来实施，这使得当导管向近端移动时，导丝缓冲区域内积聚的导丝长度，从远端相对于导管重新配置。

许多介入过程涉及导管沿介入区域在导丝上前进和收回。在一些实施例中，先让抽吸和/或灌注导管前进，然后在抽吸和/或灌注时收回，让其穿过介入区域。在一些实施例中，在放置或取回植入装置的过程中，将输送导管定位在介入区域的不同位置。在其他的实施例中，具有操作头的介入导管可以数次穿过闭塞区域，利用每一次的通过去除另外的闭塞物质或者实现其他的介入目标。根据本发明来设置导丝缓冲区域，并且通过导丝入口/出口和导丝制动机构位置的布置来设置功能性的导丝缓冲区域，使操作者可以让导管在导丝上向远端前进一段距离，并且可以让导管多次连续前进和收回，而不需要重新定位和重新夹住导丝。

尽管本发明已经参考附图进行了描述，在这些附图中示出并解释了特定的实施例，但是可以理解，本领域的技术人员可以在不背离本专利申请的精神和保护范围的情况下修改本文所描述的实施例。因此，可以认为本文所提供的说明书是对本发明保护范围内具体结构、方面和特征的说明和示例，而不应看作是对本专利申请保护范围的限制。

Claims (31)

1.一种介入导管壳体组件包括：具有顶壁、底壁和多个侧壁的壳体，所述这些壁保护至少一个介入导管操作部件；穿透所述壳体的导管馈通装置；用于滑动收纳导丝的导丝出口；具有角度的槽，所述槽设置在所述壳体的顶壁、底壁和侧壁中的至少一个上并且离开导丝出口一段距离定位；以及定位成在具有角度的槽内进行操作的导丝夹，在关闭且致动状态下，所述导丝夹防止定位在所述具有角度的槽内的所述导丝的转动和轴向平移。

2.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中所述导管馈通装置定位在第一壳体位置，而所述导丝出口定位在与所述第一壳体位置相隔开且大体与其相反的壳体位置。

3.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中所述导丝出口和所述具有角度的槽布置成，使得在导丝离开所述导丝出口，朝着所述壳体和所述具有角度的槽延伸后，随着导丝离开所述导丝出口并被容置在所述槽中，导丝的路径成曲线。

4.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中相对于所述导丝离开所述导丝出口时的路径，以大约15°到大约120°的角布置所述具有角度的槽。

5.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中相对于所述导丝离开所述导丝出口时的路径，以大于15°小于60°的角布置所述具有角度的槽。

6.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中相对于所述导丝离开所述导丝出口时的路径，以大约20°到大约80°的角布置所述具有角度的槽。

7.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中所述壳体大体为矩形，并且所述具有角度的槽的方位相对于所述大体为矩形的壳体的至少一个侧壁具有角度。

8.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中相对于所述多个侧壁中的至少一个或者所述壳体的边缘壁，以大约15°到大约120°的角布置所述具有角度的槽。

9.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中所述多个侧壁为周边侧壁，并且所述具有角度的槽的第一端截断第一周边侧壁，同时所述具有角度的槽的第二端截断第二周边侧壁。

10.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，其中所述壳体包含控制介入导管操作的控制特征。

11.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，还包括所述壳体内从所述导管馈通装置延伸出来的介入导管。

12.如权利要求11所述的介入导管壳体组件，其中所述介入导管包括定位在或者可定位在所述介入导管远端附近的操作头。

13.如权利要求12所述的介入导管壳体组件，其中所述操作头可操作地连接到可旋转和可轴向平移的驱动轴。

14.如权利要求12所述的介入导管壳体组件，其中所述操作头包括物质去除装置，所述物质去除装置选自以下各项构成的组：一个或多个切割元件或者消融元件；旋转元件的磨面；斑块切除装置；激光消融装置；高频超声波消融装置；射频装置；发热装置；以及不需要旋转就能运行以去除体内腔体或者体腔中不想要的物质的电气装置。

15.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，还包括与所述壳体连通的抽吸导管。

16.如权利要求1所述的介入导管壳体组件，还包括与所述壳体连通的灌注导管。

17.一种操作介入导管组件的方法，所述介入导管组件包括，细长柔性导管，确定所述导管的尺寸和构造使其能在导丝上被引导到达内介入位置；与所述细长柔性导管连通的壳体，并且具有导丝端口，用于滑动收纳部分导丝；具有角度的槽，所述槽设置在所述壳体的顶壁、底壁和侧壁中的至少一个上并且离开导丝端口一段距离定位；以及定位在具有角度的槽内进行操作的导丝制动器，在关闭且致动状态下，所述导丝制动器防止定位在所述槽内的所述导丝的转动和轴向平移，所述方法包括：引导导丝到达体内的目标介入位置；推进在所述导丝上的所述细长柔性导管，并且将其远端定位在邻近内介入位置且邻近所述导丝的远端的位置；将在所述导丝口离开壳体的所述导丝的近端部分定位在所述具有角度的槽内；将所述导丝夹在所述导丝制动器内；朝着所述导丝的远端，在所述导丝上推进所述细长柔软导管的远端；以及随着所述细长柔性导管和所述导丝相对于彼此移动时，允许暴露在所述导丝口和所述具有角度的槽之间的导丝部分可以积聚在所述导丝口和所述具有角度的槽之间。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述内介入位置为原生血管、人造或者移植血管、泌尿系统内的腔、男性或者女性生殖器内的腔、肺腔或者气体交换腔或者鼻通路或窦通路。

19.如权利要求17所述的方法，其中所述内介入位置为血管腔。

20.如权利要求17所述的方法，其中所述细长柔性导管还包括操作头，所述操作头包含物质去除装置。

21.如权利要求20所述的方法，其中所述物质去除装置选自以下各项构成的组：一个或多个切割元件或者消融元件；旋转元件的磨面；斑块切除装置；激光消融装置；高频超声波消融装置；射频装置；发热装置；以及不需要旋转就能运行以去除体内腔体或者体腔中不想要的物质的电气装置。

22.一种介入导管组件包括：细长柔性导管，确定所述导管的尺寸和构造使其能被引导到内介入位置，并且所述细长柔性导管具有导丝腔；控制器壳体，所述控制器壳体与所述细长柔性导管连通，并且具有顶壁、底壁和多个侧壁，所述这些壁保护至少一个介入导管操作部件；导管馈通装置，所述导管馈通装置在所述细长柔性导管可操作地连接到所述壳体的地方穿透所述壳体；导丝出口，所述导丝出口穿透所述壳体用于滑动收纳所述导丝；具有角度的槽，所述具有角度的槽穿透所述壳体的顶壁、底壁和侧壁中的至少一个并相对于所述导丝离开所述导丝出口的路径成一个角度，并且所述具有角度的槽离开所述导丝出口一段距离定位；以及定位成在具有角度的槽内进行操作的导丝夹，在关闭且致动状态下，所述导丝夹防止定位在所述具有角度的槽内的所述导丝的转动和轴向平移。

23.如权利要求22所述的介入导管组件，还包括定位在或者可定位在邻近所述细长柔软导管远端位置的操作头。

24.如权利要求23所述的介入导管组件，其中所述操作头包括物质去除装置，所述物质去除装置选自以下各项构成的组：一个或多个切割元件或者消融元件；旋转元件的磨面；斑块切除装置；激光消融装置；高频超声波消融装置；射频装置；发热装置；以及不需要旋转就能运行以去除体内腔体或者体腔中不想要的物质的电气装置。

25.如权利要求22所述的介入导管组件，还包括可操作地连接到所述壳体的电缆。

26.如权利要求22所述的介入导管组件，其中所述具有角度的槽穿透所述顶壁和所述底壁中的至少一个，并且还穿透所述壳体的两个侧壁。

27.如权利要求22所述的介入导管组件，还包括与所述壳体连通的抽吸导管。

28.如权利要求22所述的介入导管组件，还包括与所述壳体连通的灌注导管。

29.如权利要求22所述的介入导管组件，其中所述壳体包含控制所述介入导管组件操作的控制特征。

30.如权利要求22所述的介入导管组件，其中所述壳体大体为矩形，并且所述角度的槽的方位相对于大体为矩形的壳体的至少一个侧壁具有角度。

31.如权利要求22所述的介入导管组件，其中相对于所述多个侧壁中的至少一个或者所述壳体的边缘壁，以大约15°到大约120°的角布置所述具有角度的槽。