CN105188601A - 失禁吊带、传送设备以及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于在患者身体内部传送植入件的医疗组件与方法。此医疗组件包括具有扩张器(104)与植入件(106)的吊带组件(102)。扩张器可以构造为联接到植入件。扩张器包括近端部分与远端部分，使得近端部分包括第一锁定特征。医疗组件包括构造为传送吊带组件的传送设备。传送设备包括针(116)与具有近端部分与远端部分的把手(124)。把手的远端部分包括第二锁定特征，构造为与第一锁定特征可释放地配合并且抑制扩张器相对于传送设备的轴向移动。第一锁定特征的尺寸设计为摩擦地保持第二锁定特征。

Description

失禁吊带、传送设备以及使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年3月6日提交的标题为“失禁吊带、传送设备与使用方法”的美国非临时专利申请第14/199,635的优先权并且是该专利申请的继续，所述美国非临时专利申请继而要求2013年3月11日提交的标题为“失禁吊带、传送设备与使用方法”的美国临时专利申请第61/776,409的优先权，所述二者均通过整体引用的方式包含于此。

本申请还要求2013年3月11日提交的美国临时申请第61/776,409的优先权，其公开的全部内容通过引用的方式包含于此。

技术领域

本发明大体上涉及外科手术设备与程序，尤其涉及用于在患者身体内传送植入件的设备与方法。

背景技术

诸如骨盆组织的解剖组织随着年纪、受伤或者疾病弱化或受损。解剖组织的结构整体性的下降可能具有严重的医疗后果，这继而可能影响组织的生物功能。存在用于治疗此组织功能疾病的多种外科手术程序。可以将植入件布置在患者内以便向弱化或受损组织提供支撑。由植入件提供的支撑件复制组织的自然位置与结构，并且由此协助减小或者消除由组织弱化或受损产生的生物功能损害。

这些外科手术方法可以利用传送设备以在患者身体内部的解剖组织处传送植入件。此传送设备协助传送与布置植入件。传送设备可以包括直接与植入件联接或者通过扩张器联接的针。扩张器穿过已经被针刺穿的组织，由此扩张针轨道以便易于将植入件引入并且定位在患者内。可以使用弯曲且小直径的针以使对患者的伤害最小化。此长且弯曲的针可能具有容易偏移的倾向并且可能难以控制或引导。外科医生或者操作者可能需要使用他的手来引导针尖的轨迹并且防止针误引导以及对膀胱、尿道、肠道或者其它组织造成损伤。当将扩张器联接到针时，控制针可能使甚至更加困难的。当引导针尖时，扩张器可以趋于向前推进，延伸超过针尖，由此致使传送设备前进困难。

鉴于上面观点，需要一种传送设备与外科手术程序，其便于保持扩张器与针完整，由此防止了在外科手术程序期间针相对于扩张器的偏移或移动。在一些实施方式中，此设备向操作者提供控制针轨迹的能力。

发明内容

在实施方式中，本发明公开了用于在患者身体内部传送植入件的医疗组件与方法。医疗组件可以构造为治疗骨盆底部紊乱。此医疗组件包括具有扩张器与植入件的吊带组件。扩张器可以构造为联接到植入件。扩张器包括近端部分与远端部分，使得近端部分包括第一锁定特征。医疗组件包括构造为传送吊带组件的传送设备。传送设备包括针，所述针具有近端部分与远端部分，使得扩张器定位在针上方。传送设备还包括具有近端部分与远端部分的把手，使得把手的远端部分联接到针的近端部分。把手的远端部分包括第二锁定特征，所述第二锁定特征构造为与第一锁定特征可释放地配合并且抑制扩张器相对于传送设备的轴向移动。第一锁定特征的尺寸设计为摩擦地保持第二锁定特征。

在实施方式中，本发明公开了构造为治疗骨盆底部紊乱的医疗组件。医疗组件包括用于布置在患者的身体中的植入件。医疗组件包括构造为联接到植入件的扩张器。扩张器包括近端部分与远端部分，使得近端部分包括穿孔。医疗组件还包括构造为传送植入件的传送设备。传送设备包括中空针，所述中空针具有近端部分与远端部分，使得扩张器定位在中空针上方。传送设备还包括具有近端部分与远端部分的把手，使得把手的远端部分联接到针的近端部分。把手的远端部分包括突出部，所述突出部构造为可释放地适配在穿孔中并且抑制扩张器相对于传送设备的轴向移动。穿孔的尺寸设计为摩擦地保持传送设备的突出部。传送设备可以包括注射器，该注射器构造为联接到把手的近端部分以允许流体通过中空针。

在又一个实施方式中，本发明公开了用于治疗患者身体中的骨盆底部紊乱的方法。此方法包括将传送设备连同扩张器一起插入到患者身体内部。扩张器包括在其近端部分处的穿孔。传送设备还包括把手使，得把手包括在其远端部分处的突出部，使得突出部的尺寸设计为适配在穿孔中，由此防止扩张器相对于传送设备的轴向移动。此方法还包括一旦通过逆着突出部移动扩张器而使传送设备达到在骨盆底部区域中的目标身体位置就使扩张器与传送设备分离。此分离允许突出部离开穿孔。此方法包括将身体植入件植入在骨盆底部区域内的第一部分处。

附图说明

可以参照下面的附图理解本发明及下面对其一些实施方式的详细描述：

图1是根据本发明的实施方式的医疗组件的示意图。

图2A是根据本发明的实施方式的医疗组件的立体图。

图2B是根据本发明的实施方式的图2A的医疗组件的一部分的立体图。

图2C是根据本发明的实施方式的图2A的医疗组件的另一个立体图。

图3A-图3B示出了根据本发明的图2A-图2C的实施方式的示例性吊带组件。

图4是根据本发明的实施方式的双重外科医生结或者凸片与植入件的关联的立体图。

图5示出了根据本发明的实施方式的中心联接到其上的植入件的一部分的俯视图。

图6是根据本发明的实施方式的包括注射器的医疗组件的立体图。

图7是根据本发明的实施方式的医疗组件的立体图。

图8是根据本发明的实施方式的图7的医疗组件的注射器适配器的放大与孤立立体图。

图9示出了根据本发明实施方式的对用于在患者身体内传送的图6的医疗组件的操作。

图10示出了根据本发明实施方式的对用于在患者身体内传送的图6的医疗组件的操作。

图11A示出了根据本发明实施方式用于将植入件布置在患者身体开口内的医疗组件的定位。

图11B示出了通过经闭孔路径将医疗组件的一部分植入在女性身体内部。

图11C示出了通过耻骨后路径将医疗组件的一部分植入在女性身体内部。

图12示出了根据本发明的实施方式的描述用于在患者身体中传送医疗组件的方法的流程图。

具体实施方式

这里公开了本发明的具体实施方式；然而，应该理解的是公开的实施方式仅仅是示例性本发明，其可以以多种形式体现。因此，这里公开的具体结构与功能细节不应解释为是限定，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为用于教导本领域中的技术人员以便实际上以任何适当的详细结构不同地利用本发明的描述性基础。此外，这里使用的术语与短语不旨在限定，而是提供对本发明的可理解的描述。

如这里使用的术语“一个(a)”或“一个(an)”定义为一个或多于一个。如这里使用的术语“另一个(another)”定义为至少第二个或者更多。如这里使用的术语“含有”和/或“具有”限定为包括(即，开放翻译)。

如在本发明的随后的文本中所说明的关于不同医疗设备、装置与部件描述的术语近端与远端通过参考点提及。如在此描述中使用的参考点是操作者的观点。操作者可以是外科医生、内科医生、护士、医生、技师等，他们可以执行如在本发明中描述的通过患者的身体孔口的外科手术的程序。术语近端表示最靠近操作者的区域。术语远端表示最远离操作者的区域。这里涉及的患者可以是女人、男人或者任何其它哺乳动物。

图1是构造为治疗骨盆底部紊乱的医疗组件100的示意图。医疗组件100包括吊带组件102。例如，吊带组件102可以是耻骨后失禁吊带，所述耻骨后失禁吊带构造为通过经阴道路径或者经闭孔路径或者阴道前耻骨路径传送或者可以通过其它路径传送并且定位在患者身体内的不同位置处。在实施方式中，吊带组件102可以包括扩张器104与植入件106。

扩张器104可以包括近端部分108与远端部分110。扩张器104可以构造为联接到植入件106。扩张器104可以构造为在患者的身体中扩展开口，以便当它们跟随扩张器104进入患者身体内的开口中时允许植入件106与传送设备的插入。在实施方式中，扩张器104可以由诸如塑料或金属的一种或多种生物可兼容材料制成。在实例中，扩张器104可以由半刚性塑料材料制成。此材料的实例包括，但不限于，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)或者乙烯醋酸乙烯酯(EVA)。在一些实施方式中，扩张器104的横截面可以是圆形、大体扁平或者三角形形状或者可以是任何其它形状。在其它实施方式中，扩张器104的横截面可以是大体长方形并且在远端部分110处成锥形。在实施方式中，可以根据在特定外科手术程序中的要求利用任何形状的扩张器104。在实施方式中，扩张器104是可以附接到植入件106的第一端部的第一扩张器。在实施方式中，可以与扩张器104类似的第二扩张器可以附接到植入件106的第二端部部分。

扩张器104的近端部分108包括第一锁定特征112。在实施方式中，第一锁定特征是穿孔112。穿孔112可以由不同形状与尺寸形成。示例性形状可以是长方形、正方形或者椭圆形形状。在一些实施方式中，穿孔112可以采取圆形形状。

医疗组件100包括传送设备114，使得传送设备114可以构造为将吊带组件102传送到身体内部的目标位置。传送设备114可以包括针116。针116的直径与长度和曲率可以取决于外科手术要求。在一些实施方式中，传送设备114可以设计为使得适于在经阴道耻骨后路径中使用。在一些实施方式中，针116可以是具有用于微创外科手术的极小外径的外科手术针116。

针116具有近端部分118与远端部分120。针116可以包括在其远端部分120处的尖端部分。在一些实施方式中，尖端部分可以是锋利的并且构造为切开组织层并且在身体组织内形成通道以将植入件106传送并且布置在患者身体内部。在一些实施方式中，针116可以由不锈钢或者其它医疗等级金属制成。

根据本发明的多个实施方式，扩张器104可以构造为联接到针116。在实施方式中，可以通过使扩张器104在针116上方滑动而将扩张器104定位在针116上方，由此在针116与扩张器104之间形成可移除连接。在实施方式中，扩张器104可以包括沿着扩张器104的长度122的、在扩张器104的远端部分110与近端部分108之间延伸的中空通道。在一些实施方式中，替代腔体或者除了腔体以外，扩张器可以包括在表面上的凹槽。在一些实施方式中，凹槽可以构造为沿着扩张器的外侧传导流体。中空通道允许针116插入到扩张器104内。由于扩张器材料的柔性特征，扩张器104的尺寸可以设计为在其插入时采用针116的形状。在实施方式中，扩张器104的长度122可以长于针116的长度132，使得扩张器104在针116上方滑动，并且扩张器104的近端部分108以扩张器的近端部分108与吊带组件102的一部分联接的方式延伸超过针116的近端部分118。在实施方式中，扩张器104的近端部分108可以向远端延伸以覆盖或者部分地封装包括植入件106的吊带组件102。

传送设备114还包括把手124。在一些实施方式中，把手由塑料材料制成。示例性塑料材料非限定地包括聚碳酸酯、热塑聚碳酸酯、ABS树脂(ABS)等。在实施方式中，把手124具有近端部分126与远端部分128，使得把手124的远端部分128可以联接到针116的近端部分118。在实施方式中，把手124的远端部分128可以包括第二锁定特征130。第二锁定特征130可以构造为与第一锁定特征112可释放地配合。在实施方式中，第二锁定特征130是突出部。在一些实施方式中，可以使用诸如齿轮、按钮、孔、滑动件与螺纹的多种其它类型的锁定特征来形成第一锁定特征228与第二锁定特征250。在实例中，第一锁定特征可以是摩擦锁定件，其构造为通过相对于所述第二锁定特征250移动所述第一锁定特征228来锁定第二锁定特征250。在其它实施方式中，第一锁定特征可以是具有一组设置在扩张器204上的凸螺纹的螺纹锁定件，所述凸螺纹构造为与设置在传送设备上的第二锁定特征的凹螺纹接合并且相对于传送设备230锁定扩张器204。在实施方式中，设置在扩张器104的近端部分108处的第一锁定特征112的尺寸可以设计为摩擦地保持设置在把手124的远端部分128上的第二锁定特征130，由此允许扩张器104与传送设备114之间的轻微摩擦接合。在实施方式中，第一锁定特征构造为将第二锁定特征摩擦地保持在一个位置处。摩擦接合可以用于形成扩张器104与把手124之间的密封或联接，由此抑制扩张器104相对于传送设备114的轴向移动。在多个实施方式中，第一锁定特征112可以是突出部，然而第二锁定特征130可以是穿孔，或者反之亦然。在实施方式中，可以在医疗组件100中设置与第一锁定特征112和第二锁定特征130类似的多个锁定特征。根据几个其它实施方式，可以使用多种其它类型的接合机构，诸如但不限于卡合适配、螺纹适配、螺栓接合、铆接等。

在实施方式中，医疗组件100可以包括构造为联接到把手124的近端部分126并且构造为通过通道将流体传送到身体内部的位置的注射器。注射器可以传送诸如麻醉、药物、用于协助愈合过程的其它流体、或者任何其它流体的药剂到患者身体内的目标位置。注射器可以是或者包括流体泵、喷嘴、柱塞、阀、针筒或者构造为通过诸如将压力能量转换成速度而抽入流体的类似设备。

图2A是根据本发明的实施方式的用于治疗骨盆底部紊乱的医疗组件200的立体图。医疗组件200包括吊带组件202。吊带组件202可以是构造为通过经阴道路径或者经闭孔路径或阴道前耻骨路径传送的耻骨后失禁吊带。根据不同的实施方式，不同的吊带组件构造是可能的。如图2A中所示，示例性吊带组件构造可以构造为包括第一扩张器204、植入件206、第一衬套208与凸片212。在实例中，吊带组件202的植入件206可以包括受到诸如第一衬套208的一次性塑料衬套保护的聚丙烯针织网。在植入件206的第一端部214附接第一扩张器204。第一扩张器204可以构造为便于植入件206或者用于承载植入件206的传送设备通过身体组织以便经阴道布置或者通过任何其它路径布置。在另一个实施方式中，可以通过凸片212标记植入件206的中间部分242。在实施方式中，第一扩张器204可以通过缝线联接到植入件206。在示例性实施方式中，缝线可以形成第一关联环以使第一扩张器204与植入件206联接。可以使用至少选自粘结剂、卡钉、紧固件或螺纹的多种其它联接机构或模式，以将扩张器204与植入件206联接。在其它实施方式中，植入件206可以联接到衬套208，并且第一衬套208可以联接到第一扩张器204。衬套208可以沿着植入件206的部分长度或者全部长度延伸。可以利用不止一个衬套208，例如，相对于凸片212衬套在植入件的各半部上的衬套。在实施方式中，第一衬套208包绕在扩张器204的至少一部分周围并且附接到扩张器204的至少一部分上。在实施方式中，第一扩张器204可以包括近端部分224与远端部分226。第一扩张器204的近端部分224可以包括第一锁定特征228。第一锁定特征可以是穿孔228。

根据本发明的多个实施方式，医疗组件200可以包括构造为传送吊带组件202的传送设备230。在实施方式中，传送设备230可以包括针232。在实施方式中，针232可以是具有用于微创外科手术的极小外径的外科手术针。针232具有近端部分234与远端部分236。在实施方式中，第一扩张器204可以沿着针232的长度定位。在实施方式中，第一扩张器204可以包括沿着第一扩张器104的长度的、在第一扩张器204的远端部分226与近端部分224之间延伸的中空通道240。中空路径允许针232插入到第一扩张器204内。在一些实施方式中，第一扩张器204可以包括沿着第一扩张器204的表面的凹槽或多个凹槽。在一些实施方式中，第一扩张器204可以由弹性或柔性材料制成，使得当插入针232时，第一扩张器204可以构造为基于其柔性材料伸展，由此使通道的宽度242增加到使针232能够容纳在通道240内的程度。在一些其它实施方式中，当将针232插入到第一扩张器204内时，第一扩张器204的通道240的尺寸可以设计为适配在针232中。在实施方式中，第一扩张器204是开放式的并且在其一个端部处呈锥形以允许针232突出。

在实施方式中，第一扩张器204可以以第一扩张器204的远端部分226定位在针232的远端部分236附近的方式定位在针232上方。在另一个实施方式中，第一扩张器204的近端部分224以第一扩张器204的近端部分224可以通过缝线联接到植入件202的第一衬套208的方式延伸超过针232的近端部分234。在实施方式中，与第一扩张器204类似，第二扩张器218可以构造为联接在植入件206的第二端部216处。在实施方式中，植入件206的第二端部216可以受到第二衬套210的保护。第二扩张器218可以与如上所述的针232类似地沿着针的长度定位。

传送设备230还包括具有近端部分246与远端部分248的把手244以及从把手244的远端部分248延伸的针232。在实施方式中，把手244的远端部分248可以包括第二锁定特征250。第二锁定特征250可以构造为与第一锁定特征228可释放地配合。如图2B中所示，在实施方式中，第二锁定特征250是突出部。图2B示出了具有第二锁定特征250的放大视图的图2A的医疗组件200的一部分。根据本发明的多个实施方式，设置在第一扩张器204的近端部分224处的第一锁定特征228的尺寸可以设计为摩擦地保持第二锁定特征250。第二锁定特征250设置在把手244的远端部分248上。在此实施方式中，锁定特征允许第一扩张器204与传送设备230之间的轻微摩擦接合。此摩擦接合可以用于形成第一扩张器204与把手244之间的密封或联接，由此抑制扩张器204相对于传送设备230的轴向移动。

在一些实施方式中，第一扩张器204可以滑动到传送设备230的针232上，由此允许吊带组件202与传送设备230的联接。

图2C是根据本发明的实施方式的图2A的医疗组件200的一部分的立体图。如图2C中所示，在实施方式中，第一扩张器204的近端部分224可以包括扩张器凸片256或者可以联接到扩张器凸片256。在实施方式中，可以通过在第一扩张器204的近端部分224处的延长部分或者单独的附接部分限定扩张器凸片256，这可以允许凸片256相对于第一扩张器204的剩余部分枢转或者弯曲。在实施方式中，第一扩张器204的近端部分224可以是扁平的，以便限定构造为扩张器凸片256的延长部分。如图2C中所示，第一扩张器204沿着箭头A方向的推进致使扩张器凸片256抵靠突出部250并且沿着箭头B的方向偏移，并且致使穿孔228卡合在把手244的突出部250上方。穿孔228在突出部250上方的对准提供了穿孔228的边缘与突出部250的侧面254之间的接触，由此产生穿孔228与突出部250之间的摩擦阻力。摩擦阻力致使第一扩张器204相对于传送设备230可以可释放地锁定。在实施方式中，摩擦阻力避免锁定的第一扩张器204沿着与箭头A的方向相反的方向的不期望的滑动或释放。在实施方式中，医师或操作者可以通过抓握扩张器凸片256并且沿着箭头A和箭头B的方向拉动扩张器凸片256而手动地将穿孔256定位在突出部250上方。在实施方式中，把手边缘252与第一扩张器204的内径和穿孔228防止第一扩张器204沿着箭头A的方向前进。在实施方式中，扩张器凸片256便于将第一扩张器204与传送设备230分离。

图3A-图3B示出了根据本发明的一些实施方式的示例性吊带组件300。在实施方式中，如图3A和图3B中所示，吊带组件300包括植入件302、第一扩张器304与第二扩张器306、第一衬套308与第二衬套310以及中心中心凸片312。植入件302可以是聚丙烯网。在实施方式中，植入件302的张紧强度是7.5磅/分钟(LBMin)。在实施方式中，植入件302具有40cm的长度，其中中心凸片312可以布置在植入件302的长度距离的一半处。在实施方式中，中心凸片312到植入件302张紧强度可以是7.5磅分钟。在一些实施方式中，如图4中所示，可以利用双重外科结400以使中心中心凸片312与植入件302相关。为了简化说明与描述示出了缝线406的遮蔽部分402与缝线406的非遮蔽部分404以便描绘对缝线406进行打结以形成结400。在实施方式中，具有成环的通过植入件302并且系在一起的两端的单个缝线可以形成结400。

在实施方式中，衬套308与310可以包含折痕。在实施方式中，中心凸片312定位在与含有衬套308与310的折痕的表面相对的衬套308与310的表面上。衬套折痕是扩张器304和306与相应衬套308和310之间的交叉部，其中衬套308和310包绕在扩张器304和306周围。在实施方式中，中心凸片312以其驻留在扩张器304和306的穿孔之处的衬套308和310的相对侧上的方式定向。在此位置中，当将诸如与针232类似的针插入到扩张器304与306中时，中心凸片312从植入件302向下悬置就位。

图5示出了具有中心凸片312与植入件302的示例性联接的植入件302的一部分的俯视图。中心凸片312可以通过诸如缝合利用线或缝线等元件联接。在不同实施方式中，用于将植入件302与中心凸片312联接在一起的缝合式样可以具有多种类型。例如，如图5中所示，在实施方式中，缝合式样可以是相对于植入件302竖直地对准，使得缝合式样的方向B-B关于植入件302的纵轴A-A正交。在另一个实施方式中，缝合式样可以是相对于植入件302水平地对准，使得缝合式样的方向B-B关于植入件302的纵轴A-A平行。在实施方式中，可以进行一个或多个缝合以通过移动线穿入与穿出并且穿过植入件302一次或几次使中心凸片312与植入件302联接。例如，在实施方式中，线可以穿过植入件302一次、或两次、或三次、或者四次，或者根据要求甚至更多。在实施方式中，穿入与穿出植入件302的单个缝线可以设置为允许在切割环以后容易移除。

再次参照图3A-图3B，在实施方式中，第一衬套308与第二衬套310可以在植入件的端部处折叠。在实施方式中，在衬套308与310内的网移动少于或者等于3毫米(mm)。在实施方式中，第一衬套308与第二衬套310可以以第一衬套308到第一扩张器304以及第二衬套310到第二扩张器306的结合强度是7.5磅分钟的方式联接到第一扩张器304与第二扩张器306。在实施方式中，中心凸片312与植入件302之间的间隙小于0.015英寸。在实施方式中，中心凸片312可以定位在距离植入件302的中心0.0125英寸的范围内。在一些实施方式中，缝线联接到植入件或者编织通过植入件并且联接到诸如第一衬套308的一个衬套上，以将第一衬套308联接到植入件。

根据上述的不同实施方式，在医疗组件200中的吊带组件202的不同构造与锁定特征的不同类型是可能的。在一些实施方式中，把手244可以构造为包括穿孔228，并且扩张器204可以构造为包括突出部250，使得设置在扩张器204上的突出部250可以卡合在把手244的穿孔228中，以便相对于传送设备230固定与锁定扩张器204。

在另一个实施方式中，突出部250可以设置在针232上，并且穿孔228可以设置在扩张器204上，使得设置在扩张器204上的穿孔228的尺寸可以设计为卡合在扩张器204的突出部250中。

在一些实施方式中，第一锁定特征228与第二锁定特征250可以设置在医疗组件200的不同部分处。例如，在一些实施方式中，可以在传送设备230上设置诸如开口或穿孔的第一锁定特征228，然而诸如突出部的第二锁定特征250可以定位在吊带组件202的一部分上。例如，诸如突出部的第二锁定特征250可以定位在吊带组件202的衬套上。

图6是根据本发明的实施方式的医疗组件600的立体图。医疗组件600可以构造为治疗骨盆底部紊乱。医疗组件600包括植入件602、第一扩张器604、第一衬套636、以及凸片638。在实施方式中，第一扩张器604可以附接在植入件602的第一端部640处。第一扩张器604包括近端部分606与远端部分608，使得近端部分606包括穿孔634。在实施方式中，第一扩张器204的近端部分224可以包括扩张器凸片256或者联接到扩张器凸片256。在实施方式中，可以通过第一扩张器204的扁平近端部分224限定扩张器凸片256。在实施方式中，扩张器凸片256可以是封闭式圆形的且限定短的长度。在实施方式中，与第一扩张器604类似第二扩张器642可以构造为联接在植入件602的第二端部644处。在实施方式中，植入件602的第二端部344可以受到第二衬套646的保护。

在实施方式中，传送设备610可以构造为在患者身体内传送植入件602。传送设备610可以包括具有近端部分614与远端部分616的中空针612，使得第一扩张器304定位在中空针612上方。在一些实施方式中，针612可以沿着外表面具有凹槽或者限定凹槽。在实施方式中，针612是具有用于微创外科手术的极小外径的外科手术针。传送设备610包括具有近端部分620与远端部分622的把手618，使得把手618的远端部分622可以联接到针612的近端部分614。把手618的远端部分622包括构造为可释放地适配到穿孔634中的突出部624，使得穿孔634在突出部624上方的对准抑制第一扩张器604相对于传送设备610的轴向移动。穿孔634的尺寸可以设计为摩擦地保持传送设备610的突出部624。第一扩张器304可以相对于传送设备610以类似于参照图1和图2A-图2C描述的锁定方式锁定。在实施方式中，扩张器凸片648可以构造为便于将第一扩张器604与传送设备610分离。

医疗组件600包括构造为联接到把手618的近端部分620的注射器626，以允许流体经过中空针612。注射器可以构造为传送诸如麻醉、药物、用于协助愈合过程的其它流体、或者任何其它流体的药剂到患者身体内的目标组织。在实施方式中，医疗组件600可以包括具有贯穿腔体的至少一个注射器端口628并且可以构造为将注射器626与把手618连接。在实施方式中，单个或多个注射器端口628可以联接在把手618的近端部分620处。在另一个实施方式中，注射器端口628可以是传送设备610的一体部分。在又一个实施方式中，注射器端口628可以可移除地联接到传送设备610。在实施方式中，注射器626可以是具有联接到注射端口628的相关柱塞632的针筒。当按压柱塞632时，流体从针筒626流动通过注射端口628，离开把手618并且进入中空针612中并且进一步进入到患者的身体中。在一些实施方式中，注射端口628与相关的针筒626可以沿着传送设备610定位在任何适当的位置。在一些实施方式中，注射端口可以沿着针与扩张器的长度定位并且定位在端部部分处。在一些实施方式中，针筒通过鲁尔接口锁定附接到注射端口。

图7是根据本发明的实施方式的医疗组件700的立体图。医疗组件700包括植入件702、第一扩张器704、第一衬套以及凸片706。在实施方式中，第一扩张器704可以附接在植入件702的第一端部708处。第一扩张器704包括近端部分710与远端部分712，使得近端部分710包括穿孔714。在实施方式中，与第一扩张器704类似第二扩张器716可以联接在植入件702的第二端部718处。在实施方式中，植入件702的第二端部718可以受到第二衬套720的保护。

在实施方式中，传送设备722可以构造为在患者身体内传送植入件702。传送设备722可以包括具有近端部分726与远端部分732的中空针724，使得第一扩张器702定位在中空针724上方。传送设备722包括具有近端部分730与远端部分732的把手728，使得把手728的远端部分732可以联接到针724的近端部分726。把手728的远端部分732包括突出部734，突出部734构造为可释放地适配在穿孔714中以摩擦地保持传送设备722的突出部734。第一扩张器704可以相对于传送设备722以类似于参照图1和图2A-图2C和图6描述的锁定方式锁定。

在实施方式中，把手728的近端部分726包括鲁尔接口中心(luerhub)736与鲁尔接口支撑件738。鲁尔接口中心736构造为使传送设备722与注射器组件740相互连接。

注射器组件740构造为联接到把手728的近端部分730并且允许流体经过中空针724。注射器组件740可以构造为传送诸如麻醉、药物、用于协助愈合过程的其它流体、或者任何其它流体的药剂到患者身体内的目标组织。在实施方式中，注射器组件740包括针筒742、相关的柱塞744与注射器适配器746。可以沿着针筒742的筒748内部拉动与推动柱塞744，以允许针筒742通过在筒748的开口端处的穿孔750吸入与排出液体或气体。注射器适配器746构造为保持针筒742。

在实施方式中，鲁尔接口中心736与鲁尔接口支撑件738防止鲁尔接口在将力施加在用作把手728的针筒742上时折断。

图8是根据本发明的实施方式的注射器适配器746的放大与隔离立体图。

注射器适配器746包括近端部分750与远端部分752。在实施方式中，环754可以限定在尺寸设计为保持针筒742的筒748的远端部分752处。在实施方式中，接收部分756可以设置在构造为接收柱塞744并且与柱塞744配合的近端部分750处。在实施方式中，针筒742的柱塞744可以卡合在接收部分756处以使针筒744紧密地保持在注射器适配器746内。

参照图7和图8，当按压柱塞744时，流体从针筒742流动通过鲁尔接口中心736，流出把手728，并且进入中空把手724中并且进一步进入患者的身体中。在实施方式中，可以通过操作者将针筒742、柱塞744与注射器适配器746装配在一起。

在实施方式中，注射器适配器746允许操作者通过手的手掌抽取与推进针筒742，同时拇指与食指在把手728周围。可以使用拇指与食指来经由把手728推动与操纵针724。

在实施方式中，操作者还具有不使用针筒742或注射器适配器746的选择并且可以仅经由把手728布置针。

图9示出了根据本发明实施方式的用于在患者身体内传送的医疗组件600的操作。参照如在图9中所示的医疗组件600，在实施方式中，医师或者操作者可以将注射器626用作把手618的延伸部并且通过使用他的拇指902(左手)以操作者可以完全地保持传送设备610的方式抓握把手618。在一些实施方式中，把手包括大体扁平部分，大体扁平部分构造为在将传送设备610定位与布置在身体内的过程中便于视觉与触觉反馈。在一些实施方式中，把手618可以具有构造为通过到操作者的触觉与视觉反馈指示针尖908的定向的底部扁平表面。优选地，在底部表面上的大体扁平表面的尺寸与形状设计为通过操作者利用施加到把手618的力并且提供可以在其上施加力以完成操作的足够坚固的表面。通过诸如操作者培训、舒适、敏捷、力量的多个要素指示由操作者对把手618的实际抓握。在实施方式中，操作者可以利用他的第二只手(右手)来抓握第一扩张器604，如图9中所示，通过使用拇指904与食指906(右手)以协助引导包括在第一扩张器604被锁定到把手618后推进与取回传送设备610的针612。在实施方式中，如图9中所示，可以使用第二只手或者第二只手的手指来支撑针612，使得针612由于通过手指提供的对针612的支撑而可以在没有任何偏移的情况下沿着通道插入到身体开口中。

图10示出了根据本发明实施方式的对用于在患者身体内传送的医疗组件600的操作。参照如图10中所示的实施方式中的医疗组件600，当通过在突出部624上方对准穿孔634而将第一扩张器604固定到把手618时，操作者可以另外地抓紧扩张器604以操纵传送设备610进入、围绕并且通过患者。操作者可以使用他的食指提供对针612的支撑，由此在轨迹路径处朝向其目标位置引导针。在另一个实施方式中，当将第一扩张器604与针612(未示出)插入通过患者时，操作者可以操纵传送设备610，以使第一扩张器604与传送设备310分离。在如图10中所示的此实施方式中，操作者可以使用他的食指1002来抵靠扩张器凸片648，同时沿着箭头A的方向移除传送设备810，致使扩张器凸片648与穿孔634的边缘1004沿着箭头B的方向偏移，以允许突出部624离开穿孔634。

在一些实施方式中，可以使用另一个联接机构或系统以将扩张器604联接到传送设备610。例如，在一些实施方式中，扩张器604可以卡合适配或者摩擦地适配到传送设备610。在一些实施方式中，传送设备610包括或限定构造为容纳扩张器的一部分的腔体以将扩张器联接到传送设备。

图11A示出了通过阴道路径对医疗组件600在女性身体内部的定位。定位医疗组件1100的方法包括在阴道空间1102内形成阴道切口。

图11B示出了通过经闭孔路径对植入件602在女性身体内部的植入。根据此路径，植入件602在尿道1104下方经过并且通过股骨的腹股沟分隔(在图中未示出)中的切口离开。植入件602的第一端部640可以附接在骨盆底部区域内的第一部分1106处。植入件602的第二端部644可以附接在骨盆底部区域内的第二部分1108处。在实施方式中，第一端部1106与第二端部1108可以是邻近闭孔神经前端的闭孔神经前端组织。

图11C示出了通过耻骨后路径对植入件602在女性身体内部的植入。耻骨后路径以U状将植入件602定位在尿道1104下方。植入件602的第一端部640与第二端部644达到耻骨1110后面并且通过耻骨1110上方的皮肤切口离开，并且联接到邻近耻骨1110的组织。

图12示出了描述根据本发明的实施方式的用于传送治疗骨盆底部紊乱的诸如在患者身体中的医疗组件600或700的医疗组件的方法1200的流程图。在实施方式中，骨盆底部区域可以是耻骨后区域。参照图12，结合图6，描述了根据本发明的实施方式的通过使用医疗组件600传送与布置身体植入件602的方法。医疗组件600在下文中用于描述示例性实施方式中的方法。然而，必须理解的是还可以以类似方式使用诸如医疗组件100或200的其它医疗组件。已经结合上面的多个附图描述了医疗组件100、医疗组件200与医疗组件600。

此方法1200包括在步骤1202将传送设备610连同扩张器604一起插入到患者身体内部。在实施方式中，方法1200可以包括形成阴道切口以便通过经阴道路径在身体内传送传送设备610与扩张器604。在其近端部分606处包括穿孔634的扩张器604与在其远端部分622处包括突出部624的传送设备610的把手618可以以突出部624的尺寸设计为适配在穿孔634中的方式对准，由此防止第一扩张器604相对于传送设备610的轴向移动。在实施方式中，此方法可以包括在将第一扩张器604与传送设备610传送到患者身体中以前将第一扩张器604与传送设备610装配在一起，使得此装配包括使突出部624滑动到尺寸设计为摩擦地保持突出部624并且通过传送设备610锁定第一扩张器604的穿孔634中。锁定件将第一扩张器604固定到传送设备610允许操作者通过定位在针612上方的第一扩张器304控制与引导针612。在实施方式中，医疗组件600可以是预先装配的并且可以不要求操作者执行装配的步骤。

一旦通过将突出部624对准在穿孔634上而使第一扩张器604固定到把手318，操作者就可以另外地抓紧扩张器604以操纵传送设备610进入、围绕并且通过患者。一旦第一扩张器604与针612插入通过患者，此方法就包括将植入件602定位在骨盆底部区域的目标位置处。当在其目标位置达到植入件602时，那么操作者就通过阻止第一扩张器604与第一衬套636张紧植入件602。此方法还包括在步骤1204处，一旦通过逆着突出部624移动第一扩张器604并且允许突出部624离开穿孔634传送设备610达到骨盆底部区域中的目标位置，就使第一扩张器604与传送设备610分离。在实施方式中，可以以图10中描述的方式实现第一扩张器604与传送设备610的分离。例如，在一些实施方式中，操作者可以使用他的手指抵靠第一扩张器604同时移除传送设备610，以致使第一扩张器604与穿孔634的边缘1004偏移，由此允许突出部624离开穿孔634。在实施方式中，分离可以包括使扩张器凸片256偏移，以便使突出部从穿孔滑动或者离开并且使扩张器604与传送设备610脱离锁定。在实施方式中，可以在张紧植入件602以前执行第一扩张器604与传送设备610的分离，同时在另一个实施方式中可以在张紧植入件602以后执行分离。

在实施方式中，与传送设备610类似的另一个传送设备可以以与上述类似的方式联接到第二扩张器642。在另一个实施方式中，传送设备610可以联接到第二扩张器642以将第二端部644植入到目标组织位置。

此方法还包括一旦传送设备610达到骨盆底部区域906中的所述目标身体区域，就在第一扩张器604与所述传送设备610分离以后将第一扩张器604从患者身体移除。操作者还通过切割缝线使第一衬套636分离，其中缝线将第一衬套636与第一扩张器604和自植入件602的中心凸片638联接。在实施方式中，可以将第一扩张器604与第一衬套636从植入件602移除。然后可以通过诸如设置在患者的腹部中或者在腹股沟中或者闭孔神经区域中的切口从患者的身体拉出第一衬套636与第一扩张器604。还可以以类似的方式移除第二扩张器642。在一些实施方式中，可以使用单独缝线以将衬套与中心凸片联接到植入件。

在步骤1206处，当将植入件602植入在目标位置处时，此方法还包括将身体植入件固定在骨盆底部区域内的第一部分606处。在实施方式中，骨盆底部区域是耻骨后区域。如在图11B中描述的，此方法还包括将植入件602的第一端部640与第二端部644相应地附接在骨盆底部区域1106内的第一部分1106与第二部分608处。

此方法包括在固定植入件602以后或者张紧或固定植入件602以前将传送设备610从患者身体移除。

根据一些实施方式，医疗组件600包括诸如结合图6示出与描述的注射器626。在此实施方式中，此方法1200可以包括通过使用注射器626传送诸如麻醉、药物、用于协助愈合过程的其它流体、或者任何其它流体的药剂到患者身体内的目标组织。在一些实施方式中，注射器626可以是具有诸如图6中示出的柱塞632的相关柱塞的针筒。方法1200可以包括按压柱塞632以致使药物从针筒626流出并且进入患者的身体中。在实施方式中，当扩张器604锁定在把手618上时，操作者可以通过他的一只手保持扩张器604并且按压柱塞632，以便在将医疗组件600插入到身体内部的过程中通过另一只手抽取与推进药物。在实施方式中，药物被直接地注入到诸如植入件602的植入件最终地定位在其中的针轨中，以有助于操作后疼痛。

在一些实施方式中，如上所述的医疗组件，可以用于除了患者的骨盆区域的身体内的部分或位置中。例如，可以使用医疗组件以便将支撑件插入与植入并且提供到患者的身体的任意部分。

在一些实施方式中，医疗组件包括：吊带组件，该吊带组件包括扩张器与植入件，此扩张器构造为联接到植入件并且包括近端部分与远端部分，其中近端部分包括第一锁定特征，其中所述扩张器包括向近端延伸到扩张器并且构造为允许扩张器相对于凸片移动的扩张器凸片；传送设备，其构造为传送所述吊带组件并且包括具有近端部分与远端部分的针，使得所述扩张器定位在所述针上方；以及具有近端部分与远端部分的把手，其中所述把手的远端部分联接到所述针的所述近端部分，所述把手的所述远端部分包括构造为与所述第一锁定特征可释放地配合的第二锁定特征，所述第一锁定特征的尺寸设计为使所述第二锁定特征摩擦地保持在一个位置处。

在一些实施方式中，第一锁定特征是穿孔。在一些实施方式中，第二锁定特征是突出部。在一些实施方式中，吊带组件包括构造为通过经阴道路径或者经闭孔路径或阴道前耻骨路径传送的耻骨后失禁吊带。在一些实施方式中，针是具有用于微创外科手术的极小外径的外科手术针。在一些实施方式中，外科手术针包括贯穿腔体，使得当联接到把手时，把手与针的整个长度限定通道。

在一些实施方式中，此组件包括构造为联接到把手的近端部分并且构造为使流体传送通过通道到身体内部的位置的注射器。

在一些实施方式中，把手包括大体扁平部分，扁平部分构造为在身体内定位与布置传送设备的过程中便于视觉与触觉反馈。在一些实施方式中，扩张器凸片构造为便于将扩张器与传送设备分离。在一些实施方式中，扩张器凸片由扩张器的扁平的近端部分限定。在一些实施方式中，扩张器凸片限定为在扩张器的近端处延伸的封闭式圆角部分。

在一些实施方式中，医疗组件包括用于布置在患者的身体中的植入件；扩张器，其构造为联接到所述植入件并且包括近端部分与远端部分，所述近端部分包括穿孔，其中所述扩张器包括向近端延伸到所述扩张器并且构造为允许所述扩张器相对于所述凸片移动的扩张器凸片；传送设备，其构造为传送所述植入件并且包括具有近端部分与远端部分的中空针，使得扩张器定位在所述中空针上方；以及具有近端部分与远端部分的把手，其中把手的远端部分联接到针的近端部分，把手的远端部分包括构造为可释放地适配到穿孔中并且抑制扩张器相对于传送设备的轴向移动的突出部，穿孔的尺寸设计为摩擦地保持传送设备的突出部；以及注射器，其构造为联接到把手的近端部分。

在一些实施方式中，把手包括贯穿腔体，使得当将把手联接到针时，把手与针的整个长度限定通道以将流体注入到患者的身体中。

在一些实施方式中，医疗组件包括具有贯穿腔体并且构造为将注射器与把手连接的至少一个注射器端口。在一些实施方式中，注射器包括针筒、柱塞、泵、喷嘴与阀中的至少一个。

在一些实施方式中，一种用于治疗患者身体中的骨盆底部紊乱的方法，该方法包括将传送设备连同扩张器一起插入到患者身体的内部，其中扩张器包括在其近端部分处的穿孔以及向近端延伸到扩张器的扩张器凸片，该传送设备包括在其远端部分具有突出部的把手，使得突出部的尺寸设计为适配在穿孔内，由此防止扩张器相对于传送设备的轴向移动；一旦通过逆着所述突出部移动所述扩张器并且允许所述突出部离开所述穿孔而使所述传送设备达到骨盆底部区域中的目标身体位置，就将所述扩张器与所述传送设备分离；以及将身体植入件固定在所述骨盆底部区域内的第一部分处。

在一些实施方式中，此方法包括在将扩张器与传送设备传送到患者身体中以前将扩张器与传送设备装配在一起，其中装配包括将突出部滑动到尺寸设计为摩擦地保持突出部并且通过传送设备锁定扩张器的穿孔中。在一些实施方式中，方法包括形成阴道切口以便通过经阴道路径在身体内传送传送设备与扩张器。在一些实施方式中，骨盆底部区域是耻骨后区域。

在一些实施方式中，此方法包括一旦传送设备达到骨盆底部区域中的目标身体区域，就在将扩张器与传送设备分离以后将扩张器从患者身体移除。

在一些实施方式中，扩张器联接到植入件，并且此方法包括将植入件的第一端部附接在骨盆底部区域内的第一部分处。在一些实施方式中，此方法包括将植入件的第二端部附接在骨盆底部区域内的第二部分处。在一些实施方式中，此方法包括在固定植入件以后将传送设备从患者身体移除。在一些实施方式中，分离还包括使扩张器凸片偏移以便使穿孔离开突出部并且使扩张器与传送设备脱离锁定。在一些实施方式中，传送设备连接到注射器，并且此方法包括通过使用注射器将药物传送到患者的身体中的目标组织。

尽管已经在一些优选实施方式与实例的背景下公开了本发明，但是本领域中的技术人员应该理解的是，本发明延伸超过具体公开的实施方式到本发明的其它另选实施方式和/或使用及其多种修改与等效物。此外，尽管已经详细地示出与描述了本发明的多个变型，但是在本发明范围内的其它变型对于本技术领域中的技术人员来说基于本公开将是显而易见的。还应该考虑的是实施方式的特定特征与方面的多种组合或子组合可以被进行并且落入本发明的范围内。因此，应该理解的是公开实施方式的多个特征与方面可以彼此结合或者替换，以便形成公开的发明的不同模式。因此，目的在于这里公开的本发明的范围不应被上述具体公开的实施方式所限定，而应该仅通过本公开的正确解读来确定。

Claims (20)

1.一种医疗组件，包括：

吊带组件，其包括扩张器与植入件，所述扩张器构造为联接到所述植入件并且包括近端部分与远端部分，其中所述近端部分包括第一锁定特征，其中所述扩张器包括扩张器凸片，其向近端延伸到所述扩张器并且构造为允许所述扩张器相对于所述凸片移动；

传送设备，其构造为传送所述吊带组件并且包括：

针，其具有近端部分与远端部分，使得所述扩张器定位在所述针上方；以及

把手，其具有近端部分与远端部分，其中所述把手的所述远端部分联接到所述针的所述近端部分，所述把手的所述远端部分包括构造为与所述第一锁定特征可释放地配合的第二锁定特征，所述第一锁定特征的尺寸设计为使所述第二锁定特征摩擦地保持在一个位置处。

2.根据权利要求1所述的医疗组件，其中，所述第一锁定特征是穿孔。

3.根据权利要求1所述的医疗组件，其中，所述第二锁定特征是突出部。

4.根据权利要求1所述的医疗组件，其中，所述吊带组件包括构造为通过经阴道路径或者经闭孔路径或阴道前耻骨路径传送的耻骨后失禁吊带。

5.根据权利要求1所述的医疗组件，其中，所述针是具有用于微创外科手术的极小外径的外科手术针。

6.根据权利要求5所述的医疗组件，其中，所述外科手术针包括贯穿腔体，使得当联接到所述把手时，所述把手与所述针的整个长度限定通道。

7.根据权利要求6所述的医疗组件，包括一注射器，该注射器构造为联接到所述把手的所述近端部分并且构造为通过所述通道将流体传送到身体内部的位置。

8.根据权利要求1所述的医疗组件，其中，所述把手包括基本上扁平部分，所述扁平部分构造为在将所述传送设备定位并且布置在身体内的过程中便于视觉与触觉反馈。

9.根据权利要求1所述的医疗组件，其中，所述扩张器凸片构造为便于使所述扩张器与所述传送设备分离。

10.根据权利要求9所述的医疗组件，其中，所述扩张器凸片由所述扩张器的扁平近端部分限定。

11.根据权利要求9所述的医疗组件，其中，所述扩张器凸片限定为在所述扩张器的所述近端处延伸的封闭式圆角部分。

12.一种医疗组件，包括：

植入件，其用于布置在患者的身体中；

扩张器，其构造为联接到所述植入件并且包括近端部分与远端部分，所述近端部分包括穿孔，其中所述扩张器包括扩张器凸片，所述扩张器凸片向近端延伸到所述扩张器并且构造为允许所述扩张器相对于所述凸片移动；

传送设备，其构造为传送所述植入件并且包括：

中空针，其具有近端部分与远端部分，使得所述扩张器定位在所述中空针上方；以及

把手，其具有近端部分与远端部分，其中所述把手的所述远端部分联接到所述针的所述近端部分，所述把手的所述远端部分包括构造为可释放地适配到所述穿孔中并且抑制所述扩张器相对于所述传送设备的轴向移动的突出部，所述穿孔的尺寸设计为摩擦地保持所述传送设备的所述突出部；以及

注射器，其构造为联接到所述把手的所述近端部分。

13.根据权利要求12所述的医疗组件，其中，所述把手包括贯穿腔体，使得当联接到针时，所述把手与所述针的整个长度限定通道以将流体注入到患者的身体中。

14.根据权利要求12所述的医疗组件，还包括至少一个注射器端口，所述注射器端口具有贯穿腔体并且构造为将所述注射器与所述把手连接。

15.根据权利要求12所述的医疗组件，其中，所述注射器包括针筒、柱塞、泵、喷嘴与阀中的至少一个。

16.一种用于治疗患者身体中的骨盆底部疾病紊乱的方法，所述方法包括：

将传送设备连同扩张器一起插入到患者身体内部，其中所述扩张器包括在其近端部分处的穿孔以及向近端延伸到所述扩张器的扩张器凸片，所述传送设备包括在其远端部分处具有突出部的把手，使得所述突出部的尺寸设计为适配在所述穿孔内，由此防止所述扩张器相对于所述传送设备的轴向移动；

一旦通过逆着所述突出部移动所述扩张器并且允许所述突出部离开所述穿孔而使所述传送设备达到骨盆底部区域中的目标身体位置，就使所述扩张器与所述传送设备分离；以及

将身体植入件固定在所述骨盆底部区域内的第一部分处。

17.根据权利要求16所述的方法，还包括在将所述扩张器与所述传送设备传送到患者身体中以前将所述扩张器与所述传送设备装配在一起，其中所述装配包括将所述突出部滑动到尺寸设计为摩擦地保持所述突出部并且通过所述传送设备锁定所述扩张器的所述穿孔中。

18.根据权利要求16所述的方法，还包括：

形成阴道切口以便通过经阴道路径在身体内传送所述传送设备与所述扩张器。

19.根据权利要求16所述的方法，其中所述骨盆底部区域是耻骨后区域。

20.根据权利要求16所述的方法，还包括：

一旦所述传送设备达到所述骨盆底部区域中的所述目标身体位置，则在所述扩张器与所述传送设备分离以后就将所述扩张器从所述患者身体移除。