CN105169128A - 一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂及其制备方法。该中药喷膜剂由两面针、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜叶、积雪草、马雹儿、溪黄草按照一定的重量份配比制成，有清热解毒、散瘀排脓、凉血消肿、生肌长肉之功效，其抗菌作用强、创面愈合快；使用方便，成膜迅速，在控制疮面感染的同时改善局部微循环，增强内皮细胞的双向转运机能，提高周围神经的传导速度，促进组织修复及创面的愈合；不产生过敏反应和耐药性，还可以防止外界细菌入侵；可方便患者家属在家换药。

Description

一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂及其制备方法。

背景技术

褥疮又称压疮或压力性溃疡，是由于某种原因，例如：脑血管意外(中风)所导致的肢体、躯干无法移动及/或由于肢体或躯干本身的重量压迫、磨擦及撞击局部组织，造成血流无法灌注该处，导致缺血引发局部炎性反应乃至外界病原菌入侵产生局部感染，而使用组织坏死称之为褥疮。

褥疮好发于受压和缺乏脂肪组织保护，无肌肉包裹或肌层较薄的骨骼隆突处，如骶尾、髂嵴、足跟、肩胛等处，并不一定因卧床而产生，亦可发生于无法站立而处于长久坐姿的患者身上，故许多资料上改称“褥疮”为“压疮”。一旦发生褥疮，不仅给病员增加精神和肉体上的痛苦，而且加重病情，延长病程，严重时可因继发感染引起败血症而危及生命。

传统的治疗细菌感染性褥疮方法中，为了对抗感染，是使用抗生素输液或者直接在创面上使用消毒剂，抗生素和消毒剂的产品种类很多，但总的来说，不管抗生素或者消毒剂多么先进，都是实现对付感染这一功能。抗生素和消毒剂没有营养，也不能改善微循环，无法支持伤口肉芽、血管和表皮的再生愈合。使用抗生素或者消毒剂一般需要再配合清创才能实现去除坏死组织。而且抗生素过多使用，也会存在许多问题，例如影响了巨噬细胞功能的发挥，导致褥疮处于长期不能愈合的地步。如何在有效控制褥疮创面感染的同时，加速创面修复，促进伤口痊愈，解决褥疮合并细菌感染久治不愈的问题，人民在寻找着一些更有效的新方法。

发明内容

针对现有西医防治细菌感染性褥疮的不足，发明人以传统的中草药为原料，通过反复验证配制得到一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂，其有清热解毒、散瘀排脓、凉血消肿、生肌长肉之功效，其使用方便，成膜迅速，在控制疮面感染的同时改善局部微循环，增强内皮细胞的双向转运机能，提高周围神经的传导速度，促进组织修复及创面的愈合。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂，其主要由以下原料药材制备而成：两面针、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜叶、积雪草、马雹儿、溪黄草。

为了增加有效活性成分的协同增强作用，以达到更好的治疗效果，优选地，一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂，其主要由以下重量份的原料药材制备而成：两面针3-11份、蒲公英15-40份、土茯苓10-30份、天花粉3-15份、虎耳草6-18份、茅瓜叶15-30份、积雪草20-40份、马雹儿6-20份、溪黄草6-20份。

进一步优选地，一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂，其主要由以下重量份的原料药材制备而成：两面针5-8份、蒲公英18-23份、土茯苓15-20份、天花粉9-15份、虎耳草11-15份、茅瓜叶15-20份、积雪草30-35份、马雹儿9-15份、溪黄草8-13份。

进一步优选地，一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂，其主要由以下重量份的原料药材制备而成：两面针7份、蒲公英20份、土茯苓20份、天花粉12份、虎耳草12份、茅瓜叶15份、积雪草30份、马雹儿10份、溪黄草12份。

方中：蒲公英苦甘寒，善清热解毒、消肿散结，抗菌谱广、杀菌力强，土茯苓甘淡平，能泄浊解毒，入络搜剔湿热之蕴毒，二药伍用，清热解毒，搜剔内外湿热之蕴毒，为君药。天花粉善外用消肿排脓，马雹儿清热解毒、消肿散结，二药配伍使用既消肿拔毒生肌，为臣药。虎耳草苦辛寒，疏风清热、凉血解毒，茅瓜叶善清热解毒、化瘀散结、利湿消肿；积雪草有清热利湿，解毒消肿，可促进正常肉芽组织形成，激活上皮组织，增强网状内皮系统功能，促进创口愈合；溪黄草苦寒，善清热解毒、散瘀消肿；两面针能，活血化瘀，祛风通络，五药有机组合，能加强君药臣药清热解毒、消肿排脓之功，还能凉血散瘀、消肿止痛、疏风通络，为佐。上述组分物质间协同作用，通过清热解毒，活血化瘀，使全身的血管恢复弹性，由原来供血不足到趋于正常的缓慢过程，中药原料中有效活性分子进入血液，直达病变部位，调节人体神经系统，促进血液循环，起到协调与综合治疗功能，使身体达到康复；祛腐生肌、消肿止痛减轻患处疼痛，控制疮面感染，改善局部微循环，增强内皮细胞的双向转运机能，提高周围神经的传导速度，促进组织修复及创面的愈合。

各原料药的药理功效分别为：

两面针：【性味】苦、辛，平；有小毒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。

蒲公英：【性味】苦、甘，寒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。现代研究表明：蒲公英注射浓试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌，白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。

土茯苓：【性味】甘、淡，平。【归经】归肝、胃经。【功能主治】除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。

天花粉：【性味】甘、微苦，微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。现代研究表明天花粉煎剂在体外对溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌有一定的抑制作用。

虎耳草：药材基源：为虎耳草科植物虎耳草的全草。【性味】味苦；辛；寒；有小毒。【归经】肺；脾；大肠经。【功能主治】疏风；清热；凉血解毒。主风热咳嗽，肺痈，吐血，风火牙痛，风疹瘙痒，痈肿丹毒，痔疮肿痛，毒虫咬伤，外伤出血。

茅瓜叶：【性味】味甘；苦；微涩；性寒；有毒。【归经】归肺；肝；脾经。【功能主治】清热解毒；化瘀散结；化痰利湿。主疮痈肿毒；烫火伤；肺痈咳嗽；咽咽喉肿痛；水肿腹胀；腹泻；痢疾；酒疸；湿产仍；风湿痹；痛。

积雪草：【性味】苦、辛，寒。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。现代研究表明：积雪草含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草甙、参枯尼甙、异参枯尼甙、羟基积雪草甙、玻热模甙、玻热米甙和玻热米酸等，以及马达积雪草酸。此外，尚含内消旋肌醇、积雪草糖、蜡、胡萝卜烃类、叶绿素，以及山柰酚、槲皮素和葡萄糖、鼠李糖的黄酮甙。现代研究表明：积雪草甙能治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。对小鼠，豚鼠、兔肌肉注射或皮下植入可促进皮肤生长，局部白细胞增多、结缔组织盘管网增生、粘液分泌增加、毛及尾的生长加速等。

马雹儿：【性味】味甘；苦；性凉。【归经】肺；肝；脾经。【功能主治】清热解毒；消肿散结；化痰利尿。主痈疮疖肿；痰核瘰疬；咽喉肿痛；痄腮；石淋；小便不利；皮肤湿疹；目赤黄疸；痔瘘；脱肛；外伤出血；毒蛇咬伤。

溪黄草：【性味】味苦；性寒。【归经】归肝；胆；大肠经。【功能主治】清热解毒；利湿退黄；散瘀消肿。主湿热黄疽；胆囊炎；泄泻；疮肿；跌打伤痛。

本发明中药喷膜剂是由两面针、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜叶、积雪草、马雹儿、溪黄草的水和/或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的成膜基质(如聚乙烯吡咯烷酮)、甘油、乙醇及蒸馏水制成。

本发明中药喷膜剂的制备方法，包含如下制备步骤：

(1)将粉碎后的两面针、虎耳草、积雪草加80-90％的乙醇(优选85％的乙醇)提取三次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，于50-60℃(优选55℃)减压浓缩至每份乙醇含有生药量为1.5-1.8份，得乙醇提取物浓缩液；

(2)将粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜叶、马雹儿、溪黄草连同两面针、虎耳草、积雪草乙醇提取物滤渣加水煎煮三次，合并煎液，离心后，滤过，减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；

(3)取聚乙烯吡咯烷酮45-50份、甘油3-6份加入到上述所述步骤(1)的乙醇提取物浓缩液中，搅拌均匀后，搅拌下加入上述所述步骤(2)粉碎得到的水提物干浸膏粉，加入适量水，混匀，紫外灭菌、分装，得到本发明中药喷膜剂。

其中，固体组份与液体组份的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。

本发明中药喷膜剂的用法：使用前摇匀，将喷瓶的喷头对准患处进行喷涂，即可。

为了验证本发明的有益效果，发明人进行了大量的实验研究，包括本发明药喷膜剂的安全性评估、临床疗效观察试验等。

一、本发明中药喷膜剂的成膜试验

常温下，分别将本发明实施例1-3的中药喷膜剂的原液(未装瓶)喷涂在2cm×5cm的玻璃模具中，目测成膜时间，并用秒表记录成膜时间(共进行5次平行试验)，将膜轻轻揭下，置于FE-SEM下观察结构，结果见表1。

表1本发明实施例1-3的成膜时间对比结果

可见：本发明中药喷膜剂的成膜时间迅速，通过FE-SEM观察，药膜呈多孔结构，透气性好，触之柔软。

二、本发明中药喷膜剂的安全性评估

1.皮肤过敏性试验

豚鼠18只，雌雄各半，体重250±20g。实验前用脱毛剂除去背部两侧被毛，面积3cm×3cm，24h后观察确定无损伤。将处理后的豚鼠随机分为三组，每组6只。第一组给受试物(本发明实施例1制备的中药喷膜剂)，第二组空白对照(不含药物的基质)，第三组阳性对照组(1％的2,4-二硝基氯代苯)，然后分别于即刻、24、48、72h观察评价皮肤过敏情况。

结果显示：受试组和空白对照组各6只豚鼠皮肤未出现红斑和水肿，阳性对照组动物皮肤受试区自激发给药1h后出现红斑，6h最明显，24h逐渐消退，72h后红斑仍勉强可见，致敏率达100％。受试组豚鼠皮肤受试区自激发给药后72h内未出现红斑及水肿形成，与空白对照组比较无差别，说明本发明中药喷膜剂不会导致皮肤过敏反应。

2.皮肤急性毒性试验

成年健康白色家兔6只，于给药前，去除动物脊柱两侧被毛，面积约150cm²，24h小时候观察皮肤有无红肿、损伤等情况，出现类似情况不易继续试验。破损皮肤的制作：确定脱毛区域皮肤无异常情况后，用温水洗净，碘伏消毒，用无菌针头划“#”字并以渗血为度破损皮肤。使用喷膜剂和空白基质分别处理完整皮肤和破损皮肤白兔。24h后用温水去除受试物，观察，然后涂抹相同受试物，连续7d。并于末次涂药后1、4、48、72h，每日观察并记录动物的体重、皮肤、毛发、眼和黏膜的变化，呼吸、中枢神经系统、四肢活动及其他中毒表现。

结果显示：在多次给药实验中，从1h到第7日记录家兔体重、皮肤、毛发、眼和黏膜，四肢活动的变化。喷膜剂实验组与空白基质对照组和空白对照组均无显著差异，结果说明本发明中药喷膜剂对完整和破损皮肤均无毒性反应。

三、本发明中药喷膜剂的稳定性实验

将实施例1和3制备的样品进行加速实验和室温放置实验。

加速实验：将样品放置在相对湿度为75％±5％，温度为40℃±2℃的密闭环境中3个月，在第0、1、2、3月，取样进行性状观察，微生物限量检测。

室温放置实验：放置相对湿度60％±5％，温度25±2℃密闭环境中3个月，在第0、1、2、3月，取样进行性状观察、微生物限量检测。

结果显示：加速试验3个月和室温放置3个月，本发明实施例1和3的中药喷膜剂颜色、质感均未发生显著性变化，无沉淀产生，溶液均一；微生物检测显示细菌总数小于10个/L，未检测到霉菌，符合要求。

四、本发明中药喷膜剂对感染性褥疮的疗效观察试验

1资料与方法

1.1诊断标准：根据《中华人民共和国中医药行业标准--中医病证诊断疗效标准(YZ/T001.1-94)》褥疮的制定：好发于尾骶、背脊、肘踝等骨突易受压迫及摩擦部位；初起皮肤上出现褐色红斑，微肿，继而紫暗水肿，坏死溃烂；继发染毒时组织坏死迅速，脓水淋漓，相应部位并发臖核疼痛；多见于昏迷、瘫痪、骨折、大面积烧伤等久病卧床的患者。

1.2一般资料：选择我院2014年1月-2015年1月收治的中重度褥疮患者104例，男性70例，女性34例，年龄54～89岁，平均(68.5±10.3)岁；创面大小6cm～23cm，平均17.32±3.36cm。症状：患者创面均出现感染、有脓液，创面细菌培养种类：金黄色葡萄球菌24例、铜绿假单胞菌51例、肺炎克雷伯杆菌6例、大肠埃希菌23例，患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，每组52例，入组时2组病例在性别、年龄、褥疮大小分级、细菌种类等方面无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法：

对照组：用2.5％碘伏消毒压疮及周围皮肤，然后再用2.5％碘伏浸泡的三层无菌纱布覆盖在患压疮的部位，覆盖范围超过疮面边缘约0.5cm，然后用无菌纱布包扎固定，每日换药一次，同时静注敏感抗菌素；

治疗组：先用0.9％生理盐水棉球清洁疮面，然后喷涂本发明实施例1制备的中药喷膜剂，每日1-3次；

对照组换药由经过培训的主管护师完成，治疗组换药可由经过培训的主管护师完成或患者家属完成。两组患者如疮面被污染则随时换药，逐渐清除无活性组织，均加强基础护理，保持床单位的整洁，避免局部皮肤受压，改善营养状况。两组均治疗三周，观察对比疗效。

1.4观察指标：每次换药前均行微生物学检查，观察创面细菌转阴情况；所有病例均观察治疗前和治疗第7日、14日、21日创面面积。治疗结束后复查肝肾功能，以观察有无肝肾功能损害。

1.5疗效标准：疗效标准参照国家中医药管理局1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》评定标准进行评定：痊愈：创面全部愈合，无痂下积脓等假性愈合现象。显效：创面面积缩小范围＞75％，无脓性分泌物，肉芽组织新鲜，颜色鲜红。有效：创面面积缩小范围＞25％，无脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织色红。无效：创面面积缩小范围＜25％，创面脓性分泌物无明显减少，肉芽组织色暗，创面无明显缩小趋势。有效率＝(痊愈+显效)/总例数×100％。

1.6统计学处理应用SPSS16.0统计软件。计量资料以表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗后有效率比较：治疗组有效率为90.4％，对照组有效率为71.2％，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2：两组治疗后有效率比较，例(％)

与对照组比较，*P＜0.05。

2.2两组治疗后创面面积变化比较：结果显示治疗组治疗第3日、第7日、第14日后创面面积均小于对照组差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3：两组治疗后创面面积变化比较

与对照组比较，*P＜0.05。

2.3治疗组与对照组转阴情况比较：治疗组平均转阴天数为2.2±1.1天，对照组见平均转阴天数为5.2±2.3，可见治疗组在杀菌能力方面明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。表4。

表4治疗组与对照组转阴情况比较

与对照组比较，*P＜0.05。

综上所述本发明中药喷膜剂的治疗效果更好，不会导致皮肤过敏反应，对完整和破损皮肤均无毒性反应，且稳定性好，保存时间长。

总之，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明有清热解毒、散瘀排脓、凉血消肿、生肌长肉之功效，抗菌作用强、创面愈合快；

(2)用非杀菌方式抑制细菌毒性，可对付包括耐药细菌如金黄色葡萄球菌感染、绿脓杆菌等菌种，即通过生理生化环境的改变使细菌(包括耐药菌)失去生存的环境，从而减少身体对细菌毒素的免疫反应而引起的炎症；

(3)其使用方便，成膜迅速，膜的柔韧性好，同时有一定的透气性，不产生过敏反应和耐药性，还可以防止外界细菌入侵；

(4)无需严格的无菌技术，可方便患者家属在家换药。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1

处方：两面针7份、蒲公英20份、土茯苓20份、天花粉12份、虎耳草12份、茅瓜叶15份、积雪草30份、马雹儿10份、溪黄草12份。

制备方法：将粉碎后的两面针、虎耳草、积雪草加85％的乙醇提取三次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，于55℃减压浓缩至每份乙醇含有生药量为1.6份，得乙醇提取物浓缩液；将粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜叶、马雹儿、溪黄草连同两面针、虎耳草、积雪草乙醇提取物滤渣加水煎煮三次，合并煎液，离心后滤过，滤液减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；取聚乙烯吡咯烷酮46份、甘油5份加入到上述所述的乙醇提取物浓缩液中，搅拌均匀后，搅拌下加入上述所述的粉碎得到的水提物干浸膏粉，加入适量水，混匀，紫外灭菌、分装，得到本发明中药喷膜剂。

实施例2

处方：两面针5份、蒲公英20份、土茯苓17份、天花粉10份、虎耳草12份、茅瓜叶16份、积雪草30份、马雹儿9份、溪黄草10份。

制备方法：将粉碎后的两面针、虎耳草、积雪草加80-90％的乙醇提取三次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，于52℃减压浓缩至每份乙醇含有生药量为1.55份，得乙醇提取物浓缩液；将粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜叶、马雹儿、溪黄草连同两面针、虎耳草、积雪草乙醇提取物滤渣加水煎煮三次，合并煎液，离心后滤过，滤液减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；取聚乙烯吡咯烷酮47份、甘油4份加入到上述所述的乙醇提取物浓缩液中，搅拌均匀后，搅拌下加入上述所述的粉碎得到的水提物干浸膏粉，加入适量水，混匀，紫外灭菌、分装，得到本发明中药喷膜剂。

实施例3

处方：两面针8份、蒲公英23份、土茯苓15份、天花粉15份、虎耳草14份、茅瓜叶18份、积雪草33份、马雹儿13份、溪黄草10份。

制备方法：将粉碎后的两面针、虎耳草、积雪草加90％的乙醇提取三次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，于58℃减压浓缩至每份乙醇含有生药量为1.75份，得乙醇提取物浓缩液；将粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜叶、马雹儿、溪黄草连同两面针、虎耳草、积雪草乙醇提取物滤渣加水煎煮三次，合并煎液，离心后滤过，滤液减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；取聚乙烯吡咯烷酮45份、甘油5.5份加入到上述所述的乙醇提取物浓缩液中，搅拌均匀后，搅拌下加入上述所述的粉碎得到的水提物干浸膏粉，加入适量水，混匀，紫外灭菌、分装，得到本发明中药喷膜剂。

实施例4

处方：两面针10份、蒲公英23份、土茯苓20份、天花粉15份、虎耳草15份、茅瓜叶20份、积雪草30份、马雹儿15份、溪黄草15份。

制备方法：将粉碎后的两面针、虎耳草、积雪草加80-905的乙醇提取三次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，于55℃减压浓缩至每份乙醇含有生药量为1.6份，得乙醇提取物浓缩液；将粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜叶、马雹儿、溪黄草连同两面针、虎耳草、积雪草乙醇提取物滤渣加水煎煮三次，合并煎液，离心后滤过，滤液减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；取聚乙烯吡咯烷酮45份、甘油4份加入到上述所述的乙醇提取物浓缩液中，搅拌均匀后，搅拌下加入上述所述的水提物干浸膏粉，加入适量水，混匀，紫外灭菌、分装，得到本发明中药喷膜剂。

实施例5

处方：两面针7份、蒲公英20份、土茯苓17份、天花粉12份、虎耳草13份、茅瓜叶18份、积雪草32份、马雹儿12份、溪黄草10份。

制备方法：参照实施例1-4的操作进行。

实施例6

处方：两面针5份、蒲公英15份、土茯苓15份、天花粉7份、虎耳草10份、茅瓜叶15份、积雪草25份、马雹儿10份、溪黄草15份。

制备方法：参照实施例1-4的操作进行。

实施例7

处方：两面针8份、蒲公英40份、土茯苓25份、天花粉10份、虎耳草10份、茅瓜叶30份、积雪草30份、马雹儿10份、溪黄草15份。

制备方法：参照实施例1-4的操作进行。

实施例8

处方：两面针8份、蒲公英25份、土茯苓20份、天花粉10份、虎耳草15份、茅瓜叶20份、积雪草20份、马雹儿10份、溪黄草15份。

制备方法：参照实施例1-4的操作进行。

Claims (6)

1.一种治疗细菌感染性褥疮的中药喷膜剂，其特征在于主要由以下原料药材制备而成：两面针、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜叶、积雪草、马雹儿、溪黄草。

2.如权利要求1所述的中药喷膜剂，其特征在于由以下重量份的原料药材制备而成：两面针3-11份、蒲公英15-40份、土茯苓10-30份、天花粉3-15份、虎耳草6-18份、茅瓜叶15-30份、积雪草20-40份、马雹儿6-20份、溪黄草6-20份。

3.如权利要求2所述的中药喷膜剂，其特征在于由以下重量份的原料药材制备而成：两面针5-8份、蒲公英18-23份、土茯苓15-20份、天花粉9-15份、虎耳草11-15份、茅瓜叶15-20份、积雪草30-35份、马雹儿9-15份、溪黄草8-13份。

4.如权利要求3所述的中药喷膜剂，其特征在于由以下重量份的原料药材制备而成：两面针7份、蒲公英20份、土茯苓20份、天花粉12份、虎耳草12份、茅瓜叶15份、积雪草30份、马雹儿10份、溪黄草12份。

5.如权利要求1-4所述的中药喷膜剂，其特征在于由两面针、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜叶、积雪草、马雹儿、溪黄草的水和/或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的成膜基质(如聚乙烯吡咯烷酮)、甘油、乙醇及蒸馏水制成。

6.如权利要求1-5所述的中药喷膜剂，其特征在于制备方法包含如下制备步骤：

(1)将粉碎后的两面针、虎耳草、积雪草加80-90％的乙醇(优选85％的乙醇)提取三次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，于50-60℃(优选55℃)减压浓缩至每份乙醇含有生药量为1.5-1.8份，得乙醇提取物浓缩液；

(2)将粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜叶、马雹儿、溪黄草连同两面针、虎耳草、积雪草乙醇提取物滤渣加水煎煮三次，合并煎液，离心后，滤过，减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；

(3)取聚乙烯吡咯烷酮45-50份、甘油3-6份加入到上述所述步骤(1)的乙醇提取物浓缩液中，搅拌均匀后，搅拌下加入上述所述步骤(2)粉碎得到的水提物干浸膏粉，加入适量水，混匀，紫外灭菌、分装，得到本发明中药喷膜剂；

其中，固体组份与液体组份的对应关系为：固体份单位为g对应的液体份单位为mL，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。