CN105169088A

CN105169088A - 一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和用途

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Publication number: CN105169088A
Application number: CN201510711572.5A
Authority: CN
Inventors: 郭旺水
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-10-28
Filing date: 2015-10-28
Publication date: 2015-12-23

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和用途，该中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白5-10份、巴戟天5-12份、荆芥穗1-5份、芦根3-8份。将薤白、巴戟天粉碎成粗粉并按重量加入15倍重量浓度为95％的乙醇，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，滤渣与荆芥穗、芦根一起按重量加入18倍的水煎煮2次，每次4小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.15的浸膏，加入医学上可接受的辅料制成治疗慢性盆腔炎的中药组合物。本发明具有舒肝解郁、清热解毒、行气止痛、利湿排脓、消炎化瘀等功效，且疗效显著，无毒副作用，服用方便，价格低廉，总有效率98％以上。

Description

一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症。常为急性盆腔炎未彻底治疗，在患者体质较差的情况下，急性盆腔炎的病程可迁延及反复发作，造成慢性盆腔炎；但是亦可无急性盆腔炎症病史过程，如沙眼衣原体感染所致输卵管炎。慢性盆腔炎病情较顽固，可导致月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等。产生的病因是由于免疫因素、病情迁移、衣原体感染、病理改变、产后、流产后以及妇科手术后、下生殖道感染、性卫生不良、慢性盆腔炎(PID)急性发作等造成。

西医治疗慢性盆腔炎以抗生素治疗为主，虽有一定疗效，但往往效果不佳，且有较大毒副作用，另外可能导致细菌耐药性，给治疗带来更大难度，而且长期使用抗生素可产生各种并发症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、无毒副作用的治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法和用途，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白5-10份、巴戟天5-12份、荆芥穗1-5份、芦根3-8份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白7-9份、巴戟天8-10份、荆芥穗2-4份、芦根5-7份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白8份、巴戟天9份、荆芥穗3份、芦根6份。

所述治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法，将薤白、巴戟天粉碎成粗粉并按重量加入15倍重量浓度为95％的乙醇，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，滤渣与荆芥穗、芦根一起按重量加入18倍的水煎煮2次，每次4小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.15的浸膏，加入医学上可接受的辅料制成治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

所述中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的用途。

本发明中薤白具有理气，宽胸，通阳，散结，导滞的功效；主治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。

巴戟天主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。

荆芥穗解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

芦根用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明是经过科学配伍并经过长期的临床试验得到的。本发明的中药组合物具有舒肝解郁、清热解毒、行气止痛、利湿排脓、消炎化瘀等功效，且疗效显著，无毒副作用，服用方便，价格低廉，总有效率98％以上。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白5份、巴戟天5份、荆芥穗1份、芦根3份。将薤白、巴戟天粉碎成粗粉并按重量加入15倍重量浓度为95％的乙醇，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，滤渣与荆芥穗、芦根一起按重量加入18倍的水煎煮2次，每次4小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.15的浸膏，加入医学上可接受的辅料制成治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白10份、巴戟天12份、荆芥穗5份、芦根8份。制备过程与实施例1相同。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白7份、巴戟天8份、荆芥穗2份、芦根5份。制备过程与实施例1相同。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白9份、巴戟天10份、荆芥穗4份、芦根7份。制备过程与实施例1相同。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：薤白8份、巴戟天9份、荆芥穗3份、芦根6份。制备过程与实施例1相同。

毒性实验：

内服药物急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重26～36g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例5制备的中药组合物溶解在水中，(浓度为6.54g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50＞32.7生药/kg，每日最大给药量为65.4生药/kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以31g计)口服灌胃本发明的中药组合物的耐受量为临床用量的849倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。

内服药物长期毒性实验：本发明中药组合物实施例5制备的中药组合物对小鼠按9.45、19.83和37.46g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：将400例病例随机分为治疗1-5组和对照1-3组，每组500人，年龄23～49岁。各组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p＞0.05)。

诊断标准：所有病例均参照《第六版妇产科学》关于慢性盆腔炎的诊断标准。(1)症状：下腹部坠胀疼痛，腰骶部酸痛，月经不调，白带增多或呈脓性。(2)体征：子宫多呈后位，活动受限；附件增厚，压痛，变硬，有时可触及包块。(3)B超检查：炎性包块，盆腔积液，输卵管积液等。排除输卵管卵巢囊肿、盆腔内组织良性或恶性肿瘤，以及心脑肝肾等重要脏器疾病。

治疗方法：治疗1-5组：分别服用本发明实施例1-5中药组合物每日3次，每次0.3-0.5g，15天为1疗程，治疗2个疗程。

对照1组：用生理盐水250ml加头孢曲松钠4g，地塞米松5mg静脉点滴；甲硝锉250ml静脉点滴。均每日1次，15天为1疗程，治疗2个疗程。

对照2组：使用药物不含有薤白，其余步骤与实施例5一致。服用时每日3次，每次0.3-0.5g，15天为1疗程，治疗2个疗程。

对照3组：使用药物仅含有薤白，其余步骤与实施例5一致。服用时每日3次，每次0.3-0.5g，15天为1疗程，治疗2个疗程。

疗效判断标准：

治愈：下腹及腰骶痛等症状消失，妇科及B超检查盆腔内无炎性特征。

显效：下腹及腰骶痛等症状消失或明显减轻，妇科及B超检查有明显改善。

有效：下腹及腰骶痛等症状减轻，妇科及B超检查有所改善。

无效：症状、体征及妇科B超检查无改善。

治疗结果如表1所示。

表1

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效率％
							治疗1组	50	38	9	2	1	98
治疗2组	50	40	7	3	0	100
							治疗3组	50	43	5	2	0	100
治疗4组	50	45	4	1	0	100
							治疗5组	50	48	2	0	0	100
对照1组	50	15	14	11	10	80
							对照2组	50	1	8	18	23	54
对照3组	50	0	0	9	41	18

本发明优于对照组，且本发明是在各原料的相互配伍作用下共同起作用的。

典型病例：

病例1：张某，33岁，月经前后白带过多已半年。近1个月来带下黄如败卵，腥臭异常如坏鸡蛋味，伴外阴瘙痒，腰背酸痛，下腹部坠痛，食欲减少，大便糖稀，小便黄热，全身乏力，舌质暗红，苔黄腻，脉滑微数。妇科检查：外阴正常，阴道畅，中量黄白带；宫颈肥大，中度糜烂；宫体稍大，压痛。盆腔B超示：双侧附件增厚，左侧附件囊肿；陶氏腔少量积液；子宫颈肥大。诊断为慢性盆腔炎。服用本发明的中药组合物2个疗程后痊愈，随访半年未复发。

病例2：韩某，年龄25岁，半年前行人工流产后，术后12天小腹疼痛，带下量多色黄有臭味，伴有发热。经西医抗生素治疗3天，发热已退，但仍诉小腹隐痛坠胀，腰骶酸痛，常在劳累或月经前后加重。妇科检查：外阴正常，阴道通畅，分泌物明显增多，色黄有秽臭，子宫后位略较正常大；右侧附件可触及鸡蛋大小肿块，质软压痛明显。B超探查显示：右侧探及6cm×49cm×4cm大小包块，提示盆腔炎性包块，并伴盆腔积液。诊断为慢性盆腔炎。患者服用本发明中药组合物两个疗程后，症状消失，妇科及B超检查均正常。随访一年未复发。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims

1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：薤白5-10份、巴戟天5-12份、荆芥穗1-5份、芦根3-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：薤白7-9份、巴戟天8-10份、荆芥穗2-4份、芦根5-7份。

3.根据权利要求2所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：薤白8份、巴戟天9份、荆芥穗3份、芦根6份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗慢性盆腔炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，将薤白、巴戟天粉碎成粗粉并按重量加入15倍重量浓度为95％的乙醇，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液并减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏，滤渣与荆芥穗、芦根一起按重量加入18倍的水煎煮2次，每次4小时，过滤，滤液与上述浸膏合并，浓缩成相对密度为1.15的浸膏，加入医学上可接受的辅料制成治疗慢性盆腔炎的中药组合物。

5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的用途。