CN105169049A - 一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:耳叶排草13-20份、姜竹茹7-12份、仙茅7-12份、巴戟天10-15份、长毛柃叶10-15份、草血竭10-15份、女贞子7-12份、枇杷叶13-20份、鹿含草13-20份、大皂角2-5份。本发明涉及的药物组合物治疗浆细胞性乳腺炎疾病的疗效显著,对乳头溢液及内陷、瘘口的愈合有良好效果,且复发率低,无明显不良反应发生。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物及其应用。
背景技术
浆细胞性乳腺炎又称为乳腺导管扩张症,是一种好发于非哺乳期,以导管扩张和浆细胞浸润病变为基础的非细菌性乳腺炎。该病发病约占乳腺良性疾病的4.1%~5.5%,多发生在非哺乳期女性患者。浆细胞性乳腺炎目前病因尚不明确。大部分患者因乳头畸形、内分泌失调、外伤等各种病因而致病。年龄、厌氧菌感染、吸烟同疾病的发生有一定的关系。本病中医名为粉刺性乳痈,主要是由于先天不足、七情内伤、冲任失调、外感邪实所致。各种因素致使脏腑功能失调,气机紊乱,痰湿内蕴,气血瘀滞,痰郁互结成结或化热腐肉成脓,破溃成漏。各种致病因素引起乳腺导管引流不畅、阻塞、分泌物瘀滞,由此导致管腔内中性脂肪刺激管壁,纤维组织增生,进而破坏管壁进入间质引起炎症反应。本病临床症状表现多样:单纯的乳头溢液,此类病人多处于疾病的早期,多不伴随其他症状;乳房肿块伴局部皮肤红肿疼痛等急性乳腺炎表现,但全身反应轻,白细胞计数多不高,该症状患者较多,可能同疼痛症状引起患者重视及时就诊相关;部分患者可乳腺脓肿,但脓培养多数为阴性。慢性患者多表现为以肿块为主,质地较硬,因长期慢性炎症,多同皮肤粘连,或者表现为乳房的瘘道和窦道,经久不愈。
从以往经验来看,西医在浆细胞性乳腺炎的治疗方面存在治愈率低、复发率高、并发症多等缺陷。
发明内容
鉴于西药存在治愈率低、复发率高、并发症多等不足,本发明的目的在于提供一种有效治疗浆细胞性乳腺炎的中药组合物。
为了实现本发明的目的,发明人在民间验方的基础上进入深入研究并不懈探索,最终获得了如下技术方案:
一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,其由如下重量份的中药材原料组成:耳叶排草13-20份、姜竹茹7-12份、仙茅7-12份、巴戟天10-15份、长毛柃叶10-15份、草血竭10-15份、女贞子7-12份、枇杷叶13-20份、鹿含草13-20份、大皂角2-5份。
优选地,如上所述治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,其由如下重量份的中药材原料组成:耳叶排草15-17份、姜竹茹8-10份、仙茅8-10份、巴戟天12-14份、长毛柃叶12-14份、草血竭12-14份、女贞子8-10份、枇杷叶15-17份、鹿含草15-17份、大皂角3-5份。
在本发明一个优选的实施例中,所述治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物由如下重量份的中药材原料组成:耳叶排草16份、姜竹茹9份、仙茅9份、巴戟天13份、长毛柃叶13份、草血竭13份、女贞子9份、枇杷叶16份、鹿含草16份、大皂角4份。
上述任意一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,它可以被制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂;优选地,上述任意一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,它被制成口服液。
需要说明的是,本发明的中药灌肠液在制备过程中所采用的原料具有如下来源:耳叶排草选用报春花科植物耳叶珍珠菜LysimachiaauriculataHemsl.的干燥根和根茎。姜竹茹选用禾本科植物青秆竹BambusatuldoidesMunro的茎秆的干燥中间层,照药典姜汁炙法(附录ⅡD)炒至黄色。仙茅选用石蒜科植物仙茅CurculigoorchioidesGaertn.的干燥根茎。巴戟天选用茜草科植物巴戟天MorindaofficinalisHow的干燥根。长毛柃叶选用山茶科植物长毛柃EuryaciliataMerr.[EuryapatentipilaChun]的干燥叶。草血竭选用蓼科蓼属植物红茎蓼PolygonumpaleaceumWall.的干燥根状茎。女贞子选用木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实。枇杷叶选用蔷薇科植物枇杷Eriobotryajaponica(Thunb.)Lindl.的干燥叶。鹿含草选用鹿蹄草科植物鹿蹄草PyrolacallianthaH.Andres的干燥全草。大皂角选用豆科植物皂荚GleditsiasinensisLam.的干燥成熟果实。
将上述各中药材原料制备成本发明的口服液的制备方法为:
(1)取处方量的耳叶排草、姜竹茹、仙茅、巴戟天、长毛柃叶、草血竭、女贞子、枇杷叶、鹿含草和大皂角,粉碎;
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面,浸泡0.8-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材8-10倍量的水,煎煮0.8-1.2h,取煎液,滤过,第二次加总药材6-8倍量的水,煎煮0.5-1.0h,取两次煎液合并,滤过,浓缩;
(3)将浓缩液置2-5℃低温冷藏10-40h,将冷藏液加0.1%-0.5%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含2-3g生药量,置2-5℃低温冷藏10-40h,将冷藏液滤过,添加或不添加矫味剂后包装即得口服液。
与现有技术相比,本发明涉及的药物组合物治疗浆细胞性乳腺炎疾病的疗效显著,对乳头溢液及内陷、瘘口的愈合有良好效果,且复发率低,无明显不良反应发生。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案和技术效果做进一步作描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备
称取耳叶排草1.6kg、姜竹茹0.9kg、仙茅0.9kg、巴戟天1.3kg、长毛柃叶1.3kg、草血竭1.3kg、女贞子0.9kg、枇杷叶1.6kg、鹿含草1.6kg、大皂角0.4kg,粉碎,合并,再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次,第一次加总药材8倍量的水,煎煮1h,取煎液,滤过,第二次加总药材8倍量的水,煎煮0.8h左右,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液;将浓缩液置3-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含3g生药量,置3-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,包装即得口服液。
实施例2中药口服液的制备
称取耳叶排草2.0kg、姜竹茹1.2kg、仙茅1.2kg、巴戟天1.5kg、长毛柃叶1.5kg、草血竭1.5kg、女贞子1.2kg、枇杷叶1.6kg、鹿含草1.6kg、大皂角0.5kg,粉碎,合并,)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮1h,取煎液,滤过,第二次加总药材8倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液;将浓缩液置3-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含3g生药量,置3-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,添加矫味剂包装即得口服液。
实施例3中药方剂对浆细胞性乳腺炎患者的治疗研究
浆细胞性乳腺炎患者112例,所有患者经检查均符合浆细胞性乳腺癌的临床诊断标准,即患者常伴乳头内陷情况,内陷乳头可见臭性渣样物质分泌或存在乳头溢液现象(分泌物呈血性),乳晕旁可触及结节肿块,反复发作引起皮肤粘连,且进行乳腺B超、钼靶及穿刺液细胞学涂片检查。所有患者中年龄范围为32~55岁,平均年龄为(42.9±4.1)岁;已婚者101例,其中有哺乳史者69例,未婚者9例;病程范围为1月至3年,平均病程范围为(0.6±0.3)年;患者均有不同程度的红、肿、热、痛等急性期表现,均为单侧发病。随机将所有患者分为试验组56例和对组组56例,对两组患者的年龄、婚育史、病程及病情等一般资料进行统计分析,发现差异不显著,具有可比性。
治疗开始后,对照组患者服用奥硝唑治疗,0.5g/次口服,2次/d,同时根据临床症状给予相应处理,乳房红肿热痛患者,可给予如意金黄散(黑龙江葵花药业股份有限公司生产,国药准字Z23021720)外敷治疗;肿块已化脓者,给予切开排脓并清创处理。试验组给予本发明的中药方剂治疗,肿块已化脓者,给予切开排脓并清创处理。方剂组成:耳叶排草16g、姜竹茹9g、仙茅9g、巴戟天13g、长毛柃叶13g、草血竭13g、女贞子9g、枇杷叶16g、鹿含草16g、大皂角4g。水煎至300mL,1剂/d,早晚分两次服用。两组均治疗15天为1个疗程,2个疗程后观察临床疗效。疗效判定标准如下:①痊愈:患者临床症状消失,触诊未见肿块,随访半年未见复发;②显效:患者临床症状减轻,触诊肿块减小,随访半年未见复发;③有效:患者临床症状有所改善,触诊肿块减小,随访半年有复发;④无效:患者病情无改善或加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
试验统计结果参见表1。两组临床疗效比较:试验组总有效率96.4%,对照组总有效率62.5%,试验组临床疗效优于对照组。
表1两组患者临床疗效比较(例)
Claims (5)
1.一种治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,其特征在于:该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:耳叶排草13-20份、姜竹茹7-12份、仙茅7-12份、巴戟天10-15份、长毛柃叶10-15份、草血竭10-15份、女贞子7-12份、枇杷叶13-20份、鹿含草13-20份、大皂角2-5份。
2.根据权利要求1所述治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,其特征在于:该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:耳叶排草15-17份、姜竹茹8-10份、仙茅8-10份、巴戟天12-14份、长毛柃叶12-14份、草血竭12-14份、女贞子8-10份、枇杷叶15-17份、鹿含草15-17份、大皂角3-5份。
3.根据权利要求2所述治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,其特征在于:该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:耳叶排草16份、姜竹茹9份、仙茅9份、巴戟天13份、长毛柃叶13份、草血竭13份、女贞子9份、枇杷叶16份、鹿含草16份、大皂角4份。
4.根据权利要求1或2或3所述治疗浆细胞性乳腺炎的药物组合物,其特征在于:所述的药物组合物为口服制剂,包括口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗浆细胞性乳腺炎的药物中的应用。
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